CN106237093A - 一种银黄提取物注射液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种银黄提取物注射液，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.4‑0.55份、黄芩提取物以黄芩苷计4.5‑6份、连翘提取液3‑6份、绿豆汁2‑5份、山慈菇汁2‑5份和苯甲醇1.5‑3.5份。其制备方法依次包括：（1）按照配方分别称取金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取液、绿豆汁和山慈菇汁，混合均匀；（2）加苯甲醇，并调溶液pH值为6‑6.8；（3）加质量分数为0.1%的针用活性炭，微沸搅拌1‑2h，冷却至室温后用0.22μm的滤膜过滤，得滤液；（4）向滤液中补加注射用水至200mL，灌封，灭菌制得。制备方法简单，制备的产品有显著的抗炎、镇痛和清热效果。

Description

一种银黄提取物注射液及其制备方法
技术领域
本发明涉及注射液技术领域，具体涉及一种银黄提取物注射液及其制备方法。
背景技术
随着社会的进步，人类对肉食的需求逐年增加，养殖业得到了前所未有的发展，但近年来，高发的禽畜流感严重影响了养殖业的发展。
随着一年四季气候的变化，禽畜极易发生流感、呼吸道疾病，产生感冒发热、呼吸困难，咳嗽气喘的症状。因其极易流行，不仅影响出栏牲畜的质量，甚至可能造成大量的死亡，使养殖户蒙受巨大的损失。细菌和病毒往往是引起畜禽流感和呼吸道疾病的重要原因，近年来虽然抗菌西药在这些疾病的治疗上取得了一定的效果，但是随着养殖业的不规则用药，导致耐药性、毒副作用、残留过多和过敏反应的产生，一些药物已经无法控制病情的发展。近几年，人们开始研究开发中药来治疗畜禽的流感和呼吸道疾病，取得了一定的进展，但目前大多采用中药散剂，因为散剂气味大，发病畜禽不喜采食，存在给药困难、药物吸收差、起效慢等问题。
目前市面上有很多用于治疗牲畜发热症的注射液，这些注射液均具有一定的宣散风热、清解血毒的功效，并且不同时具备抗病原微生物、抗炎、镇痛及解热的功效。
发明内容
针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种银黄提取物注射液及其制备方法，可有效解决现有注射液解决症状单一，不兼备抗病原微生物、抗炎、镇痛及解热功效的问题。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种银黄提取物注射液，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.4-0.55份、黄芩提取物以黄芩苷计4.5-6份、连翘提取液3-6份、绿豆汁2-5份、山慈菇汁2-5份和苯甲醇1.5-3.5份。
进一步地，一种银黄提取物注射液，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.48份、黄芩提取物以黄芩苷计4.8份、连翘提取液3.5份、绿豆汁2份、山慈菇2份和苯甲醇2份。
进一步地，金银花提取物通过以下方法制备得到：
(1)取金银花，加入4-6倍金银花重量且浓度为15-20％的乙醇回流提取2次，每次1-2h，合并提取液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浸膏；
(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量为65％，静置24h后取其上清液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浓缩液；
(3)向浓缩液中加入2-3倍浓缩液重量的水，搅拌3-4h，最后静置密闭冷藏24h，取其上清液，得金银花提取物。
进一步地，黄芩提取物通过以下方法制备得到：
(1)取黄芩，用6-8倍黄芩重量的水煎煮2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，浓缩至含生药0.5-0.8％；
(2)向步骤(1)所得浓缩液中加入盐酸，调节浓缩液pH值至2-2.5，然后于60-70℃保温1.5-2h，静置36-48h，过滤，沉淀用3-4倍沉淀重量的水溶解，最后用氢氧化钠溶液调节其pH值为6-8，过滤，滤液再用等量的乙醇沉淀，再过滤，用盐酸调节滤液pH值为1.5-2.5，接着于60-70℃保温1.5-2h，静置24-36h，过滤，得黄芩提取物。
进一步地，连翘提取液通过以下方法制备得到：
(1)将连翘粉碎，加3-5倍连翘重量的水煎煮2-3次，每次1.5-2h，过滤，合并滤液，将滤液在60-65℃下减压浓缩至相对浓度为1.1-1.2的浸膏；
(2)待浸膏冷却，向浸膏中加入3-4倍浸膏重量的乙醇，搅匀后静置2-3h，过滤，减压除去乙醇，得连翘提取液。
