CN106029103A - 医药用或食品添加用的氧化镁颗粒 - Google Patents
医药用或食品添加用的氧化镁颗粒 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106029103A CN106029103A CN201480075960.2A CN201480075960A CN106029103A CN 106029103 A CN106029103 A CN 106029103A CN 201480075960 A CN201480075960 A CN 201480075960A CN 106029103 A CN106029103 A CN 106029103A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- magnesium oxide
- oxide particle
- tablet
- surface area
- specific surface
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims abstract description 11
- 235000013373 food additive Nutrition 0.000 title abstract description 5
- 239000002778 food additive Substances 0.000 title abstract description 5
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 234
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 claims abstract description 179
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 144
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 96
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 32
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 29
- 235000013305 food Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 8
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 5
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 abstract description 6
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 abstract description 5
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 54
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 21
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 13
- VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L magnesium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Mg+2] VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 12
- 239000000347 magnesium hydroxide Substances 0.000 description 12
- 229910001862 magnesium hydroxide Inorganic materials 0.000 description 12
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- -1 hydroxyl Propyl Chemical group 0.000 description 7
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 6
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 6
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 5
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 5
- 238000010304 firing Methods 0.000 description 5
- 229910052785 arsenic Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 4
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 4
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 4
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 description 4
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 3
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 3
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 3
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 3
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 3
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 3
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 3
- 229910052745 lead Inorganic materials 0.000 description 3
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 2
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000011088 calibration curve Methods 0.000 description 2
- 229940084030 carboxymethylcellulose calcium Drugs 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 239000003337 fertilizer Substances 0.000 description 2
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 2
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 2
