CN105920199A - 一种治疗肺部感染的中药组合物、口腔速溶膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗肺部感染的中药组合物、口腔速溶膜及其制备方法，属于中药制剂技术领域。包括有按重量份计的如下组分：麻黄15～30份、柴胡5～20份、陈皮5～10份、木蝴蝶4～6份、桑白皮6～12份、地骨皮4～6份、金银花5～10份、连翘壳6～10份、栀子4～7份。本发明提供的药物对于肺癌感染具有较好治疗效果，其剂型服用和携带方便，尤其适合儿童服用。

Description

一种治疗肺部感染的中药组合物、口腔速溶膜及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗肺部感染的中药组合物、口腔速溶膜及其制备方法，属于中药制剂技术领域。
背景技术
肺部感染（亦称下呼吸道感染或支气管-肺感染）是最常见和最重要的感染之一。近二三十年来，虽然抗生素和其它抗微生物药物迅速发展，重症护理水平不断提高，但由于病原体的变迁、细菌耐药菌株的增多、人口的老化以及免疫损害宿主的增多等，使肺部感染的总体死亡率并没有明显下降。肺部感染的病原体为生物性因素，主要有微生物和寄生虫。以微生物常见，微生物以病毒、细菌感染常见。
CN104547637A涉及一种治疗慢性再生障碍性贫血合并肺部感染的中药组合物及其应用。针对目前临床上缺少治疗慢性再生障碍性贫血合并肺部感染治疗药物的现有技术不足，本发明的提供一种中药组合物，其包括如下组分：益母草15份、黄芪6份、杜仲10份、酸枣仁10份、党参10份、薄荷20份，穿心莲20份、天麻10份、车前草5份、当归5份、牛膝15份、细辛7份、补骨脂10份、女贞子10份。CN105475597A开了一种防治小儿反复肺部感染的健脾膏及其制备方法，所述的防治小儿反复肺部感染的健脾膏，按照重量份的原料包括：膨化玉米5～15份、使君子5-10份，茯苓5-10份，草豆蔻5-10份，茯苓2-8份，焦三仙5-15份，南杏仁5-10份，白芍2-8份，冬虫夏草1-3份，黑桑葚5-10份，胡桃肉5-10份，阿胶10-20份，冰糖5-10份，米酒或料酒10-20份、食盐0.2～0.4份、食用香精0.1～0.3份。
但是上述的药物存在着作用效果不明确的问题，并且对于儿童患病时，上述的剂型不适合于儿童服用。
发明内容
本发明的目的是：提供一种对于肺癌感染具有较好治疗效果的中药组合物及其制剂剂型。
技术方案是：
一种治疗肺部感染的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：麻黄15～30份、柴胡5～20份、陈皮5～10份、木蝴蝶4～6份、桑白皮6～12份、地骨皮4～6份、金银花5～10份、连翘壳6～10份、栀子4～7份。
所述的组分的重量份是：麻黄20、柴胡10份、陈皮8份、木蝴蝶5份、桑白皮8份、地骨皮5份、金银花8份、连翘壳8份、栀子5份。
包含有上述中药组合物的制剂。
所述的制剂的剂型是口腔速溶膜。
所述的口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮2～4次，每次的煎煮时间是1～3小时，每次加水量是药材总重量的8～12倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.14～1.16（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.5～2倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.37～1.40（50℃）的稠膏；
第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；
第3步，取第2步中得到的粉末20～30份，混合于50～60vol%乙醇水溶液中40～50份，再加入高分子成膜材料40～90份、改性微晶纤维素5～10份、1,5-D-脱水果糖2～4份、增塑剂5～10份、矫味剂5～10份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
所述的高分子成膜材料选自聚氧乙烯、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、 聚乙烯吡咯烷酮和海藻酸钠的混合物。
所述增塑剂选自聚乙二醇、丙三醇或吐温80。
所述矫味剂选自甜味剂或芳香剂。
所述甜味剂选自蔗糖、甘露醇、葡聚糖、三氯蔗糖或阿斯巴坦。
所述改性微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将植物纤维1～2份粉碎后，与无机酸溶液5～20份混合，加热至90℃以上进行水解反应1～4h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.2～0.4份、水5～8份混合均匀，升温至80～90℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；植物纤维选自棉纤维、木纤维、竹纤维、麻纤维中的一种或者几种混合物；无机酸溶液为盐酸、硫酸或磷酸溶液，酸浓度为0.1～1.0mol/L。
所述的中药组合物在制备治疗肺部病毒感染药物中的应用。
有益效果
本发明提供的药物对于肺癌感染具有较好治疗效果，其剂型服用和携带方便，尤其适合儿童服用。
具体实施方式
本发明的中药组合物中：
麻黄苦甘温，宣肺解表平喘，是为君药。木蝴蝶微苦甘凉 ，具有清肺消痰利咽之功，可用于肺热之咳嗽，为君药，与麻黄相匹配则宜降相固。金银花、桑白皮、地骨皮清肺经虚火，润肺化痰止咳，是为佐药，与豆卷相配可散寒宣肺，清气化痰。栀子苦寒， 能泻火除烦、清热解毒，可除三焦热邪，是为使药，与桑白皮相匹配则清肃协同。诸药组合使用具有治疗咳嗽等功效。
中药组合物中的各组分重量配比是：麻黄15～30份、柴胡5～20份、陈皮5～10份、木蝴蝶4～6份、桑白皮6～12份、地骨皮4～6份、金银花5～10份、连翘壳6～10份、栀子4～7份。
