CN106132315A - 心耳结扎用处置器具和心耳结扎系统 - Google Patents

Abstract

在进行心耳的结扎时即使无意地作用了过度的力而使心耳组织损伤，也能够将损伤的影响抑制为最小限度。提供心耳结扎用处置器具(1)，其与具有结扎部(8)的心耳结扎器具一起使用来进行心耳的结扎处置，其中，该心耳结扎用处置器具(1)具有：压迫部(3)，其经由贯穿心包膜的护套而与结扎部(8)分开地被导入到心包内，从外侧压迫心耳(A)来堵塞内部空间；以及轴(2)，其以插入状态配置于护套内，在前端支承压迫部(3)。

Description

心耳结扎用处置器具和心耳结扎系统

技术领域

本发明涉及心耳结扎用处置器具和心耳结扎系统。

背景技术

作为心律失常的一种的心房颤动的患者数量近年来有增加的趋势。心房颤动引起的脑梗死被认为是由于产生于心脏内(主要在左心耳)的血栓堵塞脑血管而引起的。作为心源性脑栓塞症的栓塞源，最常见的是由心房颤动引起的左心耳内血栓。

作为心源性脑栓塞症的预防而推荐的普通治疗是使用华法林的血液抗凝疗法，但华法林的用药管理很难，并且存在出血性并发症的风险。作为该治疗的替代而开发出通过封闭左心耳来预防栓塞症的方法。(例如，Watchman，Boston Scientific公司)。这是经由血管导管堵塞左心耳的水母型的器件。

另一方面，公知有不使用抗凝药并且不进入血管而从心脏的外侧对心耳进行结扎的处置器具(例如，参照专利文献1)。它是如下的处置器具：将钳子和结扎用环从体外插入到心包内，一边使用把持钳子把持心耳的端部进行牵拉，一边将结扎用环绕挂在心耳上，然后拉紧结扎用环对心耳进行结扎。

该处置器具具有将结扎用环收纳于凹部内的套管，通过套管将结扎用环保持为扩展的状态，从而容易向心耳的周围绕挂结扎用环。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利申请第2008/0294175号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，在插入结扎用环时，在为了提高插入容易性而使用把持钳子把持心耳的端部进行牵拉时，需要使把持钳子作用能够不滑动地把持心耳的力以上但比对心耳组织造成损伤的力小的把持力或牵引力。并且，在使用结扎用环对心耳进行的结扎处置中，也需要用能够堵塞心耳的内腔的力以上但比对心耳组织造成损伤的力小的结扎力来使结扎用环缩紧。因此，存在以下问题：在与心耳的结扎相关的任何处置中都需要手术人员进行微妙的力量增减，要求熟练操作。尤其是，由于心耳与心脏一起搏动，因此当使用把持钳子或结扎用环来约束心耳的移动时，有时会对心耳的各部分作用过大的力。

本发明是鉴于上述的情况而完成的，其目的在于，提供在心耳的结扎时即使无意地作用了过度的力而使心耳组织损伤，也能够将损伤的影响抑制为最小限度的心耳结扎用处置器具。

用于解决课题的手段

为了达成上述目的，本发明提供以下的手段。

本发明的一个方式提供一种心耳结扎用处置器具，其与具有结扎部的心耳结扎器具一起使用来进行心耳的结扎处置，其中，该心耳结扎用处置器具具有：压迫部，其经由贯穿心包膜的护套与所述结扎部分开地被导入到心包内，从外侧压迫心耳来堵塞内部空间；以及轴，其以插入状态配置于所述护套内，在前端支承所述压迫部。

根据本方式，将心耳结扎用处置器具经由贯穿心包膜的护套导入到心包内，通过在护套的基端侧在长度方向上按压轴，设置于轴的前端的压迫部在心包内朝向心耳前进，从而将前端部配置于心耳附近例如心耳的根部附近。此时，也可以使用另外插入的内窥镜等观察部或X射线透视图像进行配置。由于朝向心包内的护套是从剑状突起侧插入的，因此能够使心耳结扎用处置器具从心耳的前端侧接近心耳。

而且，在将结扎部应用于心耳时等，在使用把持钳子把持心耳的前端进行牵拉或通过结扎部进行结扎处置时，如果在把持钳子或结扎部的操作中弄错了力量增减，则心耳组织有时会损伤，在这种情况下，使本方式的心耳结扎用处置器具的压迫部进行动作，在比结扎部的结扎位置靠根部侧的位置或比把持钳子的把持位置靠根部侧的位置从外侧压迫心耳，由此堵塞心耳的内部空间，从而能够将损伤的影响抑制为最小限度。

