CN108452026A - 一种治疗慢性肝炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肝炎的中药制剂，该中药制剂由以下重量份数原料制备而成：蟾衣6‑10份、水飞蓟10‑20份、白背叶8‑12份、川芎6‑10份、猪苓10‑20份、青蒿8‑12份、七叶一枝花6‑10份、叶下珠6‑10份、绞股蓝8‑12份、何首乌3‑6份和冬虫夏草10‑20份。该中药制剂具有清热解毒、养血补气、护肝益肾、抗菌抗癌之效，用于治疗慢性肝炎，治疗时间短、见效快、疗效显著、治愈率高。

Description

一种治疗慢性肝炎的中药制剂

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体是一种治疗慢性肝炎的中药制剂。

背景技术

肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素，如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。由于引发肝炎的病因不同，虽然有类似的临床表现，但是在病原学、血清学、损伤机制、临床经过及预后、肝外损害、诊断及治疗等方面往往有明显的不同。需要注意的是，通常我们生活中所说的肝炎，多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。根据病程长短，可以分为急性肝炎、慢性肝炎等。

慢性肝炎指的是多是由急性乙型肝炎、急性丙型肝炎久治不愈，病程超过半年，而转为慢性的肝炎。也有一些患者是感染肝炎病毒后，起初病情隐匿，发现时已经成为慢性肝炎，慢性肝炎传染性较强。甲肝和戊肝一般不会发展为慢性肝炎，但是急性甲肝有迁延不愈的现象。丁型肝炎只能和乙型肝炎同时发生或在病人已经携带有乙型肝炎病毒的情况下才会发生，因为丁型肝炎病毒是一种有缺陷的病毒，它必须依赖乙型肝炎病毒才能繁殖传播，丁型肝炎也可以转变为慢性肝炎。症见面色苍白或萎黄，倦怠乏力，胸脘痞满，肝脾肿大，蜘蛛痣，肝功能异常等。慢性肝炎、肝硬化严重影响人体健康，甚则可以使人丧失劳动能力，对社会生产、学习、生活、家庭带来极大的伤害。慢性病毒性肝炎目前尚缺乏特效的治疗方法。任何药物都不曾显示其对慢性病毒性肝炎明确而肯定的疗效，因此目前仍在进行各种试验治疗。鉴于本病的发病原理可能与病毒株的毒力，受感染细胞的数量和患者免疫系统的效应等因素有一定关系，其治疗药物大体分三类：①抗病毒药物、②免疫调节剂、③改善肝细胞功能。

目前的治疗慢性肝炎的中药领域，存在两个方面的不足：一是效果不够明显，二是见效比较迟缓。以至于大批慢性肝炎患者因得不到有效药物的治疗，肝炎病情不断发展，临床症状得不到缓解，患者长期严重乏力、肝区隐痛、肝功能下降、肝纤维化严重等，此类药治疗中效果不够明显，见效比较迟缓的问题，因此研究开发一种安全有效治疗慢性肝炎的中药成为现代医学研究的重点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性肝炎的中药制剂，该中药制剂具有清热解毒、养血补气、护肝益肾、抗菌抗癌之效，用于治疗慢性肝炎，治疗时间短、见效快、疗效显著、治愈率高。

本发明所述一种治疗慢性肝炎的中药制剂由以下重量份数原料制备而成：蟾衣6-10份、水飞蓟10-20份、白背叶8-12份、川芎6-10份、猪苓10-20份、青蒿8-12份、七叶一枝花6-10份、叶下珠6-10份、绞股蓝8-12份、何首乌3-6份和冬虫夏草10-20份。

所述蟾衣的获取方法是：选取野生、表皮无损、背部黑点多的健康中华大蟾蜍，先在排泄池中在不喂食的条件下放置2-4天，然后用消毒剂喷淋蟾蜍的体表，隔10分钟后用清水喷淋蟾蜍体表，洗去消毒剂残留液，得到排泄防病后的蟾蜍；用48-54度的白酒喂食使其处于半醉状态，脱下蟾衣。

