CN105797033A - 一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药及制备方法，中药各原料药材包括：单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草，刺楸树根，苔水花，栗毛球，痢止蒿，水蓑衣，蜂窝草，木棉根，苦荬菜、红车轴草、火焰兰、蓝萼香茶菜和大剑叶木。本发明的有益效果：本发明中药治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎，相对于西医抗生素，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，愈后不易复发。

Description

一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药及制备方法。

背景技术

子宫内膜炎是子宫内膜的炎症，为妇女常见病。按照病程的长短，可以分为急性子宫内膜炎和慢性子宫内膜炎两种。急性炎症有可能引起弥漫性腹膜炎、败血症以致感染性休克等严重后果。

急性子宫内膜炎：(1)症状：起病较急，有恶寒甚至寒战，发烧(38～40℃)，脉搏加快，全身无力，出汗，下腹疼痛甚剧，下坠，腰酸。大量血性、脓性或水样白带，并有臭味。产后感染则恶露呈泥土色。(2)体征：病人下腹部压痛。窥器检查可见子宫口有大量脓性或污秽血性臭味分泌物外溢。双合诊时子宫颈举痛。宫体因充血水肿而胀大，柔软，压痛明显。化验则白细胞总数及中性白细胞增多。急性子宫内膜炎的病因：(1)经期不卫生、经期性交或性生活紊乱将体外或阴道、宫颈内的病原菌带入宫腔。(2)轻度感染的内膜仅有充血、水肿、多形核白细胞及圆形细胞浸润。感染严重则发生化脓、广泛坏死，并可累及其下的肌层而成急性子宫肌炎。

慢性子宫内膜炎：(1)症状：①盆腔区域疼痛：约有40％病人主诉在月经间歇期间有下腹坠胀痛、腰骶部酸痛。②白带增多：由于内膜腺体分泌增加所致。一般为稀薄水样，淡黄色，有时为血性白带。③月经过多：经期仍规则，但经量倍增，流血期亦显著延长。仅有极少数病人由于大量流血而引起贫血，可能由于内膜增厚及炎症充血所致。不规则出血者不多见，有时偶可出血数小时或持续1～2天即停止。④痛经：较多发生于未产妇，但严重痛经者极少，可能由于内膜过度增厚，阻碍组织正常退变坏死，刺激子宫过度痉挛性收缩所致。(2)体征：①轻度炎症病人，双合诊可无异常情况发现，故临床常诊断为功能失调性子宫出血。有人在1000例功能失调性子宫出血病人中作病理组织检查，发现11％为子宫内膜炎。②若有子宫积脓，则子宫呈球状增大，柔软，甚至可在耻骨联合上方中线处扪到肿块，压痛。如分泌物能间断地通过颈管排出，窥器检查时可见到血性脓液，奇臭。常有急性阴道炎并存。慢性子宫内膜炎的病因：(1)子宫内膜虽有周期性剥脱，但其基底层并不随之剥脱，一旦基底层有慢性炎症即可长期感染内膜的功能层，导致慢性子宫内膜炎。结核性子宫内膜炎的存在同此机理。(2)长期存在的输卵管卵巢炎或严重的子宫颈炎可以导致慢性子宫内膜炎。(3)避孕器可以引起慢性子宫内膜炎。(4)分娩或产后有少量胎盘残留，或胎盘附着部的复旧不全常是导致慢性子宫内膜炎的原因。(5)绝经期后的妇女，由于体内雌激素水平的显著低落，子宫内膜与阴道粘膜均变得菲薄，容易受到病菌的侵袭，导致炎症的发生。在临床上老年性子宫内膜炎与阴道炎往往并存。(6)子宫粘膜下肌瘤、粘膜息肉也可能导致慢性子宫内膜炎。(7)无明显诱因的慢性子宫内膜炎也可能存在。病原体多来自阴道内的菌丛。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗效果好且无毒副作用的治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药及制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药，其原料药材包括：单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草，刺楸树根，苔水花，栗毛球，痢止蒿，水蓑衣，蜂窝草，木棉根，苦荬菜、红车轴草、火焰兰、蓝萼香茶菜和大剑叶木。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：单肾草10～20份，毛连菜5～15份，石蕊10～20份，九头狮子草20～30份，草果药15～25份，鸡挂骨草25～35份，刺楸树根15～25份，苔水花20～30份，栗毛球10～20份，痢止蒿20～30份，水蓑衣20～30份，蜂窝草20～30份，木棉根5～15份，苦荬菜14～24份、红车轴草10～20份、火焰兰20～30份、蓝萼香茶菜10～20份和大剑叶木20～30份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：单肾草10～15份，毛连菜8～13份，石蕊15～20份，九头狮子草22～27份，草果药17～22份，鸡挂骨草28～33份，刺楸树根18～23份，苔水花25～30份，栗毛球13～18份，痢止蒿22～27份，水蓑衣25～30份，蜂窝草20～25份，木棉根7～12份，苦荬菜16～21份、红车轴草10～15份、火焰兰20～25份、蓝萼香茶菜15～20份和大剑叶木25～30份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：单肾草15份，毛连菜9份，石蕊18份，九头狮子草24份，草果药22份，鸡挂骨草29份，刺楸树根22份，苔水花26份，栗毛球16份，痢止蒿23份，水蓑衣28份，蜂窝草20份，木棉根12份，苦荬菜17份、红车轴草15份、火焰兰21份、蓝萼香茶菜19份和大剑叶木27份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：单肾草12份，毛连菜12份，石蕊15份，九头狮子草26份，草果药18份，鸡挂骨草32份，刺楸树根20份，苔水花28份，栗毛球15份，痢止蒿26份，水蓑衣26份，蜂窝草24份，木棉根10份，苦荬菜20份、红车轴草10份、火焰兰24份、蓝萼香茶菜16份和大剑叶木29份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草和刺楸树根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果：本发明中药治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎，相对于西医抗生素，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，愈后不易复发。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药，其原料药材包括：单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草，刺楸树根，苔水花，栗毛球，痢止蒿，水蓑衣，蜂窝草，木棉根，苦荬菜、红车轴草、火焰兰、蓝萼香茶菜和大剑叶木。

