CN105999159B - 一种黑糖雪莲组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种黑糖雪莲组合物，所述组合物包含黑糖、大枣提取物、干姜提取物、龙眼肉提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、雪莲培养物、阿胶、人参(人工种植)提取物；其中，按重量份数计，所述组合物包含黑糖35‑95份、大枣提取物2‑20份、干姜提取物0.1‑12份、龙眼肉提取物0.05‑15份、重瓣红玫瑰花提取物0.01‑10份、丹凤牡丹花提取物0.01‑10份、雪莲培养物0.01‑5份、阿胶0.01‑5份、人参(人工种植)提取物0.005‑5份。该组合物不仅具有暖宫护巢、调经解郁、散寒止痛、补气养血之功效，而且总抗氧化力能力强、能降低肝脏脂褐质、有利于祛除黄褐斑，同时饮用方便，味道可口，且纯天然、纯绿色，安全可靠，长期服用无任何副作用。

Description

一种黑糖雪莲组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种组合物，具体涉及到一种黑糖雪莲组合物及其制备方法。
背景技术
随着社会的发展，女性的生活节奏越来越快，所承担的社会责任也越来越大，工作压力日趋严重，这种日积月累地在精神和身体上的疲惫不利于女性健康；同时，由于生活和工作环境的改善，长期生活于舒适环境，导致人体自身缺乏对外界条件的调节能力。因此，女性很容易出现痛经等不适病症，以及过早的出现黄褐斑等，给工作、生活带来不便及烦恼。特别地，调查显示痛经的发病率为33.1％，其中原发性痛经比例为90％，而此类痛经并无器质性病变，通常在经期前后出现小腹疼痛甚至周期性发作痛引腰骶的疾病，在临床中疼痛较甚者则会出现昏厥，对妇女生活造成极大影响。
中国专利申请CN201110207126.2中提供了一种女儿红糖茶，其由赤砂糖，干大枣和鲜生姜组成，用于防治痛经；专利CN201410134988中提供了一种固体饮料，其由生姜、红枣、山药、陈皮、干姜、红糖、甘草等原料制成，有预防感冒和痛经等功效。上述这些产品都疗效单一，不能充分满足现代女性多方面的需求。
因此，目前需要针对现代女性的生活及工作特点，研究开发出兼具多种功效，满足女性多种需求，同时又只采用药食同源的成分及新资源成分的组方，安全有效，无毒副作用，且饮用方便，味道可口，适合广大人群长期服用的产品。
发明内容
针对上述问题，本发明在中医理论的指导下，结合现代医学理论设计了黑糖雪莲组合物，本发明优选多种药食同源成份，在功效组分间进行相互协同，不仅具有暖宫护巢、调经解郁、散寒止痛、气养血之功效，此外总抗氧化力能力强、能降低肝脏脂褐质、有利于祛除黄褐斑，具有美白功效，同时饮用方便，味道可口，且纯天然、纯绿色，安全可靠，长期服用无任何副作用。
用于实现上述目的的技术方案如下：
本发明提供一种黑糖雪莲组合物，所述组合物包含黑糖、大枣提取物、干姜提取物、龙眼肉提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、雪莲培养物、阿胶、人参(人工种植)提取物；
其中，按重量份数计，所述组合物包含黑糖35-95份、大枣提取物2-20份、干姜提取物0.1-12份、龙眼肉提取物0.05-15份、重瓣红玫瑰花提取物0.01-10份、丹凤牡丹花提取物0.01-10份、雪莲培养物0.01-5份、阿胶0.01-5份、人参(人工种植)提取物0.005-5份；
优选地，按重量份数计，所述组合物包含黑糖50-85份、大枣提取物4.5-16份、干姜提取物1-9、龙眼肉提取物0.2-11份、重瓣红玫瑰花提取物0.1-7份、丹凤牡丹花提取物0.1-7份、雪莲培养物0.03-3份、阿胶0.02-3.5份、人参(人工种植)提取物0.008-2.5份；
优选地，所述组合物还包括药学上可以接受的辅料，其中所述辅料选自填充剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂或矫味剂中的一种或多种；
优选地，所述填充剂选自硅化微晶纤维素、甘露醇或乳糖中的一种或多种；
优选地，所述润湿剂选自水或乙醇；
优选地，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠和/或交联聚维酮；
优选地，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠或二氧化硅中的一种或多种；
优选地，所述矫味剂选自罗汉果苷、赤藓糖醇或低聚果糖中的一种或多种；
优选地，所述组合物可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或固体饮料；优选胶囊剂、片剂、颗粒剂或固体饮料；
优选地，所述组合物为胶囊剂时，按重量份数计，所述辅料包含二氧化硅1.8-2.7份：
优选地，所述组合物为片剂时，按重量份数计，所述辅料包含乳糖2-2.5份，交联羧甲基纤维素钠2-3份，硬脂酸富马酸钠0.14-0.21份；
优选地，所述组合物为颗粒剂时，按重量份数计，所述辅料包含赤藓糖醇69.8-71.3份，低聚果糖0.192-0.513份；
优选地，所述组合物为颗粒剂时包含：黑糖80-85份，大枣提取物4.5-5份，干姜提取物8-9份，龙眼肉提取物10-11份，重瓣红玫瑰花提取物6-7份，丹凤牡丹花提取物6-7份，雪莲培养物2-3份，阿胶3-3.5份，人参(人工种植)提取物0.008-0.01份，赤藓糖醇69.8-71.3份，低聚果糖0.192-0.213份：
