CN105999175A - 一种改善阴虚火旺的中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种改善阴虚火旺的中药及其制备方法，所述中药按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2‑10份、青蒿20‑32份、龟苓膏13‑20份、黄柏18‑28份、厚朴5‑8份、藿香10‑15份、决明子7‑10份、知母2‑7份；将生姜武火炒制至微黄，放凉，研末，过筛，得细粉；将青蒿、黄柏和厚朴洗净，浸入乙醇溶液中浸泡，加热提取，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为浸膏；将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与滤渣加水浸泡，煎煮提取，过滤，浓缩为稠膏；将细粉、浸膏以及稠膏混合，制成颗粒剂，即得。本发明中药制剂配伍相宜，具有改善与调理双层作用，对阴虚火旺患者疾病的改善有很好的疗效，而且具有配置简便、药源广、疗效快、改善根本、成本低的优点，可广泛在临床上推广应用。

Description

一种改善阴虚火旺的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体是一种改善阴虚火旺的中药及其制备方法。
背景技术
阴虚火旺，又有阴虚火炎、虚火、阴虚火炽、阴火等称法，是指阴液亏虚，虚火亢旺，阴虚则阳亢并生热化火，以心烦失眠、口燥咽干、盗汗遗精、两颧潮红、小便短黄、大便干结，或咳血、衄血，或舌体、口腔溃疡，舌红少津，脉细数等为常见证候。那么，就如何找到一种可有效治疗上述阴虚火旺的药物，是我们目前急需要解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效确切，副作用小的改善阴虚火旺的中药及其制备方法。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种改善阴虚火旺的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2-10份、青蒿20-32份、龟苓膏13-20份、黄柏18-28份、厚朴5-8份、藿香10-15份、决明子7-10份、知母2-7份。
作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下原料组成：生姜4-8份、青蒿24-28份、龟苓膏15-18份、黄柏22-24份、厚朴6-7份、藿香11-14份、决明子8-9份、知母3-6份。
作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下原料组成：生姜6份、青蒿26份、龟苓膏17份、黄柏23份、厚朴7份、藿香13份、决明子9份、知母5份。
所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4-6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2-3h，温度28℃-30℃，压强0.6-0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18-1.19的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中浸泡1-2h后，以武火烧开，文火煎煮3-4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20-1.21的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
所述的改善阴虚火旺的中药的服用方法：每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于40g生药量的剂量。5天为一个疗程，3-5个疗程见效。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中药中，生姜解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒，青蒿清虚热、除骨蒸、解暑热、截疟、退黄，龟苓膏滋阴润燥、降火除烦、清利湿热、凉血解毒，黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮，厚朴燥湿消痰、下气除满，藿香化湿醒脾、辟秽和中、解暑发表，决明子清肝明目、润肠通便，知母滋阴降火、润燥滑肠，诸药协同作用，共奏补益肝肾、健脾消食、滋阴润燥的功效，对于阴虚火旺的改善具有疗效确切、副作用小、使用方便的优点，且本发明制备工艺简单，易于工业化生产。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种改善阴虚火旺的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2份、青蒿20份、龟苓膏13份、黄柏18份、厚朴5份、藿香10份、决明子7份、知母2份。
所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2h，温度28℃，压强0.6MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6倍量的水中浸泡1h后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
实施例2
一种改善阴虚火旺的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜4份、青蒿24份、龟苓膏15份、黄柏22份、厚朴6份、藿香11份、决明子8份、知母3份。
所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2h，温度28℃，压强0.6MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6倍量的水中浸泡1h后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
实施例3
一种改善阴虚火旺的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜6份、青蒿26份、龟苓膏17份、黄柏23份、厚朴7份、藿香13份、决明子9份、知母5份。
所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的5倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2.5h，温度29℃，压强0.8MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.19的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中浸泡1.5h后，以武火烧开，文火煎煮3.5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2.5h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1.5h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.21的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
实施例4
一种改善阴虚火旺的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜8份、青蒿28份、龟苓膏18份、黄柏24份、厚朴7份、藿香14份、决明子9份、知母6份。
所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的5倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2.5h，温度29℃，压强0.8MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.19的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中浸泡1.5h后，以武火烧开，文火煎煮3.5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2.5h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1.5h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.21的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