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N iron(III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- YOBAEOGBNPPUQV-UHFFFAOYSA-N iron;trihydrate Chemical compound O.O.O.[Fe].[Fe] YOBAEOGBNPPUQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 2
- 239000012299 nitrogen atmosphere Substances 0.000 description 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 description 2
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 235000013599 spices Nutrition 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 2
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 description 2
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 2
- NOOLISFMXDJSKH-KXUCPTDWSA-N (-)-Menthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@H]1O NOOLISFMXDJSKH-KXUCPTDWSA-N 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M Acesulfame k Chemical compound [K+].CC1=CC(=O)[N-]S(=O)(=O)O1 WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 description 1
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 1
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical class [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BIVBRWYINDPWKA-VLQRKCJKSA-L Glycyrrhizinate dipotassium Chemical compound [K+].[K+].O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@H]1CC[C@]2(C)[C@H]3C(=O)C=C4[C@@H]5C[C@](C)(CC[C@@]5(CC[C@@]4(C)[C@]3(C)CC[C@H]2C1(C)C)C)C(O)=O)C([O-])=O)[C@@H]1O[C@H](C([O-])=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O BIVBRWYINDPWKA-VLQRKCJKSA-L 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N L-lysine Chemical compound NCCCC[C@H](N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical compound O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019502 Orange oil Nutrition 0.000 description 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 1
- 240000000111 Saccharum officinarum Species 0.000 description 1
- 235000007201 Saccharum officinarum Nutrition 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 244000061458 Solanum melongena Species 0.000 description 1
- HVUMOYIDDBPOLL-XWVZOOPGSA-N Sorbitan monostearate Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O HVUMOYIDDBPOLL-XWVZOOPGSA-N 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N Triethyl citrate Chemical compound CCOC(=O)CC(O)(C(=O)OCC)CC(=O)OCC DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZIALXKMBHWELGF-UHFFFAOYSA-N [Na].[Cu] Chemical compound [Na].[Cu] ZIALXKMBHWELGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000010358 acesulfame potassium Nutrition 0.000 description 1
- 229960004998 acesulfame potassium Drugs 0.000 description 1
- 239000000619 acesulfame-K Substances 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940069428 antacid Drugs 0.000 description 1
- 239000003159 antacid agent Substances 0.000 description 1
- 230000001458 anti-acid effect Effects 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RQNWIZPPADIBDY-UHFFFAOYSA-N arsenic atom Chemical compound [As] RQNWIZPPADIBDY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 1
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 1
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 1
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- AXCZMVOFGPJBDE-UHFFFAOYSA-L calcium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Ca+2] AXCZMVOFGPJBDE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000920 calcium hydroxide Substances 0.000 description 1
- 229910001861 calcium hydroxide Inorganic materials 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 1
