CN106266763A - 一种治疗痛风中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗痛风中药制剂及其制备方法。本发明治疗痛风中药制剂采用特定用量的干百合、干乌梅、赤小豆、木瓜、葛根和薏苡仁制备得到，对不同类型的痛风症状均有显著疗效，无毒副作用，服用过程中也不会引起患者不适，适用于各种体质的痛风病人。本发明治疗痛风中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到粉状产品，便于长期储存。

Description

一种治疗痛风中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及功能性中药制剂领域，具体而言，涉及一种治疗痛风中药制剂及其制备方法。

背景技术

痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型糖尿病及心血管病等表现。

痛风多见于中年男性，女性仅占5％，主要是绝经后女性，痛风发生有年轻化趋势。痛风的自然病程可分为四期，即无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期。临床表现如下：

1.急性痛风性关节炎：

多数患者发作前无明显征兆，或仅有疲乏、全身不适和关节刺痛等。典型发作常于深夜因关节痛而惊醒，疼痛进行性加剧，在12小时左右达高峰，呈撕裂样、刀割样或咬噬样，难以忍受。受累关节及周围组织红、肿、热、痛和功能受限。首次发作多侵犯单关节，部分以上发生在第一跖趾关节，在以后的病程中，部分患者累及该部位。其次为足背、足跟、踝、膝、腕和肘等关节，肩、髋、脊柱和颞颌等关节少受累，可同时累及多个关节，表现为多关节炎。部分患者可有发热、寒战、头痛、心悸和恶心等全身症状，可伴白细胞计数升高、红细胞沉降率增快和C反应蛋白增高等。

2.间歇发作期：

痛风发作持续数天至数周后可自行缓解，一般无明显后遗症状，或遗留局部皮肤色素沉着、脱屑及刺痒等，以后进入无症状的间歇期，历时数月、数年或十余年后复发，多数患者1年内复发，越发越频，受累关节越来越多，症状持续时间越来越长。受累关节一般从下肢向上肢、从远端小关节向大关节发展，出现指、腕和肘等关节受累，少数患者可影响到肩、髋、骶髂、胸锁或脊柱关节，也可累及关节周围滑囊、肌腱和腱鞘等部位，症状趋于不典型。少数患者无间歇期，初次发病后呈慢性关节炎表现。

3.慢性痛风石病变期：

皮下痛风石和慢性痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症，大量单钠尿酸盐晶体沉积于皮下、关节滑膜、软骨、骨质及关节周围软组织的结果。皮下痛风石发生的典型部位是耳郭，也常见于反复发作的关节周围及鹰嘴、跟腱和髌骨滑囊等部位。外观为皮下隆起的大小不一的黄白色赘生物，皮肤表面菲薄，破溃后排出白色粉状或糊状物，经久不愈。皮下痛风石常与慢性痛风石性关节炎并存。关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、关节周围组织纤维化和继发退行性改变等。临床表现为持续关节肿痛、压痛、畸形及功能障碍。慢性期症状相对缓和，但也可有急性发作。

4.肾脏病变：

(1)慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质，导致慢性肾小管一间质性肾炎。临床表现为尿浓缩功能下降，出现夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白细胞尿、轻度血尿及管型尿等。晚期可致肾小球滤过功能下降，出现肾功能不全。

(2)尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态，在泌尿系统沉积并形成结石。在痛风患者中的发生率在20％以上，且可能出现于痛风关节炎发生之前。结石较小者呈砂砾状随尿排出，可无症状；较大者可阻塞尿路，引起肾绞痛、血尿、排尿困难、泌尿系感染、肾盂扩张和积水等。

(3)急性尿酸性肾病血及尿中尿酸水平急骤升高，大量尿酸结晶沉积于肾小管、集合管等处，造成急性尿路梗阻。临床表现为少尿、无尿，急性肾功能衰竭；尿中可见大量尿酸晶体。多由恶性肿瘤及其放化疗(即肿瘤溶解综合征)等继发原因引起。

现如今，痛风患者数量不断增多，近年来还表现出患者年轻化的趋势，现有技术对于痛风的治疗主要采用饮食控制、药物治疗，甚至手术等手段，但对于痛风症状，难以根治，易复发，采用药物或者手术的方式，还易产生副作用，给患者身体带来巨大负担，甚至可能对患者身体造成伤害。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗痛风中药制剂，所述的治疗痛风中药制剂对不同类型的痛风症状均有显著疗效，无毒副作用，服用过程中也不会引起患者不适。

本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗痛风中药制剂的制备方法，该方法工艺简单，适于大规模生产，得到粉状产品，便于长期储存。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗痛风中药制剂，主要由以下质量份数的原料制备得到：