在上述方式中，也可以是，所述压迫部具有两个棒状的接触部，该两个棒状的接触部能够配置于在厚度方向上夹持心耳的宽度方向的整个范围的位置，该接触部能够变更彼此的间隔。

这样，在进行经由护套的插入时，通过缩小两个接触部的间隔，使压迫部紧凑化，提高了插入容易性，在被导入到心包内时，通过扩大两个接触部的间隔，能够提高将心耳插入于两个接触部之间时的插入容易性。并且，通过缩小配置于心耳的两侧的状态下的两个接触部的间隔，在厚度方向上夹持心耳并从外侧压迫心耳，从而能够堵塞心耳的内部空间。

并且，在上述方式中，也可以是，所述心耳结扎用处置器具具有施力部，该施力部以如下的方式进行施力：所述接触部在所述护套内成为与所述轴配置成一列的形态，通过从所述护套内被释放，所述接触部成为在与所述轴的长度轴交叉的方向上延伸的形态。

这样，当将心耳结扎用处置器具经由贯穿心包膜的护套导入到心包内时，在护套内处于与轴配置成一列的形态的压迫部在心包内被从护套释放的时刻被施力部施力而成为在与轴的长度轴交叉的方向上延伸的形态。由此，将接触部配置为在宽度方向上横跨心耳，从而能够堵塞心耳的内部空间使血流停止流向心耳。

并且，在上述方式中，所述施力部也可以通过由弹性材料构成所述轴并且使所述轴具有弯曲倾向而构成。

这样，不设置关节机构就能够使压迫部从与轴配置为一列的状态向与轴倾斜的方向进行角度变更。由此，能够紧凑地构成轴和压迫部，提高经由护套的插入容易性。

并且，在上述方式中，也可以是，所述接触部在所述轴的前端被关节支承为能够摆动。

并且，在上述方式中，也可以是，所述接触部的一方具有磁性体，另一方具有磁铁。

这样，即使不设置用于使接触部彼此接近的驱动机构，也能够在两个连接部配置于心耳的厚度方向的两侧的状态下，借助磁铁与磁性体之间的磁力使连接部彼此相互接近，从而牢固地夹持心耳而将内部空间维持为堵塞状态。

并且，在上述方式中，也可以是，所述心耳结扎用处置器具具有能够配置在心耳的周围的两个以上的保持部，所述压迫部是能够紧缩的环状的线，该线被所述保持部可释放地保持。

这样，在对轴进行操作以使保持有环状的线的两个以上的保持部配置于心耳的周围的方式将心耳插入到环状的线内后，通过将环状的线从保持部释放并进行紧缩，能够使心耳紧缩而堵塞内部空间。

并且，在上述方式中，也可以是，所述压迫部能够阶段性地变更两个所述接触部的间隔。

这样，充分地扩大接触部的间隔而提高了心耳的插入性，通过将接触部的间隔缩小到中途位置来按压在心耳的根部，能够在进行结扎时使心耳的根部露出，通过将间隔缩小为最小限度，能够堵塞心耳的内部空间。

并且，在上述方式中，也可以是，所述心耳结扎用处置器具在所述轴的基端侧具有操作部，该操作部是为了变更两个所述接触部的间隔而被操作的，在该操作部上设置有止动部，该止动部能够在所述接触部的间隔的变更中途的阶段以能够解除的方式禁止该操作部的操作。

这样，通过利用止动部来禁止同一操作部的操作，而能够使接触部的间隔暂时停止在缩小至中途位置的状态，通过解除止动部，能够使接触部的间隔缩小为最小限度。由此，能够通过同一操作部容易地进行接触部的间隔的阶段性的变更。