优选地，所述组合物为颗粒剂时包含：黑糖85份，大枣提取物4.5份，干姜提取物9份，龙眼肉提取物11份，重瓣红玫瑰花提取物7份，丹凤牡丹花提取物7份，雪莲培养物3份，阿胶3.5份，人参(人工种植)提取物0.008份，赤藓糖醇69.8份，低聚果糖0.192份；
优选地，所述组合物为片剂时包含：黑糖50-60份，大枣提取物6-8份，干姜提取物1-2份，龙眼肉提取物0.2-1份，重瓣红玫瑰花提取物0.1-1份，丹凤牡丹花提取物0.1-1份，雪莲培养物0.03-1份，阿胶0.02-1份，人参(人工种植)提取物1-2.5份，乳糖2-2.5份，交联羧甲基纤维素钠2-3份，硬脂酸富马酸钠0.14-0.21份；
优选地，所述组合物为片剂时包含：黑糖50份，大枣提取物7份，干姜提取物1份，龙眼肉提取物0.2份，重瓣红玫瑰花提取物0.1份，丹凤牡丹花提取物0.1份，雪莲培养物0.03份，阿胶0.02份，人参(人工种植)提取物2.5份，乳糖2份，交联羧甲基纤维素钠2份，硬脂酸富马酸钠0.14份；
优选地，所述组合物为胶囊剂时包含：黑糖60-70份，大枣提取物15-16份，干姜提取物5-7份，龙眼肉提取物6-8份，重瓣红玫瑰花提取物3-4份，丹凤牡丹花提取物2-4份，雪莲培养物1-2份，阿胶1-2份，人参(人工种植)提取物0.5-1.5份，二氧化硅1.8-2.7份；
优选地，所述组合物为胶囊剂时包含：黑糖65份，大枣提取物16份，干姜提取物6份，龙眼肉提取物7份，重瓣红玫瑰花提取物3.5份，丹凤牡丹花提取物3份，雪莲培养物1.5份，阿胶1.2份，人参(人工种植)提取物1份，二氧化硅1.8份；
优选地，所述组合物为固体饮料时包含：黑糖80-85份，大枣提取物10-15份，干姜提取物2-4份，龙眼肉提取物1-3份，重瓣红玫瑰花提取物0.5-2份，丹凤牡丹花提取物0.5-2份，雪莲培养物0.03-0.06份，阿胶0.03-0.06份，人参(人工种植)提取物0.01-0.02份；
优选地，所述组合物为固体饮料时包含：黑糖80.10份，大枣提取物12.25份，干姜提取物3份，龙眼肉提取物2.5份，重瓣红玫瑰花提取物1.04份，丹凤牡丹花提取物1份，雪莲培养物0.05份，阿胶0.05份，人参(人工种植)提取物0.01份。
优选地，所述组合物为固体饮料时，按每1000袋计，所述组合物包含黑糖8010g、大枣提取物1225g、干姜提取物300g、龙眼肉提取物250g、重瓣红玫瑰花提取物104g、丹凤牡丹花提取物100g、雪莲培养物5g、阿胶5g、人参(人工种植)提取物1g。
优选地，所述大枣提取物是以大枣为原料，经水提取、浓缩、干燥、粉碎制成；
优选地，所述大枣提取物为劲牌生物医药有限公司生产的大枣提取物；
优选地，所述大枣提取物生产检验的执行标准为Q/JS0061S-2016，更优选地，所述大枣提取物的总糖(以葡萄糖计)≥80.0％；
优选地，所述龙眼肉提取物是以龙眼肉为原料，经水提取、浓缩、添加麦芽糊精、干燥制成；
优选地，所述龙眼肉提取物为劲牌生物医药有限公司生产的龙眼肉提取物；
优选地，所述龙眼肉提取物生产检验的执行标准为Q/JS0062S-2016，更优选地，所述龙眼肉提取物的总糖(以葡萄糖计)≥60.0％；
优选地，所述重瓣红玫瑰花提取物是以重瓣红玫瑰花为原料，经水提取、浓缩、干燥制成；
优选地，所述重瓣红玫瑰花提取物为劲牌生物医药有限公司生产的重瓣红玫瑰花提取物；
优选地，所述重瓣红玫瑰花提取物生产检验的执行标准为Q/JS0064S-2016；
优选地，所述丹凤牡丹花提取物是以丹凤牡丹花为原料，经水提取、浓缩、干燥制成；
优选地，所述丹凤牡丹花提取物为劲牌生物医药有限公司生产的丹凤牡丹花肉提取物；
优选地，所述丹凤牡丹花提取物生产检验的执行标准为Q/JS0065S-2016；
优选地，所述干姜提取物是以干姜为原料，经水提取、浓缩、添加麦芽糊精、干燥制成；
优选地，所述干姜提取物为劲牌生物医药有限公司生产的干姜提取物；
优选地，所述干姜提取物生产检验的执行标准为Q/JS0063S-2016，更优选地，所述干姜提取物中的6-姜辣素≥0.05％；
优选地，所述人参(人工种植)提取物是以人参为原料，经浓度为60％的酒精提取、浓缩、真空干燥、粉碎制成；
优选地，所述人参(人工种植)提取物为劲牌生物医药有限公司生产的人参(人工种植)提取物；
优选地，所述人参(人工种植)提取物生产检验的执行标准为Q/JS0034S-2013；更优选地，所述人参(人工种植)提取物中的人参总皂苷(以人参皂苷Re计)≥15.0％；
优选地，所述雪莲培养物通过采用植物细胞培养的方法得到；
优选地，所述雪莲培养物的制备为：选取菊科植物天山雪莲离体组织，脱分化，形成愈伤组织作为继代种子，进行继代培养获得果粒，干燥，粉碎；
优选地，所述雪莲培养物为大连普瑞康生物技术有限公司生产的雪莲培养物；
优选地，所述雪莲培养物生产检验的执行标准为Q/PRK0004S-2013；更优选地，所述雪莲培养物中的总黄酮≥7％；更优选地，所述雪莲培养物中的蛋白质≥20％；
本发明还提供一种本发明所述组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀后，加入浓度为35-90％(v/v)的乙醇，混合均匀，制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒干燥，整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合；
优选地，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％(v/v)的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min。
