CN104840799A - 一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药。该由以下重量份的中药原料药制成：人参6-14份、党参11-19份、太子参11-19份、白术8-16份、苍术5-13份、半夏5-13份、天南星5-13份、竹沥16-24份、瓜蒌6-14份、浙贝母5-13份、川芎5-13份、延胡索5-13份、丹参5-13份、红花5-13份、水蛭1-5份、甘草4-8份。该中药具有改善冠心病稳定型心绞痛患者的运动耐量，降低心绞痛发作次数、缩短心绞痛发作持续时间，降低血脂，提高冠心病稳定性心绞痛患者生活质量的优点。

Description

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药。

背景技术

冠心病（Coronary heart disease CHD）是指因冠状动脉粥样硬化造成血管管腔的狭窄甚至阻塞，导致心肌发生缺血、缺氧而引起的一种心脏疾病，是临床中最为常见的心血管疾病，而且它严重危害着人类的生命健康。随着我国人民生活水平的不断提高，冠心病的发病率呈逐年上升的趋势。稳定型心绞痛（Stable angina pectoris  SAP）是冠心病的主要类型，其迁延反复，影响患者的生活质量并威胁生命安全。目前，冠心病稳定型心绞痛多采用西药治疗，虽然取得了一定的成绩，但始终不能令人完全满意。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，该中药具有改善冠心病稳定型心绞痛患者的运动耐量，降低心绞痛发作次数、缩短心绞痛发作持续时间，降低血脂，提高冠心病稳定性心绞痛患者生活质量的优点。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

人参6-14份、党参11-19份、太子参11-19份、白术8-16份、苍术5-13份、半夏5-13份、天南星5-13份、竹沥16-24份、瓜蒌6-14份、浙贝母5-13份、川芎5-13份、延胡索5-13份、丹参5-13份、红花5-13份、水蛭1-5份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

人参8-12份、党参13-17份、太子参13-17份、白术10-14份、苍术7-11份、半夏7-11份、天南星7-11份、竹沥18-22份、瓜蒌8-12份、浙贝母7-11份、川芎7-11份、延胡索7-11份、丹参7-11份、红花7-11份、水蛭2-4份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

人参10份、党参15份、太子参15份、白术12份、苍术9份、半夏9份、天南星9份、竹沥20份、瓜蒌10份、浙贝母9份、川芎9份、延胡索9份、丹参9份、红花9份、水蛭3份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于冠心病稳定性心绞痛患者。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。 

本发明的治疗冠心病稳定性心绞痛的中药中：

人参：性味： 甘、微苦，平；归脾、肺、心经；功能主治： 大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。《药性论》：“主五脏气不足，五劳七伤，虚损瘦弱，吐逆不下食，止霍乱烦闷呕哕，补五脏六腑，保中守神。”“消胸中痰，主肺痿吐脓及痫疾，冷气逆上，伤寒不下食，患人虚而多梦纷纭，加而用之。”《医学启源》：“治脾胃阳气不足及肺气促，短气、少气，补中缓中，泻肺脾胃中火邪。”

党参：性味： 甘，平。归脾、肺经。功能主治： 补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《本草从新》：“补中益气，和脾胃，除烦渴。”《科学的民间药草》：“补血剂。适用于慢性贫血，萎黄病，白血病，腺病，佝偻病。”《中药材手册》：“治虚劳内伤，肠胃中冷，滑泻久痢，气喘烦渴，发热自汗，妇女血崩、胎产诸病。”

太子参：性味： 甘、微苦，平。归经： 归脾、肺经。功能主治：益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。《本草从新》：“大补元气。”《本草再新》：“治气虚肺燥，补脾土，消水肿，化痰止渴。”《饮片新参》：“补脾肺元气，止汗生津，定虚悸。”《陕西中草药》：“补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。”

白术：性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《医学启源》：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，和胃，生津液，主肌热，四肢困倦，目不欲开，怠惰嗜卧，不思饮食，止渴，安胎。“李杲：“去诸经中湿而理脾胃。”王好古：“理中益脾，补肝风虚，主舌本强，食则呕，胃脘痛，身体重，心下急痛，心下水痞，冲脉为病，逆气里急，脐腹痛。”《本草衍义补遗》：“有汗则止，无汗则发。能消虚痰。”

