JP2003503150A - 柔軟で引き伸ばしうる巻ステント - Google Patents

柔軟で引き伸ばしうる巻ステント

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Abstract

(57)【要約】 巻コイルステントは、長手方向の軸と外周を有する管状の本体と、管状の本体内に形成された複数の円筒状のバンドを有する。各バンドは、互いに接続されて外周の周りに延びる一連の連続した斜め要素をもつジグザグのパターンを有する。複数の長手方向の接続部分が、隣接するバンドの間に延びて、これらのバンドを接続する。斜め要素は、弓形をなし、各バンドの総ての斜め要素は、外周の周りに時計方向または反時計方向に向けられている。管状の本体は、収縮した状態と拡大した状態の間で拡大可能であり、ジグザグのパターンは、引き伸ばされた状態と引き伸ばされていない状態の間で拡大可能であるとともに、遷移温度以上で引き伸ばされた状態に付勢されて、少なくとも部分的に拡大状態を画定する。管状の本体内に形成された複数のコウモリ形状を有する多セルステント構造も提供され、各セルは、頭領域,尾領域,対向する翼領域,および隣接するセルの間に接続するように延びる複数の接続部分からなる。頭領域と隣接するセルの尾領域とは、互いに直接接続され、接続部分が、隣接するセルの隣接する翼領域の間に延びている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に人体の管腔内に移植されるプロテーゼに関し、より詳しくは
、引き伸ばせるメッシュのディザインをもつ巻シートステントに関する。
【０００２】 （背景技術） 管状のプロテーゼ、即ち「ステント」は、１つ以上の狭窄を有しうるアテロー
ム性硬化症を治療するために、例えば冠状動脈や頚動脈などの血管内にしばしば
移植される。ステントは、一般に、患者の血管系内への導入を容易にする半径方
向に収縮した状態と、治療箇所の血管壁に嵌合する拡大した状態とを採りうる管
の形状を有する。ステントは、収縮した状態でカテーテルなどの繰り出し装置の
上または中に置かれて、患者の血管系内に経皮的に導入され、目標の治療箇所へ
前進させられる。治療箇所に達すると、ステントは、展開されて拡大状態に拡大
され、これによって血管壁に嵌合し、実質上所定位置に固着する。
【０００３】 最初に収縮した状態で供給され、血管形成術用のバルーン上に置かれる塑性変
形できるステントが、提案されている。バルーンは、治療箇所で膨らまされて、
ステントを拡大状態まで拡大させる。かくて、ステントが血管壁に実質上嵌合す
るのを保証するような特定の範囲内で、ステントは任意の寸法に拡大できる。し
かし、塑性変形しうるステントは、その下にあって繰り出し装置に載るバルーン
を必要とするため、均一に拡大しなかったり、所望の繰り出しプロファイル(断
面形状)を提供したりできないことがある。
【０００４】 自己拡大型、即ち拡大状態を採るように付勢されるが、半径方向に収縮状態まで
収縮されるようなステントも、提案されている。このステントは、繰り出し装置
に搭載され、繰り出し中は例えば外側にあるシースによって収縮状態に拘束され
る。上記ステントは、例えば外側のシースを引っ込めることによって治療箇所で
解放され、拡大状態に自動的に復帰して、血管壁に嵌合する。しかし、このよう
なステントは、所望の小さな繰り出し断面形状まで収縮しなかったり、所望の確
実性で血管壁に嵌合しなかったりして、血管内で移動することになる。
【０００５】 管状のステントに加えて、巻シートステントも提案されている。これは、収縮
状態を画定する重なり合う内側および外側の長手方向部分をもつように、平坦な
シートを螺旋形状に巻いたものである。巻かれたシートは、拡大状態を呈するよ
うに少なくとも部分的に解き方向に付勢されるか、バルーンを用いて解かれて半
径方向に拡大させられるかの少なくとも１つである。この巻コイルステントは、
変形しない格子状の構造、およびこの格子の開口に嵌合すべく、内側の長手方向
に沿って複数のフィンガーまたは歯を有する。
【０００６】 巻ステントシートが治療箇所で展開され、少なくとも部分的に拡大されると、
巻ステントシートにバルーンが挿入されて膨らまされ、ステントを所望の拡大状
態に拡大させる。バルーンが萎まされるとき、ステントは、半径方向に収縮しよ
うとするが、内側の長手方向部分にあるフィンガーが対応する格子の開口に嵌合
して、ステントを拡大状態にロックする。
【０００７】 巻シートステントは、拡大したステントの最大寸法をより正確に制御できるの
で、血管内での固着が強められる。しかし、巻シートステントは、管状ステント
に比して長手方向軸と直交する方向により剛であるため、潜在的に柔軟性に欠け
ることになり、解剖学的に苦痛を与える条件下で効果的に移植できない結果とな
る。さらに、巻シートステントの格子状構造は、実質上変形できないため、例え
ば血管壁が収縮するなどの際に、ステントに半径方向の圧縮力が加わると、ステ
ントが、圧縮応力に反発せずに往々に座屈する。
【０００８】 従って、血管内で実質的に固着しつつ、優れた柔軟性をもつステントが求めら
れている。
【０００９】 （発明の開示） 本発明は、一般に人体の管腔内に移植されるプロテーゼに関し、より詳しくは
、引き伸ばせるメッシュのディザインをもつ巻シートステントに関する。本発明
の一態様によれば、長手方向の軸および外周を有し、人体の管腔に挿入しうるよ
