CN106163386B - 用于评估血液透析动静脉瘘管成熟的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及使用导丝来评估动静脉(AV)瘘管的成熟，该导丝测量血管内血液流量和/或压力。本发明提供了使用一种用于测量血管内流量和/或压力的仪表化的导丝来评估AV瘘管成熟的方法。通过使用并不明显干扰该流动的小直径导丝，能够进行对识别瘘管何时成熟并且因此准备好用于进行血液透析而言是有用的精确测量。使用该导丝测量通过该瘘管的血液流量，并且测量到的血液流量和/或压力被用于确定该瘘管是否成熟。

Description

用于评估血液透析动静脉瘘管成熟的系统和方法
相关申请
本申请要求于2014年1月14日提交的美国临时申请No.61/927,016的权益和优先权，该临时申请的内容被通过引用全部结合到本文中。
技术领域
本发明涉及使用测量血管内血液流量和/或压力的导丝来评估动静脉(AV)瘘管的成熟。
背景技术
健康的肾脏从血液中移除废物和矿物质。当肾脏衰竭时，有害废物堆积在体内，血压会上升，并且身体可保留过多的流体并且由于红细胞生成素产量不足而导致不能生成足够的红血球。血液透析是一种用于治疗肾脏衰竭的常见方法并涉及使血液流过过滤器以移除废物。对于血液透析，形成将动脉连接到静脉的瘘管，或者可选择地通过使用管道将该动脉连接到该静脉来形成AV移植物。美国肾脏基金会(NKF)、联邦医保和医助服务总局(CMS)、DaVita Patient Citizens(DPC)以及其它组织和专家普遍同意，瘘管是最佳类型的血管通路。在形成之后，瘘管可花费几周来生长到足够使用，即，达到瘘管成熟。如果在瘘管成熟之前或之后太久实施，血液透析可能失败或导致并发症。已经提议通过彩色流多普勒超声波对成熟的评估。参见例如2008年Toregeani等人的《通过彩色流多普勒超声波对血液透析动静脉瘘管成熟的评估》，《Jornal Vascular Brasileiro》7(3)：203-213或2008年Ferring等人的《用于在用于血液透析的动静脉瘘管形成之前进行的术前评估的血管超声波》：证据审查(review of the evidence)，《肾脏病透析移植》23(6)：1809-1815。
不幸的是，存在与那些手术有关联的缺点。例如，在超声导管显示需要血管内干预的情况下，对于可实施该干预(例如，血栓切除术)的导管而言，必须交换该导管。新导管的每次移除和插入提高了并发症的风险。此外，即使超声导管本身向治疗位置提供了某些引导，它也在已被从身体移除之后并未对治疗提供直接的导航引导。此外，即使医疗组织推荐瘘管通路，也由于正被用于测量流量的超声导管同样部分地阻碍流动这一事实，导致评估成熟是有缺陷的。即，导管本身部分地阻塞流动并干扰获得流过AV瘘管的流量的实际测量值。
发明内容
本发明提供了使用一种用于测量血管内血液流量和/或压力的仪表化的导丝来评估AV瘘管成熟的方法。通过使用并不明显干扰该流动的小直径导丝，能够进行对于识别瘘管何时成熟并且因此准备好被用于血液透析而言是有用的精确测量。该导丝可被仪表化以测量流速、压力、其它特性或其组合。该导丝可被与一种使用测量值以提供有助于评估成熟的信息的系统计算机一起操作。瘘管成熟被正确地识别，从而允许血液透析被在合适的时间开始，从而避免出现并发症。这在改进结果的同时降低了血液透析的费用，从而导致了更大的患者健康。此外，由于通过导丝评估瘘管的质量，因此可使用相同的导丝来将导管引导到与进行测量的地方接近的位置。由此，在该导丝检测或发现需要治疗的位置，该导丝可被用于经由导管引导治疗的输送，而无需导管调换，由此减少了与导管调换相关联的并发症。