进一步地，绿豆汁通过以下方法制备得到：取绿豆，加2-3倍绿豆重量的水煎煮20-30min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得绿豆进行压榨，离心，得绿豆汁。
进一步地，山慈菇汁通过以下方法制备得到：取山慈菇，加2-3倍山慈菇重量的水煮20-30min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得山慈菇捣碎，压榨，离心，得山慈菇汁。
上述银黄提取物注射液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方分别称取金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取液、绿豆汁和山慈菇汁，混合均匀；
(2)向步骤(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氢氧化钠调节溶液pH值为6-6.8；
(3)向步骤(2)所得溶液中加入质量分数为0.1％的针用活性炭，微沸搅拌1-2h，冷却至室温后用0.22μm的滤膜过滤，得滤液；
(4)向滤液中补加注射用水至200mL，灌封，灭菌制得。
本发明提供的银黄提取物注射液及其制备方法，具有以下有益效果：
本发明通过对特定的成分进行科学合理的搭配，制得银黄提取物注射液，其配方简单，制得的产品具有宣散风热、清解血毒，兼备抗病原微生物、抗炎、镇痛及解热功效。
具体实施方式
实施例1
一种银黄提取物注射液，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.4份、黄芩提取物以黄芩苷计4.5份、连翘提取液3份、绿豆汁2份、山慈菇汁2份和苯甲醇1.5份。
其中，金银花提取物通过以下方法制备得到：
(1)取金银花，加入4倍金银花重量且浓度为15％的乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浸膏；
(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量为65％，静置24h后取其上清液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浓缩液；
(3)向浓缩液中加入3倍浓缩液重量的水，搅拌4h，最后静置密闭冷藏24h，取其上清液，得金银花提取物。
黄芩提取物通过以下方法制备得到：
(1)取黄芩，用6倍黄芩重量的水煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至含生药0.5-0.8％；
(2)向步骤(1)所得浓缩液中加入盐酸，调节浓缩液pH值至2-2.5，然后于60℃保温2h，静置48h，过滤，沉淀用3倍沉淀重量的水溶解，最后用氢氧化钠溶液调节其pH值为6-8，过滤，滤液再用等量的乙醇沉淀，再过滤，用盐酸调节滤液pH值为1.5-2.5，接着于60℃保温2h，静置24h，过滤，得黄芩提取物。
连翘提取液通过以下方法制备得到：
(1)将连翘粉碎，加3倍连翘重量的水煎煮2次，每次2h，过滤，合并滤液，将滤液在60℃下减压浓缩至相对浓度为1.1-1.2的浸膏；
(2)待浸膏冷却，向浸膏中加入3倍浸膏重量的乙醇，搅匀后静置3h，过滤，减压除去乙醇，得连翘提取液。
绿豆汁通过以下方法制备得到：取绿豆，加3倍绿豆重量的水煎煮20min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得绿豆进行压榨，离心，得绿豆汁。
进一步地，山慈菇汁通过以下方法制备得到：取山慈菇，加2倍山慈菇重量的水煮20min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得山慈菇捣碎，压榨，离心，得山慈菇汁。
上述银黄提取物注射液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方分别称取金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取液、绿豆汁和山慈菇汁，混合均匀；
(2)向步骤(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氢氧化钠调节溶液pH值为6-6.8；
(3)向步骤(2)所得溶液中加入质量分数为0.1％的针用活性炭，微沸搅拌1-2h，冷却至室温后用0.22μm的滤膜过滤，得滤液；
(4)向滤液中补加注射用水至200mL，灌封，灭菌制得。
实施例2
一种银黄提取物注射液，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.55份、黄芩提取物以黄芩苷计6份、连翘提取液6份、绿豆汁5份、山慈菇汁5份和苯甲醇3.5份。
金银花提取物通过以下方法制备得到：
