CN105902670A - 一种用于创伤性骨裂的药物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于创伤性骨裂的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：草柏枝、黑节草、滚山虫、羌活、臭灵丹、荃皮、川牛膝、当归藤、金雀花、合欢皮、珠儿参、川桂、白仙茅、桉叶、草独活和杜仲；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有通利关节、强筋健骨、清热消肿、消炎止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对创伤性骨裂有极好的缓解及治疗效果，适于创伤性骨裂的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于创伤性骨裂的药物及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于创伤性骨裂的药物及制备方法。
背景技术
骨裂在医学上称为裂纹骨折，民间有称“萝卜干”，尤其是创伤性骨裂，属于骨折类型中的一种。在临床上，无明显移位的裂纹骨折最常见，它一般由直接的打击伤、轻微的撞击跌倒等导致。
创伤性骨裂可由通过暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折，则往往使受伤部位发生骨折，常伴有不同程度软组织破坏。如车轮撞击小腿，于撞击处发生胫腓骨骨干骨折；也可暴力间接作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折，如从高处跌下足部着地时，躯干因重力关系急剧向前屈曲，胸腰脊柱交界处椎体受折刀力的作用而发生压缩性骨折；还可由于长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折，如远距离行军易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
在临床上，无明显移位的创伤性骨折最常见，通过石膏或小夹板简单的固定和治疗，伤处可快速愈合，愈合后通常没有后遗症。但如果不重视，继续活动，容易导致裂纹骨折的再移位，甚至需要手术治疗。
西医治疗创伤性骨裂常是开刀手术上夹板或钢板以钢钉固定、石膏固定、打针吊水、在家静养等，这样的治疗方法缓慢，最快的也要3～5个月才能基本康复。另外，在断骨没有愈合牢固前要慎用西药，尤其是忌用含激素的药物。相比之下，采用中医药疗法治疗骨折、骨伤更具优势，且中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于肋骨骨折的恢复，对于肋骨骨折具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种用于创伤性骨裂的药物及制备方法，本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有通利关节、强筋健骨、清热消肿、消炎止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对创伤性骨裂有极好的缓解及治疗效果，适于创伤性骨裂的临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于创伤性骨裂的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
一种用于创伤性骨裂的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将草柏枝、滚山虫、臭灵丹、川桂、白仙茅和杜仲去除杂质，洗净，放入容器中，加入10倍量蒸馏水煎煮4～5小时，后提取煎煮液；再次加入8倍量蒸馏水煎煮2～3小时，后提取煎煮液；最后加入5倍量蒸馏水煎煮1～2小时，后提取煎煮液；合并3次煎煮液，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将黑节草、金雀花、桉叶和草独活去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过100目的细粉，备用；
(3)将羌活、川牛膝、当归藤和珠儿参去除杂质，洗净，切片，置于锅内，喷洒黄酒拌匀，并炒至黄酒吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
(4)将荃皮和合欢皮去除杂质，吸进那个，切丝，用醋液拌匀闷透，文火火微炒，取出烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
(5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的用于创伤性骨裂的药物。
本发明所用中药的药性如下：
草柏枝：味辛，苦，性平；归心经。清热解毒，养心安神，止痛。用于心脏衰弱，心悸咳嗽，痰中带血，咽喉肿痛，骨折，蛇、犬咬伤。
黑节草：味辛、微苦，性温；归肝、肾经。清热除湿，活血消肿。用于疟疾肝炎，眼结膜炎，内湿骨痛，骨折肿痛，外伤出血。
滚山虫：味辛、咸，性温；归肾经。祛风通络，散瘀止痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，骨折肿痛。《文山中草药》载：“舒筋活血，消肿散瘀。”
羌活：味辛、苦，性温；归膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节。用于感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。《日华子本草》载：“治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。”