- 229940105329 carboxymethylcellulose Drugs 0.000 description 1
- 238000005660 chlorination reaction Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000010642 eucalyptus oil Substances 0.000 description 1
- 229940044949 eucalyptus oil Drugs 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 description 1
- 235000011087 fumaric acid Nutrition 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001095 inductively coupled plasma mass spectrometry Methods 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 239000008141 laxative Substances 0.000 description 1
- 230000002475 laxative effect Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229940080286 lowsium Drugs 0.000 description 1
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 1
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- WVJKHCGMRZGIJH-UHFFFAOYSA-N methanetriamine Chemical compound NC(N)N WVJKHCGMRZGIJH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 229940029985 mineral supplement Drugs 0.000 description 1
- 235000020786 mineral supplement Nutrition 0.000 description 1
- 239000007932 molded tablet Substances 0.000 description 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 1
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 description 1
- 229910017604 nitric acid Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 1
- 239000010502 orange oil Substances 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- KJFMBFZCATUALV-UHFFFAOYSA-N phenolphthalein Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1C1(C=2C=CC(O)=CC=2)C2=CC=CC=C2C(=O)O1 KJFMBFZCATUALV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 239000011819 refractory material Substances 0.000 description 1
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 description 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 description 1
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 description 1
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 1
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000013535 sea water Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 229960002668 sodium chloride Drugs 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000001587 sorbitan monostearate Substances 0.000 description 1
- 235000011076 sorbitan monostearate Nutrition 0.000 description 1
- 229940035048 sorbitan monostearate Drugs 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 description 1
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 239000001117 sulphuric acid Substances 0.000 description 1
- 235000011149 sulphuric acid Nutrition 0.000 description 1
- 235000019572 sweet enhancing Nutrition 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001069 triethyl citrate Substances 0.000 description 1
- VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N triethyl citrate Natural products CCOC(=O)C(O)(C(=O)OCC)C(=O)OCC VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013769 triethyl citrate Nutrition 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
- A61K33/08—Oxides; Hydroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
- A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
- A23P10/20—Agglomerating; Granulating; Tabletting
- A23P10/22—Agglomeration or granulation with pulverisation of solid particles, e.g. in a free-falling curtain
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
- A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
