CN102526426A - 一种治疗食管癌的药物 - Google Patents

Abstract

本发明为一种治疗食管癌的药物，由黄芪9—15份、陈皮10—15份、山药8—13份、醋炙鸡内金16—20份、人工麝香8—12份、全蝎6—10份、蜈蚣5—8份、冰片7—10份为原料组成，将所述重量份数的中药制得药物活性组分，将药物活性组分与淀粉混合制成胶囊剂，本发明药物疏肝理气、活血化淤、清热解毒、抗癌止痛，经临床验证对治疗食管癌疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗食管癌的药物

技术领域

    本发明涉及一种药物，具体的是涉及一种治疗食管癌的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

食管癌是常见的一种恶性肿瘤，恶化程度高且多数发现较晚，伴有远处转移等症状，手术切除率不高，更不能代表已治愈，临床上针对这种情况一般采取中医保守治疗，中医中药对食管癌的治疗能够起到抑制残癌、促进患者身体机能恢复的作用，即便是早期手术切除较完全的患者，也应该通过后期吃中药进行巩固治疗，以抑制隐性癌细胞，防止复发，加快患者体能恢复。

中医认为，食管癌与肺、肝、脾之关系最为慎密，外感六淫，风毒燥热之邪，久羁迷恋，内讧阴血，夺精灼液，或湿毒久留，皆可变生恶疮，发为食管癌，根据食管癌的病因病机，中医中药对食管癌的治疗通常采用健脾和胃、清热利湿、行气活血、软坚消症及益气养血等治疗，治疗不同表现，不同病症的食管癌病人，取得较满意疗效。

食管癌是一类全身性的疾病，其发生、发展与机体的抵抗能力有很大关系，对多数食管癌患者来说，局部治疗往往不能达到根治的目的。即使局部治疗达到了一定效果，这也只是万里长征走完了第一步，距离真正康复还需要一个漫长的过程，患者需要做好打持久战的心理准备。放化疗虽然是治疗食管癌的重要手段，但由于其缺乏特导性和选择性，对人体造成的危害是不可忽视的，因而应严格掌握其适应症和禁忌症，不可一味追求“无瘤生存”而舍本逐末。中医中药在杀抑瘤细胞的同时，还可提高人体免疫力和机体内环境的调控能力，有效地保护并提高机体的抗病能力，其远期疗效和长期生存率明显提高。因此，中医“长期带瘤生存”要比短时间“无瘤生存”，更具临床现实意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗食管癌的药物，该药物制备简单，对治疗食管癌远期疗效和长期生存率明显提高。

本发明的药物是由下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂：

黄芪9—15           陈皮10—15     山药8—13

醋炙鸡内金16—20    人工麝香8—12  全蝎6—10

蜈蚣5—8            冰片7—10。

本发明药物的制备方法如下：

（1）将所述重量份数的中药用清水洗净备用；

（2）将鸡内金用武火炒至表面焦黑内部焦黄，喷淋食醋，吸干后出锅晾凉；

（3）将所述冰片粉碎备用；

（4）将所述其余六味药物用水浸泡30分钟与所述醋炙鸡内金放入煎药锅内，加水淹没中药，加热至沸点后煎煮1h，过滤得滤液，用此法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成60℃相对密度为1.3～1.35的稠膏，干燥粉碎后与粉碎的冰片合并得到药物活性组分，将药物活性组分与淀粉混合制成胶囊剂。

本发明组方中，黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰；山药具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；人工麝香有开窍、辟秽、通络、散淤之功能；全蝎息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；蜈蚣败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮；冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。诸药合用，疏肝理气、活血化淤、清热解毒、抗癌止痛。

为了保证本发明药物的安全性和疗效，临床上使用本发明药物胶囊剂对治疗食管癌进行了疗效观察。

1、患者情况

患者按照符合本病诊断标准，手术探查未切除肿瘤患者，或手术后复发者，或经放化疗结束2个月以上，体力状况估计能存活3个月以上者，早期患者35名，中期患者31名，晚期患者33名，总共99名。