优选地，在步骤(5)中，加入可接受的辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或固体饮料。
优选地，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％(v/v)的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，加入硅化微晶纤维素、交联聚维酮和硬脂酸镁，压片，即得。
优选地，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％(v/v)的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，选择性加入矫味剂，如加入甘露醇和罗汉果苷，制得固体饮料。
优选地，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％(v/v)的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，选择性加入矫味剂，如加入赤藓糖醇、低聚果糖，制得颗粒。
优选地，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％(v/v)的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，加入二氧化硅，制得胶囊。
本发明所述的组合物以及本发明所述的制备方法制备的组合物在制备用于治疗寒湿凝滞症、气滞血瘀症、风寒或黄褐斑的食品、药物或保健品中的用途。
本发明黑糖雪莲组合物中，各原料成分的功能为：
黑糖：具有补中益气、缓中、化食，健脾暖胃功能，还有止疼、行、活血散寒的效用，可以活血化瘀、止痛，帮助子宫收缩复原，促使恶露排出；
大枣提取物：以大枣为原料，经水提取、浓缩、干燥粉碎、包装制成，有补脾和胃、益气生津、调营卫之功效，主要用于胃虚食少、脾弱便溏、气血津液不足、营卫不和、心悸怔忡、妇人脏躁；优选劲牌生物医药有限公司生产的大枣提取物，优选执行标准：Q/JS0061S-2016；
龙眼肉提取物：以龙眼肉为原料，经水提取、浓缩、添加适量麦芽糊精、干燥、包装制成，具有补心脾、益气血之功效，主要用于心脾两虚、气血双亏之惊悸、失眠、健忘、食少倦怠及妇女崩漏出血；优选劲牌生物医药有限公司生产的龙眼肉提取物，优选执行标准：Q/JS0062S-2016；
重瓣红玫瑰花提取物：以重瓣红玫瑰花为原料，经水提取、浓缩、干燥、包装制成，具有疏肝理气和血散瘀之功效，主要用于肝郁气滞之月经不调、经前乳房胀痛以及跌打损伤，淤血肿痛；优选劲牌生物医药有限公司生产的重瓣红玫瑰花提取物，优选执行标准：Q/JS0064S-2016；
丹凤牡丹花提取物：以丹凤牡丹花为原料，经水提取、浓缩、干燥、包装制成，具有入肝经功能、调经活血之功效，主要用于妇女月经不调、经行腹痛；优选劲牌生物医药有限公司生产的丹凤牡丹花提取物，优选执行标准：Q/JS0065S-2016；
干姜提取物：以干姜为原料，经水提取、浓缩、添加适量麦芽糊精、干燥、包装制成，具有温中散寒之功效，主治中焦虚寒、脘腹冷痛、呕吐泄泻及外寒内侵、脘痛呕吐等证；优选劲牌生物医药有限公司生产的干姜提取物，优选执行标准：Q/JS0063S-2016；
人参(人工种植)提取物：以人参(人工种植)为原料，经浓度为60％的酒精提取、浓缩、真空干燥、粉碎、包装制成，具有大补元气、固脱生津、安神之功效，主要用于劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之证；优选劲牌生物医药有限公司生产的人参(人工种植)提取物，优选执行标准：Q/JS0034S-2013；
阿胶：补血、止血、滋阴润燥，用于血虚萎黄、眩晕心悸、心烦不眠，肺燥咳嗽。
雪莲培养物：采用植物细胞培养的方法，选取菊科植物天山雪莲Saussureainvolucrate(Kar.et Kir.)Sch.-Bip.离体组织通过脱分化形成的愈伤组织作为继代种子，给予一定条件进行继代培养而获得的紫红色团块状果粒，经干燥粉碎得到的粉末，具有温肾助阳、祛风胜湿、通经活血之功效，用于风寒湿痹痛、类风湿性关节炎、小腹冷痛；优选大连普瑞康生物技术有限公司生产的雪莲培养物，优选执行标准：Q/PRK0004S-2013。
本发明的有益效果：
1、本发明所述黑糖雪莲组合物对痛经属寒湿凝滞证或气滞血瘀证有很好的治疗效果，有助于缓解女性经期腰部酸痛、腹部疼痛、下腹坠胀、乳房胀痛、两胁疼痛、经血暗黑、经血夹块、行经不畅等症状；
2、本发明所述黑糖雪莲组合物具有祛黄褐斑效果，便于女性脸部美容保养；
3、本发明黑糖雪莲组合物具有更好的美白效果，且效果优于传统服用方法。
4、本发明所述黑糖雪莲组合物服用方便、味道可口，符合现代人的快节奏生活需求，并且安全有效，无毒副作用；
5、本发明所述黑糖雪莲组合物制备工艺稳定、工艺流程短、适合工业化低碳生产；
6、本发明所述黑糖雪莲组合物设计巧妙独特，组分间相互协同，比传统服用方式便捷、生物利用率高。
附图说明
图1为生产本发明所述黑糖雪莲组合物固体饮料的工艺流程图。
具体实施方式
以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。
其中大枣提取物、龙眼肉提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、干姜提取物、人参(人工种植)提取物均购于劲牌生物医药有限公司；雪莲培养物购于大连普瑞康生物技术有限公司。
实施例1：发明所述黑糖雪莲组合物片剂的制备
