CN105998860A - 一种治疗骨关节病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗骨关节病的中药组合物，属于医药技术领域，其主要由桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、红曲、丹参、地黄、知母经水提取、浓缩、干燥制成粉末，而后与红曲经超微粉碎制得的粉末混合，再按常规中药制剂的制法制成所需剂型，即得成品中药组合物。本发明中药组合物配方科学合理，制作工艺简单，具有滋补肝肾、强筋壮骨、续筋接骨、活血祛瘀、健脾消食、滋阴清热、生津等功效，用于防治骨质疏松、骨折、骨关节炎、颈腰椎退行性疾病等效果显著，疗程短，治疗彻底，治愈后不易复发；且药性温和，安全可靠，无任何毒副作用。

Description

一种治疗骨关节病的中药组合物

【技术领域】

本发明属医药技术领域，具体涉及一种治疗骨关节病的中药组合物。

【背景技术】

近年来，各种多发病已经逐渐从胃肠道疾病、营养不良等转移到心血管疾病及骨、骨关节方面。腰椎病、颈椎病、腰间盘突出、骨质增生和骨质疏松等骨病的发病率呈上升趋势，其发病原因多种，局部骨质受伤、长期压迫等均是发病的因素，此类疾病很难根除且发病频繁，给患者带来病痛，影响患者的工作和生活。目前，治疗此类疾病的药物五花八门，常用西药有骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、双磷酸盐等；骨形成促进剂如氟化物、雄性激素、甲状腺素、依普拉芬等；以及骨矿化促进剂如维生素D、钙制剂；这些药物虽能在短时间内使病痛得到缓解，但治标不治本，无法根治病症，而且长期服用易产生副作用。中药治疗副作用小，但现有中药的治疗效果不明显，见效慢，患者得长时间忍受病痛折磨。此外，还有针灸和电疗的治疗方式，该方式虽无毒副作用，但治疗费用昂贵，治疗时间长，对病人的经济和生活带来很大的不便。

【发明内容】

鉴于以上问题，本发明提供了一种治疗骨关节病的中药组合物，该中药组合物配方科学合理，具有滋补肝肾、强筋壮骨、续筋接骨、活血祛瘀、健脾消食、滋阴清热、生津等功效，用于防治骨质疏松、骨折、骨关节炎、颈腰椎退行性疾病等效果显著，疗程短，治疗彻底，治愈后不易复发；且药性温和，安全可靠，无任何毒副作用。

中医学认为肾主藏精，精生髓，髓居骨中，骨赖髓以滋养，故有“肾主骨”的理论，对于各类骨病的防治应以补肾健骨为主。本发明依据该理论，为实现以上目的，具体采用如下技术方案：

一种治疗骨关节病的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生12-15份、淫羊藿10-12份、续断10-12份、补骨脂10-12份、红曲3-5份、丹参10-15份、地黄10-12份、知母10-12份。

优选地，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生12份、淫羊藿11份、续断11份、补骨脂10份、红曲3份、丹参10份、地黄10份、知母10份。

优选地，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生14份、淫羊藿12份、续断10份、补骨脂11份、红曲4份、丹参13份、地黄11份、知母11份。

优选地，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生15份、淫羊藿10份、续断12份、补骨脂12份、红曲5份、丹参15份、地黄12份、知母12份。

本发明中药组合物可制成颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂或丸剂等中药常见剂型，其具体制备方法包括以下步骤：

1)按所述重量份取所述原料药；

2)将桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄、知母混合置于煎煮锅中，加入锅中原料药总重量4倍的清水，浸泡3-4h，而后进行煎煮，先煮沸再保持沸腾小火煎煮30-40min，过滤，取药液；随后向药渣中加入锅中原料药总重量2倍的清水，先煮沸再保持沸腾小火煎煮20-30min，过滤，取药液；合并两次煎煮所得药液，浓缩、干燥制成粉末，备用；