うな寸法を有する概ね管状の本体を備えたステントが提供される。管状の本体に
は、複数の円筒状のバンドが形成され、各バンドは、外周の周りに延在し、かつ
互いに接続された連続的な斜め要素をもつ概ねジグザグのパターンを有する。複
数の長手方向の接続部分が、隣接するバンドの間にこれらのバンドを接続するよ
うに延びている。
【００１０】 上記斜め要素は、概ね弓形をなし、各バンド内の総ての斜め要素は、各バンド
内で斜め要素を互いに容易にパッキングできるように、外周の周りに時計回りま
たは反時計回りの方向に向けられている。好ましい実施形態では、各斜め要素は
、概ね真直ぐな第１および第２の直線部分を備え、この直線部分は、湾曲部分に
よって互いに接続された第２端部と、ジグザグのパターン内の前後の斜め要素に
接続された第１端部とを有する。
【００１１】 好ましい実施形態では、管状の本体は、重なり合う内側と外側の長手方向部分
をもつ巻かれたシートである。複数の歯またはフィンガーが、外側の長手方向部
分の開口に嵌合すべく内側の長手方向部分の縁から延び出している。これと択一
的に、管状の本体は、塑性変形しうる管または自己拡大する管にしてもよい。
【００１２】 管状の本体は、人体の管腔内への挿入を容易にする収縮状態と、人体の管腔壁
に嵌合する拡大状態との間で概ね拡縮できる。管状の本体は、拡大状態へ付勢さ
れるのが好ましい。より好ましくは、ジグザグのパターンは、引き伸ばされてい
ない状態と引き伸ばされた状態との間で拡縮できるとともに、実質上体温より低
い遷移温度以上で引き伸ばされた状態へ付勢され、これによって少なくとも部分
的に拡大状態を画定する。かくて、隣接する斜め要素の端部は、引き伸ばされな
い状態よりも引き伸ばされた状態において、外周の周りに互いにより離隔するよ
うに配置される。さらに、斜め要素は、引き伸ばされない状態よりも引き伸ばさ
れた状態において、より弓形でない形状を呈し、その結果、管状の本体の長手軸
方向に沿う短縮を最小化すべく少なくとも部分的に真直ぐになる。
【００１３】 本発明の他の態様によれば、多セルメッシュ構造をもつステントが提供される
。このステントは、長手方向軸および外周をもつ概ね管状の本体と、管状の本体
内に形成され、頭領域と尾領域と対向する湾曲した翼領域を画定する概ねコウモ
リの形状をなす複数のセルと、隣接するセルの間に延びてセルを接続する複数の
接続部分とを備える。
【００１４】 各セルの頭領域は、周方向に隣接する各セルの尾領域に接続されるのが好まし
い。例えば、頭領域と尾領域は、互いに直接接続される。これと択一的に、隣接
するセルの頭領域と尾領域の間に周方向の接続部分を設けることもできる。複数
の接続部分は、第１のセルの翼領域と隣接するセルの翼領域との間に延びる接続
部分をもつのが好ましい。これと択一的に、隣接するセルの翼領域は、互いに直
接接続してもよい。
【００１５】 セルは、管状本体の外周の周り並びに長手軸に沿って種々の配置で設けること
ができる。例えば、頭領域および尾領域を、外周の周りに整列させ、翼領域を、
頭領域および尾領域から離れるように長手方向に延在する概ね「Ｖ」字状の形状
にする。セルは、円筒状のバンドを画定するように外周の周りに連続的に配置す
るのが好ましい。管状の本体は、コウモリ形のセルを連続してなる円筒状のバン
ドを複数有し、隣接する円筒状のバンドは、長手方向の接続部分によって互いに
接続される。
【００１６】 好ましい実施形態では、翼領域は、第１および第２の弓形の部材で画定され、
この弓形部材は、湾曲部分によって互いに接続された概ね真直ぐな１対の部分を
有する。そして、各頭領域は、各セルの対向する翼領域の第１の弓形部材間に延
びる長手方向の接続部分によって画定され、各尾領域は、各セルの対向する翼領
域の第２の弓形部材間に延びる長手方向の接続部分によって画定される。より好
ましくは、尾領域の長手方向の接続部分は、隣接するセルの頭領域を接続する長
手方向の接続部分をも画定し、頭領域の長手方向の接続部分は、隣接するセルの
尾領域を接続する長手方向の接続部分を画定する。
【００１７】 湾曲した翼領域、即ち弓形の斜め要素は、結果として得られるステントの柔軟
性を著しく向上させるので、本発明によるステントの重要な特徴である。従来の
巻シートステントは、例えば、長手方向軸に直交する方向に所望するほど柔軟で
ない実質上剛な格子構造を有する。これに対して、本発明による弓形の斜め要素
は、個々のセルを長手方向に概ね直交する方向に曲げるのを容易化し、必要に応
じて伸び縮みする弓形の斜め要素は、ステントを曲げるのを容易化する。かくて
、ステントは、ステントが内部に通され、あるいは内部に移植される苦痛を与え
る人体部位に一層容易に形状が一致する。加えて、弓形の斜め要素は、拡大の際
にステントの短縮をも低減できる。
【００１８】 本発明の目的および特徴は、添付の図面と共に以下の説明を考察すれば明らか
になるであろう。
【００１９】 （発明を実施するための最良の形態） さて、図面を参照すると、図１Ａおよび図１Ｂは、本発明の一態様による巻シ
ートステントの好ましい実施形態を示している。巻シートステント１０は、それ
らの間に長手方向軸１８を画定する第１および第２の端部１４,１６をもつ実質
上平坦なシート１２から形成される。シート１２は、第１および第２の長手方向
の縁２０,２２を有し、第１の縁２０は、長手方向軸１８に実質上直交して延び
出す複数のフィンガーまたは歯２４を有する。
【００２０】 シート１２は、内部に形成された複数の引き伸ばせる要素３０を有して、長手
