CN106132296B - 医疗测量系统和该测量系统的生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种医疗测量系统(1),其包括用于测量流体的特性,特别是用于压力测量的测量装置(10),其中所述测量装置包括:引线(20),其沿着中心纵向轴线(M)延伸且经装备以在由壁围封的纵向腔体(24)内部导引流体,特别是导引血液;和传感器装置(30),其包括经装备以测量在所述纵向腔体中导引的所述流体的特性的传感器(32),其中所述测量系统(1)具有至少部分地包围所述测量装置(10),优选地包围至少所述传感器装置(30)以及还有所述引线(20)的区段两者的包覆模制件(9)。结果,能够以简单和/或可靠的稳健方式将所述测量装置紧固和定位于所述引线上。本发明进一步涉及一种用于生产此医疗测量系统的方法。

Description

医疗测量系统和该测量系统的生产方法
技术领域
本发明涉及一种医疗技术测量系统,其包括用于测量流体的特性,特别是用于压力测量的测量装置,其中所述测量装置包括:引线,其沿着中心纵向轴线延伸且被装备以在由壁围封的纵向腔体内部导引流体,特别是导引血液;和传感器装置,其包括经装备以测量在所述纵向腔体中导引的流体的特性的传感器。本发明进一步涉及一种用于生产此医疗技术测量系统的方法。本发明特别涉及一种具有根据权利要求1的个别特征的医疗技术测量系统,以及涉及一种具有独立方法权利要求的个别特征的方法。
背景技术
已知布置在连接器、适配器或引线的个别区段之间的中间件的测量装置或传感器。引线传导流体,特别是等渗盐水溶液或其它晶体输注溶液或血液,其特性(例如,压力)应该被记录。在此类测量装置的情况下,经常存在凝结(或所谓的血液凝固)或溶血的风险,特别是由于任何边缘、底切或流体不利过渡。紧固件或连接器还增大泄漏的风险且也必须加以检查。在过程中,可能发生渗漏,特别地,在连接器与体外引线/软管集合之间的界面处或在测量系统中。并且,连接器或适配器必须安装到引线上,且必须确保尽可能无菌或可灭菌的密封件、粘结剂或其它界面。
作为对耦合或集成于引线中的测量装置或传感器的替代,测量也可发生在引线之外。接着可间接对对应的传感器记录压力,例如,借助于水柱。然而,在此类型的测量情况下,需要所谓的起动操作能够开始测量。在起动的情况下,引线/软管集合填充有晶体溶液,诸如,例如等渗盐水溶液(NaCl),并且,随即,发生完整的通风。存在不正确地执行引线/软管系统的通风的风险。由于导致在晶体溶液中的测量期间的测量传感器的引线的血液穿透区段和其凝结,测量操作被损害或中断,这能够危及生命。
在此类型的测量的情况下还不利的是测量误差,其由水柱中的气泡造成。并且,测量自身通常延迟,这是由于压力波必须首先通过水转移。结果,举例来说,间接测量使泵与患者的动脉压力曲线的同步困难。
除了在装置中应测量压力的问题之外,测量装置应在技术上被设计成使得能够以稳健或可靠且不漏流体的方式将测量装置紧固到引线。当测量装置不能或不应布置成与连接器、适配器或引线的中间件连接时,安全紧固特别有必要。
发明内容
由本发明解决的一个问题为提供一种测量系统,其中测量装置能够被紧固而不漏流体,且以简单和/或安全、稳健方式定位在引线上。在该过程中,本发明还解决该问题,即提供一种方法,借助于所述方法,测量装置能够被固定在引线上,例如,在体外的载血软管系统的软管上,特别是在柔性引线上,以便形成测量系统。在该过程中,测量装置能够包括多个组件,包含传感器和一个或多个缆线。
本发明基于一种具有用于测量流体的特性,特别是用于压力测量的测量装置的医疗技术测量系统,其中所述测量装置包括:
-引线,特别是软管引线,其沿着中心纵向轴线延伸且经装备以在由壁围封的纵向腔体内部导引流体,特别是导引血液;
-带有传感器的传感器装置,其包括经装备以测量在所述纵向腔体中导引的流体的特性的传感器。
根据本发明,提供所述测量系统以具有至少部分包围所述测量装置的包覆模制件(overmolding)。在本发明的一个有利的更新型式中,所述包覆模制件至少包围所述传感器装置,以及所述引线的区段。
作为本发明测量的结果,所述传感器装置能够以不漏流体的方式直接紧固和定位在所述引线上。能够有利地省去额外组件,例如,所述额外组件诸如适配器、中间件或用于将所述传感器装置安装在所述引线上的连接器。
在该过程中,所述模制能够形成用于所述测量系统或至少用于所述测量系统的个别部分的外壳。优选地,所述包覆模制件至少在区段中具有圆周闭合轮廓,特别是圆周侧表面,其结果是,所述包覆模制件能够以稳定或稳健方式连接到引线。根据一个变型,所述包覆模制件具有凸弯曲表面区段,特别是在若干层级上的凸弯曲表面区段,尤其是在与中心纵向轴线正交的层级上和还有在平行于中心纵向轴线的层级上。这实现三维外部轮廓,其能够以有利方式集成到引线的外侧表面。径向尺寸能够在所述过程中在包覆模制件的相应区段中被最小化,且也能够关于人体工程学优化包覆模制件。在所述过程中,能够使所有表面区段凸弯曲(向外)。
所述包覆模制件能够例如由结合方法或包覆模制方法或铸造方法提供。在所述过程中,所述模制能够确保传感器装置的机械保护。优选地,包覆模制件经设计以防血液和/或防水。
关于测量装置,优选地,意味能够在指定条件中(特别地,在流动条件中)导引或传导指定流体(朝向或离开)且能够记录流体的特性(例如,压力)且任选地也能够至少在某一程度上评估所述特性的装置。此测量装置能够例如用于侵入性压力测量,或与体外循环一起,例如用于肾脏替换,用于心肺支撑或肝支撑,或用于测量流体传导医疗产品中的输注压力或注入压力。特别地,在侵入性/植入布置的情况下,由此也能够获得良好密封和/或无菌的优势。与传感器一起,测量装置可具有额外组件,例如,保护性盖、容器或优选地防水膜,其中所述膜能够确保传感器免受外部的影响。借助于测量装置,能够监测例如患者的重要功能,例如,心肌收缩(血流动力学),或能够测量由体外循环引起的压力损失。
关于流体,优选地意味液体;然而,流体还可为气体,或至少具有气态组分。流体的特性可由此被理解为例如流体的物理或化学量,或描述流体的状态的量。特性能够例如由气体组分的具体比例描述,例如,按体积计CO2或O2含量。
