CN103638315B - 一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：马钱子、苏木、狶莶草、腹水草、土鳖虫、狗脊、鹿衔草、千年健、老鹳草、风兰、山地豆、风气草、皂柳、破骨风、千打锤和海风藤；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有活血化瘀、舒筋通络、祛风止痛之功效，能够缓解疼痛，改善活动功能，可用于颈椎病、腰椎骨质增生症等疾病的治疗，疗程短见效快，疗效显著，安全无毒副作用，可广泛应用于颈椎病的临床治疗。

Description

一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。颈椎病主要由于颈椎长期劳损、骨质增生或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎病主要表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳松动、髓核突出或脱出、骨刺形成、韧带肥厚和继发的椎管狭窄等刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。

颈椎病可分为颈型颈椎病、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、椎动脉型颈椎病、交感神经型颈椎病、食管压迫型颈椎。颈椎病的临床症状较为复杂，主要有颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐，甚至视物模糊、心动过速及吞咽困难等。颈椎病的临床症状与病变部位、组织受累程度及个体差异有一定关系。

颈椎病若得不到及时治疗，极易引发一系列并发症如吞咽障碍、视力障碍、颈心综合征、高血压颈椎病、胸部疼痛、下肢瘫痪、猝倒等。

对于颈椎病治疗，主要分为药物治疗、运动疗法、牵引治疗、手法按摩推拿疗法、理疗、温热敷等，每种治疗方案都需要根据患者实际情况选择，效果较为缓慢，若病情严重有神经根或脊髓压迫者，只能进行手术治疗，但是手术治疗风险大，效果也十分不理想。中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药制剂治疗颈椎病将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有活血化瘀、舒筋通络、祛风止痛之功效，能够缓解疼痛，改善活动功能，可用于颈椎病、腰椎骨质增生症等疾病的治疗，疗程短见效快，疗效显著，安全无毒副作用，可广泛应用于颈椎病的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗颈椎病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗颈椎病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取马钱子、苏木、鹿衔草、风气草、皂柳和破骨风去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；

（2）将狶莶草、腹水草、老鹳草、风兰和千打锤混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥；

（3）取土鳖虫和狗脊浸入黄酒内，浸泡2-3小时，取出晒干，置于炒锅内武火炒制至表面呈黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取千年健、山地豆和海风藤去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的浓液、稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗颈椎病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

马钱子：味苦，性温，有大毒；归肝、脾经。通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。

苏木：味甘、咸，性平；入心、肝经。行血破瘀，消肿止痛。主治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。《海药本草》载：“主虚劳血癖气壅滞；产后恶露不安，腹中搅痛；及经络不通，男女中风，口噤不语。宜细研乳头香细末方寸匕，酒煎苏方去滓调服，立吐恶物瘥。”

狶莶草：味辛、苦，性寒；归肝、肾经。祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。《纲目》载：“治肝肾风气，四肢麻痹，骨痛膝弱，风湿诸疮。”

腹水草：味苦、辛，性凉，有小毒。利尿消肿，散瘀解毒。用于腹水，水肿，小便不利，月经不调，闭经，跌打损伤；外用治腮腺炎，疔疮，烧烫伤，毒蛇咬伤。《闽东本草》载：“全草：通经活血，破瘀生新，舒筋消肿。治月经不调，久年痛风，跌打损伤，水肿臌胀。”

土鳖虫：味咸，性寒，有小毒；归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

狗脊：味苦、甘，性温；归肝、肾经。补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。《玉楸药解》载：“泄湿去寒，起痿止痛，泄肾肝湿气，通关利窍，强筋壮骨，治腰痛膝疼，足肿腿弱，遗精带浊。”

鹿衔草：味甘、苦，性温；归肝、肾经。祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。《陕西中草药》载：“补肾壮阳，调经活血，收敛止血。治虚劳咳嗽，肾虚盗汗，腰膝无力，风湿及类风湿性关节炎，半身不遂，崩漏，白带，结膜炎，各种出血。”

千年健：味苦，辛，性温；归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。《饮片新参》载：“入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。”

老鹳草：味苦、辛，性平；归肝、肾、大肠经。祛除风湿。用于风湿痹痛。用于风湿痹痛、肢体麻木、关节不利等症。现代医学研究证实，老鹳草煎剂能增强活血通络止痛等作用。

风兰：味甘，性凉。清热利咽，活血止痛。主治肺热咳嗽，咽喉疼痛，疝气，跌打损伤。

山地豆：味苦、甘，性寒。清热解毒，消肿止痛。用于预防腮腺炎，流行性乙型脑炎，喉痛；外用治毒蛇咬伤，跌打肿痛，痈疖。

风气草：味辛、微苦，性惊。清热解毒，祛风除湿。主治感冒发热，黄疸肝炎，肺热咳嗽，咽喉肿痛，风湿热痹，乳痈，痈肿疮疖，毒蛇咬伤。《贵州民间药物》载：“除风湿，解表。治风湿骨节疼痛，外感。”

皂柳：味辛、酸、涩，性凉。驱风解热，除湿。主治风湿关节痛。并可治头风疼痛。

破骨风：味苦，性温；归脾经。祛风除湿，活血散瘀。用于风湿筋骨痛，腰痛，跌打损伤。《中国药植志》载：“治跌打损伤，有钻筋透骨之效：主治腰痛，腿痛等，亦有去骨中风寒之效能。”

