CN105853604A - 一种治疗食管癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗食管癌的中药组合物,其特征在于其包括以下重量份数的原料组分:红豆杉2‑10份,天龙5‑15份,乌骨藤10‑50份,广豆根10‑50份,蔓荆子10‑30份,灯台叶20‑40份,人参5‑15份,香菇10‑50份,姬松茸50‑200份,灵芝50‑200份,黄芩5‑15份,肉桂5‑15份,人工牛黄0‑0.05份,人工麝香0‑0.05份,冬凌草20‑80份以及白附子2‑10份;本发明还提供了使用本发明中药组合物制得的粉剂、颗粒剂和胶囊剂的制备方法;本发明各原料组分提取充分,配伍合理,无毒副作用,服用方便,治疗食管癌治愈率高。
Description
技术领域
本发明涉及中医药领域,具体地说,涉及一种治疗食管癌的中药组合物。
背景技术
食管癌是指发生于食管粘膜上皮的恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的2%。发病部位以食管中、下段居多,各占食管癌40%以上。以进行性吞下困难,食物反流,咽下疼痛为主要临床特征。中老年易患本病,我国的80%的患者发病在50岁以后。男性高于女性。全世界每年大约有20余万人死于食管癌,我国每年死亡达15万余人,占据世界食管癌死亡人数的绝大部分。现在医学对食管癌的治疗方法采用多手术、放疗和化疗,手术治疗是局部治疗的手段,对转移到血液或其他组织中的肿瘤细胞毫无作用,放疗、化疗可以有效杀伤癌细胞,但同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制,出现更多的并发症,给患者身体带来极大损伤,但是,目前临床上缺乏专用于治疗食管癌的新中药,因此,加强针对食管癌的中药研究开发,对于提高临床防治水平和能力,减少食管癌患者死亡率具有重要意义。
发明内容
为解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗食管癌的中药组合物,各原料组分提取充分,配伍合理,无毒副作用,服用方便,治疗食管癌治愈率高。
本发明的技术方案是:
本发明一种治疗食管癌的中药组合物,其特征在于其包括以下重量份数的原料组分:红豆杉2-10份,天龙5-15份,乌骨藤10-50份,广豆根10-50份,蔓荆子10-30份,灯台叶20-40份,人参5-15份,香菇10-50份,姬松茸50-200份,灵芝50-200份,黄芩5-30份,肉桂5-30份,人工牛黄0-0.05份,人工麝香0-0.05份,冬凌草20-80份以及白附子2-10份。
较佳地,各原料组分的重量份数为:红豆杉3-9份,天龙8-12份,乌骨藤20-40份,广豆根2-40份,蔓荆子15-25份,灯台叶15-35份,人参8-12份,香菇20-40份,姬松茸80-120份,灵芝80-120份,黄芩8-12份,肉桂8-12份,人工牛黄0-0.03份,人工麝香0-0.03份,冬凌草30-60份以及白附子2-8份。
更佳地,红豆杉5份,天龙10份,乌骨藤30份,广豆根30份,蔓荆子20份,灯台叶30份,人参10份,香菇30份,姬松茸100份,灵芝100份,黄芩10份,肉桂10份,人工牛黄0.01份,冬凌草50份,白附子5份以及人工麝香0.01份。
本发明一种治疗食管癌的中药组合物制剂的制备方法包括下述步骤:
(1)按预定配比分别称取红豆杉,天龙,乌骨藤,广豆根,蔓荆子,灯台叶,人参,香菇,姬松茸,灵芝,黄芩,肉桂,人工牛黄,人工麝香,冬凌草以及白附子;
(2)将步骤(1)中称取的红豆杉放入容器中,向该容器中加入质量分数为60%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的15~30倍,用乙醇将红豆杉渗滤2遍,倒出提取液体,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;向容器中加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~10倍,水提法将红豆杉水煮沸后持续20~40分钟,倒出提取液体,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(3)将步骤(1)中称取的天龙放入容器中,加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续150~200分钟,倒出提取液,再向容器中加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的8~10倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并提取液和,浓缩至药液1000—1200ml/kg,加入95%乙醇,直至提取液含有的乙醇浓度为80%,静置72小时,取沉淀,在60~75℃下干燥;
(4)将步骤(1)中称取的白附子放入容器中,加入蒸馏水的质量为乌骨藤重量的8~12倍,加热沸腾后持续50~70分钟;将步骤(1)中称取的乌骨藤也放入所述容器中,加入蒸馏水的质量为乌骨藤重量的8~12倍,加热沸腾后持续50~70分钟,倒出提取液,反复操作三次,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(5)将步骤(1)中称取的广豆根放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,反复操作两次,合并两次提取液为提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达60%,过滤,取过滤液在80℃下浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(6)将步骤(1)中称取的蔓荆子放入容器中,向该容器中加入质量分数为70%的乙醇,加入后超声50~70分钟,然后倒出提取液,反复操作3次,每次加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8-10倍,合并三次提取液形