臭灵丹：味苦、辛，性寒。清热，解毒，消肿。用于感冒，流行性感冒，中暑，口腔炎，扁桃体炎，咽喉炎，腮腺炎，中耳炎，支气管炎，疟疾，疮疖肿毒，烧烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤，骨折。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，消肿拔脓。治咽喉炎，口腔炎，支气管炎，疟疾，跌打损伤，烫烧伤，疮疔肿毒，蛇咬伤。”
荃皮：味微苦、涩，性温；归肺经。活血祛瘀，生肌，收敛。用于跌打损伤，瘀血内滞，骨折刀伤。《陕西中草药》载：“活血祛瘀，生肌，收敛。治跌打损伤，瘀血内滞，骨折，刀伤。”
川牛膝：味甘、微苦，性平；归肝、肾经。逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。《药材资料汇编》载：“治打扑刀伤，有缓和疼痛之效。”
当归藤：味涩、苦，性温；归肝、肾经。活血散瘀，补肾强腰。用于月经不调，闭经贫血，跌打损伤，骨折。《云南中草药选》载：“活血散瘀，调经止痛，接骨。治骨折，跌打损伤，月经不调，腹泻。”
金雀花：味酸、涩，性温；归肝、脾经。补肾壮阳，接骨止血。用于肾虚阳痿，创伤出血，跌打骨折。《上海常用中草药》载：“活血祛风，止咳，强壮。治头晕头痛、耳鸣眼花，肺虚久咳，小儿疳积。”
合欢皮：味甘，性平；归心、肝、肺经。解郁和血，宁心消痈肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈痈肿，瘰疬，筋骨折伤。《纲目》载：“和血，消肿，止痛。”
珠儿参：味甘、苦，性寒；归肝、胃经。养阴清肺，散瘀止血，定痛。用于热病烦渴，阴虚咳嗽，痨伤吐血，鼻衄咽痛，风湿性关节炎，小儿惊风，跌打损伤。《四川中药志》载：“散瘀，止血，定痛。治跌扑损伤，痨伤吐血，崩中下血。”
川桂：味辛、甘，性温。温经散寒，行气活血，止痛。用于感受风寒，胃腹冷痛，痛经，风湿关节疼痛，跌打损伤，骨折。
白仙茅：味甘、微苦，性温。益肺健脾，被肾壮阳，活血舒筋。用于肺虚咳嗽，脾虚消化不良，肾虚阳痿，带下，子宫脱垂，跌打损伤，骨折。
桉叶：味辛、苦，性凉；归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，化痰理气，杀虫止痒。用于感冒，高热喘咳，百日咳，脘腹胀痛，腹泻痢疾，风湿痛，湿疹疥癣，烧烫伤，外伤出血。
草独活：味苦、辛，性微温；归脾、胃经。发散风寒，健脾利湿，强筋壮骨。用于感冒咳嗽，胸满胁痛，腰痛，跌打风湿，月经不调，小儿疳积。
杜仲：味甘，性温；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。《本经》载：“主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余沥。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有通利关节、强筋健骨、清热消肿、消炎止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对创伤性骨裂有极好的缓解及治疗效果，适于创伤性骨裂的临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本发明药物制备方法的工艺步骤为：
(1)将草柏枝、滚山虫、臭灵丹、川桂、白仙茅和杜仲去除杂质，洗净，放入容器中，加入10倍量蒸馏水煎煮4～5小时，后提取煎煮液；再次加入8倍量蒸馏水煎煮2～3小时，后提取煎煮液；最后加入5倍量蒸馏水煎煮1～2小时，后提取煎煮液；合并3次煎煮液，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将黑节草、金雀花、桉叶和草独活去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过100目的细粉，备用；
(3)将羌活、川牛膝、当归藤和珠儿参去除杂质，洗净，切片，置于锅内，喷洒黄酒拌匀，并炒至黄酒吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
(4)将荃皮和合欢皮去除杂质，吸进那个，切丝，用醋液拌匀闷透，文火火微炒，取出烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
(5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的用于创伤性骨裂的药物。
用法用量：口服，每次2粒，一日3次，早中晚各一次，10天为一个疗程，通常1～4个疗程痊愈，严重者需5～6个疗程痊愈。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的创伤性骨裂患者480例临床观察，病人随机分成两组，治疗组240例，其中男性120例，女性120例，年龄13～67岁，平均年龄40岁，病程1个月～4个月，平均2个月。对照组240例，其中男性110例，女性130例，年龄10～60岁，平均年龄36岁，病程20天～3个月，平均1个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明药物，口服，每次2粒，一日3次，早中晚各一次，10天为一个疗程，通常1～4个疗程痊愈，严重者需5～6个疗程痊愈。
对照组使用正骨膏，贴服，温水洗净患处，再用白酒擦洗，将膏药加温软化，药粉捻匀，贴于患处，贴5～7日取下，隔1～2天后再以前法贴之，伤重者可另换膏药贴之。
3、疗效判定：