在某些方面中，本发明提供了一种用于评估瘘管的成熟的方法，该方法包括将仪表化的导丝插入到患者的脉管中。该脉管与瘘管连通，该瘘管在该脉管和相邻脉管之间提供流体连通。例如，可评估一种用于血液透析的动静脉瘘管。使用该导丝来测量通过该瘘管的血液流量并且测量到的血液流量被用于确定该瘘管是否成熟。测量血液流量可包括在该导丝处于脉管内的同时用位于该导丝上的感测装置来收集数据，并将该数据传送到计算机。该计算机确定该血液流的观测速率。优选地，计算机程序被用于基于血液流的观测速率提供关于该瘘管的成熟的信息。可通过将该观测速率与标准相比较来确定成熟。例如，600毫升/分钟或更高的观测速率可表示该瘘管是成熟的。该仪表化的导丝可包括超声波换能器(例如，用于多普勒速率)、压力传感器、其它传感器或其组合。
该导丝可被专门设计成用于动静脉血液透析瘘管。例如，该导丝可比其它血管内导丝更短、更为刚性、或两者兼而有之。该导丝可具有约0.035英寸或更小的直径。在一些实施例中，该导丝的长度小于约110cm，并且优选地小于约80cm(例如，约50到60cm长)。该导丝可包括刚性材料以赋予其所需的挠曲模量(例如，至少约15GPa，或者至少约50GPa)。在一些实施例中，该导丝将具有挠曲模量为100GPa或更大的刚度。
在特定实施例中，该方法还包括使导管在该导丝上滑动并使用该导丝上的导管来向瘘管提供治疗。
本发明的多个方面提供了一种有用评估瘘管的成熟的系统。该系统包括：感测导丝，该感测导丝包括传感器并被构造成被插入到患者的脉管中，其中，该脉管包括在该脉管与相邻脉管之间提供流体连通的瘘管；以及与该感测导丝通信地连结的计算机。该计算机从该传感器接收测量值，使用该测量值来确定通过瘘管的血液流的观测速率，并使用所确定的血液流的观测速率来确定瘘管是否成熟。该系统可选择地可包括导管以向瘘管提供治疗。优选地，该计算机包括位于内存中的程序，该程序致使该计算机基于血液流的观测速率提供与该瘘管的成熟有关的信息。
附图说明
图1图解了一种使用导丝来评估瘘管成熟的方法。
图2示出了一种带有压力传感器的导丝。
图3示出了一种带有流量传感器的导丝。
图4示出了一种带有流量传感器和压力传感器的导丝末端。
图5给出了通过导丝末端的横截面视图。
图6示出了穿过导丝的导体。
图7示出了本发明的一种系统。
具体实施方式
本发明的方法使用一种带有一个或多个传感器的导丝来获取体腔内的管腔内测量值。传感器优选地被联接到诸如电导体之类的信号线，该信号线在传感器和工作站之间传达信号。本发明的导丝可包括压力传感器、流量传感器、温度传感器或其组合。优选地，该导丝为一种包括压力传感器和流量传感器的组合导丝。压力传感器可被用于测量内腔内压力并且流量传感器可被用于测量血液流的速度。温度传感器可测量内腔的温度。带有压力传感器和流量传感器的导丝提供了所需环境，在该环境中，使用压力读数来计算血流储备分数(FFR)并且使用流量读数来计算冠状动脉血流储备分数(CFR)或非冠状动脉血流储备分数。
图1图解了一种使用功能管理导丝101(FM导丝)来评估AV瘘管或移植物的成熟的方法。导丝的使用导致与导管相比更少的脉管堵塞并提供了在手术时在FM导丝上介入的能力。FM导丝可提供流量测量值、压力测量值、其它测量值或其组合。
功能管理是一种对来自脉管内侧的压力、流量或两者进行分析的基于导丝的技术。该导丝提供了一种简单的可再生的测量值，并且可与血管造影术结合使用。
方法101以带有AV瘘管的患者开始105。将仪表化的导丝插入109到适当的脉管中以便在接近该AV瘘管(例如，在该AV瘘管处或靠近该AV瘘管)的位置进行测量。在一些实施例中，将导丝在该瘘管的紧下游插入109到静脉中。优选地，在流动为层流的地方进行测量。
可主要遵照在2002年Robbin等人的《血液透析动静脉瘘管成熟》：美国评估，《放射学(Radiology)》225(l)：59-64中描述的过程进行测量。测量117通过该瘘管或移植物的血液流量。
所观测的流体为血液，将其与标准(例如，对于二元是/否调用而言或分层)进行比较121。这可以通过使用从该导丝接收数据的计算机来完成。该计算机可进一步提供127支持确定该瘘管是否成熟的结果。可以使用任何合适的仪表化的导丝来测量117该血液流量。例如，可以使用一种功能管理导丝。
