CN110248620A

CN110248620A - 短支架

Info

Publication number: CN110248620A
Application number: CN201880010079.2A
Authority: CN
Inventors: A·J·钱杜斯克
Original assignee: Cr Bader Ltd By Share Ltd
Current assignee: Cr Bader Ltd By Share Ltd
Priority date: 2017-02-02
Filing date: 2018-01-26
Publication date: 2019-09-17
Anticipated expiration: 2038-01-26
Also published as: US10905578B2; WO2018144342A1; EP3576671A4; KR20210137253A; KR102331203B1; US20180214286A1; US20210161693A1; CA3049909A1; EP3576671A1; KR20190109752A; CN110248620B; JP2020513947A; KR102441450B1

Abstract

一种经皮腔内血管成形术系统包括非缩短支架和支架锚，所述支架锚用来将所述支架保持就位直到递送。所述支架包括环和融合环，所述环和融合环包括各种图案，诸如蝴蝶图案或收缩椭圆形图案。在外鞘露出所述支架或露出所述支架并且偏置或弯曲所述支架锚的指状物之后，支架锚固件可以释放所述支架。

Description

短支架

优先权

本申请要求2017年2月2日提交的第15/423,391号美国专利申请的优先权，其全部内容并入本申请中。

背景技术

用于维持、打开或扩张血管的腔内假体通常称为支架。支架已用于各种体腔，包括例如胆管树、静脉系统、外周动脉、和冠状动脉。支架通常包括限定多个开口的圆柱形框架。

有两大类支架：自扩张支架和球囊扩张支架。当移除约束盖(诸如支架递送系统的鞘)时，自扩张支架在腔内扩张。其他形式响应于升高的温度(由于支架的材料特性)。自扩张支架通常通过将支架从第一较大直径的扩张构型折叠成第二较小直径的收缩构型而装载到递送系统中。球囊扩张支架的典型特征在于使用膨胀力的腔内扩张，诸如球囊导管。通常使用卷曲过程将球囊扩张支架装载到球囊导管上来折叠支架，并且当球囊在体血管中膨胀至扩张构型时，球囊扩张支架塑性变形。

支架有两种基本架构：环形和螺旋形。环形架构通常包括由通过元件或桥连接的一系列支柱形成的沿支架纵向轴线的一系列圆柱形环。螺旋形构型包括由通过连接元件或桥连接的一系列支柱形成的沿支架纵向轴线的螺旋结构。

动脉和静脉系统支架可以通过由金属管加工支柱和连接元件的图案来制造，通常通过将图案激光机加工到管中。支柱和连接元件的图案可以根据所期望的属性(例如柔韧性和可弯曲性)来构型。图案可以促进均匀扩张并且在扩张时限制支架缩短。

发明内容

发明实施方案包括具有蝶形单元和收缩椭圆形单元的支架。在一些实施方案中，这些单元有助于具有环的支架，所述环包括具有设置在支柱之间的多个顶点的两个冠状部分，并且这些部分通过冠底部与冠底部彼此连接。在一些实施方案中，除了设置在支柱之间的顶点之外，支架还具有支柱-顶点-桥-顶点-支柱序列。

在这些或其他实施方案中，支架具有环，所述环包括：第一冠状部分和第二冠状部分，所述第一冠状部分和所述第二冠状部分具有多个顶点，其中，所述顶点设置在支柱之间；一个或多个支柱，所述一个或多个支柱设置在第一环上的冠底部顶点与第二环上的冠底部顶点之间；以及一个或多个标记，所述一个或多个标记连接到冠顶顶点。有时，这些支架或这些支架的环包括设置在标记中的不透射线的插入物。并且在一些实施方案中，所述支架适于球囊扩张。

在这些或其他实施方案中，一种支架包括：第一环，所述第一环包括具有包括设置在支柱之间的顶点的多个区段(section)的两个第一部分(moieties)；第一I型桥，所述第一I型桥设置在所述第一部分的冠底部与冠底部之间；第二环，所述第二环包括具有包括设置在支柱之间的顶点的多个区段的两个第二部分；第二I型桥，所述第二I型桥设置在所述第二部分的冠底部与冠底部之间；以及II型桥，所述II型桥设置在所述环的冠顶与冠顶之间。在一些实施方案中，支架具有支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱、顶点、II型桥、顶点、支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱的一系列支柱、顶点、和桥。在一些实施方案中，第一环支柱和顶点布置在第一蝶形单元和第一收缩椭圆形单元中；并且另一个环具有布置在第二蝶形单元和第二收缩椭圆形单元中的支柱和顶点。有时，第一蝶形单元不同于第二蝶形单元，并且第一收缩椭圆形单元不同于第二收缩椭圆形单元。这些实施方案也可以包括标记。

