CN109758561A - 一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂的原料组分包括太子参、女贞子、鸡血藤、合欢、郁金、独活、败酱草、地龙、天麻、灵芝、龙眼、枸杞子、五味子、柏子仁、远志、酸枣仁、天竺黄、苦参、琥珀、苏木、辛夷、何首乌、牡蛎、百合、夜交藤、菖蒲、桑寄生、桑葚。所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，各种药物相互作用，从益气、养血、清心等多个方面达到治疗效果，用于顽固型睡眠障碍具有较好疗效，治愈率高，且停药不易复发。

Description

一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂及其制备方法。

背景技术

睡眠障碍是临床上非常常见的一种疾病，主要表现为失眠的症状，同时可以出现夜间容易清醒，梦多，第二天会出现乏力，精神困倦，思维记忆力减退的一些临床症状，目前，针对睡眠障碍，治疗方面主要是使用一些镇静催眠的药物，比如唑吡坦、佐匹克隆、舒乐安定等西药以及一些中药组方进行调理，但是这些药物都存在一个问题，就是服用后可以入睡，一旦停药后又恢复到失眠状态，即都存在较强的药物依赖性，且随着使用次数增加服药剂量也会相应增加，由此带来的药物副作用不容忽视。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供一种疗效显著、治愈率高，且停药不易复发的用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，并提供其制备方法。

本发明的技术方案为：

一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，原料组分包括：

太子参200-300重量份、女贞子30-50重量份、鸡血藤40-60重量份、合欢50-70重量份、郁金20-40重量份、独活20-40重量份、败酱草20-40重量份、地龙50-70重量份、天麻70-130重量份、灵芝70-90重量份、龙眼150-220重量份、枸杞子150-250重量份、五味子30-70重量份、柏子仁30-50重量份、远志20-40重量份、酸枣仁20-40重量份、天竺黄15-25重量份、苦参20-40重量份、琥珀15-25重量份、苏木30-50重量份、辛夷15-25重量份、何首乌10-20重量份、牡蛎10-20重量份、百合15-25重量份、夜交藤30-50重量份、菖蒲15-25重量份、桑寄生30-50重量份、桑葚50-70重量份。

进一步地，所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的原料组分包括：

太子参220-280重量份、女贞子35-45重量份、鸡血藤45-55重量份、合欢55-65重量份、郁金25-35重量份、独活25-35重量份、败酱草25-35重量份、地龙55-65重量份、天麻80-120重量份、灵芝75-85重量份、龙眼160-200重量份、枸杞子180-220重量份、五味子40-60重量份、柏子仁35-45重量份、远志25-35重量份、酸枣仁25-35重量份、天竺黄18-22重量份、苦参25-35重量份、琥珀18-22重量份、苏木35-45重量份、辛夷18-22重量份、何首乌12-18重量份、牡蛎12-18重量份、百合18-22重量份、夜交藤35-45重量份、菖蒲18-22重量份、桑寄生35-45重量份、桑葚55-65重量份。

进一步地，所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的原料组分包括：

太子参250重量份、女贞子40重量份、鸡血藤50重量份、合欢60重量份、郁金30重量份、独活30重量份、败酱草30重量份、地龙60重量份、天麻100重量份、灵芝80重量份、龙眼180重量份、枸杞子200重量份、五味子50重量份、柏子仁40重量份、远志30重量份、酸枣仁30重量份、天竺黄20重量份、苦参30重量份、琥珀20重量份、苏木40重量份、辛夷20重量份、何首乌15重量份、牡蛎15重量份、百合20重量份、夜交藤40重量份、菖蒲20重量份、桑寄生40重量份、桑葚60重量份。

所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)将太子参、苦参于水中浸泡，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量0.5-2倍的红糖进行炒制，完毕后粉碎，得到混合药粉；向所述混合药粉中加水进行超声波提取，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入发酵菌剂进行发酵，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加水进行煎煮，之后依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

进一步地，步骤(2)中，所述太子参、苦参的混合物与水的重量比为1:1.5-4，所述浸泡的时间为5-8天。

进一步地，步骤(3)中，所述炒制为文火炒制20-40min，所述粉碎至粒径为40-100目。

进一步地，步骤(3)中，所述混合药粉与水的重量比为1:1-3，所述超声波提取的功率为20-40kHz，所述超声波提取的时间为10-20min。

进一步地，步骤(3)中，所述发酵菌剂为干酪乳杆菌、卵形双歧杆菌、嗜热双歧杆菌按质量比1-2:1-3:1-2组成的混合物；所述发酵菌剂的质量为所述提取液质量的2～3wt％；所述发酵的温度为25-35℃，所述发酵的时间为10-20天。

