CN106177908A - 一种具有增加骨密度功能的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有增加骨密度功能的组合物及其制备方法。它所含的活性成分为碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物；本发明是将上述原料合理科学地组配，将其制成口服制剂，该制剂服用方便，经实验证明具有增加骨密度功能。

Description

一种具有增加骨密度功能的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有增加骨密度功能的组合物及其制备方法，属于保健食品技术领域。

背景技术

骨质疏松是一种全身性的骨骼疾病，其特点是骨质减少，骨组织的细微结构被破坏，使骨的脆性增加，骨折的危险性增加。它可以使除头颅外任何部位的骨骼发生骨折。由于世界人口的老龄化，骨质疏松与骨质减少即使在发达国家也是常见的代谢性骨病。医学界已将防治骨质疏松、预防骨折与治疗高血脂、预防心肌梗塞，治疗高血压预防中风放在同等重要的位置。据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％，增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。

骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约2亿人患有骨质疏松，其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。最新研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时期就已存在。迄今为止，尚没有一种安全、有效的方法使疏松后的骨骼完全恢复正常骨量与构造，因此提高人们对骨质疏松症危险性的认识，了解其发病因素，加强早期预防显得尤为重要。

要预防或减少本病的发生，人们除了要增强自我保健意识、努力养成良好的生活习惯外，采取一定的干预措施就显得十分必要。保健食品具有一定的保健功能，且安全性高、可长期服用，又可满足人们日常保健的需求，因此，开发增加骨密度的保健食品具有广泛的应用前景。本产品在增加骨密度的同时，也能显著减少当前发病率高、发病人群广、严重影响人类健康和生活质量的骨质疏松疾病的诱发因素，可大大增强骨质疏松早期预防的意义和价值。

发明内容

基于上述情况，本发明的目的在于提供一种具有增加骨密度功能的组合物；另一个目的是提供上述组合物的制备方法；还在于提供上述组合物在制备预防或减少骨质疏松产品中的应用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种具有增加骨密度功能的组合物，它所含的活性成分为碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，按重量份计，制成该组合物的活性成分为：碳酸钙10-50份、氨基葡萄糖硫酸钾盐10-40份、硫酸软骨素1-15份、酪蛋白磷酸肽0.5-8份、葛根提取物5-20份、姜黄提取物0.1-5份；

优选的是，按重量份计，碳酸钙20-30份、氨基葡萄糖硫酸钾盐18-25份、硫酸软骨素5-10份、酪蛋白磷酸肽1-4份、葛根提取物8-12份、姜黄提取物0.5-2份；

最佳组合是，按重量份计，碳酸钙25份、氨基葡萄糖硫酸钾盐22.5份、硫酸软骨素7.5份、酪蛋白磷酸肽2.5份、葛根提取物10份、姜黄提取物1份。

本发明所述的制剂为口服制剂；包括：硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂、奶片、酸奶片、初乳片、咀嚼片、蜜丸、浓缩蜜丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸、口服液体制剂、袋装茶剂、煎煮茶剂、饮料、粉剂、糖类、酒剂、蜜饯。

所述的制剂除活性成分外，还包括辅料。

所述的制剂的制备工艺包括：取所述重量份的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，过筛，混合，不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

所述的片剂的制备方法是：取所述重量份的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量填充剂，充分混合，制粒，干燥，整粒，加入适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

其中，填充剂是指甘露醇、淀粉、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、木糖醇、山梨醇、赤藓糖醇中的一种或一种以上；优选微晶纤维素。润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上；优选硬脂酸镁。

薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

本发明所述的活性成分均是市售的或根据各活性成分的性质制备而成的，例如，葛根提取物、姜黄提取物是这样制备得到的：

葛根提取物：取葛根加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为葛根提取物；

优选的制备方法为：取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即为葛根提取物。

姜黄提取物：取姜黄加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为姜黄提取物；

优选的制备方法为：取姜黄加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即为姜黄提取物。

本发明组合物具有增加骨密度的功能，用于在制备预防或减少骨质疏松症或相关疾病产品中的应用。

本发明是在综合分析骨质疏松的产生原因，骨质疏松症状、骨质疏松人群的状况，并以现代药理学研究为依据，结合目前主要应用于骨质疏松状况的化学和天然产物的功能特点组方而成的，各活性成分均具有一定的提高骨密度或者帮助钙吸收的作用。钙对维持人体的生长发育与新陈代谢；维持、调整神经和肌肉的正常兴奋；细胞的分裂；酶类的激活；血液的凝固；内分泌活动和人的思维活动等等生理功能具有重大意义。