在这些或其他实施方案中，公开了一种系统，所述系统包括：具有远侧支架床的内导管；以及设置在远侧床上的支架。在一些实施方案中，所述系统还具有设置在靠近支架的内导管上的支架锚，其中，支架锚包括具有与支架部件(诸如标记)互补的形状的接收器。自扩张或其他版本的系统可以具有设置在支架和支架锚上的外鞘。有时，支架锚具有一个或多个指状物，并且指状物或者这些指状物可以包含接收器，或者接收器跨指状物设置。在一些实施方案中，指状物向外偏置。

在这些或其他实施方案中，所述系统具有支架，所述支架具有压缩构型和扩张构型，并且扩张构型的直径大于支架锚的直径。在一些实施方案中，支架具有在支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱、顶点、II型桥、顶点、支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱序列中的支柱、顶点、和桥。系统可以具有布置在第一蝶形单元和第一收缩椭圆形单元中的第一环支柱和顶点，以及布置在第二蝶形单元和第二收缩椭圆形单元中的第二环支柱和顶点。在一些实施方案中，第一蝶形单元不同于第二蝶形单元，并且第一收缩椭圆形单元不同于第二收缩椭圆形单元。

附图说明

图1A是以展开构型示出的支架实施方案。

图1B是类似于图1A的支架，但是以立体图示出。

图1C示出了图1A的支架的两个单元。

图2示出了支架锚的实施方案。

图3A示出了包括指状物的支架-锚实施方案的锁定布置。

图3B示出了图3A的支架-锚实施方案的解锁布置。

图4A是另一个包括指状物的支架锚实施方案的立体图。

图4B是图4A的支架-锚实施方案的侧视图。

图5是与卷曲支架相互作用的支架锚的视图。

图6A是包含支架锚和支架床的递送系统的实施方案的视图。

图6B是图6A的还包含卷曲支架的递送系统的实施方案的视图。

图7A是较长支架实施方案的展开图。

图7B是来自图7A的支架的支架单元的视图。

具体实施方式

以下描述和附图描述并示出了某些实施方案，来以非限制性方式演示若干可能的支架框架和支架保持器构型。图案可以并入到任何腔内假体中，诸如自扩张支架或球囊扩张支架，但不限于此。在一些实施方案中，所公开的图案可以由无缝金属或聚合物管加工(例如，激光机加工)。金属管的非限制性实施例包括不锈钢(例如，AISI 316SS)、钛、钴-铬合金、和镍钛合金(镍钛诺)。在其他实施方案中，图案可以形成为卷成管状的金属或聚合物板。管或板可以进行热处理、退火、或电解抛光。还设想了其他已知的处理方法。

术语“支架架构”指促成其形式的各种支架特征，包括支架壁图案。术语“支架单元”指图案的沿周向或纵向路径重复的部分。

扩展型缩短(支架随着其扩张而变短)可导致支架部署不准确。在某些实施方案中，支架架构被设计用于防止过度缩短。其他设计考虑因素包括体内支架的灵活性和通畅性。其他设计使折叠支架的轮廓最小化。在某些实施方案中，支架架构防止过度缩短。

一些图示出了具有扩张构型但是平放的支架。这些只是一种可能的构型。取决于目标血管大小，支架可以过度扩张，这可能会稍微改变元件的形状或它们彼此的关系(例如，平行于支架纵向轴线的元件可以在过扩张直径上倾斜)。一些图示出了切割构型的支架，并且是支架的俯视图。在一些实施方案中，支架形成于直径约为4.8mm的管中。在一些实施方案中，支架形成于直径约为6.4mm的管中。这些是非限制性的管直径实施例。通常，管直径基于目标血管直径，其中，对于较大的目标血管选择较大的管直径。各种支架实施方案具有纵向长度，在图中表示为l，在约3mm至约20mm或约6mm至约12mm的范围内，但是取决于具体应用，也可以考虑更长的长度而没有限制。