进一步地，步骤(4)中，所述剩余原料与水的重量比为1:1.5-2；进行所述加水后，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入所述浸泡混合物、发酵混合物；继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/4～1/3。

所述中药制剂在治疗顽固型睡眠障碍中的应用。

为了便于理解本发明，现对本发明中的原料药及药效作进一步阐述。

太子参，味甘、微苦，性平。归脾、肺经。益气健脾、生津润肺。用于脾虚体倦、食欲不振、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺燥干咳。

女贞子，味甘、苦，性凉。归肝、肾经。补益肝肾、明目、清虚热。用于头晕目眩、须发早白、视物昏花、阴虚发热。

鸡血藤，味苦、微甘，性温。归肝经。活血补血、舒筋活络。用于月经不调、血虚经闭、风湿痹痛、中风不遂。

合欢，味甘，性平。舒郁、理气、安神、活络。治郁结胸闷、失眠、健忘、风火眼疾、视物不清、咽痛、痈肿、跌打损伤疼痛。

郁金，味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄。用于胸胁刺痛、胸痹心痛、经闭痛经、乳房胀痛、热病神昏、癫痫发狂、血热吐衄、黄疸尿赤。

独活，味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿、痛痹止痛。用于风寒湿痹、腰膝疼痛、少阴伏风头痛、风寒挟湿头痛。

败酱草，味辛、苦，性凉。入肝、胃、大肠经。清热解毒、祛痰排脓。用于肠痈、肺痈、痢疾、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮。

地龙，味咸，性寒。归肝、脾、膀胱经。清热熄风、平喘、通络、利尿。用于壮热惊风、手足抽搐、肺热喘咳、关节痹痛、半身不遂、热结尿闭。

天麻，味甘，性平。归肝经。熄风止痉、平抑肝阳。用于惊风抽搐、头痛眩晕、风湿痹痛、肢体麻木、半身不遂。

灵芝，味淡，性温。滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。

龙眼，味甘，性温。归心、脾经。开胃、养血益脾、补心安神、补虚长智，用于贫血、失眠、神经衰弱、气血不足、产后体虚、营养不良、记忆力下降。

枸杞子，味甘，性平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于治疗肝肾不足，精血亏虚之头目眩晕、视力减退，以及肝肾阴虚之腰膝酸软、遗精。

五味子，味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。收敛固涩、益气生津、补肾宁心。用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、内热消渴、心悸失眠。

柏子仁，味甘，性平。归心、肾、大肠经。养心安神、润肠通便、止汗。用于阴血不足、虚烦失眠、心悸怔忡、肠燥便秘、阴虚盗汗。

远志，味苦、辛，性微温。归心、肺、肾经。安神益智、祛痰开窍、消痈肿。用于惊悸失眠、多梦健忘、神昏癫痫、咳嗽痰多、痈疽肿毒。

酸枣仁，味甘，性平。归心、肝经。养心安神、敛汗。用于失眠、惊悸、自汗、盗汗。

天竺黄，味甘，性寒。归心、肝经。清热豁痰、凉心定惊。用于热病神昏、中风痰迷、小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

苦参，味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿、杀虫、利尿。用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风。

琥珀，味甘，性平。归心、肝、膀胱经。镇惊安神、活血化瘀、利水通淋。用于惊风癫痫、经闭癥瘕、产后瘀阻、血淋、石淋。

苏木，味甘、咸，性平。归心、肝、脾经。活血祛瘀、消肿止痛。用于跌打损伤、骨折筋伤、瘀滞肿痛、经闭痛经、产后瘀阻、胸腹刺痛、痈疽肿痛。

辛夷，味辛、性温。归肺、胃经。散风寒、通鼻窍。用于感冒鼻塞、鼻渊头痛。

何首乌，味苦、甘、涩，性微温。归肝、肾经。补益精血、截疟、解毒、润肠通便。用于头晕眼花、须发早白、久疟不止、痈疽瘰疬、肠燥便秘。

牡蛎，味咸，性微寒。归肝、肾经。平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。用于头晕目眩、肝风抽搐、瘰疬、痰核、自汗、盗汗、遗精、崩漏、带下。