2、诊断标准

所观察患者参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》诊断标准确诊：

早期症状：进食时胸骨后、心窝部有烧灼感或针刺样不适感，食管内异物感，或进食时食物停滞感，或有呃逆，或吞咽疼痛，或梗噎感；

中期症状：持续性进行性吞咽困难，逐渐加重，即开始进普通食物受阻，以后进半流质饮食，流质饮食咽下困难，严重时滴水不进，流涎，胸痛，消瘦；

晚期症状：食管穿孔，若致纵膈炎可有持续高热，咳嗽，胸痛，脉数，穿入气管则进食时呛咳出食物，穿入大血管可大量呕血，声嘶，便血。

3、排除病例标准

（1）年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏休质或对本药过敏者；

（2）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

（3）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

    4、治疗方法

 患者口服本发明胶囊剂，每日早晚各一次口服，每次3粒，治疗疗程为3个月。

5、疗效判定标准

参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》疗效判定标准:

    经各种检查测量肿瘤，以其最大直径及最大垂直直径的乘积表示肿瘤治疗前后的变化和疗效，根据吸收程度可分为：

完全缓解：肿瘤病灶完全消失；

部分缓解：肿瘤两径乘积缩小≥50%；

稳定：病灶两径乘积缩小﹤50%或增大﹤25%；

无效：瘤灶两径乘积增大≥25%。

6、治疗结果

    早期患者35名中，完全缓解18，完全缓解率51.5%；部分缓解10，部分缓解率28.5%；稳定6，稳定率17.2%；无效1，无效率2.8%，中期患者31名中，完全缓解10，完全缓解率32.3%；部分缓解12，部分缓解率38.7%；稳定5，稳定率16.1%；无效4，无效率12.9%，晚期患者33名中，完全缓解8，完全缓解率24.2%；部分缓解11，部分缓解率33.3%；稳定6，稳定率18.2%；无效8，无效率24.2%。

具体实施方式

    实施例1

黄芪5kg、陈皮8.5kg、山药6kg、醋炙鸡内金11kg、人工麝香4.5kg、全蝎5kg、蜈蚣3.5kg、冰片4kg。

（1）将所述重量份数的中药用清水洗净备用；

（2）将鸡内金用武火炒至表面焦黑内部焦黄，喷淋食醋，吸干后出锅晾凉；

（3）将所述冰片粉碎备用；

（4）将所述其余六味药物用水浸泡30分钟与所述炮制鸡内金放入煎药锅内，加水淹没中药，加热至沸点后煎煮1h，过滤得滤液，用此法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成60℃相对密度为1.3～1.35的稠膏，干燥粉碎后与粉碎的冰片合并得到药物活性组分，将药物活性组分与淀粉混合制成胶囊剂。

实施例2

黄芪7kg、陈皮5kg、山药6.1kg、醋炙鸡内金8.5kg、人工麝香5.6kg、  全蝎4.2kg、蜈蚣2.5kg、冰片5kg。

（1）将所述重量份数的中药用清水洗净备用；

（2）将鸡内金用武火炒至表面焦黑内部焦黄，喷淋食醋，吸干后出锅晾凉；

（3）将所述冰片粉碎备用；

（4）将所述其余六味药物用水浸泡30分钟与所述炮制鸡内金放入煎药锅内，加水淹没中药，加热至沸点后煎煮1h，过滤得滤液，用此法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成60℃相对密度为1.3～1.35的稠膏，干燥粉碎后与粉碎的冰片合并得到药物活性组分，将药物活性组分与淀粉混合制成胶囊剂。

Claims (2)

1.一种治疗食管癌的药物，其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的药剂：

黄芪9—15           陈皮10—15     山药8—13

醋炙鸡内金16—20    人工麝香8—12  全蝎6—10

蜈蚣5—8            冰片7—10。

2. 权利要求1所述食管癌的药物的制备方法，该制备方法如下：

（1）将所述重量份数的中药用清水洗净备用；

（2）将鸡内金用武火炒至表面焦黑内部焦黄，喷淋食醋，吸干后出锅晾凉；

（3）将所述冰片粉碎备用；

（4）将所述其余六味药物用水浸泡30分钟与所述炮制鸡内金放入煎药锅内，加水淹没中药，加热至沸点后煎煮1h，过滤得滤液，用此法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成60℃相对密度为1.3～1.35的稠膏，干燥粉碎后与粉碎的冰片合并得到药物活性组分，将药物活性组分与淀粉混合制成胶囊剂。