CN106606781A

CN106606781A - 一种用于药材脱腥的组合物及其制备方法和用途

Info

Publication number: CN106606781A
Application number: CN201510679509.8A
Authority: CN
Inventors: 段红宇; 魏恒
Original assignee: Yunnan Yunyu Ruida Biopharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Yunnan Yunyu Ruida Biopharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2015-10-19
Filing date: 2015-10-19
Publication date: 2017-05-03

Abstract

本发明提供了一种用于药材脱腥的组合物，它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：菊花5-15份、环糊精7-21份。本发明还提供了所述组合物的制备方法及用途。本发明制备的组合物不仅可以明显降低菲牛蛭冻干粉的腥味，还能使菲牛蛭冻干粉保持较高的抗凝活性，具有高效、安全、无毒、无污染、简便易行等优点。

Description

一种用于药材脱腥的组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种用于药材脱腥的组合物及其制备方法和用途。

背景技术

我国应用动物药材有悠久的历史。动物药材具有很高的药用价值，但多数动物药材或其炮制品有较大的腥味，口服时，令患者不易接受，如：菲牛蛭冻干粉。

菲牛蛭冻干粉为医蛭科动物菲牛蛭Poecilobdella manillensis Lesson的新鲜全体的加工炮制品。其主要功效为破血通经、逐瘀消癥，现代临床多用于高血压、高血脂、脑溢血、脑血栓等心脑血管疾病的治疗。

菲牛蛭冻干粉是由现代低温冷冻方式加工而成，最大限度的保留了药材本身的抗凝活性，利用效率高，但腥味较大。口服时腥味明显，不易令患者接受，不利于菲牛蛭冻干粉的开发与应用。目前尚未有降低菲牛蛭冻干粉腥味的方法，因此，积极研究开发出一种高效、安全、无毒、无污染、简便易行的降低菲牛蛭冻干粉腥味的方法是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种用于药材脱腥的组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种用于药材脱腥的组合物，它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5-15份、环糊精7-21份。

优先地，所述组合物包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5份、环糊精21份。

本发明提供了制备所述组合物的方法，其特征在于：它包括下述步骤：

a.称取组方量的菊花，加乙醇提取，提取液挥去乙醇，冷却过滤，得菊花提取物；

b.取组方量的环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合，即得。

本发明提供了所述组合物用于药材脱腥的应用。

其中，所述的药材包括动物药材、植物药材。

优选地，所述的动物药材是水蛭。

本发明提供了一种具有抗凝活性的药物组合物，它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5-15份、环糊精7-21份、动物药材40-80份；

其中，所述的动物药材为菲牛蛭、鹿茸、地龙的原药材或炮制品。

优选地，所述药物组合物包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5份、环糊精21份、动物药材80份。

其中，所述的动物药材为菲牛蛭冻干粉。

其中，所述的药物组合物是由菊花、环糊精、菲牛蛭冻干粉为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。

其中，所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了制备所述药物组合物的方法，它包括下述步骤：

b.称取组方量的环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合。

d.取步骤c的混合溶液与组方量的菲牛蛭冻干粉混合，50℃水浴1h，于60℃以下干燥、粉碎，即得本发明药物组合物。

紫苏、甘草常用于食品、药材脱腥，对海产品、动物药材具有显著的脱腥作用，但紫苏提取物、甘草提取物或两种提取物分别与环糊精的组合用于菲牛蛭冻干粉脱腥，效果则较差，不仅没能显著减少菲牛蛭冻干粉的腥味，还使菲牛蛭冻干粉的抗凝活性大大降低。

菊花或其提取物不属于公知的用于脱腥的中药材。本发明选择菊花提取物与环糊精通过特定配比组合用于菲牛蛭冻干粉脱腥，不仅可以明显降低菲牛蛭冻干粉的腥味，还能使菲牛蛭冻干粉保持较高的抗凝活性，取得了预料不到的技术效果。本发明方法高效、安全、无毒、无污染、简便易行。本发明制备的组合物腥味小，患者易于接受，口服用药感受较好，具有广阔的市场前景。

