CN106074792A - 一种治疗急性泌尿系统感染的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗急性泌尿系统感染的中药，它由栀子、车前、功劳叶、爵床、萹蓄、大黄共六味中药材制成，本发明还公开了它的制备方法。本发明疗效确切、副作用少，临床结果表明，治疗急性泌尿系统感染的总有效率达93.3％，能控制患者的发热症状，消除尿急、尿痛，使细菌尿转阴。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗急性泌尿系统感染的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。
背景技术
淋证，是以小便频数、淋沥涩痛、小腹拘急引痛为主症的疾病。根据病因和症状特点不同，现代医学将淋证分为热淋、血淋、石淋、气淋、膏淋及劳淋。热淋是指临床上小便淋沥不尽、色黄或赤、尿频且少，排尿的时候尿道感觉刺痛且有灼热感，并伴有腰痛，以热为主的一种疾病。热淋证分为五个证型，分别为湿热下注型、湿热上蒸型、心火移热小肠型、湿热上困脾胃型及肝肾阴虚型。湿热下注型热淋及湿热上蒸型热淋治则为清热利湿通淋，心火移热小肠型热淋治则为清心泻火通淋，湿热上困脾胃型热淋治则为清热燥湿通淋，肝肾阴虚型热淋治则为滋阴清热利湿，气阴两虚型型热淋治则为益气养阴佐以清热利湿。
急性泌尿系统感染为中医热淋证，包括急性尿道炎(细菌性)、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎及急性前列腺炎等。西医治疗泌尿系感染以抗生素为主，根据致病菌属，选用合适的抗菌药物结合化学药物进行治疗，常用的抗菌药物主要有头孢类、喹诺酮类及磺胺类。
西药在治疗过程中御邪失正，往往不能起到虚实互补，阴阳平衡的作用，治标不治本是西药治疗后病情反复出现的根本的原因，且抗菌药物毒副作用大，容易产生耐药性。而中医的治疗原则为辨证论治，标本兼顾，与西药相比具有更大的优势。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效确切、副作用少的治疗急性泌尿系统感染的中药，本发明还提供该中药的制备方法。
本发明所提供的中药由以下重量份数的原料药制成：
栀子50～100份 车前草50～100份 功劳叶50～100份 爵床50～100
萹蓄50～100份大黄10～50份。
方中栀子味苦性寒，为清热良药，能泻火解毒、清热利湿，可入三焦经，清泄下焦湿热而通淋，针对主证，故为君药；车前草可入肾、小肠经，清热利尿通淋，为热淋之要药，与栀子一起共奏清热利湿通淋之功效，同为君药；功劳叶味苦性寒，可入大肠经，清热燥湿解毒，爵床清味微苦性寒，可入膀胱经，清热解毒利尿，萹蓄味苦性微寒，入膀胱经，清利下焦湿热而利尿通淋，三者共同发挥清热解毒、利尿通淋之功效，助君药行清热利尿而通淋，同为为臣药；生大黄苦寒入大肠经，具有泻下通便、导湿热外出之功，使邪热从大便而解，佐助君臣药清热利湿，为方中佐药。方中六药合用，标本兼顾，共同发挥清热利湿通淋之效，用于小便频数短赤，滴沥刺痛，频出未尽，或痛引腰腹，属下焦湿热者。
优选地，所述原料药的重量份数为：
栀子70～80份 车前草70～80份 功劳叶70～80份 爵床70～80
萹蓄70～80份 大黄20～30份。
最佳地，所述原料药的重量份数为：
栀子75份 车前草75份 功劳叶75份 爵床75份
萹蓄75份 大黄25份。
所述中药可以采用常规的制备工艺制成适合于临床使用的任何一种剂型，例如：汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等。例如，可以将所述原料药粉碎成细粉，灭菌后制成散剂冲服，也可以按照最传统的方式，将所述原料药用水煎熬，制成汤剂服用。当然，为了提高疗效、降低副作用，最好是将所述原料药通过先进的提取、精制工艺进行处理，并按照现代制剂方法制成适合患者服用的剂型。
本发明优选的制备方法是：
1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取2～3次，提取液浓缩成相对密度为1.1～1.2的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量达到50～70％，搅拌均匀后过夜醇沉，取醇沉后的上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用40～70％的乙醇回流提取2～3次，提取液浓缩成相对密度为1.3～1.4的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并，加入辅料制成适合临床使用的剂型。
采用该方法制得的中药疗效更好，副作用更少，而且服用剂量相对较少。
本发明最佳的制备方法是：