进一步，所述中药制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

所述中药制剂的制备方法如下：

（1）称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；

（2）将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；

（3）合并提取物Ⅰ和Ⅱ，按常规方法制成囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

本发明所用中草药的介绍和功效如下：

蟾蜍自然蜕下来的表皮包衣，也是蟾皮，由于它很薄，又称为蟾衣。蟾衣味辛、性温、有毒。具有解毒、止痛、开窍、醒神等功用。适应症状：肝炎、肝癌、肝腹水、皮肤癌、胃癌、肺癌、食管癌、肠癌等，对肾病乳腺增生、水肿、浮肿、子宫肌瘤等顽恶症也有显著的疗效。蟾衣是蟾蜍自然蜕下来的表皮包衣，能除顽恶肿瘤也，它乃其五脏六肺之精气，吸纳阴阳天地之华宝，用之治恶疾，未有不愈。摘自李时珍《本草纲目》，被专家公认。

水飞蓟(学名：Silybum marianum (L.) Gaertn.)是一年生或二年生草本植物，高1.2米。果实及提取物用于肝脏病、脾脏病胆结石、黄疸和慢性咳嗽。具有清热解毒，保肝、利胆，保脑，抗X射线之效；其中所含的水飞蓟素能稳定肝细胞膜，维持肝细胞之完整性，使毒素无法穿透破坏肝脏，并能加速合成肝脏细胞的DNA（去氧核糖核酸），有改善肝功能、保护肝细胞膜作用，对急性或慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、代谢中毒性肝损伤、胆石症、胆管炎及肝胆管周围炎等肝、胆炎病均有良好疗效，可使肝脏病患者自觉症状和某些生化指数如血清胆红素、凝血酶原、谷丙转氨酶等迅速改善。

白背叶（学名：Mallotusapelta（Lour.）Muell.-Arg）：叶互生，叶片椭圆形或阔椭圆形，革质，长9～13厘米，宽3.5～5.5厘米，全缘，基出脉3条，上面绿色、光滑，下面银白色、有细毛；叶柄长1厘米左右。花小，黄色，腋生，花被6片。浆果，近球形。治慢性肝炎、脾脏肿大、肠炎腹胃、脱肛、子宫下垂：白背叶五钱至一两，水煎服（广州部队《常用中草药手册》）。

川芎（Ligusticum chuanxiong）复伞形花序，羽状复叶，多年生草本植物。夏季当茎上的节盘显著突起，并略带紫色时采收根茎，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。治疗头痛之首选药物。月经不调；用于经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡等。川芎9克，元胡、香附、五灵脂、蒲黄各6克，甘草3克，水煎服用，常用于闪挫跌损和慢性肝炎、肝胆疾病所引发的胁肋疼痛。

猪苓（学名：polyporus），非褶菌目多孔菌科树花属药用真菌。味甘、淡，平。利水渗湿，治小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下。能提高机体的细胞免疫功能，被认为是治疗慢性肝炎的重要药物之一。

青蒿（学名：Artemisia carvifolia）一年生草本。茎直立，上部多分枝，具纵棱线。苦，辛，寒。归肝、胆经、三焦、肾经。清透虚热，凉血除蒸，解暑，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。

七叶一枝花（学名：Paris polyphylla）为百合科重楼属的植物。有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊之功效。用于疔疮肿痛，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。还用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、脑瘤等。

叶下珠（学名：Phyllanthus urinaria L.），别名： 珠仔草、假油甘、潮汕、龙珠草、企枝叶下珠、碧凉草等。全草有解毒、消炎、清热止泻、利尿之效，可治赤目肿痛、肠炎腹泻、痢疾、肝炎、小儿疳积、肾炎水肿、尿路感染等。现代研究证实，叶下珠有良好的乙肝表面抗原转阴作用，还具有较强的抑制乙肝病毒和阻止肝纤维化的作用。

绞股蓝（学名：Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino）葫芦科、绞股蓝属草质攀援植物；茎细弱，具分枝，具纵棱及槽，无毛或疏被短柔毛。在中国主要分布在湖南、湖北、云南、广西等省，号称“南方人参”，生长在南方的绞股蓝药用含量比较高，民间称其为神奇的“不老长寿药草”，1986年，国家科委在“星火计划”中，把绞股蓝列为待开发的“名贵中药材”之首位，2002年3月5日国家卫生部将其列入保健品名单。有消炎解毒、止咳祛痰的功效。主治：体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。用绞股蓝与灵芝搭配煮水或泡茶喝，可治疗高血压、高血脂、高血糖、脂肪肝等症。有保肝解毒、降血压、降血脂血糖的功效。