在所述过程中,关于引线,优选地意味能够与医疗保健、诊断或疗法一起(例如,还与任何导管一起)使用的每一类型的引线。引线在所述过程中还可为医疗器具的集合的部分。该(特别地,载血)引线可为所谓的引线/软管集合的部分,或可构成此引线/软管集合。引线在所述过程中还可包括插管,其确保通达/接入主体或经配置为区段中的插管。引线也可由另一载运流体的中空主体形成。优选地,引线至少在区段中是柔性的,且因此可弹性地成形。特别地,引线可为弯曲的或拱形。在所述过程中,引线的弹性不受传感器装置影响,或不受传感器装置可察觉地影响。引线的直径可在很大程度上自由地选择。特别地,例如3/8″(9.52mm)或1/4″(6.35mm)的内部直径是有利的。
壁或还有全部引线可由柔性塑料材料,特别是聚氯乙烯(PVC)材料制成。优选地,塑料材料为超纯、无邻苯二甲酸酯的软PVC。在最简单的情况中,引线为例如在医疗技术中频繁使用的PVC软管。壁和/或引线的厚度在1mm到5mm的范围中,优选地在1.2mm到3.5mm的范围中,进一步优选地在1.5mm到3mm的范围中,且特别地,在1.6mm到2.4mm的范围中。
在所述过程中,关于传感器装置,优选地意味测量装置的组件,借助于所述组件,可记录且处理或至少转递测量信号,例如,压力信号。
在所述过程中,关于传感器,优选地意味测量装置的组件,借助于所述组件,可至少记录测量信号,例如,压力信号。举例来说,可使用压阻式传感器。任选地,也可使用基于以下物理原理或功能性中的一个或多个的传感器:例如,压电、电容、电感、频率模拟或具有霍尔元件的传感器、光纤传感器。在所述过程中,传感器可适于其在引线的内腔的轮廓中面向流体/血液的表面,使得确保传感器与内腔之间的连续且无缝过渡,特别地,以便防止在传感器的区域中的凝结和溶血。
在所述过程中,关于包覆模制件,优选地意味由填充材料或外壳制成的护套,其至少部分提供测量系统的外表面。填充材料优选地为可借助于注入模制方法(特别地,借助于所谓的“热熔性模制”或“低压热熔胶模制”或低压模制技术)模制的材料。
根据一个示范性实施例,将包覆模制件提供在引线上,使得包覆模制件至少包围传感器装置或还有测量装置的额外组件,其中至少所述传感器装置定位(特别地,嵌入)在包覆模制件中相对于引线的预定义位置中。结果,传感器装置可至少部分由所述包覆模制件支撑(还特别地,径向向外),且壁与传感器装置之间的界面可经设计以相对稳健。当然,传感器装置也可直接固定在壁上。然而,所述包覆模制件可防止外力影响传感器装置,且防止确保传感器装置的预定确定位置,任选地,也无任何指定类型的连接,特别地,无粘性连接的要求。
根据一个示范性实施例,包覆模制件由热熔性粘合剂制成。热熔性粘合剂的使用提供详细地描述于接下来的内容中的优势,不管在测量系统的处置中还是在生产中。
根据一个示范性实施例,包覆模制件由聚酯与烃树脂的混合物制成。此结果为,可确保引线上的良好粘合,且另外,良好的电阻,并且还有良好的触感性质。优选地,包覆模制件具有的聚酯的百分比比烃树脂的高,特别地,每100份中至少有60份。并且,优选地,包覆模制件由至少70份聚酯的混合物形成。根据一个优选变型,包覆模制件由75到85份聚酯与15到25份烃树脂的混合物形成。特别地,此混合物还提供流动行为与干燥行为之间的良好折衷。证明的是至少大致80份聚酯与至少大致20份烃树脂的混合比可确保尤其有利的材料特性。在所述过程中,对于许多应用,80对20的比率为优选的。根据一个变型,混合物也可具有色彩颜料,特别地,在1到3份的范围中,且优选地,1.5份。如果提供了色彩颜料,那么可对应地减少聚酯和/或烃树脂的部分。在所述过程中,这些是优选的重量部分。
证明的是,在聚酯与烃树脂的混合物的情况下,借助于聚酯,可确保良好的异丙基阻性(isopropyl resistance)。此外,聚酯可确保最终产品中的包覆模制件的良好弹性。在操作过程中,聚酯具有比较高的粘性。
还有,证明的是,在聚酯与烃树脂的混合物的情况下,借助于烃树脂,可确保良好的表面粘合,特别地,在PVC管上。此外,烃树脂可确保包覆模制件的刚性或抗变形性。在操作过程中,烃树脂具有比较高的粘性。
包覆模制件的密度优选地为0.9到0.95kg/m3。包覆模制件的表面优选地平滑且不具有孔。表面优选地为闭合多孔。
用热熔性粘合材料,特别地,还可确保到PVC管的良好粘合。证明的是,与基于聚酰胺的热熔胶粘剂相比,此包覆模制材料具有到PVC管的尤其好的粘合,并且还具有尤其好的异丙基阻性。异丙基阻性的有利之处在于,用常规杀菌剂对包覆模制件杀菌,而无表面改变。包覆模制件的表面在与杀菌剂接触后保持抗性。其既不发粘,也不分解。与基于合成橡胶或合成聚合物的材料相比,也观测到这些优势。证明的是,此外,此包覆模制材料具有良好弹性,特别地,在高达约1.4mm的厚度的情况下。
包覆模制材料可例如以颗粒形式提供。包覆模制材料可例如为黑色或着色。根据DIN 53019测量(在190℃下),包覆模制材料的粘性可例如在20,000±5,000mPa·s的范围中。包覆模制材料的熔点可例如为165℃+/-3℃,这是按科弗勒(Kofler)基准且因此按科弗勒加热级测量的。凝固时间可为约40秒。包覆模制材料可具有例如大约2%的皱缩行为。
在所述过程中,模制也可达到阻尼功能。换句话说,测量系统也可经实施以尤其稳健,这归因于包覆模制件。在所述过程中,包覆模制件也可由具有高弹性(特别地,每100份具有至少70份聚酯,且优选地,每100份具有至少80份聚酯)的材料制成。包覆模制件的弹性还具有以下优势:引线保持柔性,且包覆模制件不易于从引线拆离,甚至在增大的相对运动或测量系统较长周期的应用的情况下。
根据一个示范性实施例,包覆模制件经配置以粘附到壁的外侧表面,特别地,通过物理结合到壁。结果,包覆模制件可定位于相对于引线的精确位置中,且结果,还定位测量装置的其它组件。在所述过程中,包覆模制材料到壁的化学结合是不必要的。取而代之,粘合可简单地通过物理结合来确保,特别地,通过机械粘合。证明的是,用由聚酯和烃树脂制成的包覆模制材料,可很好地确保物理粘合,特别地,在PVC管上。