方向軸１８に実質上直交する方向に少なくとも拡大または収縮のいずれかが可能
な多セルメッシュ構造を呈している。好ましくは、引き伸ばせる要素３０は、後
述するように、歯２４を収容する複数の開口３２を有する格子状の構造を画定す
る。引き伸ばせる要素３０は、弾性変形可能、つまり一時的に変形させうる第１
の形状をとるように付勢されるか、塑性変形可能、つまり引き伸ばせる要素３０
が任意の形状をとるように変形させられるかの少なくともいずれかである。
【００２１】 図１Ａに最も良く示されているように、シート１２は、内側および外側の長手
方向部分２６,２８が重なり合った巻上げられた状態で提供されるのが好ましく
、上記長手方向部分は互いに滑動して、巻シート１２が収縮した状態と１つ以上
の拡大した状態との間で拡大できるようになっている。巻上げられたシート１２
は、収縮状態に付勢されるので、ステント１０を拡大状態へと半径方向に拡大さ
せるバルーンまたは他の拡張可能な部材が必要になるか、巻上げられたシート１
２が半径方向に拡大できるように少なくとも部分的に解き方向へ付勢されるかの
少なくともいずれかである。
【００２２】 好ましい実施形態では、引き伸ばせる要素３０は、温度によって作動する形状
記憶特性を有する。例えば、引き伸ばせる要素３０は、第１の温度で、周方向に
収縮した「引き伸ばされていない」形状をとるように偏らせられる一方、例えば
ステント材料の遷移温度以上などのより高い温度で、周方向に拡大した「引き伸
ばされた」形状をとるように偏らせられる。第１の温度は、通常、略２５℃また
はそれ以下などの略室温であり、第２の温度は、略３７℃またはそれ以上などの
略体温であるのが好ましい。
【００２３】 上述の巻シートステント１０を作るには、ステンレス鋼やポリマーなどの生物
学的に適合した材料からなる比較的薄くて実質上平坦なシート１２が用いられる
。より好ましくは、シート１２は、ニッケル-チタン合金(「ニチノール」)など
の形状記憶のポリマーまたは金属からなり、更に好ましくは、温度によって作動
する形状記憶材料からなる。これと択一的に、タンタル、白金、タングステン合金
、またはニチノールなどの超弾性材料を用いることもできる。シート１２内の引
き伸ばせる要素３０、歯２４、またはその他の開口の少なくとも１つは、型打ち、
打抜き、レーザ切断、または化学的エッチングなど幾つかの慣用の金属加工工程を
用いて作ることができる。
【００２４】 好ましい１つの方法では、引き伸ばせる要素３０は、引き伸ばされた状態に形
成され、続いてシート１２は、材料の形状記憶を活性化すべく例えば略500℃以
上の温度で熱処理される。シート１２を冷却した後、引き伸ばせる要素３０は、
引き伸ばされていない形状に収縮され、シート１２は、巻かれて巻シートステン
ト１０となる。
【００２５】 好ましくは、上記シートは、熱処理されるとオーステナイト相に実質上変態す
る、即ち引き伸ばされた形状を呈するニチノールから作られる。ニチノールは、
冷却されると、好ましくはマルテンサイト変態を起こす。引き伸ばせる材料３０
は、例えば室温で収縮して引き伸ばされていない形状になると、この材料は、実
質的には引き伸ばされていない状態に塑性変形したマルテンサイトである。より
好ましくは、ニチノール合金は、オーステナイトに戻る変態が、その合金材料が
例えば略３７℃の体温に達した時点で生じるように選ばれる。かくて、引き伸ば
せる要素３０は、体温に達すると、引き伸ばされた形状を取り戻すように自動的
に付勢される。
【００２６】 他の好ましい実施形態では、引き伸ばせる要素３０は、引き伸ばされていない
形状に形成され、次いで例えばニチノールの場合はマルテンサイト相の状態下で
、引き伸ばされた形状に塑性変形させられる。そして、シート１２は、例えばニ
チノールの場合はオーステナイト相に変態するように熱処理され、これによって
、その材料の形状記憶に引き伸ばされた形状を記憶する。この材料は、冷却され
ると、マルテンサイト相に戻り、その結果、引き伸ばされていない形状に復帰す
る。次いで、シート１２は、(図示しない)繰り出し装置に搭載すべく収縮した状
態に巻かれる。
【００２７】 巻シートステント１０は、収縮した状態で患者の血管系に経皮的に挿入するの
に適した寸法をもつ(図示しない)繰り出しカテーテルの遠位端に装着される。引
っ込めることができる(図示しない)シースが、遠位端を覆って前進させられ、こ
れによって、ステントがずれたり、早期に展開するのが防がれる。これと択一的
に、早期に解けるのを防止するためにステントの重なり合った部分を縫い合わす
(図示しない)ワイヤまたは糸などの他の機構を、ステント１０を収縮した状態に
拘束する目的に用いることができる。
【００２８】 かくて、カテーテル-シース・アセンブリの遠位端は、患者の血管系に経皮的に
挿入され、頚動脈や冠状動脈内の狭窄部などの目標治療箇所へ前進させられる。
ステント１０は、患者の体内で体温に達すると、その遷移温度を超えて、温度で
作動させられる形状記憶作用を発現、例えばニチノールの場合はオーステナイト
への変態を完了して、引き伸ばせる要素３０が引き伸ばされた形状をとるように
付勢されるようになる。こうして、シースは、引き伸ばせる要素３０の引き伸ば
しによってステント１０が拡大するのを少なくとも部分的に束縛する。ステント
１０が治療箇所に適切に位置決めされると、シースが引っ込められて、ステント
が露出し、このステントは、引き伸ばせる要素３０が引き伸ばされた形状をとる