成提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(7)将步骤(1)中称取的灯台叶放入容器中,向该容器中加入质量分数为95%的乙醇,加入后在78.3℃下加热回流350~370分钟,然后倒出提取液,反复操作2次,每次加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8-10倍,合并两次提取液形成提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(8)将步骤(1)中称取的人参放入容器中,加入质量分数为75%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取全部组分质量的8~10倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,再向容器中加入质量分数75%乙醇,加入质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的6~8倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液体,再向容器中加入质量分数75%乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的6~8倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液体,合并三次的提取液为提取液Ⅸ,在80℃下,将提取液Ⅸ浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(9)将步骤(1)中称取的香菇放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达80%,过滤,取沉淀物在60~75℃下干燥;
(10)将步骤(1)中称取的姬松茸放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达80%,过滤,取沉淀物在60~75℃下干燥; (11) 将步骤(1)中称取的灵芝放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,重复操作两次,合并两次提取液为提取液,在80℃下,提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(12)将步骤(1)中称取的冬凌草放入容器中,向该容器中加入质量分数为95%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的15~30倍,用乙醇将冬凌草渗滤2遍,倒出提取液体XIII,在80℃下,将提取液体XIII浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(13)将步骤(2)~(12)最终得到的产物分别干燥,并混合均匀,干燥温度为60~75℃,使最终产物的水分控制在4%以内;
(14)将步骤(13)制得的混合物和步骤(1)中称取的人工牛黄以及人工麝香一起粉碎。
较佳地,所述制剂为粉剂。
使用本发明的中药组合物制备的颗粒剂,其特征在于其制备方法包括下述步骤:
步骤(1)-(13)与一种治疗食管癌的中药组合物的制剂的制备方法相同,步骤(14)为将步骤(13)制得的混合物粉碎后制粒。
使用本发明的中药组合物制备的胶囊,其特征在于其制备方法包括下述步骤:
步骤(1)-(13)与一种治疗食管癌的中药组合物的制剂的制备方法相同,步骤(14)为将步骤(13)制得的混合物粉碎后填充0号胶囊,每个胶囊内容纳0.5-0.7g的中药组分。
本发明药物组合物中:
红豆杉:属于浅根植物,其主根不明显、侧根发达,是世界上公认濒临灭绝的天然珍稀抗癌植物;其树皮和树叶中提炼出来的紫杉醇对多种晚期癌症疗效突出,能阻止癌细胞的繁殖、抑制肿瘤细胞的迁移,有抗癌功能,并有抑制糖尿病及治疗心脏病的效用。同时也有利尿消肿、治疗肾脏病、糖尿病、肾炎浮肿、小便不利、淋病等。对温肾通经、治疗月经不调、产后瘀血、痛经等到有效的功效。
天龙:咸,寒。有小毒;有补肺肾、益精血、止咳定喘、镇痉祛风和发散消肿的功效。
乌骨藤:味微辛、涩,性温。归肝经。主治:祛风湿;通经活血;止血;清热解毒;止咳平喘;通利湿通乳;抗癌;用于风湿痹痛;月经不调;跌打损伤;骨折;外伤出血。
广豆根:性寒,味苦。清火解毒,消肿止痛。用于咽喉牙龈肿痛、肺热咳嗽烦渴、黄疸、热结便秘。
蔓荆子:味辛、苦,性微寒。归肺、膀胱、肝经。功效:疏散风热,清利头目,除湿处关节。主治:外感头痛,偏正头风,昏晕目暗,赤眼多泪,目睛内痛,齿龈肿痛,湿痹拘挛。
灯台叶:功能主治:止咳,化痰。用于慢性支气管炎、百日咳。
人参:性平、味甘、微苦,微温。归脾、肺经、心经。功效:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津止渴,安神益智。主治:劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复,一切气血津液不足之症。
香菇:性甘,平。归肝;胃经;功能主治:扶正补虚;健脾开胃;祛风透疹;化痰理气;解毒;抗癌。主正气衰弱;神倦乏力;纳呆;消化不良;贫血;佝偻病;高血压;高脂血症;慢性肝炎;盗汗;小便不禁;水肿;麻疹透发不畅;荨麻疹;香菇菌盖部分含有双链结构的核糖核酸,进入人体后,会产生具有抗癌作用的干扰素。
姬松茸:性平,味甘;归心、肺、肝、肾经。具有健脑、消炎、益肾、降血糖、改善糖尿病、降胆固醇、增强精力、改善动脉硬化、防治心血管病等功效。
灵芝:性温,味淡。气特殊,味微苦涩。灵芝对神经系统有抑制作用,循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用,对呼吸系统有祛痰作用,此外,还有护肝、提高免疫功能,抗菌等作用。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。
黄芩:苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