- A23P10/20—Agglomerating; Granulating; Tabletting
- A23P10/28—Tabletting; Making food bars by compression of a dry powdered mixture
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1611—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C01—INORGANIC CHEMISTRY
- C01F—COMPOUNDS OF THE METALS BERYLLIUM, MAGNESIUM, ALUMINIUM, CALCIUM, STRONTIUM, BARIUM, RADIUM, THORIUM, OR OF THE RARE-EARTH METALS
- C01F5/00—Compounds of magnesium
- C01F5/02—Magnesia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C01—INORGANIC CHEMISTRY
- C01P—INDEXING SCHEME RELATING TO STRUCTURAL AND PHYSICAL ASPECTS OF SOLID INORGANIC COMPOUNDS
- C01P2006/00—Physical properties of inorganic compounds
- C01P2006/12—Surface area
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C01—INORGANIC CHEMISTRY
- C01P—INDEXING SCHEME RELATING TO STRUCTURAL AND PHYSICAL ASPECTS OF SOLID INORGANIC COMPOUNDS
- C01P2006/00—Physical properties of inorganic compounds
- C01P2006/80—Compositional purity
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Mycology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Geology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Compounds Of Alkaline-Earth Elements, Aluminum Or Rare-Earth Metals (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
本发明的课题在于,提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的氧化镁,具体而言,提供一种能够减少在压片时的压片问题及片剂的品质特性异常的氧化镁颗粒,以及提供一种能够减少压片问题及片剂的品质特性异常且重金属的混入量低而氧化镁的纯度高的氧化镁颗粒。本发明提供一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为7~50m2/g,并且CAA80/CAA40为2~7。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒。
背景技术
氧化镁片剂作为医药用缓泻剂及矿物质补充剂等被使用于多个方面(例如,专利文献1~3)。
一般而言,片剂是通过将原料压缩成型为片剂形状来制造。并且,将进行该压缩成型的工序称为压片工序。在压片工序中,连续而且高速地进行压缩操作。在这种条件下,应力及密度在片剂内部产生分散,从而内部结构决不会均匀,认为这种不均匀是引起压片问题及品质特性异常等的主要原因。
作为所述压片问题,有顶裂、腰裂、粘冲、粘连等。顶裂是在成型片剂后,从模圈中排出的过程或排出后,片剂以帽子状发生剥离的现象,腰裂是顶裂变得更加严重,沿着片剂侧面而非上表面以层状发生剥离的现象。粘冲是在压缩冲程中粉末附着于冲头(压缩棒)而使片剂表面以凹陷的方式发生损伤的现象,裂片也是基于同样的理由而使片剂表面略微发生损伤的现象。这些压片问题主要因原料的性质而产生。
另外,作为所述品质特性异常,可以举出即使在通常的使用状况下片剂也发生破裂、缺损或掉粉等的状态。这样的品质特性异常主要因片剂的强度(硬度)不足而产生。
在氧化镁片剂的制造中,尤其是在以纯度高的氧化镁为原料的情况下,也存在容易发生上述压片问题及品质特性异常的问题。
然而,在氧化镁的制造方法中,有对碳酸镁进行烧成的方法,以及在海水或氯化镁水溶液(卤水或咸水)中加入氢氧化钙而生成氢氧化镁并将其过滤、干燥后进行烧成的方法(专利文献4)。
对于上述对氢氧化镁进行烧成而制造的氧化镁,其性质及用途因其烧成温度的不同而不同。例如,以1500℃以上的高温对氢氧化镁进行烧成后的产物几乎没有活性,具有高温耐火性能,作为耐火材料被利用于碱性耐火砖及不定形耐火物的原料等。另外,以450~1300℃对氢氧化镁进行烧成而得到的氧化镁的活性比较大,作为镁氧水泥材料或者矿物质的供给源被利用于肥料、食品等的添加剂、抗酸剂及泻药等医药品的原料等。这种氧化镁是为了直接或间接地被人体摄取而作为肥料、食品等的添加剂、医药品原料,或者是为了接触人体而作为化妆品原料,因此希望重金属的混入量或含量较少而纯度较高。
由此,希望开发出一种能够适合用作医药用或食品添加用的、高纯度且能够减少在压片时的问题的氧化镁。
专利文献1:日本专利公开2003-146889号公报
专利文献2:WO2011/030659号单行本
专利文献3:日本专利公开2009-13113号公报
专利文献4:日本专利公开2001-275618号公报
发明内容
鉴于上述情况,本发明的主要课题在于,提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的氧化镁。具体而言,其课题在于,提供一种能够减少在压片时的压片问题及片剂的品质特性异常的氧化镁颗粒,以及提供一种能够减少压片问题及片剂的品质特性异常且重金属的混入量低而氧化镁的纯度高的氧化镁颗粒。
为了解决上述课题,本发明人们进行深入研究,得到如下新的见解,还反复进行研究,完成了本发明:通过使用BET比表面积为约7~约50m2/g且活性度(参见后述说明)为规定范围的氧化镁颗粒,出乎意料地还取得能够改善在压片时的片剂强度并且能够减少氧化镁片剂制造中的压片问题这样的本发明特有的显著优异的效果。
即,本发明涉及以下内容。
(1)一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为7~50m2/g,并且CAA80/CAA40为2~7。
(2)根据前述(1)所述的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为10~45m2/g,并且CAA80/CAA40为2.2~6。
(3)根据前述(1)或(2)所述的氧化镁颗粒,其中,堆密度为700~1000g/L。
(4)根据前述(1)~(3)中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,氧化镁的纯度(检测,Assay)为96%以上。
(5)根据前述(1)~(4)中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,粒径小于150μm的颗粒为整体的10重量%以下。
(6)根据前述(1)~(5)中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,所述氧化镁颗粒的重量中,Pb的含量为20ppm以下,As的含量为4ppm以下。