参考图1A至图1C，示出了包括两种类型的支架单元的重复图案的支架100：沿垂直于纵向轴线的圆周对齐的支架单元A 12与支架单元B 14。取决于各种支架尺寸(包括例如支架长度、支架单元长度、连接器长度等)，图案可以布置在一个或多个圆周上。支架单元12和支架单元14由沿着圆周重复的支柱形成。此图案可以重复3到8次。在一些实施方案中，此图案重复4次。

从图1A的左上侧开始，示出了从线16延伸的支架元件的重复系列。支柱形成M形和V形区段。通常，M形区段包括第一c1-弯曲支柱130，接着是v1-顶点104，接着是c2-弯曲支柱120的镜像对，并且由v2-顶点102连接。通常，V形支架元件包括由v3-顶点110连接的c3-弯曲支柱126的镜像对。

形成M形区段的支柱构成围绕支架单元12的周界。形成V形区段的支柱构成围绕支架单元14的周界。

围绕支架环周向移动，M形区段通过第一v4-顶点108连接到相邻的倒V形区段。V形区段通过从第一v4-顶点108镜像得到的v4-顶点连接到相邻的M形区段，依此类推。

V形和M形区段围绕环交替，直到返回至第一M形区段。这些交替的区段形成第一r1环。最短的支架实施方案还包括第二r2环，所述第二r2环是r1环的镜像。两个环通过b1-桥114连接。b1-桥114通过桥接对应的v4-顶点108、一个位于r1-环中的v4-顶点108、以及另一个位于相邻的r2-环中的v4-顶点108来连接环。以这种方式连接的r1-环与r2-环产生r3-环。(前面的讨论忽略了m1-标记512。)

支架末端包括基本上从一个或多个v1-顶点104纵向延伸的m1-标记512。

取决于支架实施方案的长度，r3-环的1至100实例连接以形成支架。r3-环的两个相邻实例通过在相邻的v1-顶点104之间延伸的一个或多个b2-桥118(图7)连接。b2-桥118通过桥接位于相邻r3-环中的对应的v4-顶点104来连接r3环。

一些实施方案使用包含图案A的r1-环。围绕着r1-环，图案A从第一c1-弯曲支柱开始。接下来，v1-顶点将第一c2-弯曲支柱连接到第一c1-弯曲支柱。v2-顶点将第二c2-弯曲支柱连接到第一c2-弯曲支柱。v1-顶点将第二c1-弯曲支柱连接到第二c2-弯曲支柱。

之后，v4-顶点将第一c3-弯曲支柱连接到第二c1-弯曲支柱。接下来，v3顶点将第二c3-弯曲支柱连接到第一c3-弯曲支柱。并且v2-顶点将第一c1-弯曲支柱连接到第二c3-弯曲支柱。在一些实施方案中，弯曲支柱c1、c2、和c3的任何组合可以基本上是笔直的。

以下是对图案a的另一种描述。v1-顶点将c1-弯曲支柱连接到c2-弯曲支柱。第二v2-顶点连接两个c2-弯曲支柱。第三v3-顶点连接两个c3-弯曲支柱。并且v4-顶点将c3-弯曲支柱连接到c1-弯曲支柱。

在具有图案A的一些实施方案中，c1-弯曲支柱连接v1-顶点和v4-顶点。c2-弯曲支柱将v2-顶点连接到v1-顶点。并且c3-弯曲支柱将v3-顶点连接到v4-顶点。

在一些实施方案中，图案A中的弯曲支柱的顺序是c1、c2、c2、c1、c3、c3。并且图案A中的顶点的顺序是v1、v2、v1、v4、v3、v4。这不考虑m1标记。

可以基于r1-环的期望周长重复图案A；在r1-环中存在图案A的一个或多个重复，并且在r2-环中存在图案A的一个或多个重复。在一些实施方案中，r1-环包括图案A的4个实例。

图1C描绘了单元12和单元14。可替代地，支架图案可描述为包括两个图案x和y。图案x包括类似蝴蝶的单元12。图案y包括类似于在主轴末端收缩的椭圆体的单元14。蝴蝶图案x与椭圆形图案y围绕着r3-环交替出现。对于较长的支架，r3-环重复一次或多次。相邻的环r3通过v4-顶点连接翼尖与翼尖。

类似地，图1B描绘了处于扩张构型的支架100的立体图。支架100包括彼此成镜像的两个冠状部分，其中，镜像平面垂直于支架100的纵向轴线。这是冠底至冠底的布置。支架100包括由四种类型的顶点104、102、108、110连接的三种类型的弯曲支柱120、126、130。

