CN105813673A - 用于药物输送装置的操作构件和机构以及药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
操作构件(11)具有中央开口(17)和至少一个突出元件(20)，中央开口(17)具有周边(18)，所述至少一个突出元件(20)布置在周边上并且延伸到所述开口中，所述开口被突出边缘(21)包围。突出边缘沿着周边被至少一个间隙(22)中断。如果设置多于一个间隙，则间隙被布置成使得间隙的图案不具有对称性，这种对称性将允许环绕开口的中心轴线旋转不同于360°的整数倍来将间隙的完整图案映射到间隙本身上。操作构件可以与在对应于间隙位置的位置中包括抵靠部的驱动构件相结合。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送装置的机构的操作构件，并涉及一种包含这种机构的药物输送装置。
背景技术
WO2004/078239A1公开了一种用于药物输送装置的驱动机构，该驱动机构包括剂量拨选手柄、剂量拨选套筒和驱动套筒，驱动套筒用于使活塞杆前进进行药物输送。剂量拨选手柄固定到剂量拨选套筒，防止这些部件之间的相对运动。在剂量拨选期间，驱动套筒临时在转向上联接到剂量拨选套筒，使得剂量拨选手柄、剂量拨选套筒和驱动套筒同时旋转。在药物分配期间，剂量拨选套筒不再在转向上联接到驱动套筒。剂量拨选手柄和驱动套筒之间的相对轴向移动通过剂量拨选手柄的突出部与驱动套筒的周边上的环形凹部的接合而防止，从而允许驱动套筒和剂量拨选手柄之间的相对旋转。在操作期间，剂量拨选手柄的突出部与驱动套筒的环形凹部之间的接合被维持。
发明内容
本发明的一个目的是改进包括上述机构的药物输送装置的操作。
该目的利用根据权利要求1所述的操作构件、利用根据权利要求14所述的机构以及利用根据权利要求19所述的药物输送装置来实现。实施例和变型衍生自从属权利要求。
根据一个方面，本发明涉及一种操作构件，操作构件包括中央开口和至少一个突出元件，中央开口具有周边，所述至少一个突出元件布置在周边上并且延伸到开口中，开口由布置在周边上的突出边缘包围。突出边缘沿着周边被至少一个间隙中断。如果设置了多于一个间隙，则这些间隙被布置成使开口保持不变并且将每一个间隙变换在其中一个间隙上的任何旋转包含360°的整数倍。这意味着间隙的图案不具有对称性，这种对称性将允许环绕由开口的周边包围的中心轴线进行不同于360°整数倍的旋转来将间隙的完整图案变换到其本身上。
在操作构件的一个实施例中，所述至少一个突出元件与所述至少一个间隙相对地布置。
在操作构件的另一个实施例中，设置了至少一个另外的突出元件和至少一个另外的间隙，并且每一个突出元件与其中一个间隙相对地布置。
在操作构件的另一实施例中，开口基本上是圆形的，并且间隙由开口的半径界定，开口的半径形成小于30°的角度。突出边缘可以尤其包括至少三个间隙，每一个间隙由形成小于30°角度的半径界定。
在操作构件的另一实施例中，突出边缘包括至少三个间隙，这些间隙中的任一对间隙之间的距离不同于这些间隙中的任意另一对间隙之间的距离，除非所述一对间隙和所述另一对间隙是相同的。
在操作构件的另一实施例中，突出边缘包括之间的四个、五个或六个间隙。
在操作构件的另一实施例中，开口是基本上圆形的，并且突出边缘包括布置在开口的半径上的四个间隙，使得这些半径中不同的成对的顺次半径形成30°和60°之间的角度、50°和80°之间的角度、80°和130°之间的角度以及120°和160°之间的角度，这些角度互不相同。
在操作构件的另一实施例中，突出元件和突出边缘相对于开口的周边布置在不同的水平上。
在操作构件的另一实施例中，设置有至少一个另外的突出元件，并且突出元件相对于开口的周边布置在相同的水平上。
操作构件的另一实施例包括供用户执行拨选操作的至少一个手柄。特别是，操作构件可以是拨选手柄，其由用户握持来操作机构，尤其通过例如旋转手柄。特别是，可以在剂量设定操作期间使用操作构件。
在操作构件的另一实施例中，突出边缘沿着周边被若干间隙中断，这些间隙被布置成：将每一个间隙变换在其中一个间隙上的操作构件的旋转包含360°的整数倍，并且该至少一个突出元件布置成与其中一个间隙相对。
在另一方面中，本发明涉及一种用于药物输送装置的机构，其包括这样的操作构件。该机构的驱动构件设置有环形凹部，并且操作构件的突出元件接合环形凹部。
在装配期间，允许驱动套筒的端部更深地进入剂量拨选手柄，使得突出部分到达驱动套筒的环形凹部以外的位置，以为了便于装配。如果在机构的操作期间驱动套筒相对于剂量拨选手柄到达该位置(这种情况可能因为误用而发生)，则机构不适当地工作或甚至可能受损。