ので、半径方向に少なくとも部分的に拡大する。
【００２９】 上記カテーテル-シース・アセンブリは、引っ込められ、(図示しない)バルーン
カテーテルは、部分的に拡大したステント１０に挿入される。これと択一的に、
(図示しない)バルーンまたは他の拡大しうる部材を、ステント１０の近傍の繰り
出しカテーテル上に設けてもよい。バルーンが膨らまされると、ステント１０は
、更に半径方向に拡大する。所望の拡大状態に達すると、バルーンは萎ませられ
て引き抜かれる。好ましくは、内側の長手方向の縁２０上の歯２４は、シート１
２内の一揃いの開口３２に嵌合して、ステント１０を拡大した状態に実質上ロッ
クする。かくて、内側および外側の長手方向部分２６,２８が重なり合い、かつ
歯２４が対応する開口３２に嵌合することができる限り、歯２４は、この分野の
当業者に認められているように、ステント１０を幾つかの拡大状態にラッチする
ことができる。
【００３０】 さらに、巻シートステントは、人体管腔へのステントの固着を強めるべく、外
方へ向いた(図示しない)フックまたは鉤を備えることができる。(図示しない)血
液凝固剤を、巻シートステントの外表面に塗布して、人体管腔壁に対する封止を
強化することもできる。本発明に用いるに適した巻シートステントの更なる情報
は、例えば1986年3月25日付けでクレーマーに付与された米国特許第4,577,613号
、19991年4月16日付けでダービシャーに付与された米国特許第5,007,926号、199
2年10月28日付けでラウらに付与された米国特許第5,158,548号、1993年7月27日
付けでクレーマーに再付与された米国特許第R34,327号、1995年6月13日にウィリ
アムに付与された米国特許第5,432,885号、1995年8月15日付けでコースラビらに
付与された米国特許第5,441,515号、1995年8月22日付けでシグワートに付与され
た米国特許第5,443,500号に見つけることができる。これらの参考文献およびそ
の中で引用された開示内容は、参照によって本願に明白に統合されている。
【００３１】 本発明による巻シートステントに含まれる引き伸ばせる要素は、幾つかの異な
った形態をとることができる。通常、複数の引き伸ばせる要素を、長手方向また
は周方向などの予め定められた配置で設けるが、所望の反発または柔軟特性を備
えた種々の配置で設けることもできる。1998年11月16日に出願され、その開示内
容が本願に参照により明白に統合された米国出願第09/192,977号は、このような
幾つかの配置を開示している。
【００３２】 引き伸ばせる各要素は、一般に個々の「セル」を画定し、個々のセルが予め定
められたパターンで繰り返されると、好ましい実施形態で後述するように多セル
構造が提供される。本明細書で用いられる「長手方向」および「長手方向に」と
いう文言は、各個々のセルにおいてステントの両端に向けて方向づけられた、つ
まり概ね長手方向軸に沿って配置された要素を指す。「周方向」および「周方向
に」という文言は、ステントの外周または周囲の周りへ方向づけられた、つまり
長手方向軸に概ね直交して配置された要素を指す。
【００３３】 図２を参照すると、多セルメッシュ構造４０の好ましい実施形態が示されてお
り、この実施形態は、コウモリに似ると表現できる形状をもつ複数のセルを備え
ている。各セル４２は、「頭」領域４４と、「尾」領域と、第１および第２の湾曲
した「翼」領域とを画定して、コウモリの形状を作り上げている。各セルの頭領
域４４は、隣接するセル４２'の尾領域４６に接続される。隣接するセル４２,４
２'は、図示の如く直接接続されるのが好ましいが、これと択一的に、隣接する
頭領域と尾領域との間に周方向に延びる１つ以上の(図示しない)接続部分を設け
てもよい。
【００３４】 頭領域４４と尾領域４６は、周方向に整列させられ、つまり長手方向軸１８と
実質上直交する周方向軸５２を画定し、翼領域４８,５０は、頭領域４６および
尾領域４８から離隔するように長手方向に延びる、つまり周方向軸５２に関して
互いに対向する概ね「Ｖ」の形状を有するのが好ましい。
【００３５】 翼領域４８,５０は、第１および第２の弓形部材５４,５６で画定されるのが好
ましく、弓形部材５４,５６の夫々は、湾曲部分５４b,５６bによって互いに接続
された第１および第２の概ね真直ぐな部分５４a,５４c,５６a,５６cを有する。
図２に示されるように、第２の真直ぐな部分５４cは、第１弓形部材５４の第１
の真直ぐな部分５４aよりも実質上短く、同様に、第１の真直ぐな部分５６aは、
第２弓形部材５６の第２の真直ぐな部分５６cよりも短いのが好ましい。各頭領
域４４は、対向する翼領域４８,５０の第１弓形部材５４の第１の概ね真直ぐな
部分５４aの間に延びる長手方向の接続部分５８によって画定されるのが好まし
い。同様に、尾領域は、第２の弓形部材５６の第１位の概ね真直ぐな部分５６a
の間に延びる長手方向の接続部分６０によって確定されるのが好ましい。
【００３６】 好ましくは、第２の概ね真直ぐな部分５４c,４６cの端部は、湾曲部分５４b,
５６bの反対側で曲がったループ部分６２によって互いに接続されて、翼領域４
８,５０の先端を画定している。さらに、第１の真直ぐな部分５４a,５６aの端部
は、湾曲部分５４b,５６bの反対側で夫々ループ部分６４によって周方向に隣接
するセル４２',４２"の第１の概ね真直ぐな部分５６a',５４a"に接続されている
。この構造は、頭領域４４の長手方向の接続部分５８が、隣接するセル４２'の