图2示出了一种带有压力传感器204的导丝201。导丝201通常限定一种从近端210延伸到远端202的细长本体。近端210连接到连接器壳体215，该连接器壳体提供了一种用于连接到本发明的系统中的计算装置的模块化的插头221。
一种压力传感器允许人获得体腔内的压力测量值。压力传感器的特定益处是，压力传感器允许人测量脉管中的血流储备分数(FFR)，该FFR是脉管内的该瘘管之前的位置处的压力和该瘘管之后的位置处的压力的比较。FFR的水平确定了该瘘管的开放度，这使医生能够更为准确地确定瘘管成熟。例如，高于0.80的FFR测量值可表示成熟。另一益处是，医生可测量在管腔内介入手术之前和之后的压力来确定该手术的效果。
压力传感器204能够被安装在柔性细长构件的远侧部分上。在某些实施例中，该压力传感器被定位在该细长构件的可压缩且可弯曲的线圈节段的远侧。这允许该压力传感器在被弯曲时移动远离纵向轴线和线圈节段。该压力传感器可由一种其中具有凹陷并形成由边缘限定边界的隔膜的晶体半导体材料形成。一种加强构件被粘结到该晶体并加强该晶体的边缘，并且其中具有位于该隔膜下方并暴露于该隔膜的空腔。一种具有相反端部的电阻器由该晶体承载，并且具有其覆盖该隔膜的一部分的一部分。电导体导丝可被连接到该电阻器的相反端部并且在柔性细长构件内延伸到该柔性细长构件的近侧部分。可与本发明的装置一起使用的合适的压力传感器的附加细节在美国专利No.6,106,476中描述。美国专利No.6,106,476还描述了用于在传感器壳体内安装压力传感器404的合适的方法。如上所述，附加地或者作为替代，导丝可包括流量传感器。在一些实施例中，使用一种包括流量传感器的导丝。用于导丝201的一种合适的产品为火山公司(Volcano Coporation)的PrimeWirePRESTIGE。
通常来说，本发明的导丝包括一种具有近端和远端且直径为0.018”或更小的柔性细长元件，如在美国专利No.5,125,137、美国专利No.5,163,445、美国专利No.5,174,295、美国专利No.5,178,159、美国专利No.5,226,421、美国专利No.5,240,437和美国专利No.6,106,476中所公开的那样，所有的这些美国专利都被通过引用结合到本文中。
本发明的一种导丝可包括具有近侧末端和远侧末端的柔性细长元件，并且可由外径为例如0.018”或更小且适当的壁厚为例如0.001”到0.002”的诸如不锈钢、镍钛诺、聚酰亚胺、聚醚醚酮(PEEK)或其它金属或聚合物材料之类的合适的材料形成。该柔性细长元件通常被称为海波管。在一个实施例中，该海波管的长度可小于120cm，优选地为约50cm、60cm、70cm或80cm。通常，这种导丝可还包括一种从该柔性细长元件的近侧末端延伸到其远侧末端的不锈钢芯体导丝，以提供所需的抗扭性能，以便于在脉管内操纵导丝并且向该导丝提供强度且防止扭结。
在优选实施例中，本发明的方法采用一种相对于现有技术导丝具有改进刚度的导丝。例如，该导丝可包括一种刚性材料，例如不锈钢芯体或较不易弯折的塑料(例如，比镍钛诺、聚酰亚胺或PEEK不易弯折)。优选地，该导丝具有至少15GPa的挠曲模量。在一些实施例中，该导丝具有至少50GPa的挠曲模量(例如，2011年Harrison等人在《J Endo Ther》18(6)：797-801中测量和描述的那样)。例如，该导丝可制成有Amplatz类型的超刚性或过刚性的导丝的刚度。该导丝可具有约0.014”(0.35mm)的直径并且可包含由火山公司以FLOWIRE为名销售的多普勒导丝、由火山公司以PRIMEWIRE PRESTIGE为名销售的压力导丝或两者的功能检测仪表。
