CN201055442Y - 新型血管支架 - Google Patents
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Abstract
一种新型血管支架,其骨架在轴向至少由三圈波形杆单元通过连接杆拼接成管形网状结构,每圈波形杆单元在圆周方向由基本波形连续重复构成,其特征在于:所述基本波形由一个M型波和一个倒V型波连接构成,两个相邻波形杆单元之间的M型波与倒V型波在位置上对应排列,使M型波和倒V型波呈交错布置;所述连接杆由一段S型杆或N型杆和一段直杆连接构成,并连接在轴向相邻的两个波形杆单元之间的M型波和倒V型波上,连接杆在骨架展开平面上交错布置。本方案涉及介入术医疗用的血管支架,通过对骨架结构的新设计来解决支架的柔顺性与径向支撑力两者之间的矛盾,实现两者兼顾,较好的满足了使用要求。
Description
技术领域
本实用新型涉及介入术医疗用的血管支架,具体涉及一种一体式结构设计的血管支架。这种血管支架特别适合于治疗冠状动脉、颈动脉及其他血管疾病。
背景技术
随着生活水平的提高冠心病患者日益增多,目前经皮冠状动脉介入术(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)已成为冠心病常规治疗方法之一,成功率可达95%以上。但是手术后3-6个月有25~50%的患者会发生血管再狭窄,因此限制了PCI的远期疗效。
研究认为支架术后发生血管再狭窄的机理是:人体血管经支架或其他植入器械扩张后,造成血管壁的内皮细胞和平滑肌细胞损伤,会引起血栓和炎症反应。伴随血小板的细胞生长因子的释放,刺激血管平滑肌细胞的增殖和迁移。被激活的平滑肌细胞由收缩显型转变为合成显型,受损后3天内,大约40%的中膜平滑肌细胞进入细胞增殖周期。新合成的细胞迁移到平滑肌内膜层,分泌大量的细胞外基质。同时,炎症细胞会侵袭损伤部位,进入血管壁的更深层。功能紊乱的内皮细胞也对平滑肌细胞的增殖和迁移有所贡献。直到受损部位的内皮重新长成,内膜增殖才逐渐减慢,然而细胞外基质增多进一步引起内膜增厚。这多种生物过程同时作用导致了术后血管的再狭窄的发生。
为了解决PCI术后再狭窄这个难题,国内外医学界在过去的20年里不断创新探索,曾经用过激光、放射性同位素、超声等多种治疗方法,但是都没有很好地解决这个难题。20世纪90年代,研究人员挑选某些生物相容性好的多聚体作为介质,将药物混合在其中,涂在支架表面,使支架表面所带的药物可以在支架植入体内后缓慢释放并在病变局部维持较长时间的有效治疗浓度,成功地开发出药物洗脱支架(Drug Eluting Stent,DES)防治PCI术后再狭窄。将药物洗脱支架的药物选择转向抑制平滑肌细胞增殖的药物并获得满意效果。至此,药物洗脱支架在防治支架内再狭窄中的作用得到确立。药物洗脱支架可使药物局限在局部达到有效治疗浓度并维持较长时间,而全身毒副作用几乎可以忽略。药物洗脱支架为减少或消除再狭窄带来了巨大的希望,支架作为带药载体的局部治疗具有广泛的社会经济意义。
目前,典型的血管支架是由不锈钢管经激光切割而成,其骨架整体为网状管形结构。在介入治疗手术中,通常先将血管支架压握在球囊输送系统上,手术时在医学影像设备监护下,医生将球囊支架系统经动脉输送到血管病变部位,在精确定位后通过高压扩张球囊将血管支架打开释放,撑开病变动脉达到治疗目的。由此可见,对血管支架提出了很高的要求,第一应具有良好的柔顺性,以穿越弯曲的血管;第二应具有优秀的轴向短缩性,以便在球囊扩张时能准确定位;第三应具有良好的径向支撑力,以便达到扩张血管及术后支撑血管的目的。另外,血管支架在手术植入后,在人体内长期存在,支架需要适应血管的持续搏动,因此需要良好的血管顺应性。然而,以往实践表明血管支架的柔顺性与径向支撑力两者之间是相互矛盾的,即两者之间存在着此涨彼消的关系,很难确保两者兼顾。因此,如何兼顾二者之间的关系成为血管支架设计的难点。
发明内容
本实用新型提供一种新型血管支架,其目的是通过对网状管形骨架新的结构设计来解决血管支架的柔顺性与径向支撑力两者之间的矛盾,实现两者兼顾,较好的满足使用要求。
一种新型血管支架,其骨架在轴向至少由三圈波形杆单元通过连接杆拼接成管形网状结构,每圈波形杆单元在圆周方向由基本波形连续重复构成,所述基本波形由一个M型波和一个倒V型波连接构成,两个相邻波形杆单元之间的M型波与倒V型波在位置上对应排列,使M型波和倒V型波呈交错布置;所述连接杆由一段S型杆或N型杆和一段直杆连接构成,并连接在轴向相邻的两个波形杆单元之间的M型波和倒V型波上,连接杆在骨架展开平面上交错布置。
上述技术方案中的有关内容解释如下:
1、上述方案中,所述“管形网状结构”是指一种壁面为网状构造的管形体结构。所述“连接杆在骨架展开平面上交错布置”是指连接杆在轴向相对于M型波和倒V型波一各一设置,在径向相对于M型波和倒V型波一各一设置,见附图1所示。
2、上述方案中,所述连接杆的杆宽小于或等于波形杆单元的波形杆宽。
3、上述方案中,所述M型波包括以M型波为基础的变形波,所述倒V型波包括以倒V型为基础的变形波。所述S型杆包括以S型为基础的变形杆,所述N型杆包括以N型为基础的变形杆。
4、上述方案中,所述骨架表面包被有药物缓释涂层。