根据一个示范性实施例,包覆模制件完全包围至少引线,至少在区段中,特别地,在包覆模制件的彼此间隔开的至少两个区段上,优选地,在包覆模制件的按彼此间最大距离布置的两个自由端上。结果,包覆模制件能够以安全且稳健方式连接到引线,特别地,在包覆模制件的近端和/或远端或区段的区域中。在所述过程中,包覆模制件可具有在测量系统的下侧上的一个或多个凹处。在所述过程中,凹处可首先实现系统的改善的灵活性,甚至在具有比较低的弹性的包覆模制材料的情况下。其次,凹处也可确保可从引线的另一侧(即,从包覆模制件的下侧)看到传感器。凹处可因此也实现窗的功能。
根据一个示范性实施例,测量系统的另外组件(特别地,容器,或任选地,还有适配器缆线)借助于包覆模制件相对于引线定位且相对于彼此和/或相对于包覆模制件中的引线支撑于预定位置中,其中包覆模制件至少部分(特别地,径向向外)包围或嵌有这些组件。结果,没必要以某一方式将容器固定到引线上。可借助于包覆模制件将容器在适当位置。适配器缆线和/或容器可至少部分由包覆模制件包围。
在所述过程中,模制件可包围引线以及还有测量系统的另外组件两者,除了用于致动传感器装置的任选提供的按钮之外,且形成集成另外组件的集成外壳。
根据一个示范性实施例,引线直接连接(特别地,紧紧结合)到传感器装置,特别地,借助于粘合剂。结果,可经由传感器装置的位置界定传感器的精确位置,与包覆模制件的任何弹性特性无关。在所述过程中,测量系统的至少一个另外组件(在此情况下,精确定位是无必要的或不需要的)经由包覆模制件间接连接到引线或可借助于包覆模制件相对于引线定位。
根据一个示范性实施例,包覆模制件具有在包覆模制件的近端和/或远端或区段上的延伸部或边缘,其与壁的外侧表面接触且经配置以对准引线且使其在包覆模制件内稳定。结果,可提供扭结保护。延伸部可防止引线经受尤其重的负荷,在尤其重的负荷情况下,包覆模制件开始或甚至扭结。优选地,延伸部经配置以为完全的圆周形。另外,延伸部优选地经配置以为管状。延伸部优选地具有多达最大1.4mm的厚度,这可确保良好弹性。延伸部优选地具有在5mm到20mm、进一步优选地7mm到15mm且尤其优选地8mm到10mm的范围中的长度。此长度可确保在包覆模制件中传送引线的弯曲部,使得包覆模制件良好地粘附于引线上,甚至在频繁或强相对运动的情况下。
根据一个示范性实施例,包覆模制件具有优选地在径向方向上(特别地,至少大致上垂直/正交于中心纵向轴线)的开口延伸部,其中所述开口提供在传感器与环境之间的连接(通信路径)。传感器通过开口连接到环境。结果,包覆模制件可基本上完全嵌有测量装置且在若干方向和层面中将其支撑和定位,而不中断传感器装置的传感器到环境的连接或不必建立经由额外引线或实施方案的连接。优选地,开口在径向方向上延伸,特别地,至少大致垂直/正交于中心纵向轴线。
根据一个示范性实施例,测量系统具有容器,其中包覆模制件至少部分包围所述容器且优选地还提供在引线与容器之间。换句话说,容器还嵌入于包覆模制件中的下侧上,且仅借助于包覆模制件相对于引线被定位。容器不直接接触引线,但相反地,仅经由包覆模制件间接连接到引线。结果,可防止在引线的处置(特别地,弯曲)的情况下容器摩擦引线的外侧表面的情形。可大大地避免容器的比较硬的材料与引线之间的相对移动。包覆模制件可充当容器与引线之间的阻尼元件,这是有利的,特别地,在具有比较大的延伸部的容器的情况下。
根据一个示范性实施例,包覆模制件在两个方向上沿着中心纵向轴线重叠在纵向方向上的传感器装置,其中包覆模制件优选地具有前侧,在纵向方向上,前侧至少大致在平面中与测量系统的组件的前侧端齐平(特别地,与测量装置的传感器装置和/或容器齐平)地布置。结果,可提供布置,其中包覆模制件的又另外组件受到保护且嵌入于包覆模制件中,使得另外组件不被其它物件堵塞,或在从包覆模制件突出的任何部分上不受损坏。
根据一个示范性实施例,测量系统具有连接到传感器装置的适配器缆线,其嵌入于包覆模制件中,其中适配器缆线优选地在包覆模制件中被布置成带有过大的长度,特别地,以蜿蜒线。结果,传感器装置可连接到容器,而无引起传感器装置上的拉伸应变的在容器与传感器装置之间的相对移动。在此布置的情况下,引线可仍然具有高的柔性,且可按通常来处置。包覆模制件可由比较软的材料制成,且归因于过大的长度,可补偿测量系统的组件之间的相对运动。用于缆线的额外支座是不必要的。使引线弯曲不导致测量系统内的张力。结果,可确保甚至在粗心处置引线的情况下,传感器装置仍保持不漏流体地定位在引线上,具有高的安全因数。适配器缆线还实现包覆模制件中的窗口的嵌入,而不必另外将容器固定在引线上。
根据一个示范性实施例,包覆模制件是针对人手的内表面按人体工程学形成,特别地,具有至少一个凸外表面区段,其在圆周方向上且关于中心纵向轴线是凸弯曲的。结果,可握紧且固持引线,且可在包覆模制件的区域中处置引线。结果,甚至可按人体工程学方式处置具有例如1/8英寸(3.17mm)的直径的细引线。在所述过程中,包覆模制件也可具有关于系统的处置而调适的几何形状,或指示血液的流动方向或传感器开口和连接器的位置的几何形状。
根据一个示范性实施例,包覆模制件在沿着中心纵向轴线的至少一个方向上逐渐变细,特别地,从插塞侧后到其上布置传感器装置的前区段。结果,可使必要材料的量最小化,特别地,与注入模制工艺一起。结果,还可能对用户即刻指示在哪一方向上由包覆模制件包围的引线正传导流体,这进一步增大了测量系统的实用性。
根据一个示范性实施例,引线具有在径向方向上并入于壁中的径向腔体,其中传感器装置的至少传感器被布置和集成于壁中,使得传感器与在纵向腔体中传导的流体连通。结果,可确保可将传感器装置与包覆模制件一起组合到测量单元内。在壁中的直接布置(即,到壁内的集成)还具有以下优势:引线的柔性不降低,且可以简单方式针对测量单元选择具体位置。
另外,通过在壁的径向腔体中的传感器装置的传感器的布置,也可达成传感器装置和因此引线上的测量系统的机械保护,这以有利方式补充通过包覆模制件的紧紧结合的连接。
近年来,具有越来越小的尺寸的传感器已可用。这实现最紧密接近待测量的流体的传感器的有利布置。集成传感器可直接布置于流体流上,而不影响流体流。这也实现尤其精确的测量。在此方面,举例来说,也可发生到壁内的集成,这具有在仅1mm到3mm的范围中的壁厚度。
传感器的此布置还实现在沿着引线的任何区段或任何圆周位置处的传感器的位置的大随机选择。
