KR100779838B1 - 스텐트 - Google Patents

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토마스 니쓸
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쿠아라임드 이노베이티브 메디진프로덕테 게엠베하
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Abstract

본 발명은 협착된 체내 관을 위한 혈과 보철을 형성하는 스텐트에 관한 것이다. 서로 상하에 배열되고 축방향으로 배열된 원형부분(3)들에 의해 구성된 관형의 지지프레임(2)이 상기 스텐트(1)를 형성하고, 초기상태에서 파형으로 서로 상하에 연속적으로 형성된 대각선 지지체(5,6)들에 의해 상기 원형부분들이 형성된다. 다양한 길이를 가진 커넥터(9,10)들에 의해, 근접하게 배열된 원형부분(3)들이 U자형상의 보상부분(11,12)들과 축방향으로 연결된다. 모든 커넥터(9,10)들이 동일한 주변방향(U)으로 배열된다. 본 발명의 스텐트가 상기 주변방향(U)으로 교대로 배열되고 스텐트의 종방향축(L)으로 배열되며 서로 다른 길이를 가진 커넥터(9,10)들을 포함한다.

Description

스텐트{STENT}
본 발명은 협착증을 치료하기 위한 스텐트(stent)에 관한 것이다.
협착증은 선천적이거나 후천적으로 예를 들어, 기관, 기관지, 식도, 담즙관, 요도관, 대동맥 및 관상동맥 또는 다른 신체혈관과 같은 혈관이 막히거나 관형을 가진 신체관이 좁아지는 증상이다. 상기 협착증은 종종 종양, 신체 관에 대한 가압작용에 기인한다. 협착증은 수술 또는 비수술적 처치에 의해 개방될 수 있다. 비수술적 처치에 있어서, 스텐트가 카테터기술에 의해 협착증 영역내에서 관내부에 삽입된다. 관의 내벽들을 지지하기 위해 상기 스텐트가 관의 보철로서 작용한다.
스텐트는 다양한 기능 및 구조의 지지프레임에 의해 구성된다. 문헌 제 WO 96/26689호, 제 DE 297 671 U1 호, 제 DE 295 21 206 U1호에서 스텐트의 예가 설명된다.
상기 스텐트는 금속으로 제조된 관형의 지지프레임이며 다수의 원형 부분들에 의해 구성된다. 상기 원형부분들은 곡선부분들에 의해 서로 계속해서 연결되고 파형 및/또는 구불구불한 형상의 지지체들에 의해 제조된다. 근접한 원형부분들이 종방향축을 따라 커넥터들에 의해 연결된다.
이식을 위해 상기 스텐트들이 압축된다. 상기 과정을 위해 크림핑(crimping)이라는 용어가 사용된다. 크림핑상태에서 스텐트들은 적합한 기구에 의해 협착증영역으로 이동되고 배열되며, 지지프레임이 초기상태로부터 확대직경을 가진 지지상태로 확대된다. 소위 자체 확대기능을 가진 스텐트들의 경우에 있어서, 상기 확대과정이 자동으로 수행되지만 예를 들어, 풍선 카테터와 같은 적합한 기구에 의해 수행될 수 있다.
종종 지지프레임들이 관의 기능을 방해하도록 형성되거나 협착증을 적합하게 견디기 위한 반경방향 하중을 제공하지 못하는 경우가 있다. 다른 실시예들이 적합하게 크림핑되지 못하거나 크림핑상태에서 실시예들은 신체관들의 곡선구조를 문제없이 추종할 정도로 충분한 가요성을 가지지 못한다.
따라서 종래기술에 기초하여, 본 발명의 목적은 높은 안정성 및 반경방향 강도를 가지고 이용재료를 양호하게 이용하는 스텐트를 제조하는 것이다.
본 발명의 목적이 제 1 항의 특징을 따르는 스텐트에 의해 달성된다.
본 발명의 스텐트는 초기상태로부터 지지상태로 확대될 수 있는 관형의 지지프레임을 포함한다. 상기 지지프레임은 스텐트의 종방향축을 따라 연속적으로 배열된 원형부분들을 가지고, 상기 원형부분은 지지프레임의 주변방향을 따라 순환구조를 가지고 파형으로 서로 연결된 지지체들로부터 형성된다. U자형 보상부분들을 가지고 서로 다른 길이를 가진 커넥터들에 의해 근접한 원형부분들이 연결된다. 본 발명에 의하면, 모든 보상부분들이 동일한 주변방향으로 배열된다. 교대로 서로 다른 길이를 가진 커넥터들이 스텐트의 종방향 축을 따라 주변방향으로 제공된다.
상기 스텐트의 지지상태에서 자체적으로 안정성을 가지는 격자형상의 프레임이 상기 지지체들로부터 제조되고, 상기 지지체들은 이동할 수 없고 단부들에 의해 연결점들로 모이며, 연결점들은 마찰없는 힌지로서 작동한다. 스텐트가 하중을 받을 때 외측으로부터 작용하는 반경방향하중이 상기 연결점에서 흡수되고 지지체의 다양한 방향으로 전달된다. 그 결과 본 발명의 스텐트에 의하면, 높은 안정성 및 반경방향의 강도가 제공된다. 연구에 의하면, 본 발명에 의해 재료두께가 감소되고 지지프레임을 구성하는 지지체들의 폭이 감소되어, 사용재료가 감소될 뿐만 아니라 특히 가요성이 증가되고 스텐트의 크림핑(crimping) 능력이 향상되며 재협착율이 향상된다.
스텐트는 금속으로 제조된다. 이와 관련하여, 예를 들어, 고급강, 코발트합금(phynox), 순철 또는 니켈티타늄 합금과 같이 변형가능하고 의학적으로 이용가능한 모든 금속들 및 합금이 이용될 수 있다.
본 발명을 따르는 스텐트는 플라스틱 스텐트로서 이용될 수 있지만 플라스틱 스텐트의 강도는 상당히 큰 것은 아니다. 이 경우 생물학적 흡수성을 가진 플라스틱재료가 이용된다.
본 발명의 스텐트가 적합한 구조를 가진 다양한 직경의 신체 관을 위해 제공된다. 초기상태의 기본구조는 파형의 원형부분을 포함하고 원형부분들사이에 삽입된 커넥터들을 포함한다. 제 2항의 특징에 의하면, 대각선의 지지체들의 길이 및 상대 각위치에 관하여 근접한 원형부분들이 가지는 파향의 요홈들 및 파형의 꼭대기들이 서로 마주보게 전방으로 배열되도록 원형부분들의 기하학적 형상이 제공된다.