(7)一种前述(1)~(6)中的任一项所述的氧化镁颗粒的制造方法,包括:以重量比计,将中活性氧化镁:低活性氧化镁以10:90~80:20的比例混合的工序;对该混合物进行加压的工序;然后粉碎混合物的工序。
(8)一种氧化镁片剂的制造方法,其特征在于,对前述(1)~(6)中的任一项所述的氧化镁颗粒进行压片。
(9)一种氧化镁片剂,含有前述(1)~(6)中的任一项所述的氧化镁颗粒。
根据本发明的氧化镁颗粒,能够减少氧化镁片剂制造中的压片问题,能够减少因片剂的强度不足而引起的氧化镁片剂的品质特性异常。进一步地,本发明的氧化镁颗粒中的重金属的含量少而氧化镁的纯度高,因此根据本发明,能够提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的安全的氧化镁颗粒。
具体实施方式
本发明的一种方式涉及一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒。通过使用本发明的氧化镁颗粒,能够优选地改善制造片剂时的压片问题和/或在压片时的片剂强度。
首先,对本发明的氧化镁颗粒的物性进行说明。
此外,在本说明书中,有时也将氧化镁记为“MgO”。
本发明的所述氧化镁颗粒的BET比表面积通常为约7~约50m2/g,从改善片剂制造中的压片问题或改善片剂强度的观点来看,优选为约10~约45m2/g,更优选为约12~约40m2/g。
另外,本发明的所述氧化镁颗粒的CAA80/CAA40通常为约2~约7,从改善片剂制造中的压片问题和/或改善片剂强度的观点来看,优选为约2.2~约6,更优选为约2.4~约5。
在本发明中,“CAA”是表示氧化镁的活性度的指标,通过柠檬酸与规定量的氧化镁发生反应所需要的时间来表示。另外,CAA80表示在柠檬酸中添加规定量的氧化镁之后,直到添加总量的80摩尔%的氧化镁发生反应为止所需要的时间,同样地,CAA40表示在柠檬酸中添加规定量的氧化镁之后,直到添加总量的40摩尔%的氧化镁发生反应为止所需要的时间。关于具体的测定方法,可以参考后述的实施例的记载。
另外,“CAA80/CAA40”表示CAA80与CAA40之比。
此外,关于CAA,在日本专利公开平7-187662号中记载有以同样的方法测定氧化镁的活性。
在本发明的一种方式中,所述氧化镁颗粒的BET比表面积为约7~约50m2/g,并且CAA80/CAA40为约2~约7。从改善片剂制造中的压片问题和/或改善片剂强度的观点来看,优选地,BET比表面积为约10~约45m2/g,并且CAA80/CAA40为约2.2~约6,更优选地,BET比表面积为约12~约40m2/g,并且CAA80/CAA40为约2.4~约5。
另外,在本发明的另一种方式中,对于所述氧化镁颗粒的堆密度,只要压片问题或片剂强度被改善,则并不特别限定,优选为约700~约1000g/L,更优选为约750~约990g/L。
此外,在本发明中,所述“堆密度”是在日本药典中规定的堆密度。
在本发明的一种优选方式中,所述氧化镁颗粒的BET比表面积为约7~约50m2/g,CAA80/CAA40为约2~约7,并且堆密度为约700~约1000g/L。
进一步地,在本发明的一种方式中,关于所述氧化镁颗粒的粒径,只要压片问题或片剂强度被改善,则并不特别限定,粒径小于150μm的颗粒通常为整体的约10重量%以下,优选为约9重量%以下,更优选为约8重量%以下。
另外,氧化镁颗粒的平均粒径并不特别限定,例如,通常为约150~约425μm,从改善压片问题或片剂强度的观点来看,优选为约180~约400μm,更优选为约200~约380μm。此外,关于氧化镁颗粒的粒径的测定方法,只要是通常在本领域中使用的方法,则无论使用哪种方法均可。无论是通过哪种测定方法得到的值,只要落入上述范围,则在本发明的技术范围内。
在本发明的另一种方式中,从用于医药用或食品添加用的观点来看,所述氧化镁颗粒的纯度(检测)优选为约96%以上,更优选为约96.5%以上,特别优选为97%以上。
此外,在本发明中,氧化镁颗粒的纯度(检测)是依照美国药典(USP)确定出的值。具体而言,通过如下方式求得:量取0.5g的以800℃进行烧成而成为恒量的氧化镁,加入30mL的1N硫酸使其溶解,利用1N氢氧化钠对该溶液进行滴定。
另外,在本发明的一种优选方式中,关于所述氧化镁颗粒,在氧化镁颗粒的总重量中,铅(Pb)的含量为约20ppm以下且砷(As)的含量为约4ppm以下,更优选地,Pb的含量为约10ppm以下且As的含量为约3ppm以下。只要是这种氧化镁颗粒,则能够安全地用作医药用或食品添加用。
接着,对本发明的所述氧化镁颗粒的制造方法进行说明。
在本发明的所述氧化镁颗粒的制造中使用的氧化镁可以依照公知方法、本身公知的方法或者基于这些方法的方法来制造。
在本发明的一种方式中,所述氧化镁通过对氢氧化镁进行烧成来制造。此外,在本发明中使用的氢氧化镁的制造方法以往已被充分地确定,从而在本发明中也可以依照这种制造方法。另外,关于氢氧化镁,也可以使用市售品。
在本发明的一种方式中,对所述氢氧化镁进行烧成来制造氧化镁时,优选通过使氢氧化镁的烧成温度变化来制造活性度不同的氧化镁。
在此,在本发明中,将以烧成温度约1000℃~约2000℃对氢氧化镁进行烧成而得到的氧化镁称为“低活性氧化镁”,将以烧成温度约450℃~约900℃进行烧成而得到的氧化镁称为“中活性氧化镁”。另外,烧成时间并不特别限定,例如,通常为约30分钟~约5小时,优选为约1小时~约3小时。
所述低活性氧化镁的BET比表面积优选为约0.05~约15m2/g,更优选为约0.1~约10m2/g。另外,所述低活性氧化镁的CAA80优选为约550~约850秒,更优选为约600~约800秒,CAA40优选为约250~约550秒,更优选为约300~约500秒。
所述中活性氧化镁的BET比表面积优选为约20~约80m2/g,更优选为约25~约75m2/g。另外,所述中活性氧化镁的CAA80优选为约100~约300秒,更优选为约100~约250秒,CAA40优选为约50~约100秒,更优选为约60~约95秒。
在本发明中,BET比表面积的测定方法只要为通常在本领域中使用的方法,则并不特别限定。无论是通过哪种测定方法得到的值,只要落入上述范围,则在本发明的技术范围内。关于BET比表面积的测定方法,具体而言,例如可以利用BET比表面积测定装置并通过氮气吸附法,对作为前处理而在氮气气氛下进行了加热处理的测定试样(氧化镁颗粒)进行测定。前处理例如可以在氮气气氛下以约130℃进行约30分钟。在进行前处理时使用的装置以及BET比表面积测定装置并不特别限定,可以使用通常在本领域中使用的哪种装置均可。
在本发明的一种优选方式中,优选地,所述氧化镁颗粒通过混合所述低活性氧化镁与所述中活性氧化镁并施加压力后进行粉碎来制造。在本方式中,低活性氧化镁与中活性氧化镁的混合比例并不特别限定,从使所得到的氧化镁颗粒的物性成为期望值的观点来看,通常以重量%计优选为中活性氧化镁:低活性氧化镁=10:90~80:20的范围。另外,上述混合比例可以适当选择,以使得到的氧化镁颗粒成为所期望的物性。如果提高低活性氧化镁的比例,则堆密度和纯度会提高,但BET比表面积和片剂强度会降低。
在所述氧化镁颗粒的制造中,对低活性氧化镁与中活性氧化镁的混合物进行加压时的条件并不特别限定,通常为约5~约35MPa,从得到具有所期望的物性的氧化镁颗粒的观点来看,优选为约8~约30MPa,更优选为约10~约25MPa。另外,在进行加压时使用的装置并不特别限定,例如可以使用辊压机等。
另外,加压后的粉碎工序中的粉碎方法并不特别限定,例如可以使用造粒机来进行粉碎。作为所述造粒机,并不特别限定,例如可以举出辊压造粒机。粉碎方法具体而言可以是使用纵向安装有三级辊的辊压造粒机,使加压的氧化镁在旋转的辊的间隙中通过以使其粉碎的方法。
本发明的权利范围还包括含有所述氧化镁颗粒的氧化镁片剂。片剂的制造方法以往已被充分地确定,因此在本发明中,片剂的制造也可以依照这些方法。具体而言,例如,本发明的氧化镁片剂可以通过组合所述氧化镁颗粒、粘合剂以及崩解剂等来制造。通过使用本发明的所述氧化镁颗粒,减少了压片时的顶裂、腰裂、粘冲、粘连等压片问题的发生。