并且，在上述方式中，所述心耳结扎用处置器具也可以具有保持机构，该保持机构能够将所述压迫部的所述接触部的间隔保持在各阶段。

这样，能够省去操作人员维持接触部的间隔的工作，从而简易地进行处置。

并且，本发明其他方式提供一种心耳结扎系统，该心耳结扎系统具有把持钳子和上述任意一种心耳结扎用处置器具，所述把持钳子对心耳进行把持。

在上述方式中，所述把持钳子和所述压迫部也可以设置为能够在长度方向上进行相对移动。

发明效果

根据本发明实现了以下效果：在心耳的结扎时即使无意地作用了过度的力而使心耳组织损伤，也能够将损伤的影响抑制为最小限度。

附图说明

图1是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎用处置器具的立体图。

图2是示出图1的心耳结扎用处置器具被收纳在护套内的状态的纵向剖视图。

图3是示出将心耳夹持在图1的心耳结扎用处置器具张开的状态下的抵压部的两个接触部之间的状态的立体图。

图4是示出使图1的心耳结扎用处置器具的两个接触部闭合而压迫心耳的状态的立体图。

图5是对从图3的状态将结扎用环绕挂在心耳上的状态进行说明的立体图。

图6是示出使图5中被绕挂在心耳上的结扎用环接近心耳结扎用处置器具的抵压部的状态的立体图。

图7是示出在图5的处置的途中使图1的心耳结扎用处置器具的两个接触部闭合来堵塞心耳的内部空间后的状态的立体图。

图8是示出图1的心耳结扎用处置器具的第一变形例的图，是示出接触部通过磁铁而相互吸引的处置器具的主视图。

图9A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第二变形例的图，是示出作为使轴弯曲的其他方法而通过高刚性的棒将中空的轴校正得笔直的状态的立体图。

图9B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第二变形例的图，是示出作为使轴弯曲的其他方法而拔出棒并借助弯曲倾向进行弯曲的状态的立体图。

图10是示出图1的心耳结扎用处置器具的第三变形例的图，是示出通过关节而使抵压部弯曲的立体图。

图11A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第四变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的处置器具的笔直地延伸的状态的立体图。

图11B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第四变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的处置器具的仅使接触部弯曲的状态的立体图。

图11C是示出图1的心耳结扎用处置器具的第四变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的处置器具的使接触部张开/闭合的状态的立体图。

图12A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第五变形例的图，是示出将结扎用环保持为一体的处置器具的整体结构的立体图。

图12B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第五变形例的图，是示出将结扎用环保持为一体的处置器具的保持部的放大图的剖视图。

图13A是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎系统的图，是示出将环绕挂在心耳上的状态的图。

图13B是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎系统的图，是示出使把持钳子沿着轴移动以接近心耳的状态的图。

图13C是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎系统的图，是示出使用把持钳子把持心耳进行牵拉的状态的图。

图13D是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎系统的图，是示出使环紧缩来堵塞心耳的内部空间的状态的图。

图14A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出使接触部的间隔张开为最大限度时的操作部的状态的图。

图14B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出操作部处于图14A的状态时的抵压部的状态的图。

图14C是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出接触部的间隔被缩小到中途时的操作部的状态的图。

图14D是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出操作部处于图14C的状态时的抵压部的状态的图。

图14E是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出接触部的间隔被缩小为最小限度时的操作部的状态的图。

图14F是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出操作部处于图14E的状态时的抵压部的状态的图。

图15A是示出图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出使接触部的间隔张开为最大限度时的操作部的状态的图。

图15B是示出图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出操作部处于图15A的状态时的抵压部的状态的图。

图15C是示出图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出接触部的间隔被缩小到中途时的操作部的状态的图。

图15D是示出图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出操作部处于图15C的状态时的抵压部的状态的图。

图15E是示出图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出接触部的间隔被缩小为最小限度时的操作部的状态的图。

图15F是示出图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出操作部处于图15E的状态时的抵压部的状态的图。

图16A是图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是操作部的纵向剖视图。

图16B是图14A至图14F的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是操作部的基端侧的主视图。

图17A是对图16A、图16B的动作进行说明的图，是示出使接触部的间隔张开为最大限度时的操作部的状态的图。

图17B是对图16A、图16B的动作进行说明的图，是示出操作部处于图17A的状态时的抵压部的状态的图。

图17C是对图16A、图16B的动作进行说明的图，是示出接触部的间隔被缩小到中途时的操作部的状态的图。

图17D是对图16A、图16B的动作进行说明的图，是示出操作部处于图17C的状态时的抵压部的状态的图。

图17E是对图16A、图16B的动作进行说明的图，是示出接触部的间隔被缩小为最小限度时的操作部的状态的图。

图17F是对图16A、图16B的动作进行说明的图，是示出操作部处于图17E的状态时的抵压部的状态的图。

图18是示出图16A、图16B的变形例的局部剖开的立体图。

图19A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第七变形例的图，是示出使由线构成的环张开的状态的立体图。

图19B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第七变形例的图，是示出使环闭合的状态的立体图。

图20A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第八变形例的图，是示出使由线构成的环张开的状态的立体图。

图20B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第八变形例的图，是示出使环闭合的状态的立体图。

图21A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第九变形例的图，是示出使由线构成的环张开为最大限度的状态的立体图。

图21B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第九变形例的图，是示出使环缩小到中途位置的状态的立体图。

图21C是示出图1的心耳结扎用处置器具的第九变形例的图，是示出使环闭合为最小限度的状态的立体图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的一个实施方式的心耳结扎用处置器具1进行说明。

