CN106620257A - 一种具有辅助降血糖的保健功能的丸剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有辅助降血糖功能的丸剂，该丸剂中包括人参15‑18份；玉竹提取物13‑15份；黄芪提取物9‑12份；山药提取物29‑31份；黄精提取物12‑14份；茯苓提取物2‑5份；麦芽糊精20‑22份。本发明是在传统医学的基础上，对以往的科技成果进行再发掘，运用现代工艺研究而成的保健食品。本产品以人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓、麦芽糊精为原料，经现代工艺制成，经人体试食试验和动物功能学试验证明，具有辅助降血糖的保健功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药保健制剂，具体涉及一种具有辅助降血糖功能的丸剂。
背景技术
糖尿病目前已经成为继心脑血管疾病和癌症之后威胁人类的“第三号杀手”。糖尿病是一个古老的疾病，但是现在发展非常迅速。近年来世界各国糖尿病的发病率均在上升，据国际糖尿病研究所最新报告，2003年全世界已明确诊断的糖尿病人约有1.94亿，到2025年将达3.33亿。其中发展中国家的糖尿病发病率增长的速度大大超过了发达国家(45％)。据推测21世纪糖尿病将在中国、印度等发展中国家流行。1991年世界卫生组织和国际糖尿病联盟共同发起定于每年的11月14日为“世界糖尿病日”，其宗旨是要引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。
中国人口基数大，中国人是糖尿病的“易感人群”，因为中国人肥胖多属于枣核型的“中心性肥胖”，体重指数达到24就易发生糖尿病。糖尿病正在处于暴发性流行，中国已与印度和美国“齐名”成为糖尿病大国。为此，如何预防糖尿病的发生与发展是摆在我们面前刻不容缓的重大课题。
我国启动了“治未病健康工程”。让广大人民群众重视疾病的预防和保健，要防患于未然。21世纪的医学发展战略重点，是实施前移战略和下移战略，落实模式转变和系统整合。前移战略：一是思想观念前移，即以疾病为主导走向以健康为向导。二是经费投入前移，即有超前的保健投入意识。
发明内容
本发明是在传统医学的基础上，对以往的科技成果进行再发掘，运用现代工艺研究而成的保健食品。本产品以人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓、麦芽糊精为原料，经现代工艺制成，经人体试食试验和动物功能学试验证明，具有辅助降血糖的保健功能。实现本发明的具体技术方案为：一种具有辅助降血糖的保健功能的丸剂，其特征在于，所述具有辅助降血糖的保健功能的丸剂由下列组分组成，人参15-18份；玉竹提取物13-15份；黄芪提取物9-12份；山药提取物29-31份；黄精提取物12-14份；茯苓提取物2-5份；麦芽糊精20-22份。所述具有辅助降血糖的保健功能的丸剂的具体制备步骤包括：1、前处理：将人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓、麦芽糊精检验，所有指标均符合规定后，方可使用；2、粉碎、过筛、称量，将检验合格的人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓分别称量后、备用；麦芽糊精过100目筛，称量后，备用；将人参粉碎，过100目筛，得人参粉，称量后备用；3、提取、过滤、浓缩、干燥、过筛，将投料量的玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓放入提取罐中加10倍量的纯化水，提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，减压浓缩（0.06-0.08MPa，60℃）至相对密度为1.28-1.32（60℃），得稠膏。将稠膏进行减压干燥（0.06-0.08MPa，60℃），得干膏，干膏粉碎，过100目筛，得干膏粉，备用；4、混合，将干膏粉、人参粉和麦芽糊精置于混合机中，混合30min，得混合粉；5、制软材，制丸、干燥、整丸，以75%乙醇做润湿剂，制得软材，备用；将制备好的软材放置于制丸机中制丸。根据制备的丸粒情况，可适当调整制丸速度，制得毛丸，备用；将制得的毛丸置于糖衣锅中，转动糖衣锅30~40min，将整好的丸放置于烘房中，60℃干燥4-12个小时，将已干燥的丸粒，放置于调整好的选丸机中进行选丸得合格丸剂；6、内包装，包装材料选用包装材料为药品包装用复合膜（应符合YBB00132002的要求），装量为：6g/袋。
本发明的有益效果为：依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）和《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化［2012］107号）对小鼠进行检测。检测结果为：
1. 高剂量组（3.0 g/kg）对正常小鼠的空腹血糖无明显影响。
2. 高血糖模型小鼠的空腹血糖指标结果阳性。
3. 高血糖模型小鼠的糖耐量指标结果阳性。
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）和《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化［2012］107号）有关标准判定，人参玉竹丸对小鼠具有辅助降血糖功能。