作为所述粘合剂,并不特别限定,例如可以举出羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、结晶纤维素或淀粉(例如玉米淀粉)等。另外,作为所述崩解剂,并不特别限定,例如可以举出羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙或羧基淀粉钠等。所述粘合剂的配合量并不特别限定,例如,在片剂中可以为约1~约10重量%,优选为约1~约8重量%。另外,所述崩解剂的配合量并不特别限定,例如,在片剂中可以为约1~约10重量%,优选为约1~约5重量%。
另外,所述片剂可以进一步含有赋形剂、润滑剂等。作为所述赋形剂,并不特别限定,例如可以举出乳糖、白糖、甘露醇、玉米淀粉或结晶纤维素等。另外,作为所述润滑剂,并不特别限定,例如可以举出蔗糖脂肪酸酯、聚乙二醇、滑石、硬脂酸或硬脂酸盐(Na、Mg或Ca盐)等。
进一步地,所述片剂根据期望可以含有增塑剂、涂层剂、抗凝剂、增溶剂、增甜剂、酸味剂、矫味剂、pH调节剂、溶解助剂、着色剂或香料等一种以上的添加剂。作为所述增塑剂,例如可以举出柠檬酸三乙酯、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇等。作为所述涂层剂,例如可以举出乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等。作为所述抗凝剂,例如可以举出滑石、硬脂酸钙等。作为所述增溶剂,例如可以举出蔗糖脂肪酸酯、山梨醇酐单硬脂酸酯、月桂基硫酸钠等。作为所述增甜剂,例如可以举出阿斯巴甜、糖精、甘草酸二钾、甜叶菊等。作为所述酸味剂(有机酸),例如可以举出柠檬酸、苹果酸、抗坏血酸、富马酸等。作为所述矫味剂,例如可以举出l-薄荷醇、氯化钠、安赛蜜、三氯蔗糖等。作为所述pH调节剂,例如可以举出柠檬酸盐、磷酸盐、碳酸盐、乙酸盐等。作为所述溶解助剂,例如可以举出环糊精、精氨酸、赖氨酸、三氨基甲烷等。作为所述着色剂,例如可以举出黄色三氧化二铁、三氧化二铁、叶绿素铜钠盐等。作为所述香料,例如可以举出橙油、柠檬油、薄荷油、桉树油等。
从提高质量特性的观点来看,本发明的所述片剂的强度优选为约60N~约200N。
另外,在本发明的一种优选方式中,所述片剂优选为口腔崩解片。在本方式中,所述片剂在口腔内的崩解时限并不特别限定,例如,通常为约1~约60秒,优选为约5~45秒,更优选为约5~20秒。
实施例
下面,举出实验例、实施例来对本发明进行进一步具体说明,但本发明并非由这些实施例所限定,在本发明的技术思想内,由本领域具有通常知识的人员能够进行多种变形。
<CAA的测定方法>
(1)将100mL的0.4N柠檬酸调整为30℃。
(2)在前述(1)的柠檬酸中添加1滴酚酞溶液。
(3)在前述(2)的溶液中添加氧化镁颗粒后(※),通过以550rpm旋转磁力搅拌子来搅拌溶液。
(4)在开始搅拌后,对测定溶液的颜色从无色变化成紫红色为止所需要的时间进行测定,将该时间(秒)作为CAA值。
※在测定CAA40时,添加0.05摩尔的上述氧化镁颗粒来进行测定。当0.02摩尔的氧化镁颗粒(整体的40%)发生反应时,测定液的颜色从无色变化成紫红色。另外,在测定CAA80时,将上述氧化镁颗粒的添加量设为0.025摩尔来进行测定。
<纯度的测定方法>
氧化镁颗粒的纯度依照美国药典(United States Pharmacopeia,USP)来进行测定。
<堆密度的测定方法>
依照日本药典的堆密度的测定方法的第一种方法进行测定。
<Pb及As含量的测定方法>
通过ICP-MS法进行测定。具体而言,使试样(氧化镁颗粒)溶解于7N硝酸,用纯水稀释该试样溶液后,使用SPQ-9000型同轴雾化器(Seiko Instruments Inc.制)进行测定。另行使用Pb及As的标准试样制作检量线,通过检量线法计算出氧化镁颗粒中的Pb及As的含量。
<压片方法及片剂强度的测定方法>
(1)利用压片机(HATA:HT-AP18SS-II型750号),对添加有4~10重量%的粘合剂的氧化镁颗粒300mg施加5MPa的压力,成型出厚度4mm的压片。关于粘合剂,使用淀粉。
(2)使用片剂破坏强度测定器(富山产业:TH303MP),对成型出的压片的片剂强度进行测定。
<参考例1>中活性氧化镁的制造
利用电炉,以900℃对氢氧化镁(神岛化学工业公司制,等级名:#200)烧成2小时而制造出中活性氧化镁。这样得到的中活性氧化镁的BET比表面积为51m2/g。
<参考例2>低活性氧化镁的制造
利用电炉,以1100℃对氢氧化镁(神岛化学工业公司制,等级名:#200)烧成2小时而制造出低活性氧化镁。这样得到的低活性氧化镁的BET比表面积为3m2/g。
<实施例1>
使用FREUND TURBO制的水平辊压机,对使在参考例1中制造出的BET比表面积为51m2/g的中活性氧化镁(以下称为中活性MgO)与在参考例2中制造出的BET比表面积为3m2/g的低活性氧化镁(以下称为低活性MgO)的比例为中活性MgO:低活性MgO=80:20(重量%)而混合成的混合物施加10MPa辊压力。之后,使用造粒机(日本Granulator公司制,型号:GRN1031)进行粉碎。
粉碎后,利用振动筛(20目及60目)进行筛分,去除超过20目和小于60目的颗粒,制备出氧化镁颗粒。
<实施例2>
除了将中活性MgO与低活性MgO的混合比设为60:40(重量%)之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
<实施例3>
除了将中活性MgO与低活性MgO的混合比设为40:60(重量%)之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
<实施例4>
除了将中活性MgO与低活性MgO的混合比设为20:80(重量%)之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
<实施例5>
除了将中活性MgO与低活性MgO的混合比设为10:90(重量%)之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
<比较例1>
除了仅使用中活性MgO之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
<比较例2>
除了仅使用低活性MgO之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
<比较例3>
除了使用BET比表面积为22m2/g的氧化镁之外,与实施例1同样地制备出氧化镁颗粒。
将氧化镁颗粒的物性、片剂强度以及有无压片问题示于表1。
作为本发明实施品的实施例1~4的氧化镁颗粒不存在压片时的粘冲及顶裂等问题,所得到的片剂的强度也足够。
产业上的可利用性
根据本发明的氧化镁颗粒,能够减少氧化镁片剂的制造中的压片问题,能够减少因片剂的强度不足而引起的氧化镁片剂的品质特性异常,因此能够显著提高氧化镁片剂的制造效率。进一步地,本发明的氧化镁颗粒中的重金属的含量少而氧化镁的纯度高,因此根据本发明,能够提供一种能够适合用作医药用或食品添加用的安全的氧化镁颗粒。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为7~50m2/g,并且CAA80/CAA40为2~7。
2.根据权利要求1所述的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为10~45m2/g,并且CAA80/CAA40为2.2~6。
3.根据权利要求1或2所述的氧化镁颗粒,其中,堆密度为700~1000g/L。
4.根据权利要求1~3中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,氧化镁颗粒的检测纯度为96%以上。