以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

具体实施方式

实施例1一种具有抗凝活性的药物组合物

按下述重量配比称取原料：

菊花5g、环糊精21g、菲牛蛭冻干粉80g

制备方法如下：

a.取菊花，加20倍量的60％v/v乙醇回流提取，提取1h，提取液挥去乙醇，冷却过滤，得菊花提取物；

b.取环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合。

d.取步骤c的混合溶液与菲牛蛭冻干粉混合均匀，50℃水浴1h，于60℃以下烘干，粉碎，即得本发明药物组合物。

实施例2一种具有抗凝活性的药物组合物

按下述重量配比称取原料：

菊花5g、环糊精7g、菲牛蛭冻干粉40g

制备方法如下：

b.取环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合。

实施例3一种具有抗凝活性的药物组合物

按下述重量配比称取原料：

菊花15g、环糊精7g、菲牛蛭冻干粉80g

制备方法如下：

b.取环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合。

对比实验例1一种具有抗凝活性的药物组合物

按下述重量配比称取原料：

环糊精7g、菲牛蛭冻干粉20g

制备方法如下：

a.取环糊精，溶解，得环糊精溶液；

b.取环糊精溶液与菲牛蛭冻干粉混合均匀，50℃水浴1h，于60℃以下烘干，粉碎，即得。

对比实验例2一种具有抗凝活性的药物组合物

按下述重量配比称取原料：

菊花1g、菲牛蛭冻干粉4g

制备方法如下：

b.取菊花提取物与菲牛蛭冻干粉混合均匀，50℃水浴1h，于60℃以下烘干，粉碎，即得。

以下通过具体实验证明本发明的有益效果。

实验例1本发明组合物原料的筛选实验

1.实验材料

菲牛蛭冻干粉(云南海瑞迪生物药业有限公司提供)，于4～8℃保存；菊花、紫苏叶购于成都中医药大学校医院；乙醇AR、环状糊精AR购于成都市科龙化工试剂厂

2.实验方法

2.1样品的制备

样品Ⅰ按照实施例1制备。

样品Ⅱ按照下述方法制备：

a.取5g紫苏叶，加20倍量的60％v/v乙醇回流提取，提取1h，提取液挥去乙醇，冷却过滤，得紫苏叶提取物；

b.取21g的环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将紫苏叶提取物与环糊精溶液混合。

d.取步骤c的混合溶液与80g菲牛蛭冻干粉混合均匀，50℃水浴1h，于60℃以下烘干，粉碎，即得。

2.2感官评定法评价腥味程度

评定小组由6名评定员(22～26岁，男女各3名)组成，此感官评定小组成员长期稳定，负责对本实验进行感官评定。本实验腥味评定采用10分制，以无腥味的蒸馏水计为0分，以腥味最强的冻干粉原粉末为10分。评定时，将1g样品装入样品杯，加入温水(50℃左右)，搅拌均匀，评定员根据上述评分规则进行感官评价，最终取其平均分为最后得分。

2.3菲牛蛭冻干粉脱腥后的抗凝活性评价

抗凝活性评价方法：采用凝血酶滴定法测定。参照《云南省中药炮制规范》中菲牛蛭冻干粉含量测定项下方法进行。

3.实验结果：

3.1脱腥后的菲牛蛭冻干粉的感官评定结果及抗凝活性评价结果如表1所示。

表1不同中药组合物用于菲牛蛭冻干粉脱腥的效果

结果显示：菊花、环糊精组合物较之紫苏叶、环糊精组合物用于菲牛蛭冻干粉脱腥的感官得分更低，腥味程度更低，保持的抗凝活性更高，因此本发明用于药材脱腥的组合物选用菊花、环糊精作为原料，在保持菲牛蛭冻干粉抗凝活性的同时，大大降低了菲牛蛭冻干粉的腥味程度，使患者易于接受，口服用药感受较好，具有广阔的市场前景。

实验例2本发明组合物原料重量配比的筛选实验

1.实验材料

菲牛蛭冻干粉(云南海瑞迪生物药业有限公司提供)，于4～8℃保存；菊花购于成都中医药大学校医院；乙醇AR、环状糊精AR购于成都市科龙化工试剂厂

2.实验方法

2.1样品的制备

样品1按照实施例1制备。

样品2按照实施例2制备。

样品3按照实施例3制备。

对照样品1按照对比实验例1制备。

对照样品2按照对比实验例2制备。

2.2感官评定法评价腥味程度，同实验例1。

2.3菲牛蛭冻干粉脱腥后的抗凝活性评价，同实验例1。

3.实验结果：

3.1脱腥后的菲牛蛭冻干粉的感官评定结果及抗凝活性评价结果如表2所示。

表2不同重量配比的原料的脱腥效果

结果显示：样品1的感官得分最低，腥味程度最低，保持的抗凝活性较高，表明本发明组合物的最佳重量配比为：菊花5份、环糊精21分、菲牛蛭冻干粉80份。

综上，菊花与环糊精组合用于菲牛蛭冻干粉脱腥的效果最佳，本发明具有抗凝活性的药物组合物的最佳重量配比为：菊花5份、环糊精21份、菲牛蛭冻干粉80份。本发明制备的产品腥味程度低，抗凝活性高，患者易于接受，口服用药感受较好，具有广阔的市场前景。

Claims

1.一种用于药材脱腥的组合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5-15份、环糊精7-21份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5份、环糊精21份。

3.制备权利要求1或2所述的组合物的方法，其特征在于：它包括下述步骤：

b.取组方量的环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合，即得。

4.权利要求1或2所述的组合物用于药材脱腥的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的药材包括动物药材、植物药材。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述的动物药材是水蛭。

7.一种具有抗凝活性的药物组合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5-15份、环糊精7-21份、动物药材40-80份；

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

菊花5份、环糊精21份、动物药材80份。

9.根据权利要求7或8所述的药物组合物，其特征在于：所述的动物药材为菲牛蛭冻干粉。

10.根据权利要求7-9任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由菊花、环糊精、菲牛蛭冻干粉为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

12.制备权利要求7-9任意一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：它包括下述步骤：

b.称取组方量的环糊精，溶解，得环糊精溶液；

c.将菊花提取物与环糊精溶液混合。

d.取步骤c的混合溶液与组方量的菲牛蛭冻干粉混合，50℃水浴1h，于60℃以下干燥，粉碎，即得本发明药物组合物。