苍术：性味：辛、苦，温。 归脾、胃、肝经。功能主治： 燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《珍珠囊》：“能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。”李杲：“除湿发汗，健胃安脾，治痿要药。”朱震亨：“散风益气，总解诸郁。”《纲目》：“治湿痰留饮，或挟瘀血成窠囊，及脾湿下流，浊沥带下，滑泻肠风。”《玉楸药解》：“燥土利水，泄饮消痰，行瘀，开郁，去漏，化癣，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴疠，回筋骨之痿软，清溲溺之混浊。”

半夏：性味： 辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。《本经》：“主伤寒寒热，心下坚，下气，喉咽肿痛，头眩胸胀，咳逆，肠鸣，止汗。”《别录》：“消心腹胸膈痰热满结，咳嗽上气，心下急痛坚痞，时气呕逆；消痈肿，堕胎，疗痿黄，悦泽面目。生令人吐，熟令人下。”《药性论》：“消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。气虚而有痰气，加而用之。”《主治秘要》云“燥胃湿，化痰，益脾胃气，消肿散结，除胸中痰涎。”

天南星：性味：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功能主治：燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。《本经》：“主心痛，寒热，结气，积聚，伏梁，伤筋，痿，拘缓，利水道。”《开宝本草》：“主中风，除痰，麻痹，下气，破坚积，消痈肿，利胸膈，散血堕胎。”

竹沥：性味：甘苦，寒。归心、胃经。功能主治：清热滑痰，镇惊利窍。治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。《别录》：“疗暴中风风痹，胸中大热，止烦闷（《纲目》末句下有’消渴劳复’）。”《药性论》：“治卒中风失音不语。”《本草拾遗》：“久渴心烦。”《纲目》：“治子冒风痉，解射罔毒。”《本草备要》：“消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗。”《本草再新》：“清心火，降肝火，化痰止渴，解热除烦，治牙痛，明眼目。”

瓜蒌：性味：甘、微苦、寒。 归肺、胃、大肠经。功效主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。《别录》：“主胸痹。”成无已：“通胸中郁热。”《品汇精要》：“消结痰，散痈毒。”

浙贝母：性味：苦，寒。归肺、心经。功能主治：清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。《本草正》：“大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。”《本草从新》：“去时感风痰。”《纲目拾遗》：“解毒利痰，开宣肺气，凡肺家夹风火有痰者宜此。”《山东中草药手册》：“清肺化痰，制酸，解毒。治感冒咳嗽，胃痛吐酸，痈毒肿痛。”

川芎：性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》：“主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。”《别录》：“除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。”陶弘景：“齿根出血者，含之多瘥。”《药性论》：“治腰脚软弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹内冷痛。”《日华子本草》：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。”《医学启源》：“补血，治血虚头痛。"⑦王好古："搜肝气，补肝血，润肝燥，补风虚。”《纲目》：“燥湿，止泻痢，行气开郁。”

延胡索：性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。《雷公炮炙论》：“治心痛欲死。”《日华子本草》：“除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰痛。”《开宝本草》：“主破血，产后诸病，因血所为者。妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产后血运，暴血冲上，因损下血，或酒摩及煮服。”《医学启源》：“治脾胃气结滞不散，主虚劳冷泻，心腹痛，下气消食。”《纲目》：“活血，利气，止痛，通小便。”

丹参：性味：苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。《本经》：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”《吴普本草》：“治心腹痛。”《别录》：“养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹；除风邪留热，久服利人。”《滇南本草》：“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。”《纲目》：“活血，通心包络。治疝痛。”《云南中草药选》：“活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血，吐血，乳腺炎，痈肿。”

红花：性味：辛，温。归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《唐本草》：“治口噤不语，血结，产后诸疾。”《开宝本草》：“主产后血运口噤，腹内恶血不尽、绞痛，胎死腹中，并酒煮服。亦主蛊毒下血。”《本草蒙筌》：“喉痹噎塞不通，捣汁咽。”《纲目》：“活血，润燥，止痛，散肿，通经。”

