CN105920627B - 一种碘[125i]密封籽源源芯的制备方法 - Google Patents

一种碘[125i]密封籽源源芯的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，属于含放射性物质的医用配制品技术领域。本发明的制备方法具体为：首先将包括盐酸和过氧化氢的混合溶液浸没银丝表面，加热至干，得到银丝Ⅰ；然后将所述步骤1)得到的银丝Ⅰ再次加入包括盐酸和过氧化氢的混合液中，振荡反应1.5～2.5h，得到银丝Ⅱ；最后将所述步骤2)得到的银丝Ⅱ置于含碘[125I]混合液中，在pH值为1.0～2.0的条件下反应1.5～3h，得到碘[125I]密封籽源源芯。在本发明提供的制备方法简单快速，使用的试剂毒性小，制备所得的碘[125I]源芯剂量均匀，放射性的碘[125I]利用率极高。

Description

一种碘[125I]密封籽源源芯的制备方法
技术领域
本发明属于含放射性物质的医用配制品技术领域，尤其涉及一种碘[125I] 密封籽源源芯的制备方法。
背景技术
目前放射性物质广泛应用于生产、科研、医疗、生物、实验室等各个领域，尤其作为药品，已被广泛地应用于国内外的临床应用中。如碘-125、钯-103 等放射性密封籽源植入治疗恶性肿瘤，就是一种微创的治疗方法，是属于近距离内放射治疗的一种。它具有操作简单、治疗效果好等优点，使其临床应用显示了广阔的前景。此法已在美国、欧洲及东南亚等地区广泛使用。
与其它放射性核素相比，放射性核素碘[125I]具有良好的核性质，由于碘 [125I]的γ射线能量低，易屏蔽，0.25mm厚的铅可屏蔽99％以上射线，组织射程为17mm，正常组织的放射性损伤小，陪护人员和医护人员的受照射剂量小。碘[125I]密封籽源的半衰期长，保存期长，临床使用方便。碘[125I]具有良好的化学性质，能与许多金属离子(Au、Ag、Cu等)形成稳定的碘化金属沉淀，一般选择银作为固定碘[125I]的载体棒，由于银离子不仅能与碘形成碘化银沉淀，而且是X射线的标志物，便于植入治疗时对碘[125I]密封籽源进行准确定位和治疗剂量的估算。目前，碘[125I]密封籽源在国外除被广泛用于前列腺癌的治疗外，对其他部位不同类型肿瘤治疗的研究也取得了一定的成果，例如恶性神经胶质瘤，非小细胞肺癌等。
放射性核素碘[125I]固定在银棒的技术，也称碘[125I]密封籽源源芯制备技术是碘[125I]密封籽源制造的重要技术，碘[125I]密封籽源源芯的制备技术通常有电镀法、化学自沉积法和物理沉积法。与其它两种方法相比，化学自沉积法具有工艺流程简单、碘[125I]的利用率高、设备易获得、制备过程已控制和易规模化生产等优点，已成为国内外制备碘[125I]密封籽源源芯的主流方法，与之相关的专利较多。例如美国专利号4323055和中国专利公开号 CN1307907公开的制备方法都是以银作为固定碘[125I]的载体，以卤酸盐(次氯酸盐和亚氯酸盐)为氧化剂在6mol/L盐酸条件下氧化和氯化反应，氯化后的银棒与碘[125I]化钠水溶液在pH 10～12进行离子交换反应18～22小时，制得碘[125I]密封籽源的源芯。但上述方法原料不易获得，反应时间长，且反应过程产生大量的有毒的氯气，对人员的健康和环境均不利。
发明内容
本发明的目的在于提供一种碘[125I]密封籽源源芯的制备方法。本发明提供的制备方法简单、快速，人工成本低，生产效率高，无毒性物质的使用和产生，得到的碘[125I]源芯剂量均匀，放射性的碘[125I]利用率极高。
本发明提供了一种碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，包括以下步骤：
1)将包括盐酸和过氧化氢的混合溶液浸没银丝表面，加热至干，得到银丝Ⅰ；
2)将所述步骤1)得到的银丝Ⅰ再次加入包括盐酸和过氧化氢的混合液中，振荡反应1.5～2.5h，得到银丝Ⅱ；
3)将所述步骤2)得到的银丝Ⅱ置于含碘[125I]混合液中，在pH值为1.0～2.0 的条件下反应1.5～3h，得到碘[125I]密封籽源源芯。
优选的是，所述银丝的长度为3.15～3.35mm，所述银丝的直径为 0.4～0.6mm。
优选的是，所述步骤1)的加热温度为60～70℃。
优选的是，所述步骤1)中加热的时间为2～3h。
优选的是，所述步骤2)中的振荡反应后还包括，对所述振荡反应后的银丝进行干燥；
所述干燥采用加热方法，加热温度为110～120℃。
优选的是，所述步骤1)和2)中盐酸和过氧化氢的混合溶液中盐酸的浓度为5～10mol/L，过氧化氢的体积百分比为7～15％。