配方原料组成：黑糖350g，大枣提取物20g，干姜提取物1g，龙眼肉提取物0.5g，重瓣红玫瑰花提取物0.1g，丹凤牡丹花提取物0.1g，雪莲培养物50g，阿胶0.1g，人参(人工种植)提取物5g；
制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、阿胶、雪莲培养物、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过40目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入150g的浓度为90％的乙醇，过24目筛制粒；将制得的颗粒于90℃下干燥1小时，过20目筛整粒；将配方量的雪莲培养物与整粒后的颗粒混合20分钟，加入50g硅化微晶纤维素、20g交联聚维酮及3.2g硬脂酸镁，制成1000片片剂。
实施例2：发明所述黑糖雪莲组合物固体饮料的制备
配方原料组成：黑糖4750g，大枣提取物1000g，干姜提取物600g，龙眼肉提取物750g，重瓣红玫瑰花提取物500g，丹凤牡丹花提取物500g，雪莲培养物0.5g，阿胶25g，人参(人工种植)提取物0.25g；
制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、阿胶、雪莲培养物、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过80目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入6094.4g的75％的浓度为80％的乙醇，12目筛制粒；将制得的颗粒于70℃下干燥2.5小时，14目筛整粒；将配方量的雪莲培养物与整粒后的颗粒混合50分钟，加入1800g甘露醇、74.25g罗汉果苷，制成1000袋固体饮料。
实施例3：发明所述黑糖雪莲组合物颗粒剂的制备
配方原料组成：黑4250g，大枣提取物225g，干姜提取物450g，龙眼肉提取物550g，重瓣红玫瑰花提取物350g，丹凤牡丹花提取物350g，雪莲培养物150g，阿胶175g，人参(人工种植)提取物0.4g；
制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、阿胶、雪莲培养物、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过60目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入3575.2g的浓度为70％的乙醇，12目筛制粒；将制得的颗粒于50℃干燥4小时，14目筛整粒；将配方量的雪莲培养物与整粒后的颗粒混合40分钟，加入3490g赤藓糖醇、9.6g低聚果糖，制成1000袋颗粒。
实施例4：发明所述黑糖雪莲组合物片剂的制备
配方原料组成：黑糖500g，大枣提取物70g，干姜提取物10g，龙眼肉提取物2g，重瓣红玫瑰花提取物1g，丹凤牡丹花提取物1g，雪莲培养物0.3g，阿胶0.2g，人参(人工种植)提取物25g；
制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、阿胶、雪莲培养物、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过50目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入60.95g的浓度为35％的乙醇，20目筛制粒；将制得的颗粒于80℃下干燥1.5小时，18目筛整粒；将配方量的雪莲培养物与整粒后的颗粒混合35分钟，加入20g乳糖、20g交联羧甲基纤维素钠及1.4g硬脂酸富马酸钠，制成1000片片剂。
实施例5：发明所述黑糖雪莲组合物胶囊剂的制备
配方原料组成：黑糖325g，大枣提取物80g，干姜提取物30g，龙眼肉提取物35g，重瓣红玫瑰花提取物17.5g，丹凤牡丹花提取物15g，雪莲培养物7.5g，阿胶6g，人参(人工种植)提取物5g；
制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、阿胶、雪莲培养物、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过60目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入208.4g的浓度为65％的乙醇，24目筛制粒；将制得的颗粒于75℃下干燥3小时，20目筛整粒；将配方量的雪莲培养物与整粒后的颗粒混合40分钟，加入9g二氧化硅，制成1000粒胶囊。
实施例6：发明所述黑糖雪莲组合物固体饮料的制备
配方原料组成：黑糖8010g，大枣提取物1225g，干姜提取物300g，龙眼肉提取物250g，重瓣红玫瑰花提取物104g，丹凤牡丹花提取物100g，雪莲培养物5g，阿胶5g，人参(人工种植)提取物1g；
制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、阿胶、雪莲培养物、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过50目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入1500g的浓度为85％的乙醇，24目筛制粒；将制得的颗粒于65℃下干燥3.5小时，20目筛整粒；将配方量的雪莲培养物与整粒后的颗粒混合40分钟，制成1000袋固体饮料。
实施例7：发明所述黑糖雪莲组合物的长期毒性试验