百合，味甘，性寒。归心、肺经。养阴润肺、清心安神。用于阴虚燥咳、劳嗽咳血、虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚。

夜交藤，味甘、微苦，性平。归心、肝经。养心安神、祛风、通络。用于失眠、多梦、血虚身痛、肌肤麻木、风湿痹痛、风疹瘙痒。

菖蒲，味苦、辛，性温。化痰、开窍、健脾、利湿。用于癫痫、惊悸健忘、神志不清、湿滞痞胀、泄泻痢疾、风湿疼痛、痈肿疥疮。

桑寄生，味苦、甘，性平。归肝、肾经。祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎元。用于风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力、崩漏经多、妊娠漏血、胎动不安、头晕目眩。

桑葚，味甘、酸，性寒。归心、肝、肾经。补血滋阴、生津润燥。用于眩晕耳鸣、心悸失眠、须发早白、便秘、津伤口渴、内热消渴、血虚便秘、补肝、益肾、熄风、滋液、治肝肾阴亏。

本发明的有益效果为：

1、本发明所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，通过采用太子参、女贞子、鸡血藤、合欢等二十多味中药材为原料并进行适合的重量配比，其中，太子参为君药，具有益气健脾的作用；龙眼、枸杞子为臣药，龙眼养血益脾，枸杞子益气生血，二药联用能够增强太子参的药效；天麻、灵芝、合欢和地龙合为佐药，天麻熄风止痉、平抑肝阳，灵芝益肾，合欢舒郁，地龙清热熄风、桑葚补血滋阴，所述4种药味从益气镇惊、清肝泄热、养血安神等多个方面进行协助；其余为使药，调和诸药药性。最终制备得到的用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，各种药物相互作用，从益气、养血、清心等多个方面达到治疗效果，用于顽固型睡眠障碍具有较好疗效，治愈率高，且停药不易复发。

2、本发明所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，采用特殊工艺处理酸枣仁、柏子仁，即通过炒制、浸提、发酵多个工序，一方面，通过先炒制再浸提，使得有效成分溶出更充分，从而显著增强了其养心安神方面的药性；另一方面，通过发酵，使得药物在进入人体之前就经过了一个预消化、分解以及转化的过程，从而大幅提高了生物利用度。

具体实施方式

下面通过具体实施例，对本发明作进一步说明。

以下实施例中以1重量份代表1g。

实施例1

本实施例提供一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，原料组分包括：

太子参200重量份、女贞子30重量份、鸡血藤40重量份、合欢50重量份、郁金20重量份、独活20重量份、败酱草20重量份、地龙50重量份、天麻70重量份、灵芝70重量份、龙眼150重量份、枸杞子150重量份、五味子30重量份、柏子仁30重量份、远志20重量份、酸枣仁20重量份、天竺黄15重量份、苦参20重量份、琥珀15重量份、苏木30重量份、辛夷15重量份、何首乌10重量份、牡蛎10重量份、百合15重量份、夜交藤30重量份、菖蒲15重量份、桑寄生30重量份、桑葚50重量份。

所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)依次称取太子参、苦参，加入1.5倍质量的水浸泡5天，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量0.5倍的红糖文火炒制20min，完毕后粉碎至粒径为40目，得到混合药粉；向所述混合药粉中加入等质量的水，以20kHz的功率进行超声波提取20min，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入2wt％发酵菌剂(干酪乳杆菌：卵形双歧杆菌：嗜热双歧杆菌＝1:1:1)，于25℃发酵20天，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加入1.5倍质量的水，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/4，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

实施例2

本实施例提供一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，原料组分包括：

太子参300重量份、女贞子50重量份、鸡血藤60重量份、合欢70重量份、郁金40重量份、独活40重量份、败酱草40重量份、地龙70重量份、天麻130重量份、灵芝90重量份、龙眼220重量份、枸杞子250重量份、五味子70重量份、柏子仁50重量份、远志40重量份、酸枣仁40重量份、天竺黄25重量份、苦参40重量份、琥珀25重量份、苏木50重量份、辛夷25重量份、何首乌20重量份、牡蛎20重量份、百合25重量份、夜交藤50重量份、菖蒲25重量份、桑寄生50重量份、桑葚70重量份。

