CN105876439A - 一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品及其制备方法。一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，包括下述重量份的原料淮山药6-12份、人参2-6份、枸杞子4-8份、乌鸡蛋白粉4-8份、诺丽酵素4-8份。本发明还公开了一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品的制备方法。本发明的中药保健品配方严谨、技术新颖、工艺独特，制得的保健食品具有提高机体免疫力、抗疲劳的功效，并且疗效良好。

Description

一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品及其制备方法。

背景技术

随着人们物质文化生活的改善和提高，人们对身体健康越来越重视，但是现在社会生活节奏越来越快，饮食不合理、睡眠不足、作息不正常已经成为常见现象。过度紧张，压力太大，现代人运动不足、长久的不良情绪等，都导致出于亚健康的人群日益增加，身体免疫力下降，易疲劳，导致容易生病，影响日常生活。

免疫力是指人体免疫系统抵御病原体感染的能力。免疫系统由胸腺(青春期以后即逐渐萎缩、退化)、脾脏和淋巴组织等组成。如果一个人身体差，容易生病，人们就会说他抵抗力差；也就是医学上所说的免疫力，健全的人体免疫系统主要作用之一是机体防御功能，即保护机体不受损害，帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病。据世界卫生组织调查，全球约有35％以上的人处于疲劳状态，尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60-75％。专家们指出，持续过度疲劳、长期睡眠不佳后果严重，既引发慢性咽喉炎、颈部或腋窝淋巴结肿痛、肌肉酸痛、多发性非关节炎性关节疼痛、头昏、头晕、头痛等病症，并最终导致免疫力下降；而免疫力下降之后，又使“疲劳综合症”更加突出和恶化，从而形成一个恶性循环。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案，一种用于增强免疫力和抗疲劳的中 药保健品，包括下述重量份的原料：淮山药6-12份、人参2-6份、枸杞子4-8份、乌鸡蛋白粉4-8份、诺丽酵素4-8份。

作为优选，本发明所述的中药保健品，包括下述重量份的原料：淮山药9份，人参3份，枸杞子6份，乌鸡蛋白粉6份，诺丽酵素6粉。

本发明所述的中药保健品还包括适量辅料。

本发明还公开了一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品的制备方法，取淮山药6-12份、人参2-6份、枸杞子4-8份、乌鸡蛋白粉4-8份、诺丽酵素4-8份，水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1.5-2小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度1.30-1.35(60℃测)的稠膏，稠膏减压干燥为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

作为优选，所述中药保健品的制备方法，取淮山药9份，人参3份，枸杞子6份，乌鸡蛋白粉6份，诺丽酵素6份，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏(60℃测)，稠膏减压干燥为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

本发明还公开了用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品的剂型为胶囊或片剂，辅料可以是玉米淀粉或微晶纤维素，与上述所得药粉制粒，装入胶囊，或压制成片，即得。

本发明的组成中主要中药的功效如下：

(1)淮山药：性平、味甘，甘温，色白入肺，兼补脾肾，含有碳水化合物、蛋白质、淀粉、B族维生素、维生素C、维生素E、葡萄糖、粗蛋白、氨基酸等多种营养保健成分，具有诱导产生干扰素、增强人体免疫功能的作用。

(2)人参：味甘、微苦，性温，归肺、肾经。具有大补元气、补脾益肺、生津、安神益智的功能。现代药理证明人参能提高神经活动过程的灵活性。可改善睡眠和情绪，提高脑力、体力等人体机能，有显著的抗疲劳、利尿及抗辐射作用。能增加机体对各种有害刺激的防御能力。对心肌营养不良、冠状动脉硬化、神经衰弱等均有一定的防治作用。

(3)枸杞子：味甘、性平具有补肝益肾之功效，现代药理学研究证实枸杞子可调节机 体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

(4)乌鸡蛋白粉：现代医学研究，乌鸡内含丰富的黑色素，蛋白质，B族维生素等18种氨基酸和18种微量元素，其中烟酸、维生素 E、磷、铁、钾、钠的含量均高于普通鸡肉，胆固醇和脂肪含量却很低。乌鸡的血清总蛋白和球蛋白质含量均明显高于普通鸡。乌鸡肉中含氨基酸高于普通鸡，而且含铁元素也比普通鸡高很多，是营养价值极高的滋补品，被人们称乌鸡是“黑了心的宝贝”；所以，乌鸡是补虚劳、养身体的上好佳品。食用乌鸡可以提高生理机能、延缓衰老、强筋健骨。对防治骨质疏松、佝偻病、妇女缺铁性贫血症等有明显功效。