干百合4.5-13.5份、干乌梅3-9份、赤小豆6-18份、木瓜1.5-4.5份、葛根2-6份和薏苡仁1.5-4.5份。

本发明治疗痛风中药制剂采用特定用量的干百合、干乌梅、赤小豆、木瓜、葛根和薏苡仁制备得到，对不同类型的痛风症状均有显著疗效，无毒副作用，服用过程中也不会引起患者不适，适用于各种体质的痛风病人。

百合，学名(Lilium brownii var.viridulum Baker)又名强蜀、番韭、山丹、倒仙、重迈、中庭、摩罗、重箱、中逢花、百合蒜、大师傅蒜、蒜脑薯、夜合花等，是百合科百合属(学名：Lilium)多年生草本球根植物；百合除含有蛋白质21.29％、脂肪12.43％、还原糖11.47％、淀粉1.61％，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫克维生素B、21.2毫克维生素C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。

乌梅，中药名。为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieb.)Sieb.etZuce.的干燥近成熟果实。我国各地均有栽培，以长江流域以南各省最多。具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效。常用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。

赤小豆，别名：赤豆、红饭豆、饭豆、蛋白豆、赤山豆，拉丁文名：Vigna umbellata(Thunb.)Ohwi et Ohashi是豆科、豇豆属一年生草本。茎纤细，长达1米或过之，幼时被黄色长柔毛，老时无毛。外形与红豆相似而稍微细长。一年生草本植物，赤小豆主要用于中药材，常与红豆混用，具备利水消肿，解毒排脓等功效。

木瓜(学名：Chaenomeles sinensis(Thouin)Koehne)：蔷薇科木瓜属，灌木或小乔木，高达5－10米，叶片椭圆卵形或椭圆长圆形，稀倒卵形，长5－8厘米，宽3.5－5.5厘米，叶柄长5－10毫米，微被柔毛，有腺齿；果实长椭圆形，长10－15厘米，暗黄色，木质，味芳香，果梗短。花期4月，果期9－10月。药用木瓜鲜果中含有较多的单宁和有机酸，糖含量相对较低，使其口感酸涩，不宜生食。但其果实营养丰富，富含维生素。木瓜中酸类成分包括苹果酸、枸橼酸、酒石酸等，入药有解酒、去痰、顺气、止痢之效。

葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

薏苡仁，中药，别名米仁、六谷、川谷、菩提子。为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.mayuen.(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的功效。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻、肺痈、肠痈、癌肿、赘疣。性味：甘、淡，凉；归脾、胃、肺经。

优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：

干百合6-12份、干乌梅4.5-7.5份、赤小豆9-15份、木瓜2-4份、葛根3-5份和薏苡仁2-4份。

进一步优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：

干百合9份、干乌梅6份、赤小豆12份、木瓜3份、葛根4份和薏苡仁3份。

上述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将干百合用水浸泡后粉碎成糊状，将干乌梅用水浸泡后，收集所得乌梅水，将赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将木瓜和葛根用水浸泡后，再水煎提取，收集提取液，用所得提取液浸泡薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，烘干粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

本发明治疗痛风中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到粉状产品，便于长期储存。

优选地，所述步骤(1)干百合和干乌梅分别用水浸泡4个小时以上，优选浸泡4-8小时，进一步优选浸泡6小时。

优选地，所述步骤(1)干百合和干乌梅分别用其2倍质量的水进行浸泡。

优选地，所述步骤(1)烘干温度为40-60℃，优选为40-50℃，进一步优选为45℃。

在特定温度下烘干，有助于保持原料中的有效成分不被破坏。

优选地，所述步骤(2)将木瓜和葛根用水浸泡6小时以上，优选浸泡12小时以上，进一步优选浸泡12小时。

优选地，所述步骤(2)水煎提取20min以上，优选水煎提取30min以上，进一步优选水煎提取30min。

采用特定时间浸泡后的木瓜和葛根，通过水煎提取的方式，有助于能够充分提取其有效成分，提高原料利用率。

优选地，所述步骤(2)水煎提取进行两次以上，优选为两次，合并所得提取液，再进行后续操作。

采用两次以上水煎提取，有助于充分提取木瓜和葛根中的有效成分，提高原料利用率。

优选地，所述步骤(2)烘干温度为40-60℃，优选为40-50℃，进一步优选为45℃。

在特定温度下烘干，有助于保持原料中的有效成分不被破坏。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明治疗痛风中药制剂采用特定用量的干百合、干乌梅、赤小豆、木瓜、葛根和薏苡仁制备得到，对不同类型的痛风症状均有显著疗效，无毒副作用，服用过程中也不会引起患者不适，适用于各种体质的痛风病人。

本发明治疗痛风中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到粉状产品，便于长期储存。

具体实施方式

下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

一种治疗痛风中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将4.5斤干百合用2倍质量的水浸泡4小时后粉碎成糊状，将3斤干乌梅用2倍质量的水浸泡4小时后，收集所得乌梅水，将6斤赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，在40℃下烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将1.5斤木瓜和2斤葛根用水浸泡6小时后，再水煎提取20min，将提取液滤出，药渣加水再水煎提取20min，收集合并所得提取液，用所得提取液浸泡1.5斤薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，在40℃下烘干，粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