如图1所示，本实施方式的心耳结扎用处置器具1具有：由弹性材料构成的细长的轴2，其具有弯曲倾向以使得前端呈大致90°弯曲；以及抵压部(压迫部)3，其配置于该轴2的前端。在本实施方式中，轴2自身构成借助弯曲倾向而向弯曲的方向施力的施力部。

抵压部3形成为双叉，该双叉具有两个直棒状的接触部4，该两个接触部4隔开规定的间隔而平行配置。轴2的基于弯曲倾向的弯曲平面与两个接触部4所配置的平面大致垂直。

轴2能够模仿护套5的形状进行弯曲，但该轴2具有能够传递在护套5的基端侧被施加的长度方向的按压力的刚性。并且，轴2的借助弯曲倾向而弯曲的部分通过像图2所示那样被插入到护套5内而呈直线状延伸，从而能够将抵压部3配置为在轴2的长度方向上的大致延长线上与轴2大致呈一列。

如图1所示，各接触部4构成为横截面形成为圆形，并且各接触部4的前端被倒角从而即使被按向组织也不会刺入组织。

并且，两个接触部4被设置成能够绕关节P的轴摆动，从而能够变更(张开/闭合)彼此的间隔。

接触部4的摆动动作能够通过在长度方向上贯穿轴2的内部且从基端侧延伸的线(省略图示)的牵引操作来进行。而且，接触部4在像图3所示那样扩大了间隔的状态下，成为比普通状态下的心耳A的厚度尺寸大的间隔，在像图4所示那样缩小了间隔的状态下，在厚度方向上压迫心耳A以接近能够堵塞内部空间B的间隔尺寸。图中的标号S表示心耳A在接触部4的位置的横截面。

以下，对使用这样构成的本实施方式的心耳结扎用处置器具1来结扎心耳A的手术进行说明。

要想使用本实施方式的心耳结扎用处置器具1进行心耳A的结扎，首先，在护套5的前端开口从剑状突起下部贯穿体表组织和心膜而被配置在心包内的状态下，使抵压部3的接触部4的间隔缩小为最窄，并且将轴2的弯曲倾向大致笔直延伸的形态的心耳结扎用处置器具1插入到护套5内并前进到心包内。

此时，抵压部3由于缩小了接触部4之间的间隔而使最大宽度尺寸减小，并且与轴2被大致配置成一列，因此能够在护套5内顺畅地行进。而且，当抵压部3从护套5的前端开口进入心包内时，被约束着的轴2的弯曲倾向被释放，由此，轴2像图1所示那样弯曲，抵压部3朝向与轴2的长度方向交叉的方向。

在该状态下，采取像图3所示那样扩大了抵压部3的接触部4的间隔的状态，一边通过另外插入到心包内的内窥镜进行观察，一边在护套5的基端侧的体外对轴2进行操作，使抵压部3从心耳A的前端侧接近心耳A，再像图5所示那样将心耳A插入到抵压部3的两个接触部4之间。

即，使得轴2被配置于左心耳A的右侧(从正面进行观察时是左侧)。在不容易通过内窥镜进行观察的情况下，也可以将轴2移动到左心耳A的右侧以外的地方例如上方。由于心耳A是像耳朵那样在心脏的外表面上突出的袋状的组织且具有柔软性，因此通过将扩大了间隔的接触部4的一方以滑入的方式插入到心耳A的背侧，能够将两个接触部4配置于在厚度方向上将心耳A夹在两个接触部4之间的位置。

而且，如图5所示，通过一边利用把持钳子7牵拉心耳A的前端一边使抵压部3前进，能够使抵压部3的接触部4与左心房的外壁抵压并使心耳A伸展，其中，把持钳子7是经由护套5导入的。

在该状态下，同时对结扎环(结扎部)8的轴(以下，称作环轴)9和把持钳子7进行操作而将结扎环8绕挂在心耳A的周围，其中，结扎环(结扎部)8从把持钳子7的外侧接近心耳A。

即，在通过把持钳子7把持心耳A的端部的状态下，在牵拉把持钳子7的同时推出环轴9，从结扎环8内将把持着心耳A的把持钳子7拔出，通过这样移动，能够像图6所示那样将心耳A插入到结扎环8内，并容易将结扎环8绕挂在心耳A上。

而且，在结扎环8被配置在通过一边使用抵压部3按压左心房的外壁一边使用把持钳子7进行牵拉而伸展从而露出的心耳A的根部部分的时刻，通过一边按压环轴9一边从环轴9的基端侧拉出结扎环8的一端而能够拉紧结扎环8对心耳A进行结扎。