集成到壁内的传感器的布置使中间件、耦合件或其它连接件不必要。举例来说,无到引线的鲁尔(Luer)连接或其它通达是必要的。结果,可显著降低泄漏或任何未杀菌界面的风险。此外,可防止任何连接的故障操作。举例来说,有可能防止空气被吸入到引线/软管系统内或到在具有负压(特别地,比大气压力低的压力)的区段中的体外引线/软管系统(例如,在透析的情况下、在心肌手术中的心肺支撑或心肺搭桥或在导管或外皮中,例如,在心脏病学中)中的测量布置的区域中的导管内,或防止流体/血液从具有正压的区段中的血流逸出(特别地,在所述情况下,血液返回到身体)。
在所述过程中,起动操作(特别地,关于传感器)不再必要,这可节省时间且可使在具体(例如,危及生命)情形中的测量尤其有用。不再有任何额外引线或软管通风。换句话说,传感器的集成布置使“直插式(inline)”测量成为可能,而无时间延迟。载血引线/软管系统(包含存在的任何导管或插管)在所述过程中可被填充且根据测量被分开来通风。
在所述过程中,可在不同位置执行测量。特别地,在所述过程中,可在若干测量位置处测量压力,特别地,随相应医疗应用而变,例如,在泵前的第一位置处的吸气压力、在泵后的第二位置处的泵压力和在第三位置处的再一压力(特别地,在膜呼吸器后的再输注压力)。换句话说,测量装置可任选地还具有多个传感器装置,或至少多个传感器。因此,引线或导管或插管也可具有多个径向腔体。
在所述过程中,关于径向腔体,意味凹处、孔眼或还有挖空区域或区段或对齐容积。径向腔体也可由在只从壁的一侧可通达的径向方向上延伸的纵向腔体形成。径向腔体未必必须为壁中的索环或孔洞。
在所述过程中,关于开口,优选地意味完全穿透壁且因此被提供连续地穿过壁的孔隙或径向腔体。
在所述过程中,关于凹处,优选地意味在壁的内部(因此,内侧表面)的径向方向上延伸的腔体,其未必必须前进到壁的外侧表面。换句话说,凹处未必为壁中的孔洞,而相反地,也可在区段中的径向方向上挖空壁。
在所述过程中,关于“与......连通”的布置,优选地意味传感器与流体直接接触的布置。传感器能够布置于流体流中或流体流的侧上或流体流的流动路径的侧上。
在所述过程中,传感器装置或传感器可为壁的部分。传感器能够布置于纵向腔体的外侧边缘上且在径向方向上定界纵向腔体。传感器能够至少大致在径向腔体的全部横截面剖面上延伸,且具有与径向腔体的直径或扩张至少大致相同的扩张。传感器装置能够经配置以在借助于径向腔体预定义的径向位置中定位传感器。
根据一个示范性实施例,径向腔体与传感器装置和/或传感器一起形成过盈配合,在过盈配合处能够将壁不漏流体地密封。结果,可将此界面密封为与任何紧紧结合的连接大大地分开。在所述过程中,关于过盈配合,优选地意味待耦合的组件中的一个具有指定测量的界面,通过所述界面可确保待耦合的两个组件可仅在相互几何调整的情况下连接到彼此,且无论如何,确保无游隙和无间隙连接。径向腔体可例如为优选地穿过壁连续地提供的孔眼,特别地,为具有均匀直径的圆柱形孔眼。径向向内突出的传感器或传感器装置的自由端可与壁的内侧表面齐平地布置。结果,可确保有利的流动条件。可在很大程度上避免由底切或边缘造成的湍流。结果,也可减小血块或溶血的风险。在所述过程中,传感器可在径向位置中布置,所述径向位置至少大致对应于在径向腔体的区域中的引线的内侧表面的径向距离。传感器装置可具有接触区段,其至少在径向腔体的区域中(特别地,圆周围绕径向腔体)经设计以几何对应于引线或壁的外侧表面。结果,传感器装置能够以简单且稳健方式连接到引线,特别地,以便圆周围绕径向腔体的区域粘附到引线。
在所述过程中,关于接触区段,优选地意味传感器装置可附着于引线上所在的平坦截面。优选地,接触区段还在尺寸上稳定,且因此不可弹性或塑性变形,使得可防止引线与径向腔体的区域中的接触区段之间的相对移动。此可确保这两个组件之间的永久安全连接。接触区段可例如具有凹轮廓,其经设计以几何对应于引线或壁的凸轮廓。结果,首先,可确保引线与接触区段之间的相对稳健、弹性平坦连接。其次,有可能有效地防止引线相对于传感器装置转动。换句话说,此对应的几何形状可确保在传感器与引线之间的界面处的不漏流体性,即使在此界面处未提供粘合剂,而相反地,仅有(例如)过盈配合。
接触区段可至少在径向腔体的区域中(特别地,圆周围绕径向腔体)紧紧结合到引线或壁的外侧表面,特别地,借助于粘合剂。结果,传感器装置能够以稳健方式固定于引线上。在外侧表面的区域中的紧紧结合的连接还具有以下优势:粘合剂(特别地,胶)未必必须提供于径向腔体的内表面上。结果,可防止流体(特别地,血液)与粘合剂接触。根据一个变型,传感器装置可仅借助于包覆模制材料连接到壁,特别地,在为此特别装备和几何设计的接触区段的情况下。
传感器装置可直接不用粘合剂、精确且不漏流体地附着于径向腔体的内表面上。径向腔体的内表面可例如为圆柱形或具有多边形横截面。径向腔体未必为圆的或圆形,而相反地,可具有任何横截面。优选地,径向腔体为圆形。此有助于传感器装置或传感器在径向腔体中的精确布置。
根据一个示范性实施例,测量装置和/或测量系统为针对单次使用而提供的一次性装置,其中传感器装置优选地具有用于通信和/或电力供应器(特别地,用于经由缆线的有线发射或用于无线发射)的耦合点。包覆模制件有助于简单建置的测量装置,其中,例如,在弃置测量装置前,只必须去除缆线或棍。在所述过程中,关于作为一次性装置的适合性,可通过以下措施中的至少一个来优化测量装置:较低的材料比(尤其在包覆模制件的情况下)、低数目的组件或生产步骤和更有效率的包覆模制工艺(特别地,低能量要求)。
以上指定目标也可通过医疗技术测量系统达成,所述医疗技术测量系统包括:测量装置,其用于测量流体的特性,特别地,用于压力测量,其中测量系统是通过包覆模制引线来形成的;和测量装置的传感器装置,其布置于引线上,特别地,用热熔性粘合剂。在此方面,获得先前描述的优势。
以上指定目标也能够通过生产医疗技术测量系统的方法来达成。本发明特别基于用于生产医疗技术测量系统(特别地,根据前述权利要求中任一权利要求所述的测量系统)的方法,包括以下步骤:提供经装备以导引流体(特别地,血液)的引线(特别地,软管引线),和将传感器装置和(任选地)测量系统的另外组件布置于引线上,特别地,在引线的壁的外侧表面上。