冠形状彼此连接，具有将一个冠上的顶点108连接到另一个冠上的镜像的b1-桥114。

冠状部分包括各种弯曲支柱-顶点-弯曲-支柱部分：支柱120、顶点102、支柱120；支柱120、顶点104、支柱130；支柱130、顶点108、支柱126；支柱126、顶点110、支柱126；支柱126、顶点108、支柱130；以及支柱130、顶点104、支柱120。在一些实施方案中，此图案重复。

忽略m1-标记512，支架100具有垂直于纵向轴线的镜像平面、平分v2-顶点102的纵向镜像平面、平分v3-顶点110的纵向镜像平面、和4折(4-fold)纵向旋转轴。

使用以下支柱长度定义。“支柱长度”是从支柱的一端处的顶点的曲率半径的中心到支柱的另一端处的顶点的曲率半径的另一中心的支柱长度。“c1”表示c1-弯曲支柱的支柱长度；“c2”表示c2-弯曲支柱的支柱长度；“c3”表示c3-弯曲支柱的支柱长度；“b1”表示b1-桥的支柱长度；“c2”表示b2-桥的支柱长度。

在一些实施方案中，c1/b2＝2.3-3.1；c2/b2＝2.7-3.5；c3/b2＝1.8-2.6；b1/b2＝1.1-1.9；c1/b2＝2.5-2.9；c2/b2＝2.9-3.3；c3/b2＝2.0-2.4；b1/b2＝1.3-1.7；c1/b2＝2.6-2.8；c2/b2＝3.0-3.3.1；c3/b2＝2.1-2.3；b1/b2＝1.4-1.6。

顶角是支柱交叉处的最小角度。“v1”表示v1-顶点的角度；“v2”表示v2-顶点的角度；“v3”表示v3-顶点的角度；“v4”表示v4-顶点的角度。

在一些实施方案中，v1-顶点出现在两个支柱的交叉处、v2-顶点出现在两个支柱的交叉处、v3-顶点出现在两个支柱的交叉处、v4-顶点出现在两个支柱和桥的交叉处；或这些的任何组合。有时，v1-顶点出现在两个支柱和桥的交叉处。

在一些实施方案中，v1的范围为约21-41度、26-36度、或30-32度。在一些实施方案中，v2的范围为约48-68度、53-63度、或57-59度。在一些实施方案中，v3的范围为约57-77度、62-72度、或66-68度。在一些实施方案中，v4的范围为约29-49度、34-44度、或28-40度。

图7A描绘了较长的支架实施方案。在图中，支架700已被切割并轧平。如上所述，更长版本的支架100包括两个或更多个底部至底部对或r3-环。一个底部至底部对通过在顶点104与其镜像对应物之间延伸的冠顶至冠顶b2-桥118连接到相邻的底部至底部对。在一些实施方案中，并非所有顶点104都连接到其镜像对应物。图7A还描绘了对应的顶点104之间的b2-未桥接间隙118a。

在一些实施方案中，每隔一个顶点104附接到相邻环上的镜像对应物。在一些实施方案中，少于90％、80％、70％、60％、50％、40％、30％、20％、10％的顶点104连接到其镜像对应物。在一些实施方案中，较小百分比的顶点104连接在所有其他条件相同的情况下有利于更灵活的支架。

可替代地，如图7B所示，支架700包括四种类型的支架单元：支架单元A 12、支架单元B 14、支架单元C 16、和支架单元D 18。单元12和单元16是蝶形的，但不是等同的。单元14和单元18具有在主轴的两端收缩的椭圆形状，但不是等同的。

支架700包括垂直于纵向轴线的环，所述环包括交替的单元12和单元14。在一些实施方案中，此环具有4到8对交替的单元12和单元14。支架包括垂直于纵向轴线并与第一环融合的另一个环，所述另一个环包括交替的单元16和单元18。在一些实施方案中，此环具有4到6对交替的单元16和单元18。取决于所期望的支架长度，在具体实施方案中排列更多对或更少对交替环。

