CN105796981A - 用于改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法 - Google Patents

用于改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于改善睡眠的中药口服液及其制备方法，用于改善亚健康状态的中药口服液的药效成分由黄花菜、百合、小麦、酸枣仁、合欢花、山楂、栀子、甘草、大枣按照一定的质量份数配制，经过选料、药材煎煮、浓缩、醇沉、滤过、回收乙醇制得药材提取液，再将药材提取液进行配液、灌装只能口服液。本发明以中医药理论为基础，选择具有药食两用、治疗保健作用的中药配方，功能主治为清心宁神，纠正人体的阴阳失衡，能提高人体的机能，可有效地改善人体亚健康的状态；本发明将各组份的中药材按照食品、药品企业GMP认证的生产工艺的要求加工成口服液，食用、携带方便。

Description

用于改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法
技术领域
本发明属于中药组方技术领域，具体的说是一种用于改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法。
背景技术
随着社会经济的快速发展，由于工作、生活节奏加快、压力大，人们长期处于精神紧张的状态，环境因素及自身调节功能出现异常，造成人体机能不适，处于亚健康状态的人越来越多。亚健康是一类次等健康状态，是界乎健康与疾病之间的状态，包含着前后衔接的几个阶段：其中，与健康紧紧相邻的可称作“轻度心身失调”，它常以疲劳、失眠、食欲不振、情绪不稳定等为主症，针对上述不适状况进行调理，改善人体健康状态。亚临床疾病是健康观的另一概念，又称“无症状疾病”，虽然人体的各器官没有器质性病变，但是功能下降。中医认为五脏功能低下表现出的诸多亚健康症状即属“虚劳证”精气不足型，中医学运用整体观念，根据辨证论治的原则和方法，从均衡调理五脏功能入手，有规律地组成具有自我更新和自我复制能力的有机体。处于亚健康状态的患者的症状主要表现在心理障碍、胃肠道疾病、高血压、冠心病、癌症、性功能下降，倦怠、注意力不集中、心情烦躁、失眠、消化功能不好、食欲不振、腹胀、心慌、胸闷、便秘、腹泻、感觉很疲惫，甚至有轻生的感觉。
发明内容
本发明的目的是提供一种改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法，根据中医理论及配伍原则，利用药食两用的中药材，针对亚健康人群烦躁、失眠、精力下降、机能减退等身体不适，纠正人体的应用失衡，调节人体机能，使人体处于良好的健康状态，达到预防和保健的作用。
为满足上述目的，本发明所采取的技术方案为：
一种用于改善亚健康状态的中药口服液，该中药口服液的药效成分由以下质量份数的原料药制成：
黄花菜10-50g，百合10-50g，小麦10-50g，酸枣仁5-30g，合欢花5-30g，山楂10-40g，栀子5-30g，甘草5-30g，大枣5-30g。
经优选，该中药口服液的药效成分由以下质量份数的原料药制成：
黄花菜30g，百合30g，小麦30g，酸枣仁10g，合欢花10g，山楂15g，栀子10g，甘草10g，大枣10g。
一种用于改善亚健康状态的中药口服液的制备方法，它包括以下步骤：
步骤一、备料：按照权利要求1或者是权利要求2所述的质量份数称取原料药，加入原料药总质量10倍量的纯化水浸泡1小时；
步骤二、清洗口服液瓶、瓶盖：将口服液瓶用超声波口服液洗瓶机洗涤，并检查其清洁度后，备用；将口服液瓶盖用75%食用酒精浸泡60min后，取出，晾干，备用；
步骤三、药材提取：
a、煎煮药材：将经步骤一浸泡好的原料药煎煮1小时，过滤获得第一次滤液；在过滤后的原料药渣中再加入10倍量的纯化水煎煮1小时，过滤获得第二次滤液，将两次煎煮后的滤液合并，药渣弃去，滤液备用；
b、浓缩：将步骤a制备好的滤液在一定真空度（约为-0.07～-0.08Mpa），温度为70℃的环境下进行减压浓缩，将滤液浓缩至药液与原料药的质量比为1:2后备用；
c、醇沉、滤过：待步骤b所制备的浓缩液温度降到室温后，向浓缩液中慢速加入含醇量为95%的食用酒精，同时快速搅拌液体，至浓缩液中含醇量达到55～60%后，醇沉液静置24小时；取醇沉液的上层液用细度为200目滤过获得滤液备用；
d、回收乙醇：将步骤c所制备的滤液在温度为70℃的环境下进行减压回收乙醇，并浓缩至药液相对密度为1.03～1.07，作为药材提取液；
步骤四、制备口服液：将步骤三所制备的药材提取液，按照药材提取液与药液的质量比为1:2的比例加如纯化水稀释，搅拌混匀制得粗制液；将粗制液用细度为200目滤过，获得半成品；再将半成品上灌装机灌装入经步骤二清洗好的口服液瓶中，采用安瓿检漏灭菌柜消毒，灭菌温度为105℃，灭菌时间为40～50分钟；所制备产品为改善亚健康状态的中药口服液。
本发明所述的用于改善亚健康状态的中药口服液所选取的原料药均为药食同源的中药材，是甘肃主产的药材。其中：
黄花菜：为百合科植物黄花菜HemerocalliscitrineBaroni的花蕾。味甘，性凉。具有清热利湿，宽胸解郁，凉血解毒之功效。主治小便短赤，黄疸，胸闷心烦，少寐，痔疮便血，疮痈。
百合；为百合科植物卷丹LiliumlancifoliumThunb.、百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker或细叶百合LiliumpumilumDC.的干燥肉质鳞叶。性甘，味寒。归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神之功效。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
小麦:为禾本科植物大麦TriticumaestivumL.的干燥果实。味甘，性凉。归心经。具有除虚热，止汗之功效。主治阴虚发热；盗汗；自汗。
酸枣仁：为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa（Bunge）HuexH.F.Chou的干燥成熟种子。味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津之功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
