CN106039279A - 一种治疗中风后遗症的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中风后遗症的中药及其制备方法，所述中药按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2‑10份、海带根18‑22份、红豆13‑18份、秋海棠23‑33份、牡丹皮8‑11份、水飞蓟10‑15份、决明子8‑13份、连翘5‑10份；将生姜武火炒制至微黄，放凉，研末，过筛，得细粉；将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，浸入乙醇溶液中浸泡，加热提取，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为浸膏；将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与滤渣加水浸泡，煎煮提取，过滤，浓缩为稠膏；将细粉、浸膏以及稠膏混合，制成颗粒剂，即得。本发明中药制剂配伍相宜，具有治疗与调理双层作用，对中风后遗症患者疾病的治疗有很好的疗效，而且具有配置简便、药源广、疗效快、治疗根本、成本低的优点，可广泛在临床上推广应用。

Description

一种治疗中风后遗症的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗中风后遗症的中药及其制备方法。

背景技术

随着现代医学的发展，中风（西医称脑血栓）急性发作危机生命的现象越来越少，然而相对的是患中风后遗症的人群越来越多，由于患者有肢体和语言障碍，基本生活不能自理，心理压力较大，常需要家人陪伴，给家人和社会带来很大的负担。中风后遗症主要有偏瘫、半侧肢体障碍、肢体麻木、偏盲、失语，或者交叉性瘫痪、交叉性感觉障碍、外眼肌麻痹、眼球震颤、构语困难、语言障碍、记忆力下降、口眼歪斜、吞咽苦难、呛食呛水、共济失调、头晕头痛等。

目前西医治疗上尚无特效方法，例如服用抗血小板聚集的阿司匹林肠溶片、改善脑血循环的银杏叶片、改善细胞代谢胞二磷胆碱片，但此类药物大多起效较缓慢，疗效亦不够十分理想。而中医素来讲究辨证施治、标本兼治，因此近年来我们利用多种中草药混合煎制而成的中药制剂治疗中风后遗症取得了明显效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切，副作用小的治疗中风后遗症的中药及其制备方法。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗中风后遗症的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2-10份、海带根18-22份、红豆13-18份、秋海棠23-33份、牡丹皮8-11份、水飞蓟10-15份、决明子8-13份、连翘5-10份。

作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下原料组成：生姜5-7份、海带根19-21份、红豆15-16份、秋海棠26-30份、牡丹皮9-10份、水飞蓟11-14份、决明子10-11份、连翘6-9份。

作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下原料组成：生姜6份、海带根20份、红豆16份、秋海棠28份、牡丹皮10份、水飞蓟13份、决明子11份、连翘8份。

所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4-6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取1-2h，温度25℃-32℃，压强0.7-0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18-1.19的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中浸泡1-2h后，以武火烧开，文火煎煮3-4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20-1.21的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。

所述的治疗中风后遗症的中药的服用方法：每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于50g生药量的剂量。15天为一个疗程，3-5个疗程见效。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明中药中，生姜解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒，海带根清热化痰、止咳平肝，红豆健脾止泻、利水消肿，秋海棠凉血止血、活血化瘀，牡丹皮清热凉血、活血化瘀，水飞蓟清热解毒、疏肝利胆，决明子清肝明目、润肠通便，连翘清热、解毒、散结、消肿，诸药协同作用，共奏理气消积、清热利湿、温补肝肾、活血化瘀的功效，对于中风后遗症的治疗具有疗效确切、副作用小、使用方便的优点，且本发明制备工艺简单，易于工业化生产。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗中风后遗症的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2份、海带根18份、红豆13份、秋海棠23份、牡丹皮8份、水飞蓟10份、决明子8份、连翘5份。

所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取1h，温度25℃，压强0.7MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6倍量的水中浸泡1h后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。

实施例2

一种治疗中风后遗症的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜5份、海带根19份、红豆15份、秋海棠26份、牡丹皮9份、水飞蓟11份、决明子10份、连翘6份。

所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取1h，温度25℃，压强0.7MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6倍量的水中浸泡1h后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。

实施例3

一种治疗中风后遗症的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜6份、海带根20份、红豆16份、秋海棠28份、牡丹皮10份、水飞蓟13份、决明子11份、连翘8份。

所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的5倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取1.5h，温度29℃，压强0.8MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的7倍量的水中浸泡1.5h后，以武火烧开，文火煎煮3.5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2.5h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1.5h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.21的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。

实施例4

一种治疗中风后遗症的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜7份、海带根21份、红豆16份、秋海棠30份、牡丹皮10份、水飞蓟14份、决明子11份、连翘9份。

所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2h，温度32℃，压强0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.19的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的8倍量的水中浸泡2h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.21的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。