(5)诺丽酵素：诺丽酵素在发酵微生物的生成物质和菌体被分解后的构成成分(肽)，可以刺激免疫系统，其具有保持一定免疫力的功能也逐步得以明确。制品中含有的植物精华原来的微量成分类、发酵微生物原来的微量成分类，在肠内作用，被体内吸收，结果就提高了免疫力，并将体内环境引向了更好的方向。

传统中医养生学理论认为：本方中所含淮山药、人参、枸杞子、乌鸡蛋白粉、诺丽酵素不仅有增强免疫力和抗疲劳的功效，还有滋养身体的效果。现代药理学研究证明：以上诸味原料组合，具有增强机体免疫力、调节中枢神经和内分泌系统，起到调节人体生理功能，增强免疫力和抗疲劳的作用，还有着美白美容的效果。

附图说明

图1是粉末与颗粒吸湿百分率示意图。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。

一、提取工艺考察

1、加水量考察

按处方最佳配比重量份数，取山药900g，人参300g，枸杞子600g，乌鸡蛋白粉600g，诺丽酵素600g，混合为1份，共称取8份样品。考虑到以上药材与增强免疫和抗疲劳有关的物质均为水溶性，因此以水为提取溶剂，以干膏得率为指标，对加水量进行优选。

表1 加水量优选设计

编号	第一次加水量	第二次加水量
			1	6	6
2	6	4
			3	8	8
4	8	6
			5	8	4
6	10	8
			7	10	6
8	10	4

表2 加水量考察结果表

样品编号	投料量(g)	加水倍数	干膏量(g)	干膏率(％)
					1	3000.0	6、6	381.6	12.7
2	3000.0	6、4	343.8	11.5
					3	3000.0	8、8	414.0	13.8
4	3000.0	8、6	412.2	13.7
					5	3000.0	8、4	394.2	13.1
6	3000.0	10、8	419.4	13.9
					7	3000.0	10、6	415.8	13.9
8	3000.0	10、4	414.0	13.8

表2结果表明，以干膏得率为指标，第一次加6-10倍量水，第二次加4-8倍量水，基本能将有效成分提取出来，综合考虑各方面因素，如节约能源、用水等因素，优选第一次加8倍量水，第二次加6倍量水。

2、煎煮时间的考察

按处方最佳配比重量份数，取山药900g，人参300g，枸杞子600g，乌鸡蛋白粉600g，诺丽酵素600g，混合为1份，共称取6份样品，煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，以干膏得率为指标，试验结果见表3。

表3 煎煮时间考察结果表.

样品编号	第一次煎煮时间	第二次煎煮时间	干膏量(g)	干膏率(％)
					1	2.0	1.5	405.0	13.5
2	1.5	1.5	383.4	12.8
					3	2.5	1.5	410.4	13.9
4	2.0	2.0	408.6	13.6
					5	2.0	2.5	408.6	13.6

表3结果表明，以出膏率为指标，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，基本能将有效成分提取出来。

3、成型工艺

3.1 辅料的选择

胶囊剂要进行水份、装量差异和崩解时限的检查，片剂要进行水份、重量差异和崩解时限的检查。为了使颗粒能快速而均匀地流入囊内或利于压片成型，保证装量或重量差异合格，必须要求颗粒具有良好的流动性。由于中药干膏粉易于吸潮，应通过药用辅料改善其吸湿性。

我们选择了玉米淀粉、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素作为辅料，研究了它们分别与药粉混合和单一全药粉吸湿及流动性情况。

3.2 试验方法 按表4称取以下规定量的药粉与辅料(过80目筛)混合研匀，置五氧化二磷干燥器内恒重48h。将底盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒温培养箱内恒温24h，此时干燥器内的相对湿度为75％。在已恒重的称量瓶底部放入厚约2mm的药粉，准确称重后置于氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器内(称量瓶盖打开)，于25℃的恒温培养箱保存，定时称量，按吸湿前后的重量差除以吸湿后重量作为吸湿百分率。结果见表5。

表4 不同辅料与药粉的配伍处方

表5 不同处方药粉的吸湿百分率(％)

将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上2cm的高度处，小心地将不同辅料制成的药粉分别沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到最下面漏斗形成的药粉圆锥体尖端接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆锥底部的直径(反复测定5次)，计算出休止角(tg α＝H/R)，结果见表6。