在组成本发明的活性成分中，碳酸钙制剂在中和胃酸时能生成可溶性钙离子被肠道吸收使血钙上升。因其含钙量高，无副作用，是使用最广泛、含钙量最高、效果好、价格低的最佳的钙补充剂。

氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，存在于人体特别是关节软骨中，是合成氨基聚糖的基本物质，也是关节软骨中蛋白多糖的组成成分。它可以特异性地作用于关节软骨，恢复软骨细胞正常的代谢功能，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，维护软骨基质的形态结构；抑制损伤软骨基质Ⅱ型胶原的超氧化自由基、胶原酶和磷脂酶A2的生成；抑制前列腺素的合成，保护皮质激素等各种有害物质对软骨细胞的破坏，从而延缓骨性关节退变的病理过程和疾病进展，改善关节活动，缓解疼痛。氨基葡萄糖药物实验总的趋势表明氨基葡萄糖可改善骨关节炎的症状，促进关节软骨的代谢活动加强，胶原、糖氨聚糖及其他结构蛋白的合成代谢增加，对关节软骨的保护和修复具有十分重要的意义。

硫酸软骨素（CS）钠盐与D-葡萄糖胺及D-半乳糖联合治疗关节炎，可减轻症状，其机制为CS可除去大量吸收滑膜中的Na+，促进骨质增长，使破坏的软骨恢复正常。天然的磷脂酰乙醇胺衍生化的CS在正常关节软骨表面可保护组织免受损伤，而合成的PECS用在受损部位，模拟天然CSPG作用，可抑制血管翳的形成，保护软骨组织。硫酸软骨素可用于治疗早期或中度关节炎且无明显副作用；说明 CS 能促进成骨细胞的增生，促进新骨形成，加速骨愈合的过程。口服CS可减轻OA疼痛和改良膝部功能，降低关节侵蚀进展。CS为结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如。

酪蛋白磷酸肽（CPP）来源于酪蛋白中富含磷酸丝氨酸的肽链，与钙铁离子具有亲和性，形成可溶性络合物，在整个小肠环境中保持溶解状态，可明显地延缓和阻止难溶性磷酸盐结晶的形成，从而增加小肠的钙、铁的吸收。

葛根为豆科植物野葛的干燥根，葛根内含12%的黄酮类化合物，如葛根素、葛根素木糖甙、大豆黄酮、大豆黄酮甙及β-谷甾醇、花生酸，现代医学研究，葛根黄酮具有雌激素样作用，能够与雌激素受体结合，表现出两种重要的生物学活性：雌激素活性和抗雌激素活性。对于雌激素水平低者，葛根黄酮表现为弱雌激素作用，与成骨细胞内的雌激素受体结合，加强成骨细胞的活性，促进骨基质的产生、分泌和骨矿化过程，可预防骨质疏松症的发生，同时减轻一些与雌激素水平降低有关的疾病。

姜黄为姜科植物姜黄或郁金的根茎，其味辛、苦，性温，入脾、肝经。具有破血，行气，通经，止痛的功效，主治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。现代研究表明，姜黄具有降血脂，抗肿瘤，抗炎，抗病原微生物，降低全血和血浆粘度，增加胆汁的生成和分泌，促进胆囊收缩，抗氧化等作用。

葛根、姜黄配伍使用不仅能针对中老年妇女因雌激素不足而导致的骨质疏松，更因为本发明采用葛根提取物和姜黄提取物，是纯天然植物提取物，能避免长期服用雌激素带来的副作用。另外葛根提取物和姜黄提取物配合使用，还可以治疗颈椎病，非常适用于经常伏案工作的现代人。国家级名老中医熊继柏推荐的治疗颈椎病的经验方葛根姜黄散：葛根30g，片姜黄15g，威灵仙15g水煎服，每日一剂，早晚饭后服用，治疗颈椎病效果佳。

综上所述，本发明活性成分配合使用具有提高骨密度或者帮助钙吸收的理论依据充分，可提高人体对钙的吸收，增加骨密度，并能增加雌激素活性，抗氧化，降血脂，可用于女性骨胶原流失，骨质疏松等症。本发明在增加女性骨密度的同时添加葛根、姜黄，进一步解肌退热、益气活血，美容养颜等，还可以治疗颈椎病，这是本发明的创造性之所在，是现有增加骨密度的产品中所没有涉及的。另经药理毒理研究表明，本组合物安全可靠，有提高骨密度之功效，针对性强，效果好。