单元12包括两个桥114、四个支柱130、四个支柱120、两个顶点102、四个顶点104、和四个顶点108。这些部件以蝶形布置。将这些部件分组，单元12包括：支柱130、顶点104、支柱120；支柱120、顶点102、支架120；支柱120、顶点104、支柱130；支柱130、顶点108、桥114；桥114、顶点108、支柱130；支柱130、顶点104、支柱120；支柱120、顶点102、支柱120；支柱120、顶点104、支柱130；支柱130、顶点108、桥114；以及桥114、顶点108、支柱130。

单元14包括以收缩椭圆形布置的两个桥114、四个支柱126、四个顶点108、以及两个顶点110。将部件分组，单元14包括：支柱126、顶点110、支柱126；支柱126、顶点108、桥114；桥114、顶点108、支柱126；支柱126、顶点110、支柱126；支柱126、顶点108、桥114；以及桥114、顶点108、支柱126。

单元16和单元18将被描述为完全桥接。但是存在具有少于可能桥的总数的各种实施方案。

单元16包括以蝶形布置的两个桥118、四个支柱126、四个支柱130、四个顶点104、两个顶点110、和四个顶点108。

将部件件分组，单元16包括：支柱130、顶点108、支柱126；支柱126、顶点110、支柱126；支柱126、顶点108、支柱130；支柱130、顶点104、桥118；桥118、顶点104、支柱130；支柱130、顶点108、支柱126；支柱126、顶点110、支柱126；支柱126、顶点108、支柱130；支柱130、顶点104、桥118；以及桥118、顶点104、支柱130。

单元18具有以收缩椭圆形布置的两个桥118、四个支柱126、两个顶点102、以及四个顶点104。将这些部件分组，单元18包括：支柱120、顶点102、支柱120；支柱120、顶点104、桥118；桥118、顶点104、支柱120；支柱120、顶点102、支柱120；支柱120、顶点104、桥118；以及桥118、顶点104、支柱120。

回到图1A和图1B，支架包括基本上笔直的区域。一个这样的区域具有以下序列：支柱130、顶点108、桥114、顶点108、和支柱130。在一些实施方案中，“基本上笔直的”指与如图1A中的连接在一起的序列的元件一样笔直。在这些或其他实施方案中，“基本上笔直的”区域包括具有总距离为d的支柱。在一些实施方案中，“基本上笔直的”指与线性的总偏差小于d的10倍、9倍、8倍、7倍、6倍、5倍、4倍、3倍、或2倍。笔直区域有助于支架抵抗缩短的能力。

回到图7A的支架700，支架700具有与支架100基本相同的基本上笔直区域。在一些实施方案中，这些笔直的区域通过桥118连接到其他类似的笔直区域。由于桥118的数量有时基于支架的期望刚度而变化，因此连接的、基本上笔直的区域的长度变化。在一些实施方案中，连接区域的总长度超过支架总长度的10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％、或99％。

以另一种方式描述，基本上笔直的区域具有在支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱、顶点、II型桥、顶点、支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱序列中的支柱、顶点、和桥。

在一些实施方案中，基本上笔直的区域使得支架在展开时展现出没有缩短或展现出比具有相似长度的支架更少的缩短。在一些实施方案中，基本上笔直的区域的总长度是6mm。

图2描绘了由管608形成的支架保持器500和接收器508的立体图。支架锚500具有管状结构并且包括金属、陶瓷、聚合物、和玻璃中的任何一种或任何组合。当支架100处于其未扩张构型时，支架保持器500具有与支架100的外径相似的外径。当支架100呈其扩张构型时，其直径大于支架保持器500的直径。外鞘606约束支架100。

图3A描绘了支架锚500a的立体图。支架锚500a具有管状结构并且包括金属、陶瓷、聚合物、和玻璃中的任何一种或任何组合。支架锚包括一个或多个指状物504a和504b，在此实施方案中，所述指状物504a和504b通过切割管608形成，并产生狭缝506。两个或更多个相邻指状物504包括切口，所述切口对齐以形成接收器508，所述接收器508被设计成与支架100(或支架700)相互作用。在一些实施方案中，接收器508保持支架。在一些实施方案中，接收器508用作锁定机构。图3A描绘了处于锁定位置的支架锚500a。

图3B描绘了处于解锁位置的支架锚500a。在此实施方案中，指状物504a基本固定，而指状物504b可移动。在一些实施方案中，在支架锚500a的制造期间，指状物504b被弯曲或偏置，使得指状物504b具有如图3B所示的松弛位置。此位置作为解锁位置工作，因为当锚处于此位置时，指状物504a和504b中的切口不对齐以产生接收器508。

