CN103550017A - 一种适用于锥形血管的血管支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种适用于锥形血管使用的血管支架，由若干组支撑环和连接在每相邻两组支撑环之间的连接单元组成，每一组的支撑环由若干形状相同的单元波组成，从血管支架左端的第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每相邻两组支撑环的波高h呈递减趋势排列。从血管支架左端的第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每相邻两组支撑环的筋宽L呈递增趋势排列。每相邻两组支撑环之间的连接单元的筋宽w保持不变，轴向长度r等于所连接的两个支撑环波高的平均值，支架在膨胀时不会产生瞬时哑铃状现象，膨胀后呈现渐细的锥形结构，可以更好地符合人体血管的匹配性，使血管支架与人体血管贴壁性能得到改善。

Description

一种适用于锥形血管的血管支架

技术领域

  本发明涉及一种经皮穿刺血管成形术治疗血管阻塞的球囊扩张式血管支架，属于医疗器械制造技术领域。 

背景技术

随着物质生活水平的提高，生活方式的改变，心血管疾病发病率也越来越高，已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一，其中很大一部分为心血管狭窄引起的冠心病。目前冠心病的治疗分为药物治疗、外科手术和介入治疗三大类。采用药物治疗的方法往往时间周期长、见效慢、副作用大，容易产生对药物的依赖性；外科手术则对病人产生永久性的伤害；而基于医用血管支架的介入性治疗方法由于其微创伤和高效性，成为目前治疗血管狭窄引起的冠心病的一种新型方法。 

支架介入术是将压握在球囊上的支架输送到血管狭窄处，支架在球囊的扩张下扩张狭窄处的血管，从而起到支撑血管、恢复血流畅通的作用。目前市场上的血管支架有多种结构形式，这类传统血管支架的共同特点是：1.血管支架膨胀后的形状都为圆柱状；2.血管支架支撑环的筋宽保证不变；3.血管支架支撑环的波高保持不变。但由于人体血管的内径不是固定不变的，甚至在有些地方变化很大，例如颈动脉、股动脉、冠状动脉的左前降支等沿血管的轴向方向是渐缩的，即呈锥形形状，临床上多采用传统不变径的圆直血管支架去扩张锥形血管狭窄部位，除了使血管支架的贴壁性能达不到预期效果外，还会过度扩张锥形血管的远端，造成血管壁的损伤，从而引发血管再狭窄的发生。此外，支架在膨胀初期由于端部受力环境较中间部分恶劣，而先于中间部分发生塑性变形，即先行向外膨胀，使得支架在膨胀的瞬间出现哑铃状结构，这种瞬间支架两端先翘起的过程，也会对靠近支架端部的血管壁造成刮擦损伤，造成支架植入后血管再狭窄的隐患。为了解决上述问题，使支架能够更好地与锥形血管进行柔性匹配，并进一步降低支架植入后血管再狭窄的几率，特提出一种适用于锥形血管使用的血管支架的技术解决方案。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种适用于锥形血管的血管支架，适用于人体血管直径沿血管轴向方向发生变化的场合，使血管支架与人体血管贴壁性能得到改善，减少血管支架在植入过程中对血管壁的损伤，提高治疗效果。 

本发明的技术方案为：一种适用于锥形血管的血管支架，由若干组支撑环和连接在每相邻两组支撑环之间的连接单元组成，其特征在于，所述每一组的支撑环由若干形状相同的单元波组成，从所述血管支架左端的第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每相邻两组支撑环的波高h呈递减趋势排列，这种结构使得支撑环的展开周长由左端向右端渐进变小，以适应锥形血管轴向渐细的结构特点。 

优选的，所述血管支架从左端第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每一组支撑环的波高h是与其右端相邻一组支撑环波高的1.20-1.50倍。 

上述方案中，所述连接单元的形状为直线形、S形、V形、M型中的任意一种形状。 

上述方案中，从所述血管支架左端的第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每相邻两组支撑环的筋宽L呈递增趋势排列，由于筋宽和扩张支架的压力成正相关，即在扩张直径一定的情况下，筋宽越大需要的扩张压力就越大。反言之，在给定相同扩张压力的情况下，筋宽小的波形环比筋宽大的波形环扩张获得的直径就会大，这样就既有利于支架扩张后锥形形状的形成，也有利于克服支架右端先于中间部位扩张开来，即防止支架右端哑铃现象的出现。）。 

