CN106581362A - 一种治疗神经衰弱的中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木15‑19份、丹皮7‑11份、回心草20‑25份、香附10‑15份、栀子4‑8份、缬草5‑9份、木香2‑5份、仙鹤草6‑10份、五味子9‑12份、菟丝子11‑15份、半边苏4‑8份、龟甲10‑14份、佛手12‑15份。本发明还公开了所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法。本发明制备的中成药安养心神，清热化湿，活血行气，扶正法邪，诸药配合，对神经衰弱具有较好治疗效果。

Description

一种治疗神经衰弱的中成药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗神经衰弱的中成药及其制备方法。

背景技术

神经衰弱是指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等，这些症状不能归于脑、躯体疾病及其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。

目前大多数学者认为精神因素是造成神经衰弱的主因。凡是能引起持续的紧张心情和长期的内心矛盾的一些因素，使神经活动过程强烈而持久的处于紧张状态，超过神经系统张力的耐受限度，即可发生神经衰弱。如过度疲劳而又得不到休息是兴奋过程过度紧张；对现在状况不满意则是抑制过程过度紧张；经常改变生活环境而又不适应，中枢神经系统的活动，在机体各项活动中起主导作用。而大脑皮质的神经细胞具有相当高的耐受性，一般情况下并不容易引起神经衰弱或衰竭。在紧张的脑力劳动之后，虽然产生了疲劳，但稍事休憩或睡眠后就可以恢复，但是，强烈紧张状态的神经活动，一旦超越耐受极限，就可能产生神经衰弱。

当今社会工作和生活节奏的加快，导致人们的压力越来越大，从而使得患有神经衰弱的人也越来越多，此病不仅会大大影响人们的心情，也会影响了工作效率。目前多采用心理治疗为主、药物治疗为辅的方式，但是治疗效果往往不甚理想，潜伏期较长，而且目前我国人民还不能完全接受心理治疗的方式，而药物治疗主要依赖安定剂、安眠镇静剂等，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗神经衰弱的中成药及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木15-19份、丹皮7-11份、回心草20-25份、香附10-15份、栀子4-8份、缬草5-9份、木香2-5份、仙鹤草6-10份、五味子9-12份、菟丝子11-15份、半边苏4-8份、龟甲10-14份、佛手12-15份。

作为本发明进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：萝芙木16-18份、丹皮8-10份、回心草21-24份、香附11-14份、栀子5-7份、缬草6-8份、木香3-4份、仙鹤草7-9份、五味子10-11份、菟丝子12-14份、半边苏5-7份、龟甲11-13份、佛手13-14份。

作为本发明再进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：萝芙木17份、丹皮9份、回心草23份、香附12份、栀子6份、缬草7份、木香3份、仙鹤草8份、五味子11份、菟丝子13份、半边苏6份、龟甲12份、佛手13份。

所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入8-12倍重量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12-15倍重量的水，浸泡3-4小时后，煮沸3-4小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入6-8倍重量的水，浸泡1-2小时后，煮沸1-2小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在60-70℃下搅拌混合1-2小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

上述中成药能够用于制备治疗神经衰弱的药物。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明制备的中成药安养心神，清热化湿，活血行气，扶正法邪，诸药配合，对神经衰弱具有较好治疗效果，总有效率达到92％。本发明制备的中成药无任何毒副作用，无药物依赖性，配方简单，服用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木15份、丹皮7份、回心草20份、香附10份、栀子4份、缬草5份、木香2份、仙鹤草6份、五味子9份、菟丝子11份、半边苏4份、龟甲10份、佛手12份。

本实施例中，所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入8倍重量的食用酒精，超声波提取40分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12倍重量的水，浸泡3小时后，煮沸3小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入6倍重量的水，浸泡1小时后，煮沸1小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在60℃下搅拌混合1小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

实施例2

一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木16份、丹皮8份、回心草24份、香附14份、栀子5份、缬草6份、木香3份、仙鹤草9份、五味子11份、菟丝子14份、半边苏5份、龟甲13份、佛手13份。

本实施例中，所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入9倍重量的食用酒精，超声波提取45分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入13倍重量的水，浸泡3小时后，煮沸3小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入7倍重量的水，浸泡1.5小时后，煮沸1小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在63℃下搅拌混合1小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

实施例3

一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木17份、丹皮9份、回心草23份、香附12份、栀子6份、缬草7份、木香3份、仙鹤草8份、五味子11份、菟丝子13份、半边苏6份、龟甲12份、佛手13份。

本实施例中，所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入10倍重量的食用酒精，超声波提取50分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入14倍重量的水，浸泡3.5小时后，煮沸3.5小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入7倍重量的水，浸泡1.5小时后，煮沸1.5小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在65℃下搅拌混合1.5小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

实施例4

一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木18份、丹皮10份、回心草21份、香附11份、栀子7份、缬草8份、木香4份、仙鹤草7份、五味子10份、菟丝子12份、半边苏7份、龟甲11份、佛手14份。