以下通过实验例来说明本发明组合物的有益效果：

实验例：

1、主要材料

动物：清洁级Wistar雌性大鼠，体重249-299g。

饲料：参见卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“增加骨密度功能实验方法”配制。

药物：药物组1（按照本发明实施例1制备得到）；

药物组2（按照本发明实施例2制备得到）；

药物组3（按照本发明实施例3制备得到）。

2、方法与结果

首先经大鼠腹腔注射50mg/kgBW戊巴比妥钠溶液麻醉，中下腹部去毛用碘酒和酒精进行局部消毒后，沿腹壁正中线做1cm左右切口对大鼠实施去势手术，摘除双侧卵巢；另取一组大鼠手术同上但不摘除双侧卵巢，作假手术对照组。

将术后动物根据体重随机分为药物组1、药物组2、药物组3、去势模型对照组（卵巢切除+溶剂）、阳性对照组（碳酸钙）；另设假手术阴性对照组；每组10只动物单笼饲养。药物组按设计剂量以1ml/100gBW经口灌胃给予相应的本发明组合物，假手术阴性对照及去势模型对照组（卵巢切除+溶剂）以等量去离子水灌胃，阳性对照组（碳酸钙）给予碳酸钙。全部实验动物均饮用去离子水，每周称重一次，实验周期12周。

动物喂养12周后断头处死，剥离出右侧股骨，105烘箱烘至恒重，称量骨重，用骨矿物质测量仪，测量大鼠股骨中点及股骨远心端的骨密度，采用湿法消化，用日立Z-2000原子吸收分光光度法测定股骨钙含量，结果见1-2。

表 1 　本发明组合物对大鼠股骨重量及骨钙含量的影响 ( ± s)

*与去势模型对照组相比，P<0.05

#与阳性对照组相比，P<0.05

由表1可见，假手术对照组与去势模型对照组比较，单位股骨钙含量明显高于去势模型对照组，差异有显著性（P<0.05），说明造模成功；药物组与去势模型对照组比较，单位股骨钙含量显著高于去势模型对照组大鼠（P<0.05）；药物组与阳性对照组比较，单位股骨钙含量显著高于阳性对照组大鼠（P<0.05）。

表 2 　本发明组合物各组大鼠骨密度及股骨长度比较 ( ± SD)

*与去势模型对照组相比，P<0.05

#与阳性对照组相比，P<0.05

由表2可见，本发明药物组与去势模型对照组比较，股骨远心端骨密度值、股骨中点骨密度值均高于去势模型对照组（P<0.05）；股骨长度本发明组合物药物组与去势模型对照组比较差异无显著性；本发明药物组与阳性对照组比较，股骨远心端骨密度值、股骨中点骨密度值均高于阳性对照组（P<0.05）；股骨长度本发明药物组与阳性对照组比较差异无显著性。

本发明实施例4-18均按照上述方法进行了相似的试验，结果与上述结果相同。

3、结论

大鼠灌胃本发明组合物后，与去势模型对照组比较，能显著增加单位股骨钙含量、股骨远心端骨密度值、股骨中点骨密度值；与阳性对照组比较，也能显著增加单位股骨钙含量、股骨远心端骨密度值、股骨中点骨密度值，且差异均有显著性意义（P＜0.05）。提示本发明组合物具有增加骨密度功能的作用。

具体的实施方式

以下通过实施例来进一步阐述本发明所述组合物的制备方法。

实施例1

碳酸钙250g、氨基葡萄糖硫酸钾盐225g、硫酸软骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黄提取物10g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，加入适量微晶纤维素，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例2

碳酸钙100g、氨基葡萄糖硫酸钾盐400g、硫酸软骨素10g、酪蛋白磷酸肽80g、葛根提取物50g、姜黄提取物50g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，加入适量微晶纤维素，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例3

碳酸钙500g、氨基葡萄糖硫酸钾盐100g、硫酸软骨素150g、酪蛋白磷酸肽5g、葛根提取物200g、姜黄提取物1g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，加入适量微晶纤维素，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例4

碳酸钙200g、氨基葡萄糖硫酸钾盐250g、硫酸软骨素50g、酪蛋白磷酸肽40g、葛根提取物80g、姜黄提取物20g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量糊精、预胶化淀粉，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例5

碳酸钙300g、氨基葡萄糖硫酸钾盐180g、硫酸软骨素100g、酪蛋白磷酸肽10g、葛根提取物120g、姜黄提取物5g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量淀粉、甘露醇，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例6

碳酸钙260g、氨基葡萄糖硫酸钾盐200g、硫酸软骨素70g、酪蛋白磷酸肽30g、葛根提取物80g、姜黄提取物12g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量预胶化淀粉、乳糖、糊精，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量微粉硅胶、滑石粉，混匀，压片，即得片剂。

实施例7

碳酸钙250g、氨基葡萄糖硫酸钾盐225g、硫酸软骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黄提取物10g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量甘露醇、乳糖，混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例8