图3示出了一种带有流量传感器305的导丝201。该流量传感器可被用于测量脉管内的血液流速，该血液流速可被用于评估冠状动脉削流储备分数(CFR)或类似物。该流量传感器可以例如是设置于该导丝的远端或或接近该远端设置的超声波换能器、多普勒流量传感器或任何其它合适的流量传感器。该超声波换能器可以是任何合适的传感器，并且可被使用任何传统的方法安装在远端中，该传统方法包括在美国专利No.5,125,137、No.6,551,250和No.5,873,835中所描述的方式。用于带有流量传感器305的导丝201的一种合适产品是来自火山公司的FLOWIRE。
在优选实施例中，本发明的方法采用一种导丝，该导丝包括用于测量压力的装置和用于测量流量的装置。例如，在使用中，该导丝可被前进到瘘管。随后可测量该压力和流速。
用于与该组合末端传感器在相同的位置和相同的时间获取压力测量值和流量测量值的能力提高了诊断信息的准确性。
图4示出了一种根据本发明的实施例的导丝201的组合传感器末端400。该组合传感器末端400包括位于传感器壳体403内的压力传感器404，并且可选择地包括一种在近侧线圈406的远侧的不透射线的末端线圈405。
图5给出了通过组合传感器末端400的横截面视图，示出了设置在其中的超声波换能器501。该超声波换能器501可以是任何合适的换能器，并且可被使用包括在美国专利No.5,125,137中所描述的方式在内的任何传统方法安装在远端中，该专利被通过引用全部结合到本文中。导体(未示出)可被固定到超声波换能器501的前侧和后侧，并且导体可在内部延伸到该导丝的近侧末端。
该组合传感器末端400还包括也设置于该组合传感器末端400的远端202或接近该远端202设置的压力传感器404。该压力传感器404可以是在美国专利No.6,106,476中所描述的类型，该专利被通过引用全部结合到本文中。例如，压力传感器404可包括一种其中具有凹陷并形成由边缘限定边界的隔膜的晶体半导体材料。一种加强构件可被粘结到该晶体以便加强该晶体的边缘，并且其中可具有位于该隔膜下方并暴露于该隔膜的空腔。一种具有相反端部的电阻器可由该晶体承载，并且可具有覆盖该隔膜的一部分的一部分。导丝可被连接到该电阻器的相反端部并且在该导丝内向近侧延伸。可被用作压力传感器404的合适的压力传感器的附加细节在美国专利No.6,106,476中予以描述。美国专利No.6,106,476还描述了用于在该组合传感器末端400内安装压力传感器404的合适方法。在一个实施例中，该压力传感器404被定向在传感器壳体403内的悬臂位置中。例如，该传感器壳体403优选地包括由壳体壁环绕的内腔。当处于悬臂位置中时，该压力传感器404伸到该传感器壳体403的内腔中，而并不接触传感器壳体403的壁。
在图5中，超声波换能器501被示出为靠近远端202设置。传感器壳体403的一个优点是，因为传感器壳体403圈起该超声波换能器501和压力传感器404，因此消除了对于两个单独外壳(即用于超声波换能器的一个以及用于压力传感器的一个)的需要。因此，用于超声波换能器501和压力传感器404的共用传感器壳体403的使用使得该组合传感器末端400与当前设计相比是更容易制造的。
此外，本发明的组合传感器末端400提供了设置在该组合传感器末端400的远端附近的超声波换能器501和压力传感器404。本发明的组合传感器末端400是有利的，因为通过在其远端具有超声波换能器501和压力传感器404，该组合传感器末端400能够被远侧地定位超出该瘘管。此外，与现有技术不同，本发明的组合传感器末端400也能够从超声波换能器501获取测量值并且在大致相同的位置和大致相同的时间获取压力104，从而导致测量值的更大的一致性、测量值的更大的精度以及在本体内放置的更大准确度。此外，超声波换能器501和压力传感器404在该组合传感器末端400附近的放置在结合有该组合传感器末端400的导丝内增大了整体柔性。例如，一种包括单独传感器(其中，压力传感器大致设置在该超声波换能器的近侧)的现有技术导丝具有必须专用于压力传感器和流量传感器的较长的相对刚性的区域，即从超声波换能器到压力传感器的距离。相比之下，本发明基本上缩短或完全消除了在超声波换能器和压力传感器之间的距离，从而允许越过该长度增加柔性。