水蛭：性味：咸、苦，平；有小毒。归肝经。功能主治：破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。《本经》：“主逐恶血、瘀血、月闭，破血瘕积聚，无子，利水道。”

甘草：性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《本经》：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。”《别录》："温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴，通经脉，利血气，解百药毒。”《药性论》：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令人阴（不）痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之。”《日华子本草》：“安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。”

本发明中药药物组方机理如下：

君药：人参、党参、太子参、白术共为君药，其中人参功以大补元气，补脾益肺，生津，安神；党参功以补中益气，健脾益肺；太子参功以益气健脾；白术功以补气健脾；四药共奏益气健脾之效。

臣药：苍术、半夏、川芎、丹参、红花共为臣药，其中苍术功以燥湿健脾；半夏功以燥湿化痰；天南星功以燥湿化痰；竹沥功以清热豁痰；瓜蒌功以清热涤痰，宽胸散结；浙贝母功以清热化痰散结；川芎功以活血行气；延胡索功以活血，利气，止痛；丹参功以祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。红花功以活血通经；共奏燥湿化痰、活血通经之效。

佐药：水蛭功以破血逐瘀痛经，加强活血化瘀功效；

甘草调和诸药为使药。

冠心病是临床常见疾病，归属于中医学“胸痹”、“心痛”等病的范畴[7]。中医学认为冠心病稳定型心绞痛的病机主要与心主血脉的功能失司有关。心主血脉，血行脉中，环周不休依赖心气的推动作用，而心气的动力从根本上讲来源于宗气。宗气是维持脏腑生理活动及生命的直接动力，其盛衰与脾胃运化转输功能密切相关。若脾健运失司，化源不足，宗气衰败，心气不足，心脉血行不利；或肝郁脾虚，痰浊内生，心脉阻塞，则发生胸痹心痛之证。随着我国人民生活水平的提高，饮食结构发生了很大的变化，摄入肥甘厚味的比重不断增加。这种不健康的饮食生活方式可损伤脾胃，导致脾胃健运失司，健运失司则气血津液化生乏源，中气亏虚，心失所养，心气不足，气虚行血无力，瘀血自生，导致脉道不畅，不通则痛；而心气虚不能自守，则心下空虚内动为悸；另外，健运失司，痰湿内生，上蒙胸阳，致胸阳不展，发为“胸痹”。张仲景在《金贵要略》[12]中阐述“胸痹、心痛乃痰浊、瘀血阻滞心脉致心脉所致”。冠心病稳定型心绞痛与心脾关系密切，其基本病机为“气虚生痰、因痰致瘀、痰瘀互结、痹阻心脉”；属于本虚标实，以“脾虚”本，“痰瘀”为实，治疗当以益气健脾、化痰祛湿，活血化瘀。

冠心病是临床常见疾病，归属于中医学“胸痹”、“心痛”等病的范畴。中医学认为冠心病稳定型心绞痛的病机主要与心主血脉的功能失司有关。心主血脉，血行脉中，环周不休依赖心气的推动作用，而心气的动力从根本上讲来源于宗气。宗气是维持脏腑生理活动及生命的直接动力，其盛衰与脾胃运化转输功能密切相关。若脾健运失司，化源不足，宗气衰败，心气不足，心脉血行不利；或肝郁脾虚，痰浊内生，心脉阻塞，则发生胸痹心痛之证。随着我国人民生活水平的提高，饮食结构发生了很大的变化，摄入肥甘厚味的比重不断增加。这种不健康的饮食生活方式可损伤脾胃，导致脾胃健运失司，健运失司则气血津液化生乏源，中气亏虚，心失所养，心气不足，气虚行血无力，瘀血自生，导致脉道不畅，不通则痛；而心气虚不能自守，则心下空虚内动为悸；另外，健运失司，痰湿内生，上蒙胸阳，致胸阳不展，发为“胸痹”。张仲景在《金贵要略》中阐述“胸痹、心痛乃痰浊、瘀血阻滞心脉致心脉所致”。作者认为冠心病稳定型心绞痛与心脾关系密切，其基本病机为“气虚生痰、因痰致瘀、痰瘀互结、痹阻心脉”；属于本虚标实，以“脾虚”本，“痰瘀”为实，治疗当以益气健脾、化痰祛湿，活血化瘀。益气健脾汤配伍合理，诸药合用，共奏益气健脾、化痰祛湿，活血化瘀之效，与冠心病稳定型心绞痛（脾虚痰瘀阻络型）的病机完全契合，经过临床试验验证，临床疗效显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，各原料药重量配比如下：