优选的，所述血管支架从左端第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每一组支撑环的筋宽L是与其右端相邻一组支撑环筋宽的0.60-0.90倍。 

上述方案中，每相邻两组支撑环之间的连接单元的筋宽w保持不变，轴向长度r等于所连接的两个支撑环波高的平均值，这种结构有利于提高支架轴向柔顺性，顺利通过弯曲血管达到病变部位。这是由于支架的柔顺性主要取决于连接单元，而连接单元的筋宽是影响柔顺性的重要参数，通常是筋宽越小柔顺性会越好，所以使连接单元筋宽保持恒定的比较小的值有利于提高支架轴向柔顺性，本发明为了保持支架的柔顺性和支架整体的结构协调，将每相邻两组支撑环之间的连接单元的筋宽w保持不变，轴向长度r等于所连接的两个支撑环波高的平均值，。 

优选的，所述血管支架有7组支撑环，分别为第一支撑环、第二支撑环、第三支撑环、第四支撑环、第五支撑环、第六支撑环和第七支撑环，每组支撑环均有8个形状相同的单元波构成，所述第一支撑环的右边通过第一组连接单元接所述第二支撑环，所述第二支撑环通过第二组连接单元接所述第三支撑环，所述第三支撑环通过第三组连接单元接所述第四连接单元，所述第四支撑环通过第四组连接单元接所述第五支撑环，所述第五支撑环通过第五组连接单元接所述第六支撑环，所述第六支撑环通过第六组连接单元接所述第七支撑环，上述每一组连接单元均为直线形连接单元。 

上述方案中，所述血管支架由医用316L不锈钢金属微管或L605钴铬合金或形状记忆合金微管或生物可降解镁合金微管经激光雕刻而成。 

上述方案中，通过增减支撑环和连接单元的个数达到增加或减小支架的长度以适应血管不同病变的长度。 

本发明的有益效果：本发明的血管支架在自然状态和压握状态都为圆柱状，便于通过弯曲血管达到病变部位，具有良好的穿透性和柔顺性；血管支架膨胀后呈现锥形的结构特征，可更好地符合人体血管沿长度方向变化的客观实际，提高血管支架与人体血管的匹配性，从而使血管支架与血管贴壁性能得到改善，最大限度减少传统血管支架由于不一致的支架-动脉扩张比造成的血管壁损伤，降低支架植入后血管再狭窄发生的几率；同时能够有效减弱或去除支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象。 

附图说明

图1是本发明血管支架沿轴向展开后的结构示意图。 

图2为S型连接单元结构示意图。 

图3是V型连接单元结构示意图。 

图4是M型连接单元结构示意图。 

图中，11.第一支撑环、12第二支撑环、13第三支撑环、14第四支撑环、15第五支撑环、16第六支撑环、17第七支撑环；21第一组连接单元、22第二组连接单元、23第三组连接单元、24第四组连接单元、25第五组连接单元、26第六组连接单元；30单元波；31M型连接单元；41S型连接单元；51V型连接单元。 

具体实施方式

下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步描述。 

如图1所示，本发明的一种适用于锥形血管的血管支架为球囊扩张式支架，由医用316L不锈钢金属微管或L605钴铬合金或形状记忆合金微管或生物可降解镁合金微管经激光雕刻而成，保持了支架的整体性。该支架由连接单元和支撑环组成，和大多数血管支架一样，所述支架的连接单元和支撑环的截面均为矩形截面，矩形截面的截面筋厚是相同的。本实施方案中，所述血管支架由7组支撑环通过六组连接单元连接而成（所述六组连接单元优选为直线形连接单元，也可以为图2中S形41、图3中V形51、图4中M形31的连接单元），每组支撑环由8个形状相同的单元波30构成，每相邻两组支撑环之间由4个相同的连接单元沿周向均匀布置。 