(1)取金银花，加入6倍金银花重量且浓度为20％的乙醇回流提取2次，每次1h，合并提取液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浸膏；
(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量为65％，静置24h后取其上清液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浓缩液；
(3)向浓缩液中加入3倍浓缩液重量的水，搅拌4h，最后静置密闭冷藏24h，取其上清液，得金银花提取物。
进一步地，黄芩提取物通过以下方法制备得到：
(1)取黄芩，用8倍黄芩重量的水煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至含生药0.5-0.8％；
(2)向步骤(1)所得浓缩液中加入盐酸，调节浓缩液pH值至2-2.5，然后于70℃保温1.5h，静置48h，过滤，沉淀用4倍沉淀重量的水溶解，最后用氢氧化钠溶液调节其pH值为6-8，过滤，滤液再用等量的乙醇沉淀，再过滤，用盐酸调节滤液pH值为1.5-2.5，接着于70℃保温1.5h，静置36h，过滤，得黄芩提取物。
进一步地，连翘提取液通过以下方法制备得到：
(1)将连翘粉碎，加5倍连翘重量的水煎煮3次，每次1.5h，过滤，合并滤液，将滤液在65℃下减压浓缩至相对浓度为1.1-1.2的浸膏；
(2)待浸膏冷却，向浸膏中加入4倍浸膏重量的乙醇，搅匀后静置3h，过滤，减压除去乙醇，得连翘提取液。
进一步地，绿豆汁通过以下方法制备得到：取绿豆，加3倍绿豆重量的水煎煮20min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得绿豆进行压榨，离心，得绿豆汁。
进一步地，山慈菇汁通过以下方法制备得到：取山慈菇，加2倍山慈菇重量的水煮20min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得山慈菇捣碎，压榨，离心，得山慈菇汁。
上述银黄提取物注射液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方分别称取金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取液、绿豆汁和山慈菇汁，混合均匀；
(2)向步骤(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氢氧化钠调节溶液pH值为6-6.8；
(3)向步骤(2)所得溶液中加入质量分数为0.1％的针用活性炭，微沸搅拌1-2h，冷却至室温后用0.22μm的滤膜过滤，得滤液；
(4)向滤液中补加注射用水至200mL，灌封，灭菌制得。
实施例3
一种银黄提取物注射液，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.48份、黄芩提取物以黄芩苷计4.8份、连翘提取液3.5份、绿豆汁2份、山慈菇2份和苯甲醇2份。
进一步地，金银花提取物通过以下方法制备得到：
(1)取金银花，加入5倍金银花重量且浓度为18％的乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浸膏；
(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量为65％，静置24h后取其上清液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浓缩液；
(3)向浓缩液中加入3倍浓缩液重量的水，搅拌4h，最后静置密闭冷藏24h，取其上清液，得金银花提取物。
进一步地，黄芩提取物通过以下方法制备得到：
(1)取黄芩，用7倍黄芩重量的水煎煮3次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩至含生药0.5-0.8％；
(2)向步骤(1)所得浓缩液中加入盐酸，调节浓缩液pH值至2-2.5，然后于65℃保温2h，静置48h，过滤，沉淀用4倍沉淀重量的水溶解，最后用氢氧化钠溶液调节其pH值为6-8，过滤，滤液再用等量的乙醇沉淀，再过滤，用盐酸调节滤液pH值为1.5-2.5，接着于65℃保温2h，静置24h，过滤，得黄芩提取物。
进一步地，连翘提取液通过以下方法制备得到：
(1)将连翘粉碎，加4倍连翘重量的水煎煮3次，每次2h，过滤，合并滤液，将滤液在65℃下减压浓缩至相对浓度为1.1-1.2的浸膏；
(2)待浸膏冷却，向浸膏中加入4倍浸膏重量的乙醇，搅匀后静置3h，过滤，减压除去乙醇，得连翘提取液。
进一步地，绿豆汁通过以下方法制备得到：取绿豆，加2倍绿豆重量的水煎煮20min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得绿豆进行压榨，离心，得绿豆汁。