千打锤：味辛，性温；归肝、胃经。祛风除湿，行气宽中，散瘀止痛。主治跌打肿痛；脘腹胀痛；跌打伤痛。广州部队《常用中草药手册》载：“行气止痛，散瘀消肿。治跌打肿痛，风湿骨痛，胃肠胀气。”

海风藤：味辛、苦，性微温；归肝经。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。《浙江中药手册》载：“宣痹，化湿，通络舒筋。治腿膝痿痹，关节疼痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有活血化瘀、舒筋通络、祛风止痛之功效，能够缓解疼痛，改善活动功能，可用于颈椎病、腰椎骨质增生症等疾病的治疗，疗程短见效快，疗效显著，安全无毒副作用，可广泛应用于颈椎病的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取马钱子、苏木、鹿衔草、风气草、皂柳和破骨风去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；

（2）将狶莶草、腹水草、老鹳草、风兰和千打锤混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥；

（3）取土鳖虫和狗脊浸入黄酒内，浸泡2-3小时，取出晒干，置于炒锅内武火炒制至表面呈黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（4）取千年健、山地豆和海风藤去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的浓液、稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗颈椎病的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗颈椎病的中药制剂，选择颈椎病患者160行临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，其中男42例，女性38例，年龄36-62岁，平均年龄42.3岁，发病时间1-8年；对照组80例，其中男40例，女性40例，年龄35-60岁，平均年龄41.8岁，病程1-8年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

对于治疗组的患者应用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，连续服用3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用六味地黄丸，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：颈背疼痛、上肢无力、手指发麻等颈椎病症状消失，颈椎活动恢复正常。

好转：上述症状有所缓解，颈椎活动有所恢复。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈63例，好转14例，无效3例，治愈率为78.8%，总有效率为96.3%。

对照组：治愈28例，好转33例，无效19例，治愈率为35%，总有效率为76.3%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

（1）王某，女，53岁，教师，山西长治人。患者因长期伏案工作(10小时/天)致枕部、整个颈背部、双侧肩胛骨脊柱缘酸、困、沉，头顶部发沉，记忆力减退，时有恶心、心悸、胸闷、双眼视物模糊、眼皮发紧，右肩关节痛。舌淡苔白，脉滑数。入院X线检查显示，颈椎棘突交错，连线略右偏，第二和第三颈椎间隙后缘略增宽，第五和第六颈椎前缘增生，第三和第四、第四和第五、第五和第六颈椎椎间隙变窄。曾服用多种药物均无效果。后经医生介绍服用本发明中药制剂3个疗程，检查后，病情痊愈，未见复发。

（2）齐某，男，41岁，工程师，四川南充人。患者1年前无明显诱因出现双下肢行走无力，并出现行走不稳，有摔倒感，休息后症状可以好转，但不能彻底减轻。在当地多家医院诊治，并行MRI检查，明确为颈椎病，给予颈托牵引，按摩物理治疗，但症状未见明显减轻，症状逐渐加重，并出现行走时跛行，行走活动明显受限，上下楼梯需扶栏杆，走平路时行走不稳。休息后无明显好转。后经医生推荐服用本发明中药制剂3个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

（3）俞某，女，36岁，办公室文员，江西九江人。患者颈痛十年，经常头晕、手臂麻木，外院诊断为脊髓型颈椎病，并进行手术治疗，术后症状略有缓解，后症状逐渐加深，并更加严重。后患者经友人介绍，服用本发明中药制剂4个疗程，患者病情痊愈，未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

马钱子42-70份   苏木42-70份   狶莶草38-67份   腹水草38-67份

土鳖虫38-67份   狗脊36-63份   鹿衔草36-63份   千年健36-63份

老鹳草33-59份   风兰28-52份   山地豆28-52份   风气草24-51份

皂柳24-51份   破骨风22-46份   千打锤22-46份   海风藤15-32份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

马钱子63份   苏木63份   狶莶草59份   腹水草59份

土鳖虫59份   狗脊55份   鹿衔草55份   千年健55份

老鹳草51份   风兰46份   山地豆46份   风气草42份

皂柳42份   破骨风40份   千打锤40份   海风藤27份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

马钱子57份   苏木57份   狶莶草52份   腹水草52份

土鳖虫52份   狗脊48份   鹿衔草48份   千年健48份

老鹳草45份   风兰40份   山地豆40份   风气草36份

皂柳36份   破骨风34份   千打锤34份   海风藤23份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

马钱子50份   苏木50份   狶莶草45份   腹水草45份

土鳖虫45份   狗脊42份   鹿衔草42份   千年健42份

老鹳草39份   风兰34份   山地豆34份   风气草30份

皂柳30份   破骨风28份   千打锤28份   海风藤19份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗颈椎病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取马钱子、苏木、鹿衔草、风气草、皂柳和破骨风去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的浓液备用；

（2）将狶莶草、腹水草、老鹳草、风兰和千打锤混匀后加入8倍量的水，提取2～3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1～2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，减压干燥；

（3）取土鳖虫和狗脊浸入黄酒内，浸泡2-3小时，取出晒干，置于炒锅内武火炒制至表面呈黑色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目筛得到细粉，备用；

（4）取千年健、山地豆和海风藤去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目筛得到细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的浓液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗颈椎病的中药制剂。