合欢花:为豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥花序或花蕾。味甘，性平。归心、肝经。具有解郁安神之功效。用于心神不安，忧郁失眠。
山楂：为蔷薇科植物山里红Cralaeguspinnatifida.Bge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果实。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂之功效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
栀子：为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。味苦，性寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛之功效。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
甘草：为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
大枣：为鼠李科植物枣ZiziphusjujubaMill.的干燥成熟果实。味甘，性温。归脾、胃、心经。具有补中益气，养血安神之功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
综合分析，本发明所述配方所选用中药材均为具有补益功效，可提高机体的免疫功能，纠正人体的阴阳失衡。因此，在中医药理论的指导下，本发明所述的中药口服液利用甘肃主产的药食两用的黄花菜、百合等为原料，根据药材的功能特点，采用现代提取工艺制备而成，能够调节人体机能，针对烦躁、失眠、精力下降、机能减退等身体不适，达到预防和保健作用。
本发明所述的用于改善亚健康状态的中药口服液在制备过程中，对于原辅料的选择、生产设备和生产工艺均应符合制药、食品等行业GMP认证的要求，生产过程中药材的选料、提取、制剂生产、包装等工序均需满足食品药品生产工艺质量的要求。
本发明所制备的中药制剂为口服液，既满足处方的要求，又便于服用、吸收好，有利于保健作用的发挥。
本发明的有益效果:
（1）本发明以中医药理论为基础，选择具有药食两用、治疗保健作用的中药配方，功能主治为清心宁神，纠正人体的阴阳失衡，能提高人体的机能，可有效地改善人体亚健康的状态；
（2）本发明将中药材按照适当的剂量进行配伍，中药材剂量科学、有效，能缓解睡眠障碍，增强食欲，宽心解郁，化浊降脂；
（3）本发明将各组份的中药材按照食品、药品企业GMP认证的生产工艺的要求加工成口服液，食用、携带方便。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
一种用于改善亚健康状态的中药口服液，该中药口服液的药效成分由以下质量份数的原料药制成：
黄花菜25，百合25，小麦25，酸枣仁5，合欢花5，山楂20，栀子5，甘草5，大枣5。
实施例2
一种用于改善亚健康状态的中药口服液，该中药口服液的药效成分由以下质量份数的原料药制成：
黄花菜30，百合30，小麦30，酸枣仁10，合欢花10，山楂15，栀子10，甘草10，大枣10。
一种用于改善亚健康状态的中药口服液的制备方法，它包括以下步骤：
步骤一、备料：按照权利要求1或者是权利要求2所述的质量份数称取原料药，加入原料药总质量10倍量的纯化水浸泡1小时；
步骤二、清洗口服液瓶、瓶盖：将口服液瓶用超声波口服液洗瓶机洗涤，并检查其清洁度后，备用；将口服液瓶盖用75%食用酒精浸泡60min后，取出，晾干，备用；
步骤三、药材提取：
a、煎煮药材：将经步骤一浸泡好的原料药煎煮1小时，过滤获得第一次滤液；在过滤后的原料药渣中再加入10倍量的纯化水煎煮1小时，过滤获得第二次滤液，将两次煎煮后的滤液合并，药渣弃去，滤液备用；
b、浓缩：将步骤a制备好的滤液在一定真空度（约为-0.07～-0.08Mpa），温度为70℃的环境下进行减压浓缩，将滤液浓缩至药液与原料药的质量比为1:2后备用；
c、醇沉、滤过：待步骤b所制备的浓缩液温度降到室温后，向浓缩液中慢速加入含醇量为95%的食用酒精，同时快速搅拌液体，至浓缩液中含醇量达到55～60%后，醇沉液静置24小时；取醇沉液的上层液用细度为200目的板框滤过获得滤液备用；
d、回收乙醇：将步骤c所制备的滤液在一定真空度（约为-0.07～-0.08Mpa），温度为70℃的环境下进行减压回收乙醇，并浓缩至药液相对密度为1.03～1.07，作为药材提取液；
步骤四、制备口服液：将步骤三所制备的药材提取液，按照药材提取液与药液的质量比为1:2的比例加如纯化水稀释，搅拌混匀制得粗制液；将粗制液用细度为200目滤过，获得半成品；再将半成品上灌装机灌装入经步骤二清洗好的口服液瓶中，采用安瓿检漏灭菌柜消毒，灭菌温度为105℃，灭菌时间为40～50分钟；所制备产品为改善亚健康状态的中药口服液。
上述方法所制备的改善亚健康状态的中药口服液用于临床治疗实验所取得的效果为：
病例1：
病人症状：患者一，女，年龄35岁，银行职员。面色憔悴，精神萎靡，食欲不振，睡眠不佳，疲乏无力，对工作没有兴趣，舌质淡，苔白腻，脉细数、弦。
服用药品的剂量、时间：服舒心口服液，每次10ml，每日3次，共2周。
服用后的效果：食欲改善，睡眠有显明好转，并有深度睡眠。精神好转。
病例2：
病人症状：患者二，女，年龄52岁，公司部门经理。心情烦躁，情绪不稳定，出汗，消化不良，失眠，面色恍白，苔白腻，脉细、弱。
服用药品的剂量、时间：服舒心口服液，每次10ml，每日3次，共2周。
服用后的效果：情绪稳定，食欲增加，睡眠有明显改善，出汗症状减轻。
病例3：患者三
病人症状：女，年龄49岁，高校教师。神情疲惫，对工作、生活兴趣不高，食欲减退，睡眠不好，苔白，质腻，脉细。
服用药品的剂量、时间：服舒心口服液，每次10ml，每日3次，共2周。
服用后的效果：心情好转，面色红润，食欲增加，睡眠改善。
病例4：患者四
病人症状：男，年龄53岁，国家干部，烦躁易怒，消化不良，睡眠时睡时醒，质量不佳，苔黄腻，脉细、弦。
服用药品的剂量、时间：服舒心口服液，每次10ml，每日3次，共2周。
服用后的效果：心情改善，情绪稳定，食欲改善，睡眠有明显好转。
临床共50例患者服用舒心口服液，总有效率96%，治愈率达90%，具有明显改善食欲，改善睡眠作用。