人参10g、党参15g、太子参15g、白术12g、苍术9g、半夏9g、天南星9g、竹沥20g、瓜蒌10g、浙贝母9g、川芎9g、延胡索9g、丹参9g、红花9g、水蛭3g、甘草6g。

实施例2

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，各原料药重量配比如下：

人参8g、党参17g、太子参13g、白术14g、苍术7g、半夏11g、天南星7g、竹沥22g、瓜蒌8g、浙贝母11g、川芎7g、延胡索11g、丹参7g、红花11g、水蛭2g、甘草7g。

实施例3

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，各原料药重量配比如下：

人参12g、党参13g、太子参17g、白术10g、苍术11g、半夏7g、天南星11g、竹沥18g、瓜蒌12g、浙贝母7g、川芎11g、延胡索7g、丹参11g、红花7g、水蛭4g、甘草5g。

实施例4

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，各原料药重量配比如下：

人参6g、党参19g、太子参11g、白术16g、苍术5g、半夏13g、天南星5g、竹沥24g、瓜蒌6g、浙贝母13g、川芎5g、延胡索13g、丹参5g、红花13g、水蛭1g、甘草8g。

实施例5

一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，各原料药重量配比如下：

人参14g、党参11g、太子参19g、白术8g、苍术13g、半夏5g、天南星13g、竹沥16g、瓜蒌14g、浙贝母5g、川芎13g、延胡索5g、丹参13g、红花5g、水蛭5g、甘草4g。

对本发明的实施例l的中药进行了临床药效学试验，详情如下：

1.1 研究对象

选取100冠心病稳定型心绞痛患者。纳入标准：（1）西医诊断标准符合中华医学会心血管病分会制定的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》；稳定型心绞痛CCS分级：Ⅰ～Ⅲ级；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中辩证属气虚痰瘀证者；（2）30岁<年龄<70岁；（3）能完成运动平板试验者；（4）自愿加入本研究，并签订知情同意书者；排除标准：（1）入院前3个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗死或心血管手术者；（2）合并心脏其他病变、心力衰竭、需进行治疗的心律失常；（3）心电图示：完全性左束支传导阻滞、ST段压低>1.0mv、左心室肥厚、预计综合症或心室起搏心律；心脏彩超示左室射血分数≤40%；（4）合并严重肝肾功能不全、血液系统、内分泌系统疾病及恶性肿瘤者；（5）妊娠或哺乳期妇女；（6）精神疾病等依从性差不能配合治疗及观察者；共有100例患者入选，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

1.2 方 法

1.2.1 治疗方法

对照组：给予西医常规治疗。治疗措置参照《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》，主要治疗措施包括：（1）抗心绞痛治疗：给予一种β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂，若急性心绞痛发作给予短效硝酸脂类药物；（2）抗血小板治疗：给予阿司匹林100mg，口服，每晚一次；支架植入术后1年内患者给予氯吡咯雷75mg，口服，每晚一次；（3）血压控制：首选血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，对于不能耐受ACEI者，给予血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB），血压仍不能控制者加用利尿剂。

观察组：在对照组的基础上加用本发明实施例1的治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，组方如下：人参10g、党参15g、太子参15g、白术12g、苍术9g、半夏9g、天南星9g、竹沥20g、瓜蒌10g、浙贝母9g、川芎9g、延胡索9g、丹参9g、红花9g、水蛭3g、甘草6g；水煎服，每日一剂，早晚分服。

