CN103705712B - 一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：菊芋、鹿角胶、山茱萸、知母、防风、滇常山、毛风藤、古钩藤、霹水草、青蛇藤、补骨脂、松蕈、牡丹皮、扭筋草、知风草和龟板；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有驱风祛邪、通经活络、除湿解热之功效，对于骨质疏松症具有显著疗效，适用于肝肾不足、淤血阻络所致骨质疏松症、腰脊疼痛、足膝酸软、乏力等症状，疗效确切，安全无毒副作用，治愈率高达97.3%。

Description

一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法。

背景技术

骨质疏松症主要分为原发性和继发性，原发性除特发性外，分为I型和II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老年性骨质疏松，为低转换型，由于年龄的老化。骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。

原发性骨质疏松症最常见的症症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%～80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体骨小梁萎缩，数量减少，椎体压缩变形，脊柱前屈，腰疹肌为了纠正脊柱前屈，加倍收缩，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛，一般2～3周后可逐渐减轻，部分患者可呈慢性腰痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛，也可出现上腹痛类似急腹症。若压迫脊髓、马尾还中影响膀胱、直肠功能。

现有的治疗骨质疏松症主要为药物治疗，只有在因骨质疏松症发生骨折以后，才需外科治疗，其目的在于治疗骨折，尽早恢复正常功能。对于骨质疏松的治疗还没有一种有效药物能够治愈病症。

中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂治疗骨质疏松将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有驱风祛邪、通经活络、除湿解热之功效，对于骨质疏松症具有显著疗效，适用于肝肾不足、淤血阻络所致骨质疏松症、腰脊疼痛、足膝酸软、乏力等症状，疗效确切，安全无毒副作用，治愈率高达97.3%。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗骨质疏松的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将菊芋、知母、滇常山和牡丹皮混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取鹿角胶放入容器内，加入0.5倍量的黄酒融化，过滤，得滤液备用；

（3）取山茱萸去杂质洗净，用黄酒拌匀，放容器内，封严，放在加水的锅中，蒸至黄酒被吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风去杂质切片，置锅内微炒至深黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）取毛风藤、古钩藤、霹水草、青蛇藤、补骨脂和扭筋草去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成65℃环境下相对密度1.23～1.28的浓液，备用；

（6）取松蕈、知风草和龟板去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的稠膏、滤液、细粉和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗骨质疏松的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

菊芋：味甘、微苦，性凉。清热凉血，消肿。主治热病，肠热出血，跌打损伤，骨折肿痛。现代医学研究证实，菊芋有利于维生素合成，能够促进矿物质吸收，提高免疫力。

鹿角胶：味甘、咸，性温；归肾、肝经。温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。《玉楸药解》载：“温肝补肾，滋益精血。治阳痿精滑，跌打损伤。”现代医学研究证实，鹿角胶能促进钙的吸收，使血中钙略有增高，钙能降低毛细血管通透性，使渗出减少，有消炎、消肿和抗过敏作用。

山茱萸：味酸、涩，性微温；归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。《日华子本草》载：“暖腰膝，助水脏，除一切风，逐一切气，破癥结，治酒皶。”

知母：味苦，性寒；归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥，止渴除烦。主治温热病，高热烦渴，咳嗽气喘，燥咳，便秘，骨蒸潮热，虚烦不眠，消渴淋浊。.《药性论》载：“主治心烦躁闷，骨热劳往来，生产后蓐劳，肾气劳，憎寒虚损，患人虚而口干，加而用之。”

防风：味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。《长沙药解》载：“行经络，逐湿淫，通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急挛，活肢节，起瘫痪，敛自汗、盔汗，断漏下、崩中。”

滇常山：味辛，性温。归肺、膀胱经。祛风止痛，降血压。用于风湿性关节炎，腰腿痛，高血压。《云南中草药选》载：“祛风活血，消肿，降压。治风湿性关节炎，腰腿痛。”

毛风藤：味辛、苦，性平。祛风湿，活血通经。主风湿痹痛，经闭。

古钩藤：味淡，性平，有毒。活血消肿，镇痛。主治跌打伤，骨折，腰疼腹痛，水肿。《云南中草药》载：“舒筋活络，消肿镇痛。”

霹水草：味甘苦，性寒。补虚，除湿，舒筋活络。主治虚热不退，肾炎水肿，风湿性关节疼痛，湿疹。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，祛风湿，利尿，治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”

青蛇藤：味辛、微苦，性温。祛风散寒，活血散瘀。用于风湿麻木，腰痛，跌打损伤，月经不调。

补骨脂：味辛、苦，性温；归肾、心包、脾、胃、肺经。补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。《开宝本草》载：“主五劳七伤，风虚冷，骨髓伤败，肾冷精流及妇人血气堕胎。”

松蕈：味甘，性平。舒筋活络，理气化痰，利湿别浊。主治腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，痰多气短，小便淋浊。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。现代医学研究证实，牡丹皮能活血散瘀，使瘀滞散而气血流畅，疼痛得解，对于经闭、损伤、气血瘀滞、络道瘀阻等具有显著效果。

扭筋草：味苦，性寒，小毒；归心、肝经。清热消肿，祛瘀止痛。主治流火，跌打损伤，肿毒，淋病，跌打损伤，水火烫伤，疥癣。

知风草：味苦，性凉。活血散瘀。主治跌打内伤，筋骨疼痛。《新华本草纲要》载：“全草，味苦、性凉。具活血散瘀的功效。可用于跌打损伤。”