1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取3次，提取液浓缩成相对密度为1.15的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量达到60％，搅拌均匀后过夜醇沉，取醇沉后的上清液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用60％的乙醇回流提取2次，提取液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并，加入辅料制成适合临床使用的剂型。
采用该方法制得的中药疗效最好，副作用最少，起效速度最快。
本发明优选的剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂。所述的辅料可以是蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基纤维素、水、矫味剂、防腐剂等这些药物制剂中常规辅料的一种或多种的组合，具体选择哪一种或哪几种辅料应根据所需要制成的剂型来确定，这是本领域技术人员都能掌握的常规手段。
本发明疗效确切、副作用少，起效速度快，临床结果表明，治疗急性泌尿系统感染的总有效率达93.3％，显著高于左氧氟沙星对照组，能控制患者的发热症状，消除尿急、尿痛，使细菌尿转阴。
具体实施方式
以下通过具体实施例对本发明进行详细地说明。
实施例1
一种治疗急性泌尿系统感染的中药，由以下原料药制成：
栀子50g 车前草50g 功劳叶50g 爵床50g
萹蓄50g 大黄10g
制备方法是：以上五味，加水煎煮3次，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.35(60℃测)的稠膏，然后加入650g糖粉，搅拌制成软材，过18目筛网制粒，干燥后即为颗粒剂。
用法用量：开水冲服，每日3次，每次30g(相当于生药材11g)。
实施例2
一种治疗急性泌尿系统感染的中药，由以下原料药制成：
栀子50g 车前草50g 功劳叶50g 爵床50g
萹蓄50g 大黄25g
制备方法是：1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取3次，提取液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用50％的乙醇回流提取2次，提取液浓缩成相对密度为1.3的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并(80g)，加入淀粉120g、糊精30g，搅匀后干燥，粉粹，向粉末中加入0.5％硬脂酸镁，压片，包衣，即为片剂。
用法用量：口服，每日3次，每次5片(相当于生药材9g)。
实施例3
一种治疗急性泌尿系统感染的中药，由以下原料药制成：
栀子75g 车前草75g 功劳叶75g 爵床75g
萹蓄75g 大黄25g
制备方法是：1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取3次，提取液浓缩成相对密度为1.15的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量达到60％，搅拌均匀后过夜醇沉，取醇沉后的上清液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用60％的乙醇回流提取2次，提取液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并，加入淀粉100g，干燥，粉粹，用胶囊填充，即为胶囊剂。
用法用量：口服，每日3次，每次4粒(相当于生药材8g)。
实施例4
一种治疗急性泌尿系统感染的中药，由以下原料药制成：
栀子75g 车前草75g 功劳叶75g 爵床75g
萹蓄75g 大黄25g
制备方法是：1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取2次，提取液浓缩成相对密度为1.2的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量达到70％，搅拌均匀后过夜醇沉，取醇沉后的上清液浓缩成相对密度为1.3的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用40％的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成相对密度为1.4的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并，加入淀粉100g，干燥，粉粹，用胶囊填充，即为胶囊剂。
用法用量：口服，每日3次，每次4粒(相当于生药材8.2g)。
临床试验资料
1资料与方法