在该机构的一个实施例中，至少两个间隙设置在操作构件的突出边缘中，并且抵靠部布置在驱动构件上、在对应于间隙的位置中。优选的是，这些抵靠部的尺寸被设定为使得它们当操作构件和驱动构件相对于彼此在纵向方向上移动时可以滑动经过间隙。除了一个旋转位置以外，间隙和对应的抵靠部的图案防止突出部分到达驱动套筒的环形凹部以外的位置。
在该机构的另一实施例中，操作构件的突出元件和突出边缘相对于开口的周边布置在不同水平上，并且驱动构件的环形凹部和抵靠部布置在不同水平上，使得突出元件接合环形凹部，其中，突出边缘抵靠在抵靠部上。
在该机构的另一实施例中，间隙使抵靠部能够进入突出边缘，使得突出元件在环凹部以外抵靠在抵靠部上。
该机构的另一实施例包括活塞杆，驱动构件被设置成使活塞杆前进。
在另一方面中，本发明涉及一种包括这样的机构的药物输送装置。
药物输送装置可以是注射装置。药物输送装置可以是笔型装置，特别是笔型注射器。该装置可以是一次性或可重复使用的装置，其包括用于可替换药筒的药筒保持器。该装置可以构造成分配可变剂量的药物，优选的是用户可设定剂量的药物。作为替代方式，该装置可以是固定剂量装置，特别是构造成用户不可以改变分配的药物剂量的装置。药物输送装置可以是手动驱动装置，特别是非电动驱动的装置。
特别是，药物输送装置可以是如WO2004/078239A1中描述的装置，WO2004/078239A1的内容通过引用并入本文。
该机构的纵向轴线可以是对称轴线。该机构的纵向轴线可以从机构的远端延伸到机构的近端。纵向轴线可以是被操作构件的开口的周边包围的中心轴线。术语“远端”指的是当将机构装配到药物输送装置中时机构的被布置成离药物输送装置的分配端最近的一端。术语“近端”指的是机构的被布置成离装置的分配端最远的一端。机构的纵向轴线可以平行于药物输送装置的纵向轴线。药物输送装置的纵向轴线可以从装置的远端延伸到装置的近端。
本文中使用的术语“药物”(drug)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
下面是结合附图对操作构件的例子和实施方式的详细描述。
图1是操作构件一个实施例的横截面。
图2是包括操作构件的机构的驱动构件的细节。
图3是机构的驱动构件的截面。
图4是已装配的操作构件和驱动构件的根据图3的截面。
图5示出包括操作构件和机构的药物输送装置。
具体实施方式
图1在沿着中心轴线的方向上以俯视图示出操作构件的一个实施例。操作构件11为大体圆筒形状，具有中央开口17。外周可以设置有手柄14，便于用户使操作构件11旋转。操作构件11可以用于拨选将被给送的一定剂量的药物，尤其是如果操作构件11被应用作为药物输送装置的机构的部件。中央开口17是大致圆柱形的，具有周边18，在俯视图中，中央开口17可以由围绕开口17的圆圈表示。
图1以举例的方式示出圆圈的几个半径19。至少一个突出元件20设置在开口17的周边18处。在图1中所示的实施例中，设置了四个突出元件20。突出元件20可以尤其是接合一个机构的另外的部件的钩子或夹具。突出边缘21限制周边18的主部分并且包括沿着周边18的至少一个间隙22。在图1中所示的实施例中设置有四个间隙22，并且突出元件20与间隙22相对地布置。代替突出元件20，可以与间隙22相对地布置其它元件，用以防止机构的另一部件(诸如，驱动构件)被推得比预定位置更远。特别是，间隙22可以由形成小于30°角度的开口17的半径19界定，因此，间隙22相当窄。
经过若干间隙22中心的顺次的半径19优选的是形成不同的角度，使得这些间隙22的图案是不规则且不对称的。这导致间隙22的图案完全缺乏旋转对称性，因此，在开口17保持不变的情况下，这些间隙22的图案不能通过环绕操作构件11的中心轴线旋转而变换到本身上，当然，除了旋转360°的整数倍之外。不同的角度也暗示相邻的间隙22之间不同的距离31。图1中所示的操作构件11的其它细节可以针对单独的实施例提供，但是它们对于实现本发明的内容来说不是必要的，因此没有进行描述。
图2是在药物输送装置的机构中适合于与操作构件11相结合的驱动构件12的细节。驱动构件12可以用于使用来从容器排出药物的驱动机构的活塞杆前进。驱动构件12可以尤其是驱动套筒。图2示出向驱动构件12的近端27看去的附视图，该驱动构件12可以是比如大致圆筒形状的驱动套筒。至少一个抵靠部29设置在驱动构件12的近端27上。在图2中所示的实施例中，设置有四个抵靠部29，顺次的抵靠部29的中心线形成不同的角度23、24、25、26。这些角度23、24、25、26对应于由经过操作构件11的突出边缘21中的间隙22中心的顺次的半径19形成的角度。间隙22的图案因此与驱动构件12的抵靠部29的图案相同。