实施例5

一种治疗中风后遗症的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜10份、海带根22份、红豆18份、秋海棠33份、牡丹皮11份、水飞蓟15份、决明子13份、连翘10份。

所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2h，温度32℃，压强0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.19的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的8倍量的水中浸泡2h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.21的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。

药物毒理学试验

1、急性毒性试验

以本发明实施例3制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药80g生药量，累积药物总量达240g生药/kg，相当于人临床用量的80倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量（LD₅₀）。结果表明：本发明中药无急性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例3制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为30、60、120g生药/kg/d，相当于临床剂量的10、20、40倍。灌胃给药24周后，本发明中药对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药无毒性反应，长期用药安全可靠。

临床资料

1、病例选择

选择确诊的中风后遗症400例临床观察，其中男203例，女性197例，年龄25-65岁，平均年龄39.4岁。将该400例患者随机分为治疗1-5组、对照1-3组共八组，每组50例，各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、诊断标准

按《内科学》第8版为中风后遗症的诊断标准。

3、治疗方法

治疗1-5组：分别服用本发明实施例1-5制备的颗粒剂，每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于50g生药量的剂量。15天为一个疗程。

对照1组：血塞通胶囊（云南维和药业股份有限公司）100mg，每次1片，每日3次，15天为1个疗程。

对照2组：服用的颗粒剂，仅含有生姜、海带根这两种组分，其余与实施例3完全相同。每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于50g生药量的剂量。15天为一个疗程。

对照3组：服用的颗粒剂，仅含有生姜这一种组分，其余与实施例3完全相同。每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于50g生药量的剂量。15天为一个疗程。

4、疗效评价标准

参照《中医病证诊断疗效标准》进行疗效评价。

治愈：症状消失，实验室检查多次正常；

好转：主要症状及有关实验室检查有改善；

未愈：症状及实验室检查无变化。

5、治疗结果

表1 各组的疗效比较

项目	病例数	治愈数	好转数	未愈数	治愈率	总有效率
							治疗1组	50	36	5	9	72%	82%
治疗2组	50	41	5	4	82%	92%
							治疗3组	50	46	3	1	92%	98%
治疗4组	50	44	4	2	88%	96%
							治疗5组	50	43	3	4	86%	92%
对照1组	50	14	6	30	28%	40%
							对照2组	50	4	5	41	8%	18%
对照3组	50	0	2	48	0%	4%

经过一个月的治疗后，各组的疗效如表1所示：治疗组的治愈率为72-92%，总有效率高达82%以上；与对照组相比，治疗组的治愈率和总有效率均远远优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明本发明中药中各组分有明显的协同增效作用。根据上述表格中数据可知，本发明中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势；同时，根据临床观察、常规化验及功能检测均未发现异常，且随访1年，结果统计，治疗组无复发，而对照1组14例治愈患者，复发7例，复发率50.0%，对照2组4例治愈患者，复发1例，复发率25.0%。

6、典型病例

病例1：曹某，女，58岁，诊断为“出血性脑中风后遗症”，并伴有言语和吞咽障碍，曾服用血塞通胶囊等药物治疗，无缓解。服用本发明实施例3制备的颗粒剂2个疗程后，主要症状及有关实验室检查有改善；继续服用3个疗程后，症状消失，实验室检查多次正常。随访1年，未复发。

病例2：程某，男，41岁，患有中度中风后遗症，并伴有严重的头疼、眩晕、失眠多梦、耳鸣眼花。服用本发明实施例3制备的颗粒剂2个疗程后，症状消失，实验室检查多次正常。随访1年，未复发。

病例3：孙某，女，28岁，车祸后经诊断为“缺血性脑中风”，心悸、多汗、步伐不稳，曾服用血塞通胶囊等药物治疗，无缓解。服用本发明实施例3制备的颗粒剂4个疗程后，症状消失，实验室检查多次正常。随访1年，未复发。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.一种治疗中风后遗症的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2-10份、海带根18-22份、红豆13-18份、秋海棠23-33份、牡丹皮8-11份、水飞蓟10-15份、决明子8-13份、连翘5-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗中风后遗症的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜5-7份、海带根19-21份、红豆15-16份、秋海棠26-30份、牡丹皮9-10份、水飞蓟11-14份、决明子10-11份、连翘6-9份。

3.根据权利要求1所述的治疗中风后遗症的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜6份、海带根20份、红豆16份、秋海棠28份、牡丹皮10份、水飞蓟13份、决明子11份、连翘8份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗中风后遗症的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；

（2）将海带根、红豆、秋海棠和水飞蓟洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4-6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取1-2h，温度25℃-32℃，压强0.7-0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18-1.19的浸膏，备用；

（3）将牡丹皮、决明子和连翘洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中浸泡1-2h后，以武火烧开，文火煎煮3-4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20-1.21的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的治疗中风后遗症的中药。