尾領域４６'のための長手方向の接続部分になり、尾領域４６の長手方向の接続
部分６０が、周方向に隣接する頭領域４４"のための長手方向の接続部分になる
という結果を生じる。
【００３７】 図１Ａ,図１Ｂに示すように、(図示しない)コウモリ形のセルが形成されたシ
ート１２が、巻シートステント１０に巻かれると、翼領域の周方向への各連続４
８,４８',…または５０,５０',…は、円筒状のバンド７０を画定する。各円筒状
のバンド７０は、一連の斜め要素の連続、つまりループ部分６２,６４で交互に接
続される第１および第２の弓形部材５４,５６によって画定される概ねジグザグ
の形状を有する。
【００３８】 各円筒状のバンド７０において、総ての斜め要素５４,５６は、外周の周りに
「時計方向」または「反時計方向」に方向づけられるのが好ましい。換言すれば
、湾曲部分５４b,５６bは、各バンド７０において、図１Ｂで見て長手方向軸１
８の周りに概ね単一の方向を「指し」、あるいは例えば図２で見て周方向軸５２
と平行になるように配置されている。かくて、湾曲部分５４b,５６bは、長手方
向軸１８の周りに時計方向または反時計方向を指す概ね「Ｖ」字状の翼領域４８
,５０において先端を画定する。この特徴は、各セルにおいて斜め要素５４,５６
の「パッキング」を容易化するため、つまり巻シートステントが引き伸ばされて
いない状態のとき、互いに重ね合うことなく斜め要素５４,５６を収縮させるため
に重要である。
【００３９】 より好ましくは、ステントの総てのセルの総ての斜め要素５４,５６は、図１
Ｂで見て時計方向に方向づけられる。そうすると、下にある斜め要素５４,５６
の湾曲部分５４b,５６bは、上にある斜め要素５４,５６から離れるように方向づ
けられ、これによって、拡大の際に下にある斜め要素が上にある斜め要素に引っ
掛かる虞が実質上減少する。
【００４０】 弓形の斜め要素(または湾曲した翼領域)は、巻シートステントのメッシュ構造
全体に柔軟性を付与するので、本発明の重要な特徴である。剛なメッシュ構造を
もつ巻シートステントは、ステントの長手方向軸に概ね直交する方向に十分な柔
軟性を付与することができない。これに対して、弓形の斜め要素は、弓形の斜め
要素が必要に応じて拡大または収縮することによって、個々のセルが長手方向軸
に概ね直交する方向に曲がるのを可能にする。かくて、ステントは、それが内部
に通され、あるいは内部に移植される苦痛を与える人体部位に、一層容易に形状
が一致する。
【００４１】 さらに、弓形の斜め要素は、拡大の際にステントの短縮を減じることができる
。ダイヤモンド形のメッシュ構造は、半径方向に拡大する際、長手方向に実質上
短縮する。これに対して、本発明によるセル構造は、このような短縮を実質上減
じることができる。隣接する斜め要素は、拡大中に周方向に互いに離隔するよう
に、つまり周方向軸と平行に動いて、斜め要素の長手方向(寸法)成分を減じる傾
向を示す。この減少を少なくとも幾らか補償すべく、斜め要素５４,５６の曲線
部分５４b,５６bが降伏して、その結果、各斜め要素５４,５６の第１および第２
の真直ぐな部分５４a,５６a,５４c,５６cがなす内角６６,６８が増加し、これに
よって斜め要素５４,５６の長手方向成分が増加する。
【００４２】 好ましい実施形態では、長手方向の接続部分５８,６０は、弓形の斜め要素５
４,５６の長手方向成分よりも実質上短い長さをもつので、拡大中に人体管腔を
効果的に支えることを保証する。これと択一的に、長手方向の接続部分５８,６
０は、斜め要素５４,５６の長手方向成分よりも長い長さをもつこともできるが
、これは、多セル構造内に間隙が生じるため好ましくない。
【００４３】 更なる択一例として、長手方向の接続部分は、隣接する円筒状のセル間に付加
的な柔軟性を付与する曲線部分を備えることができる。しかし、弓形の斜め要素
と湾曲した翼領域の柔軟な特性は、実質上真直ぐな長手方向の接続部分が長手方
向軸と実質上平行に延びるような十分な柔軟性を好都合に提供する。この長手方
向の接続部分は、斜め要素と接続する箇所または中間点で曲がるので、ステント
が長手方向軸と直交する方向に曲げられるとき、更なる柔軟性を提供する。
【００４４】 本発明は、種々の変形例および択一例が可能であるが、そのうちの特定の例を
本明細書および図面によって詳細に説明した。しかし、本発明は、説明された上
記特定の形態や方法に限定されず、添付の請求項の真髄と範囲に入る総ての変形
例、均等例、択一例に及ぶものと解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１Ａは、本発明の一態様による引き伸ばせる巻シートステント
のための巻かれていない巻シートの側面図であり、図１Ｂは、巻シートステント
に巻かれた図１Ａの巻シートの端面図である。
【図２】 図２は、引き伸ばせるセル構造の好ましい実施形態の詳細図であ
る。
【手続補正書】特許協力条約第１９条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年１２月１９日（２０００．１２．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項７】 請求項１に記載のステントにおいて、上記管状の本体を構成
する総てのバンド内の総ての斜め要素は、周方向に関して時計方向に方向づけら
れているステント。
【請求項８】 請求項１に記載のステントにおいて、上記長手方向の接続部
