CN106361478B - 一种混合型球囊扩张式血管支架 - Google Patents

一种混合型球囊扩张式血管支架 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种混合型球囊扩张式血管支架，包括开环区Ⅰ、开环区Ⅱ、闭环区Ⅰ(33)、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ；每个区域包括若干组环状支撑体和连接筋，相邻的两组所述环状支撑体之间由所述连接筋连接；在血管支架中端采用闭环结构设计，适当增加了金属覆盖率，提高了血管支架的径向支撑能力，能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出，降低血栓形成的可能性；在血管支架开环区Ⅰ和开环区Ⅱ相邻环状支撑体之间采用错位连接方式，并用V型连接筋连接，改善了支架的柔顺性，更容易通过弯曲的病变血管；在血管支架两末端相邻环状支撑体之间采用闭环结构，并用直线型连接筋连接，提高了血管支架的纵向强度，同时降低了血管支架的轴向缩短率。

Description

一种混合型球囊扩张式血管支架
技术领域
本发明属于一种介入医疗器械领域，具体涉及一种适用于治疗冠状动脉的混合型球囊扩张式血管支架。
背景技术
心血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病之一，目前全世界每年有150多万患者接受经皮冠状动脉介入治疗。心血管疾病的治疗方法有药物治疗、外科手术和介入治疗三大类，而经皮冠状动脉支架术因其高效、微创、医疗费用低，成为治疗冠状动脉疾病最主要的治疗方法。经皮穿刺冠状动脉支架术利用球囊输送系统，将支架输送到血管的病变部位，接着球囊充压膨胀撑开支架，撑开血管堵塞的部位，改善心血管系统的血液供给。随后，球囊泄压回缩和导管一起撤出体外，支架则长期留在体内支撑病变血管。
目前市场上各种支架设计的性能存在各方面的矛盾，很难达到完美统一。按连接后形成的窗口形状，血管支架可分为开环结构血管支架和闭环结构血管支架，闭环结构设计是指支架内相邻环状支撑体的每个正弦单元波与正弦单元波之间都通过连接筋连接，开环结构设计是指支架内相邻环状支撑体的正弦单元波与正弦单元波之间不全由连接筋连接。现有的开环结构的血管支架具有较好的柔顺性和贴壁性能，但支架径向支撑能力差，而且更容易使斑块刺入支架内，引发支架内再狭窄；闭环结构的血管支架具有更强的径向支撑力，能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出,即防止斑块脱落，但具有较低的柔顺性。同时，临床上发现，支架近、远端纵向可能会发生严重的纵向变形，导致支架失效，从而增加支架内血栓形成的风险。
发明内容
为了解决现有技术的问题，提出一种血管支架纵向强度和径向支撑强度高，柔顺性和贴壁性能良好，能防止斑块脱落的混合型球囊扩张式血管支架。
本发明的技术方案是：一种混合型球囊扩张式血管支架，其特征在于，包括两个开环结构设计构成的区域和三个闭环结构设计构成的区域，分别为开环区Ⅰ、开环区Ⅱ、闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ；每个区域包括若干组环状支撑体和连接筋，相邻的两组所述环状支撑体之间由所述连接筋连接；
所述闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ采用闭环结构设计、且分别位于血管支架的近端、中端和远端；所述血管支架开环区Ⅰ和所述开环区Ⅱ采用开环结构设计，所述血管支架开环区Ⅰ位于所述闭环区Ⅰ和闭环区Ⅱ之间，所述开环区Ⅱ位于闭环区Ⅱ和闭环区Ⅲ之间；
所述开环区Ⅰ和开环区Ⅱ关于闭环区Ⅱ呈对称分布，闭环区Ⅰ和闭环区Ⅲ关于闭环区Ⅱ呈对称分布；
所述环状支撑体沿血管支架纵向依次排列，闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ内的相邻环状支撑体之间呈镜面对称分布，开环区Ⅰ和开环区Ⅱ内的相邻环状支撑体之间错位连接；