在该一连串的动作(即，使用把持钳子7把持心耳A的前端的动作、使用把持钳子7牵拉心耳A而使心耳A伸展的动作以及通过结扎环8对心耳A的根部进行结扎的动作)中，手术人员施加了在把持钳子7上产生的把持力、使心耳A伸展的力和方向以及使结扎环8紧缩的牵引力，如果弄错力量增减而施加了过大的力，则心耳A有时会损伤。

另外，在本实施方式中使用结扎用环作为结扎部，但除了使用环的结扎之外，也可以使用未图示的缝合器、未图示的超声波/高频等能量、或者组合了这些而成的结扎部。

在这种情况下，通过像图7所示那样使构成本实施方式的心耳结扎用处置器具1的抵压部3的两个接触部4向彼此接近的方向摆动，而将心耳A夹持在两个接触部4之间，从而像图3所示那样堵塞了心耳A的内部空间B。由此，拦截了要通过被堵塞的部分的血流。

即使在心耳A的损伤位置是把持钳子7的把持部分的情况下、或是结扎环8的结扎位置的情况下，也能够通过心耳结扎用处置器具1的抵压部3压迫比损伤位置靠根部侧的位置，应急地抑制朝向损伤位置的血流，因此具有能够将心耳A的组织的损伤的影响抑制为最小限度这样的优点。在通过抵压部3应急地抑制了朝向损伤位置的血流的状态下，能够采取使用比损伤位置靠根部侧的结扎环8的结扎或开胸进行缝合等永久的处置。

这样，根据本实施方式的心耳结扎用处置器具1，通过缩小构成抵压部3的两个接触部4的间隔而能够顺畅地通过护套5内，在抵压部3从护套5的前端被导入到心包内之后，通过扩大两个接触部4的间隔而能够容易地将心耳A插入于两个接触部4之间。而且，在心耳A上产生了任何损伤的情况下，能够缩小两个接触部4的间隔并在厚度方向上压迫心耳A，从而使血流停止流向心耳A内。

另外，关于使两个接触部4张开/闭合的机构，除了像普通的把持钳子那样借助沿着轴2导入的线而进行张开/闭合的机构之外，也可以如图8所示，采用由磁性材料构成两个接触部4中的一方的前端部10并且能够通过电磁铁11使另一方磁化的结构。在电磁铁11未被磁化的状态下，将心耳A插入于两个接触部4之间，然后通过磁化电磁铁11，而借助磁力使两个接触部4彼此接近，从而能够牢固地在厚度方向上夹持心耳A而堵塞内部空间。

另外，也可以是两个接触部4的双方具有电磁铁11。并且，在通过不同的轴2导入两个接触部4的情况下，也可以采用永久磁铁来代替电磁铁11。

并且，在本实施方式中，通过护套5将轴2的弯曲倾向矫正得笔直，但也可以取而代之，如图9A所示，通过将比轴2刚性高的笔直的棒12可插拔地插入到在轴2的长度方向上贯穿的贯穿孔2a中，而将轴2矫正得笔直，如图9B所示，通过将棒12从贯穿孔2a拔出，借助轴2的弯曲倾向使轴2弯曲。由此，与通过护套5进行矫正的情况相比，能够减小与护套5之间的摩擦力，提高向心包内导入时和拔出时的容易性。

并且，在本实施方式中，采取了如下的形态：通过由弹性材料构成的具有弯曲倾向的轴2而在心包内将抵压部3配置在与轴2的长度方向交叉的方向上。但也可以取而代之，如图10所示，在轴2与抵压部3之间设置关节Q，通过弹簧等施力部(省略图示)进行施力以使关节Q摆动。此时的关节Q的摆动方向沿着与包含两个接触部4在内的平面垂直的平面。

要想通过关节Q来改变轴2与抵压部3之间的角度，可以像图10所示那样，在比使抵压部3的两个接触部4张开/闭合的关节P靠基端侧的位置具有使抵压部3整体相对于轴2摆动的关节Q，也可以像图11A至图11C所示那样，在比使接触部4相对于轴2摆动的关节Q靠基端侧的位置具有使两个接触部4张开/闭合的关节P。

并且，在本实施方式中，作为心耳结扎用处置器具1，例示了具有通过两个张开/闭合的接触部4而在厚度方向上压迫心耳的压迫部的结构并进行了说明，但也可以取而代之，如图12A所示，采用环状的线13作为压迫部。

在图12A所示的例子中，心耳结扎用处置器具1的轴2形成为中空且贯穿有线13，通过结扣13a而在轴2的前端侧形成了环14。在该例子中，在接触部4上具有对环14的一部分进行保持的保持部15。