分は、上記斜め要素の長手方向の長さより実質上短い長手方向の寸法をもつステ
ント。
【請求項９】 請求項１に記載のステントにおいて、各斜め要素は、第１お
よび第２の端部をもつ第１および第２の概ね真直ぐな部分からなり、上記第２の
端部は、湾曲部分によって互いに接続され、上記第１の端部は、前後の斜め要素
に接続されているステント。
【請求項１０】 請求項１に記載のステントにおいて、各円筒状のバンドの
斜め要素は、どの隣接する円筒状のバンドとも位相が異なるステント。
【請求項１１】 長手方向の軸および外周を有し、人体の管腔に挿入しうる
寸法を有する概ね管状の本体と、 この管状の本体内に形成され、頭領域と尾領域と対向する湾曲した翼領域とを
画定し、頭領域が隣接するセルの尾領域に接続された概ねコウモリ形状をなす複
数のセルと、 隣接するセルの間に延びて、これらのセルを接続し、かつ上記長手方向の軸と実 質上平行に延びる 複数の接続部分とを備えたステント。
【請求項１２】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記頭領域と尾領
域は、上記外周の周りに整列させられ、上記翼領域は、頭領域および尾領域から
長手方向に遠ざかるように延びる概ね「Ｖ」字状の形状を有するステント。
【請求項１３】 請求項１２に記載のステントにおいて、上記セルは、外周
の周りに連続的に配置されて、円筒状のバンドを画定するステント。
【請求項１４】 請求項１３に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
、複数の円筒状のバンドからなり、各バンドは、コウモリ形の一連のセルで構成
され、隣接する円筒状のバンドは、上記長手方向の軸と実質上平行に延びる接続 部分によって 互いに接続されているステント。
【請求項１５】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記翼領域は、第
１および第２の弓形の部材で画定され、第１および第２の弓形の部材は、湾曲部
分によって互いに接続された１対の概ね真直ぐな部分からなるステント。
【請求項１６】 請求項１５に記載のステントにおいて、上記湾曲部分は、
上記「Ｖ」字状の湾曲した翼領域の先端を画定し、これら先端は、総て実質上単
一の方向を指すステント。
【請求項１７】 請求項１５に記載のステントにおいて、各頭領域は、各セ
ルの対向する翼領域の第１の弓形部材の間に延びる接続部分によって画定され、
上記尾領域は、各セルの対向する翼領域の第２の弓形部材の間に延びる接続部分
によって画定されるステント。
【請求項１８】 請求項１７に記載のステントにおいて、第１および第２の
弓形部材の概ね真直ぐな部分の１つは、他の概ね真直ぐな部分よりも実質上短い
ステント。
【請求項１９】 請求項１７に記載のステントにおいて、上記尾領域を画定
する長手方向の接続部分は、隣接するセルの頭領域をも画定するステント。
【請求項２０】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記複数の接続部
分は、第１のセルと隣接するセルの翼領域との間に延びる長手方向の接続部分を
構成するステント。
【請求項２１】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
、巻シートからなるステント。
【請求項２２】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
、人体の管腔への挿入を容易にするための収縮した状態と、人体の管腔の壁に嵌
合するための拡大した状態との間で拡大可能であるステント。
【請求項２３】 請求項２２に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
、上記拡大した状態へ付勢されるステント。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年６月２９日（２００１．６．２９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】 代表的なステントは、国際公開第WO-A-9835634号公報、第WO-A-9944543号公報
および欧州特許公開第EP-A-806190号公報に開示されている。例えば、国際公開
第WO-A-9835634号公報は、管状の柔軟な本体をもつステントを開示しており、こ
の管状の本体の壁は、弾性要素をなすリンク要素によって互いに連結されたセル
をもつ隣接する複数の正弦波状の網目パターンを有する網状構造からなる。 国際公開第WO-A-9944543号公報は、互いに連結され多ボネイト(multibonate)
なセル構造からなる概ね円筒状で半径方向尾に拡大しうるステントを開示してい
る。上記セルは、セル内の共通の中心から放射状に延びる３つ以上の拡大した端
部を有する。上記セルは、３ボネイトまたはそれ以上の多ボネイトな形状でもよ
い。概ね多ボネイトな一連のセル要素からなるステントも、開示されている。一
方、欧州特許公開第EP-A-806190号公報は、血管形成術用のステントを開示して
おり、このステントは、ブリッジ手段によって対をなして連結された複数の連続
的なセグメントからなって、これらの連続的なセグメントは、ブリッジ手段によ
って決まる各方向軸の一次結合で定義される任意の方向に本体を曲げるべく、相
対的に方向付けることができるようになっている。ステントが半径方向に拡大す