所述中药中各原料药材的药理如下：

单肾草：【别名】鸡肾草。【来源】药材基源：为兰科植物裂瓣玉凤花的块茎。【性味】甘；平。【归经】肺；肝；肾经。【功能主治】补肾清肺。主肾虚腰痛；阳痿；小儿遗尿；疝气；肺热咳嗽。【摘录】《中华本草》

毛连菜：【来源】药材基源：为菊科植物毛连菜的花序。【性味】味苦；感；性微温。【功能主治】理肺止咳；化痰平喘；宽胸。主咳嗽痰多；咳喘；嗳气；胞腹闷胀。【摘录】《中华本草》

石蕊：【别名】石濡、石芥、云茶、蒙顶茶、石蕊花、石云茶、云芝茶、蒙山茶、蒙阴茶、酶苔、石花、刀伤药。【来源】药材基源：为石蕊科植物鹿蕊的枝状体。【性味】甘；涩，性凉。【归经】心、肝经。【功能主治】清热，润燥，凉肝，化痰，利湿。主烦热不安，咽燥痰结，目昏翳障，热淋，黄疸。【摘录】《中华本草》

九头狮子草：【别名】接骨草、土细辛、万年青、铁焊椒、绿豆青。王灵仁、辣叶青药、尖惊药、天青菜、金钗草、项开口、蛇舌草、化痰青、四季青。三面青、菜豆青、铁脚万年青、九节篱、咳风尘、晕病药、红丝线草、野青仔、肺痨草。【来源】药材基源：为爵床科植物九头狮子草的全草。【性味】味辛；微苦；甘；性凉。【功能主治】祛风清热；凉肝定惊；散瘀解毒。主感冒发热；肺热咳喘；肝热目赤；小儿惊风；咽喉肿痛；痛肿疔毒；乳痈；聤耳；瘰疬；痔疮；蛇虫咬伤；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

草果药：【别名】豆蔻、小草果、草果子。【出处】出自《滇南本草》。【来源】药材基源：为姜科植物草果药的果实。采收和储藏：林果实将熟时采收，烘干。【性味】味辛；微苦；性温。【归经】肝；胃经。【功能主治】温中散寒；理气消食。主胃寒脘腹疼痛；食积腹胀；寒疝腹痛。【各家论述】1.《滇南本草》：宽中理气，消胸膈膨胀，开胃消宿食。2.《云南中草药》：温胃散寒，燥湿，治胃寒痛，消化不良，疟疾。3.《昆明民间常用草药》：散寒止痛，宽中理气。治胃寒疼痛，呕吐，寒疝气痛。【摘录】《中华本草》

鸡挂骨草：【别名】鸡排骨草，野靛。【出处】出自《云南思茅中草药选》。【来源】药材基源：为唇形科植物刺蕊草的全草。采收和储藏：夏、秋季采收，晒干。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热凉血止血；化湿和中。主肺结核；咳血；吐血；急性胃肠炎；小儿疳积。【摘录】《中华本草》