本发明的以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，上述配方组成可制成一个疗程剂量的药物制剂，若日服2-4次，为20-40天的服用量，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000份，口服液l00-l000ml，膏剂l00-l000份，丸剂10-1000丸等。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式待到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的中药组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、优选的是口服制剂形式。
本发明的中药组合物，其药物活性物质是经过提取加工制得的，如可以用以下方法加工：
以上药物粉碎，用炼蜜制丸，
或
以上药物经过水煮，得到水提取物，浓缩成膏，以该清膏为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成。
本发明的中药组合物，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的的载体选自：蜂蜜、练蜜、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、B-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1~l000mg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的0. 01-99. 9%。
实施例1
一种治疗肺部感染的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：麻黄15份、柴胡5份、陈皮5份、木蝴蝶4份、桑白皮6份、地骨皮4份、金银花5份、连翘壳6份、栀子4份。
包含有上述中药组合物的口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮2次，每次的煎煮时间是1小时，每次加水量是药材总重量的8倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.14（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.5倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.37（50℃）的稠膏；
第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；
第3步，取第2步中得到的粉末20份，混合于50vol%乙醇水溶液中40份，再加入高分子成膜材料羟丙基甲基纤维素40份、改性微晶纤维素5份、1,5-D-脱水果糖2份、增塑剂聚乙二醇5份、矫味剂蔗糖5份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
所述改性微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将棉纤维2份粉碎后，与无机酸溶液12份混合，加热至90℃以上进行水解反应3h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；无机酸溶液为盐酸，酸浓度为1.0mol/L。
实施例2
一种治疗肺部感染的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：麻黄30份、柴胡20份、陈皮10份、木蝴蝶6份、桑白皮12份、地骨皮6份、金银花10份、连翘壳10份、栀子4～7份。
包含有上述中药组合物的口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮4次，每次的煎煮时间是3小时，每次加水量是药材总重量的12倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.16（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的2倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.40（50℃）的稠膏；
第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；
第3步，取第2步中得到的粉末30份，混合于60vol%乙醇水溶液中50份，再加入高分子成膜材料羟丙基甲基纤维素90份、改性微晶纤维素10份、1,5-D-脱水果糖4份、增塑剂聚乙二醇10份、矫味剂蔗糖10份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
所述改性微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将棉纤维2份粉碎后，与无机酸溶液12份混合，加热至90℃以上进行水解反应3h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；无机酸溶液为盐酸，酸浓度为1.0mol/L。
实施例3
一种治疗肺部感染的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：麻黄20、柴胡10份、陈皮8份、木蝴蝶5份、桑白皮8份、地骨皮5份、金银花8份、连翘壳8份、栀子5份。
包含有上述中药组合物的口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮3次，每次的煎煮时间是2小时，每次加水量是药材总重量的10倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.15（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.8倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.38（50℃）的稠膏；
第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；
第3步，取第2步中得到的粉末25份，混合于55vol%乙醇水溶液中45份，再加入高分子成膜材料羟丙基甲基纤维素60份、改性微晶纤维素8份、1,5-D-脱水果糖3份、增塑剂聚乙二醇8份、矫味剂蔗糖8份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
