JP2020532351A - 血管のナビゲーション、評価及び/又は診断を行うための機器及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年8月31日出願の米国仮特許出願第62/553,023号明細書、2017年9月26日出願の米国仮特許出願第62/563,604号明細書、及び2017年11月1日出願の米国仮特許出願第62/580,238号明細書の優先権の利益を主張し、それらそれぞれの全体を本願明細書に援用する。
本明細書で述べる全ての文献及び特許出願は、あたかも、そのような個別の文献又は特許出願それぞれが具体的に且つ個別に示されて、参照することによりそのように援用されているのと同じ程度に、参照することにより本書に援用する。
1) 流体がカテーテルの輸液ルーメンを通して輸液されると、流体の大部分が流路2518を経由して血管カテーテルから流出するように、導管を通り/それを越える流体の流れを可能にしながら、血管カテーテルの輸液ルーメンの遠位端部を実質的に密閉する。導管は、カテーテルの輸液ルーメンを十分に閉塞せず、流体がそこを通過できるようにし、及び場合によっては、その周りにあるチャンネルを通過できるようにすることに留意することが重要である。
コントローラは、媒質の送給、及び血流中での媒質パラメータの検出を制御し得る。さらに、コントローラは、1つ以上のセンサーから情報を受信し、且つ情報を解釈して、血管系内の場所、相対的位置、及び/又は危険区域を評価する。センサー信号は、ワイヤ、光ファイバーケーブル、又は他の手段を介して、コントローラに戻るように通信され、そこで、測定されたパラメータ、パラメータプロファイル、2つ以上のセンサーのパラメータ、又は経時的なパラメータの変化、及び/又は距離に基づいて、信号が分析される。例えば、コントローラは、血管カテーテルナビゲーション機器の近くの血流の大きさ及び方向、及び/又は他のフローパラメータに基づいて、血管カテーテルナビゲーション機器の遠位端部が静脈の代わりに動脈内にあるかどうかを決定し得る。例えば、コントローラが、血管カテーテルナビゲーション機器の遠位端部が静脈の代わりに動脈内にあると決定する場合、可聴、視覚信号などを含む特定の識別信号が合図して、ユーザに、血管カテーテルナビゲーション機器、及び任意の他の機器、例えばシース、カテーテルなどを除去し、及び血管に圧力を加えるように、指示する。例えば、血管カテーテルナビゲーション機器の前進、後退、向きの変更、停止又は除去の指示は、コントローラによって、コントローラのいずれかに接続されたスクリーン上に表示され得る。接続は有線でも又は無線でもよく、及びスクリーンは、ローカルでも又はリモートでもよい。コントローラからの信号は、Bluetooth(登録商標)、又は他の無線プロトコルで、ラップトップ、タブレット、電話、腕時計、又は他の周辺機器などのコンピュータへ伝送され得る。
カテーテルの場所を検出するために使用される輸液の滴下、ボーラス、液滴、ストリームなどは、特定のパラメータを有し得る。輸液は滴下としてもよいし、又はストリームとしてもよい。好ましい間欠的な量のサイズ(滴下、滴、ボーラス、間欠的なストリーム)は約0.5cc〜約3ccとし得るが、約0.1cc〜約10ccの範囲ともし得る。或いは、量は約0.5cc〜約1ccの範囲ともし得る。或いは、量は約0.5cc〜約2ccの範囲ともし得る。
図52は、本発明の任意の実施形態と一緒に使用され得るデータ処理システムのブロック図である。例えば、システム5200は、コントローラの一部として使用され得る。図52は、コンピュータシステムの様々な構成要素を示すが、構成要素を相互接続するいずれかの特定のアーキテクチャ又は方法を表すものではないことに留意されたい;そのようなものとして、詳細は本発明に直接関係するものではない。ネットワークコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、モバイル機器、タブレット、セル方式の携帯電話、及びより少数の構成要素又はおそらくはより多数の構成要素を有する他のデータ処理システムも、本発明と一緒に使用され得ることも理解されたい。
圧力ブラダーを含み、圧力ブラダーから、感度が高く、高解像度及び正確な圧力測定値を得る実施形態では、圧力ブラダーが適切に「プライミングされる」ことが重要である。これは、圧力ブラダーが最適な圧力へと加圧されて、血流、血圧及び血管圧力から最大の大きさの圧力読取値を得ることを意味する。圧力ブラダーの膜の両側での圧力の均衡の継続的な調整及び維持が、必要であり、且つコントローラによって制御され得る。この圧力の均衡は、圧力差と呼ばれ得る。いくつかの実施形態では、好ましい圧力差は、ゼロ又はほぼゼロである。いくつかの実施形態では、好ましい圧力差は、異なる値とし得る。圧力ブラダーの外部インターフェース(血管の内面に対面する)に作用する圧力は、患者の生理機能に従って変化を受けやすい。圧力ブラダーの内部インターフェース(コントローラと流体連通している血管ナビゲーション機器内の流体柱と流体連通している)への圧力は、流体の漏れ及び不完全なシールのために、低下することがある。