表6 休止角的测定结果

上述表5、表6显示，以吸湿率为指标，不同辅料以玉米淀粉、微晶纤维素为佳，结合表6的不同辅料的流动性综合考虑，以微晶纤维素为佳。

3.3 选择辅料的颗粒与粉末性质比较

试验方法：①取药粉450g，加入50g微晶纤维素，过20目筛，制成湿颗粒，于60℃烘箱中干燥，整粒(20目)，得干颗粒，测其吸湿度及休止角。

②取药粉450g，加60g淀粉，研匀，过80目筛网，测其粉未吸湿度及休止角。结果见说明书附图1及表7。结果显示：颗粒吸湿性较小且休止角小，流动性好。

表7 颗粒及粉末的休止角(n＝5)

二、工艺小结：山药90g，人参30g，枸杞子60g，乌鸡蛋白粉60g，诺丽酵素60g，加水煎煮二次，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏(60℃测)，稠膏经减压干燥(70～80℃，-0.1Mpa)得干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。加入适量微晶纤维素，制粒，装入胶囊，或压制成片，即得。

三、实施例

因工艺考察中工艺已经优选，故以下实施例只是根据不同的组分比例进行。

实施例一：

淮山药6kg 人参3kg 枸杞子4kg 乌鸡蛋白粉4kg 诺丽酵素4kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏，稠膏减压干燥为干膏。粉碎，过80目筛，即得药粉。再加入适量微晶纤维素，制粒，装入胶囊，即得。

实施例二：

淮山药9kg 人参3kg 枸杞子6kg 乌鸡蛋白粉5kg 诺丽酵素3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏，稠膏减压干燥为干膏。粉碎，过80目筛，即得药粉。再加入适量微晶纤维素，制粒，压片，即得。

实施例三：

淮山药12kg 人参6kg 枸杞子7kg 乌鸡蛋白粉7kg 诺丽酵素6kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏，稠膏减压干燥为干膏。粉碎，过80目筛，即得药粉。再加入适量微晶纤维素，制粒，压片，即得。

四、实验例

为了检测药效进行如下试验：

实验例一：增强免疫力动物实验

1 材料

1.1样品：本发明一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品。

1.2实验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。

1.3剂量与分组：以人体推荐量的10倍作为其中一个剂量组，再向上或向下设置另两个剂量组，并设空白对照组。剂量为低剂量组0.795g/kg·bw、中剂量组1.59g/kg·bw、高剂量组4.77g/kg·bw(分别相当于人体推荐量的5、10、30倍)。

1.4动物实验室设置：动物实验室为SPF级。条件为室温22±2℃，湿度60％-80％。

2 方法及结果

2.1对小鼠体重的影响

各实验组各期体重与对照组比较，差异均无统计学意义，表明受试物对小鼠的体重增长无明显影响。

2.2对小鼠脾脏质量和胸腺质量的影响

各实验组脏器/体重比值与对照组比较，差异无统计学意义，表明受试物对小鼠的脾脏质量和胸腺质量无明显影响。

2.3对小鼠迟发型变态反应、脾淋巴细胞转化反应的影响

各剂量组足跖增厚值、光密度差值与对照组比较，差异均有统计学意义，结果见表4。

表4 受试物对小鼠迟发型变态反应、脾淋巴细胞转化反应的影响( )

组别	n	足跖增厚(mm)	光密度值
				对照组	12	0.32±0.33	0.233±0.088
5倍剂量组	12	0.42±0.32	0.343±0.086**
				10倍剂量组	12	0.63±0.34*	0.367±0.096**
30倍剂量组	12	0.76±0.32**	0.418±0.087**
				F值		3.978(P＜0.05)	9.333(P＜0.05)

注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

表4结果表明受试物对小鼠的迟发型变态反应试验、脾淋巴细胞转化试验结果均为阳性。

2.4对受试动物血清溶血素抗体滴度水平、脾细胞抗体生成水平的影响

各剂量组的抗体积数、脾细胞抗体生成水平均高于对照组，差异有统计学意义，见表5。

表5 对小鼠血清溶血素抗体滴度水平、脾细胞抗体生成水平的影响( )

组别	n	抗体积数	溶血空斑数(个/106脾细胞)
				对照组	12	68.72±14.32	217.3±56.5
5倍剂量组	12	90.45±25.88*	158.3±51.4
				10倍剂量组	12	94.87±25.89*	392.3±111.2**
30倍剂量组	12	106.20±27.60**	336.3±155.1*
				F值		5.122(P＜0.05)	6.478(P＜0.05)