实施例2

一种治疗痛风中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将13.5斤干百合用2倍质量的水浸泡8小时后粉碎成糊状，将9斤干乌梅用2倍质量的水浸泡8小时后，收集所得乌梅水，将18斤赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，在60℃下烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将4.5斤木瓜和6斤葛根用水浸泡6小时后，再水煎提取20min，将提取液滤出，药渣加水再水煎提取20min，收集合并所得提取液，用所得提取液浸泡4.5斤薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，在60℃下烘干，粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

实施例3

一种治疗痛风中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将6斤干百合用2倍质量的水浸泡6小时后粉碎成糊状，将4.5斤干乌梅用2倍质量的水浸泡6小时后，收集所得乌梅水，将9斤赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，在40℃下烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将2斤木瓜和3斤葛根用水浸泡12小时后，再水煎提取30min，将提取液滤出，药渣加水再水煎提取30min，收集合并所得提取液，用所得提取液浸泡2斤薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，在40℃下烘干，粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

实施例4

一种治疗痛风中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将12斤干百合用2倍质量的水浸泡6小时后粉碎成糊状，将7.5斤干乌梅用2倍质量的水浸泡6小时后，收集所得乌梅水，将15斤赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，在50℃下烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将4斤木瓜和5斤葛根用水浸泡12小时后，再水煎提取30min，将提取液滤出，药渣加水再水煎提取30min，收集合并所得提取液，用所得提取液浸泡4斤薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，在50℃下烘干，粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

实施例5

一种治疗痛风中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将9斤干百合用2倍质量的水浸泡6小时后粉碎成糊状，将6斤干乌梅用2倍质量的水浸泡6小时后，收集所得乌梅水，将12斤赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，在45℃下烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将3斤木瓜和4斤葛根用水浸泡12小时后，再水煎提取30min，将提取液滤出，药渣加水再水煎提取30min，收集合并所得提取液，用所得提取液浸泡3斤薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，在45℃下烘干，粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

实验例

将采用上述实施例方案制备的治疗痛风中药制剂分别对不同表现及程度的痛风患者进行50份以上的随机试用调研，患者根据个人习惯，分别以随机比例掺杂面粉或其他食用粉及配料，制作成馒头、面条等面食产品，每人每日三餐至少一顿以上以上述面食产品作为主食，连续食用60日，调研结果如下：

表1本发明治疗痛风中药制剂随机试用结果

通过表1可以看出，本发明治疗痛风中药制剂对不同类型的痛风症状均有显著疗效，无毒副作用，服用过程中也不会引起患者不适，可以使患者体质增强，更有精神，痛风症状明显改善，多数病人几日内便可消除痛风症状，试用过程中无复发现象。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。

Claims (10)

1.一种治疗痛风中药制剂，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：

干百合4.5-13.5份、干乌梅3-9份、赤小豆6-18份、木瓜1.5-4.5份、葛根2-6份和薏苡仁1.5-4.5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痛风中药制剂，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：

干百合6-12份、干乌梅4.5-7.5份、赤小豆9-15份、木瓜2-4份、葛根3-5份和薏苡仁2-4份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗痛风中药制剂，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：

干百合9份、干乌梅6份、赤小豆12份、木瓜3份、葛根4份和薏苡仁3份。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将干百合用水浸泡后粉碎成糊状，将干乌梅用水浸泡后，收集所得乌梅水，将赤小豆磨粉；将所得百合糊、乌梅水和赤小豆分混合搅拌均匀，烘干粉碎，得到粉状组分A；

(2)将木瓜和葛根用水浸泡后，再水煎提取，收集提取液，用所得提取液浸泡薏苡仁，将浸泡后所得薏苡仁药液混合物粉碎成糊状，烘干粉碎得到粉状组分B；

(3)将所得粉状组分A和粉状组分B混合均匀，得到一种治疗痛风中药制剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)干百合和干乌梅分别用水浸泡4个小时以上，优选浸泡4-8小时，进一步优选浸泡6小时。

6.根据权利要求4所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)烘干温度为40-60℃，优选为40-50℃，进一步优选为45℃。

7.根据权利要求4所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)将木瓜和葛根用水浸泡6小时以上，优选浸泡12小时以上，进一步优选浸泡12小时。

8.根据权利要求4所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)水煎提取20min以上，优选水煎提取30min以上，进一步优选水煎提取30min。

9.根据权利要求4所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)水煎提取进行两次以上，优选为两次，合并所得提取液，再进行后续操作。

10.根据权利要求4所述的一种治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)烘干温度为40-60℃，优选为40-50℃，进一步优选为45℃。