본 발명의 또 다른 특징에 의하면, 상기 지지체들이 아치형상의 곡선구조를 가지고 아치부분들에 의해 서로 연결되며, 모든 지지체들이 동일한 주변방향으로 구부러져 구성되어 크림핑과정에서 유리하다.
스텐트의 종방향축을 따라 커넥터들이 열을 이루며 서로 전후에 배열되어, 커넥터들이 파형의 연속적인 밴드(band)를 형성하고, 길이가 긴 커넥터 및 길이가 짧은 커넥터가 교대로 배열된다. 본 발명의 또 다른 특징에 의하면, 스텐트의 종방향 축을 따라 서로 추종하며 배열된 커넥터의 조인트들이 아치부분들 즉 연결점들에서 서로 마주보며 전방으로 배열된다. 그 결과 외부로부터 작용하는 하중들이 연결점들에 의해 흡수되고 지지체들로 전달되기 때문에 지지프레임내에서 하중의 전달이 유리해진다.
본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 길이가 긴 커넥터들이 보상부분의 양쪽측부들위에서 아치형상의 레그(leg)들을 가지고 전체구조에 대하여 상기 레그들이 지지체들과 동일한 방향으로 구부러져 배열된다.
대각선 지지체들이 확대된 형상으로 팽창되고 전이되어 지지프레임 길이의 이론적인 감소가 커넥터내에서 보상부분들에 의해 보상된다.
또한 지지상태에서 반경방향 강성이 큰 지지프레임이 형성된다. 그 결과 관벽은 적합한 지지기능을 가지고 매우 양호하고 균질한 부목기능(splinting)이 제공된다. 또한 본 발명의 스텐트는 지지상태에서 용이하게 크림핑되고 지지프레임내에서 원형부분들이 매끄럽게 구부러지며 배열된다. 예를 들어, 스텐트가 풍선카테터위에 배열되고 신체내부의 관의 곡선부를 용이하게 통과한다. 원활한 수술을 통해 이식과정동안 의사 및 환자에 대한 안전성이 증가된다.
본 발명이 도면들에 도시된 실시예를 기초하여 하기 설명에서 상세히 설명된다.
도 1은 본 발명의 스텐트가 초기상태에 있는 스텐트 패턴을 도시하는 도면.
도 2는 지지상태의 스텐트 패턴을 도시한 도면.
도 3은 이상적인 격자형상의 프레임을 도시한 도 2의 스텐트 패턴을 도시한 도면.
*부호설명*
1........ 스텐트 2......지지프레임
3.....원형부분 4.....곡선부분
5,6.....지지체 7.......파형꼭대기
8.....파형요홈 9.10......커넥터
11, 12....보상부분 13....레그
14,15......조인트 16......연결점
본 발명을 따르는 스텐트(1)의 스텐트 패턴이 전개된 형상(developed form)으로 도 1 및 도 2에 도시된다. 도 1을 참고할 때, 스텐트(1)가 제조된 후에 초기 상태(A)로 스텐트(1)가 전개된 상태가 도시된다. 도 2를 참고할 때, 확대된 지지상태(S)로 스텐트 패턴의 전개상태가 도시된다.
상기 스텐트(1)는 금속 또는 플라스틱재료로 제조되고 복수개의 연속적인 원형부분(3)들로부터 형성된 관형의 지지프레임(2)을 가진다. 도 1 및 도 2가 일정한 비율로 도시되지 않는다. 특히, 도 2는 도 1에 도시된 것과 같이 전체 개수의 원형부분(3)들을 도시하지 않는다.
도 1에 도시된 것과 같이 확대되지 않은 상태(A)에서 원형부분(3)들이 파형구조를 가지고 곡선부분(4)들에 의해 서로 연속적으로 연결된 지지체(5,6)들로부터 제조된다. 근접한 위치의 원형부분들로 형성된 한쪽의 파형꼭대기(7) 및 다른 한쪽의 파형요홈(8)이 서로 마주보게 전방에 배열된다. 스텐트(1)의 종방향축(L)을 따라 연장되는 커넥터(9,10)들에 의해 상기 원형부분(3)들이 서로 연결된다. U자형구조를 가진 보상부분(11,12)이 각각의 커넥터(9,10)로 일체구성된다. 모든 커넥터(9,10)들이 전체 지지프레임에 대해 동일한 주변방향(U)을 향한다.
상기 커넥터(9,10)들이 서로다른 길이를 가진다. 긴 커넥터(10)가 상기 보상부분(12)의 양쪽 측부에서 아치형상의 레그(13)를 가지고, 도 5 및 도 6을 참고할 때, 초기상태(A)에서 상기 레그들이 동일한 주변방향(U)으로 곡선구조를 형성한다. 짧은 커넥터(9) 및 긴 커넥터(10)가 스텐트(1)의 종방향축(L)을 따라 주변방향(U)으로 교대로 제공된다.
지지체(5,6)들이 곡선구조를 가지고, 모든 지지체(5,6)들은 동일한 주변방향(U)으로 곡선구조를 가진다. 스텐트(1)의 종방향축(L)을 따라 연속적으로 배열 된 커넥터(9,10)들의 조인트(14,15)들이 곡선부분에서 서로 마주보게 전방에 배열된다. 따라서 유리한 하중전달 즉 지지체(5,6)들 또는 원형부분(3) 및 커넥터(9,10)들사이의 연결점(16)들로부터 하중의 유입이 형성된다.
지지프레임(2)의 구조가 가지는 효과에 의하면, 도 3의 구성과 같이, 지지상태에서 이론모델을 지지프레임(2)위에 중첩하여 스텐트(1)의 지지상태(S)에서 자체안정기능을 가진 격자프레임이 생산된다. 이론적인 격자형상의 프레임이 굵은 선으로 도시된다. 연결점(16)들이 힌지로서 작용하는 동안 상기 지지체(5,6)들은 이동할 수 없고 상기 연결점(16)으로 모인다. 상기 구조에 의하면, 지지상태(S)에서 높은 안정성 및 반경방향 강도가 보장된다. 초기상태(A)에서 스텐트(1)가 작은 직경으로 용이하게 구부러진다. 다음에 일반적으로 풍선카테터와 같은 이식기구를 이용하여 상기 스텐트(1)가 가요성을 가지고 안전하게 협착증상을 가진 영역의 체내 관속으로 이식될 수 있다. 다음에 상기 스텐트(1)가 확대된다. 확대작용은 이식기구를 이용하여 자동으로 수행될 수 있다.