但是在一些实施方案中，指状物504a和504b都向内或向外弯曲或偏置。

支架锚500a的外径与外鞘606(图6B中所描绘的)的内径基本相同。也就是说，支架锚500a安装在外鞘606的内表面并且与外鞘606的内表面接触。同样，由于其自扩张性质，支架100接触外鞘606的内表面。

外鞘606与其约束支架100的方式类似地约束支架锚500a。外鞘606还约束指状物504a和504b。当安装在递送系统上时，指状物504a和504b将其保持在锁定位置。

图4A描绘了支架锚500b的另一个实施方案的立体图。支架锚500b包括从管608切割的四个指状物504，其中，接收器508形成在指状物504中。图4B是图4A的支架锚的侧视图。支架锚500b的外径与外鞘606的内径基本相同。也就是说，支架锚500b安装在外鞘606的内表面并且与外鞘606的内表面接触。同样，由于其自扩张性质，支架100接触外鞘606的内表面。由于标记512位于接收器508内，因此支架100保持就位。通过捕捉接收器508内的标记512将支架100保持就位(如图5所示)。

另外，类似于图3A和图3B的那些，支架锚500b具有至少两种构型。图4A展示了处于锁定构型的支架锚500b。这些图中的实施方案还可以具有一个或多个弯曲或偏置的指状物。

外鞘606与其约束支架100和支架锚固件500a的方式类似地约束支架锚固件500b。解锁构型包括指状物504中的至少一个径向向内或向外延伸，因为指状物504以这种方式弯曲或偏置。

图5描绘了与支架100接合的支架锚500a。如上所讨论的，支架100可具有两种布置：压缩和扩张。图5描绘了处于压缩布置的支架100。如上所述，支架100包括至少一个顶点104。(图1B描绘了处于扩张状态的支架100。)

支架100通过接收器508与标记512之间的相互作用接合支架锚500a。在一些实施方案中，标记512包括不透射线的插入物514，所述不透射线的插入物在荧光检查下为支架提供增加的可见度。

图6A描绘了具有远端601和内导管610的支架递送系统600。支架床602位于远侧尖端604的近侧。支架锚500a位于支架床602的近侧，同轴地围绕内导管610。支架锚500a包括一个或多个指状物504。这些指状物成形为产生位于支架锚500a远端的支架接收器508。

图6B描绘了类似于图6A中的支架递送系统600，但另外包括外鞘606和压缩的支架100。

支架递送系统600包括远端601，所述远端包括位于远侧端601的远侧区域中的支架床602。在一些实施方案中，支架床602的直径小于支架递送系统的相邻部分的直径。

在支架床602处将支架100夹紧或卷曲到支架递送系统600上。在一些实施方案中，支架100的内表面与支架床602相互作用。

外鞘606延伸到支架100上，约束支架100呈径向压缩递送构型，所述径向压缩递送构型具有足够小的直径来以同轴方式安装到外鞘606中。

在一些自扩张实施方案中，当支架100扩张到外鞘606的内表面时，扩张停止。外鞘可相对于支架100和支架锚固件500a向近侧缩回或移动到缩回位置，在所述缩回位置可伸缩鞘606的最远端607位于支架100的最近端603的近侧。

递送系统600还包括远侧尖端604，所述远侧尖端帮助递送系统600行进通过脉管系统并在此运输过程中保护支架100。当支架100安装在支架床602上时，支架锚500a将支架100保持就位来抵抗向近侧或远侧运动，因为接收器508捕捉标记512。

图6的实施方案将接收器508和标记512描绘为圆形。但任何一对合作或互补的形状对这些组件都是有用的。

在手术中，医师将支架递送系统600穿过患者的脉管系统直到其到达预期的递送部位。这种插入通常通过荧光检查来监控，其中，插入物514提供更强烈的图像，因为其具有比周围物质更高的射线不透性。医师通过使用多个合适的缩回机制中的任何一个开始缩回外鞘606来开始支架100的递送。当外鞘606露出支架100时，未覆盖部分开始自动扩张。随着支架100扩张，接收器508中的标记512的捕捉防止了任何向远侧移动的趋势。一旦最远端607处在标记512近侧，标记512就从接收器508释放。释放的标记512将支架100释放。