何首乌(学名：Fallopia multiflora (Thunb.) Harald.)，又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等。是蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物。其块根入药，可安神、养血、活络，解毒(截疟)、消痈；制首乌可补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾，是常见贵细中药材。

冬虫夏草(学名：Ophiocordyceps Sinensis)属虫草科，功效众多，它是由肉座菌目蛇形虫草科蛇形虫草属的冬虫夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼虫，使幼虫身躯僵化，并在适宜条件下，夏季由僵虫头端抽生出长棒状的子座而形成的，即冬虫夏草菌的子实体与僵虫菌核(幼虫尸体)构成的复合体。冬虫夏草的功效主要有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾、止血化痰、秘精益气、美白祛黑等多种功效。冬虫夏草首次记载使用是清代吴仪洛《本草丛新》，书中认为冬虫夏草性味甘，温。功能补肺益肾，化痰止咳。可用之于久咳虚喘，产后虚弱、阳痿阴冷等“虚”的病症。据研究：冬虫夏草主要含有冬虫夏草素、虫草 冬虫夏草酸、腺苷和多糖等成分；冬虫夏草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等病菌的生长，又是抗癌的活性物质，对人体的内分泌系统和神经系统有好的调节作用；虫草酸能改变人体微循环，具有明显的降血脂和镇咳祛痰作用；虫草多糖是免疫调节剂，可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。虫草多糖的药理试验证明：虫草多糖具有抗肿瘤、抗传染病的功效、增强性功能、补肾壮阳、益精气、防止衰老、延年益寿；对老年人慢性支气管炎、肺源性心脏病有显著的功效。能提高肝脏的解毒能力，起到扶肝的作用。降血糖、降血脂，贫血的患者用于补血，增强脾脏的营养性血流量；虫草多糖生物活性强，适应性广，还具耐缺氧、镇痛、镇静的作用。

本发明的有益效果是：

本发明采用纯中草药，通过科学合理的搭配，抑制肝炎病毒复制和肝脏纤维增生，促进肝脏合成蛋白质以及胆汁分泌。本发明的中药制剂具有清热解毒、养血补气、护肝益肾、抗菌抗癌之效，用于治疗慢性肝炎，治疗时间短、见效快、疗效显著、治愈率高。本发明的中药制剂还加入了绞股蓝、何首乌和冬虫夏草等强健体魄、提高免疫力。

具体实施方式

为了更加详细的介绍本发明，下面结合实施例，对本发明做进一步说明。

实施例1

一种治疗慢性肝炎的中药制剂由以下重量份数原料制备而成：蟾衣6份、水飞蓟10份、白背叶8份、川芎6份、猪苓10份、青蒿8份、七叶一枝花6份、叶下珠6份、绞股蓝8份、何首乌3份和冬虫夏草10份。

所述蟾衣的获取方法是：选取野生、表皮无损、背部黑点多的健康中华大蟾蜍，先在排泄池中在不喂食的条件下放置2天，然后用消毒剂喷淋蟾蜍的体表，隔10分钟后用清水喷淋蟾蜍体表，洗去消毒剂残留液，得到排泄防病后的蟾蜍；用54度的白酒喂食使其处于半醉状态，脱下蟾衣。

进一步，所述中药制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

所述中药制剂的制备方法如下：

（1）称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；

（2）将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；

（3）合并提取物Ⅰ和Ⅱ，按常规方法制成囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

实施例2

一种治疗慢性肝炎的中药制剂由以下重量份数原料制备而成：蟾衣8份、水飞蓟15份、白背叶10份、川芎8份、猪苓15份、青蒿10份、七叶一枝花8份、叶下珠8份、绞股蓝10份、何首乌5份和冬虫夏草15份。

所述蟾衣的获取方法是：选取野生、表皮无损、背部黑点多的健康中华大蟾蜍，先在排泄池中在不喂食的条件下放置3天，然后用消毒剂喷淋蟾蜍的体表，隔10分钟后用清水喷淋蟾蜍体表，洗去消毒剂残留液，得到排泄防病后的蟾蜍；用50度的白酒喂食使其处于半醉状态，脱下蟾衣。

