CN101703448A - 一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 - Google Patents
一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101703448A CN101703448A CN200910230001A CN200910230001A CN101703448A CN 101703448 A CN101703448 A CN 101703448A CN 200910230001 A CN200910230001 A CN 200910230001A CN 200910230001 A CN200910230001 A CN 200910230001A CN 101703448 A CN101703448 A CN 101703448A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- cefuroxime axetil
- dispersible tablets
- grams
- direct compression
- compression process
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺,其特征在于是由如下的原料和辅料过40目筛,然后于混合桶中混合30分钟,混合后的粉料用高速旋转压片机直接压片而成,以头孢呋辛酯规格为125mg计,生产1000片分散片的原料和辅料组成为:头孢呋辛酯125g,硬脂酸4~10g,微晶纤维素210~250g,交联羧甲基纤维素钠28~35g,二氧化硅2~4g和十二烷基硫酸钠2~4g。本发明提高了头孢呋辛酯分散片的溶出度,溶出度45分钟时达到99.5%,提高了该药品的生物利用度和疗效。采用直接压片工艺,简化了生产工序,缩短了生产周期,节约了能源。
Description
技术领域
本发明涉及头孢呋辛酯分散片的生产工艺。
背景技术
头孢呋辛酯(cefuroxime axetil,CXM A)作为第二代头孢菌素,具有广谱抗菌性,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有活性。它是头孢呋辛的前体药物,口服后迅速被胃肠道黏膜细胞中的非特异性酯酶水解释放出头孢呋辛而发挥药效。CXM A是亲脂性药物,水溶性差,难于吸收,生物利用度低,溶解速率是药物吸收的限制因素。给药后,在消化道内溶解和吸收较差,造成生物利用度和疗效降低。
现头孢呋辛酯分散片多采用制湿颗粒的工艺,头孢呋辛酯原料与辅料混合制成颗粒,在溶出时,首先片剂要崩解为小颗粒,然后小颗粒再崩解出头孢呋辛酯原料,原料进一步溶解,因而湿法制粒所生产的头孢呋辛酯分散片溶出时间长,导致在规定的时间(45分钟)内溶出度偏低。同时,湿法制粒需要加入粘合剂制成颗粒,颗粒需要干燥,干燥消耗蒸汽,而且制粒又多出一道工序,造成人力、物力的浪费。
现有头孢呋辛酯分散片的生产工艺为湿法制粒、压片,但该工艺能耗、生产成本高,溶出度偏低,质量标准要求45分钟溶出度大于75%,实际湿法制粒工艺生产的头孢呋辛酯分散片45分钟溶出度在80~85%之间。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺,简化生产工序,缩短生产周期,节约能源,提高头孢呋辛酯分散片的溶出度。
本发明一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺,其特征在于是由如下的原料和辅料过40目筛,然后于混合桶中混合30分钟,混合后的粉料用高速旋转压片机直接压片而成,以头孢呋辛酯规格为125mg计,生产1000片分散片的原料和辅料组成为:
头孢呋辛酯125g,硬脂酸4~10g,微晶纤维素210~250g,交联羧甲基纤维素钠28~35g,二氧化硅2~4g和十二烷基硫酸钠2~4g。
上述组成中,交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,微晶纤维素为填充剂,二氧化硅(微粉硅胶)为助流剂,十二烷基硫酸钠为增溶剂,硬脂酸为润滑剂。
本发明的优点:
1、提高了头孢呋辛酯分散片的溶出度。头孢呋辛酯分散片的溶出度45分钟时达到99.5%,提高了该药品的生物利用度和疗效。
2、采用直接压片工艺,简化了生产工序,缩短了生产周期,节约了能源。
具体实施方式
实施例1:
头孢呋辛酯分散片(规格125mg)1000片的生产组成为:
头孢呋辛酯 125g 硬脂酸 4g
微晶纤维素(PH-102台湾明台化工股份有限公司) 210g
交联羧甲基纤维素钠(SD-711 德国BASF) 28g
二氧化硅(微粉硅胶) 2g 十二烷基硫酸钠 2g
将上述原辅料过40目筛,然后于混合桶中混合30分钟,混合后的粉料用高速旋转压片机压片。压制好的药片取样化验。
头孢呋辛酯分散片的溶出度45分钟时达到99.5%。
实施例2:
头孢呋辛酯分散片(规格125mg)1000片的生产组成为:
头孢呋辛酯 125g 硬脂酸 8g
微晶纤维素(PH-102台湾明台化工股份有限公司) 230g
交联羧甲基纤维素钠(SD-711德国BASF) 35g
二氧化硅(微粉硅胶) 3g 十二烷基硫酸钠 4g
将上述原辅料过40目筛,然后于混合桶中混合30分钟,混合后的粉料用高速旋转压片机压片。压制好的药片取样化验。
头孢呋辛酯分散片的溶出度45分钟时达到99.5%。
实施例3:
头孢呋辛酯分散片(规格125mg)1000片的生产组成为:
头孢呋辛酯 125g 硬脂酸 10g
微晶纤维素(PH-102台湾明台化工股份有限公司) 250g
交联羧甲基纤维素钠(SD-711德国BASF) 30g
二氧化硅(微粉硅胶) 4g 十二烷基硫酸钠 3g
将上述原辅料过40目筛,然后于混合桶中混合30分钟,混合后的粉料用高速旋转压片机压片。压制好的药片取样化验。
头孢呋辛酯分散片的溶出度45分钟时达到99.5%。
Claims (1)
1.一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺,其特征在于是由如下的原料和辅料过40目筛,然后于混合桶中混合30分钟,混合后的粉料用高速旋转压片机直接压片而成,以头孢呋辛酯规格为125mg计,生产1000片分散片的原料和辅料组成为:
头孢呋辛酯125g,硬脂酸4~10g,微晶纤维素210~250g,交联羧甲基纤维素钠28~35g,二氧化硅2~4g和十二烷基硫酸钠2~4g。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN200910230001A CN101703448A (zh) | 2009-11-04 | 2009-11-04 | 一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN200910230001A CN101703448A (zh) | 2009-11-04 | 2009-11-04 | 一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN101703448A true CN101703448A (zh) | 2010-05-12 |