所述每一组环状支撑体包括若干正弦单元波，且单元波沿血管支架的周向依次排列。
上述方案中，所述闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ内相邻环状支撑体之间的连接筋为直线型连接筋；
所述开环区Ⅰ和所述开环区Ⅱ内相邻环状支撑体之间的连接筋为V型连接筋。
上述方案中，所述直线型连接筋周向个数为6个，V型连接筋周向个数为3个。
上述方案中，所述闭环区Ⅰ33和闭环区Ⅲ37内的直线型连接筋宽度均为W2，闭环区Ⅱ35内的直线型连接筋宽度为W4，且W2＝(1.0～1.3)W4。
上述方案中，所述闭环区Ⅰ33和闭环区Ⅲ37内的环状支撑体的宽度均为W1，闭环区Ⅱ35内的环状支撑体的宽度为W6，开环区Ⅰ34及开环区Ⅱ36内的环状支撑体的宽度均为W5，且W1大于W5和W6。
上述方案中，所述闭环区Ⅰ33和闭环区Ⅲ37内的环状支撑体的宽度W1大于连接筋宽度W2、W3和W4。
上述方案中，所述直线型连接筋的宽度W2和W4大于或等于V型连接筋的宽度W3。
上述方案中，所述开环区Ⅰ34和开环区Ⅱ36内的连接筋的形状为S型、W型或N型。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1.本发明采用闭环区、开环区交叉出现的形式，综合利用开环和闭环所具有的优点，提高了支架整体的综合性能。
2.在血管支架中端采用闭环结构设计，适当增加了金属覆盖率，提高了血管支架的径向支撑能力，能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出，降低血栓形成的可能性。
3.在开环区Ⅰ和开环区Ⅱ采用开环结构设计，相邻环状支撑体之间采用V型连接筋错位连接，改善了支架的柔顺性，更容易通过弯曲的病变血管。
4.在血管支架两末端相邻环状支撑体之间采用闭环结构设计，并用直线型连接筋连接，提高了血管支架的纵向强度，同时降低了血管支架的轴向缩短率。
5.本发明改变了所述闭环区Ⅰ和闭环区Ⅲ内的环状支撑体及连接筋的宽度，进一步保证所述血管支架两末端具有足够的纵向强度，可减少血管支架内再狭窄的发生。
附图说明
图1是本发明一实施方式的血管支架沿纵向展开后的结构示意图。
图中，1.第一环状支撑体；2.第二环状支撑体；3.第三环状支撑体；4.第四环状支撑体；5.第五环状支撑体；6.第六环状支撑体；7.第七环状支撑体；8.第八环状支撑体；9.第九环状支撑体；10.第十环状支撑体；11.第十一环状支撑体；12.第十二环状支撑体；13.第十三环状支撑体；14.第十四环状支撑体；15.第十五环状支撑体；16.第十六环状支撑体；17.第一直线型连接筋；18.第二直线型连接筋；19.第一V型连接筋；20.第二V型连接筋；21.第三V型连接筋；22.第三直线型连接筋；23.第四直线型连接筋；24.第五直线型连接筋；25.第六直线型连接筋；26.第七直线型连接筋；27.第四V型连接筋；28.第五V型连接筋；29.第六V型连接筋；30.第八直线型连接筋；31.第九直线型连接筋；32.单元波；33.闭环区Ⅰ；34.开环区Ⅰ；35.闭环区Ⅱ；36.开环区Ⅱ；37.闭环区Ⅲ。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围并不限于此。
图1所示为本发明所述的混合型球囊扩张式血管支架的一种实施方式，所述血管支架由激光雕刻、真空热处理及电化学抛光加工而成的网管状结构体，材料为316L不锈钢或L605钴铬合金或NiTi合金。所述血管支架沿纵向展开后的结构示意图如图1所示，包括若干组环状支撑体和连接筋，相邻的两组所述环状支撑体之间由所述连接筋连接，并形成开环区Ⅰ34、开环区Ⅱ36、闭环区Ⅰ33、闭环区Ⅱ35及闭环区Ⅲ37；所述闭环区Ⅰ33、闭环区Ⅱ35及闭环区Ⅲ37采用闭环结构设计、且分别位于血管支架的近端、中端和远端；所述血管支架开环区Ⅰ34和所述开环区Ⅱ36采用开环结构设计，所述血管支架开环区Ⅰ34位于所述闭环区Ⅰ33和闭环区Ⅱ35之间，所述开环区Ⅱ36位于闭环区Ⅱ35和闭环区Ⅲ37之间。