向大鼠给予本发明实施例制备的组合物连续灌胃24周，观察第12周、24周以及停药后2周(26周)大鼠的毒性反应情况。大鼠随机分为4组：即对照组、本发明黑糖雪莲组合物小、中、大剂量组(相当于临床用量的25倍、50倍、100倍)，灌胃给药，每日2次，连续24周，在用药12周、24周及停药恢复2周时，股动脉放血、处死大鼠，做相关指标检测；结果显示，本发明所述黑糖雪莲组合物制备物三种剂量连续灌胃给药24周毒性低微，临床使用安全。
实施例8：发明所述黑糖雪莲组合物对黄褐斑模型小鼠的影响
取雌性大鼠，分别随机分为6个组，每组10只：正常、模型对照组、市售维生素C对照组、本发明实施例6制备的组合物高、中、低剂量组(给药剂量分别约相当于人临床等效剂量的20、10、5倍)；正常组按体重肌肉注射灭菌药用级植物油；其余5组以黄体酮于小鼠后腿肌肉注射，剂量为20mg/kg黄体酮。每天上午一次，两腿交替注射，连续30天；同时动物每天上午照射紫外线60分钟；造模同时每天灌服相应的黑糖雪莲组合物，每天2次，连续30天；末次给药后，取经紫外线照射的皮肤其测定总抗氧化力，同时测定肝脏脂褐质。实验结果见表1：
表1：发明所述黑糖雪莲组合物对黄褐斑模型小鼠的影响(x±s)
Figure BDA0001030545650000131
Figure BDA0001030545650000141
注：与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01
结果表明，本发明所述黑糖雪莲组合物组总抗氧化力能力强，能降低肝脏脂褐质，有利于祛除黄褐斑。
实施例9：发明所述黑糖雪莲组合物对痛经属寒湿凝滞证的影响
1、人群及纳入标准
公司内部征集志愿者，年龄21-45岁，纳入共55人，随机分为治疗组19例和对照组36(对照组1和对照组2各18例)例。
西医诊断：根据病史，症状，体征，B超或腹腔镜等技术检查确认为原发性痛经，行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有酸痛或其它不适。
中医诊断：痛经属寒湿凝滞证。症见经期或行经前后小腹冷痛，下腹坠胀，腰骶冷痛，得热痛减，经色暗、有血块，肢冷畏寒，神疲乏力，平日带下清稀量多，小便频数，舌质淡胖而紫暗苔白，脉沉弦或紧。
2、治疗方法
(1)对照组
(1-1)对照组1
温经汤：吴茱萸9克、当归9克、芍药6克、川芎6克、人参(人工种植)6克、桂枝6克、阿胶9克、牡丹皮(去心)6克、生姜6克、甘草6克、半夏6克、麦门冬(去心)9克，煎服，一日一剂。
(1-2)对照组2
样品：用人参总皂苷(以人参皂苷Re计)＜15.0％替换人参总皂苷(以人参皂苷Re计)≥15.0％的人参(人工种植)提取物，其他成分和制备方法同本发明实施例6，制备样品，10g/次，一日2次。
(2)治疗组：本发明实施例6制备的黑糖雪莲组合物，10g/次，一日2次。
3、疗效标准
痊愈：治疗后腹痛及其他症状消失，3个月经周期未复发；
显效：腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作；
有效：腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；
无效：腹痛及其他症状无改变。
4、疼痛计分标准
无疼痛记为0分，轻度疼痛记为1分，中度疼痛记为2分，严重疼痛记为3分，剧烈疼痛记为4分。
5、治疗结果
两组治疗前后各项积分见表2，两组治疗效果见表3。
表2：三组治疗前后积分比较(x±s)
Figure BDA0001030545650000151
注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01，与对照组比较，ΔP＜0.01。
表3：三组治疗效果比较(x±s)
Figure BDA0001030545650000152
注：与对照组比较，▲P＜0.05。
结论：本发明所述黑糖雪莲组合物对痛经属寒湿凝滞证有更好治疗效果。
实施例10：发明所述黑糖雪莲组合物对痛经属气滞血瘀证的影响
1、人群及纳入标准
公司内部征集志愿者，年龄19-52岁，纳入共57人，随机分为治疗组21例和对照组36(对照组1和对照组2各18例)例。
西医诊断：根据病史，症状，体征，B超或腹腔镜等技术检查确认为原发性痛经，经期或经前、经后(1周内)，出现周期性的下腹疼痛，且连续3次以上，伴有其他不适影响工作及生活。
中医诊断：痛经属气滞血瘀证。症见经前或经期小腹胀痛拒按，经血量少，行而不畅，血色紫黯有块，舌质紫黯或有瘀点，乳房胀痛，胸闷不舒，脉弦。
2、治疗方法
(1)对照组
(1-1)对照组1
桃红四物汤：熟地15克、当归15克、白芍10克、川芎8克、桃仁9克、红花6克，煎服，一日一剂。
(1-2)对照组2
样品：以总糖(以葡萄糖计)＜80.0％替换总糖(以葡萄糖计)≥80.0％的大枣提取物，以总糖(以葡萄糖计)＜60.0％替换总糖(以葡萄糖计)≥60.0％的龙眼肉提取物，其他成分和制备方法同本发明实施例6，制备样品，10g/次，一日2次。
(2)治疗组：本发明实施例6制备的黑糖雪莲组合物，10g/次，一日2次。
3、疗效标准
痊愈：疼痛消失，停止治疗后连续3个月经周期未复发；
显效：疼痛明显改善，停止治疗后仍间断发作；
好转：连续3个月经周期疼痛减轻；
无效：治疗后疼痛未见改善。
4、疼痛计分标准
无疼痛记为0分，轻度疼痛记为1分，中度疼痛记为2分，严重疼痛记为3分，剧烈疼痛记为4分。
5、治疗结果：两组治疗前后各项积分见表4，两组治疗效果见表5。
表4：三组治疗前后积分比较(x±s)
Figure BDA0001030545650000171
注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01，与对照组比较，ΔP＜0.01。