1.信号の大きさ
信号の大きさは、基準に対するセンサー信号の大きさである。コントローラによって使用される信号の大きさは、絶対的な信号の大きさとしても、又は相対的な信号の大きさとしてもよい。相対的な信号の大きさは、血管系内の別の時点/場所の信号の大きさに対するとしても、又は別のセンサーの大きさ信号に対するとしてもよい。例えば、コントローラは、絶対的な信号、すなわち機器が血管系を前進させられるときの信号の増減を使用し得る。その代わりに、又はそれに加えて、コントローラは、遠位センサーと近位センサーとの間の信号の相対的な大きさ−換言すると、一方が他方よりも高い大きさの信号であるかどうか、及びどの程度だけ高いかを使用し得る。
2.信号の拍動性
コントローラによって使用される信号の拍動性は、絶対的な信号の拍動性としても、又は相対的な信号の拍動性としてもよい。相対的な信号の拍動性は、血管系内の別の時点/場所での信号の拍動性に対するとしても、又は別のセンサーの拍動性信号に対するとしてもよい。
3.心臓の電気的活動に起因する信号
心臓の電気的活動に起因する信号は、センサーによって感知され得る。1つのセンサー又は2つ以上のセンサーのいずれかが、心臓の電気的活動を拾い上げ得る。心臓の電気的活動に起因する相対的な信号は、時間/場所に対するとしても、又は2つのセンサー間の相対的な信号としてもよい。概して、心臓の電気的活動に起因する信号は、心臓への通路にある洞房結節のより近くではより強くなる。
Claims (38)
- 長尺状本体の長さに沿って少なくとも部分的にルーメンを規定する、長尺状本体;
前記長尺状本体の遠位先端部に又はその近くに位置決めされた1つ以上のセンサー;
前記1つ以上のセンサーに近接して前記長尺状本体に沿って規定された1つ以上の開口部であって、前記1つ以上のセンサーと、前記1つ以上の開口部から放出されるときに公知の初期値のパラメータを有する流体との間の境界距離を制御するように構成されている、1つ以上の開口部;及び
前記1つ以上のセンサーと通信するコントローラであって、前記1つ以上のセンサーの上側を覆う濃度に関する前記パラメータの変化を追跡し且つ対象者の体内での前記1つ以上のセンサーの位置を決定するように構成されている、コントローラ
を含む、場所検出システム。 - 前記1つ以上の開口部は拡散出口ポートを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、互いに隣接する複数の開口部を含む、請求項1に記載のシステム。
- さらに、少なくとも部分的に前記ルーメンを通って延在する補剛用部材を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記長尺状本体の内径対前記補剛用部材の外径の比は、0.1〜0.7の範囲にある、請求項4に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記出口ポート開口部の総面積対前記長尺状本体の前記内径と前記補剛用部材の外径との間の断面積の比が1.2〜30の範囲になるように、規定されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記出口ポート開口部の総面積対前記長尺状本体の前記内径の断面積の比が1.2〜30の範囲になるように、規定されている、請求項4に記載のシステム。
- さらに、前記1つ以上のセンサーに近接して位置決めされたスリーブを含んで、前記1つ以上の開口部が、環状又は円周方向の開口部を規定するようにする、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記1つ以上のセンサーに対して小径の部分に沿って規定されている、請求項1に記載のシステム。
- さらに、前記1つ以上のセンサーに近接して位置決めされたスリーブを含んで、前記1つ以上の開口部が、前記小径に沿って環状又は円周方向の開口部を規定するようにする、請求項9に記載のシステム。
- 前記流体の前記公知の初期値は伝導率を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体の前記伝導率は、前記1つ以上のセンサーの周囲の第2の流体の伝導率よりも低くなるように選択される、請求項11に記載のシステム。
- 前記1つ以上のセンサーは少なくとも2つのセンサーを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記長尺状本体に沿って少なくとも2つのセンサーの間に位置決めされている、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体が、予め決められた流量で放出されるとき、前記1つ以上の開口部は、前記境界距離を最小にするようなサイズにされ且つそのように位置決めされる、請求項1に記載のシステム。
- 長尺状本体の長さに沿って少なくとも部分的にルーメンを規定する、長尺状本体;
前記長尺状本体の遠位先端部に又はその近くに位置決めされた1つ以上のセンサー;
