CN103920048A - 一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏及制备方法，属中药领域；本发明中药贴膏有效成分的原料组成为：毛茛、白草莓、三楞草、扁藤、草石蚕、斑茅、海桐皮、脆骨风、倒扣草、六方藤、松节、月见草、扶芳藤、糙苏、大绿藤和侧耳；本发明中药贴膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有补肾舒脊、散寒除湿、通络止痛、活血祛瘀之功效，对治疗强直性脊柱炎引起的眼、肺、肌肉、骨骼等的病变具有显著的治疗效果，疗程短，见效快，安全可靠，无法副作用，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏及制备方法。

背景技术

强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。某些微生物(如克雷白杆菌)与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病的一种。该病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病。

X线检查对AS的诊断有极为重要的意义，98％～100％病例早期即有骶髂关节的X线改变，是本病诊断的重要依据。早期X线表现为骶髂关节炎，病变一般在骶髂关节的中下部开始，为两侧性。开始多侵犯髂骨侧，进而侵犯骶骨侧。可见斑点状或块状，髂骨侧明显。继而可侵犯整个关节，边缘呈锯齿状，软骨下有骨硬化，骨质增生，关节间隙变窄。最后关节间隙消失，发生骨性强直。骶髂关节炎X线诊断标准分为5期：0级为正常骶髂关节，Ⅰ期为可疑骶髂关节炎，Ⅱ期为骶髂关节边缘模糊，略有硬化和微小侵袭病变，关节间隙无改变，Ⅲ期为中度或进展性骶髂关节炎，伴有一项变化：近关节区硬化、关节间隙变窄/增宽、骨质破坏或部分强直，Ⅳ期为关节完全融合或强直伴或不伴硬化。

脊柱病变的X线表现，早期为普遍性骨质疏松，椎小关节及椎体骨小梁模糊，椎体呈“方形椎”，腰椎的正常前弧度消失而变直，可引起一个或多个椎体压缩性骨折。病变发展至胸椎和颈椎椎间小关节，间盘间隙发生钙化，纤维环和前纵韧带钙化、骨化、韧带骨赘形成，使相邻椎体连合，形成椎体间骨桥，呈最有特征的“竹节样脊柱”。原发性AS和继发于炎性肠病、Reiter综合征、牛皮癣关节炎等伴发的脊柱炎，X线表现类似，但后者为非对称性强直。在韧带、肌腱、滑囊附着处可出现骨质糜烂和骨膜炎，最多见于跟骨、坐骨结节、髂骨嵴等。其他周围关节亦可发生类似的X线变化。

目前单纯的西医治疗效果欠佳，多为口服内服药物，长期服用副作用较大，临床上常用免疫抑制剂和非菌体消炎药等治疗，首发症状多变，缺乏特异性，极易被误诊而延误治疗，重者可造成人体畸形及残疾，已成为严重危害人类身体健康的疾病。目前，需要研发新的治疗强直性脊柱炎的方法。

发明内容

本发明提供了一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏及制备方法；本发明中药贴膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有补肾舒脊、散寒除湿、通络止痛、活血祛瘀之功效，对治疗强直性脊柱炎引起的眼、肺、肌肉、骨骼等的病变具有显著的治疗效果，疗程短，见效快，安全可靠，无法副作用，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏，制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将毛茛、白草莓、斑茅、倒扣草和侧耳洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将三楞草、扁藤、六方藤、松节、月见草、扶芳藤、糙苏和大绿藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将草石蚕和脆骨风洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将海桐皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成膏药，即得本发明所述的治疗强直性脊柱炎的中药贴膏。

本发明所用中药的药性如下：

毛茛：味辛，性温，有毒；归肝、胆、心、胃经。利湿消肿，止痛退翳，截疟杀虫。用于胃痛，黄疸，疟疾，淋巴结结核，翼状胬肉、角膜云翳，灭蛆、杀孑孓。《本草拾遗》载：“主恶疮痈肿疼痛未溃，捣叶敷之，不得入疮，令人肉烂。主疟，令病者取一握微碎，缚臂上。子和姜捣涂腹，破冷气。”

白草莓：味甘、苦，性凉；归肺、肝、肾经。清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。《云南中草药选》载：“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。”

三楞草：味辛，性微温；归肝经。祛风除湿，活血调经。主风湿筋骨疼痛，瘫痪，月经不调，闭经，育经，跌打损伤。《分类草药性》载：“治风湿筋骨痛，左瘫右痪。”

扁藤：味酸、涩，性温；归心、肝经。祛风化湿，舒筋活络。主风湿痹痛，腰肌劳损，中风偏瘫，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风燥湿。治风湿性腰腿痛，半身不遂，肌肉风湿痛。”