在某些实施例中，最小的第一角度23可以从30°到60°，大些的第二角度24从50°到80°，更大些的第三角度25从80°到130°，最大的第四角度26从120°到160°。典型的例子包括近似55°的第一角度23，近似65°的第二角度24，近似115°的第三角度25，和近似125°的第四角度26，四个角度23、24、25、26加起来360°。在具体范围内的四个不同角度23、24、25、26的其它例子为：30°，50°，130°和150°；30°，80°，110°和140°；40°，50°，110°和160°；50°，70°，80°和160°；60°，70°，80°和150°；或60°，80°，100°和120°。
图3是驱动构件12在其近端27处的截面。环形凹部28被设置用于接合操作构件11的突出元件20，形成在驱动构件12的外表面中，靠近其近端27。抵靠部29设置在环形凹部28下方小距离处。
图4是已装配的操作构件11和驱动构件12的根据图3的截面，因此操作构件11的突出元件20接合驱动构件12的环形凹部28。图4的截面的位置在图1中指示，图1示出在截面中包括一个间隙22，其中如果驱动构件12沿着中心轴线30被推到操作构件11的开口17中尽可能远，则图4左侧所示的相关的突出元件20抵靠在驱动构件12的抵靠部29，中心轴线30也是这些部件的旋转轴线。操作构件11和驱动构件12的相对轴向移动被突出元件20与间隙22相对布置抑制。如已经提及的，突出元件20能够用与间隙22相对地布置的其它元件取代，但是突出元件20与间隙22相对布置是优选的。
如果每一个抵靠部29位于其中一个间隙22的位置中，则突出边缘21不抵靠任何抵靠部29，如图4的右侧所示，因此与在抵靠部29中的至少一个定位成与突出边缘21相对的情况下将可能出现的情况相比，驱动构件12能够移位到操作构件11中更远。在该具体位置(在操作构件11相对于驱动构件12的旋转一整圈期间仅被占据一次)中，由于间隙22的图案缺乏对称性，这些部件因此能够被接近，直至突出元件20到达超出适合于机构正规使用的位置以外一小段距离的位置。这种性质对于方便机构的装配来说是期望的。另一方面，由于技术误用而导致机构损坏的可能性远低于传统机构中的情况，因为驱动构件12相对于操作构件11的适当位置由突出边缘21和抵靠部29来固定，除了如上所述的这些部件在环绕中心轴线30相对旋转完整一圈期间的仅一个旋转位置以外。
图5示出药物输送装置1的截面图。药物输送装置1包括主体8中的驱动机构2以及(视情况)带有药筒保持器4的药筒子组件3，药筒保持器4被构造成接纳含有将被分配的药物的药筒5。活塞6存留在药筒5的近端中。可移除盖7可释放地存留在药筒子组件3的远端上并且能够用注射针单元更换。机构2包括按钮9、离合器10、拨选手柄11、驱动构件12、活塞杆13、剂量拨选构件15和插件16，插件16被固定禁止相对于主体8旋转或纵向移动，尤其是可以作为主体8的部分。药筒子组件3固定至主体8。主体8可以是药物输送装置1的壳体。插件16在远端设有带螺纹的圆形开口，该带螺纹的开口与拨选构件15相接合。活塞杆13在主体8的带螺纹的圆形开口32中与主体8螺纹接合。拨选手柄11在转向上和轴向上锁定到拨选构件15。
为了拨选剂量，用户旋转拨选手柄11，并且拨选构件15、驱动构件12和离合器10随拨选手柄11一起旋转。拨选构件15和驱动构件12相对于活塞杆13沿近侧方向移动。当已经拨选期望的剂量时，用户可以通过按压按钮9来分配剂量。这使离合器10相对于拨选构件15轴向移位，从而使离合器10与拨选构件15脱离。通过按压按钮9，驱动构件12沿远侧方向轴向移动。这使得活塞杆13旋转通过主体8中的带螺纹的圆形开口32，从而使活塞6在药筒中沿远侧方向前进。在分配剂量之后，离合器10和拨选构件15重新接合。
附图标记
1药物输送装置2驱动机构
3药筒子组件4药筒保持器
5药筒6活塞
7盖8主体
9按钮10离合器
11操作构件12驱动构件
13活塞杆14手柄
15拨选构件16插件
17中央开口18周边
19半径20突出元件
21突出边缘22间隙
23角度24角度
25角度26角度
27驱动构件的近端28环形凹部
29抵靠部30中心轴线
31距离32带螺纹的圆形开口
Claims (20)
1.一种用于药物输送装置的机构的操作构件，包括：
-中央开口(17)，其具有周边(18)，和
-至少一个突出元件(20)，其布置在周边(18)上并且延伸到开口(17)中，
其特征在于，
-开口(17)被布置在周边(18)上的突出边缘(21)包围，
-突出边缘(21)沿着周边(18)被至少一个间隙(22)中断，并且
-要么仅设置一个间隙(22)，要么将若干个间隙(22)布置成：保持开口(17)不变并且将每一个间隙(22)变换到其中一个间隙(22)上的任何旋转，包含360°的整数倍。