る際、各ループの開放に伴うセグメントの軸方向の収縮は、ブリッジ要素が夫々
の凹部から軸方向に突出することによって補償される。上記本体の壁は、人体の
管腔を支えるアームと、ステントが拡大する際に選択的に変形しうる領域とから
なり、上記アームと選択的に変形しうる領域は、異なる断面または断面積の少な
くとも１つを有する。本体の少なくとも一部は、分枝がフラクタルとして同定で
きる幾何学形状を定義する実質上網状の構造を有してもよい。 上述の従来例があるにも拘らず、依然として、血管内で実質的に固着しつつ、
優れた柔軟性をもつステントが求められている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】 さらに、巻シートステントは、人体管腔へのステントの固着を強めるべく、外
方へ向いた(図示しない)フックまたは鉤を備えることができる。(図示しない)血
液凝固剤を、巻シートステントの外表面に塗布して、人体管腔壁に対する封止を
強化することもできる。本発明に用いるに適した巻シートステントの更なる情報
は、例えば1986年3月25日付けでクレーマーに付与された米国特許第4,577,613号
、19991年4月16日付けでダービシャーに付与された米国特許第5,007,926号、199
2年10月28日付けでラウらに付与された米国特許第5,158,548号、1993年7月27日
付けでクレーマーに再付与された米国特許第R34,327号、1995年6月13日にウィリ
アムに付与された米国特許第5,432,885号、1995年8月15日付けでコースラビらに
付与された米国特許第5,441,515号、1995年8月22日付けでシグワートに付与され
た米国特許第5,443,500号に見つけることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】 本発明による巻シートステントに含まれる引き伸ばせる要素は、幾つかの異な
った形態をとることができる。通常、複数の引き伸ばせる要素を、長手方向また
は周方向などの予め定められた配置で設けるが、所望の反発または柔軟特性を備
えた種々の配置で設けることもできる。1998年11月16日に出願された米国出願第
09/192,977号は、このような幾つかの配置を開示している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】 本発明は、種々の変形例および択一例が可能であるが、そのうちの特定の例を
本明細書および図面によって詳細に説明した。しかし、本発明は、説明された上
記特定の形態や方法に限定されず、添付の請求項の範囲に入る総ての変形例、均
等例、択一例に及ぶものと解されなければならない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ファーハッド・コスラビ アメリカ合衆国94403カリフォルニア州サ ン・マテオ、アパートメント212、デ・ア ンザ・ブールバード1700番 (72)発明者 ヒマンシュ・エヌ・ペイテル アメリカ合衆国95125カリフォルニア州サ ンノゼ、ネバダ・アベニュー1114番 Ｆターム(参考） 4C167 AA44 AA46 AA48 AA53 BB02 BB05 BB07 BB12 BB26 BB27 BB31 BB38 CC09 DD01 GG32 GG36 HH17

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長手方向の軸および外周を有し、人体の管腔に挿入しうる寸
    法を有する概ね管状の本体と、 この管状の本体内に形成され、互いに接続されて外周の周りに延びる一連の連
    続した斜め要素からなる概ねジグザグのパターンを有する複数の円筒状のバンド
    であって、上記斜め要素は、弓形の形状を有し、各バンドの総ての斜め要素は、
    外周の周りに時計方向または反時計方向に方向づけられている複数の円筒状のバ
    ンドと、 隣接するバンドの間に延びて、これらのバンドを接続する複数の長手方向の接
    続部分とを備えたステント。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のステントにおいて、上記管状の本体は、巻
    シートであるステント。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のステントにおいて、上記管状の本体は、人
    体の管腔への挿入を容易にするための収縮した状態と人体の管腔の壁に嵌合する
    ための拡大した状態の間で拡大可能であるステント。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載のステントにおいて、上記管状の本体は、拡
    大された状態に付勢されるステント。
  5. 【請求項５】 請求項３に記載のステントにおいて、上記ジグザグのパター
    ンは、引き伸ばされていない状態と引き伸ばされた状態の間で拡大可能であると
    ともに、体温よりも実質上低い遷移温度以上の温度で引き伸ばされた状態に付勢
    され、これによって少なくとも部分的に拡大された状態を画定するステント。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載のステントにおいて、隣接する斜め要素の端
    部は、引き伸ばされていない状態よりも引き伸ばされた状態において、周方向に