刺楸树根：【别名】刺根白皮、鸟不宿根皮、钉木树根、刺五加、刺楸根。【出处】出自《四川中药志》。【来源】药材基源：为五加科植物刺楸的根或根皮。采收和储藏：多于夏末秋初采挖，洗净，切片或剥取根皮切片，鲜用或晒干。【性味】味苦；微辛；性平。【功能主治】凉血散瘀；祛风除湿；解毒。主肠风下血；风湿热痹；跌打损伤；骨折；财身浮肿；疮疡肿毒；瘰疬；痔疮。【各家论述】1.《民间常用草药汇编》：治痔疮，清热解毒。2.《四川中药志》：散血，清热，除风湿。治肠风下血，跌打损伤及风湿骨痛。3.《陕西中草药》：清热，凉血，除风湿，排脓生肌。【摘录】《中华本草》

苔水花：【别名】日本冷水花。【来源】药材基源：为荨麻科植物山冷水花的全草。采收和储藏：夏、秋季采收，洗净，鲜用或晒干。【性味】甘；性凉。【功能主治】清热解毒；利水通淋；止血。主小便淋痛；尿血；喉痛；乳蛾；小儿胎毒；丹毒；赤白带下；阴痒。【摘录】《中华本草》

栗毛球：【别名】栗毛壳、栗刺壳、风栗壳、板栗壳斗。【来源】药材基源：为壳斗科植物栗的总苞。【性味】甘；涩；性平。【功能主治】清热散结；化痰；止血。主丹毒；瘰疬痰核；百日咳；中风不语；便血；鼻衄。【摘录】《中华本草》

痢止蒿：【别名】白龙须、止痢草、无名草、散瘀草、散血草、止痢蒿、痢止草。【出处】出自《云南中草药》选。【来源】药材基源：为唇形科植物痢止蒿的根或全草。采收和储藏：夏季采收，洗净，晒干或鲜用。【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清热解素；利水通淋；散瘀止痛；驱虫。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；黄疸；热淋；水肿；乳腺炎；脉管炎；痈疮疖肿；跌打损伤；外伤出血；蛔虫病。【摘录】《中华本草》

水蓑衣：【别名】大青草、青泽兰、化痰清、方箭草、水骨节、水箭草、锁药、窜心蛇、九节花、接骨草、节节同、节上花、穿心蛇、鱼骨草、水胆草、冰疔药、墨菜、细叶墨菜。【来源】药材基源：为爵床科植物水蓑衣的全草。【性味】味甘；微苦；性凉。【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。主时行热毒；丹毒；黄疸；口疮；咖啡肿痛；乳痈；吐衄；跌打伤痛；骨折；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

蜂窝草：【来源】药材基源：为唇形科植物绉面草及蜂果草的全草。【性味】味辛；苦；性平。【功能主治】解毒；止咳；明目；通经。主感冒；头痛；哮喘；百日咳；咽喉肿痛；牙痛；消化不良；月经不调；经闭；讹诈盲；蜂窝疮。【摘录】《中华本草》

木棉根：【来源】药材基源：为木棉科植物木棉的根或根皮。【性味】味微苦；性凉。【归经】脾；胃经。【功能主治】祛风除湿；清热解毒；散结止痛。主风湿痹痛；胃痛；赤痢；产后浮肿；瘰疬；跌打扭伤。【摘录】《中华本草》

苦荬菜：【别名】苦荬、老鹳菜、盘儿草、鸭舌草、苦球菜、兔仔草、牛舌草、土蒲公英、黄花菜、苦碟子、苦丁菜、败酱草、墓头回。【来源】药材基源：为菊科植物苦荬菜的全草。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清热解毒；消肿止痛。主痈疖亲毒；乳痈；咽喉肿痛；黄疸；痢疾；淋证；带下；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

红车轴草：【别名】红三叶、红菽草、红荷兰翘摇、红花苜蓿、金花菜、红花车子、三叶草。【来源】药材基源：为药豆科植物红车轴草的花序及带花枝叶。【性味】味甘；苦；性微寒。【归经】肺经。【功能主治】清热止咳；散结消肿。主感冒；咳喘；硬肿；烧伤。【摘录】《中华本草》

火焰兰：【别名】红珊瑚、山观带、山裙带。【出处】始载于《中国高等植物图鉴》。【来源】药材基源：为兰科植物火焰兰的全草。采收和储藏：夏、秋季采收，鲜用或晒干。【性味】苦；辛；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】祛风除湿；活血化瘀。主风湿痹痛；骨折。【摘录】《中华本草》