碳酸钙240g、氨基葡萄糖硫酸钾盐220g、硫酸软骨素80g、酪蛋白磷酸肽30g、葛根提取物110g、姜黄提取物15g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量预胶化淀粉，阿司帕坦，混匀，加入微粉硅胶，混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例9

碳酸钙150g、氨基葡萄糖硫酸钾盐350g、硫酸软骨素20g、酪蛋白磷酸肽70g、葛根提取物60g、姜黄提取物40g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量甘露醇、阿司帕坦，混匀，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片。

实施例10

碳酸钙450g、氨基葡萄糖硫酸钾盐150g、硫酸软骨素140g、酪蛋白磷酸肽6g、葛根提取物150g、姜黄提取物2g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量辅料，常规方法制成胶囊剂。

实施例11

碳酸钙220g、氨基葡萄糖硫酸钾盐230g、硫酸软骨素60g、酪蛋白磷酸肽40g、葛根提取物90g、姜黄提取物11g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量辅料，常规方法制成奶片。

实施例12

碳酸钙260g、氨基葡萄糖硫酸钾盐230g、硫酸软骨素60g、酪蛋白磷酸肽20g、葛根提取物90g、姜黄提取物9g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量辅料，常规方法制成丸剂。

实施例13

碳酸钙240g、氨基葡萄糖硫酸钾盐220g、硫酸软骨素80g、酪蛋白磷酸肽30g、葛根提取物110g、姜黄提取物15g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量辅料，常规方法制成袋装茶剂。

实施例14

碳酸钙350g、氨基葡萄糖硫酸钾盐160g、硫酸软骨素120g、酪蛋白磷酸肽20g、葛根提取物150g、姜黄提取物4g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量辅料，常规方法制成口服液体制剂。

实施例15

碳酸钙250g、氨基葡萄糖硫酸钾盐225g、硫酸软骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黄提取物10g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，加入适量微晶纤维素、木糖醇，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例16

碳酸钙100g、氨基葡萄糖硫酸钾盐400g、硫酸软骨素10g、酪蛋白磷酸肽80g、葛根提取物50g、姜黄提取物50g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，加入适量山梨醇、赤藓糖醇、乳糖，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

其中薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、干三乙酸油脂、赤藓红铝色淀、钛白粉、滑石粉。

实施例17

碳酸钙500g、氨基葡萄糖硫酸钾盐100g、硫酸软骨素150g、酪蛋白磷酸肽5g、葛根提取物200g、姜黄提取物1g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，加入适量微晶纤维素、山梨醇，充分混合，60%乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例18

碳酸钙250g、氨基葡萄糖硫酸钾盐225g、硫酸软骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黄提取物10g

取处方量的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过80目筛，充分混合，乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

以上实施例1-18中的葛根提取物、姜黄提取物可以是这样制备得到的：

葛根提取物：取葛根加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为葛根提取物；

优选的制备方法为：取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即为葛根提取物。

姜黄提取物：取姜黄加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为姜黄提取物；

优选的制备方法为：取姜黄加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即为姜黄提取物。

或者，碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物均由购买市售品得到。

Claims (11)

1.一种具有增加骨密度功能的组合物，其特征在于，它是由下列重量份的组分制成的：碳酸钙10-50份、氨基葡萄糖硫酸钾盐10-40份、硫酸软骨素1-15份、酪蛋白磷酸肽0.5-8份、葛根提取物5-20份、姜黄提取物0.1-5份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，它是由下列重量份的组分制成的：碳酸钙20-30份、氨基葡萄糖硫酸钾盐18-25份、硫酸软骨素5-10份、酪蛋白磷酸肽1-4份、葛根提取物8-12份、姜黄提取物0.5-2份。

3.权利要求1或2所述组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：

取所述重量份的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，过筛，混合，不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成药剂学上接受的制剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的制剂是指口服制剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的口服制剂是指片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂、袋装茶剂。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，片剂是这样制备的：

取所述重量份的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量填充剂，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的填充剂是指甘露醇、淀粉、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇、赤藓糖醇中的一种或一种以上；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上。

8.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的葛根提取物、姜黄提取物是这样制备得到的：

葛根提取物：取葛根加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为葛根提取物；

姜黄提取物：取姜黄加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为姜黄提取物。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述的葛根提取物、姜黄提取物是这样制备得到的：

葛根提取物：取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即为葛根提取物；

姜黄提取物：取姜黄加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即为姜黄提取物。

10.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黄提取物均通过购买市售品得到。

11.权利要求1或2所述组合物用于制备增加骨密度的保健食品中的应用。