其中，7组支撑环分别为第一支撑环11、第二支撑环12、第三支撑环13、第四支撑环14、第五支撑环15、第六支撑环16和第七支撑环17，所述第一支撑环11的右边通过第一组连接单元21接所述第二支撑环12，所述第二支撑环12通过第二组连接单元22接所述第三支撑环13，所述第三支撑环13通过第三组连接单元23接所述第四连接单元14，所述第四支撑环14通过第四组连接单元24接所述第五支撑环15，所述第五支撑环15通过第五组连接单元25接所述第六支撑环16，所述第六支撑16环通过第六组连接单元26接所述第七支撑环17。，支架变结构设计是指第一支撑环的波高为第二支撑环的波高的1.20-1.50倍，第二支撑环的波高为第三支撑环的波高的1.20-1.50倍，第三支撑环的波高为第四支撑环的波高的1.20-1.50倍，第四支撑环的波高为第五支撑环的波高的1.20-1.50倍，第五支撑环的波高为第六支撑环的波高的1.20-1.50倍，第六支撑环的波高为第七支撑环的波高的1.20-1.50倍，这样使得支撑环膨胀展开周长由近端向远端渐进变小，以适应锥形血管轴向渐细的结构特点。支架支撑环变筋宽设计指第一支撑环筋宽为第二支撑环筋宽的0.60-0.90倍，第二支撑环筋宽为第三支撑环筋宽的0.60-0.90倍，第三支撑环筋宽为第四支撑环筋宽的0.60-0.90倍，第四支撑环筋宽为第五支撑环筋宽的0.60-0.90倍，第五支撑环筋宽为第六支撑环筋宽的0.60-0.90倍，第六支撑环筋宽为第七支撑环筋宽的0.60-0.90倍，以预防支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象。相邻两支撑环之间的连接单元的筋宽保持不变，轴向长度等于所连接的两个支撑环波高的平均值，有利于提高支架轴向柔顺性，顺利通过弯曲血管达到病变部位。 

实际应用中，支撑环的筋宽改变可通过采用直接设计变宽度达到或采用改变切割余量达到；通过增减支撑环和连接单元的个数达到增加或减小支架的长度以适应不同病变长度。本发明提供的技术方案，目的是为了改变支架的瞬时膨胀行为，以及能够使得膨胀后的血管支架更好地与锥形血管进行柔性匹配，其结果是在膨胀时能够减弱或去除支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象，膨胀结束后支架整体呈现渐缩的锥形形状，具有好的贴壁性能，减少甚至消除了血管壁的损伤，降低了支架植入后血管再狭窄的几率。 

Claims (9)

1.一种适用于锥形血管的血管支架，由若干组支撑环和连接在每相邻两组支撑环之间的连接单元组成，其特征在于，所述每一组的支撑环由若干形状相同的单元波组成，从所述血管支架左端的第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每相邻两组支撑环的波高h呈递减趋势排列。

2.根据权利要求1所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架从左端第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每一组支撑环的波高h是与其右端相邻一组支撑环波高的1.20-1.50倍。

3.根据权利要求1所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，所述连接单元的形状为直线形、S形、V形、M型中的任意一种形状。

4.根据权利要求1所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，从所述血管支架左端的第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每相邻两组支撑环的筋宽L呈递增趋势排列。

5.根据权利要求4所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架从左端第一组支撑环开始，沿所述血管支架的轴向方向每一组支撑环的筋宽L是与其右端相邻一组支撑环筋宽的0.60-0.90倍。

6.根据权利要求4所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，每相邻两组支撑环之间的连接单元的筋宽w保持不变，轴向长度r等于所连接的两个支撑环波高的平均值。

7.根据权利要求2、5、或6所述的任意一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架有7组支撑环，分别为第一支撑环（11）、第二支撑环（12）、第三支撑环（13）、第四支撑环（14）、第五支撑环（15）、第六支撑环（16）和第七支撑环（17），每组支撑环均有8个形状相同的单元波构成，所述第一支撑环（11）的右边通过第一组连接单元（21）接所述第二支撑环（12），所述第二支撑环（12）通过第二组连接单元（22）接所述第三支撑环（13），所述第三支撑环（13）通过第三组连接单元（23）接所述第四连接单元（14），所述第四支撑环（14）通过第四组连接单元（24）接所述第五支撑环（15），所述第五支撑环（15）通过第五组连接单元（25）接所述第六支撑环（16），所述第六支撑环（16）通过第六组连接单元（26）接所述第七支撑环（17），上述每一组连接单元均为直线形连接单元。

8.根据权利要求1所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架由医用316L不锈钢金属微管或L605钴铬合金或形状记忆合金微管或生物可降解镁合金微管经激光雕刻而成。

9.根据权利要求1所述的一种适用于锥形血管的血管支架，其特征在于，通过增减支撑环和连接单元的个数达到增加或减小支架的长度以适应血管不同病变的长度。

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