进一步地，山慈菇汁通过以下方法制备得到：取山慈菇，加2倍山慈菇重量的水煮20min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得山慈菇捣碎，压榨，离心，得山慈菇汁。
上述银黄提取物注射液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方分别称取金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取液、绿豆汁和山慈菇汁，混合均匀；
(2)向步骤(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氢氧化钠调节溶液pH值为6-6.8；
(3)向步骤(2)所得溶液中加入质量分数为0.1％的针用活性炭，微沸搅拌1-2h，冷却至室温后用0.22μm的滤膜过滤，得滤液；
(4)向滤液中补加注射用水至200mL，灌封，灭菌制得。
对比例1
对比例1与实施例3不同之处在于，成分中不含绿豆汁，其余相同。
对比例2
对比例2与实施例3不同之处在于，成分中不含山慈菇汁，其余相同。
实验例1抗炎作用实验
1、实验对象
将健康小白鼠70只，雌雄各半，个体质量为20.05±1.2g，随机分为7组，每组10只，具体分为以下7组：
A组：不采用任何药物的空白对照组；
B组：市面上通用的具有清热解毒功效的阿司匹林(0.2g/kg)；
C组：实施例1制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
D组：实施例2制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
E组：实施例3制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
F组：对比例1制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
G组：对比例2制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)。
2、实验过程
给药组每日肌肉注射给药1次，连续3天，第3天上午给药2h后，给每只小白鼠右耳涂二甲苯0.05mL，左耳做对照，15min后，用直径6mm打孔器将小白鼠双耳同部位等面积切下，用JN-A精密扭力天平分别称重，以左耳重量差作为肿胀度，计算各组肿胀度，求出各组肿胀抑制率。
抑制率(％)＝(对照组平均肿胀度－给药组平均肿胀度)/对照组平均肿胀度×100％，其结果见表1：
表1肿胀抑制率
由表1可得，本发明制备的产品抗炎效果优于对照组和阿司匹林组，尤其是实施例3制备的产品，效果最佳，由F组和G组可知，抑制率要高于对照组和阿司匹林组，但比C、D和E组要差，由此可知，本发明配方中各成分有效成分之间在抗炎方面，相互起协同作用。
实验例2镇痛效果实验
1、实验对象
将健康小白鼠70只，雌雄各半，个体质量为20.05±1.2g，随机分为7组，每组10只，具体分为以下7组：
A组：不采用任何药物的空白对照组；
B组：市面上通用的具有清热解毒功效的阿司匹林(0.2g/kg)；
C组：实施例1制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
D组：实施例2制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
E组：实施例3制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
F组：对比例1制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)；
G组：对比例2制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)。
2、实验过程
肌肉注射给药3天，每天2次，第3天末次给药30min后，肌注5.0％醋酸0.2mL/只，观察小白鼠15min内因疼痛引起的扭体次数，计算抑制率，其结果见表2：
表2扭体反应抑制率
组别 动物数(只) 耳肿胀度(mg) 抑制率(％)
A组 10 12.86 ——
B组 10 10.23 20.5
C组 10 9.08 29.4
D组 10 8.31 35.4
E组 10 7.22 43.9
F组 10 9.49 26.2
G组 10 9.57 25.6
由表2可得，本发明制备的产品止疼效果优于对照组和阿司匹林组，尤其是实施例3制备的产品，效果最佳，由F组和G组可知，抑制率要高于对照组和阿司匹林组，但比C、D和E组要差，由此可知，本发明配方中各成分有效成分之间在镇痛方面，相互起协同作用。
实验例3解热效果实验
1、实验对象
将健康家兔28只，分为以下6组：
A组：不采用任何药物的空白对照组，3只；
B组：实施例1制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；