Claims (3)

1.一种用于改善亚健康状态的中药口服液，其特征在于：该中药口服液的药效成分由以下质量份数的原料药制成：
黄花菜10-50g，百合10-50g，小麦10-50g，酸枣仁5-30g，合欢花5-30g，山楂10-40g，栀子5-30g，甘草5-30g，大枣5-30g。
2.根据权利要求1所述的用于改善亚健康状态的中药口服液，其特征在于：该中药口服液的最佳配比为：
黄花菜30g，百合30g，小麦30g，酸枣仁10g，合欢花10g，山楂15g，栀子10g，甘草10g，大枣10g。
3.一种用于改善亚健康状态的中药口服液的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：
步骤一、备料：按照权利要求1或者是权利要求2所述的质量份数称取原料药，加入原料药总质量10倍量的纯化水浸泡1小时；
步骤二、清洗口服液瓶、瓶盖：将口服液瓶用超声波口服液洗瓶机洗涤，并检查其清洁度后，备用；将口服液瓶盖用75%食用酒精浸泡60min后，取出，晾干，备用；
步骤三、药材提取：
a、煎煮药材：将经步骤一浸泡好的原料药煎煮1小时，过滤获得第一次滤液；在过滤后的原料药渣中再加入10倍量的纯化水煎煮1小时，过滤获得第二次滤液，将两次煎煮后的滤液合并，药渣弃去，滤液备用；
b、浓缩：将步骤a制备好的滤液在一定真空度（约为-0.07～-0.08Mpa），温度为70℃的环境下进行减压浓缩，将滤液浓缩至药液与原料药的质量比为1:2后备用；
c、醇沉、滤过：待步骤b所制备的浓缩液温度降到室温后，向浓缩液中慢速加入含醇量为95%的食用酒精，同时快速搅拌液体，至浓缩液中含醇量达到55～60%后，醇沉液静置24小时；取醇沉液的上层液并过滤，获得滤液备用；
d、回收乙醇：将步骤c所制备的滤液在温度为70℃的环境下，进行减压回收乙醇，并浓缩至药液相对密度为1.03～1.07，作为药材提取液；
步骤四、制备口服液：将步骤三所制备的药材提取液，按照药材提取液与药液的质量比为1:2的比例加入纯化水稀释，搅拌混匀制得粗制液；将粗制液进行滤过，获得半成品；再将半成品上灌装机灌装入经步骤二清洗好的口服液瓶中，采用安瓿检漏灭菌柜消毒，灭菌温度为105℃，灭菌时间为40～50分钟；所制备产品为改善亚健康状态的中药口服液。
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