如图12B所示，保持部15形成为供构成环14的线13通过的环状，且该保持部15具有缝15a，该缝15a具有比线13的外径尺寸稍小的宽度尺寸。由此，在环14没有被拉紧的状态下，保持部15对环14进行保持，并通过使接触部4的间隔张开而使环14成为扩大的状态从而能够容易插入心耳A。并且，当环14被拉紧进行心耳A的压迫时，借助环14的张力，环14被从具有缝15a的保持部15的保持中释放。

并且，也可以如图13A至图13D所示，采用把持钳子7被安装为能够沿着心耳结扎用处置器具1的轴2在长度方向上进行相对移动的心耳结扎系统20。标号16是把持钳子7的操作部，能够把持着把持钳子7使其前进/后退，并且通过按压按钮16a使把持钳子7张开/闭合。标号17是使环14前进/后退的手柄，标号18是用于使环14紧缩的手柄。

即，如图13A所示，在使设置于心耳结扎用处置器具1的轴2的前端的环14扩展的状态下将环14绕挂在心耳A上，如图13B所示，通过对操作部16进行操作并按下按压按钮16a而使把持钳子7为张开的状态，再通过使把持钳子7沿着轴2前进而接近心耳A的前端。

而且，如图13C所示，通过释放操作部16的按压按钮16a而使把持钳子7闭合，把持着心耳A的前端使操作部16后退并且使手柄17前进，由此一边牵拉心耳A一边使环14前进。

在该状态下，在心耳A损伤的情况下，如图13D所示，通过按压手柄18使环14紧缩来压迫心耳A以堵塞内部空间B，从而能够使血流停止向心耳A内的流入。这样，通过心耳结扎用处置器具1的动作和把持钳子7的动作同样地呈直线状并且两者被安装为能够进行相对移动，而能够提高操作性。

并且，在本实施方式中，使构成抵压部3的两个接触部4的间隔在扩大的状态和缩小的状态这两个状态中进行切换，但也可以取而代之，如图14A至14F所示，能够以三个阶段切换接触部4的间隔。

在图14A至图14F所示的例子中，用于变更接触部4的间隔的操作部21具有把持部22和杆23，该杆23被设置为能够相对于把持部22摆动。在杆23上设置有向把持部22侧突出的圆弧状的突起24。并且，在把持部22上设置有：通道部25，其在杆23向把持部22侧摆动时收纳突起24；收纳孔26，其被设置为与通道部25交叉；以及止动部件(止动部)27，其可移动地插入于该收纳孔26内。

在像图14A所示那样没有拉动杆23的状态下，接触部4的间隔像图14B所示那样扩展得最大。在该状态下，接触部4的间隔张开得充分大于心耳A的厚度尺寸，从而能够容易将心耳A插入于两个接触部4之间。

并且，通过从该状态拉动杆23使杆23接近把持部22，接触部4的间隔变小，在像图14C所示那样突起24的前端进入通道部25与止动部件27抵接的时刻，接触部4的间隔成为像图14D所示的那样稍微张开的状态。在该状态下，接触部4的间隔成为适合作为如下的抵压部3而发挥功能的间隔：在厚度方向上对配置于接触部4之间的心耳A进行夹持而在心耳A的外表面上形成缩颈，并且为了将结扎环8绕挂在心耳A的根部而使心耳A的根部露出。

而且，在需要压迫心耳A来堵塞内部空间B以使血液停止向心耳A流入时，像图14E所示那样移动插入于收纳孔26中的止动部件27以使得止动部件27被从收纳孔26拉出。由此，由止动部件27堵塞的通道部25被释放，因此操作人员能够进一步拉动杆23，通过使杆23向进一步接近把持部22的方向摆动，而使两个接触部像图14F所示那样最接近，从而能够在厚度方向上压迫心耳A来堵塞内部空间B。

并且，也可以代替手动地拔出止动部件27，如图15A至图15F所示，通过弹簧等施力部件28使止动部件27向通道部25内突出。在该情况下，在突起24的前端和止动部件27的前端设置有斜面24a、27a。

从像图15A、图15B所示那样接触部4的间隔扩展得最大的状态使杆23摆动，在像图15C所示那样突起24的斜面24a与止动部件27的斜面27a抵接的时刻，杆23的摆动暂时停止。在该状态下，如图15D所示，接触部4成为适合作为抵压部3而发挥功能的状态。而且，在需要使血液停止向心耳A内流入时，通过施加外力以使杆23进一步接近把持部22，从而像图15E所示那样突起24的斜面24a抵抗着施力部件28的施加力而将阻挡部材27从通道部25内推出，使杆23进一步摆动以像图15F所示那样使两个接触部4最接近，从而能够在厚度方向上压迫心耳A来堵塞内部空间B。