应该注意的是，在该组合传感器末端400(未示出)的替代实施例中，该超声波换能器501和该压力传感器404可与该组合传感器末端400的远端偏移开，例如距离该远端为1.5cm到3.0cm，但相对于现有技术设计彼此仍紧密接近地定位。因此，仍实现了优于现有技术设计的上述优点。
在替代实施例中，该压力传感器壳体包括管状构件，该管状构件具有位于外壁上的与内腔连通的开口和末端。该末端由焊球构成。作为选择，可以使用焊接、钎焊、环氧树脂或粘合剂。该壳体的内腔具有埋头孔，使得该内腔在该管状构件的近端处具有较小的内径。例如，该壳体可以埋头孔的方式在近端构造有0.010”的内径以及在远端构造有0.012”的内径，其中，该压力换能器被同轴地容置在该内腔中。此外，流量传感器可代替焊接、钎焊、环氧树脂或粘合剂而被放置在传感器末端中，以提供组合传感器末端。该埋头孔的优点是，该壳体是较容易制造的。该换能器被简单地滑到该内腔中的适当位置中并且在侧面与近侧0.010”的内径314相接的地方被粘合住(粘合剂或环氧树脂)。远侧内径0.012”允许存在用于该换能器的敏感部分的足够空间，以使其不与该壳体进行任何接触。由于存在该埋头孔的内腔，因此不存在必须在该内腔的外壁上制成的凸出部，相反，该压力换能器经由位于该内腔的外壁中的开口与外部连通。在Ahmed的美国公开文献2013/0030303中讨论了适于与本发明的导丝一起使用的结构，该文献的内容被通过引用结合到本文中。
一种不透射线的末端线圈405可被设置于该组合传感器末端400的近端。该不透射线的末端线圈405被联接到近侧线圈106，并且该近侧线圈106可被联接到该细长管状构件。本发明优于使用单独的压力传感器和超声波换能器壳体的当前设计的另一改进是，本发明提供了一种从该细长管状构件到该组合传感器末端400的更为平滑的过渡，即相对于当前设计优化了不透射线的末端线圈405、近侧线圈106以及该导丝的其余部分之间的连接。具体地，由于在该不透射线的末端线圈405和该近侧线圈106之间缺乏壳体，因此该过渡是更为平滑且更为柔性的。当前设计通常具有附接到压力传感器壳体的末端线圈，该末端线圈进而被连接到近侧线圈。本发明消除或极大地减少了当前装置中所必需的在该末端线圈和近侧线圈之间的分离。美国专利No.6,106,476描述了用于与本发明一起使用的适合的线圈。
图6示出了精细的导丝导体607，其穿过该导丝到达靠近该导丝的近端210的导电带608。来自超声波换能器501和压力传感器404的信号可由导体607承载。通常，三个电连接器对于单独的压力测量导丝而言是必需的，并且两个电连接器对于单独的流体测量导丝而言是必需的。由此，一种结合有本发明的组合传感器末端400的导丝包括延伸通过该导丝的内腔的五个电导体607以及位于该导丝的近端610上的五个导电带608。导电带608可通过环氧树脂609而被彼此电绝缘。作为选择，聚酰亚胺管可被用于使导体与导电带绝缘。
该电气连接线可包括由诸如铜之类的导电材料制成的导电芯体以及诸如聚酰亚胺、含氟聚合物或其它绝缘材料之类的绝缘覆层。该电气连接线从位于该导丝的远端上的一个或多个传感器沿着该导丝的长度向下行进，并在近端处连接到连接器壳体。
可使用通过该细长构件的长度的该电气连接线的任何适合的布置。该电气连接线的布置必须提供一种从该导丝的近端到该导丝的远端的稳定连接。此外，该电气连接线必须是柔性的和/或具有足够的松弛度以与可调节的远侧部分一起弯曲和/或移动，而并不破坏该传感器连接。在一个实施例中，电气连接在该细长构件的内腔内贴近该芯体构件行进。
在又一实施例中，电连接器导线被缠绕在该导丝的芯体构件周围，并且随后被覆盖有聚酰亚胺层。在靠近传感器的该芯体构件的远端处，该聚酰亚胺层可被切掉，这使该导丝自由延伸并连接到其各自的传感器。该电连接器导线的从芯体构件自由行进并被连接到该传感器的长度应具有足够的松弛度/柔性，以便在该导丝的弯曲过程中保持连接到该传感器。