在具有如图2所示的支架锚500的实施方案中，支架100通过扩张从支架锚500释放。外鞘606向近侧的缩回露出支架100的全部并允许其扩张。但是，直到支架100大部分未被覆盖(即收缩完成)才会发生包含经捕捉标记512的支架100区域的扩张。然后，支架100结束径向向外移动，这使得标记512也径向向外移动。一旦支架100的内径超过支架锚500的外径，标记512就离开(clear)接收器508，并且标记512不再保持就位。

并且缩回使支架100自由，允许其从递送构型径向扩张到经递送或扩张构型。

在具有如图3A、图3B、图4A、和图4B所示的支架锚500a或500b的实施方案中。如上针对支架锚500所述，支架100通过扩张从支架锚500a或500b释放。外鞘600的缩回允许支架100扩张到其扩张状态。包含经捕捉标记的支架100区域的扩张直到所述部分在缩回期间未被覆盖时才发生。但是在这些实施方案中，直到指状物504a和504b未被覆盖，缩回才完成。

此时，指状物504b弹回到其解锁位置。因此，在这些实施方案中，支架100通过将标记512从接收器508移出而释放，如同支架锚500一样，并且通过指状物504b移动使得接收器508不再存在。具有两个释放机制以提供冗余，以免其中一个机制未完全释放支架100。支架锚500b的一些实施方案也以这种方式释放。

支架或支架的任何部分可以是裸露的、涂覆的、覆盖的、封装的、或生物可再吸收的。

可以将生物活性剂添加到支架中(例如，通过包衣或经由载体介质，诸如可再吸收聚合物)，来递送到宿主血管或导管。生物活性剂也可用于涂覆整个支架。包衣可以包括一种或多种非遗传治疗剂、遗传物质和细胞及其组合，以及其他聚合物包衣。非遗传治疗剂包括抗血栓形成剂，诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶、和PPack(右旋苯丙氨酸原线精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂，诸如依诺普林、血管抑制素、或能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素、和乙酰水杨酸；抗炎剂，诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺胺吡啶、和美沙拉嗪；抗肿瘤/抗增殖/抗菌剂，诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑制素、和胸苷激酶抑制剂；麻醉剂，诸如利多卡因、布比卡因、和罗哌卡因；抗凝血剂、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽；血管细胞生长促进剂，诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活因子、以及转化催化剂；血管细胞生长抑制剂，诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、转化抑制剂、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子；降胆固醇剂；血管舒张剂；以及干扰内源性血管活性机制的药剂。遗传物质包括反义DNA和RNA、编码反义RNA、tRNA或rRNA的DNA，以替代缺陷或不足的内源性分子、包括诸如酸性和碱性成纤维细胞生长因子之类的生长因子的血管生成因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子、转化生长因子α和β、血小板衍生的内皮生长因子、血小板衍生生长因子、肿瘤坏死因子α、肝细胞生长15因子和胰岛素样生长因子、包括CD抑制剂、胸苷激酶(“TK”)和有助于干扰细胞增殖的其他药剂的细胞周期抑制剂、骨形态发生蛋白家族(“BMP”)：BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6(Vgr-1)、BMP-7(OP-1)、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-1、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15、和BMP-16。期望的BMP是BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6以及BMP-7中的任何一种。这些二聚体蛋白质可以单独或与其他分子一起作为同源二聚体、异二聚体或其组合提供。25可替代地或者另外地，可以提供能够诱导BMP的上游或下游效应的分子。这些分子包括任何“hedgehog”蛋白质或编码它们的DNA。细胞可以来源于人类(自体或同种异体)或来源于动物(异种异体)，如果需要在部署部位递送期望的蛋白质，可以进行基因工程。可以在递送介质中提供细胞。可根据需要配制递送介质以维持细胞功能和活性。35合适的聚合物包衣材料包括多元羧酸、包括乙酸纤维素和硝酸纤维素的纤维素聚合物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、包括马来酸酐聚合物的聚酐、聚酰胺、聚乙烯醇、诸如EVA之类的乙烯基单体共聚物、聚乙烯醚、聚乙烯基芳烃、聚环氧乙烷、糖胺聚糖、多糖、包括聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯、聚丙烯酰胺、聚醚、聚醚砜、聚碳酸酯、包括聚丙烯-45的聚亚烷基、聚乙烯和高分子量聚乙烯、包括聚四氟乙烯的卤代聚亚烷基、聚氨酯、聚原酸酯、蛋白质、多肽、硅氧烷、硅氧烷聚合物、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、戊酸聚羟基丁酸酯及其共混物和共聚物、诸如聚氨酯分散体之类的聚合物分散体包衣(例如，纤维蛋白、胶原蛋白及其衍生物、多糖，诸如纤维素、淀粉、葡聚糖、藻酸盐及其衍生物、透明质酸、角鲨烯乳液)。55以HYDRO 提供(来自马萨诸塞州纳蒂克波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation ofNatick，Mass))并在第5,091,205号美国专利(其公开内容通过引用方式并入本文)中描述的聚丙烯酸是特别令人期望的。甚至更令人期望的是聚乳酸和聚己内酯的共聚物。

