CN105998424A - 一种治疗锁骨骨折的中药制剂及制备方法 - Google Patents

一种治疗锁骨骨折的中药制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗锁骨骨折的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：花斑叶、买麻藤、接骨木、长春七、薜荔、伸筋草、穿山甲、大蛇药、地桃花和独活；本发明中药制剂具有接骨续筋、消肿止痛、祛风利湿、清热解毒之功效，服用方便，吸收效果好，对骨折引起的皮肤肿胀、锁骨压痛等症状具有良好的治疗作用，使患者在较短时间内消除疼痛，伤骨愈合较快，减少了患者的病痛。

Description

一种治疗锁骨骨折的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗锁骨骨折的中药制剂及制备方法。
背景技术
锁骨呈S形架于胸骨柄与肩峰之间，是连接上肢与躯干之间的惟一骨性支架。锁骨位于皮下、表浅，受外力作用时易发生骨折，发生率占全身骨折的5％～10％。多发生在儿童及青壮年。
锁骨骨折主要表现为局部肿胀、皮下淤血、压痛或有畸形，畸形处可触到移位的骨折断端，如骨折移位并有重叠，肩峰与胸骨柄间距离变短。伤侧肢体功能受限，肩部下垂，上臂贴胸不敢活动，并用健手托扶患肘，以缓解因胸锁乳突肌牵拉引起的疼痛；触诊时骨折部位压痛，可触及骨擦音及锁骨的异常活动。幼儿骨折畸形多不明显,且常不能自诉疼痛部位,但其头多向患侧偏斜，颌部转向健侧,此特点有助于临床诊断；有时直接暴力引起的骨折，可刺破胸膜发生气胸，或损伤锁骨下血管和神经，出现相应症状和体征。
锁骨骨折是临床上的一种常见病，一般采用手术治疗与药物治疗相结合的方法，药物有中药、西药，但临床中效果不明显，治愈率极低，还可能引起副作用。因此用于治疗锁骨骨折的药物必须安全、有效、无毒副作用，因此缺乏理想的药物治疗。
发明内容
本发明提供了一种治疗锁骨骨折的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有接骨续筋、消肿止痛、祛风利湿、清热解毒之功效，服用方便，吸收效果好，对骨折引起的皮肤肿胀、锁骨压痛等症状具有良好的治疗作用，使患者在较短时间内消除疼痛，伤骨愈合较快，减少了患者的病痛；本发明中药制剂组方合理，无不良及毒副作用，疗效显著，疗程短，治愈率高，无依赖性。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗锁骨骨折的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：花斑叶45～63份，买麻藤42～60份，接骨木40～58份，长春七38～56份，薜荔35～53份，伸筋草32～50份，穿山甲29～47份，大蛇药27～45份，地桃花24～42份，独活21～39份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：花斑叶54份，买麻藤51份，接骨木49份，长春七46份，薜荔44份，伸筋草40份，穿山甲38份，大蛇药36份，地桃花32份，独活29份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：花斑叶47份，买麻藤44份，接骨木42份，长春七39份，薜荔36份，伸筋草32份，穿山甲29份，大蛇药29份，地桃花24份，独活22份。
制成所述中药制剂为片剂。
一种治疗锁骨骨折的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将花斑叶、薜荔和地桃花去除杂质，放入容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将买麻藤、接骨木和伸筋草去除杂质，洗净，放入容器中，首次加10～15倍量蒸馏水浸泡4～5小时，加热煮沸3～4小时，提取煎煮液；第二次加8～10倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取煎煮液；第三次加6～8倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取煎煮液；合并三次煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，然后加入3倍量体积浓度为90％酒精溶液，静置，将上层清液抽取出，得下层浸膏，备用；
(3)将长春七、大蛇药和独活去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡12小时，加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(4)将穿山甲去除杂质，置于锅内并加入砂子，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，晾凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏，步骤(2)所得的浸膏与步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的治疗锁骨骨折的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
花斑叶：味辛，性温；归肺、肝、脾、肾经。疏风解毒，消肿散瘀，接骨续筋。用于风湿湿疹，皮肤瘙痒，跌打损伤，风湿痹痛。
买麻藤：味苦，性微温。祛风除湿，化痰止咳，活血散瘀。用于风湿痹痛，腰痛，鹤膝风，跌打损伤，溃疡病出血，慢性气管炎。《陆川本草》载：“续筋骨，治跌打损伤，骨折筋伤。”
接骨木：味甘、苦，性平；归肝经。接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎，创伤出血。《唐本草》载：“主折伤，续筋骨，除风痒，龋齿，可为浴汤。”