所述改性微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将棉纤维2份粉碎后，与无机酸溶液12份混合，加热至90℃以上进行水解反应3h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；无机酸溶液为盐酸，酸浓度为1.0mol/L。
对照例1
与实施例3的区别在于：微晶纤维素未经过改性。
一种治疗肺部感染的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：麻黄20、柴胡10份、陈皮8份、木蝴蝶5份、桑白皮8份、地骨皮5份、金银花8份、连翘壳8份、栀子5份。
包含有上述中药组合物的口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮3次，每次的煎煮时间是2小时，每次加水量是药材总重量的10倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.15（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.8倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.38（50℃）的稠膏；
第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；
第3步，取第2步中得到的粉末25份，混合于55vol%乙醇水溶液中45份，再加入高分子成膜材料羟丙基甲基纤维素60份、微晶纤维素8份、1,5-D-脱水果糖3份、增塑剂聚乙二醇8份、矫味剂蔗糖8份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
所述微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将棉纤维2份粉碎后，与无机酸溶液12份混合，加热至90℃以上进行水解反应3h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到浆液，喷雾干燥后得到微晶纤维素；无机酸溶液为盐酸，酸浓度为1.0mol/L。
对照例2
与实施例3的区别在于：制剂中未加入1,5-D-脱水果糖。
一种治疗肺部感染的中药组合物，包括有按重量份计的如下组分：麻黄20、柴胡10份、陈皮8份、木蝴蝶5份、桑白皮8份、地骨皮5份、金银花8份、连翘壳8份、栀子5份。
包含有上述中药组合物的口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮3次，每次的煎煮时间是2小时，每次加水量是药材总重量的10倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.15（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.8倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.38（50℃）的稠膏；
第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；
第3步，取第2步中得到的粉末25份，混合于55vol%乙醇水溶液中45份，再加入高分子成膜材料羟丙基甲基纤维素60份、改性微晶纤维素8份、增塑剂聚乙二醇8份、矫味剂蔗糖8份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
所述改性微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将棉纤维2份粉碎后，与无机酸溶液12份混合，加热至90℃以上进行水解反应3h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.3份、水7份混合均匀，升温至85℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；无机酸溶液为盐酸，酸浓度为1.0mol/L。
制剂评价
1、溶化时限的测定：
将上述实施例制备得到的膜剂切割成给定规格大小， 进行溶化时限的测定。
取本品，剪成1cm2大小的薄膜6片，分别用两层筛孔内径为 2. 0mm 的不锈钢丝夹住，照崩解时限测定方法，观察本品完全溶解的时间。
2、拉伸性能的测试
取实施例制备的未经切割的口腔速溶膜适量，裁取 100mm×20mm 尺寸的试样 5 个，试样的边缘须平滑、无缺口和损伤。 首先进行膜剂厚度测定， 然后在拉断力测定仪上进行拉伸性能的测试。将膜放置在拉断力测定仪上下两个夹具中， 使试样与上下夹具的中心连线重合、夹具松紧适宜， 两夹具间距为 60mm。 以 100± 10mm/min 的速度开动试验机，试样断裂后， 读取拉伸强度和拉伸率。
溶化时限 s 拉伸强度 N 拉伸率 %
实施例1 34 11 6.2
实施例2 36 12 5.2
实施例3 26 16 7.6
对照例1 32 11 5.8
对照例2 36 10 6.1
从表中可以看出，本发明提供的中药制剂口溶膜溶化时间短，拉伸强度高，适于在口中含化服用。另外，从实施例3和对照例1对比可以看出，通过微晶纤维素未经过改性，得到的口溶膜的溶化时限、拉伸强度、拉伸率都得到了提高。
将上述的口腔速溶膜存储于铝箔袋中，于25℃、50%RH湿度下存储6个月后，重复上述试验，结果如下：
溶化时限 s 拉伸强度 N 拉伸率 %
实施例1 35 10 6.0
实施例2 37 11 5.0
实施例3 27 16 7.4
对照例1 52 6 5.1
对照例2 45 8 4.8
从表中可以看出，实施例3相对于对照例2来说，通过加入1,5-D-脱水果糖可以显著延长该口腔速溶膜的长期存储后的制剂稳定性，实施例2中的制剂的存放后出现了拉伸率、溶化时间的明显延长。
药效试验资料
对小鼠流感病毒性肺炎的实验研究
试验方法：
取13-15g小鼠，按体重随机分为8组，分别为正常对照组，病毒对照组，供试药（本发明实施例1～3和对照例1～2）， 阳性对照药利 巴韦林颗粒组，每组10只。除正常对照组外，小鼠用乙醚轻度麻醉， 以15LD50流感病毒液（FM1）滴鼻感染，每只0.05ml。感染后开始给药 ，每天1次，连续5天。第6天称取小鼠体重后，固定、放血、解剖，摘 取全肺称重，逐个计算肺重量指数，并求出肺指数抑制率。
肺重量指数＝[肺重(g)/体重(g)]×100%