并且，也可以代替使杆23摆动的操作部21，而采用通过相对于外筒29对轴30进行插拔而使接触部4张开/闭合的方式的操作部31。在该情况下，如图16A、图16B所示，在外筒29的贯穿孔29a的内表面上形成键槽32，在轴30的外表面上设置突起33，由此在突起33与键槽32不一致的状态下突起33与外筒29的端部抵接而使轴30的插入被卡止。

因此，在像图17A所示那样突起33远离外筒29的端部时，两个接触部4的间隔像图17B所示那样扩大，在像图17C所示那样突起33与外筒29的端部抵接的时刻，接触部4的间隔像图17D所示那样缩小到中间的尺寸。而且，在需要使血液停止向心耳A内流入时，使轴30绕轴线旋转以使突起33与键槽32的相位一致，由此能够像图17E所示那样将突起33插入到键槽32内从而进一步压入轴30，使两个接触部4像图17F所示那样最接近，从而能够在厚度方向上压迫心耳A来堵塞内部空间B。

并且，如图18所示，通过设置从键槽32向周向上延伸的周向槽(保持机构)34，在将轴30插入外筒29内直到突起33与周向槽34的位置一致的时刻，使轴30绕轴线旋转从而将突起33插入到周向槽34内，由此能够在各位置维持接触部4的间隔。由此，操作人员不需要长时间地维持轴30与外筒29的位置关系，能够容易进行处置。

并且，在图12A、图12B和图13A至图13D所示的例子中，通过由丝状的线13构成的环14来堵塞心耳A的内部空间B，但也可以取而代之，如图19A、图19B所示，通过由线35构成的环36来堵塞心耳A的内部空间B，其中，线35比丝状的线13刚性高且粗。在该情况下，能够像图19A所示那样容易地维持扩展的形态，能够与图1等由棒状的接触部4构成的心耳结扎用处置器具1同样地单独地将环36推进到心耳A的根部。

环36的两端的两根线35贯穿于贯穿孔内延伸到轴2的基端侧，其中，环36是在轴2的贯穿孔的前端开口的外侧将线35折回而形成的。并且，在环36上设置有倾斜部分36a，该倾斜部分36a从轴2的贯穿孔的前端开口向彼此远离的方向扩展，在线35被拉入到轴2的贯穿孔内时，倾斜部分36a逐渐闭合。

而且，在需要使血液停止向心耳A内流入时，推出轴2并将两根线35向轴2内拉入，由此环36以折叠的方式发生变形，从而能够在厚度方向上夹持内侧的心耳A。由于通过前端相连结的环36来夹持心耳A，因此夹持力强，不输给心耳A的硬度，能够更可靠地堵塞心耳A的内部空间B。

并且，也可以代替通过一个轴2对环36进行支承的情况，如图20A、图20B所示，采用以下构造的心耳结扎用处置器具1：将两根线35支承在两个轴2之间，通过将线35的两端分别拉入轴2内来缩小线35的间隔。通过在两个轴2的贯穿孔的前端开口的外侧分别设置倾斜部分36a，而能够使配置于轴2之间的两根线35的间隔均匀地缩小，从而能够在宽度方向上均匀地压缩心耳A，更可靠地堵塞内部空间B。

并且，如图21A所示，通过在倾斜部分36a上设置二阶的倾斜角度，通过从图21A那样的轴2之间的线35的间隔扩展得最大的状态在轴2的基端侧一边将轴2向前方按压一边牵引线35，能够变形为图21B的线35的间隔缩小了的状态，成为容易发挥作为抵压部3的功能的状态。通过从该状态进一步牵引线35，能够像图21C所示那样使线35的间隔缩小为最窄，从而阶段性地变形为堵塞心耳A的内部空间B的状态。

使用本实施方式的心耳结扎用处置器具1来结扎心耳A的过程如下。

首先，使用把持钳子7抓住心耳A的前端使心耳A伸展(把持步骤)，其中，把持钳子7是从体外经由护套5导入到心包内的，而护套5是从剑状突起下部贯穿到心包内的。接着，将经由护套5导入到心包内的结扎环8绕挂在伸展的状态的心耳A上，并将结扎环8配置于心耳A的根部(环配置步骤)。而且，通过在体外牵引构成结扎环8的线而使结扎环8紧缩，对心耳A进行结扎(结扎步骤)。