5.根据权利要求1~4中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,粒径小于150μm的颗粒为整体的10重量%以下。
6.根据权利要求1~5中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,所述氧化镁颗粒的重量中,Pb的含量为20ppm以下,As的含量为4ppm以下。
7.根据权利要求1~6中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,所述氧化镁颗粒为低活性氧化镁与中活性氧化镁的混合物。
8.根据权利要求7所述的氧化镁颗粒,其中,所述氧化镁颗粒是通过混合低活性氧化镁与中活性氧化镁并施加压力后进行粉碎来制造。
9.根据权利要求7或8所述的氧化镁颗粒,其中,低活性氧化镁的BET比表面积为0.05~15m2/g,中活性氧化镁的BET比表面积为20~80m2/g。
10.根据权利要求7~9中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,低活性氧化镁的CAA80为550~850秒,CAA40为250~550秒,中活性氧化镁的CAA80为100~300秒,CAA40为50~100秒。
11.根据权利要求7~10中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,低活性氧化镁与中活性氧化镁的混合比例以重量%计为中活性氧化镁:低活性氧化镁=10:90~80:20。
12.一种权利要求1~11中的任一项所述的氧化镁颗粒的制造方法,包括:以重量比计,将中活性氧化镁:低活性氧化镁以10:90~80:20的比例混合的工序;对该混合物进行加压的工序;然后粉碎混合物的工序。
13.一种氧化镁片剂的制造方法,其特征在于,对权利要求1~11中的任一项所述的氧化镁颗粒进行压片。
14.一种氧化镁片剂,含有权利要求1~11中的任一项所述的氧化镁颗粒。
Claims (9)
1.一种医药用或食品添加用的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为7~50m2/g,并且CAA80/CAA40为2~7。
2.根据权利要求1所述的氧化镁颗粒,其中,BET比表面积为10~45m2/g,并且CAA80/CAA40为2.2~6。
3.根据权利要求1或2所述的氧化镁颗粒,其中,堆密度为700~1000g/L。
4.根据权利要求1~3中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,氧化镁颗粒的检测纯度为96%以上。
5.根据权利要求1~4中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,粒径小于150μm的颗粒为整体的10重量%以下。
6.根据权利要求1~5中的任一项所述的氧化镁颗粒,其中,所述氧化镁颗粒的重量中,Pb的含量为20ppm以下,As的含量为4ppm以下。
7.一种权利要求1~6中的任一项所述的氧化镁颗粒的制造方法,包括:以重量比计,将中活性氧化镁:低活性氧化镁以10:90~80:20的比例混合的工序;对该混合物进行加压的工序;然后粉碎混合物的工序。
8.一种氧化镁片剂的制造方法,其特征在于,对权利要求1~6中的任一项所述的氧化镁颗粒进行压片。
9.一种氧化镁片剂,含有权利要求1~6中的任一项所述的氧化镁颗粒。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/JP2014/054516 WO2015128940A1 (ja) | 2014-02-25 | 2014-02-25 | 医薬用又は食品添加用酸化マグネシウム顆粒 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN106029103A true CN106029103A (zh) | 2016-10-12 |
CN106029103B CN106029103B (zh) | 2021-12-31 |
Family
ID=54008312
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201480075960.2A Active CN106029103B (zh) | 2014-02-25 | 2014-02-25 | 医药用或食品添加用的氧化镁颗粒 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10004763B2 (zh) |
EP (1) | EP3111957B1 (zh) |
JP (1) | JP6343338B2 (zh) |
CN (1) | CN106029103B (zh) |
CA (1) | CA2938003C (zh) |
MX (1) | MX368918B (zh) |
WO (1) | WO2015128940A1 (zh) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2018030225A1 (ja) * | 2016-08-09 | 2018-02-15 | 神島化学工業株式会社 | 酸化マグネシウム顆粒 |
CN107927883A (zh) * | 2018-01-05 | 2018-04-20 | 长沙兴嘉生物工程股份有限公司 | 一种微量营养素补充剂颗粒的制备方法及制备装置 |
FR3092993B1 (fr) * | 2019-02-21 | 2021-05-21 | Timab Magnesium | Supplément à base de magnésium pour volailles |
US11865139B2 (en) * | 2020-11-12 | 2024-01-09 | Thermolife International, Llc | Method of treating migraines and headaches |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4443425A (en) * | 1981-12-09 | 1984-04-17 | Calgon Corporation | Magnesium oxide composition for coating silicon steel |
JP2003033159A (ja) * | 2001-07-24 | 2003-02-04 | Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd | 食品添加用酸化マグネシウム粉末 |
CN102515576A (zh) * | 2011-12-05 | 2012-06-27 | 苏州达普生物技术有限公司 | 磷酸镁水泥用氧化镁及其制备方法和磷酸镁水泥 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2665451B2 (ja) | 1993-12-28 | 1997-10-22 | タテホ化学工業株式会社 | アルカリ土類金属酸化物の製造方法 |
JP4192282B2 (ja) | 1997-12-01 | 2008-12-10 | Jfeスチール株式会社 | 焼鈍分離剤用MgOの製造方法 |
JP4192283B2 (ja) | 1997-12-24 | 2008-12-10 | Jfeスチール株式会社 | 方向性電磁鋼板の製造方法 |
JP2001048792A (ja) | 1998-11-26 | 2001-02-20 | Fujix Kk | 瀉下剤 |
JP3939102B2 (ja) | 2001-03-05 | 2007-07-04 | 宇部マテリアルズ株式会社 | 低Pb酸化マグネシウムからなる食品添加剤 |