所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)依次称取太子参、苦参，加入4倍质量的水浸泡8天，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量2倍的红糖文火炒制40min，完毕后粉碎至粒径为100目，得到混合药粉；向所述混合药粉中加入3倍质量的水，以40kHz的功率进行超声波提取10min，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入3wt％发酵菌剂(干酪乳杆菌：卵形双歧杆菌：嗜热双歧杆菌＝1:1:2)，于35℃发酵10天，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加入2倍质量的水，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/3，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

实施例3

本实施例提供一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，原料组分包括：

太子参220重量份、女贞子35重量份、鸡血藤45重量份、合欢55重量份、郁金25重量份、独活25重量份、败酱草25重量份、地龙55重量份、天麻80重量份、灵芝75重量份、龙眼160重量份、枸杞子180重量份、五味子40重量份、柏子仁35重量份、远志25重量份、酸枣仁25重量份、天竺黄18重量份、苦参25重量份、琥珀18重量份、苏木35重量份、辛夷18重量份、何首乌12重量份、牡蛎12重量份、百合18重量份、夜交藤35重量份、菖蒲18重量份、桑寄生35重量份、桑葚55重量份。

所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)依次称取太子参、苦参，加入2倍质量的水浸泡6天，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量1.5倍的红糖文火炒制30min，完毕后粉碎至粒径为60目，得到混合药粉；向所述混合药粉中加入2倍质量的水，以30kHz的功率进行超声波提取15min，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入3wt％发酵菌剂(干酪乳杆菌：卵形双歧杆菌：嗜热双歧杆菌＝2:1:1)，于32℃发酵15天，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加入2倍质量的水，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/3，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

实施例4

本实施例提供一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，原料组分包括：

太子参280重量份、女贞子45重量份、鸡血藤55重量份、合欢65重量份、郁金35重量份、独活35重量份、败酱草35重量份、地龙65重量份、天麻120重量份、灵芝85重量份、龙眼200重量份、枸杞子220重量份、五味子60重量份、柏子仁45重量份、远志35重量份、酸枣仁35重量份、天竺黄22重量份、苦参35重量份、琥珀22重量份、苏木45重量份、辛夷22重量份、何首乌18重量份、牡蛎18重量份、百合22重量份、夜交藤45重量份、菖蒲22重量份、桑寄生45重量份、桑葚65重量份。

所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)依次称取太子参、苦参，加入3倍质量的水浸泡7天，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量1.5倍的红糖文火炒制35min，完毕后粉碎至粒径为80目，得到混合药粉；向所述混合药粉中加入2倍质量的水，以30kHz的功率进行超声波提取18min，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入3wt％发酵菌剂(干酪乳杆菌：卵形双歧杆菌：嗜热双歧杆菌＝1:3:1)，于32℃发酵15天，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加入2倍质量的水，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/3，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

实施例5

本实施例提供一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，原料组分包括：

太子参250重量份、女贞子40重量份、鸡血藤50重量份、合欢60重量份、郁金30重量份、独活30重量份、败酱草30重量份、地龙60重量份、天麻100重量份、灵芝80重量份、龙眼180重量份、枸杞子200重量份、五味子50重量份、柏子仁40重量份、远志30重量份、酸枣仁30重量份、天竺黄20重量份、苦参30重量份、琥珀20重量份、苏木40重量份、辛夷20重量份、何首乌15重量份、牡蛎15重量份、百合20重量份、夜交藤40重量份、菖蒲20重量份、桑寄生40重量份、桑葚60重量份。

所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)依次称取太子参、苦参，加入3倍质量的水浸泡7天，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量1.5倍的红糖文火炒制35min，完毕后粉碎至粒径为80目，得到混合药粉；向所述混合药粉中加入2倍质量的水，以30kHz的功率进行超声波提取18min，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入3wt％发酵菌剂(干酪乳杆菌：卵形双歧杆菌：嗜热双歧杆菌＝1:2:1)，于32℃发酵15天，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加入2倍质量的水，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/3，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

将实施例5制备得到的中药制剂用于临床试验，选取300例年龄在25-70岁，有睡眠障碍的志愿者进行研究，表现为入眠困难或早醒，伴有睡眠不深与多梦。治疗方法：每日早中晚各服用本发明一次，每次20ml，12天为一个疗程。收集服药后的效果并记录，结果见表1。