优选的是，所述含碘[125I]混合液包括以下组分：0.06～0.12mol/L的Na+、 0.05～0.1mol/L的碘和100～500mCi/mL的碘[125I]，溶剂为水。
本发明还提供了一种碘[125I]密封籽源，所述碘[125I]密封籽源由上述制备方法制备得到的碘[125I]密封籽源源芯和封闭包覆的钛管组成。
优选的是，所述钛管的外径为0.75～0.85mm，内径为0.65～0.70mm，长度为6.65～6.85mm。
本发明提供的碘[125I]密封籽源源芯的制备方法采用常规试剂进行制备，成本低，且无毒性；反应时间短，有效降低了劳动强度；放射性碘[125I]的利用率高，平均利用率可达到98.5％-99.8％，得到的源芯剂量均匀、牢固且致密。
附图说明
图1是本发明实施例1中碘[125I]密封籽源结构示意图；
图2是本发明实施例1中碘[125I]密封籽源剖面图。
具体实施方式
本发明提供了一种碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，包括以下步骤：
1)将包括盐酸和过氧化氢的混合溶液浸没银丝表面，加热至干，得到银丝Ⅰ；
2)将所述步骤1)得到的银丝Ⅰ再次加入包括盐酸和过氧化氢的混合液中，振荡反应1.5～2.5h，得到银丝Ⅱ；
3)将所述步骤2)得到的银丝Ⅱ置于含碘[125I]混合液中，在pH值为1.0～2.0 的条件下反应1.5～3h，得到碘[125I]密封籽源源芯。
在本发明中，所述银丝的长度优选为3.15～3.35mm，更优选为3.2mm；所述银丝的直径优选为0.4～0.6mm，更优选为0.5mm。本发明对所述银丝的来源没有特殊的限制，采用所述银丝的市售商品即可。
在本发明中，将包括盐酸和过氧化氢的混合溶液浸没银丝表面，将包括银丝的混合溶液加热至干，得到银丝Ⅰ。在本发明中，所述加热的温度优选为60～70℃，更优选为65℃。所述加热的时间优选为2～3h，更优选为2.5h。本发明步骤1)的加热过程优选加热至液体全部蒸发；
得到加热至干的银丝后，本发明优选对银丝用水进行清洗3～4次，清洗后用吸水纸吸干。
在本发明中，将所述步骤1)得到的银丝Ⅰ再次加入包括盐酸和过氧化氢的混合液中，振荡反应1.5～2.5h，得到银丝Ⅱ。在本发明中，所述振荡反应的时间优选为2h。本发明对所述振荡没有特殊限定，采用常规的振荡器进行振荡即可。
所述振荡反应后本发明优选将所述振荡反应后的银丝进行干燥；所述干燥采用加热方法，加热温度为110～120℃。
在本发明中，所述步骤1)和2)中盐酸和过氧化氢的混合溶液中盐酸的浓度为5～10mol/L，过氧化氢的体积百分比为7～15％。所述盐酸和过氧化氢混合溶液的配制方法优选为将8～12mol/L盐酸溶液和质量分数为30％的双氧水溶液进行混合，混合体积比为2～4：1，得到上述浓度的混合溶液，本发明对上述盐酸和双氧水的来源没有特殊限制，采用所述盐酸和双氧水的市售商品即可。
得到银丝II后，本发明将所述步骤2)得到的银丝Ⅱ置于含碘[125I]混合液中，在pH值为1.0～2.0的条件下反应1.5～3h，得到碘[125I]密封籽源源芯。在本发明中，所述含碘[125I]混合液优选包括以下组分：0.06～0.12mol/L的Na+、 0.05～0.1mol/L的碘和100～500mCi/mL的碘[125I]，溶剂为水。
本发明将所述步骤2)得到的银丝Ⅱ置于含碘[125I]混合液中后，优选在 pH为1.5的条件下反应2h，得到得到碘[125I]密封籽源源芯。
在本发明中，所述含碘[125I]混合液更优选包括0.09mol/L的Na+；
所述含碘[125I]混合液更优选包括0.08mol/L的碘；
所述含碘[125I]混合液更优选包括200mCi/mL的碘[125I]。
本发明的含碘[125I]混合液优选采用1～2mg/ml的碘化钠溶液和 100～500mCi/mL的碘[125I]化钠溶液与水作为原料，进行混合制成上述浓度的含碘[125I]混合液。本发明对上述碘化钠和碘[125I]化钠的来源没有特殊限制，采用所述碘化钠和碘[125I]化钠的市售商品即可。
本发明还提供了一种碘[125I]密封籽源，所述碘[125I]密封籽源由上述制备方法制备得到的碘[125I]密封籽源源芯和封闭包覆的钛管组成。
本发明制备得到碘[125I]密封籽源源芯后，优选在所述碘[125I]密封籽源源芯外层包覆钛管，所述钛管用于密封碘[125I]密封籽源源芯。所述钛管的外径为0.75～0.85mm，内径为0.65～0.70mm，长度为6.65～6.85mm。