两组均以2个月为一个疗程。

1.2.2 观察指标

疗效指标：

（1）运动平板试验：用以评价患者运动耐量的改善情况，试验均由同一医师完成；观察指标包括：运动总时间、最大负荷量、诱发ST段下移0.1mv时间、诱发ST段下移0.1mv运动量、最大ST段下降值、达目标心率时间、达最大负荷量时心律、ST段下移持续时间。

（2）心绞痛情况：心绞痛发作次数、发作持续时间、疼痛程度、硝酸甘油消耗量及CCS分级。

（3）中医症候积分：主症：胸痛、胸闷，由轻到重分别为0、2、4、6分；次症：气短、疲倦乏力、心悸、自汗、口唇面色或指甲紫暗，由轻到重分别为0、1、2、3分。

（4）血脂水平：包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）。

（5）生活质量：采用西雅图心绞痛生存质量评分（SAQ）评价生活质量，评分越高表示患者生活质量越好，评价维度包括：躯体活动受限程度（PL）、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、疾病认识程度(DP)及治疗满意程度(TS)。

安全性指标：治疗前后复查血常规、尿常规及肝肾功能，记录不良事件。

1.2.3 疗效评价标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》^[6]中关于冠心病中医症候疗效评价标准：

显效：治疗后临床症状体征明显改善，中医症候积分较治疗前改善>70%；

有效：治疗后临床正传体征好转，中医症候积分较治疗改善30%～70%。

无效：治疗后临床正传体征无改善甚至加重，中医症候积分较治疗改善<30%。

总有效率%=（显效+有效）例数/总例数x100%。

1.2.4 统计方法

采用SPSS14.0版统计学软件进行处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验，计量资料以均数加减标准差表示，组间比较采用t检验；重复测量数据间比较采用方差分析，等级资料比较采用Radit分析，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2. 结 果

2.1  两组运动平板试验各项指标比较

治疗前两组患者运动平板试验各项观察指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组的运动总时间、最大负荷量、诱发ST段下移0.1mv时间、诱发ST段下移0.1mv运动量、最大ST段下降值、达最大负荷量时心律、ST段下移持续时间及达目标心率时间均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；见表2。

2.2 两组心绞痛发作情况比较

治疗后两组患者在心绞痛发作次数、发作持续时间及硝酸甘油消耗量方面均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3 两组中医症候积分及疗效比较

治疗后两组的各项中医症候积分均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4；观察组和对照组的中医症候疗效总有效率分别为98.0% （49/50）vs 56.0%（28/50）；差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.4 两组血脂水平比较

治疗后两组的胆固醇和低密度脂蛋白水平均较治疗前改善，观察组的胆固醇改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；见表5。

2.5 两组生活质量比较

治疗后两组的生活质量评分均较治疗前明显改善，除认识程度维度外，观察组改善情况均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表6。

2.6 两组安全性比较

两组治疗前后血常规、肝肾功均未见明显异常，未发生严重不良反应。

Claims (3)

1.一种治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，由以下重量份的中药原料药制成：

人参6-14份、党参11-19份、太子参11-19份、白术8-16份、苍术5-13份、半夏5-13份、天南星5-13份、竹沥16-24份、瓜蒌6-14份、浙贝母5-13份、川芎5-13份、延胡索5-13份、丹参5-13份、红花5-13份、水蛭1-5份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成：

人参8-12份、党参13-17份、太子参13-17份、白术10-14份、苍术7-11份、半夏7-11份、天南星7-11份、竹沥18-22份、瓜蒌8-12份、浙贝母7-11份、川芎7-11份、延胡索7-11份、丹参7-11份、红花7-11份、水蛭2-4份、甘草5-7份。

3.根据权利要求2所述的治疗冠心病稳定性心绞痛的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成：

人参10份、党参15份、太子参15份、白术12份、苍术9份、半夏9份、天南星9份、竹沥20份、瓜蒌10份、浙贝母9份、川芎9份、延胡索9份、丹参9份、红花9份、水蛭3份、甘草6份。