蓝萼香茶菜：【别名】香茶菜、山苏子、回菜花、倒根野苏。【来源】唇形科香茶菜属植物蓝萼香茶菜，以地上全草入药。夏秋采，去杂质，晒干。【性味】苦、甘，凉。【功能主治】清热解毒，活血化瘀。用于感冒，咽喉肿痛，扁桃体炎，胃炎，肝炎，乳腺炎，癌症(食道癌、贲门癌、肝癌、乳腺癌)初起，闭经，跌打损伤，关节痛，蛇虫咬伤。【摘录】《全国中草药汇编》

大剑叶木：【别名】竹节兰，占点领。【出处】出自《云南思茅中草药选》。【来源】药材基源：为龙舌兰科植物矮龙血树的根。采收和储藏：全年均可采，洗净，切片晒干。【性味】甘；平。【功能主治】祛风除湿；补肾壮阳；止血。主风湿痹痛；腰腿痛；阳痿；小便不利；产后出血。【摘录】《中华本草》

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：单肾草10～20份，毛连菜5～15份，石蕊10～20份，九头狮子草20～30份，草果药15～25份，鸡挂骨草25～35份，刺楸树根15～25份，苔水花20～30份，栗毛球10～20份，痢止蒿20～30份，水蓑衣20～30份，蜂窝草20～30份，木棉根5～15份，苦荬菜14～24份、红车轴草10～20份、火焰兰20～30份、蓝萼香茶菜10～20份和大剑叶木20～30份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：单肾草10～15份，毛连菜8～13份，石蕊15～20份，九头狮子草22～27份，草果药17～22份，鸡挂骨草28～33份，刺楸树根18～23份，苔水花25～30份，栗毛球13～18份，痢止蒿22～27份，水蓑衣25～30份，蜂窝草20～25份，木棉根7～12份，苦荬菜16～21份、红车轴草10～15份、火焰兰20～25份、蓝萼香茶菜15～20份和大剑叶木25～30份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：单肾草15份，毛连菜9份，石蕊18份，九头狮子草24份，草果药22份，鸡挂骨草29份，刺楸树根22份，苔水花26份，栗毛球16份，痢止蒿23份，水蓑衣28份，蜂窝草20份，木棉根12份，苦荬菜17份、红车轴草15份、火焰兰21份、蓝萼香茶菜19份和大剑叶木27份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：单肾草12份，毛连菜12份，石蕊15份，九头狮子草26份，草果药18份，鸡挂骨草32份，刺楸树根20份，苔水花28份，栗毛球15份，痢止蒿26份，水蓑衣26份，蜂窝草24份，木棉根10份，苦荬菜20份、红车轴草10份、火焰兰24份、蓝萼香茶菜16份和大剑叶木29份。

本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草和刺楸树根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取单肾草120g，毛连菜120g，石蕊150g，九头狮子草260g，草果药180g，鸡挂骨草320g，刺楸树根200g，苔水花280g，栗毛球150g，痢止蒿260g，水蓑衣260g，蜂窝草240g，木棉根100g，苦荬菜200g、红车轴草100g、火焰兰240g、蓝萼香茶菜160g和大剑叶木290g；

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.13倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：口服液剂

取单肾草150g，毛连菜90g，石蕊180g，九头狮子草240g，草果药220g，鸡挂骨草290g，刺楸树根220g，苔水花260g，栗毛球160g，痢止蒿230g，水蓑衣280g，蜂窝草200g，木棉根120g，苦荬菜170g、红车轴草150g、火焰兰210g、蓝萼香茶菜190g和大剑叶木270g；

按以下步骤制备：

第一步，将单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草和刺楸树根混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为55％的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏温度为4℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001；所述加热处理的时间为30分钟，温度为100℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-36g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为41.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>41.3生药/kg，每日最大给药量为82.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.143g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以28g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的578倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按14.24、20.66和40.87g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部108例病例均为我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中，治疗组58人，年龄25～50岁；病程1周～22个月；急性子宫内膜炎30例，慢性子宫内膜炎28例。对照组50人，年龄26～51岁；病程1周～20个月；急性子宫内膜炎27例，慢性子宫内膜炎23例。两组在年龄、病程、症状、病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：

西医诊断标准：1、突然下腹疼痛，或经常下腹隐痛及坠胀感。2、腰骶部疼痛，白带增多色黄有味。3、发热，体温38～40℃，脉搏增快至120～140/min。4、子宫颈口有大量脓性分泌物外溢。5、子宫颈举痛，子宫体增大压痛。6、有不规则阴道出血或经期延长、痛经、闭经。7、实验室检查：白细胞升高，中粒细胞超过0.80，宫颈分泌物培养有致病菌生长。