本实施例中，所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入11倍重量的食用酒精，超声波提取52分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入14倍重量的水，浸泡3.5小时后，煮沸3小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入8倍重量的水，浸泡2小时后，煮沸1.5小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在68℃下搅拌混合1.5小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

实施例5

一种治疗神经衰弱的中成药，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木19份、丹皮11份、回心草25份、香附15份、栀子8份、缬草9份、木香5份、仙鹤草10份、五味子12份、菟丝子15份、半边苏8份、龟甲14份、佛手15份。

本实施例中，所述治疗神经衰弱的中成药的制备方法，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12倍重量的食用酒精，超声波提取60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入15倍重量的水，浸泡4小时后，煮沸4小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入8倍重量的水，浸泡2小时后，煮沸2小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在70℃下搅拌混合2小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

毒性实验：

随机选取小鼠50只，雌雄各半，体重20-28g，进行长期毒性试验。

小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，给药组使用本发明实施例3的胶囊水溶液进行灌胃，25g生药/kg(1.Oml/100g体重，每天2次)，对照组给予等量生理盐水，连续用药18周，并停药5周。

结果表明：给药组与对照组相比没有显著变化，本发明的中成药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药18周及停药5周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中成药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，因此该药物安全无毒。

临床试验

1、选取确诊的神经衰弱患者75例，年龄均在22-63岁，病程均在3个月-四年之间。

2、诊断标准

根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。

(1)衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。

(2)兴奋症状：工作或学习用脑均可引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语运动增多。

(3)情绪症状：易烦恼、易激，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。

(4)紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。

(5)睡眠障碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。

至少具备以上五项中的三项时，可诊断为神经衰弱。

排除标准：合并人格障碍者；病程不到3个月者；躯体疾病或脑器质病变；药物中毒；颅脑外伤后综合征；疲劳综合证；适应反应；精神分裂、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍；心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者；合并严重心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女。

3、药物选择

服用本发明实施例3所获得的中成药胶囊，口服，每日三次，每次两粒，10天一个疗程。连续服用四个疗程。

4、疗效判定标准

治愈：躯体及精神症状消失或明显减轻，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，工作、学习效率恢复正常。

有效：躯体及精神症状好转，睡眠好转，睡眠时间在4-6h，工作、学习效率明显提高，能从事一般的脑力和体力活动。

无效：躯体及精神症状无变化或加重，睡眠时间不足4h或无好转，无法从事一般的脑力和体力活动。

5、治疗结果

共75例，治愈48例，有效21例，无效6例，治愈率64％，总有效率92％。

从治疗结果中可以看出，本发明制备的中成药对神经衰弱患者疗效显著，且无毒副作用，治愈率达到64％，总有效率达到92％。

本发明制备的中成药安养心神，清热化湿，活血行气，扶正法邪，诸药配合，对神经衰弱具有较好治疗效果，总有效率达到92％。本发明制备的中成药无任何毒副作用，无药物依赖性，配方简单，服用方便。

上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (5)

1.一种治疗神经衰弱的中成药，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木15-19份、丹皮7-11份、回心草20-25份、香附10-15份、栀子4-8份、缬草5-9份、木香2-5份、仙鹤草6-10份、五味子9-12份、菟丝子11-15份、半边苏4-8份、龟甲10-14份、佛手12-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的中成药，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木16-18份、丹皮8-10份、回心草21-24份、香附11-14份、栀子5-7份、缬草6-8份、木香3-4份、仙鹤草7-9份、五味子10-11份、菟丝子12-14份、半边苏5-7份、龟甲11-13份、佛手13-14份。

3.根据权利要求2所述的治疗神经衰弱的中成药，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：萝芙木17份、丹皮9份、回心草23份、香附12份、栀子6份、缬草7份、木香3份、仙鹤草8份、五味子11份、菟丝子13份、半边苏6份、龟甲12份、佛手13份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗神经衰弱的中成药的制备方法，其特征在于，步骤如下：

1)称取龟甲，洗净后，用砂子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥，研碎，获得龟甲粉，备用；

2)称取萝芙木、香附、栀子、仙鹤草、五味子、菟丝子和半边苏，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入8-12倍重量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

3)称取丹皮、回心草、缬草、木香和佛手，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12-15倍重量的水，浸泡3-4小时后，煮沸3-4小时，过滤，获得一次滤液和一次滤渣，将第一滤渣再次加入6-8倍重量的水，浸泡1-2小时后，煮沸1-2小时，过滤，获得二次滤液和二次滤渣，将一次滤液与二次滤液合并，获得总滤液；

4)将超声波提取液和总滤液合并，加入龟甲粉，在60-70℃下搅拌混合1-2小时，获得混合物；

5)将混合物减压浓缩，获得干膏粉，制成胶囊，即可。

5.如权利要求1-3任一所述的中成药在制备治疗神经衰弱的药物中的用途。