所述开环区Ⅰ34和开环区Ⅱ36关于闭环区Ⅱ35呈对称分布，闭环区Ⅰ33和闭环区Ⅲ37关于闭环区Ⅱ35呈对称分布。
所述环状支撑体沿血管支架纵向依次排列，闭环区Ⅰ33、闭环区Ⅱ35及闭环区Ⅲ37内的相邻环状支撑体之间呈镜面对称分布，开环区Ⅰ34和开环区Ⅱ36内的相邻环状支撑体之间错位连接。
所述每一组环状支撑体包括若干正弦单元波32，且单元波32沿血管支架的周向依次排列。
在血管支架中端采用闭环结构设计，适当增加了血管支架金属覆盖率，提高了血管支架的径向支撑能力，能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出，降低血栓形成的可能性。
所述闭环区Ⅰ33、闭环区Ⅱ35及闭环区Ⅲ37内相邻环状支撑体之间的连接筋为直线型连接筋；所述开环区Ⅰ34和所述开环区Ⅱ36内相邻环状支撑体之间的连接筋为V型连接筋。所述直线型连接筋周向个数为6个，V型连接筋周向个数为3个。
优选地，所述血管支架有十六组环状支撑体，分别为第一环状支撑体1、第二环状支撑体2、第三环状支撑体3、第四环状支撑体4、第五环状支撑体5、第六环状支撑体6、第七环状支撑体7、第八环状支撑体8、第九环状支撑体9、第十环状支撑体10、第十一环状支撑体11、第十二环状支撑体12、第十三环状支撑体13、第十四环状支撑体14、第十五环状支撑体15、第十六环状支撑体16；进一步地，每组所述环状支撑体均包含六个所述单元波32沿支架周向排列。所述第一环状支撑体1与相邻的所述第二环状支撑体2通过第一直线型连接筋17连接，所述第二环状支撑体2与相邻的所述第三环状支撑体3通过第二直线型连接筋18连接，所述第三环状支撑体3与相邻的所述第四环状支撑体4通过第一V型连接筋19连接，所述第四环状支撑体4与相邻的所述第五环状支撑体5通过第二V型连接筋20连接，所述第五环状支撑体5与相邻的所述第六环状支撑体6通过第三V型连接筋21连接，所述第六环状支撑体6与相邻的所述第七环状支撑体7通过第三直线型连接筋22连接，所述第七环状支撑体7与相邻的所述第八环状支撑体8通过第四直线型连接筋23连接，所述第八环状支撑体8与相邻的所述第九环状支撑体9通过第五直线型连接筋24连接，所述第九环状支撑体9与相邻的所述第十环状支撑体10通过第六直线型连接筋25连接，所述第十环状支撑体10与相邻的所述第十一环状支撑体11通过第七直线型连接筋26连接，所述第十一环状支撑体11与相邻的所述第十二环状支撑体12通过第四V型连接筋27连接，所述第十二环状支撑体12与相邻的所述第十三环状支撑体13通过第五V型连接筋28连接，所述第十三环状支撑体13与相邻的所述第十四环状支撑体14通过第六V型连接筋29连接，所述第十四环状支撑体14与相邻的所述第十五环状支撑体15通过第八直线型连接筋30连接，所述第十五环状支撑体15与相邻的所述第十六环状支撑体16通过第九直线型连接筋31连接。
在血管支架开环区Ⅰ和开环区Ⅱ采用开环结构设计，相邻环状支撑体之间采用V型连接筋错位连接，改善了支架的柔顺性，更容易通过弯曲的病变血管；在血管支架两末端相邻环状支撑体之间采用闭环结构设计，并用直线型连接筋连接，提高了血管支架的纵向强度，同时降低了血管支架的轴向缩短率。
增加了所述血管支架中端周向直线连接筋的数量，能提高血管支架的金属覆盖率，有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出，降低血栓形成的可能性。增加了所述血管支架两末端周向直线连接筋的数量，进一步提高血管支架的纵向强度。所述闭环区Ⅰ、闭环区Ⅱ及闭环区Ⅲ内的直线型连接筋的周向数量均为六个，所述开环区Ⅰ和开环区Ⅱ内的第一V型连接筋、第二V型连接筋、第三V型连接筋、第四V型连接筋、第五V型连接筋和第六V型连接筋的周向个数均为三个。
