CN106110330A - 一种药用包衣液及其制备方法 - Google Patents

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王波
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Abstract

本发明公开了一种药用包衣液，属于生物医药技术领域。所述包衣液包括以下按重量份计的原料：去离子水200～250份，纤维素衍生物45～70份，纳米二氧化钛5～8份，甘油3～6份，甜茶苷0.05～0.1份，色素0.1～1份。相较于现有技术，本发明的包衣液具有使药片光泽度好，外观品质佳，且烘干时间短，烘干后不易开裂的优点。

Description

一种药用包衣液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药用包衣液及其制备方法，属于生物医药技术领域。
背景技术
薄膜包衣是20世纪50年代初西方国家开发的一种新型包衣技术，至今已经历了半个多世纪的发展。把聚合物溶液或分散液均匀涂布在片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂等固体制剂的表面，形成数微米厚的塑性薄膜层，这一工艺过程称为薄膜包衣，该薄膜层即为薄膜衣，用于包衣的材料称为衣料。随着科学技术的发展，薄膜包衣逐渐代替糖包衣。与糖包衣相比，除具有避光、防潮、掩味、耐磨等作用外，还具有质量好、增重少、干燥快、形象美、品种多、应用广等特点，同时也大大提高了药物溶出度、生物利用度和药物有效期，扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口市场。根据需要，选用适宜的材料进行包衣，固体制剂可取得稳定、蔽光、蔽臭、蔽味、减少刺激性、延缓或控制释放以及改善或美化外观等不同效果。与传统包糖衣工艺相比，薄膜包衣技术还有多方面优点，如包薄膜衣一般较短时间(1～2h)即可完成，材料用量大大减少，无需使用诸如滑石粉等太多的固体填料，并可使用多种自动化、机械化设备如沸腾床、喷动床等进行连续操作。如今，在发达国家的药品生产中，应用薄膜包衣技术已非常普遍。虽然有些薄膜衣在外观上不如糖衣光滑、美观，但随着技术进步，包薄膜衣基本上已取代包糖衣工艺。
相比之下，我国起步较晚，直到20世纪90年代中期，才逐渐出现薄膜包衣技术“热”并开始将其广泛应用到中成药制剂中。但从整体上看，该技术在我国发展仍较缓慢，应用上仍存在不少问题，我国薄膜包衣材料生产企业的大部分研究工作是为制药企业提供“量体裁衣”式的技术服务，虽然应用配方研究水平具有一定的国际竞争力，但在开发新型膜材料上并无进展。另外，市售的薄膜包衣材料存在崩解速度慢、光泽度不好、溶媒有机成分多等问题，溶媒有机成分多虽然使得干燥挥发快但干燥过程中夹带粉尘量大，既浪费原料也使得操作环境变差。另外，现有技术中常规的包衣材料还存在覆盖不够紧密，烘干后，药丸易出现开裂的问题。
发明内容
本发明旨在解决现有技术中薄膜包衣材料光泽度不好，覆盖不够紧密，后期烘干后，易出现开裂的问题，提供一种新的药用包衣液，通过原料的选择以及特定的配比设计，实现包衣后的药丸具有高光泽度、高品质。
为了实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：
一种药用包衣液，其特征在于：包括以下按重量份计的原料：去离子水200～250份，纤维素衍生物45～70份，纳米二氧化钛5～8份，甘油3～6份，甜茶苷0.05～0.1份，色素0.1～1份。
所述纤维素衍生物由乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的质量比为1：3～5。
所述纳米二氧化钛的粒径为20～40nm。
所述色素为医药级或食品级色素。
本发明的另一个目的是提供所述药用包衣液的制备方法，其特征在于：方法如下：按配方分别称取各原料，首先将纤维素衍生物、纳米二氧化钛、甜茶树苷、色素和水置于混料机中，混合均匀后，再加入甘油，再次混合均匀即可。
本发明的有益效果如下：