长春七：味辛、甘，性温。发表散寒，祛风活络。用于感冒咳嗽，头痛牙痛，风湿关节疼痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾胃，止咳解毒，治感冒风寒，周身疼痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼痛，金牛七中毒。”
薜荔：味酸，性平。祛风利湿，活血解毒。用于凤湿痹痛，泻痢淋病，跌打损伤，痈肿疮疖。《上海常用中草药》载：“祛风湿，通经活络，清热消肿，利尿止血，治风湿痛，手足关节不利。”
伸筋草：味微苦、辛，性温；归肝、脾、肾经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血。用于风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。《东北常用中草药手册》载：“舒筋活血，祛风散寒，止痛，治腰腿酸痛，风湿性关节肿痛，月经不调。”
穿山甲：味咸，性微寒；归肝、胃经。消肿溃痈，疏风活络，通经下乳。用于痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。《纲目》载：“除痰疟寒热，风痹强直疼痛，通经脉，下乳汁，消痈肿，排脓血，通窍杀虫。”
大蛇药：味苦，性凉。凉血解毒，消肿止痛。用于感冒发热，中暑头痛，痈疖肿毒，瘰疬，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。《广西实用中草药新选》载：“凉血解毒，消肿止痛，坏死性蜂窝织炎合并淋巴腺炎，疖肿，无名肿毒，骨髓炎，骨折，扭挫伤，急性风湿性关节炎，毒蛇咬伤，风热感冒，中暑头痛。”
地桃花：味辛、甘，性平；归肺、脾经。祛风利湿，清热解毒。用于感冒发热，风湿痹嘉，痢疾水肿，淋病白带，吐血痈肿，外伤出血。《闽东本草》载：“治筋骨不利，风湿痹痛，阳虚自汗，水肿泄泻，产后风，带下胃痛。”
独活：味辛、苦，性微温；归肾、膀胱经。祛风胜湿，散寒止痛。用于风寒湿痹，腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛齿痛。《药性论》载：“治中诸风湿冷，奔喘逆气，皮肌苦痒，手足挛痛，劳损，主风毒齿痛。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
1、本发明中药制剂具有接骨续筋、消肿止痛、祛风利湿、清热解毒之功效，服用方便，吸收效果好，对骨折引起的皮肤肿胀、锁骨压痛等症状具有良好的治疗作用，使患者在较短时间内消除疼痛，伤骨愈合较快，减少了患者的病痛。
2、本发明中药制剂组方合理，无不良及毒副作用，疗效显著，疗程短，治愈率高，无依赖性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：花斑叶62g，买麻藤59g，接骨木57g，长春七55g，薜荔52g，伸筋草48g，穿山甲28g，大蛇药44g，地桃花40g，独活37g。
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)将花斑叶、薜荔和地桃花去除杂质，放入容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将买麻藤、接骨木和伸筋草去除杂质，洗净，放入容器中，首次加10～15倍量蒸馏水浸泡4～5小时，加热煮沸3～4小时，提取煎煮液；第二次加8～10倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取煎煮液；第三次加6～8倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取煎煮液；合并三次煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，然后加入3倍量体积浓度为90％酒精溶液，静置，将上层清液抽取出，得下层浸膏，备用；
(3)将长春七、大蛇药和独活去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡12小时，加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(4)将穿山甲去除杂质，置于锅内并加入砂子，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，晾凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏，步骤(2)所得的浸膏与步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的治疗锁骨骨折的中药制剂。
用法用量：口服，每日2次，早晚各一次，每次2片，5天为一个疗程，通常1～3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：花斑叶54g，买麻藤51g，接骨木49g，长春七46g，薜荔44g，伸筋草40g，穿山甲38g，大蛇药36g，地桃花32g，独活29g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：花斑叶47g，买麻藤44g，接骨木42g，长春七39g，薜荔36g，伸筋草32g，穿山甲29g，大蛇药29g，地桃花24g，独活22g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的锁骨骨折患者300例临床观察，患者随机分成两组，治疗组190例，其中男性95例，女性95例，年龄7岁～45岁，平均年龄26岁，病程1个月～3.5个月，平均2个月。对照组190例，其中男性90例，女性100例，年龄6岁～44岁，平均年龄27岁，病程1个月～3个月，平均1个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各一次，每次2片，5天为一个疗程，通常1～3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用接骨续筋片，口服，一次5片，一日3次。