表5：三组治疗效果比较(x±s)
Figure BDA0001030545650000172
注：与对照组比较，▲P＜0.05。对照组2因样品口感风味差，中途有5人退出。
结论：本发明黑糖雪莲组合物对痛经属气滞血瘀证有更好治疗效果，且口感风味好，易于被接受。
实施例11：发明所述黑糖雪莲组合物对人体美白效果的影响
1、人群及纳入标准
公司内部征集志愿者，年龄19-42岁，纳入共72人，随机分为治疗组18例和对照组36(对照组1、对照组2和对照组3各18例)例。要求志愿者皮肤健康，非过敏体质，测试部位没有大面积疤痕或者过多毛发，且测试期间不在测试部位涂抹其他美白产品。受试志愿者分别于测试的第0天，第15天，第30天和第60天进行测试回访，回访当日，受试志愿者用温水冲洗测试部位2min，用擦手纸吸干水分，在恒温恒湿实验室((22±1)℃，相对湿度(55±5)％)静坐15min(测试部位水平放置)，然后用Mexameter MX18对测试部位进行测试。
2、治疗方法
(1)对照组
(1-1)对照组1
三白汤：白芍6克、白术6克、白茯苓6克、甘草3克，煎服，一日一剂。
(1-2)对照组2
配方原料组成：黑糖16.02g、大枣12.25g、干姜3g、龙眼肉3g、重瓣红玫瑰花1.05g、丹凤牡丹花1.0g、雪莲培养物20mg、阿胶2g、人参2g，煎服，一日一剂。
(1-3)对照组3
配方原料组成：黑糖8010g，大枣提取物1225g，干姜提取物300g，龙眼肉提取物250g，重瓣红玫瑰花提取物204g，阿胶5g，人参(人工种植)提取物6g；制备方法：称取配方量的大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物、雪莲培养物、阿胶、黑糖，备用；将阿胶、黑糖分别粉碎，过50目筛，备用；将粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人参(人工种植)提取物混合均匀，加入1500g的15％的浓度为85％的乙醇，24目筛制粒；将制得的颗粒于65℃下干燥3.5小时，20目筛整粒制成1000袋固体饮料。10g/次，一日2次。
(2)治疗组
本发明实施例6制备的黑糖雪莲组合物，10g/次，一日2次。
3、疗效标准
Mexameter MX18测得的MI值表征皮肤黑色素的含量。MI越大，皮肤黑色素含量越高，皮肤颜色越深；反之，MI越小，皮肤颜色越白。
4、治疗结果：两组治疗效果见表6。
表6：四组治疗效果比较(x±s)
Figure BDA0001030545650000191
注：与对照组比较，▲P＜0.05。
结论：本发明黑糖雪莲组合物具有更好的美白效果，且效果优于传统服用方法。

Claims (50)

1.一种黑糖雪莲组合物，所述组合物由黑糖、大枣提取物、干姜提取物、龙眼肉提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、雪莲培养物、阿胶、人工种植人参提取物和药学上可以接受的辅料组成；所述大枣提取物是以大枣为原料，经水提取、浓缩、干燥、粉碎制成；所述干姜提取物是以干姜为原料，经水提取、浓缩、添加麦芽糊精、干燥制成；所述龙眼肉提取物是以龙眼肉为原料，经水提取、浓缩、添加麦芽糊精、干燥制成；所述重瓣红玫瑰花提取物是以重瓣红玫瑰花为原料，经水提取、浓缩、干燥制成；所述丹凤牡丹花提取物是以丹凤牡丹花为原料，经水提取、浓缩、干燥制成；所述雪莲培养物的制备方法为：选取菊科植物天山雪莲离体组织，脱分化，形成愈伤组织作为继代种子，进行继代培养获得果粒，干燥，粉碎；所述人工种植人参提取物是以人参为原料，经浓度为60％的酒精提取、浓缩、真空干燥、粉碎制成；
其中，按重量份数计，所述组合物包含黑糖35-95份、大枣提取物2-20份、干姜提取物0.1-12份、龙眼肉提取物0.05-15份、重瓣红玫瑰花提取物0.01-10份、丹凤牡丹花提取物0.01-10份、雪莲培养物0.01-5份、阿胶0.01-5份、人工种植人参提取物0.005-5份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份数计，所述组合物包含黑糖50-85份、大枣提取物4.5-16份、干姜提取物1-9、龙眼肉提取物0.2-11份、重瓣红玫瑰花提取物0.1-7份、丹凤牡丹花提取物0.1-7份、雪莲培养物0.03-3份、阿胶0.02-3.5份、人工种植人参提取物0.008-2.5份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述辅料选自填充剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂或矫味剂中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述填充剂选自硅化微晶纤维素、甘露醇或乳糖中的一种或多种。
5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述润湿剂选自水或乙醇。
6.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠和/或交联聚维酮。
7.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、二氧化硅中的一种或多种。
8.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述矫味剂选自罗汉果苷、赤藓糖醇或低聚果糖中的一种或多种。