根据本发明,此外,提供以下程序步骤:在(包覆模制)工具中布置具有引线的测量系统,和包覆模制至少传感器装置和引线(在每一情况下,至少在区段中),特别地,用基于聚酯和烃树脂的材料。结果,特别地,产生先前结合测量系统描述的优势。在所述过程中,可提供包覆模制材料,例如,通过流化颗粒。
包覆模制件优选地借助于注入模制方法(特别地,通过所谓的“热熔性模制”或“低压热熔胶模制”或通过低压模制技术)发生。在所述过程中,术语“热熔性”一般指热熔性粘合剂的使用,并且还包括也被称为所谓的“低压热熔胶”的此类热熔性粘合剂。
包覆模制件优选地通过在常规注入模制与二组分模制之间且就施加的压力和循环时间来说与这些方法不同的技术发生。所述压力优选地比在经典注入模制的情况下低,且循环时间优选地比在二组分模制的情况下少。在所谓的“低压热熔胶模制”的情况下,可使用热塑性热熔性粘合剂,其优选地由可再生原材料组成。应用可经由无化学反应的纯热熔合方法发生,且不必释放污染物。
在包覆模制的情况下,优选地选择注入温度,使得至少部分熔合壁的表面(外侧表面)。结果,包覆模制可有效地连接到壁,特别地,通过机械粘合。任选地,在所述过程中,如果需要,可在组分之间建立化学键。
根据一个实施例,按两个阶段进行包覆模制,在第一步骤中(特别地,在预先模制步骤中),包覆模制至少传感器装置,特别地,使得按功能布置提供传感器装置,且接着,在第二步骤中(特别地,在主要模制步骤中),包覆模制至少引线,并且,其中优选地使包覆模制件变为最终形式。结果,首先,功能包覆模制可发生,使得传感器装置有功能,且接着,包覆模制件可经充分形成,特别地,以便形成集成外壳和/或相对于彼此紧固地定位所有组件和/或高速引入大量包覆模制材料。借助于二阶段方法,可防止缩减标记,这提供特别地关于大量包覆模制材料的优势。并且,第一包覆模制可按较低速度和按较大精确度和计量发生,其结果是,例如,可发生更精确的定位,或其结果是,有可能以受到控制的方式将指定材料特性赋予给包覆模制件。
根据一个实施例,在包覆模制前,将心轴插入到引线内。结果,特别地,可确保引线的稳定。可在引线的对应于引线的操作状态的状态中在引线上提供包覆模制件,即使在包覆模制期间引线暴露于增大的压力和/或增大的温度。心轴可确保计数器压力且使壁从内部稳定。并且,壁可借助于心轴对准和/或按预定几何形状放置(例如,还具有轻微弯曲)。证明的是,壁的外侧表面与包覆模制材料之间的连接可受到心轴的直径影响。证明的是,比较大的心轴直径导致尤其好的粘合。
还有可能借助于心轴直径在包覆模制期间设定施加到壁上的力。也可能从壁的外侧表面上的外面将壁应屈服的程度设定到增大的压力。特别地,可“冻结”引线/软管几何形状,即使在20巴(2MPa)的范围中的比较高的压力和/或在180℃到200℃的范围中的高温下执行包覆模制。优选地,关于包覆模制工具的夹紧力以及关于壁的内部直径两者对心轴直径定尺寸。换句话说,心轴的直径经优选地选择,使得达成最优夹紧压力,使得在壁的外侧表面上的包覆模制材料的粘合处于最大。优选地,心轴直径稍微小于壁的内部直径。
优选地,包覆模制工具具有两个钳口或模制部分,其各提供凹模的一部分且其可安装于彼此之上。优选地,包覆模制工具具有突出区段以在包覆模制件中形成凹处,其中突出区段优选地具有凹表面,各经设计以几何对应于壁的外侧表面。
根据一个实施例,在包覆模制前,将用于收纳传感器装置的传感器的径向腔体放置于壁中,且将传感器布置于径向腔体中,其中传感器装置优选地固定(特别地,紧紧地结合)于壁上的外侧。结果,可提供具有有利测量特性的测量系统,且可简化传感器装置在相对于引线的所要的(预定义的)位置中的定位和包覆模制,尤其由于传感器装置未必必须固持在工具内的具体位置中。根据一个变型,在包覆模制前借助于传感器装置,特别地,借助于过盈配合,使径向腔体不漏流体地密封。
根据一个实施例,将包覆模制件应用于壁的外侧表面上,使得包覆模制件粘附到壁的外侧表面,特别地,通过机械粘合,其中,在包覆模制期间,设定优选地在150℃到220℃的范围中的温度和/或在5巴(0.5MPa)到25巴(2.5MPa)的范围中的压力。结果,包覆模制件可在一个单元中连接到壁,且可清晰地界定包覆模制件相对于引线的相对位置,并且还有,结果,测量系统的另外组件相对于彼此的相对位置。证明的是,在所述过程中,可确保粘合基本上与壁的任何指定表面条件(结构、粗糙度)分离。
根据一个实施例,在包覆模制期间,设定在150℃到220℃的范围中的温度和/或在5巴(0.5MPa)到25巴(2.5MPa)的范围中的压力。结果,首先,可放置大量包覆模制材料,且其次,包覆模制可发生,使得壁连接到包覆模制材料,特别地,通过物理绑定或机械粘合。在所述过程中,可通过例如指定保压时间、指定冷却时间、指定注入速度和/或指定工具温度的另外参数来定义包覆模制方法。
根据一个实施例,在包覆模制期间,设定以下工艺参数,其中对包括预先模制步骤和主要模制步骤的二阶段包覆模制方法进行参考:
箱温度:
180℃到200℃(在预先模制期间,以及在主要模制期间);
预先熔融地带:180℃到200℃(预先模制和主要模制);
引线温度:180℃到200℃(预先模制和主要模制);
头部温度:180℃到200℃(预先模制和主要模制);
注入压力:
20巴(2MPa)到30巴(3MPa)——特别地,25巴(2.5MPa)(预先模制和主要模制);
保压时间:
5秒到15秒(在预先模制期间,以及在主要模制期间);
冷却时间:
在预先模制期间50秒到70秒,在主要模制期间15秒到30秒;
熔融压力:在预先模制期间15到20巴(1.5MPa到2MPa),在主要模制期间20到30巴(2MPa到3MPa);
工具温度:45℃到55℃(预先模制和主要模制);
提到的冷却时间可确保包覆模制件内的良好聚合,甚至在比较大量包覆模制材料的情况下。良好的聚合也可确保包覆模制件的良好抗变形性。
根据一个实施例,在(包覆模制)工具中的布置期间,传感器装置相对于(包覆模制)工具的相对定位发生,尤其关于用于在包覆模制件中形成开口的凹模,例如,关于在至少大致垂直/正交于引线的中心纵向轴线的径向方向上延伸的接脚。结果,在嵌入于包覆模制件中的传感器装置的情况下,可易于确保传感器与环境之间的通信路径。在所述过程中,包覆模制件内的传感器装置的位置可在很大程度上随机地选择。