3)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；

4)将步骤3)所得的红曲超微粉碎粉末与步骤2)制得的粉末混匀，再按照常规中药制剂的制备方法，制成所需的剂型，即可。

服用方法：内服，每日2-3次，每次服用有效药量为1-2g的药物，早、中、晚饭后半小时温服，15天为一个疗程。

本发明所采用的原料药详细情况如下：

桑寄生：为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。冬季至次春季采割，除去粗茎，切段干燥，或蒸后干燥。其味苦、甘，性平。归肝经、肾经。具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎元的功效。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩。《日华子本草》：助筋骨，益血脉。《本草再新》：补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。其味辛、甘，性温。归肝经、肾经。具有补肾壮阳、强筋健骨、祛风除湿的功效。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。《别录》：坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部有疮，洗，出虫。《日华子本草》：治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起，女子绝阴无子，筋骨挛急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。

续断：为川续断科植物川续断的干燥根。秋季采挖，除去根头和须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干，筛去屑制得。其味苦、辛，性微温。归肝经、肾经。具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏功效。用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软。《滇南本草》：补肝，强筋骨，走经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死眙，止咳嗽咳血，治赤白便浊。《日华子本草》：助气，调血脉，补五劳七伤，破癥结瘀血，消肿毒，肠风，痔瘘，乳痈，瘰疬，扑损，妇人产前后一切病，面黄虚肿，缩小便，止泄精，尿血，胎漏，子宫冷。

补骨脂：为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。秋季果实成熟时，采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质制得。其味辛、苦，性温。归肾经、脾经。具有温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻的功效；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰滕冷痛，肾虛作喘，五更泄泻；外用治白癱风，斑秃。外用治白癜风。《药性论》：主男子腰疼，膝冷囊湿，逐诸冷痹顽，止小便利，腹中冷。

红曲：为曲霉科真菌红曲霉的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米。味甘，性温，无毒。归肝经、脾经、胃经、大肠经。具有活血化瘀、健脾消食的功效。治产后恶露不净，瘀滞腹痛，食积饱胀，赤白下痢，跌打损伤。《饮膳正要》：健脾，益气，温中。

丹参：为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。春、秋二季将根挖出，除去泥土、根须，干燥。味苦，性微温。入心经、肝经。具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮瘍肿痛。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。《云南中草药选》：活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血，吐血，乳腺炎，痈肿。

地黄：为玄参科植物地黄的干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，用无烟火烘炕至块根变软(约八成干)、外皮变硬、里面变黑取出，堆放1-2天，使其回潮后，再炕至干。味甘，性寒。归心经、肝经、肾经。具有淸热凉血、养阴生津的功效。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。《本经》：主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。《日华子本草》：治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。

知母：为百合科植物知母的干燥根茎。春、秋二季采挖后除去枯叶和须根，抖掉泥土，晒干或烘干。味苦、甘，性寒。归肺经、胃经、肾经。具有清热泻火、滋阴润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

由于采用了上述技术方案，本发明具有以下有益效果：

本发明遵循中医的处方用药中的“君、臣、佐、使”原则，科学合理配伍，采用桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、红曲、丹参、地黄、知母为主要原料，其中，桑寄生和淫羊藿为君药，起到补肝肾、强筋骨、祛风湿、通经络的作用；以具有续筋接骨功效的续断和补骨脂为臣药，加强强筋壮骨的功效；佐以活血祛瘀、健脾消食的红曲和丹参，以及清热、养阴、生津的地黄和知母。以上原料药经辨证配伍，在作用上相辅相成，相互协同，共奏滋补肝肾、强筋壮骨、活血祛瘀、健脾消食、滋阴清热、生津等功效，还可促进骨细胞分化、再生、矿化，用于防治骨质疏松、骨折、骨关节炎、颈腰椎退行性疾病等效果显著，见效快，治愈周期短；并且其可从整体上对机体进行调理，进而起到从根本上准确、快速治疗的效果，治疗彻底，标本兼治，治愈后不易复发；再有，本发明采用纯天然原料药制得，制备工艺简单，药性温和，安全可靠，无任何毒副作用。

【具体实施方式】

下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。

实施例1

一种治疗骨关节病的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生12份、淫羊藿11份、续断11份、补骨脂10份、红曲3份、丹参10份、地黄10份、知母10份。具体制备方法包括以下步骤：