由于上述技术方案运用,本实用新型与现有技术相比具有下列优点:
1、在本实用新型支架结构中,其M型波杆在支架扩张时也提供了额外的径向支撑力,并能适应长时间的血管脉动。由于连接杆的数量多少在一定程度上体现了支架的柔顺性,本设计在连接杆尽可能少的情况下确保了支架的支撑力,使得支架既有良好的柔顺性,以穿越弯曲血管,又有足够的径向支撑力,以支撑血管。并且S型、N型连接杆在球囊扩张支架的过程中,能够很好的补偿支架的扩张长度,实现极小的支架短缩率。
2、当本实用新型血管支架包被有药物缓释涂层后,药物缓释涂层会在一定时间内缓慢释放阻止血管内皮细胞增生的药物,从而有效的治疗血管狭窄病变。
附图说明
附图1为实施例一骨架结构展开平面图;
附图2为实施例二骨架结构局部展开平面图;
附图3为实施例一和实施例二波形杆单元结构展开平面图;
附图4为倒V型波杆图;
附图5为倒V型变形波杆图;
附图6为M型波图;
附图7为M型变形波杆图;
附图8为S型杆加直杆的连接杆图;
附图9为S型变形杆加直杆的连接杆图;
附图10为N型杆加直杆的连接杆图;
附图11为N型第一变形杆加直杆的连接杆图;
附图12为N型第二变形杆加直杆的连接杆图;
附图13为N型第三变形杆加直杆的连接杆图。
以上附图中:1、波形杆单元;2、连接杆;3、M型波杆;4、倒V型波杆;5、S型杆;6、直杆;7、M型变形波杆;8、倒V型变形波杆;9、连接杆;10、N型杆。
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述:
实施例一:参见附图1所示,一种新型血管支架,其骨架在轴向由九圈波形杆单元1(见图3所示)通过连接杆2拼接成管形网状结构。其中,每圈波形杆单元1在圆周方向由四个基本波形连续重复构成,每个基本波形由一个M型波杆3(见图6所示)和一个倒V型波杆4(见图4所示)连接构成。两个相邻波形杆单元1之间的M型波杆3与倒V型波杆4在位置上对应排列,使M型波杆3和倒V型波杆4在展开平面上呈交错布置。所述连接杆2由一段S型杆5和一段直杆6连接构成,见图8所示,并连接在轴向相邻的两个波形杆单元1之间的M型波杆3和倒V型波杆4上(见图1所示),两个波形杆单元1之间采用四个连接杆2,连接杆2在骨架展开平面上交错布置。所述连接杆2的杆宽小于或等于波形杆单元的波形杆宽。
在本实施例中,所述M型波杆3可以用M型变形波杆7来取代,见图7所示。所述倒V型波杆4可以用倒V型变形波杆8来取代,见图5所示。所述连接杆2可以用图9所示的S型变形杆加直杆来取代。
本实施例中,血管支架基体材料可由金属材料和非金属材料制作而成。金属材料包括:医用级不锈钢如316L、304、306等不锈钢,NITI记忆性合金材料,Mg基合金,钛基合金,CoCr基合金材料如L605、MP35N、Phynox等。非金属材料包括:聚乙烯及其衍生物,聚丙烯及其衍生物,聚氟类衍生物,聚乳酸及其衍生物,聚乙烯、聚丙烯、聚乳酸的混合物及其衍生物。
为了有效治疗血管狭窄病变,还可以在血管支架的骨架表面包被药物缓释涂层。药物缓释涂层可以由具备生物稳定(Biostable)、生物降解(Biodegradable)和生物吸收(Bioabsorbable)性材料通过喷涂或浸润法获得,或者通过支架基体材料通过表面处理技术获得,这些表面处理技术包括热处理、喷丸处理、电化学处理、超生处理等。
实施例二:参见附图2所示,一种新型血管支架,其骨架在轴向由九圈波形杆单元1(见图3所示)通过连接杆9拼接成管形网状结构。与实施例一的不同在于:连接杆9由一段N型杆10和一段直杆6连接构成,见图2所示,并连接在轴向相邻的两个波形杆单元1之间的M型波杆3和倒V型波杆4上。
连接杆9可以用图11所示的N型第一变形杆加直杆的连接杆来取代,也可以用图12所示的N型第二变形杆加直杆的连接杆来取代,还可以用图13所示的N型第三变形杆加直杆的连接杆来取代。其它与实施例一相同。
上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施,并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种新型血管支架,其骨架在轴向至少由三圈波形杆单元通过连接杆拼接成管形网状结构,每圈波形杆单元在圆周方向由基本波形连续重复构成,其特征在于:所述基本波形由一个M型波和一个倒V型波连接构成,两个相邻波形杆单元之间的M型波与倒V型波在位置上对应排列,使M型波和倒V型波呈交错布置;所述连接杆由一段S型杆或N型杆和一段直杆连接构成,并连接在轴向相邻的两个波形杆单元之间的M型波和倒V型波上,连接杆在骨架展开平面上交错布置。
2.根据权利要求1所述的新型血管支架,其特征在于:所述连接杆的杆宽小于或等于波形杆单元的波形杆宽。
3.根据权利要求1所述的新型血管支架,其特征在于:所述M型波包括以M型波为基础的变形波,所述倒V型波包括以倒V型为基础的变形波。
4.根据权利要求1所述的新型血管支架,其特征在于:所述S型杆包括以S型为基础的变形杆,所述N型杆包括以N型为基础的变形杆。
5.根据权利要求1所述的新型血管支架,其特征在于:所述骨架表面包被有药物缓释涂层。
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