肺指数抑制率%=病毒对照组肺重量指数增长值-试验组肺重量指数增长值/病毒对照组肺重量指数增长值×100%。
肺重量指数值大，表示肺病变程度严重。将各组肺指数值进行t检验 ,比较组间差异性。见下表。
与病毒对照组相比 *P<0.05,**P<0.01。
从表中可以看出，本发明提供的药物具有较好的抗肺癌感染的疗效，对流感病毒感染小鼠引起的肺炎均有不同程度的抑制作用，小鼠体重增加、肺重量指数值降低明显。

Claims (10)

1.一种治疗肺部感染的中药组合物，其特征在于，包括有按重量份计的如下组分：麻黄15～30份、柴胡5～20份、陈皮5～10份、木蝴蝶4～6份、桑白皮6～12份、地骨皮4～6份、金银花5～10份、连翘壳6～10份、栀子4～7份。
2.根据权利要求1所述的治疗肺部感染的中药组合物，其特征在于，所述的组分的重量份是：麻黄20、柴胡10份、陈皮8份、木蝴蝶5份、桑白皮8份、地骨皮5份、金银花8份、连翘壳8份、栀子5份。
3.包含有权利要求1所述的中药组合物的制剂。
4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，剂型是口腔速溶膜。
5.权利要求4所述的口腔速溶膜制备方法，其特征在于，包括如下步骤：第1步，将麻黄、柴胡、陈皮、木蝴蝶、桑白皮、地骨皮、金银花、连翘壳、栀子混合后加水煎煮2～4次，每次的煎煮时间是1～3小时，每次加水量是药材总重量的8～12倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度为1.14～1.16（50℃）的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.5～2倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度为1.37～1.40（50℃）的稠膏；第2步，将第1步和得到的稠膏喷雾干燥成粉末；第3步，取第2步中得到的粉末20～30份，混合于50～60vol%乙醇水溶液中40～50份，再加入高分子成膜材料40～90份、改性微晶纤维素5～10份、1,5-D-脱水果糖2～4份、增塑剂5～10份、矫味剂5～10份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。
6.根据权利要求5所述的口腔速溶膜制备方法，其特征在于，所述的高分子成膜材料选自聚氧乙烯、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、 聚乙烯吡咯烷酮和海藻酸钠的混合物。
7.根据权利要求5所述的口腔速溶膜制备方法，其特征在于，所述增塑剂选自聚乙二醇、丙三醇或吐温80。
8.根据权利要求5所述的口腔速溶膜制备方法，其特征在于，所述矫味剂选自甜味剂或芳香剂；所述甜味剂选自蔗糖、甘露醇、葡聚糖、三氯蔗糖或阿斯巴坦。
9.根据权利要求5所述的口腔速溶膜制备方法，其特征在于，所述改性微晶纤维素的制备方法是：按重量份计，将植物纤维1～2份粉碎后，与无机酸溶液5～20份混合，加热至90℃以上进行水解反应1～4h，反应结束后，过滤出残渣，将残渣用水清洗至pH中性，再将残渣、聚乙二醇0.2～0.4份、水5～8份混合均匀，升温至80～90℃进行反应，得到白色浆液，喷雾干燥后得到改性微晶纤维素；植物纤维选自棉纤维、木纤维、竹纤维、麻纤维中的一种或者几种混合物；无机酸溶液为盐酸、硫酸或磷酸溶液，酸浓度为0.1～1.0mol/L。
10.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗肺部病毒感染药物中的应用。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106266240A (zh) * 2016-09-24 2017-01-04 矫云 一种用于治疗小儿肺炎的中药泡腾片及其制备方法
CN113248313A (zh) * 2021-06-02 2021-08-13 中诚国联（河南）生物科技有限公司 一种复合微生物肥料及其制备方法
CN114917298A (zh) * 2022-05-07 2022-08-19 森隆药业有限公司 一种治疗肺炎的药物组合物及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104547481A (zh) * 2013-10-16 2015-04-29 耿文杰 一种治疗小儿肺炎的中药
CN104547873A (zh) * 2015-02-02 2015-04-29 刘平 一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法
CN105295063A (zh) * 2015-10-15 2016-02-03 安徽山河药用辅料股份有限公司 一种表面改性微晶纤维素及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104547481A (zh) * 2013-10-16 2015-04-29 耿文杰 一种治疗小儿肺炎的中药
CN104547873A (zh) * 2015-02-02 2015-04-29 刘平 一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法
CN105295063A (zh) * 2015-10-15 2016-02-03 安徽山河药用辅料股份有限公司 一种表面改性微晶纤维素及其制备方法

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106266240A (zh) * 2016-09-24 2017-01-04 矫云 一种用于治疗小儿肺炎的中药泡腾片及其制备方法
CN113248313A (zh) * 2021-06-02 2021-08-13 中诚国联（河南）生物科技有限公司 一种复合微生物肥料及其制备方法
CN114917298A (zh) * 2022-05-07 2022-08-19 森隆药业有限公司 一种治疗肺炎的药物组合物及其制备方法
CN114917298B (zh) * 2022-05-07 2023-10-20 森隆药业有限公司 一种治疗肺炎的药物组合物及其制备方法

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