CN106334157B - 一种外用骨质疏松药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种外用骨质疏松药物,所述的药物由以下原料药制成:淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、生地黄、赤芍、三棱、莪术、川芎、牡蛎(煅)。本发明还提供该药物的应用。其优点表现在:本发明的中药组合物功能主治:补肾壮骨、活血通络、强筋壮骨,禁忌:孕妇,可用于治疗骨质疏松症。本发明的中药组合物通过透药机给药,疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体地说,是一种外用骨质疏松药物。
背景技术
骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种以骨量减少、骨组织微结构破坏、骨骼脆性增加及易发生骨折为特征的全身性代谢性骨骼疾病。骨质疏松症可分为原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。随着社会老龄化现象的加重,骨质疏松症发生率逐渐增加。骨质疏松症患者由于钙质丢失,骨脆性增加,骨强度降低,轻度外力作用下即可发生骨折。
临床上通常采用药物治疗骨质疏松症,仙灵骨葆胶囊是在苗药验方的基础上研制而成的纯中药制剂,主要成分为淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母,具有滋肝补肾、活血通络、强筋壮骨的功效。
经皮给药系统或称透皮给药系统由于不经过胃肠系统的吸收,不经过肝脏首过效应,备受青睐、发展迅速。
中国专利文献CN200510067849.1公开了仙灵骨葆的配方:淫羊藿12-20份,续断2-8份,丹参1-5份,知母1-5份,补骨脂1-5份,地黄1-5份。中国专利申请CN97107552.2、CN200410046192.6、CN200510041699.7、200610065646.3、CN200810176798.X、CN201110317157.3等公开了不同的仙灵骨葆的提取物的制备方法。但是关于本发明的一种外用骨质疏松药物目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种外用骨质疏松药物。
本发明的再一的目的是,提供一种外用骨质疏松药物的用途。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一种治疗骨质疏松的中药组合物,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:淫羊藿130~170份、续断15~25份、丹参13~17份、知母13~17份、补骨脂13~17份、生地黄13~17份、赤芍8~12份、三棱8~12份、莪术8~12份、川芎8~12份、煅牡蛎8~12份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:淫羊藿140~160份、续断18~22份、丹参14~16份、知母14~16份、补骨脂14~16份、生地黄14~16份、赤芍9~11份、三棱9~11份、莪术9~11份、川芎9~11份、煅牡蛎9~11份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:淫羊藿150份、续断20份、丹参15份、知母15份、补骨脂15份、生地黄15份、赤芍10份、三棱10份、莪术10份、川芎10份、煅牡蛎10份。
所述的中药组合物为外用药物。
所述的中药组合物通过透药机给药。
为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:所述的中药组合物在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。
所述的骨质疏松为原发性骨质疏松或继发性骨质疏松。
本发明优点在于:
1、本发明的中药组合物功能主治:补肾壮骨、活血通络、强筋壮骨,禁忌:孕妇,可用于治疗骨质疏松症。
2、本发明的中药组合物通过透药机给药,疗效显著。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
本发明的治疗骨质疏松的中药(外用)
成分:淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、生地黄、赤芍、三棱、莪术、川芎、牡蛎(煅)
功能主治:补肾壮骨、活血通络、强筋壮骨
禁忌:孕妇
实施例1
淫羊藿150份、续断20份、丹参15份、知母15份、补骨脂15份、生地黄15份、赤芍10份、三棱10份、莪术10份、川芎10份、牡蛎(煅)10份
实施例2
淫羊藿140份、续断22份、丹参14份、知母16份、补骨脂14份、生地黄16份、赤芍9份、三棱11份、莪术9份、川芎11份、煅牡蛎9份