前記1つ以上のセンサーに近接して前記長尺状本体に沿って規定された1つ以上の開口部であって、前記1つ以上のセンサーと、流体が予め決められた流量で放出されるときに公知の初期値のパラメータを有する前記流体との間の境界距離を制御するようなサイズにされている、1つ以上の開口部;及び
前記1つ以上のセンサーと通信するコントローラであって、前記1つ以上のセンサーの上側を覆う濃度に関する前記パラメータの変化を追跡し且つ対象者の体内での前記1つ以上のセンサーの位置を決定するように構成されているコントローラ
を含む、場所検出システム。 - 前記1つ以上の開口部は拡散出口ポートを含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、互いに隣接する複数の開口部を含む、請求項16に記載のシステム。
- さらに、少なくとも部分的に前記ルーメンを通って延在する補剛用部材を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記長尺状本体の内径対前記補剛用部材の外径の比は、0.1〜0.7の範囲にある、請求項19に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記出口ポート開口部の総面積対前記長尺状本体の前記内径と前記補剛用部材の外径との間の断面積の比が1.2〜30の範囲となるように、規定される、請求項19に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記出口ポート開口部の総面積対前記長尺状本体の前記内径の断面積の比が1.2〜30の範囲となるように、規定される、請求項19に記載のシステム。
- さらに、前記1つ以上のセンサーに近接して位置決めされたスリーブを含んで、前記1つ以上の開口部が環状又は円周方向の開口部を規定するようにする、請求項16に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記1つ以上のセンサーに対して小径の部分に沿って規定される、請求項16に記載のシステム。
- さらに、前記1つ以上のセンサーに近接して位置決めされたスリーブを含んで、前記1つ以上の開口部は、前記小径に沿って環状又は円周方向の開口部を規定する、請求項24に記載のシステム。
- 前記流体の前記公知の初期値は伝導率を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記流体の前記伝導率は、前記1つ以上のセンサーの周囲の第2の流体の伝導率よりも低くなるように選択される、請求項26に記載のシステム。
- 前記1つ以上のセンサーは少なくとも2つのセンサーを含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記1つ以上の開口部は、前記長尺状本体に沿って少なくとも2つのセンサーの間に位置決めされている、請求項16に記載のシステム。
- 前記流体が、予め決められた流量で放出されるとき、前記1つ以上の開口部は、前記境界距離を最小にするようなサイズにされ且つそのように位置決めされる、請求項16に記載のシステム。
- 対象者の体内の場所を決定する方法であって:
長尺状本体に沿って規定された1つ以上の開口部を通して、公知の初期値のパラメータの流体を放出すること;
前記長尺状本体の遠位先端部に又はその近くに位置決めされた1つ以上のセンサーを介して、及び前記1つ以上の開口部に近接する濃度に関する前記流体の前記パラメータの変化を感知することであって、前記1つ以上の開口部は、前記1つ以上のセンサーと、前記1つ以上の開口部から放出されるときに前記パラメータを有する前記流体との間の境界距離を制御するように構成されていること;及び
前記流体の希釈に基づいて、前記対象者の前記体内での前記1つ以上のセンサーの位置を決定すること
を含む、方法。 - さらに、前記長尺状本体を、前記対象者の前記体内の血管内で前進させることを含む、請求項31に記載の方法。
- 流体を放出することは、前記1つ以上の開口部を通して放出されるときに前記流体が拡散するように前記流体を放出することを含む、請求項31に記載の方法。
- 流体を放出することは、環状又は円周方向の開口部を規定する前記1つ以上の開口部を通して前記流体を放出することを含む、請求項31に記載の方法。
- 流体を放出することは、前記1つ以上のセンサーに対して小径の部分に沿って位置決めされる前記1つ以上の開口部を通して前記流体を放出することを含む、請求項31に記載の方法。
- 前記パラメータの変化を感知することは、伝導率の変化を感知することを含む、請求項31に記載の方法。
- 希釈を感知することは、少なくとも2つのセンサーを介して感知することを含む、請求項31に記載の方法。
- 流体を放出することは、前記境界距離を最小にするようなサイズにされ且つそのように位置決めされた前記1つ以上の開口部を通して、予め決められた流量で前記流体を放出することを含む、請求項31に記載の方法。
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