草石蚕：味甘，性平；归肺、肝、脾经。解表清肺，利湿解毒，补虚健脾。主风热感冒，虚劳咳嗽，黄疸，淋症，疮毒肿痛，毒蛇咬伤。广州空军《常用中草药手册》载：“全草：祛风散湿，凉血利尿。治破伤风，风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，血尿。”

斑茅：味甘、谈，性平。活血通经，通窍利水。主跌打损伤，筋骨风痛，经闭，月经不调，水肿蛊胀。崔禹锡《食经》载：“主续绝伤，补中坚筋骨，益气力，好令趋走。”

海桐皮：味苦，性平；归肝、肾经。祛风湿，舒筋通络。用于风湿麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打损伤；外用治各种顽癣。《海药本草》载：“主腰脚不遂，顽痹腿膝疼痛，霍乱，赤白泻痢，血痢，疥癣。”

脆骨风：味甘、微涩，性平；归肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主风湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。

倒扣草：味苦、辛，性寒；归肝、肺膀胱经。活血化瘀，清热解表。治感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。《广西中药志》载：“利小便，清血，消毒。治红白痢疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血，止痛，理脚气。”

六方藤：味微苦，性凉；归肝、肾经。祛风活络，散瘀活血。用于风湿关节痛，腰肌劳损，跌打损伤。《新华本草纲要》载：“味微苦；性凉。有祛风活络、散瘀活血的功能。用于风湿关节痛，腰肌劳损，跌打损伤。”

松节：味苦，性温；归肝、肾经。祛风除湿，活络止痛。用于风湿关节痛，腰腿痛，大骨节病，跌打肿痛。《滇南本草》载：“行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。”

月见草：味甘、苦，性温。强筋壮骨，祛风除湿。主治风湿病，筋骨疼痛。

扶芳藤：味苦、甘，性温。散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载：“行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。”

糙苏：味辛，性温。清热消肿，祛风活络，强筋壮骨，消肿。用于感冒，风湿关节痛，腰痛，跌打损伤，疮疖肿毒。

大绿藤：味辛，性温；归肝、脾经。舒筋活络，消肿散瘀，接骨。主治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，腰肌劳损，四肢痹痛。

侧耳：味辛、甘，性温；归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，阳痿遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载：“有舒筋活络、追风散寒等功效，多用于滋补品。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药贴膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有补肾舒脊、散寒除湿、通络止痛、活血祛瘀之功效，对治疗强直性脊柱炎引起的眼、肺、肌肉、骨骼等的病变具有显著的治疗效果，疗程短，见效快，安全可靠，无法副作用，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将毛茛、白草莓、斑茅、倒扣草和侧耳洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将三楞草、扁藤、六方藤、松节、月见草、扶芳藤、糙苏和大绿藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将草石蚕和脆骨风洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将海桐皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成膏药，即得本发明所述的治疗强直性脊柱炎的中药贴膏。

用法用量：外用即可，每日1次，每次1贴，8天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗强直性脊柱炎的中药贴膏，选择确诊的强直性脊柱炎患者134例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组67例，其中男性33例，女性34例，年龄25～71岁，平均年龄48岁，病程1～8年；对照组67例，其中男性34例，女性33例，年龄24～70岁，平均年龄47岁，病程1～7年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药贴膏，外用即可，每日1次，每次1贴，8天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用柳氮磺胺吡啶片，口服，初剂量为一日2～3g，分3～4次口服，无明显不适量，可渐增至一日4～6g，一日1.5～2g，待肠病症状缓解后逐渐减量至维持量，一日1.5～2g，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：压痛消失，功能活动恢复正常。

(2)有效：疼痛明显减轻，功能活动明显好转。

(3)无效：症状及功能无改善或加重。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈39例，有效26例，无效2例，治愈率53.7％，总有效率97％。

对照组中治愈15例，有效20例，无效32例，治愈率22.4％，总有效率53.7％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、唐某，男，27岁，吉林松原人。患者下蹲困难，颈腰及双髋疼痛、晨僵，颈椎后伸及侧屈旋转均受限，胸阔活动度2.5cm，腰椎后伸及侧屈受限，指地距34cm，查X片示：双髋关节间隙狭窄模糊，腰椎小关节模糊。舌质淡红，苔润，脉滑。诊断为“强直性脊柱炎”。使用本发明中药贴膏治疗，使用1个疗程后，腰痛明显减轻，活动功能及中医症状体征得到改善，使用2个疗程后，腰背部功能活动明显改善，可正常参加工作学习。

2、汪某，女，31岁，安徽芜湖人。患者右髋膝疼痛、僵硬，右肩及腰骶部困重僵痛，得温则减，遇寒加重，跛行，查X片示：双侧骶髂关节间隙变窄，腰椎小关节模糊。舌淡红，苔白滑，脉弦滑。诊断为“强直性脊柱炎”。使用本发明中药贴膏治疗，使用2个疗程后，腰背部功能活动明显改善，行走可参加日常生活中大部分活动。