实施例3
淫羊藿160份、续断18份、丹参16份、知母14份、补骨脂16份、生地黄14份、赤芍11份、三棱9份、莪术11份、川芎9份、煅牡蛎11份
实施例4
淫羊藿130份、续断25份、丹参13份、知母7份、补骨脂13份、生地黄17份、赤芍8份、三棱12份、莪术8份、川芎12份、煅牡蛎8份
实施例5
淫羊藿170份、续断15份、丹参17份、知母13份、补骨脂17份、生地黄13份、赤芍12份、三棱8份、莪术12份、川芎8份、煅牡蛎12份
实施例6
一、资料与方法
1、一般资料
200例骨质疏松患者全部来自于上海市普陀区人民医院,随机分为4组,对照组一、对照组二、对照组三、实验组各50例。4组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2、病例选择
纳入标准:参照中华中医学骨伤科分会骨质疏松诊断标准拟定;以双能X线吸收测量法测得汉族人峰值骨密度(BMD)(M±SD)为正常参考值;骨密度>M-1.0SD为骨量正常,M-2.0SD≤骨密度≤M-1.0SD,为骨量减少;骨密度<M-2.0SD为疏松。
排除标准:妊娠期和哺乳期妇女,合并房颤,合并心功能异常、肝肾功能异常和肺功能异常,合并甲亢、骨髓瘤等影响钙离子代谢的慢性疾病,合并造血系统疾病,合并精神性疾病,合并类风湿性关节炎,对本研究药物过敏者。
3、治疗方法
对照组一:仙灵骨葆胶囊,每次3粒,每日2次,口服。
对照组二:中医定向透药治疗仪外用治疗,将淫羊藿150份、续断20份、丹参15份、知母15份、补骨脂15份、生地黄15份研磨成粉末,取20g装入药疗包内包裹妥当,放入温热黄酒内浸透控干备用。药疗包敷于病灶部位,将电极保湿片(中医定向透药治疗仪配套设备)紧密贴压在药疗包上,用纱布绷带包扎稳固,连通中医定向透药治疗仪的电极,保持38℃~45℃治疗温度,持续治疗25分钟,每日1次。
对照组三:实施例1的中药组合物研磨成粉末后常规方法外敷,每日1次。
治疗组:中医定向透药治疗仪外用治疗,将实施例1的中药组合物研磨成粉末,取20g装入药疗包内包裹妥当,放入温热黄酒内浸透控干备用。药疗包敷于病灶部位,将电极保湿片(中医定向透药治疗仪配套设备)紧密贴压在药疗包上,用纱布绷带包扎稳固,连通中医定向透药治疗仪的电极,保持38℃~45℃治疗温度,持续治疗25分钟,每日1次。
4组患者均进行健康教育,给予富含钙、低盐和适量优质蛋白质的均衡膳食,适当进行户外活动和日照,避免嗜烟酗酒,慎用影响骨代谢药物,加强自身保护,防止跌倒和损伤,并对患者进行基础治疗和对症治疗。基础治疗:患者除膳食补充钙和维生素D外,还要补充碳酸钙、葡萄糖酸钙、枸橼酸钙等钙剂和维生素D,每日钙和维生素D总摄入量分别为800~1200mg及400~1200U。对症治疗:对于有疼痛患者给予适量非甾体抗炎药(阿司匹林肠溶片或吲哚美辛肠溶片),发生骨折患者给予降钙素制剂,骨畸形患者应局部固定或采用其他矫形措施。
疗程:4组均3个月1个疗程,治疗1个疗程。
4、观察指标
1)疼痛程度评分:治疗前后对4组患者进行疼痛程度评分,采用视觉模拟评分法(VAS)评分。
2)骨密度检测:治疗前后采用双能X线骨矿含量测定仪测定腰椎前后位骨密度(BMD)。
3)疗效评定标准:
治愈:临床症状消失,血清钙、磷等指标正常,骨密度测定基本正常。
显效:临床症状消失或明显好转,血钙、磷等指标有改善,骨密度明显提高。
有效:临床症状有好转,血清钙、磷等指标有改善,骨密度测定有改善或未见加重。
无效:临床症状无好转,血清钙、磷等指标无改善,BMD无改善或反而加重。
二、结果
1、4组患者疼痛缓解情况比较
4组患者疼痛均有不同程度的缓解,治疗组的疼痛缓解情况优于对照组,4组患者治疗前后疼痛的VAS评分比较见表1。
表1 4组患者疼痛缓解情况比较
2、4组患者治疗前后BMD值测定
4组患者BMD值均有不同程度的改善,治疗组的骨密度改善情况优于对照组,4组患者治疗前后BMD值(g/cm2)比较见表2。
表2 4组患者BMD值比较
3、4组患者疗效比较
治疗组具有较高的有效率,具体结果见表3。
表3 4组患者疗效比较
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (4)
1.一种治疗骨质疏松的外用药,其特征在于,所述的外用药由以下重量份的原料药制成:淫羊藿150份、续断20份、丹参15份、知母15份、补骨脂15份、生地黄15份、赤芍10份、三棱10份、莪术10份、川芎10份、煅牡蛎10份。
2.根据权利要求1所述的外用药,其特征在于,所述的外用药通过透药机给药。
3.根据权利要求1-2任一所述的外用药在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于,所述的骨质疏松为原发性骨质疏松或继发性骨质疏松。
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