本发明通过添加纳米级的二氧化钛，极大地提高了包衣后的药片的光泽度；另外，配方中的甜茶苷是一种甜味剂，甜度是蔗糖的300倍，热量仅为蔗糖的1%，有接近蔗糖的清爽甜味、食用安全、无毒副作用，具降血脂和血糖等功效，是理想的甜味替代品，本发明通过添加甜茶苷，一方面可为药片增加甜味，以及保健的功能，另一方面，与配方中各原料配合使用后，包衣液在药的表面覆盖紧密，能够进一步提高药片的光泽度，加快干燥速度且干燥后的药片不易开裂。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
一种药用包衣液，由以下按重量份计的原料组成：去离子水200份，纤维素衍生物45份，纳米二氧化钛5份，甘油3份，甜茶苷0.05份，色素0.1份。
实施例2
一种药用包衣液，由以下按重量份计的原料组成：去离子水250份，纤维素衍生物70份，纳米二氧化钛8份，甘油6份，甜茶苷0.1份，色素1份。
实施例3
一种药用包衣液，由以下按重量份计的原料组成：去离子水220份，纤维素衍生物50份，纳米二氧化钛6份，甘油4份，甜茶苷0.08份，色素0.8份。
本实施例中，纤维素衍生物由乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的质量比为1：3。
实施例4
一种药用包衣液，由以下按重量份计的原料组成：去离子水200份，纤维素衍生物45份，纳米二氧化钛5份，甘油4份，甜茶苷0.05份，色素0.5份。
本实施例中，纤维素衍生物由乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的质量比为1：5。
实施例5
本实施例与实施例4的区别在于：
本实施例中，纤维素衍生物由乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的质量比为1：4。
进一步地，纳米二氧化钛的粒径为20nm。
实施例5
一种药用包衣液，由以下按重量份计的原料组成：去离子水240份，纤维素衍生物65份，纳米二氧化钛5份，甘油5份，甜茶苷0.05份，色素0.5份。
本实施例中，纤维素衍生物由乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的质量比为1：3.5。
本实施例中，纳米二氧化钛的粒径为40nm。
本实施例中，色素为医药级色素。
本实施例中，甜茶苷的提取方式采用复合酶辅助提取方法，具体操作如下：
首先配制复合酶制剂：1.5L，35℃的水中加入300g的复合酶（其中包含果胶酶60g，半纤维素酶60g和纤维素180g），活化5min。
然后将100kg的甜茶叶置于500L的40℃的水中，用柠檬水调节pH至4.5，后缓缓加入配制好的复合酶制剂，温和搅拌1.5h。最后加热到75℃，保持8min以灭酶活，最后通过压滤，得到滤液，经过后处理即可得到甜茶甙。
本实施例中包衣液的制备方法如下：
按配方分别称取各原料，首先将纤维素衍生物、纳米二氧化钛、甜茶树甙、色素和水置于混料机中，混合均匀后，再加入甘油，再次混合均匀即可。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种药用包衣液，其特征在于：包括以下按重量份计的原料：去离子水200～250份，纤维素衍生物45～70份，纳米二氧化钛5～8份，甘油3～6份，甜茶苷0.05～0.1份，色素0.1～1份。
2.如权利要求1所述的一种药用包衣液，其特征在于：所述纤维素衍生物由乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的质量比为1：3～5。
3.如权利要求1所述的一种药用包衣液，其特征在于：所述纳米二氧化钛的粒径为20～40nm。
4.如权利要求1所述的一种药用包衣液，其特征在于：所述色素为医药级或食品级色素。
5.如权利要求1～4任一项所述的一种药用包衣液的制备方法，其特征在于：方法如下：按配方分别称取各原料，首先将纤维素衍生物、纳米二氧化钛、甜茶树甙、色素和水置于混料机中，混合均匀后，再加入甘油，再次混合均匀即可。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107396922A (zh) * 2017-06-26 2017-11-28 江苏大学 一种促进美女樱种子萌发的包衣剂及其使用方法

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