龟板：味咸、甘，性平；入肝、肾经。滋阴潜阳，补肾健骨。主治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有驱风祛邪、通经活络、除湿解热之功效，对于骨质疏松症具有显著疗效，适用于肝肾不足、淤血阻络所致骨质疏松症、腰脊疼痛、足膝酸软、乏力等症状，疗效确切，安全无毒副作用，治愈率高达97.3%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将菊芋、知母、滇常山和牡丹皮混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取鹿角胶放入容器内，加入0.5倍量的黄酒融化，过滤，得滤液备用；

（3）取山茱萸去杂质洗净，用黄酒拌匀，放容器内，封严，放在加水的锅中，蒸至黄酒被吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风去杂质切片，置锅内微炒至深黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）取毛风藤、古钩藤、霹水草、青蛇藤、补骨脂和扭筋草去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成65℃环境下相对密度1.23～1.28的浓液，备用；

（6）取松蕈、知风草和龟板去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的稠膏、滤液、细粉和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗骨质疏松的中药制剂。

用法用量：口服，每次2粒，每日3次，7天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗骨质疏松的中药制剂，选择骨质疏松患者150行临床观察，病人随机分成两组，治疗组75例，其中男37例，女性38例，年龄10-56岁，平均年龄32.1岁，发病时间1-3年；对照组75例，其中男40例，女性40例，年龄35-60岁，平均年龄31.8岁，病程1-3年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

对于治疗组的患者应用本发明中药制剂，口服，每次3粒，每日3次，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用龙牡壮骨颗粒，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：骨质疏松症、腰脊疼痛、足膝酸软、乏力等症状消失，关节活动恢复正常。

好转：上述症状有所缓解，关节活动有所恢复。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈49例，好转24例，无效2例，治愈率为65.3%，总有效率为97.3%。

对照组：治愈27例，好转25例，无效23例，治愈率为36%，总有效率为69.3%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

（1）王某，男，62岁，某企业离休干部，江苏盐城人。患者患腰腿疼数年，近日加重，入院进行X光检查，诊断为严重的骨质疏松症，后经医院推荐采用注射密钙息、口服帮特灵等治疗两月余，不见好转。后开始服用本发明中药制剂3个疗程，腰腿疼痛、足膝酸软、乏力等症状消失，后经检查显示，患者痊愈，随访未见复发。

（2）曾某，女性，52岁，教授，湖南衡阳人。患者反复腰背部疼痛3年，后逐渐加重，入院腰椎MRI显示，胸12、腰3椎体压缩性骨折，经椎体压缩性骨折椎体成形手术治疗后，病情有所缓解，后复发，后开始服用本发明中药制剂4个疗程，患者病情痊愈，随访未见复发。

（3）梁某，34岁，女，记者，黑龙江大庆人。患者分娩5月，在哺乳中时出现腰痛、活动困难，后弯腰后出现剧烈腰痛并逐渐加重，出现翻身、起床困难等活动障碍，X线照相提示椎体T11、T12、L1、L2压缩性骨折。体检未发现巩膜发蓝、牙齿异常等。由于在哺乳期不能擅自用药，后经医生推荐服用本发明中药制剂3个疗程，经医生检查病情痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菊芋41-68份鹿角胶41-68份山茱萸41-68份知母36-65份

防风36-65份滇常山33-60份毛风藤33-60份古钩藤30-58份

霹水草30-58份青蛇藤30-52份补骨脂30-52份松蕈30-52份

牡丹皮26-44份扭筋草26-44份知风草22-40份龟板22-40份，

制成所述中药制剂的制备方法为以下工艺步骤：

（1）将菊芋、知母、滇常山和牡丹皮混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取鹿角胶放入容器内，加入0.5倍量的黄酒融化，过滤，得滤液备用；

（3）取山茱萸去杂质洗净，用黄酒拌匀，放容器内，封严，放在加水的锅中，蒸至黄酒被吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风去杂质切片，置锅内微炒至深黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）取毛风藤、古钩藤、霹水草、青蛇藤、补骨脂和扭筋草去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成65℃环境下相对密度1.23～1.28的浓液，备用；

（6）取松蕈、知风草和龟板去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的稠膏、滤液、细粉和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗骨质疏松的中药制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菊芋59份鹿角胶59份山茱萸59份知母47份

防风47份滇常山51份毛风藤51份古钩藤51份

霹水草51份青蛇藤45份补骨脂45份松蕈45份

牡丹皮38份扭筋草38份知风草34份龟板34份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菊芋53份鹿角胶53份山茱萸53份知母50份

防风50份滇常山45份毛风藤45份古钩藤44份

霹水草44份青蛇藤40份补骨脂40份松蕈40份

牡丹皮34份扭筋草34份知风草30份龟板30份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

菊芋47份鹿角胶47份山茱萸47份知母43份

防风43份滇常山39份毛风藤39份古钩藤37份

霹水草37份青蛇藤35份补骨脂35份松蕈35份

牡丹皮30份扭筋草30份知风草26份龟板26份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将菊芋、知母、滇常山和牡丹皮混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（2）取鹿角胶放入容器内，加入0.5倍量的黄酒融化，过滤，得滤液备用；

（3）取山茱萸去杂质洗净，用黄酒拌匀，放容器内，封严，放在加水的锅中，蒸至黄酒被吸尽，取出晾干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取防风去杂质切片，置锅内微炒至深黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）取毛风藤、古钩藤、霹水草、青蛇藤、补骨脂和扭筋草去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成65℃环境下相对密度1.23～1.28的浓液，备用；

（6）取松蕈、知风草和龟板去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制得的稠膏、滤液、细粉和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗骨质疏松的中药制剂。