JP4015485B2 (ja) | 2001-08-27 | 2007-11-28 | 協和化学工業株式会社 | 制酸・緩下用錠剤 |
CN1262278C (zh) | 2001-08-27 | 2006-07-05 | 协和化学工业株式会社 | 抗酸·缓泻用片剂 |
JP4833567B2 (ja) * | 2005-03-14 | 2011-12-07 | 協和発酵バイオ株式会社 | 酸化マグネシウム粒子 |
JP5160156B2 (ja) | 2007-07-05 | 2013-03-13 | 株式会社オオツカ | 栄養機能食品錠剤 |
JP4714929B2 (ja) * | 2008-02-29 | 2011-07-06 | 富田製薬株式会社 | 酸に不安定な薬剤用安定化剤 |
EP2422771A4 (en) * | 2009-04-22 | 2014-02-19 | Kyowa Chem Ind Co Ltd | TABLET AND PILONS FOR THIS |
BR112012005163A2 (pt) | 2009-09-08 | 2016-05-03 | Kyowa Chem Ind Co Ltd | comprimido antiácido e laxante compreendendo partículas de óxido de magnésio, processo para produzir um comprimido antiácido e laxante, e, uso do comprimido |
JP5415215B2 (ja) | 2009-10-02 | 2014-02-12 | タテホ化学工業株式会社 | 分散性に優れる酸化マグネシウム粉末及びその製造方法 |
-
2014
- 2014-02-25 JP JP2016504889A patent/JP6343338B2/ja active Active
- 2014-02-25 US US15/118,950 patent/US10004763B2/en active Active
- 2014-02-25 MX MX2016010918A patent/MX368918B/es active IP Right Grant
- 2014-02-25 EP EP14883684.4A patent/EP3111957B1/en active Active
- 2014-02-25 CA CA2938003A patent/CA2938003C/en active Active
- 2014-02-25 CN CN201480075960.2A patent/CN106029103B/zh active Active
- 2014-02-25 WO PCT/JP2014/054516 patent/WO2015128940A1/ja active Application Filing
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4443425A (en) * | 1981-12-09 | 1984-04-17 | Calgon Corporation | Magnesium oxide composition for coating silicon steel |
JP2003033159A (ja) * | 2001-07-24 | 2003-02-04 | Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd | 食品添加用酸化マグネシウム粉末 |
CN102515576A (zh) * | 2011-12-05 | 2012-06-27 | 苏州达普生物技术有限公司 | 磷酸镁水泥用氧化镁及其制备方法和磷酸镁水泥 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
古国榜: "《大学化学教程》", 31 July 2004, 化学工业出版社 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
MX2016010918A (es) | 2016-11-14 |
CA2938003A1 (en) | 2015-09-03 |
CN106029103B (zh) | 2021-12-31 |
EP3111957A4 (en) | 2017-10-25 |
WO2015128940A1 (ja) | 2015-09-03 |
EP3111957B1 (en) | 2018-11-21 |
US10004763B2 (en) | 2018-06-26 |
MX368918B (es) | 2019-10-21 |
JPWO2015128940A1 (ja) | 2017-03-30 |
US20170042935A1 (en) | 2017-02-16 |
CA2938003C (en) | 2019-01-08 |
EP3111957A1 (en) | 2017-01-04 |
JP6343338B2 (ja) | 2018-06-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2410154T3 (es) | Metasilicatos de calcio y métodos para fabricarlos | |
TWI556823B (zh) | 含阿卡波糖之口崩解錠 | |
CN106029103A (zh) | 医药用或食品添加用的氧化镁颗粒 | |
WO2000078292A1 (fr) | Preparations solides a desintegration rapide | |
JP5342028B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
JP6220485B2 (ja) | コロイドビスマスペクチンを含有する分散製剤及びその製造方法 | |
CA2645629C (en) | Orodispersible domperidone tablets | |
CN103655497B (zh) | 一种孟鲁司特钠口腔崩解片及其制备方法 | |
JP5344289B2 (ja) | 漢方エキス含有錠剤組成物 | |
WO2007018057A1 (ja) | 口腔内速崩壊錠およびその製造法 | |
CA2934832A1 (en) | Solid preparations containing tofogliflozin and process of producing the same | |
CN108261399A (zh) | 奥氮平口腔崩解片及其制备方法 | |
JP2012041293A (ja) | 乳酸菌又はその抽出成分を含有する口腔内崩壊錠 | |
CN101703448A (zh) | 一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 | |
WO2017047586A1 (ja) | 錠剤 | |
JP4774739B2 (ja) | 漢方エキス含有錠剤組成物およびその製造方法 | |
JP2007332074A (ja) | 口腔内速崩壊錠およびその製造方法 | |
CN108926541A (zh) | 齐拉西酮口崩片及其制备方法 | |
JP2016098190A (ja) | テルミサルタンを含む経口医薬組成物 | |
JP2024068665A (ja) | 新規な酢酸亜鉛二水和物及びその製造方法 | |
CN103191076B (zh) | 一种厄贝沙坦片剂的制备方法 | |
JP2006083141A (ja) | 速崩壊性固形製剤 | |
CN103349649A (zh) | 枸橼酸他莫昔芬分散片 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |