CN105919950A - 一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用，所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份组成：苯磺顺阿曲库铵；赋形剂；针用活性炭；pH调节剂；注射用水加至2000ml。其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为为1:10~1:8；所述赋形剂为以下一种或几种：甘露醇、海藻糖、甘氨酸；所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。本发明降低了苯磺顺阿曲库铵粉针剂的萎缩样比例，提供产品的合格率，降低了生产成本。

Description

一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用。
背景技术
目前所用苯磺顺阿曲库铵粉针剂的成品萎缩样比例比较高，从而导致生产成本比较高。
发明内容
发明目的：为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用。
技术方案：一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂，所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份按照重量组成：
苯磺顺阿曲库铵 8-10 g；
赋形剂 65-80 g；
针用活性炭 1.0 g；
pH调节剂 适量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为为1:10~1:8；
所述赋形剂为以下一种或几种：甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤：
a．配置含有赋形剂70%~85%处方量的水溶液；
b．加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解；
c．加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.0-4.0；
d．加注射用水至全量，加入0.05%~0.1%针用活性炭搅拌30~40min，用0.22μm的微孔滤膜过滤；
e．溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml；
f．将温度由-50~-45℃升至10~15℃，升华干燥即得冻干成品。
作为进一步优化：所述步骤c中，pH值为3.5。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
有益效果：本发明降低了苯磺顺阿曲库铵粉针剂的萎缩样比例，提高了产品的合格率，降低了生产成本。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例1
处方：
苯磺顺阿曲库铵 8g；
甘露醇 80.0g；
针用活性炭 1.0g；
苯磺酸（调PH） 适量；
注射用水加至2000ml；
制备工艺：
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.0，加注射用水至全量，加入0.05%针用活性炭搅拌30min，用0.22μm的微孔滤膜过滤。
溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-50℃升至10℃，升华干燥即得冻干成品。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
具体实施例2
处方：
苯磺顺阿曲库铵 10g；
海藻糖 80g；
针用活性炭 1.0g；
苯磺酸（调PH） 适量；
注射用水加至2000ml；
制备工艺：
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至4.0，加注射用水至全量，加入0.1%针用活性炭搅拌40min，用0.22μm的微孔滤膜过滤。
溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-45℃升至15℃，升华干燥即得冻干成品。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
具体实施例3
处方：
苯磺顺阿曲库铵 8.7g
甘氨酸 70.0g
针用活性炭 1.0g
苯磺酸（调PH） 适量
注射用水加至 2000ml
制备工艺：
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至4.0，加注射用水至全量，加入0.08%针用活性炭搅拌34min，用0.22μm的微孔滤膜过滤。
溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-48℃升至12℃，升华干燥即得冻干成品。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
具体实施例4
处方：
苯磺顺阿曲库铵 9.6g；
甘露醇 22.0g；
海藻糖 35.0g；
甘氨酸 20.0g；
针用活性炭 1.0g；
苯磺酸（调PH） 适量；
注射用水加至2000ml；
制备工艺：
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.5，加注射用水至全量，加入0.09%针用活性炭搅拌37min，用0.22μm的微孔滤膜过滤。
溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-46℃升至13℃，升华干燥即得冻干成品。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
具体实施例5
一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂，所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份按照重量组成：
苯磺顺阿曲库铵 9.5 g；
赋形剂 76g；
针用活性炭 1.0 g；
pH调节剂 适量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为为1:9；
所述赋形剂为以下一种或几种：甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤：
a．配置含有赋形剂76%处方量的水溶液；
b．加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解；
c．加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.6；
d．加注射用水至全量，加入0.08%针用活性炭搅拌36min，用0.22μm的微孔滤膜过滤；
e．溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml；
f．将温度由-47℃升至13℃，升华干燥即得冻干成品。
作为进一步优化：所述步骤c中，pH值为3.5。
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂，其特征在于：所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份按照重量组成：
苯磺顺阿曲库铵 8-10g；
赋形剂 65-80g；
针用活性炭 1.0g；
pH调节剂 适量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为1:10~1:8；
所述赋形剂为以下一种或几种：甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。
2.一种根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
a．配置含有赋形剂70~85%处方量的水溶液；
b．加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解；
c．加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.0-4.0；
d．加注射用水至全量，加入0.05%~1%针用活性炭搅拌30~40min，用0.22μm的微孔滤膜过滤；
e．溶液分装于10ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml；
f．将温度由-50~-45℃升至10~15℃，升华干燥即得冻干成品。
3.根据权利要求2所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：所述步骤c中，pH值为3.5。
4.一种根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，其特征在于：所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
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