1)按所述重量份取所述原料药；

2)将桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄、知母混合置于煎煮锅中，加入锅中原料药总重量4倍的清水，浸泡3h，而后进行煎煮，先煮沸再保持沸腾小火煎煮40min，过滤，取药液；随后向药渣中加入锅中原料药总重量2倍的清水，先煮沸再保持沸腾小火煎煮20min，过滤，取药液；合并两次煎煮所得药液，浓缩、干燥制成粉末，备用；

3)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；

4)将步骤3)所得的红曲超微粉碎粉末与步骤2)制得的粉末混匀，按照常规中药制剂的制备方法，制成所需的剂型，即可。

实施例2

一种治疗骨关节病的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生14份、淫羊藿12份、续断10份、补骨脂11份、红曲4份、丹参13份、地黄11份、知母11份。具体制备方法包括以下步骤：

1)按所述重量份取所述原料药；

2)将桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄、知母混合置于煎煮锅中，加入锅中原料药总重量4倍的清水，浸泡3.5h，而后进行煎煮，先煮沸再保持沸腾小火煎煮35min，过滤，取药液；随后向药渣中加入锅中原料药总重量2倍的清水，先煮沸再保持沸腾小火煎煮25min，过滤，取药液；合并两次煎煮所得药液，浓缩、干燥制成粉末，备用；

3)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；

4)将步骤3)所得的红曲超微粉碎粉末与步骤2)制得的粉末混匀，按照常规中药制剂的制备方法，制成所需的剂型，即可。

实施例3

一种治疗骨关节病的中药组合物，所述药物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生15份、淫羊藿10份、续断12份、补骨脂12份、红曲5份、丹参15份、地黄12份、知母12份。具体制备方法包括以下步骤：

1)按所述重量份取所述原料药；

2)将桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄、知母混合置于煎煮锅中，加入锅中原料药总重量4倍的清水，浸泡4h，而后进行煎煮，先煮沸再保持沸腾小火煎煮30min，过滤，取药液；随后向药渣中加入锅中原料药总重量2倍的清水，先煮沸再保持沸腾小火煎煮30min，过滤，取药液；合并两次煎煮所得药液，浓缩、干燥制成粉末，备用；

3)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；

4)将步骤3)所得的红曲超微粉碎粉末与步骤2)制得的粉末混匀，按照常规中药制剂的制备方法，制成所需的剂型，即可。

实验例

本发明人经过长期大量的实验研究，通过药效对比实验，不断更换、调整原料药的种类和用量，精选、确定出本发明中药组合物的原料药种类和用量，最终制得中药组合物在治疗骨关节病方面具有优越的效果。在研究实验过程中，本发明人发现，原料药种类和用量的改变对本发明中药组合物的药效均有较大的影响。下面列举研究过程中的部分对比实验进行说明：

1、原料药种类对本发明中药组合物的疗效影响实验

本发明A：取本发明实施例2的技术方案；

对比组A1：原料未采用淫羊藿，其他原料、用量和制作方法同实施例2；

对比组A2：原料未采用补骨脂，其他原料、用量和制作方法同实施例2；

对比组A3：原料药未采用淫羊藿、补骨脂，其他原料、用量和制作方法同实施例2；

对比组A4：原料药采用具有补肝肾、强筋骨、通经络功效的隔山消代替淫羊藿，且隔山消取12份，其他原料、用量和制作方法同实施例2；

对比组A5：原料药采用具有续筋接骨功效的小驳骨代替补骨脂，且小驳骨取12份，其他原料、用量和制作方法同实施例2；

对比组A6：原料药采用具有补肝肾、强筋骨、通经络功效的隔山消和续筋接骨的小驳骨分别代替淫羊藿、补骨脂，且隔山消12份、小驳骨12份，其他原料、用量和制作方法同实施例2；

分别根据以上各组的技术方案制备中药组合物，而后将各中药组合物应用于治疗骨质疏松，再对各组中药组合物进行应用疗效对比实验，具体的方法如下：

观察对象：选取350例骨质疏松患者，随机分为7组，每组50例，分别采用以上各组制得的中药组合物进行治疗观察。各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