选择120例Ⅱ型糖尿病患者，按糖化血红蛋白及血糖水平随机分为对照组和试食组，并且兼顾受试者的年龄、病程、服药种类、血脂水平等的均衡性，对照组和试食组各60例,最后试食组有效例数55例，对照组54例。试食组给予人参玉竹丸，每日2次，每次1袋；对照组服用同样数量的安慰剂。观察2个月，观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。结果表明：服用人参玉竹丸后，试食组空腹血糖及餐后2h血糖均较对照组明显降低，差异有显著性（P<0.01）；试食组空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白自身前后比较差异有显著性（P<0.01）；试食组试食后空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白分别下降17.2%、14.5%和0.6%；试食组试食后血脂四项指标无明显改变。试食后口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状，试食组均有明显改善，改善率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；试食前后两组血液生化，肝功能、肾功能等安全性指标比较无明显变化，试食后受试者未发现不良反应及过敏反应症状。根据《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）和《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化[2012]107号）附件3，认为人参玉竹丸具有辅助降血糖功能，且无明显损害作用。
附图说明
图1为具有辅助降血糖功能丸剂的制备流程图。
具体实施方式
实施例1.一种具有辅助降血糖功能的丸剂，所述具有辅助降血糖功能的丸剂包括，人参16份；玉竹提取物15份；黄芪提取物12份；山药提取物29份；黄精提取物13份；茯苓提取物5份；麦芽糊精22份。
实施例2.具有辅助降血糖功能的丸剂的具体制备工艺包括：1、将人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓、麦芽糊精检验，所有指标均符合规定后，备用；2、将检验合格的人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓分别称量后、备用；麦芽糊精过100目筛，称量后，备用；将人参粉碎，过100目筛，得人参粉，称量后备用；3、将投料量的玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓放入提取罐中，提取罐中添加10倍量的纯化水，提取2次，每次2h，过滤，合并两次过滤得到的滤液，在0.06-0.08MPa，60℃的压力和温度下减压浓缩至相对密度为1.28-1.32，得稠膏；将所述稠膏在0.06-0.08MPa，60℃的压力和温度下进行减压干燥，得干膏，将所述干膏粉碎，过100目筛，得干膏粉，备用，所述干膏粉中含有玉竹提取物15份，黄芪提取物12份，山药提取物29份，黄精提取物13份，茯苓提取物5份；4、将干膏粉、步骤2得到的人参粉16份和麦芽糊精22份置于混合机中，混合30min，得混合粉；5、以75%乙醇做润湿剂，将步骤4制得的混合粉制成软材，备用；将制备好的软材放置于制丸机中制丸；根据制备的丸粒情况，可适当调整制丸速度，制得毛丸，备用；将制得的毛丸置于糖衣锅中，转动糖衣锅30~40min，将整好的丸放置于烘房中，60℃干燥4-12个小时，将已干燥的丸粒，放置于调整好的选丸机中进行选丸得合格的具有辅助将血糖功能的丸剂。
Claims (2)
1.一种具有辅助降血糖功能的丸剂，其特征在于，所述具有辅助降血糖功能的丸剂包括，人参15-18份；玉竹提取物13-15份；黄芪提取物9-12份；山药提取物29-31份；黄精提取物12-14份；茯苓提取物2-5份；麦芽糊精20-22份。
2.一种如权利要求1所述的具有辅助降血糖功能的丸剂的具体制备工艺包括：1、将人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓、麦芽糊精检验，所有指标均符合规定后，备用；2、将检验合格的人参、玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓分别称量后、备用；麦芽糊精过100目筛，称量后，备用；将人参粉碎，过100目筛，得人参粉，称量后备用；3、将投料量的玉竹、黄芪、山药、黄精、茯苓放入提取罐中加10倍量的纯化水，提取2次，每次2h，过滤，合并两次过滤得到的滤液，在0.06-0.08MPa，60℃的压力和温度下减压浓缩至相对密度为1.28-1.32，得稠膏；将所述稠膏在0.06-0.08MPa，60℃的压力和温度下进行减压干燥，得干膏，将所述干膏粉碎，过100目筛，得干膏粉，备用；4、将干膏粉、步骤2得到的人参粉和麦芽糊精置于混合机中，混合30min，得混合粉；5、以75%乙醇做润湿剂，将步骤4制得的混合粉制成软材，备用；将制备好的软材放置于制丸机中制丸；根据制备的丸粒情况，可适当调整制丸速度，制得毛丸，备用；将制得的毛丸置于糖衣锅中，转动糖衣锅30~40min，将整好的丸放置于烘房中，60℃干燥4-12个小时，将已干燥的丸粒，放置于调整好的选丸机中进行选丸得合格的具有辅助将血糖功能的丸剂。
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