肉桂:性大热,味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。
人工牛黄:用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮等病症的治疗。
人工麝香:芳香开窍、通经络、消肿止痛。
冬凌草:苦、甘,微寒。功能主治:清热解毒,活血止痛。
白附子:辛、甘,大温,有小毒。入肝、胃经。功效:祛风痰,定惊搐,解毒散结止痛。用于中风痰壅,口眼歪斜,语言涩謇,痰厥头痛,偏正头痛,喉痹咽痛,破伤风;外治瘰疬痰核,毒蛇咬伤。
本发明的用法用量:胶囊剂:每次3-5粒,每天三次。粉剂或颗粒剂:每次1.5g-3.5g,每天三次。
本发明的技术效果如下:
本发明的原料天然,经过科学的配伍和,得到治疗食管癌的中药组合物,其优点有以下几点:
(1)本发明采用降气化痰,清热解毒的药物,将肿瘤活瘀散结,抑瘤生长。
(2) 本发明采用天然的抗癌药物,能有效杀灭食管癌细胞并抑制食管癌细胞的再生。
(3)本发明可提高机体的免疫力,标本兼治,无毒副作用,具有较高的治愈率和较低的复发率。
(4)本发明的原料组分经过有效提取,提高了药效,制得的药剂易于服用,患者吸收效果好。
具体实施方式
以下结合具体实施例来详细说明本发明的一种治疗食管癌的中药组合物:
表1实施例1~6
制备方法如下:
(1)按预定配比分别称取红豆杉,天龙,乌骨藤,广豆根,蔓荆子,灯台叶,人参,香菇,姬松茸,灵芝,黄芩,肉桂,冬凌草,白附子,人工牛黄以及人工麝香;
(2)将步骤(1)中称取的红豆杉放入容器中,向该容器中加入质量分数为60%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的15~30倍,用乙醇将红豆杉渗滤2遍,倒出提取液体,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;向容器中加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~10倍,水提法将红豆杉水煮沸后持续20~40分钟,倒出提取液体,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(3)将步骤(1)中称取的天龙放入容器中,加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续150~200分钟,倒出提取液,再向容器中加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的8~10倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并提取液和,浓缩至药液1000—1200ml/kg,加入95%乙醇,直至提取液含有的乙醇浓度为80%,静置72小时,取沉淀,在60~75℃下干燥;
(4)将步骤(1)中称取的白附子放入容器中,加入蒸馏水的质量为乌骨藤重量的8~12倍,加热沸腾后持续50~70分钟;将步骤(1)中称取的乌骨藤也放入所述容器中,加入蒸馏水的质量为乌骨藤重量的8~12倍,加热沸腾后持续50~70分钟,倒出提取液,反复操作三次,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(5)将步骤(1)中称取的广豆根放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,反复操作两次,合并两次提取液为提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达60%,过滤,取过滤液在80℃下浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(6)将步骤(1)中称取的蔓荆子放入容器中,向该容器中加入质量分数为70%的乙醇,加入后超声50~70分钟,然后倒出提取液,反复操作3次,每次加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8-10倍,合并三次提取液形成提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(7)将步骤(1)中称取的灯台叶放入容器中,向该容器中加入质量分数为95%的乙醇,加入后在78.3℃下加热回流350~370分钟,然后倒出提取液,反复操作2次,每次加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8-10倍,合并两次提取液形成提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(8)将步骤(1)中称取的人参放入容器中,加入质量分数为75%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取全部组分质量的8~10倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,再向容器中加入质量分数75%乙醇,加入质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的6~8倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液体,再向容器中加入质量分数75%乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的6~8倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液体,合并三次的提取液为提取液Ⅸ,在80℃下,将提取液Ⅸ浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(9)将步骤(1)中称取的香菇放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达80%,过滤,取沉淀物在60~75℃下干燥;