3、夏某，男，38岁，浙江绍兴人。患者发病7年余，腰部晨僵，困重，遇寒加重，得温减轻，下蹲困难，腰部功能活动受限，查X片示：双髋关节模糊，右髋关节间隙变窄，腰椎呈竹节样变。舌淡，苔滑，脉弦。诊断为“强直性脊柱炎”。使用本发明中药贴膏治疗，使用1个疗程后，腰痛明显减轻，活动功能及中医症状体征得到改善，继续使用本发明中药贴膏1个疗程后症状基本消失，功能活动改善明显，先已参加工作。

4、姚某，女，45岁，福建莆田人。患者发病10年，跛行，颈腰疼痛僵直，功能活动受限，腰胸段凸畸形，棘突叩击痛，颌胸距9cm，指地距39cm，查X片示：颈椎纤维僵直，腰椎诸关节呈竹节状改变，骶髂关节模糊。肢体困重，得热则减，遇寒加重，舌质淡白，苔白滑，脉弦滑。诊断为“强直性脊柱炎”。使用本发明中药贴膏治疗，使用本发明中药贴膏1个疗程后，明显好转，腰痛明显减轻，活动功能及中医症状体征得到改善，继续使用本发明中药贴膏1个疗程后，症状消失，活动恢复正常。

5、黎某，男，52岁，山东烟台人。患者确诊强直性脊柱炎6年，曾口服柳氮磺吡啶、双氯芬酸那、沙利度胺等，效果一般，现患者腰部前屈、后伸及侧弯功能都受限，颈椎前倾，功能受限，伴有明显的疲劳感，眠差，纳差，腰膝酸软，畏寒，手脚发凉，有过虹膜炎史，给予本发明中药贴膏治疗，使用1个疗程后，患者自述自己就像换了一个人，有精力了，干什么事情有兴趣了，不太怕冷了，手脚不凉了，腰和脖子灵活了，继续使用1疗程以巩固疗效，随访1年未复发。

6、钱某，女，67岁，江苏淮安人。患者反复发作腰骶部疼痛2年，伴晨僵感半年，畏寒严重，腰膝酸软，阴雨天加重，夜间翻身困难，眠差，纳可，时有腹胀，大便溏，舌淡苔白，脉迟。去医院就诊，确诊为强直性脊柱炎，曾口服柳氮磺吡啶等药物，效果很差，给予本发明中药贴膏治疗，使用1个疗程后，自述整个背部暖暖的很舒服，自觉腹部也宽松了不少，使用2个疗程后，患者自述，腰骶部没再疼痛，阴雨天感觉有点发板，不怕冷了，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏，其特征在于：制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

毛茛43～67份  白草莓42～66份  三楞草40～64份  扁藤37～61份

草石蚕35～59份  斑茅34～58份  海桐皮34～58份  脆骨风32～56份

倒扣草31～55份  六方藤31～55份  松节29～53份  月见草27～51份

扶芳藤27～51份  糙苏26～50份  大绿藤22～46份  侧耳19～43份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏，其特征在于：制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

毛茛47～63份  白草莓46～62份  三楞草44～60份  扁藤41～57份

草石蚕39～55份  斑茅38～54份  海桐皮38～54份  脆骨风36～52份

倒扣草35～51份  六方藤35～51份  松节33～49份  月见草31～47份

扶芳藤31～47份  糙苏30～46份  大绿藤26～42份  侧耳23～39份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏，其特征在于：制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

毛茛51～59份  白草莓50～58份  三楞草48～56份  扁藤45～53份

草石蚕43～51份  斑茅42～50份  海桐皮42～50份  脆骨风40～48份

倒扣草39～47份  六方藤39～47份  松节37～45份  月见草35～43份

扶芳藤35～43份  糙苏34～42份  大绿藤30～38份  侧耳27～35份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药贴膏，其特征在于：制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为：

毛茛55份  白草莓54份  三楞草52份  扁藤49份

草石蚕47份  斑茅46份  海桐皮46份  脆骨风44份

倒扣草43份  六方藤43份  松节41份  月见草39份

扶芳藤39份  糙苏38份  大绿藤34份  侧耳31份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗强直性脊柱炎的中药贴膏的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将毛茛、白草莓、斑茅、倒扣草和侧耳洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将三楞草、扁藤、六方藤、松节、月见草、扶芳藤、糙苏和大绿藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（3）将草石蚕和脆骨风洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将海桐皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成膏药，即得本发明所述的治疗强直性脊柱炎的中药贴膏。