注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

表5结果表明受试物对受试动物血清溶血素抗体滴度水平、脾细胞抗体生成水平测定实验结果均为阳性。

3结论

本发明是一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，具有增强免疫力的保健功能。

实验例二：抗疲劳动物实验

1 材料

1.1样品：本发明一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品。

1.2实验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。

1.3剂量与分组：以人体推荐量的10倍作为其中一个剂量组，再向上或向下设置另两个剂量组，并设空白对照组。剂量为低剂量组0.795g/kg·bw、中剂量组1.59g/kg·bw、高剂量组4.77g/kg·bw(分别相当于人体推荐量的5、10、30倍)。

1.4动物实验室设置：动物实验室为SPF级。条件为室温22±2℃，湿度60％-80％。

2 方法及结果

2.1对小鼠体重的影响

灌胃给予4周后，小鼠生长良好，各组体重差异无统计学意义。

2.2对小鼠力竭游泳时间的影响

与对照组(341±45)s比较，5倍、10倍、30倍剂量组小鼠力竭游泳时间均明显延长，分别为(433±44)、(613±62)、(678±48)s(P＜0.01)，差异有统计学意义。

2.3对小鼠运动前后血乳酸水平的影响

由表6可见，中、高剂量组小鼠运动后血乳酸水平及乳酸曲线下面积明显降低，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).

表6 对小鼠血乳酸的影响( )

注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

2.4对小鼠肝糖原及肌糖原的影响

由表7可见，与未游泳空白对照组比较，游泳空白对照组小鼠游泳后肝糖原和肌糖原明显降低；与游泳空白对照组比较，10倍、30倍剂量组肝糖原和肌糖原含量明显升高(P＜0.01)。

表7 对小鼠肝糖原和肌糖原的影响( )

组别	n	肝糖原/(mg/g)	肌糖原/(mg/g)
				未游泳空白对照组	12	17.21±3.46	1.43±0.32
游泳空白对照组	12	3.46±0.91**	1.13±0.25*
				5倍剂量组	12	3.91±0.95	1.22±0.23
10倍剂量组	12	5.87±0.91***	1.78±0.31***
				30倍剂量组	12	6.01±0.87***	2.01±0.25***

注：与未游泳空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***与游泳对照组比较P＜0.01

3 结论

本发明是一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，具有抗疲劳的保健功能。

实验例三：人体实验

本发明的中药保健品具有很好的保健作用，可以有效的增强免疫力和抗疲劳，经过500人试用，每天3次，早中晚各一次，温开水重复，连服6个月，统计结果令人非常满意，服用本发明保健品半年内500人中仅有5人患感冒或肠胃不适症，发病率仅为1％。而对同地区同条件下500人未服用者调查有112人次发生各种疾病，发病率在20％以上，特别患感冒者偏多，占95人，本发明服用者明显区别于未服用者，易患病者是免疫力低下的体现，抵抗力强，不易患病，是免疫力增强的表现。且针对500人进行调查，普遍表示服用后感到疲劳的次数少了很多。试验结果清楚表明本发明确实具有增强免疫力和抗疲 劳的功效。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，其特征是，包括下述重量份的原料：淮山药6-12份、人参2-6份、枸杞子4-8份、乌鸡蛋白粉4-8份、诺丽酵素4-8份。

2.根据权利要求1所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，其特征在于，包括下述重量份的原料：淮山药9份、人参3份、枸杞子6份、乌鸡蛋白粉6份、诺丽酵素6份。

3.根据权利要求1或2所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，还包括适量辅料。

4.根据权利要求3所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，辅料可以是玉米淀粉或微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品，可以是胶囊剂也可以是片剂。

6.根据权利要求1或2所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品的制备方法，其特征在于：将上述五种材料，按配方量称量配齐，加水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1.5-2小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为60℃时1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

7.根据权利要求6所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品的制备方法，将上述五种材料，按配方量称量配齐，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩成相对密度为60℃时1.30-1.35的稠膏，稠膏减压干燥成干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

8.一种权利要求6所述用于增强免疫力和抗疲劳的中药保健品的制备方法，其特征在于将权利要求4所述的辅料与所述药粉制粒，装入胶囊，或压制成片，即得。

9.一种权利要求1所述的中药保健食品在增强免疫力和抗疲劳中的应用。