9.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或固体饮料。
10.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂或固体饮料。
11.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂时，按重量份数计，所述辅料为二氧化硅1.8-2.7份。
12.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述组合物为片剂时，按重量份数计，所述辅料组成为乳糖2-2.5份，交联羧甲基纤维素钠2-3份，硬脂酸富马酸钠0.14-0.21份。
13.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述组合物为颗粒剂时，按重量份数计，所述辅料组成为赤藓糖醇69.8-71.3份和低聚果糖0.192-0.513份。
14.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为颗粒剂时组成为：黑糖80-85份，大枣提取物4.5-5份，干姜提取物8-9份，龙眼肉提取物10-11份，重瓣红玫瑰花提取物6-7份，丹凤牡丹花提取物6-7份，雪莲培养物2-3份，阿胶3-3.5份，人工种植人参提取物0.008-0.01份，赤藓糖醇69.8-71.3份，低聚果糖0.192-0.213份。
15.根据权利要求14所述的组合物，其特征在于，所述组合物为颗粒剂时组成为：黑糖85份，大枣提取物4.5份，干姜提取物9份，龙眼肉提取物11份，重瓣红玫瑰花提取物7份，丹凤牡丹花提取物7份，雪莲培养物3份，阿胶3.5份，人工种植人参提取物0.008份，赤藓糖醇69.8份，低聚果糖0.192份。
16.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为片剂时组成为：黑糖50-60份，大枣提取物6-8份，干姜提取物1-2份，龙眼肉提取物0.2-1份，重瓣红玫瑰花提取物0.1-1份，丹凤牡丹花提取物0.1-1份，雪莲培养物0.03-1份，阿胶0.02-1份，人工种植人参提取物1-2.5份，乳糖2-2.5份，交联羧甲基纤维素钠2-3份，硬脂酸富马酸钠0.14-0.21份。
17.根据权利要求16所述的组合物，其特征在于，所述组合物为片剂时组成为：黑糖50份，大枣提取物7份，干姜提取物1份，龙眼肉提取物0.2份，重瓣红玫瑰花提取物0.1份，丹凤牡丹花提取物0.1份，雪莲培养物0.03份，阿胶0.02份，人工种植人参提取物2.5份，乳糖2份，交联羧甲基纤维素钠2份，硬脂酸富马酸钠0.14份。
18.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂时组成为：黑糖60-70份，大枣提取物15-16份，干姜提取物5-7份，龙眼肉提取物6-8份，重瓣红玫瑰花提取物3-4份，丹凤牡丹花提取物2-4份，雪莲培养物1-2份，阿胶1-2份，人工种植人参提取物0.5-1.5份，二氧化硅1.8-2.7份。
19.根据权利要求18所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂时组成为：黑糖65份，大枣提取物16份，干姜提取物6份，龙眼肉提取物7份，重瓣红玫瑰花提取物3.5份，丹凤牡丹花提取物3份，雪莲培养物1.5份，阿胶1.2份，人工种植人参提取物1份，二氧化硅1.8份。
20.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为固体饮料时包含：黑糖80-85份，大枣提取物10-15份，干姜提取物2-4份，龙眼肉提取物1-3份，重瓣红玫瑰花提取物0.5-2份，丹凤牡丹花提取物0.5-2份，雪莲培养物0.03-0.06份，阿胶0.03-0.06份，人工种植人参提取物0.01-0.02份。
21.根据权利要求20所述的组合物，其特征在于，所述组合物为固体饮料时包含：黑糖80.10份，大枣提取物12.25份，干姜提取物3份，龙眼肉提取物2.5份，重瓣红玫瑰花提取物1.04份，丹凤牡丹花提取物1份，雪莲培养物0.05份，阿胶0.05份，人工种植人参提取物0.01份。
22.根据权利要求21所述的组合物，其特征在于，按每1000袋固体饮料计，所述组合物包含黑糖8010g、大枣提取物1225g、干姜提取物300g、龙眼肉提取物250g、重瓣红玫瑰花提取物104g、丹凤牡丹花提取物100g、雪莲培养物5g、阿胶5g、人工种植人参提取物1g。
23.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述大枣提取物为劲牌生物医药有限公司生产的大枣提取物。
24.根据权利要求23所述的组合物，其特征在于，所述大枣提取物生产检验的执行标准为Q/JS0061S-2016。
25.根据权利要求24所述的组合物，其特征在于，以葡萄糖计，所述大枣提取物的总糖≥80.0％。
26.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述龙眼肉提取物为劲牌生物医药有限公司生产的龙眼肉提取物。
27.根据权利要求26所述的组合物，其特征在于，所述龙眼肉提取物生产检验的执行标准为Q/JS0062S-2016。
28.根据权利要求27所述的组合物，其特征在于，以葡萄糖计，所述龙眼肉提取物的总糖≥60.0％。
29.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述重瓣红玫瑰花提取物为劲牌生物医药有限公司生产的重瓣红玫瑰花提取物。