根据一个方法变型,收纳包覆模制材料的箱被回火到大致170℃到180℃(特别地,永久性地)。引线被加热到大致190℃到210℃,特别地,到200℃(特别地,临时性地)。包覆模制工具的喷嘴被(例如)加热到200℃到220℃,特别地,到210℃(临时性地)。在包覆模制工具中设定的压力或施加的压力在(例如)5巴(0.5MPa)与20巴(2MPa)之间。工具自身可同样地被回火(例如)到大致25℃到35℃,特别地,到30℃。
根据一个实施例,虽然被布置于工具中,但将引线紧固于(包覆模制)工具的至少一个固定器(特别地,(包覆模制)工具的凹模的固持托架或固定夹)上。结果,引线可相对于工具和相对于包覆模制件按预定义的目标几何形状或对准来布置。优选地,工具按上部部分和下部部分的两个部分形成。
附图说明
在以下图中,将借助于示范性实施例更详细地解释本发明。结合描述,在未明确解释的个别参考数字的情况下,对图1的示范性实施例或对额外图进行参考。这些展示:
图1以透视性剖视图中的示意性表示展示根据本发明的一个示范性实施例的测量系统;
图2A、图2B、图2C各以透视图展示用于覆盖图1中展示的测量系统的传感器装置的保护性盖或用于保护性盖的膜;
图3A、图3B、图3C各以透视图展示用于(例如)经由缆线或无线连接将图1中展示的测量系统的传感器装置连接到能源和/或到通信构件的容器;
图4A和图4B以透视图和以透视性剖视图展示图1中展示的测量系统的个别组件;
图5以透视性剖视图中的示意性表示展示根据本发明的一个示范性实施例的测量系统,其中说明包覆模制件;
图6A和图6B各以透视图展示根据本发明的一个示范性实施例的测量系统;
图7A和图7B各以透视图展示根据本发明的再一示范性实施例的测量系统;以及
图8以示意性表示展示根据本发明的示范性实施例的方法的步骤的方法图。
图9以示意性表示考虑到下侧来展示根据本发明的一个示范性实施例的测量系统,其中说明包覆模制件。
具体实施方式
图1展示医疗技术测量系统1,其包括在沿着中心纵向轴线M的纵向方向上延伸的引线20和具有传感器装置30的测量装置10。在图1中使用软管引线的实例来解释引线20。传感器装置30具有布置于引线20的壁22内的径向腔体26中的传感器32。径向腔体26在径向方向r上延伸,且按在壁22中的开口、孔洞或孔眼的形状设计。传感器32经配置以测量特性,特别地,在引线20内的纵向腔体24中导引的流体的压力。测量系统1进一步包括容器5和按钮7。
测量系统1具有包覆模制件9,其包围传感器装置30,且至少部分地还包围容器5和按钮7。包覆模制件9与壁22接触,至少在区段中。包覆模制件9包围壁22,至少在区段中,特别地,在三个不同点处,即,在右前方、大致在中间和在所描绘的布置的后方。包覆模制件9具有孔隙9.1或开口,传感器32通过所述孔隙9.1或开口与环境U连通。孔隙9.1布置于盖子/保护性盖14的区域中,特别地,在传感器装置30的膜16的区域中,且基本上在径向方向上延伸。
在图2A、图2B和图2C中,详细地展示组件保护性盖14和膜16。保护性盖14具有开口14.1,特别地,呈通风孔的形状。将优选的透气、不漏流体的膜16布置于开口14.1上方且完全覆盖它。在所述过程中,膜16可紧固于外边缘上的若干点处,特别地,在于径向方向上向内突出的凸耳或卡钩上。
在图3A、图3B和图3C中,详细地展示组件容器5和按钮7。按钮7可布置于容器5上。按钮7的下侧经设计以几何对应于容器5的上部侧。
在图4A和图4B中,展示测量装置10的又一组件。测量装置10还包括适配器缆线3,其布置于容器5与传感器装置30之间且将传感器装置30电连接到电力供应器和/或通信界面(未展示)。适配器缆线3按环圈或绕组或按蜿蜒方式布置,在容器5与传感器装置30之间具有过大的长度,其结果是可补偿例如由于引线20的弯曲所致的相对运动。
图4B详细地展示传感器装置30与引线22的外侧表面22.1接触,而适配器缆线3和容器5嵌入于包覆模制件中,如图5中所展示。
图5以横截面展示包覆模制件9。适配器缆线3和容器5嵌入于包覆模制件9中,且不触碰引线20。结果,可防止来自壁22上的这些组件的摩擦。在容器5与壁22之间,设计中间区段9.3,其相对于壁22定位容器5。与此大不相同,传感器装置30具有布置于壁22上的外侧且优选地紧紧结合到壁22的接触区段38。以此方式,能够以精确方式界定径向腔体26内的传感器32的径向位置,且可避免壁22与传感器装置30之间的相对移动。这可确保良好的不漏流体性和传感器32的清晰位置,和因此精确测量。同时,包覆模制件9可确保无径向或轴向力被外部施加于传感器装置30上。包覆模制件9可保护传感器装置30不受外部影响且通过防止传感器装置30与壁22之间的相对运动来确保传感器装置30相对于壁22的预定义的位置。
在壁22的下侧上,包覆模制件9具有两个凹处9.2。这些凹处9.2能够一方面使材料消耗最小化;另一方面,能够维持引线20的柔性,或能够使由于包覆模制件中的变形所致的张力最小化。
在图6A和图6B中,从后近端侧的视角展示包覆模制件9,在后近端侧,容器5可连接到缆线或(通信)棍(stick)。图中展示的容器5经配置以收纳连接器连同(外部)缆线,或一类型的“棍”或模块。棍可确保无线通信,例如,经由WLAN、无线电或蓝牙。棍也可具有电力供应器,例如,电池。在所述过程中,容器5可具有用于两个变型的相同形状,使得用户可决定是否需要有线电力供应器和通信,或是否应无线发生通信和电力供应器是否应经由棍发生(例如,借助于集成于棍中的电池)。在所述过程中,可多次使用缆线和棍两者。换句话说,可针对单次(“一次性”)使用提供医疗技术测量系统1或医疗技术测量装置10,且在弃置前,可接着从容器去耦缆线或棍。
包覆模制件9完全包围引线20。在上部侧,包覆模制件9具有用于收纳按钮7的凹口或凹处9.4。包覆模制件9的近前端区段9.5布置于与容器5的近端相同的径向平面上。包覆模制件9和容器5齐平地布置于同一平面上。这可确保紧凑的布置,且边缘或突出部可集成于包覆模制件9中,使得用户不与边缘接触。
