CN104547828A

CN104547828A - 一种用于治疗消化性溃疡的中药

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Publication number: CN104547828A
Application number: CN201510021464.5A
Authority: CN
Inventors: 施伟杰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-11
Filing date: 2015-01-11
Publication date: 2015-04-29

Abstract

本发明涉及一种用于治疗消化性溃疡的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：木香6份、金狮藤9份、高良姜3份、吴茱萸2份、枳实7份、八月札11份、甘草4份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗消化性溃疡。

Description

一种用于治疗消化性溃疡的中药

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗消化性溃疡的中药。

背景技术

消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃黏膜的Meckel憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。中医认为溃疡的病机主要是由于七情刺激，特别是忧思恼怒，引起肝胃不和，上虚木横，气滞血瘀，以及长期饮食不节，劳倦内伤，病久不愈，导致脾胃虚弱，气血失调，同时依据病人的体质趋向，病情的深浅及治疗的反应，虚证可能从寒化或热化，若从寒化脾胃气虚进一步发展为脾胃虚寒；若从热化，则引起肝胃阴虚，虚热内生，出现脾胃虚热。不论是虚寒，抑或虚热，均会导致脉络瘀阻，表现为兼见血瘀，在少数情况下，亦可兼见挟痰湿，或挟食滞，各类证候之间，常相互关联和影响，因此应结合病情注意观察分析，抓住重点灵活地进行辨证论治。

本发明所涉及药材研究现状如下：

木香【别名】蜜香、青木香、五香、五木香、南木香、广木香【来源】为菊科植物木香的根。培育3年，于9月下旬至10月下旬收获，选晴天，挖掘根部，去除泥土、茎杆和叶柄，粗大者切成2-4块，50-60℃低温下烘干。【生境分布】分布于我国陕西、甘肃、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、西藏等地有引种栽培，以云南西北部种植较多，产量较大。【性味】辛味辛；苦；性温。【归经】归脾；胃；肚；肺经。【功能主治】气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足；脘腹胀痛；哎吐泄泻；里急后重。【用法用量】内服：煎汤，3-10g；或入丸、散。【摘录】《中华本草》。

金狮藤【别名】香藤、藤薯、痧药草、南木香、熏鼓藤【来源】为马兜铃科植物大叶马兜铃的根茎及根。全年均可采挖，鲜用或晒干。【性味】苦；辛；微寒。【归经】肝；胃；大肠经。【功能主治】行气止痛；清热解毒；降压。主气滞脘胀；胃痛；腹痛；风湿关节痛；暑湿下痢；痈疽疖肿；毒蛇咬伤；高血压病。【用法用量】内服：煎汤，6-15g；或研末，每次0.3-0.5g，每日3次。外用：适量，捣敷。【摘录】《中华本草》。

高良姜【别名】高凉姜、良姜、蛮姜、小良姜、海良姜【来源】为盖子科植物高良姜的根茎。夏末秋初，挖起4-6年的根茎，除去地上茎及须根，洗净，切段晒干。【性味】味辛；性热。【归经】脾；胃经。【功能主治】温中散寒；理气止痛。主脘腹冷痛；呕吐；噫气。【用法用量】内服：煎汤，3-6g；或入丸、散。【摘录】《中华本草》。

吴茱萸【别名】食茱萸吴萸、茶辣、漆辣子、优辣子、曲药子、气辣子【来源】为芸香科植物吴茱萸、石虎及毛脉吴茱萸未成熟的果实。栽后3年，早熟品种7月上旬，晚熟品种8月上旬，待果实呈茶绿色而心皮未分离时采收，在露水未干前采摘整串果穗，切勿摘断果枝，晒干，用手揉搓，使果柄脱落，扬净。如遇雨天，用微火抗干。【性味】辛；苦；热；小毒。【归经】肝；胃；脾；大肠；肾经。【功能主治】散寒止痛；疏肝下气；温中燥湿。主脘腹冷痛；厥阴头痛；疝痛；脚气肿痛；呕吐吞酸，寒湿泄泻。【用法用量】内服：煎汤，1.5-5g；或入丸、散。外用：适量，研末调敷，或煎水洗。【摘录】《中华本草》。

枳实【别名】鹅眼枳实【来源】为芸香科种植物酸橙及其栽培变种或甜橙的的幼果。种子繁殖在栽后8-10年开花结果，嫁接苗栽后4-5年结果。于5-6月间采摘幼果或待其自然脱落后拾其幼果，大者横切成两半，晒干。【生境分布】1.我国长江流域及其以南各省区均有栽培。常见的栽培品种有：朱栾(小红橙)、枸头橙、江津酸橙等。2.江苏、浙江、江西、福建、台湾、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南等地。【性味】苦；辛；寒。【归经】脾；胃；肝；心经【功能主治】破气消积；化痰除痞。主积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。【用法用量】内服：水煎，3-10g；或入丸、散。外用：适量，研末调涂；或炒热熨。【摘录】《中华本草》。

八月札【别名】畜葍子、拿子、桴棪子、覆子、八月楂、木通子、压惊子【来源】本品为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne、三叶木通A.trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Dies).Rehd.的成熟果实。8-9月果实成熟而未开裂时采摘，用绳穿起晾干，切忌堆放，以免发热霉烂，或用沸水泡透后晒干。【性味】昧微苦，性平。【归经】归肝、胃、膀胱经。【功能主治】疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。【用法用量】内服：煎汤，9-15g；大剂量可用30-60g；或浸酒。【摘录】《中华本草》。