进一步，所述中药制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

所述中药制剂的制备方法如下：

（1）称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；

（2）将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；

（3）合并提取物Ⅰ和Ⅱ，按常规方法制成囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

实施例3

一种治疗慢性肝炎的中药制剂由以下重量份数原料制备而成：蟾衣10份、水飞蓟20份、白背叶12份、川芎10份、猪苓20份、青蒿12份、七叶一枝花10份、叶下珠10份、绞股蓝12份、何首乌6份和冬虫夏草20份。

所述蟾衣的获取方法是：选取野生、表皮无损、背部黑点多的健康中华大蟾蜍，先在排泄池中在不喂食的条件下放置4天，然后用消毒剂喷淋蟾蜍的体表，隔10分钟后用清水喷淋蟾蜍体表，洗去消毒剂残留液，得到排泄防病后的蟾蜍；用48度的白酒喂食使其处于半醉状态，脱下蟾衣。

进一步，所述中药制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

所述中药制剂的制备方法如下：

（1）称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；

（2）将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；

（3）合并提取物Ⅰ和Ⅱ，按常规方法制成囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

应用实施例

(1) 患者情况：

确诊为慢性肝炎，有怯寒肢冷、面色苍白或萎黄、倦怠乏力、不思饮食、胸脘痞满、肋胁隐痛或肝功能异常等症状，患者共50例，其中男性30 例，女性20例，年龄最大70 岁，最小12岁。

(2) 治疗过程：

本发明药物每次2-5g，每日3 次。服用本发明药物期间忌食辛辣、生冷食物，停用其他药物；在治疗后期医生可以根据病人的病情好转情况酌情让其减少药量或服用次数。

（3）疗效评价标准：

①显效：治疗结束后，症状消失，血清A/G 值正常，血清ALT、TB IL降至正常；

②有效：治疗结束后，症状缓解，体征改善，A/G 值有恢复，ALT 降至25％以下；

③无效：治疗结束后，症状、体征无改善，ALT不下降或稍有下降。

（4）治疗效果：42例显效，6例有效，2例无效，总有效率96%。

典型病例

董某，女，35岁，长期厌食、乏力、面色黄褐无华、唇色暗紫，去医院检查，化验单显示为慢性肝炎早期；服用本发明中药制剂1 个月后，上述症状逐渐消失，服用本发明中药制剂3个月后，治愈，再次化验，化验单显示肝功能恢复正常。

米某，男，15岁，四肢无力、腹胀、消化不良，去医院检查，确诊为慢性肝炎中期；服用本发明的中药制剂2个月后，上述症状消失，6个月后治愈，再次检查显示血清A/G 值正常，血清ALT、TB IL降至正常值。

汪某，男，65岁，食欲不振、脸色黝黑、有肝面容、肝区隐痛，去医院检查，确诊为慢性肝炎中期；服用本发明的中药制剂2个月后，症状缓解，8个月后痊愈，再次检查，显示肝功能恢复正常。

顾某，女，54岁，食欲不振、浑身无力，肝纤维化严重，血浆白蛋白、血总胆红素等不合格，去医院检查，化验单显示为肝炎晚期；试服用本发明的中药制剂3个月后，症状缓解，12个月后痊愈，再次检查，血清A/G 值正常，血清ALT、TB IL降至正常值。

Claims (3)

1.一种治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份数原料制备而成：蟾衣6-10份、水飞蓟10-20份、白背叶8-12份、川芎6-10份、猪苓10-20份、青蒿8-12份、七叶一枝花6-10份、叶下珠6-10份、绞股蓝8-12份、何首乌3-6份和冬虫夏草10-20份。

2.根据权利要求1所述治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

3.根据权利要求1所述治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备方法如下：

（1）称取中药材原料，将原料药材加甲醇或乙醇进行提取，提取液回收甲醇或乙醇，得到提取物Ⅰ；

（2）将上述药渣挥干醇后，加水进行提取，得到提取物Ⅱ；

（3）合并提取物Ⅰ和Ⅱ，按常规方法制成囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。