用药、观察方法：内服，每日2-3次，每次服用有效药量为1-2g的药物，早、中、晚饭后半小时温服，15天为一个疗程，观察时长为6个疗程，观察过程中患者病愈则停止用药，其余未愈患者继续服药治疗观察。

治疗标准：治愈：骨质疏松的病症消失，之后未见复发；有效：骨质疏松的病症好转；无效：骨质疏松的病症无变化或变化轻微。

疗效对比结果：分别对各组病例进行治疗观察，所得结果如下表1所示：

表1临床观察结果

组别	治愈	有效	无效	总有效率
					本发明A	26例	22例	2例	96％
对比组A1	12例	19例	19例	62％
					对比组A2	17例	20例	13例	74％
对比组A3	11例	18例	21例	58％
					对比组A4	14例	18例	18例	64％
对比组A5	18例	21例	11例	76％
					对比组A6	16例	19例	15例	70％

由上表1可见，相对于改变本发明的原料组成(未采用本发明君药淫羊藿、未采用臣药补骨脂、君药淫羊藿和臣药补骨脂均未采用、将君药淫羊藿替换为具有相同功效的隔山消、将臣药补骨脂替换为具有相同功效的小驳骨、或君药淫羊藿和臣药补骨脂分别替换为隔山消和小驳骨)采用与实施例2相同的制作方法制得的中药组合物，本发明实施例2制得的中药组合物用于治疗骨质疏松具有更为优越的疗效，其有效率高达96％。可见，改变原料药物的种类，甚至是采用相同功效的原料药进行替换，均会大大降低本发明中药组合物的最终药效。

2、原料药用量对本发明中药组合物的疗效影响实验

本发明B：采用取本发明实施例2的技术方案；

对比组B1：原料药种类同实施例2，但淫羊藿的用量取18份(大于本发明淫羊藿的最大用量)，其他原料的用量和制法同实施例2；

对比组B2：原料药种类同实施例2，但淫羊藿的用量取7份(小于本发明淫羊藿的最小用量)，其他原料的用量和制法同实施例2；

对比组B3：原料药种类同实施例2，但补骨脂的用量取20份(大于本发明补骨脂的最大用量)，其他原料的用量和制法同实施例2；

对比组B4：原料药种类同实施例2，但补骨脂的用量取5份(小于本发明补骨脂的最小用量)，其他原料的用量和制法同实施例2；

对比组B5：原料药种类同实施例2，但淫羊藿、补骨脂的用量分别取15份和18份(两者用量均大于本发明中两者的最大用量)，其他原料的用量和制法同实施例2；

对比组B6：原料药种类同实施例2，但淫羊藿、补骨脂的用量分别取8份和7份(两者用量均小于本发明中两者的最小用量)，其他原料的用量和制法同实施例2；

分别根据以上各组的技术方案制备中药组合物，而后将各中药组合物应用于治疗骨质疏松，再对各组中药组合物进行应用疗效对比实验，具体方法与原料药种类对本发明中药组合物的疗效影响实验的方法相同。所得结果如下表2所示：

表2临床观察结果

由上表2可知，相对于改变本发明原料药用量(君药淫羊藿和/或臣药补骨脂的用量取本发明用量范围之外)采用本发明实施例2的制备方法制得的中药组合物，本发明实施例2制得的中药组合物用于治疗骨质疏松具有更为优越的疗效，其有效率高达96％。可见，原料药物的用量对本发明中药组合物的疗效具有重要的影响，用量超出本发明的用量范围均会降低最终中药组合物的疗效。

综上可知，原料药的种类和用量对本发明中药组合物的药效均有重要影响，减少或替换其中某味药，或者原料药用量超出本发明的用量范围，均会大大影响本发明原料药的药效。

另外，经过多年的临床验证，本发明所制得中药组合物，用于防治骨质疏松、骨折、骨关节炎、颈腰椎退行性疾病等效果显著，见效快，治疗周期短，治愈率高，可达95％以上；治疗彻底，可达标本兼治的目的，治愈后不易复发；且药性平和，安全可靠，无任何毒副作用。下面列举几个典型例子予以说明其使用效果。