1.1一般资料门诊急性泌尿系统感染患者50例，随机分为两组。治疗组30例，男性19例，女性11例，年龄18～41岁，病程1～17d，平均7.5d。对照组30例，男性17例，女性13例；年龄17～46岁，病程1～15d，平均6.8d。两组一般资料差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法治疗组给予实施例3口服，每日3次，每次4粒。对照组给予左氧氟沙星200rag兑入5％葡萄糖注射液250ml静滴，每日2次。均以14d为1疗程，治疗结束后1周统计结果，1个月后回访复查1次。两组治疗期间不再使用其它药物。
1.3疗效标准痊愈：临床症状消失，细菌尿转阴，尿培养检查正常，停药1个月后无复发。有效：临床症状消失或明显减轻，细菌尿转阴，尿培养检查各项检查值较治疗前下降50％以上。无效：临床症状无改善，尿检较治疗前无改变或加重。
2结果
2.1两组临床疗效比较见表1。结果示治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
表1两组临床疗效比较(％)
| 组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 治疗组 | 30 | 15 | 13 | 2 | 93.3％Δ |
| 对照组 | 30 | 14 | 12 | 4 | 86.7％ |
与对照组比较，ΔP<0.05。
2.2两组临床症状改善及细菌清除率情况比较治疗组30例，发热症状全部恢复正常，尿急、尿痛症状消失或明显减轻27例(有效率90％)；细菌清除23例(有效率76.67％)，较治疗前下降50％6例，总有效率96.67％。对照组30例，发热症状消失或明显减轻l8例(有效率60％)，尿急、尿痛症状消失或明显减轻22例(有效率73.33％)；细菌清除19例(有效率63.33％)，较治疗前下降50％27例，总有效率90％。治疗组控制发热明显优于对照组(P<0.01)，消除尿急、尿痛症状亦优于对照组(P<0.05)；细菌清除方面两组疗效接近(P>0.05)。
2.3不良反应在临床治疗过程中，治疗组未发现毒副作用和不良反应出现；对照组有2例患者偶尔出现胃肠道反应，放慢滴液速度后缓解，未发现其它明显不良反应。
典型病例：
患者男，42岁，2014年7月1日初诊。诉尿频尿急1天，伴发热。尿色黄赤，热涩刺痛，心烦，纳差，精神不振，大便正常。查体：体温38.4℃。肾区叩击痛阳性。尿常规：白细胞(+++)，红细胞(++)。舌红，苔黄腻，脉滑数。证属热邪湿毒，蕴结下焦，膀胱气化失常所致。治以本发明实施例3，3次/d，4粒/次，早中晚分服，并嘱多饮水。连服7日后，症状减轻，精神好转。复查尿常规：白细胞(+)，红细胞3～5个/HP。继服7日后症状消失，尿检正常。
Claims (5)
1.一种治疗急性泌尿系统感染的中药，其特征在于由以下重量份数的原料药制成：
栀子50～100份 车前草50～100份 功劳叶50～100份 爵床50～100
萹蓄50～100份 大黄10～50份。
2.如权利要求1所述的治疗急性泌尿系统感染的中药，其特征在于由以下重量份数的原料药制成：
栀子70～80份 车前草70～80份 功劳叶70～80份 爵床70～80
萹蓄70～80份 大黄20～30份。
3.如权利要求1所述的治疗急性泌尿系统感染的中药，其特征在于由以下重量份数的原料药制成：
栀子75份 车前草75份 功劳叶75份 爵床75份
萹蓄75份 大黄25份。
4.一种制备权利要求1～3任何一项所述中药的方法，其特征在于包括以下步骤：
1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取2～3次，提取液浓缩成相对密度为1.1～1.2的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量达到50～70％，搅拌均匀后过夜醇沉，取醇沉后的上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用40～70％的乙醇回流提取2～3次，提取液浓缩成相对密度为1.3～1.4的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并，加入辅料制成适合临床使用的剂型。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1)将车前草、功劳叶、萹蓄加水煎煮提取3次，提取液浓缩成相对密度为1.15的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量达到60％，搅拌均匀后过夜醇沉，取醇沉后的上清液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
2)将栀子、爵床、大黄用60％的乙醇回流提取2次，提取液浓缩成相对密度为1.35的稠膏；
3)将步骤1)和步骤2)的稠膏合并，加入辅料制成适合临床使用的剂型。
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