C组：实施例2制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；
D组：实施例3制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；
E组：对比例1制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；
F组：对比例2制备的银黄提取物注射液(0.2mL/kg)，5只。
2、实验过程
肌肉注射给药3天，每天1次，空白对照组注射纯化水0.5mL/kg，给药第2天用电子体温计测量直肠体温，第3日给药后1h，经耳缘静脉注射伤寒-副伤寒三联疫苗0.8mL/kg，注射后1、2、4、6、8、12h各测一次体温，实验结果见表3：
表3体温测量结果
由表3可知，对照组降温速度慢，而本发明制备产品降温速度快，对比组介于两者之间，说明本发明产品各成分有效成分之间相互起协同作用，对伤寒-副伤寒三联疫苗所致的动物发热起到很好的退热效果。

Claims (8)

1.一种银黄提取物注射液，其特征在于，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.4-0.55份、黄芩提取物以黄芩苷计4.5-6份、连翘提取液3-6份、绿豆汁2-5份、山慈菇汁2-5份和苯甲醇1.5-3.5份。
2.根据权利要求1所述的银黄提取物注射液，其特征在于，包括以下重量份的组分：金银花提取物以绿原酸计0.48份、黄芩提取物以黄芩苷计4.8份、连翘提取液3.5份、绿豆汁2份、山慈菇2份和苯甲醇2份。
3.根据权利要求1或2所述的银黄提取物注射液，其特征在于，所述金银花提取物通过以下方法制备得到：
(1)取金银花，加入4-6倍金银花重量且浓度为15-20％的乙醇回流提取2次，每次1-2h，合并提取液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浸膏；
(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量为65％，静置24h后取其上清液减压浓缩至相对密度为1.12-1.15的浓缩液；
(3)向浓缩液中加入2-3倍浓缩液重量的水，搅拌3-4h，最后静置密闭冷藏24h，取其上清液，得金银花提取物。
4.根据权利要求1或2所述的银黄提取物注射液，其特征在于，所述黄芩提取物通过以下方法制备得到：
(1)取黄芩，用6-8倍黄芩重量的水煎煮2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，浓缩至含生药0.5-0.8％；
(2)向步骤(1)所得浓缩液中加入盐酸，调节浓缩液pH值至2-2.5，然后于60-70℃保温1.5-2h，静置36-48h，过滤，沉淀用3-4倍沉淀重量的水溶解，最后用氢氧化钠溶液调节其pH值为6-8，过滤，滤液再用等量的乙醇沉淀，再过滤，用盐酸调节滤液pH值为1.5-2.5，接着于60-70℃保温1.5-2h，静置24-36h，过滤，得黄芩提取物。
5.根据权利要求1或2所述的银黄提取物注射液，其特征在于，所述连翘提取液通过以下方法制备得到：
(1)将连翘粉碎，加3-5倍连翘重量的水煎煮2-3次，每次1.5-2h，过滤，合并滤液，将滤液在60-65℃下减压浓缩至相对浓度为1.1-1.2的浸膏；
(2)待浸膏冷却，向浸膏中加入3-4倍浸膏重量的乙醇，搅匀后静置2-3h，过滤，减压除去乙醇，得连翘提取液。
6.根据权利要求1或2所述的银黄提取物注射液，其特征在于，所述绿豆汁通过以下方法制备得到：取绿豆，加2-3倍绿豆重量的水煎煮20-30min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得绿豆进行压榨，离心，得绿豆汁。
7.根据权利要求1或2所述的银黄提取物注射液，其特征在于，所述山慈菇汁通过以下方法制备得到：取山慈菇，加2-3倍山慈菇重量的水煮20-30min，冷却，过滤，除去滤液，然后将所得山慈菇捣碎，压榨，离心，得山慈菇汁。
8.如权利要求1-7任一项所述的银黄提取物注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按照配方分别称取金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取液、绿豆汁和山慈菇汁，混合均匀；
(2)向步骤(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氢氧化钠调节溶液pH值为6-6.8；
(3)向步骤(2)所得溶液中加入质量分数为0.1％的针用活性炭，微沸搅拌1-2h，冷却至室温后用0.22μm的滤膜过滤，得滤液；
(4)向滤液中补加注射用水至200mL，灌封，灭菌制得。
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