中医辩证分型：阳虚夹瘀型：带下色白量多，小腹疼痛；口淡不渴，痛如针刺。可伴有手足不温，或畏寒怕冷，或腰骶疼痛，或夜间疼痛，或少腹冷痛，或疼痛固定不移，或月经愆期等。舌质暗淡瘀紫，苔薄白，脉沉弱或涩。

治疗方法：

对照组：给予0.2％甲硝唑500ml静脉滴注，每日1次；给予青霉素160万U静脉滴注，每日2次。2周一个疗程，连用四个疗程。

治疗组：给予本发明实施例1片剂，每次3片，每日3次。2周一个疗程，连续用四个疗程。

疗效判断标准：治愈：月经恢复正常，阴道分泌物增多症状消失，B超检查发现子宫内膜充血粘连及炎性反应消失，患者子宫内膜适当增厚。有效：月经恢复较好，阴道分泌物明显减少，充血粘连及炎性反应转好。无效：临床症状无变化及其恶化。

治疗结果：两组分别治疗8周后，结果统计见表1。

表1两组分别治疗后疗效比较如下：

组别	n	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	58	43	14	1	57(98.3％)
对照组	50	28	16	6	44(88％)

通过表1可知，两组总有效率比较，治疗组疗效优于对照组。

不良反应：对照组50例患者，治疗期间，9例出现恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，3例出现头晕、眩晕，1例出现瘙痒，均为出现肝肾功能损害或其他明显不良反应。治疗组58例患者，治疗期间，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。

两组复发率比较：选取治疗组与对照组治愈病例进行复发率调查，对照组有3人复发，复发率为10.7％(3/28)；治疗组有0人复发，复发率为0％(0/43)。治疗组复发率低于对照组。

具体病例：郑某，女性，31岁，患有慢性子宫内膜炎1年3个月左右，一直用抗生素治疗，效果不理想，至本院求医。症见：带下色白量多，小腹疼痛；口淡不渴，痛如针刺。伴有手足不温，畏寒怕冷，少腹冷痛，月经愆期等。舌质暗淡瘀紫，苔薄白，脉沉弱，结合西医各项检查，诊断并分型为阳虚夹瘀型慢性子宫内膜炎。给予本发明中药实施例1片剂，每次三片，每日3次，治疗8周，达治愈标准，随访半年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗阳虚夹瘀型子宫内膜炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草，刺楸树根，苔水花，栗毛球，痢止蒿，水蓑衣，蜂窝草，木棉根，苦荬菜、红车轴草、火焰兰、蓝萼香茶菜和大剑叶木。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：单肾草10～20份，毛连菜5～15份，石蕊10～20份，九头狮子草20～30份，草果药15～25份，鸡挂骨草25～35份，刺楸树根15～25份，苔水花20～30份，栗毛球10～20份，痢止蒿20～30份，水蓑衣20～30份，蜂窝草20～30份，木棉根5～15份，苦荬菜14～24份、红车轴草10～20份、火焰兰20～30份、蓝萼香茶菜10～20份和大剑叶木20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：单肾草10～15份，毛连菜8～13份，石蕊15～20份，九头狮子草22～27份，草果药17～22份，鸡挂骨草28～33份，刺楸树根18～23份，苔水花25～30份，栗毛球13～18份，痢止蒿22～27份，水蓑衣25～30份，蜂窝草20～25份，木棉根7～12份，苦荬菜16～21份、红车轴草10～15份、火焰兰20～25份、蓝萼香茶菜15～20份和大剑叶木25～30份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：单肾草15份，毛连菜9份，石蕊18份，九头狮子草24份，草果药22份，鸡挂骨草29份，刺楸树根22份，苔水花26份，栗毛球16份，痢止蒿23份，水蓑衣28份，蜂窝草20份，木棉根12份，苦荬菜17份、红车轴草15份、火焰兰21份、蓝萼香茶菜19份和大剑叶木27份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：单肾草12份，毛连菜12份，石蕊15份，九头狮子草26份，草果药18份，鸡挂骨草32份，刺楸树根20份，苔水花28份，栗毛球15份，痢止蒿26份，水蓑衣26份，蜂窝草24份，木棉根10份，苦荬菜20份、红车轴草10份、火焰兰24份、蓝萼香茶菜16份和大剑叶木29份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草和刺楸树根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将单肾草，毛连菜，石蕊，九头狮子草，草果药，鸡挂骨草和刺楸树根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。