典型病例：

病例1：李某某，男，50岁。主诉：周身疼痛三个月，周身呈游走性疼痛，腰膝酸软，精神差，经医院检查诊断为骨质疏松。之后服用本发明中药组合物进行治疗，服用半个月，患者的疼痛、腰膝酸软等症状明显改善，继续服用一个月，病症消失，恢复健康，随访半年未见复发。

病例2：陈某某，女，45岁。主诉：反复腰痛多年，最近一个月，腰痛加重，不能久坐，翻身、起床等活动受限，入院诊断为骨质疏松。之后服用本发明中药组合物，半个月后，患者腰痛有所缓解，基本活动无障碍，继续服用两个月，前述病症消失，活动自如，痊愈，随访一年未见复发。

病例3：杨某某，女，58岁。主诉：两膝关节疼痛近一年，近一个月左膝关节肿痛明显加重，上下楼均需扶梯，坐位起立困难，遇阴雨天症状明显，晨僵，偶有交锁现象，经检查诊断为膝骨关节炎。之后服用本发明中药组合物，服用十天后，两膝肿痛明显得到缓解，其余症状减轻，继续服用一个半月，两膝肿痛等病症消失，上下楼行走正常，坐位起立自如，膝骨关节炎痊愈，随访半年未见复发。

病例4：徐某某，男，39岁。主诉：因长期伏案工作，近两年常感颈肩酸痛，左手麻木，时有恶心、心悸，经医院检查诊断为颈椎病。曾先后采用服药、贴膏、按摩、理疗方式治疗，效果均不佳，病症反复发作，未见明显好转。之后经朋友介绍，服用本发明中药组合物，服用半个月后，颈肩酸痛、左手麻木等症状均有明显减轻，随后继续服用一个月，原述症状消失，完全康复。

病例5：王某某，男，53岁。主诉：右膝关节疼痛两年有余，不能久站，屈伸受限，阴雨寒冷天气疼痛加剧，严重时不能正常行走，上下台阶尤为明显，经诊断为右膝关节骨质增生。曾先后经多方治疗，效果不佳，严重影响生活。而后经人推荐使用本发明中药组合物，服用一个月后，疼痛明显减轻，基本能正常行走、活动，随后继续服用一个月，疼痛等症状消失，屈伸、行走等活动自如，病症痊愈。

病例6：胡某某，男，26岁。主诉：打球摔伤至右手臂曲关节脱臼，关节肿胀，疼痛剧烈，接骨后曾先后使用多种药物，受伤关节处肿胀久久不消，屈伸活动受限。之后服用本发明中药组合物，服用十天后，肿胀基本消失，继续服用一个月，肿胀完全消失，屈伸自如，完全康复。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种治疗骨关节病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生12-15份、淫羊藿10-12份、续断10-12份、补骨脂10-12份、红曲3-5份、丹参10-15份、地黄10-12份、知母10-12份。

2.如权利要求1所述的治疗骨关节病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生12份、淫羊藿11份、续断11份、补骨脂10份、红曲3份、丹参10份、地黄10份、知母10份。

3.如权利要求1所述的治疗骨关节病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生14份、淫羊藿12份、续断10份、补骨脂11份、红曲4份、丹参13份、地黄11份、知母11份。

4.如权利要求1所述的治疗骨关节病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量份的原料药制得：桑寄生15份、淫羊藿10份、续断12份、补骨脂12份、红曲5份、丹参15份、地黄12份、知母12份。

5.如权利要求1-4任意一项所述治疗骨关节病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

1)按所述重量份取所述原料药；

2)将桑寄生、淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄、知母混合置于煎煮锅中，加入锅中原料药总重量4倍的清水，浸泡3-4h，而后进行煎煮，先煮沸再保持沸腾小火煎煮30-40min，过滤，取药液；随后向药渣中加入锅中原料药总重量2倍的清水，先煮沸再保持沸腾小火煎煮20-30min，过滤，取药液；合并两次煎煮所得药液，浓缩、干燥制成粉末，备用；

3)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；

4)将步骤3)所得的红曲超微粉碎粉末与步骤2)制得的粉末混匀，再按照常规中药制剂的制备方法，制成所需的剂型，即得成品中药组合物。