增加了所述血管支架两末端直线型连接筋和环状支撑体的宽度，进一步保证所述血管支架两端具有足够的纵向强度，可减少血管支架内再狭窄的发生。所述第一直线型连接筋17、第二直线型连接筋18、第八直线型连接筋30及第九直线型连接筋31的宽度均为W2，第三直线型连接筋22、第四直线型连接筋23、第五直线型连接筋24、第六直线型连接筋25、第七直线型连接筋26的宽度均为W4，且W2为W4的1.0到1.3倍。所述血管支架两末端环状支撑体的宽度W1大于连接筋宽度W2、W3及W4，直线型连接筋的宽度W2和W4大于或等于V型连接筋的宽度W3。
进一步地，为了提高所述血管支架的柔顺性，开环区Ⅰ和开环区Ⅱ的连接筋的形状为S型、W型及N型。
本发明在血管支架中端采用闭环结构设计，适当增加了金属覆盖率，提高了血管支架的径向支撑能力，能有效阻止斑块通过网孔向管腔内突出，降低血栓形成的可能性。在血管支架开环区Ⅰ34和开环区Ⅱ36相邻环状支撑体之间采用错位连接方式，并用V型连接筋连接，改善了支架的柔顺性，更容易通过弯曲的病变血管；在血管支架两末端相邻环状支撑体之间采用闭环结构，并用直线型连接筋连接，提高了血管支架的纵向强度，同时降低了血管支架的轴向缩短率。本发明是一种血管支架纵向强度和径向支撑强度高，柔顺性和贴壁性能良好，能防止斑块脱落的混合型球囊扩张式血管支架。
所述实施例为本发明的优选的实施方式，但本发明并不限于上述实施方式，在不背离本发明的实质内容的情况下，本领域技术人员能够做出的任何显而易见的改进、替换或变型均属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种混合型球囊扩张式血管支架，其特征在于，包括两个开环结构设计构成的区域和三个闭环结构设计构成的区域，分别为开环区Ⅰ(34)、开环区Ⅱ(36)、闭环区Ⅰ(33)、闭环区Ⅱ(35)及闭环区Ⅲ(37)；
每个区域包括若干组环状支撑体和连接筋，相邻的两组所述环状支撑体之间由所述连接筋连接；
所述闭环区Ⅰ(33)、闭环区Ⅱ(35)及闭环区Ⅲ(37)采用闭环结构设计，且分别位于血管支架的近端、中端和远端；所述血管支架开环区Ⅰ(34)和所述开环区Ⅱ(36)采用开环结构设计，所述血管支架开环区Ⅰ(34)位于所述闭环区Ⅰ(33)和闭环区Ⅱ(35)之间，所述开环区Ⅱ(36)位于闭环区Ⅱ(35)和闭环区Ⅲ(37)之间；
所述开环区Ⅰ(34)和开环区Ⅱ(36)关于闭环区Ⅱ(35)呈对称分布，闭环区Ⅰ(33)和闭环区Ⅲ(37)关于闭环区Ⅱ(35)呈对称分布；
所述环状支撑体沿血管支架纵向依次排列，闭环区Ⅰ(33)、闭环区Ⅱ(35)及闭环区Ⅲ(37)内的相邻环状支撑体之间呈镜面对称分布，开环区Ⅰ(34)和开环区Ⅱ(36)内的相邻环状支撑体之间错位连接；
所述每一组环状支撑体包括若干正弦单元波(32)，且单元波(32)沿血管支架的周向依次排列；
所述闭环区Ⅰ(33)、闭环区Ⅱ(35)及闭环区Ⅲ(37)内相邻环状支撑体之间的连接筋为直线型连接筋；所述开环区Ⅰ(34)和所述开环区Ⅱ(36)内相邻环状支撑体之间的连接筋为V型连接筋；
所述闭环区Ⅰ(33)和闭环区Ⅲ(37)内的直线型连接筋宽度均为W2，闭环区Ⅱ(35)内的直线型连接筋宽度为W4，且W2＝(1.0～1.3)W4；
所述直线型连接筋的宽度W2和W4大于或等于V型连接筋的宽度W3。
2.根据权利要求1所述的混合型球囊扩张式血管支架，其特征在于，所述直线型连接筋周向个数为6个，V型连接筋周向个数为3个。
3.根据权利要求1所述的混合型球囊扩张式血管支架，其特征在于，所述闭环区Ⅰ(33)和闭环区Ⅲ(37)内的环状支撑体的宽度均为W1，闭环区Ⅱ(35)内的环状支撑体的宽度为W6，开环区Ⅰ(34)及开环区Ⅱ(36)内的环状支撑体的宽度均为W5，且W1大于W5和W6。
4.根据权利要求1所述的混合型球囊扩张式血管支架，其特征在于，所述闭环区Ⅰ(33)和闭环区Ⅲ(37)内的环状支撑体的宽度W1大于连接筋宽度W2、W3和W4。
5.根据权利要求1所述的混合型球囊扩张式血管支架，其特征在于，所述开环区Ⅰ(34)和开环区Ⅱ(36)内的连接筋的形状为S型、W型或N型。
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