    関してより離隔するステント。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載のステントにおいて、上記斜め要素は、引き
    伸ばされていない状態よりも引き伸ばされた状態において、管状の本体の長手方
    向軸に沿う短縮を最小にするように、より緩い弓形の形状を呈するステント。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載のステントにおいて、上記管状の本体を構成
    する総てのバンド内の総ての斜め要素は、周方向に関して時計方向に方向づけら
    れているステント。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載のステントにおいて、上記長手方向の接続部
    分は、上記斜め要素の長手方向の長さより実質上短い長手方向の寸法をもつステ
    ント。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載のステントにおいて、各斜め要素は、第１
    および第２の端部をもつ第１および第２の概ね真直ぐな部分からなり、上記第２
    の端部は、湾曲部分によって互いに接続され、上記第１の端部は、前後の斜め要
    素に接続されているステント。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載のステントにおいて、各円筒状のバンドの
    斜め要素は、どの隣接する円筒状のバンドとも位相が異なるステント。
  12. 【請求項１２】 長手方向の軸および外周を有し、人体の管腔に挿入しうる
    寸法を有する概ね管状の本体と、 この管状の本体内に形成され、頭領域と尾領域と対向する湾曲した翼領域とを
    画定し、頭領域が隣接するセルの尾領域に接続された概ねコウモリ形状をなす複
    数のセルと、 隣接するセルの間に延びて、これらのセルを接続する複数の接続部分とを備え
    たステント。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載のステントにおいて、上記頭領域と尾領
    域は、上記外周の周りに整列させられ、上記翼領域は、頭領域および尾領域から
    長手方向に遠ざかるように延びる概ね「Ｖ」字状の形状を有するステント。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載のステントにおいて、上記セルは、外周
    の周りに連続的に配置されて、円筒状のバンドを画定するステント。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
    、複数の円筒状のバンドからなり、各バンドは、コウモリ形の一連のセルで構成
    され、隣接する円筒状のバンドは、互いに接続されているステント。
  16. 【請求項１６】 請求項１５に記載のステントにおいて、複数の接続部分は
    、隣接する円筒状のバンドの間に延びる複数の長手方向の接続部分からなるステ
    ント。
  17. 【請求項１７】 請求項１２に記載のステントにおいて、上記翼領域は、第
    １および第２の弓形の部材で画定され、第１および第２の弓形の部材は、湾曲部
    分によって互いに接続された１対の概ね真直ぐな部分からなるステント。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載のステントにおいて、上記湾曲部分は、
    上記「Ｖ」字状の湾曲した翼領域の先端を画定し、これら先端は、総て実質上単
    一の方向を指すステント。
  19. 【請求項１９】 請求項１７に記載のステントにおいて、各頭領域は、各セ
    ルの対向する翼領域の第１の弓形部材の間に延びる接続部分によって画定され、
    上記尾領域は、各セルの対向する翼領域の第２の弓形部材の間に延びる接続部分
    によって画定されるステント。
  20. 【請求項２０】 請求項１９に記載のステントにおいて、第１および第２の
    弓形部材の概ね真直ぐな部分の１つは、他の概ね真直ぐな部分よりも実質上短い
    ステント。
  21. 【請求項２１】 請求項１９に記載のステントにおいて、上記尾領域を画定
    する接続部分は、隣接するセルの頭領域をも画定するステント。
  22. 【請求項２２】 請求項１２に記載のステントにおいて、上記複数の接続部
    分は、第１のセルと隣接するセルの翼領域との間に延びる長手方向の接続部分を
    構成するステント。
  23. 【請求項２３】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
    、巻シートからなるステント。
  24. 【請求項２４】 請求項１１に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
    、人体の管腔への挿入を容易にするための収縮した状態と、人体の管腔の壁に嵌
    合するための拡大した状態との間で拡大可能であるステント。
  25. 【請求項２５】 請求項２４に記載のステントにおいて、上記管状の本体は
    、上記拡大した状態へ付勢されるステント。
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