3、疗效判定：
(1)治愈：局部肿胀、皮下淤血、压痛等症状消失；活动自如、身体痊愈。
(2)有效：上述症状有所缓解。
(3)无效：上述症状无变化。
4、结果：
例数 治愈 有效 无效 治愈率 总有效率
治疗组 190 154 21 15 81.1％ 92.1％
对照组 190 130 26 34 68.4％ 82.1％
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、陆××，女，7岁，儿童，天津塘沽人。患者意外受到创伤，导致锁骨骨折。石膏固定后服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，身体康复，随访至今未复发。
2、白××，女，16岁，学生，辽宁盘锦人。患者锁骨骨折，局部肿胀、皮下淤血、压痛，严重影响患者的生活。术后服用本发明中药制剂2个疗程后，锁骨逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。
3、胡××，男，20岁，大学生，吉林长春人。患者因打球不慎摔伤，锁骨骨折，骨折移位并有重叠，肩峰与胸骨柄间距离变短。经人推荐服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，恢复健康，没有复发。
4、陈××，女，28岁，自由职业，江西南昌人。患者锁骨骨折，触诊时骨折部位压痛，皮肤红肿。服用本发明中药制剂2个疗程症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，随访没有复发。
5、周××，男，31岁，建筑技术人员，河北唐山人。患者因车祸导致锁骨骨折，非常痛苦，活动受限。服用本发明中药制剂2个疗程后，锁骨痊愈，恢复健康，随访至今未复发。
6、叶××，女，43岁，农民，福建漳州人。患者务农过程中不慎受伤，导致锁骨骨折，十分痛苦，活动受限。石膏固定后服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程，活动自如，恢复正常，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗锁骨骨折的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：花斑叶45～63份，买麻藤42～60份，接骨木40～58份，长春七38～56份，薜荔35～53份，伸筋草32～50份，穿山甲29～47份，大蛇药27～45份，地桃花24～42份，独活21～39份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗锁骨骨折的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：花斑叶54份，买麻藤51份，接骨木49份，长春七46份，薜荔44份，伸筋草40份，穿山甲38份，大蛇药36份，地桃花32份，独活29份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗锁骨骨折的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：花斑叶47份，买麻藤44份，接骨木42份，长春七39份，薜荔36份，伸筋草32份，穿山甲29份，大蛇药29份，地桃花24份，独活22份。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3所述的一种治疗锁骨骨折的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂为片剂。
5.一种如权利要求4所述的治疗锁骨骨折的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将花斑叶、薜荔和地桃花去除杂质，放入容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将买麻藤、接骨木和伸筋草去除杂质，洗净，放入容器中，首次加10～15倍量蒸馏水浸泡4～5小时，加热煮沸3～4小时，提取煎煮液；第二次加8～10倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取煎煮液；第三次加6～8倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取煎煮液；合并三次煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，然后加入3倍量体积浓度为90%酒精溶液，静置，将上层清液抽取出，得下层浸膏，备用；
（3）将长春七、大蛇药和独活去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡12小时，加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（4）将穿山甲去除杂质，置于锅内并加入砂子，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，晾凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（3）所得的稠膏，步骤（2）所得的浸膏与步骤（4）所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的治疗锁骨骨折的中药制剂。
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