包覆模制件9具有若干表面区段,特别地,四个不同表面区段。上部侧上的表面区段9a提供覆盖和孔隙9.1。侧表面区段9b、9c提供侧腹或固持表面,在侧腹或固持表面处,可以人体工程学方式握紧和固持包覆模制件9。下部侧上的表面区段9d提供圆度和下侧,包覆模制件9可放置于下侧上,例如,在将容器5连接到缆线的情况下。相应的侧表面区段9b、9c在边缘9.6上邻接下表面区段9d。边缘9.6在沿着全部包覆模制件9的纵向方向上延伸,且可提供用于人手的内表面的人体工程学凹模。在横截面中,按具有凸的圆表面区段的菱形形状设计包覆模制件9。
图7A和图7B展示包覆模制件9具有延伸部9.7的示范性实施例。延伸部9.7提供于包覆模制件的远端上且与壁22的外侧表面22.1接触。任选地,并且还另外,延伸部也可提供于包覆模制件的近端上。
图9展示包覆模制件9在壁22的下侧上具有连续槽9.8,其平行于壁22的纵向延伸部延行。此槽9.8在中心区域中被加宽到窗9.9,其结果是,在此区域中,壁22连续可见。如果壁22由透明材料制成,那么传感器32的恒定视图在引线20中导引的流体的径向腔体26中是可能的。另外,槽9.8也可充当纵向方向上的膨胀接点,这剔除了与移动有关的裂痕形成的危险。
图8展示用于生产医疗技术测量系统的方法的步骤。方法包括在下文中描述的步骤中的一个或多个。
在步骤S1中,提供经装备以导引流体(特别地,血液)的引线。在步骤S2中,发生径向腔体在引线的壁中的放置,例如,通过开孔。在步骤S3中,发生传感器装置和(任选地)测量系统的另外组件在引线上的布置,特别地,在壁的外侧表面上。在所述过程中,在步骤S3.1中可将测量装置固定于壁上,特别地,借助于粘合剂以紧紧结合的方式。另外,可在步骤S3.2中密封径向腔体,特别地,借助于形成与径向腔体的过盈配合的传感器装置的径向区段。在所述过程中,优选地,不提供粘合剂。步骤S3.1和S3.2可独立于彼此或彼此结合地进行。在随后步骤S4中,可将测量系统与引线一起布置于包覆模制工具中。在所述过程中,在步骤S4.1中,可发生传感器装置在包覆模制工具中的相对定位,特别地,关于突出(特别地,径向对准的)接脚或与用于在包覆模制件中形成开口的接脚的布置一起。此外,在步骤S4.2中,测量系统的至少再一个组件(特别地,容器和/或适配器缆线)也可布置于包覆模制工具中,并且,在步骤S4.3中,相对于包覆模制工具定位,和/或,在步骤S4.4中,容器可相对于壁的外侧表面定位。
在引线上的布置的情况下,可相对于引线定位测量系统的容器,并且,任选地,与按钮和/或适配器缆线一起。在所述过程中,容器可按到壁的外侧表面的径向距离间隔开定位。优选地,径向距离为至少1.0mm。证明的是,此距离足够大,使得可将包覆模制材料放置于壁与容器之间的中间空间中。
在步骤S5中,个别组件可彼此连接。特别地,传感器装置可连接到适配器缆线,且适配器缆线可连接到容器。在所述过程中,步骤S5也可在步骤S4前进行。
在已发生了测量系统在工具中的布置且工具已关闭后,在步骤S7中,可发生包覆模制。在所述过程中,步骤S7可由以下步骤表征:步骤S7a,对应于预先包覆模制(第一包覆模制步骤)的程序步骤;步骤S7b,对应于主要包覆模制(第二包覆模制步骤)的步骤;步骤S7.1,对应于在包覆模制的情况下设定具体温度的程序步骤;步骤S7.2,对应于在包覆模制的情况下设定具体压力的程序步骤。任选地,在包覆模制前,特别地,也在步骤S4前,在步骤S6中,可发生心轴在引线的纵向腔体中的布置。在所述过程中,可通过设定具体温度(步骤7.1)和/或通过设定具体压力(步骤7.2)来控制包覆模制。最后,在步骤S8中,可发生脱模,特别地,在预定冷却时间后。
参考符号列表
1 医疗技术测量系统
3 适配器缆线
5 容器
7 按钮
9 包覆模制件
9a 上部侧上的表面区段
9b、9c 侧表面区段
9d 下部侧上的表面区段
9.1 包覆模制件中的开口或孔隙
9.2 下侧上的凹处
9.3 中间区段
9.4 上部侧上的凹处或凹口
9.5 近前端或前端区段
9.6 边缘
9.7 延伸部或边缘
9.8 槽
9.9 下侧上的窗
10 医疗技术测量装置
14 盖子——特别是保护性盖
14.1 开口——特别是通风孔
16 透气、不漏流体的膜
20 引线——特别是软管引线
22 壁
22.1 壁的外侧表面
24 用于导引液体的沿着中心纵向轴线的纵向腔体
26 径向腔体——特别是开口或凹处
30 传感器装置
32 传感器
38 接触区段
M 中心纵向轴线
r 径向方向
S1 提供引线的程序步骤
S2 放置径向腔体的程序步骤
S3 在引线上布置传感器装置的程序步骤
S3.1 将传感器装置粘附于引线上的程序步骤
S3.2 借助于传感器装置密封径向腔体的程序步骤
S4 将测量系统与引线一起布置于包覆模制工具中的程序步骤
S4.1 传感器装置在包覆模制工具中的相对定位的程序步骤
S4.2 将测量系统的至少再一个组件布置于包覆模制工具中的程序步骤
S4.3 容器在包覆模制工具中的相对定位的程序步骤
S4.4 容器相对于壁的外侧表面的相对定位的程序步骤
S5 测量系统的个别组件彼此连接(特别地,电连接)的程序步骤
S6 在引线的纵向腔体中布置心轴的程序步骤
S7 包覆模制的程序步骤
S7a 预先包覆模制的程序步骤(第一包覆模制步骤)
S7b 主要包覆模制的程序步骤(第二包覆模制步骤)
S7.1 在包覆模制的情况下设定具体温度的程序步骤
S7.2 在包覆模制的情况下设定具体压力的程序步骤
S8 脱模的程序步骤
U 环境

Claims (24)

1.带有测量装置(10)的医疗技术测量系统(1),所述测量装置(10)用于测量流体的特性,其中所述测量装置包括:
引线(20),其沿着中心纵向轴线(M)延伸且经配置以在由壁限界的纵向腔体(24)内导引流体;
带有传感器(32)的传感器装置(30),所述传感器装置经装备以测量在所述纵向腔体中导引的所述流体的特性;
其特性在于,所述测量系统(1)具有包覆模制件(9),其具有在所述引线的所述壁的下侧上平行于所述壁的纵向延伸部延行的连续槽以至少部分地包围所述测量装置(10),
其中所述测量系统(1)具有连接到所述传感器装置(30)的适配器缆线(3),所述适配器缆线被嵌入所述包覆模制件(9)中。
2.根据权利要求1所述的测量系统(1),其特性在于,所述包覆模制件(9)包围至少所述传感器装置(30)以及所述引线(20)的区段两者。