在该状态下，一边对把持钳子7进行操作以使心耳A移动，一边通过内窥镜或经由食道的超声波观察来确认使用结扎环8对心耳A的结扎状态(确认步骤)。

在确认了结扎状态后，从把持钳子7释放把持钳子7所把持的心耳A，将把持钳子7取出到体外。并且，也将支承结扎环8的环轴9取出到体外(取出步骤)。而且，将剪刀钳子(省略图示)经由护套5导入到心包内，切断结扎环8的多余的线(切断步骤)。

这里，在上述的把持步骤、结扎步骤中，心耳A的组织有可能损伤，在这种情况下通过本实施方式的心耳结扎用处置器具1来堵塞心耳A的内部空间B。具体而言，在体外对心耳结扎用处置器具1进行操作以使得心耳A配置于经由护套5导入的心耳结扎用处置器具1的前端的接触部4之间。在心耳组织损伤的情况下，对心耳结扎用处置器具1进行操作来缩小接触部4的间隔，由此从外表面压迫心耳A来堵塞内部空间B。通过环14、36进行堵塞的情况也是同样的。

另外，可以在把持步骤或结扎步骤之前进行心耳结扎用处置器具1的接触部4的配置，从而在心耳A的组织损伤时能够立即压迫心耳A来堵塞内部空间B。

并且，确认步骤可以在取出步骤或切断步骤之后。并且，取出步骤也可以在切断步骤之后。

并且，如图14A至图18和图21A至图21C所示，在阶段性地进行接触部4的间隔的变更或环36的大小的变更的情况下，只要在把持步骤前后将心耳A配置于心耳结扎用处置器具1的接触部4之间或环36内，在结扎步骤之前使用间隔缩小到中途位置的接触部4或环36作为抵压部3以使心耳A的根部露出即可。并且，在任何步骤中心耳A的组织损伤的时刻，只要立即将接触部4的间隔或环36的大小缩小为最小限度来堵塞心耳A的内部空间B即可。

标号说明

A：心耳；B：内部空间；P：关节；1：心耳结扎用处置器具；2：轴；3：抵压部(压迫部)；4：接触部；5：护套；7：把持钳子；8：结扎环(结扎部)；10：磁性体；11：电磁铁(磁铁)；14：环(压迫部)；15：保持部；20：心耳结扎系统。

Claims (12)

1.一种心耳结扎用处置器具，其与具有结扎部的心耳结扎器具一起使用来进行心耳的结扎处置，其中，

该心耳结扎用处置器具具有：

压迫部，其经由贯穿心包膜的护套与所述结扎部分开地被导入到心包内，从外侧压迫心耳来堵塞内部空间；以及

轴，其以插入状态配置于所述护套内，在前端支承所述压迫部。

2.根据权利要求1所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述压迫部具有两个棒状的接触部，该两个棒状的接触部能够配置于在厚度方向上夹持心耳的宽度方向的整个范围的位置，

该接触部能够变更彼此的间隔。

3.根据权利要求2所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述心耳结扎用处置器具具有施力部，该施力部以如下的方式进行施力：所述接触部在所述护套内成为与所述轴配置成一列的形态，通过从所述护套内被释放，所述接触部成为在与所述轴的长度轴交叉的方向上延伸的形态。

4.根据权利要求3所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述施力部通过由弹性材料构成所述轴并且使所述轴具有弯曲倾向而构成。

5.根据权利要求3所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述接触部在所述轴的前端被关节支承为能够摆动。

6.根据权利要求2所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述接触部的一方具有磁性体，另一方具有磁铁。

7.根据权利要求1所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述心耳结扎用处置器具具有能够配置在心耳的周围的两个以上的保持部，

所述压迫部是能够紧缩的环状的线，该线被所述保持部可释放地保持。

8.根据权利要求2所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述压迫部能够阶段性地变更两个所述接触部的间隔。

9.根据权利要求8所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述心耳结扎用处置器具在所述轴的基端侧具有操作部，该操作部是为了变更两个所述接触部的间隔而被操作的，

在该操作部上设置有止动部，该止动部能够在所述接触部的间隔的变更中途的阶段以能够解除的方式禁止该操作部的操作。

10.根据权利要求8或9所述的心耳结扎用处置器具，其中，

所述心耳结扎用处置器具具有保持机构，该保持机构能够将所述压迫部的所述接触部的间隔保持在各阶段。

11.一种心耳结扎系统，其中，

该心耳结扎系统具有把持钳子和权利要求1至10中的任意一项所述的心耳结扎用处置器具，所述把持钳子对心耳进行把持。

12.根据权利要求11所述的心耳结扎系统，其中，

所述把持钳子和所述压迫部设置为能够在长度方向上进行相对移动。