Family
ID=42373747
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN200910230001A Pending CN101703448A (zh) | 2009-11-04 | 2009-11-04 | 一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN101703448A (zh) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102228448A (zh) * | 2011-06-23 | 2011-11-02 | 深圳致君制药有限公司 | 头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法 |
CN102488668A (zh) * | 2011-12-29 | 2012-06-13 | 山东淄博新达制药有限公司 | 头孢呋辛酯分散片剂及其制备方法 |
CN102697747A (zh) * | 2012-06-13 | 2012-10-03 | 广州南新制药有限公司 | 一种头孢呋辛酯的分散片 |
CN106798732A (zh) * | 2016-07-19 | 2017-06-06 | 四川赛卓药业股份有限公司 | 一种头孢克肟分散片及制备方法 |
CN107569466A (zh) * | 2017-09-17 | 2018-01-12 | 石家庄四药有限公司 | 一种直接压片法制备的头孢呋辛酯药物组合物 |
-
2009
- 2009-11-04 CN CN200910230001A patent/CN101703448A/zh active Pending
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
刘静 等: "头孢呋辛酯片的制备工艺", 《西北大学学报(自然科学版)》 * |
沈岚 等: "分散片的研究进展", 《中成药》 * |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102228448A (zh) * | 2011-06-23 | 2011-11-02 | 深圳致君制药有限公司 | 头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法 |
CN102228448B (zh) * | 2011-06-23 | 2012-12-26 | 深圳致君制药有限公司 | 头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法 |
WO2012174784A1 (zh) * | 2011-06-23 | 2012-12-27 | 深圳致君制药有限公司 | 头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法 |
CN102488668A (zh) * | 2011-12-29 | 2012-06-13 | 山东淄博新达制药有限公司 | 头孢呋辛酯分散片剂及其制备方法 |
CN102697747A (zh) * | 2012-06-13 | 2012-10-03 | 广州南新制药有限公司 | 一种头孢呋辛酯的分散片 |
CN106798732A (zh) * | 2016-07-19 | 2017-06-06 | 四川赛卓药业股份有限公司 | 一种头孢克肟分散片及制备方法 |
CN107569466A (zh) * | 2017-09-17 | 2018-01-12 | 石家庄四药有限公司 | 一种直接压片法制备的头孢呋辛酯药物组合物 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
TWI600665B (zh) | Low-substituted hydroxypropyl cellulose powder and its production method | |
JP5031054B2 (ja) | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース及びこれを含む固形製剤 | |
CN101888834A (zh) | 口服分散片 | |
CN101703448A (zh) | 一种头孢呋辛酯分散片直接压片工艺 | |
CN101708336B (zh) | 一种药用预混辅料 | |
CN102204911A (zh) | 一种盐酸莫西沙星药物组合物及其制备方法 | |
CN101756917A (zh) | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片及其制备方法 | |
CN1613442A (zh) | 一种有效掩味的口腔崩解片及制备方法 | |
CN104825408A (zh) | 一种阿奇霉素分散片及其制备方法和用途 | |
CN103263395A (zh) | 一种替米沙坦片剂及其制备方法 | |
CN101269014B (zh) | 一种利培酮的口腔崩解片及其制备方法 | |
CN104887634A (zh) | 奥氮平口腔崩解片及其制备方法 | |
CN102727456B (zh) | 药物口腔崩解片及其制备方法 | |
CN106029103A (zh) | 医药用或食品添加用的氧化镁颗粒 | |
CN102488668A (zh) | 头孢呋辛酯分散片剂及其制备方法 | |
CN1903208A (zh) | 阿德福韦酯口崩片药物制剂及其制备方法 | |
CN101744785A (zh) | 速释片剂及其制备方法 | |
CN103006604A (zh) | 一种头孢呋辛酯片及其制备方法 | |
CN102204910B (zh) | 盐酸莫西沙星的药物组合物及其制备方法 | |
CN101249080A (zh) | 乙酰吉他霉素分散片及其制备方法 | |
WO2004006945A1 (ja) | 漢方エキス含有錠剤組成物およびその製造方法 | |
WO2012174784A1 (zh) | 头孢呋辛酯片及其全粉末直接压片方法 | |
KR101509489B1 (ko) | 발사르탄을 함유하는 고형 경구제형의 제조 방법 | |
CN101411692A (zh) | 一种依托泊苷分散片及其制备方法 | |
CN109276551A (zh) | 一种奥硝唑口崩片及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20100512 |