2.根据权利要求1所述的操作构件，其中，所述至少一个突出元件(20)布置成与至少一个间隙(22)相对。
3.根据权利要求1所述的操作构件，其中，设置有至少一个另外的突出元件(20)和至少一个另外的间隙(22)，并且每一个突出元件(20)布置成与其中一个间隙(22)相对。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的操作构件，其中，开口(17)是基本上圆形的，并且所述至少一个间隙(22)由开口(17)的若干半径(19)界定，这些半径(19)形成小于30°的角度。
5.根据权利要求4所述的操作构件，其中，突出边缘(21)包括至少两个另外的间隙(22)，每个间隙(22)由形成小于30°角度的半径(19)界定。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的操作构件，其中，突出边缘(21)包括至少三个间隙(22)，这些间隙(22)中的任一对间隙之间的距离(31)不同于这些间隙(22)中的任何另一对间隙之间的距离(31)，除非所述一对间隙和所述另一对间隙是相同的。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的操作构件，其中，突出边缘(21)包括四个、五个或六个间隙(22)。
8.根据权利要求7所述的操作构件，其中，
开口(17)是基本上圆形的，并且
突出边缘(21)包括布置在开口(17)的半径(19)上的四个间隙(22)，使得这些半径(19)中不同的成对的顺次半径形成30°和60°之间的角度(23)、50°和80°之间的角度(24)、80°和130°之间的角度(25)以及120°和160°之间的角度(26)，这些角度(23，24，25，26)互不相同。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的操作构件，其中，所述至少一个突出元件(20)和突出边缘(21)相对于开口(17)的周边(18)布置在不同的水平上。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的操作构件，其中，设置有至少一个另外的突出元件(20)，并且突出元件(20)相对于开口(17)的周边(18)布置在相同的水平上。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的操作构件，还包括至少一个手柄(14)，所述至少一个手柄(14)被设置用于由用户执行拨选操作。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的操作构件，其中，
突出边缘(21)沿着周边(18)被若干间隙(22)中断，并且
这些间隙(22)被布置成：使每一个间隙(22)变换到其中一个间隙(22)上的操作构件的旋转包含360°的整数倍。
13.根据权利要求12所述的操作构件，其中，
所述至少一个突出元件(20)布置成与其中一个间隙(22)相对。
14.一种用于药物输送装置的机构，包括根据权利要求1至13中任一项所述的操作构件(11)，还包括：
驱动构件(12)，其具有环形凹部(28)，操作构件(11)的所述至少一个突出元件(20)接合环形凹部(28)。
15.根据权利要求14所述的机构，还包括：
至少一个另外的间隙(22)，其设置在操作构件(11)的突出边缘(21)中，和
抵靠部(29)，其布置在驱动构件(12)上、在对应于间隙(22)的位置中。
16.根据权利要求15所述的机构，还包括：
操作构件(11)的突出元件(20)和突出边缘(21)相对于开口(17)的周边(18)布置在不同的水平上，并且驱动构件(12)的环形凹部(28)和抵靠部(29)布置在不同的水平上，使得突出元件(20)接合环形凹部(28)，其中，突出边缘(21)抵靠在抵靠部(29)上。
17.根据权利要求16所述的机构，其中，
间隙(22)能使抵靠部(29)进入突出边缘(21)，使得突出元件(20)在环形凹部(28)之外抵靠在抵靠部(29)上。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的机构，还包括：
活塞杆(13)，驱动构件(12)被设置成使活塞杆(13)前进。
19.一种药物输送装置，包括根据权利要求14至18中任一项所述的机构，其中，该药物输送装置是笔型注射装置。
20.根据权利要求19所述的药物输送装置，还包括用于可替换药筒(5)的药筒保持器(4)。
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