优选地，近端610连接到连接器壳体215，如图2中所示。在某些实施例中，该电连接器导线被连结在一起以便在近端处形成凸型连接器。该凸型连接器与该连接器壳体的凹型连接器配合。该凸型连接器的终止可通过一种如在美国专利No.6,210,339中描述的金属沉积过程来实施，该专利被通过引用全部结合到本文中。沉积金属(或任何导电材料)在聚酰亚胺层被移除的点处被永久地粘附或联接到所暴露的导丝。在移除了掩蔽材料之后，存在均被连接到不同的相应电导丝的独立的导电带。由于缠绕过程及该掩蔽过程和金属沉积过程的精密本质，因此制成了一种长度短但非常可靠的与凹型连接器和电缆配合的凸型连接器。作为选择，导电带可被联接到导丝的暴露端，来代替金属化过程。
该连接器壳体可被连接到一种诸如计算装置(例如，膝上型电脑、桌上型电脑或平板计算机)之类的仪器或一种在本发明的系统中将由传感器接收到的信号转换成压力读书和速度读数的生理监测器。
在改良实施例中，本发明的系统结合有在WO2014/109879中描述的聚焦声学计算X线断层摄影术(FACT)，该文献被在此通过引用全部结合到本文中。
图7示出了本发明的系统701。系统701包括一种可操作地联接到计算机装置705的仪表化的导丝201。导丝201包括至少一个传感器，例如上文中所讨论的压力传感器或流量传感器。导丝201可包括多个传感器，例如上文中所讨论的压力传感器和流量传感器。计算机705可以是医学专用的成像仪器、标准桌上型计算机、膝上型计算机、或平板计算机或其组合(例如，具有基站和膝上型或桌上型计算机的医学成像仪器)，其被附接以便为医生提供工作站和界面。计算机705可从导丝201上的传感器接收测量值并使用该测量值来确定通过瘘管的血液流动的观测速率。在一些实施例中，计算机705将血液流动的观测速率与血液流动的标准或预期速率相比较，以便在评估瘘管成熟中提供帮助。例如，计算机705可在存储标准(例如，600毫升/分钟)流速的内存中具有软件程序。通过进行比较，如果流速低于该标准，则该瘘管可被认为是不成熟的。如果流速符合该标准，则该瘘管可被视为是成熟的。该仪器可进一步计算冠状动脉血流储备分数(CFR)—或类似物—以及血流储备分数(FFR)，并经由用户界面向用户提供读数和计算值。
在一些实施例中，用户与视觉界面相互作用以查看来自成像系统的图像。来自用户的输入(例如参数或选择)由计算机装置或处理仪器所接收。电信号从导体经由配合的连接器(或如本文中相对于本发明的连接器所描述的接触壳体)传送到仪器，例如将信号转换为向用户显示的压力读数和速率读数的生理监视器。此外，计算诸如冠状动脉血流储备分数(CFR)—或类似物—及血流储备分数(FFR)的算法。
系统701可包括一个或多个计算机。例如，系统701可包括作为床侧工作站或位于控制室中的计算机705，并且系统701可另外包括用于处理测量值或用于从多个导管实验室接收测量值的服务器计算机。在系统701中的计算机(例如计算机705)通常包括被联接到内存的处理器以及一个或多个输入/输出装置。计算机705可由台式计算机、膝上型电脑、平板、移动装置或专用机器(例如用于医学成像系统的床侧控制站)提供。
处理器通常指的是计算机芯片，例如由英特尔(加州圣塔克拉拉(Santa Clara))以商标CORE 17销售的处理器。
内存通常包括一个或多个随机存取、存储或两者兼而有之的装置。优选地，内存包括有形的非瞬态计算机可读介质，并且可由一个或多个固态驱动器(SSD)、磁盘驱动器(又名“硬盘”)、闪存、光驱、其它或其组合提供。
一种I/O装置可包括显示器、键盘、鼠标、触摸屏、无线网卡、小区天线、以太网端口、USB端口、光、加速计、扬声器、麦克风、用于移动盘的驱动器、其它或其组合中的一个或多个。优选地，系统701中的计算机的任意组合可通过网络的使用进行通信，该网络可包括用于因特网通信的通信装置、电话通信、其它或其组合。