(10)将步骤(1)中称取的姬松茸放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达80%,过滤,取沉淀物在60~75℃下干燥; (11) 将步骤(1)中称取的灵芝放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,重复操作两次,合并两次提取液为提取液,在80℃下,提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(12)将步骤(1)中称取的冬凌草放入容器中,向该容器中加入质量分数为95%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的15~30倍,用乙醇将冬凌草渗滤2遍,倒出提取液体XIII,在80℃下,将提取液体XIII浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(13)将步骤(2)~(12)最终得到的产物分别干燥,并混合均匀,干燥温度为60~75℃,使最终产物的水分控制在4%以内;
(14)将步骤(13)制得的混合物和步骤(1)中称取的人工牛黄以及人工麝香一起粉碎,得实施例1粉剂;服用时,一天服用三次,每次2.5g。
实施例2的制备方法与实施例1的制备方法相同;服用时,一天服用三次,每次2.5g。
实施例3和5为胶囊剂,其制备方法与实施例2的步骤(1)~(13)相同,步骤(14)为将干燥后混合均匀的清膏混合物粉碎后填充0号胶囊,每个胶囊内容纳0.5-0.7g的中药组分;服用时,一天服用三次,每次4粒。
实施例4和6为颗粒剂,其制备方法与实施例1的步骤(1)~(13)相同,步骤(14)为将干燥后混合均匀的清膏混合物粉碎后制粒;服用时,一天服用三次,每次2.5g。
临床试验报告如下 :
取150 例食管癌患者,男78人,女72人,所有患者均经病理、照影、食管镜确诊为食管癌。随机分为对照组和治疗组两组,每组75 例。对照组给予常规化疗;治疗组服用实施例1的粉剂,一天服用3次,每次2.5g,服用半年。
疗效标准
采用WHO制定的实体瘤疗效评定标准。CR:治疗后肿瘤病灶完全消失,没有新病灶出现;PR:治疗后病灶面积缩小到之前的50%或者更小;SD:病灶体积缩小减不到50%,多灶性病总面积有缩小,没有病灶增大超过50%;PD:病灶面积比治疗前增加超过25%,或者出现新病灶,包括肿瘤转移。CR+PR=总有效率(RR)。
疗效:对照组75例,CR 6例,PR 18例,SD 40例,PD11例,总有效率为32% ;治疗组75例,完全缓解38例,部分缓解26例,稳定6例,进展5例,总有效率85.3%。从以上数据可以看出,本发明对胃癌具有显著的疗效。
实验例1 小鼠食管癌模型
(1)分别选取重量在18~20g的正常健康的昆明种小白鼠,140只雄鼠和140只雌鼠。随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3、治疗组4、治疗组5、治疗组6和对照组,每组40只,常规饲养。
(2)将小鼠食管癌肉瘤S180瘤株按无菌操作和小鼠移植性肿瘤接种规程,将S180A瘤细胞分别在280只实验小鼠的腋下接种。
(3)各组小鼠在接种24小时后,各组小鼠开始灌胃,治疗组1、治疗组2、治疗组3、治疗组4、治疗组5、治疗组6,分别对各组的每只白鼠灌胃实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的中药组合物,每只每天灌胃50mg;对照组的每只白鼠正常饲养,每只每天灌胃50mg生理盐水,喂养15天后肿瘤长到一定大小,用颈椎脱臼法处死小鼠,剥离肿瘤,称量重量,计算每个组40只白鼠肿瘤重量的平均值,结果见表1。
表1小鼠肿瘤重量
从表1中可以看出,本发明重要组合物能够有效的抑制食道癌细胞生长,阻滞食道癌细胞周期。
Claims (7)
1.一种治疗食管癌的中药组合物,其特征在于其包括以下重量份数的原料组分:红豆杉2-10份,天龙5-15份,乌骨藤10-50份,广豆根10-50份,蔓荆子10-30份,灯台叶20-40份,人参5-15份,香菇10-50份,姬松茸50-200份,灵芝50-200份,黄芩5-30份,肉桂5-30份,人工牛黄0-0.05份、人工麝香0-0.05份,冬凌草20-80份以及白附子2-10份。
2.根据权利要求1所述一种治疗食管癌的中药组合物,其特征在于各原料组分的重量份数为:红豆杉3-9份,天龙8-12份,乌骨藤20-40份,广豆根2-40份,蔓荆子15-25份,灯台叶15-35份,人参8-12份,香菇20-40份,姬松茸80-120份,灵芝80-120份,黄芩8-12份,肉桂8-12份,人工牛黄0-0.03份,人工麝香0-0.03份,冬凌草30-60份以及白附子2-8份。
3.根据权利要求2所述一种治疗食管癌的中药组合物,其特征在于各原料组分的重量份数为:红豆杉5份,天龙10份,乌骨藤30份,广豆根30份,蔓荆子20份,灯台叶30份,人参10份,香菇30份,姬松茸100份,灵芝100份,黄芩10份,肉桂10份,人工牛黄0.01份,人工麝香0.01份,冬凌草50份以及白附子5份。
4.使用权利要求1所述的一种治疗食管癌的中药组合物的制剂的制备方法,其特征在于:其包括下述步骤,
(1)按预定配比分别称取红豆杉,天龙,乌骨藤,广豆根,蔓荆子,灯台叶,人参,香菇,姬松茸,灵芝,黄芩,肉桂,冬凌草,白附子,人工牛黄以及人工麝香;
(2)将步骤(1)中称取的红豆杉放入容器中,向该容器中加入质量分数为60%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的15~30倍,用乙醇将红豆杉渗滤2遍,倒出提取液体,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;向容器中加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~10倍,水提法将红豆杉水煮沸后持续20~40分钟,倒出提取液体,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(3)将步骤(1)中称取的天龙放入容器中,加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续150~200分钟,倒出提取液,再向容器中加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的8~10倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并提取液和,浓缩至药液1000—1200ml/kg,加入95%乙醇,直至提取液含有的乙醇浓度为80%,静置72小时,取沉淀,在60~75℃下干燥;