(1)治愈：骨头疼痛、局部肿热、活动受限等症状消失；活动自如，身体痊愈。
(2)有效：上述症状有所缓解，活动自如，身体痊愈。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效40例，无效10例，治愈率79.2％，总有效率95.8％。
对照组中治愈144例，有效53例，无效43例，治愈率60％，总有效率82.1％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、王××，男，15岁，学生，山东枣庄人。患者骑自行车时不慎摔倒，小腿肿胀、疼痛、压痛均较明显，经拍片珍断为左腿小腿创伤性骨裂。服用本发明药物1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。
2、陈××，女，22岁，学生，辽宁大连人。患者不小心导致尾骨创伤性骨裂，骶尾部疼痛不适，不能坐下，活动有障碍。服用本发明药物1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、刘××，女，30岁，公司出纳，河北石家庄人。患有被硬物撞击，导致手腕处创伤性骨裂，当即觉得手腕疼痛，呈持续性剧痛，活动障碍。被我院确诊为手腕处创伤性骨裂。服用本发明药物2个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，疼痛消失，活动自如，没有复发。
4、张××，男，40岁，建筑工人，陕西西安人。患者因工作不慎伤及左腿骨裂，腿部肿痛，遂来我院检查，发现左腿创伤性骨裂。服用本发明药物1个疗程症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，没有复发。
5、钱××，女，52岁，农民，四川攀枝花人。患者农作时不小心导致脚踝创伤，且发热红肿，不敢活动，十分痛苦。服用本发明药物2个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，活动自如，随访至今未复发。
6、汤××，男，64岁，无业，安徽合肥人。患者因爬楼梯不小心摔倒，左上肢发生骨裂，活动受限。服用本发明药物2个疗程后，症状好转，继而服用3个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于创伤性骨裂的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
草柏枝55～85份 黑节草52～82份 滚山虫50～80份 羌活48～78份
臭灵丹45～75份 荃皮40～70份 川牛膝37～67份 当归藤35～65份
金雀花33～63份 合欢皮30～60份 珠儿参28～58份 川桂26～56份
白仙茅25～55份 桉叶21～51份 草独活20～50份 杜仲15～45份。
2.根据权利要求1所述的一种用于创伤性骨裂的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
草柏枝78份 黑节草75份 滚山虫73份 羌活71份
臭灵丹68份 荃皮63份 川牛膝61份 当归藤59份
金雀花57份 合欢皮53份 珠儿参51份 川桂49份
白仙茅48份 桉叶44份 草独活43份 杜仲38份。
3.根据权利要求1所述的一种用于创伤性骨裂的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
草柏枝71份 黑节草68份 滚山虫66份 羌活64份
臭灵丹61份 荃皮56份 川牛膝54份 当归藤51份
金雀花50份 合欢皮46份 珠儿参44份 川桂42份
白仙茅41份 桉叶37份 草独活36份 杜仲31份。
4.根据权利要求1所述的一种用于创伤性骨裂的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
草柏枝63份 黑节草59份 滚山虫58份 羌活57份
臭灵丹53份 荃皮48份 川牛膝45份 当归藤44份
金雀花39份 合欢皮38份 珠儿参37份 川桂34份
白仙茅33份 桉叶28份 草独活28份 杜仲23份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于创伤性骨裂的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将草柏枝、滚山虫、臭灵丹、川桂、白仙茅和杜仲去除杂质，洗净，放入容器中，加入10倍量蒸馏水煎煮4～5小时，后提取煎煮液；再次加入8倍量蒸馏水煎煮2～3小时，后提取煎煮液；最后加入5倍量蒸馏水煎煮1～2小时，后提取煎煮液；合并3次煎煮液，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将黑节草、金雀花、桉叶和草独活去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过100目的细粉，备用；
（3）将羌活、川牛膝、当归藤和珠儿参去除杂质，洗净，切片，置于锅内，喷洒黄酒拌匀，并炒至黄酒吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
（4）将荃皮和合欢皮去除杂质，吸进那个，切丝，用醋液拌匀闷透，文火火微炒，取出烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
（5）将步骤（1）所得的稠膏与步骤（2）、步骤（3）步骤（4）所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的用于创伤性骨裂的药物。
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