如将通过上文了解到的是，本发明提供了用于使用一种测量血管内流量和/或压力的仪表化的导丝(FM导丝)来评估动静脉(AV)瘘管的成熟的系统和方法。通过使用并不明显干扰该流动的小直径导丝，可进行对于识别瘘管何时成熟并因此准备好用于进行血液透析而言是有用的的精确测量。使用该导丝测量通过该瘘管的血液流量并且测量到的血液流量被用于确定该瘘管是否成熟。优选地，该导丝具有至少15GPa的挠曲模量，并且优选地至少50GPa的挠曲模量。该导丝可被制成有Amplatz类型的超刚性或过刚性导丝的刚度。该导丝可具有约0.014”(0.35mm)到0.035”(0.89mm)的直径。该导丝可具有小于120cm的长度(例如，约80cm)。该导丝可被设置在一种包括计算机(其包括被联接到有形的非瞬态内存的处理器)的系统中，该计算机分析流量测量值以评估瘘管成熟(例如，将测量到的流量与标准相比较)。该标准可以是600毫升/分钟并且该计算机可协助确定满足或超过该标准的流量表示瘘管成熟。
通过参引结合
已经贯穿本公开对其它文献进行了参考和引用，这些其它文献例如为专利、专利申请、专利公开文献、期刊、书籍、论文、网页内容。出于所有目的，所有这种文献均在此被通过引用全部结合到本文中。
等效方案
除了本文中所示出和所描述的以外，本发明的多种修改及其许多其它实施例均通过该文献的全部内容对于本领域技术人员而言将变得明显，该内容包括参考本文中所引用的科学和专利文献。本文中的主题包含在其多种实施例及其等效方案中能够适用于实践本发明的重要信息、例证和指导。

Claims (11)

1.一种用于评估瘘管的成熟的系统，所述系统包括：
感测导丝，所述感测导丝包括传感器并被构造成被插入到患者的脉管中，所述脉管包括在所述脉管与相邻脉管之间提供流体连通的瘘管；以及
计算机，所述计算机与所述感测导丝通信地连结，所述计算机是可操作的以便从所述传感器接收测量值，使用所述测量值来确定通过所述瘘管的血液流的观测速率，并且使用所确定的血液流的所述观测速率来确定所述瘘管是否成熟。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括可滑动地设置在所述导丝上的导管，所述导管被构造成向所述瘘管提供治疗。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述感测导丝包括超声波换能器以及模块化的连接插头。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导丝具有0.035英寸或更小的直径。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，确定所述瘘管是否成熟包括将所述观测速率与标准相比较。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，600毫升/分钟或更高的观测速率表示所述瘘管是成熟的。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器包括压力传感器。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述计算机包括位于内存中的程序，所述程序包括能够执行以致使所述计算机基于血液流的所述观测速率提供与所述瘘管的成熟有关的信息的指令。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导丝的长度小于110厘米，并且包括刚性材料。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述导丝具有至少15GPa的挠曲模量。
11.根据权利要求9所述的系统，其中，所述导丝具有至少50GPa的挠曲模量。
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