(4)将步骤(1)中称取的白附子放入容器中,加入蒸馏水的质量为乌骨藤重量的8~12倍,加热沸腾后持续50~70分钟;将步骤(1)中称取的乌骨藤也放入所述容器中,加入蒸馏水的质量为乌骨藤重量的8~12倍,加热沸腾后持续50~70分钟,倒出提取液,反复操作三次,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(5)将步骤(1)中称取的广豆根放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,反复操作两次,合并两次提取液为提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达60%,过滤,取过滤液在80℃下浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(6)将步骤(1)中称取的蔓荆子放入容器中,向该容器中加入质量分数为70%的乙醇,加入后超声50~70分钟,然后倒出提取液,反复操作3次,每次加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8-10倍,合并三次提取液形成提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(7)将步骤(1)中称取的灯台叶放入容器中,向该容器中加入质量分数为95%的乙醇,加入后在78.3℃下加热回流350~370分钟,然后倒出提取液,反复操作2次,每次加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8-10倍,合并两次提取液形成提取液I,在80℃下,将提取液体I浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(8)将步骤(1)中称取的人参放入容器中,加入质量分数为75%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取全部组分质量的8~10倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,再向容器中加入质量分数75%乙醇,加入质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的6~8倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液体,再向容器中加入质量分数75%乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中的称取全部组分质量的6~8倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液体,合并三次的提取液为提取液Ⅸ,在80℃下,将提取液Ⅸ浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(9)将步骤(1)中称取的香菇放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达80%,过滤,取沉淀物在60~75℃下干燥;
(10)将步骤(1)中称取的姬松茸放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续170~200分钟,倒出提取液,在容器中再加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,合并三次提取液为提取液,在80℃下,将提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏,然后边搅拌清膏边加乙醇,使清膏含醇量达80%,过滤,取沉淀物在60~75℃下干燥; (11) 将步骤(1)中称取的灵芝放入容器中并加入蒸馏水,加入蒸馏水的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的8~12倍,加热沸腾后持续90~150分钟,倒出提取液,重复操作两次,合并两次提取液为提取液,在80℃下,提取液体浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(12)将步骤(1)中称取的冬凌草放入容器中,向该容器中加入质量分数为95%的乙醇,加入乙醇的质量为步骤(1)中称取的全部组分质量的15~30倍,用乙醇将冬凌草渗滤2遍,倒出提取液体XIII,在80℃下,将提取液体XIII浓缩为相对密度为1.30~1.35的清膏;
(13)将步骤(2)~(12)最终得到的产物分别干燥,并混合均匀,干燥温度为60~75℃,使最终产物的水分控制在4%以内;
(14)将步骤(13)制得的混合物和步骤(1)中称取的人工牛黄以及人工麝香一起粉碎。
5.根据权利要求4所述的一种治疗食管癌的中药组合物的制剂,其特征在于:所述制剂为粉剂。
6.使用权利要求4所述的一种治疗食管癌的中药组合物制备的颗粒剂,其特征在于其制备方法为:将所述步骤(14)制得的最终产物粉碎后制粒。
7.使用权利要求4所述的一种治疗食管癌的中药组合物制备的胶囊,其特征在于其制备方法为:将所述步骤(14)制得的最终产物粉碎后填充0号胶囊,每个胶囊内容纳0.5-0.7g的中药组分。
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