Claims

1.一种支架，包括蝶形单元和收缩椭圆形单元。

2.一种包括环的支架，所述环包括：

两个冠状部分，所述两个冠状部分具有多个顶点，其中，所述顶点设置在支柱之间；并且

所述部分通过冠底部与冠底部彼此连接。

3.如权利要求2所述的支架，具有支柱-顶点-桥-顶点-支柱序列。

4.一种包括环的支架，所述环包括：

第一冠状部分和第二冠状部分，所述第一冠状部分和所述第二冠状部分具有多个顶点，其中，所述顶点设置在支柱之间；

一个或多个支柱，所述一个或多个支柱设置在第一环上的冠底部顶点与第二环上的冠底部顶点之间；以及

一个或多个标记，所述一个或多个标记连接到冠顶顶点。

5.如权利要求4所述的支架，其中，所述环还包括设置在所述标记中的不透射线的插入物。

6.如权利要求5所述的支架，其中，所述支架适于球囊扩张。

7.一种支架，包括：

第一环，所述第一环包括两个第一部分，所述两个第一部分具有包括设置在支柱之间的顶点的多个区段；

第一I型桥，所述第一I型桥设置在所述第一部分的冠底部与冠底部之间；

第二环，所述第二环包括两个第二部分，所述两个第二部分具有包括设置在支柱之间的顶点的多个区段；

第二I型桥，所述第二I型桥设置在所述第二部分的冠底部与冠底部之间；以及

II型桥，所述II型桥设置在所述环的冠顶与冠顶之间。

8.如权利要求7所述的支架，具有在支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱、顶点、II型桥、顶点、支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱序列中的支柱、顶点、和桥。

9.如权利要求8所述的支架，其中，

所述第一环支柱和顶点以第一蝶形单元和第一收缩椭圆形单元布置；并且

所述第二环支柱和顶点以第二蝶形单元和第二收缩椭圆形单元布置。

10.如权利要求9所述的支架，其中，所述第一蝶形单元不同于所述第二蝶形单元，并且所述第一收缩椭圆形单元不同于所述第二收缩椭圆形单元。

11.如权利要求10所述的支架，还包括标记。

12.一种系统，包括：

内导管，所述内导管带有远侧支架床；

如权利要求7所述的支架，所述支架设置在所述支架床上；以及

支架锚，所述支架锚在所述支架近侧设置在所述内导管上，其中，所述支架锚包括具有与支架部件互补的形状的接收器。

13.如权利要求12所述的系统，还包括外鞘，所述外鞘设置在所述支架和所述支架锚上。

14.如权利要求13所述的系统，其中，所述支架锚包括一个或多个指状物。

15.如权利要求14所述的系统，其中，所述接收器设置在至少一个指状物中。

16.如权利要求15所述的系统，其中，所述支架锚包括两个或更多个相邻的指状物。

17.如权利要求16所述的系统，其中，所述接收器跨两个相邻的指状物设置。

18.如权利要求17所述的系统，其中，至少一个指状物向外偏置。

19.如权利要求12所述的系统，其中，所述支架部件是标记。

20.如权利要求19所述的系统，其中，所述支架具有压缩构型和扩张构型，并且所述扩张构型的直径大于所述支架锚的直径。

21.如权利要求12所述的系统，其中，所述支架具有在支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱、顶点、II型桥、顶点、支柱、顶点、I型桥、顶点、支柱序列中的支柱、顶点、和桥。

22.如权利要求21所述的系统，其中，

23.如权利要求22所述的系统，其中，所述第一蝶形单元不同于所述第二蝶形单元，并且所述第一收缩椭圆形单元不同于所述第二收缩椭圆形单元。

24.如权利要求7所述的支架，其中，所述支架被聚合物覆盖。