30.根据权利要求29所述的组合物，其特征在于，所述重瓣红玫瑰花提取物生产检验的执行标准为Q/JS0064S-2016。
31.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述丹凤牡丹花提取物为劲牌生物医药有限公司生产的丹凤牡丹花肉提取物。
32.根据权利要求31所述的组合物，其特征在于，所述丹凤牡丹花提取物生产检验的执行标准为Q/JS0065S-2016。
33.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述干姜提取物为劲牌生物医药有限公司生产的干姜提取物。
34.根据权利要求33所述的组合物，其特征在于，所述干姜提取物生产检验的执行标准为Q/JS0063S-2016。
35.根据权利要求34所述的组合物，其特征在于，所述干姜提取物中的6-姜辣素≥0.05％。
36.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项中所述的组合物，其特征在于，所述人工种植人参提取物为劲牌生物医药有限公司生产的人工种植人参提取物。
37.根据权利要求36所述的组合物，其特征在于，所述人工种植人参提取物生产检验的执行标准为Q/JS0034S-2013。
38.根据权利要求37所述的组合物，其特征在于，以人参皂苷Re计，所述人工种植人参提取物中的人参总皂苷≥15.0％。
39.根据权利要求1、2、14、15、16、17、18、19、20、21或22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述雪莲培养物生产检验的执行标准为Q/PRK0004S-2013。
40.根据权利要求39所述的组合物，其特征在于，所述雪莲培养物中的总黄酮≥7％。
41.根据权利要求40所述的组合物，其特征在于，所述雪莲培养物中的蛋白质≥20％。
42.一种根据权利要求1至41中任一项所述的所述组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人工种植人参)提取物混合均匀后，加入浓度为35-90％v/v的乙醇，混合均匀，制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒干燥，整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合。
43.根据权利要求42所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人工种植人参提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％v/v的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min。
44.根据权利要求42或43的制备方法，其特征在于，在步骤(5)中，加入可接受的辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或固体饮料。
45.根据权利要求42所述的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人工种植人参提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％v/v的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，加入硅化微晶纤维素、交联聚维酮和硬脂酸镁，压片，即得。
46.根据权利要求42所述的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人工种植人参提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％v/v的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，选择性加入矫味剂，制得固体饮料。
47.根据权利要求46所述的制备方法，其特征在于，所述矫味剂选自甘露醇和罗汉果苷。
48.根据权利要求42所述的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人工种植人参提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％v/v的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，加入赤藓糖醇和低聚果糖，制得颗粒。
49.根据权利要求42所述的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将阿胶、黑糖粉碎，过40-80目筛；
(3)将步骤(2)粉碎后的阿胶、黑糖与大枣提取物、干姜提取物、重瓣红玫瑰花提取物、丹凤牡丹花提取物、龙眼肉提取物、人工种植人参提取物混合均匀后，加入上述原料总重量的10-75％、浓度为35-90％v/v的乙醇，混合均匀，过12-24目筛制粒；
(4)将步骤(3)得到的颗粒于50-90℃下干燥1-4h，后过14-20目筛整粒；
(5)将步骤(4)得到的颗粒与雪莲培养物混合20-50min，加入二氧化硅，制得胶囊。
50.权利要求1-41中任一项所述的组合物以及权利要求42至49中任一项所述的制备方法制备的组合物在制备用于黄褐斑的食品、药物或保健品中的用途。
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