实施例5
一种改善阴虚火旺的中药，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜10份、青蒿32份、龟苓膏20份、黄柏28份、厚朴8份、藿香15份、决明子10份、知母7份。
所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取3h，温度30℃，压强0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.19的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的8倍量的水中浸泡2h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.21的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
药物毒理学试验
1、急性毒性试验
以本发明实施例3制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药100g生药量，累积药物总量达300g生药/kg，相当于人临床用量的50倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量（LD50）。结果表明：本发明中药无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例3制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为60、120、240g生药/kg/d，相当于临床剂量的10、20、40倍。灌胃给药24周后，本发明中药对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药无毒性反应，长期用药安全可靠。
临床资料
1、病例选择
选择确诊的阴虚火旺400例临床观察，其中男273例，女性127例，年龄25-65岁，平均年龄34.8岁。将该400例患者随机分为改善1-5组、对照1-3组共八组，每组50例，各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、诊断标准
按《内科学》第8版为阴虚火旺的诊断标准。
3、改善方法
改善1-5组：分别服用本发明实施例1-5制备的颗粒剂，每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于40g生药量的剂量。5天为一个疗程。
对照1组：知柏地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂）9g，每次1丸，每日2次，5天为1个疗程。
对照2组：服用的颗粒剂，仅含有生姜、龟苓膏这两种组分，其余与实施例3完全相同。每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于40g生药量的剂量。5天为一个疗程。
对照3组：服用的颗粒剂，仅含有生姜这一种组分，其余与实施例3完全相同。每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于40g生药量的剂量。5天为一个疗程。
4、疗效评价标准
参照《中医病证诊断疗效标准》进行疗效评价。
治愈：症状消失，实验室检查多次正常；
好转：主要症状及有关实验室检查有改善；
未愈：症状及实验室检查无变化。
5、改善结果
表1 各组的疗效比较
项目 病例数 治愈数 好转数 未愈数 治愈率 总有效率
改善1组 50 40 3 7 80% 86%
改善2组 50 44 2 4 88% 92%
改善3组 50 48 2 0 96% 100%
改善4组 50 47 1 2 94% 96%
改善5组 50 47 0 3 94% 94%
对照1组 50 14 5 31 28% 38%
对照2组 50 7 2 41 14% 18%
对照3组 50 0 2 48 0% 4%
经过一个月的改善后，各组的疗效如表1所示：改善组的治愈率为80-96%，总有效率高达86%以上；与对照组相比，改善组的治愈率和总有效率均远远优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明本发明中药中各组分有明显的协同增效作用。根据上述表格中数据可知，本发明中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势；同时，根据临床观察、常规化验及功能检测均未发现异常，且随访1年，结果统计，改善组无复发，而对照1组14例治愈患者，复发6例，复发率42.9%，对照2组7例治愈患者，复发4例，复发率57.1%。
6、典型病例
病例1：许某，女，59岁，咽干口燥、心烦易怒、舌质红绛、脉细数，曾服用知柏地黄丸等药物治疗，无缓解，服用本发明实施例3制备的颗粒剂1个疗程后，主要症状及有关实验室检查有改善；继续服用1个疗程后，症状消失，实验室检查多次正常。随访1年，未复发。
病例2：杜某，男，43岁，患有严重阴虚火旺，并伴有头痛面红、目干涩痛、口苦大便干结。服用本发明实施例3制备的颗粒剂3个疗程后，症状消失，实验室检查多次正常。随访1年，未复发。
病例3：高某，女，25岁，小便短赤、夜寐多梦、心悸，曾服用知柏地黄丸等药物改善，无缓解，经诊断为阴虚火旺。服用本发明实施例3制备的颗粒剂1个疗程后，症状消失，实验室检查多次正常。随访1年，未复发。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.一种改善阴虚火旺的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜2-10份、青蒿20-32份、龟苓膏13-20份、黄柏18-28份、厚朴5-8份、藿香10-15份、决明子7-10份、知母2-7份。
2.根据权利要求1所述的改善阴虚火旺的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜4-8份、青蒿24-28份、龟苓膏15-18份、黄柏22-24份、厚朴6-7份、藿香11-14份、决明子8-9份、知母3-6份。
3.根据权利要求1所述的改善阴虚火旺的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：生姜6份、青蒿26份、龟苓膏17份、黄柏23份、厚朴7份、藿香13份、决明子9份、知母5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的改善阴虚火旺的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将生姜放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用；
（2）将青蒿、黄柏和厚朴洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4-6倍量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱,接着低温减压提取2-3h，温度28℃-30℃，压强0.6-0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μm，截留分子量在600KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18-1.19的浸膏，备用；
（3）将龟苓膏、藿香、决明子和知母洗净，与步骤（2）中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中浸泡1-2h后，以武火烧开，文火煎煮3-4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的5-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.20-1.21的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经Co60灭菌，制成颗粒剂，即为所述的改善阴虚火旺的中药。
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