甘草【别名】美草、蜜甘、蜜草、蕗草、国老、灵通、粉草、甜草、甜根子、棒草【来源】本品为豆科植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎。秋季采挖，除去芦头，茎基，枝叉须根，截成适当长短的段晒至半干，打成小捆，再晒至全干。【性味】甘；平。【归经】脾；胃；心；肺经。【功能主治】益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。【用法用量】内服：煎汤，2-6g，调和诸药用量宜小，作为主药用量宜稍大，可用10g左右；用于中毒抢救，可用30-60g。凡入补益药中宜炙用，入清泻药中宜生用。外用：适量，煎水洗、渍；或研末敷。【摘录】《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗消化性溃疡的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈消化性溃疡的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗消化性溃疡的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：木香6份、金狮藤9份、高良姜3份、吴茱萸2份、枳实7份、八月札11份、甘草4份。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年4月-2014年5月间共收集门诊就诊的消化性溃疡患者90例，均符合消化性溃疡诊断标准。将所有患者随机分为治疗组45例与对照组45例。两组患者年龄、性别、病程等方面比较见表1-表3。

表1 两组患者年龄(岁)比较

表2 两组性别比较

表3 两组病程(年)比较

由表1-表3可见两组患者基本资料比较P均大于0.05，即两组患者临床基本资料无显著性差异，具有可比性。

1.2准断标准

参照国家食品药品监督管理局2002年公布实施的《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则”中医证候诊断标准及2006年中华中医药学会脾胃病分会编著的《中医消化病诊疗指南》制定：

主症：(1)胃脘胀满或胀痛；(2)吞酸；(3)嗳气；(4)呃逆；(5)脉弦。

次症：(1)情志抑郁；(2)不欲饮食；(3)善太息；(4)胃脘嘈杂。

以上主症3项，或主症2项加次症2项，即可诊断。

2、试验方法

2.1治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程8周。

对照组口服泮托拉唑钠肠溶胶囊(辽宁康博士制药有限公司)，按照其说明书使用，疗程8周。

两组均以8周为一个疗程，每2周复诊一次，服药期间作息规律，节制饮食，调畅情志。观察时间为一个疗程。

试验期间所有受试者禁用对消化性溃疡具有治疗作用的中西药物及其他治疗方法，遇到合并疾病必须服用其他药物治疗，必须在病例报告表中记录药名(包括商品名和化学名)、用量、使用原因、使用次数和时间等信息，总结时加以分析和报告。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

3.1.1观察指标

(1)中医症状总积分

参照《中药新药临床研究指导原则》中的“消化性溃疡症状分级量化标准”制定评分标准，见表4。

表4 消化性溃疡中医症状分级量化表

3.1.2临床总疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》(2002)中消化性溃疡疗效评定标准。

(1)痊愈：溃疡及周围炎症全部消失或基本消失，症候积分减少≥90％；

(2)显效：溃疡消失，仍有炎症，中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；

(3)有效：溃疡面积缩小50％以上，中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；

(4)无效：溃疡面积缩小在50％以下，中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

总有效率＝(显效+有效)/总例数*100％。

3.2治疗结果

3.2.1中医症状总积分变化

治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义(组内配对t检验，P＜0.05)，即治疗组中医总积分显著降低。对照组治疗前后比较差异具有统计学意义(组内配对t检验，P＜0.05)，即对照组中医总积分也显著降低。治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义(组间比较，成组t检验，P＜0.05)，即治疗组的疗效优于对照组。具体结果见表5。

表5 两组患者治疗前后中医症状总积分

3.2.3两组临床总疗效

两组经过8周治疗后中医证候疗效比较，治疗组临床痊愈率为51.11％，显效率为28.89％，有效率为15.56％；对照组临床痊愈率为26.67％，显效率为24.44％，有效率28.89％。两组疗效等级差别检验，差异有统计学意义(两组Ri dit分析，P＝0.011＜0.05)。两组总有效率经卡方检验P＝0.03＜0.05，即治疗组在中医症候疗效上优于对照组，具体见表6。

表6 两组临床总疗效比较

由以上结果可见本发明用于治疗消化性溃疡痊愈率高，具有推广应用的价值。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

具体实施例1

称取：木香6克、金狮藤9克、高良姜3克、吴茱萸2克、枳实7克、八月札11克、甘草4克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗消化性溃疡。口服，每日分早中晚三次服用。

具体实施例2

称取：木香6克、金狮藤9克、高良姜3克、吴茱萸2克、枳实7克、八月札11克、甘草4克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗消化性溃疡。口服，每日分早中晚三次服用。

具体实施例3

称取：木香6克、金狮藤9克、高良姜3克、吴茱萸2克、枳实7克、八月札11克、甘草4克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗消化性溃疡。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims

1.一种用于治疗消化性溃疡的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：木香6份、金狮藤9份、高良姜3份、吴茱萸2份、枳实7份、八月札11份、甘草4份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗消化性溃疡的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：木香6份、金狮藤9份、高良姜3份、吴茱萸2份、枳实7份、八月札11份、甘草4份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的一种用于治疗消化性溃疡的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：木香6份、金狮藤9份、高良姜3份、吴茱萸2份、枳实7份、八月札11份、甘草4份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的一种用于治疗消化性溃疡的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：木香6份、金狮藤9份、高良姜3份、吴茱萸2份、枳实7份、八月札11份、甘草4份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。