3.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)被提供在所述引线(20)上,使得所述包覆模制件(9)包围至少所述传感器装置(30)或还有所述测量装置(10)的额外组件,其中至少所述传感器装置(30)被定位在相对于所述包覆模制件(9)中的所述引线(20)的预定义位置中。
4.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)被提供在所述引线(20)上,使得所述包覆模制件(9)包围至少所述传感器装置(30)或还有所述测量装置(10)的额外组件,其中至少所述传感器装置(30)被嵌入到相对于所述包覆模制件(9)中的所述引线(20)的预定义位置中。
5.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)由热熔性粘合剂制成。
6.根据权利要求4所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)由聚酯与烃树脂的混合物制成,其中聚酯比烃树脂的份大。
7.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)经配置以通过机械粘合而粘附于所述壁(22)的外侧表面(22.1)上。
8.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)完全包围至少所述引线(20)在所述包覆模制件(9)的彼此间隔开的至少两个区段上。
9.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)完全包围至少所述引线(20)在所述包覆模制件(9)的按彼此最大距离布置的两个自由端上。
10.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)具有在所述包覆模制件的近端和/或远端或区段上的延伸部或边缘(9.7),其与所述壁的外侧表面(22.1)接触。
11.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述包覆模制件(9)具有在径向方向上至少大致垂直或正交于所述中心纵向轴线(M)延伸的开口(9.1),其中所述开口提供所述传感器(32)与环境(U)之间的连接。
12.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述测量系统(1)具有容器(5),其中所述包覆模制件(9)至少部分地包围所述容器且也被提供在所述引线(20)与所述容器之间,并且/或者其中所述适配器缆线在所述包覆模制件(9)中以蜿蜒线被布置成带有过大的长度。
13.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述引线(20)具有在径向方向上被并入所述壁中的径向腔体(26),其中所述传感器装置(30)的至少所述传感器(32)被布置且集成在所述壁中,使得所述传感器(32)与在所述纵向腔体(24)中导引的流体连通。
14.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述测量装置(10)和/或所述测量系统(1)为针对单次使用提供的一次性装置,其中所述传感器装置(30)具有用于通信和/或电力供应的耦合点。
15.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述测量装置(10)和/或所述测量系统(1)为针对单次使用提供的一次性装置,其中所述传感器装置(30)具有用于经由缆线的有线发射或用于无线发射的耦合点。
16.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述测量装置(10)用于测量所述流体的压力,并且所述流体为血液。
17.根据权利要求1或2所述的测量系统(1),其中所述槽具有两个较窄的末端部分和在中间的延伸部分。
18.带有测量装置(10)的医疗技术测量系统(1),所述测量装置(10)用于测量流体的特性,其特性在于,所述测量系统(1)通过经由包覆模制件(9)包覆模制引线(20)和布置于所述引线(20)上的所述测量装置(10)的传感器装置(30)而形成,所述包覆模制件(9)具有在所述引线的壁的下侧上的连续槽以至少部分地包围所述测量装置(10)。
19.根据权利要求18所述的测量系统(1),其中所述测量装置(10)用于测量所述流体的压力。
20.根据权利要求18或19所述的测量系统(1),其中所述槽具有两个较窄的末端部分和在中间的延伸部分。
21.用于生产根据前述权利要求中任一权利要求所述的医疗技术 测量系统(1)的方法,所述方法包括以下步骤:
提供引线(20),所述引线经装备以导引流体;
将传感器装置(30)和所述测量系统的另外组件布置在所述引线(20) 的壁的外侧表面(22.1)上;
将所述测量系统与所述引线(20)布置在工具中;
包覆模制至少所述传感器装置(30)和所述引线(20),在每一情况下,至少在区段中,利用基于聚酯和烃树脂的材料。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述包覆模制以两个阶段进行,在第一步骤中,包覆模制至少所述传感器装置(30),使得以功能布置提供所述传感器装置(30),且接着,在第二步骤中,还至少包覆模制所述引线(20),其中使所述包覆模制件(9)成最终形式,其中,在包覆模制前,将心轴插入到所述引线(20)内。
23.根据权利要求21或22所述的方法,其中,在布置于所述工具中的情况下,发生所述传感器装置(30)相对于所述工具关于用于所述包覆模制件(9)中的开口的形成的凹模的相对定位,其中在布置于所述工具中的情况下,所述引线(20)被紧固在所述工具的至少一个固定器上。
24.根据权利要求21或22所述的方法,其中,在布置于所述工具中的情况下,所述引线(20)被紧固在所述工具的凹模的固持托架或固定夹上。
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