下面结合实施例，对本发明提供的碘[125I]密封籽源源芯的制备方法进行详细的描述，但是不能将它们理解为对本申请保护范围的限定。
实施例1
1)在50mL烧杯中加入100根长度为3.15mm，直径为0.4mm的银丝，再取10mol/L盐酸和质量分数为30％双氧水的混合液按照体积为2:1倒入烧杯中，混合液至完全覆盖银丝表面即可；
2)将烧杯放置于带通风装置的加热炉上加热至干，加热温度为65℃；
3)用纯化水清洗加热至干后的银丝3遍后将银丝用吸水纸吸干，得到银丝Ⅰ备用；
4)再将银丝I放入反应容器内，加入10mol/L盐酸和30％双氧水的混合液，混合体积为2:1；将该容器至于振荡器上振荡2小时，完成后吸出废液，将银丝洗净晾干银丝Ⅱ备用；
5)将制备好的银丝II放入合适大小的西林瓶中，每个西林瓶中投入100 根银丝，加入纯化水、碘化钠溶液、和碘[125I]化钠溶液，使得最终溶液中含 0.09mol/L的Na+、0.08mol/L的碘和200mCi/mL的碘[125I]，用适量盐酸将溶液的pH值调至1，反应2小时结束，吸出废液，将银丝晾干即得碘[125I]密封籽源源芯，得到的碘[125I]密封籽源的结构示意图如图1所示，其中1代表碘[125I] 密封籽源源芯，2为金属钛管。图2为碘[125I]密封籽源的剖面图。
制得的碘[125I]密封籽源源芯的平均放射性活度为1.355mCi，剩余废液中碘[125I]的活度为0.4mCi，放射性碘[125I]的利用率为99.8％。
放射性碘[125I]的利用率＝(投入放射性碘[125I]的活度-剩余废液中放射性碘[125I]的活度)÷投入放射性碘[125I]的活度×100％
实施例2
步骤和方法同实施例1，区别之处在于步骤1)和步骤4)中加入8mol/L 盐酸，制得的碘[125I]密封籽源源芯的平均放射性活度为1.304mCi，剩余废液中碘[125I]的活度为2mCi，放射性碘[125I]的利用率为99.0％。
实施例3
步骤和方法同实施例1，区别之处在于步骤1)和步骤4)中加入12mol/L 盐酸，制得的碘[125I]密封籽源源芯的平均放射性活度为1.296mCi，剩余废液中碘[125I]的活度为1.2mCi，放射性碘[125I]的利用率为99.4％。
实施例4
步骤和方法同实施例1，区别之处在于调整碘[125I]化钠溶液的添加量使步骤5)中碘[125I]的浓度为100mCi/mL，制得的碘[125I]密封籽源源芯的平均放射性活度为1.360mCi，剩余废液中碘[125I]的活度为3mCi，放射性碘[125I]的利用率为98.5％。
实施例5
步骤和方法同实施例1，区别之处在于调整碘[125I]化钠溶液的添加量使步骤5)中碘[125I]的浓度为500mCi/mL，制得的碘[125I]密封籽源源芯的平均放射性活度为1.227mCi，剩余废液中碘[125I]的活度为2mCi，放射性碘[125I]的利用率为99.0％。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，包括以下步骤：
1）将包括盐酸和过氧化氢的混合溶液浸没银丝表面，加热至干，得到银丝I；所述步骤1）的加热温度为60~70℃；所述步骤1）中加热的时间为2~3h；
2）将所述步骤1）得到的银丝I再次加入包括盐酸和过氧化氢的混合液中，振荡反应1.5~2.5h，得到银丝II；所述步骤2）中的振荡反应后还包括，对所述振荡反应后的银丝进行干燥；
所述干燥采用加热方法，加热温度为110~120℃；
3）将所述步骤2）得到的银丝II置于含碘[125I]混合液中，在pH值为1.0~2.0的条件下反应1.5~3h，得到碘[125I]密封籽源源芯。
2.根据权利要求1所述的碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，其特征在于，所述银丝的长度为3.15~3.35mm，所述银丝的直径为0.4~0.6mm。
3.根据权利要求1所述的碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，其特征在于，所述步骤1）和2）中盐酸和过氧化氢的混合溶液中盐酸的浓度为5~10mol/L，过氧化氢的体积百分比为7~15%。
4.根据权利要求1所述的碘[125I]密封籽源源芯的制备方法，其特征在于，所述含碘[125I]混合液包括以下组分：0.06~0.12mol/L的Na+、0.05~0.1mol/L的碘和100~500mCi/mL的碘[125I]，溶剂为水。
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