Claims (3)

  1. 관형의 지지프레임(2)을 가지고, 상기 지지프레임(2)이 초기상태(A)로부터 지지상태(S)로 확대되며 스텐트(1)의 종방향축(L)을 따라 연속적으로 배열된 원형부분(3)을 가지고, 지지프레임(2)의 주변방향(U)을 따라 파형을 이루며 서로 연속적으로 연결되는 지지체(5,6)들에 의해 상기 원형부분(3)들이 구성되며, 서로 다른 길이를 가진 커넥터(9,10)들에 의해 근접한 원형부분(3)들이 U자형상의 보상부분(11,12)들과 연결되는 스텐트에 있어서,
    지지체(5,6)들이 아치형상의 곡선구조를 갖고 아치형상부분(4)들에 의해 서로 연결되며, 모든 지지체(5,6)들이 동일한 주변방향(U)으로 구부러지고, U자형상을 가진 커넥터(9,10)들의 보상부분(11,12)들이 동일한 주변방향(U)으로 배열되며, 교대로 서로 다른 길이를 가진 상기 커넥터(9,10)들이 스텐트(1)의 종방향축(L) 및 주변방향(U)으로 제공되고, 길이가 긴 커넥터(10)는 상기 보상부분(12)의 양쪽 측부들위에서 아치형상의 레그(13)들을 가지며 상기 보상부분(12)들이 지지체(5,6)와 동일한 주변방향(U)으로 곡선구조를 가지는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  2. 제 1항에 있어서, 근접한 원형부분(3)을 형성하는 파형의 꼭대기(7) 및 파형의 요홈(8)들이 서로 마주보게 전방에 배열되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 스텐트(1)의 종방향축(L)을 서로 추종하는 커넥터(9,10)의 조인트(14,15)들이 아치부분(4)위에서 서로 마주보게 전방에 배열되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
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