表1临床试验结果

	一个疗程有效率	2个疗程有效率	3个疗程有效率
				本发明实施例5	92.11％	95.49％	97.64％

结果显示，本发明所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂在治疗睡眠障碍方面疗效显著。

典型案例

王某某，68岁，患有较严重睡眠障碍，平时茶水漱口都会影响睡眠，咖啡更是不能碰，每天晚上依靠安眠药才能入睡，改服用本发明中药制剂后，自述前两天没有明显变化，第3天开始稍有睡意，能够浅睡眠1-2h，之后感觉服药效果逐渐明显，连续服用1个疗程，睡眠完全恢复正常，每天晚上能够连续睡眠8小时左右，且停药后1年无复发，现白天尝试喝少许铁观音，晚上仍能正常睡眠。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，其特征在于，原料组分包括：

太子参200-300重量份、女贞子30-50重量份、鸡血藤40-60重量份、合欢50-70重量份、郁金20-40重量份、独活20-40重量份、败酱草20-40重量份、地龙50-70重量份、天麻70-130重量份、灵芝70-90重量份、龙眼150-220重量份、枸杞子150-250重量份、五味子30-70重量份、柏子仁30-50重量份、远志20-40重量份、酸枣仁20-40重量份、天竺黄15-25重量份、苦参20-40重量份、琥珀15-25重量份、苏木30-50重量份、辛夷15-25重量份、何首乌10-20重量份、牡蛎10-20重量份、百合15-25重量份、夜交藤30-50重量份、菖蒲15-25重量份、桑寄生30-50重量份、桑葚50-70重量份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，其特征在于，原料组分包括：

太子参220-280重量份、女贞子35-45重量份、鸡血藤45-55重量份、合欢55-65重量份、郁金25-35重量份、独活25-35重量份、败酱草25-35重量份、地龙55-65重量份、天麻80-120重量份、灵芝75-85重量份、龙眼160-200重量份、枸杞子180-220重量份、五味子40-60重量份、柏子仁35-45重量份、远志25-35重量份、酸枣仁25-35重量份、天竺黄18-22重量份、苦参25-35重量份、琥珀18-22重量份、苏木35-45重量份、辛夷18-22重量份、何首乌12-18重量份、牡蛎12-18重量份、百合18-22重量份、夜交藤35-45重量份、菖蒲18-22重量份、桑寄生35-45重量份、桑葚55-65重量份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂，其特征在于，原料组分包括：

太子参250重量份、女贞子40重量份、鸡血藤50重量份、合欢60重量份、郁金30重量份、独活30重量份、败酱草30重量份、地龙60重量份、天麻100重量份、灵芝80重量份、龙眼180重量份、枸杞子200重量份、五味子50重量份、柏子仁40重量份、远志30重量份、酸枣仁30重量份、天竺黄20重量份、苦参30重量份、琥珀20重量份、苏木40重量份、辛夷20重量份、何首乌15重量份、牡蛎15重量份、百合20重量份、夜交藤40重量份、菖蒲20重量份、桑寄生40重量份、桑葚60重量份。

4.权利要求1-3任一项所述的用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将所有原料挑选后，清洗，备用；

(2)将太子参、苦参于水中浸泡，得到浸泡混合物；

(3)依次称取酸枣仁、柏子仁，然后加入酸枣仁、柏子仁总质量0.5-2倍的红糖进行炒制，完毕后粉碎，得到混合药粉；向所述混合药粉中加水进行超声波提取，经浓缩、过滤，得到提取液；向所述提取液中加入发酵菌剂进行发酵，得到发酵混合物；

(4)称取除太子参、苦参、酸枣仁、柏子仁以外的剩余原料，然后加水进行煎煮，之后依次加入步骤(2)所述浸泡混合物、步骤(3)所述发酵混合物，继续煎煮，过滤后，滤液即为所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂。

5.根据权利要求4所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述太子参、苦参的混合物与水的重量比为1:1.5-4，所述浸泡的时间为5-8天。

6.根据权利要求4所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述炒制为文火炒制20-40min，所述粉碎至粒径为40-100目。

7.根据权利要求4所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述混合药粉与水的重量比为1:1-3，所述超声波提取的功率为20-40kHz，所述超声波提取的时间为10-20min。

8.根据权利要求4所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述发酵菌剂为干酪乳杆菌、卵形双歧杆菌、嗜热双歧杆菌按质量比1-2:1-3:1-2组成的混合物；所述发酵菌剂的质量为所述提取液质量的2～3wt％；所述发酵的温度为25-35℃，所述发酵的时间为10-20天。

9.根据权利要求4所述用于治疗顽固型睡眠障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述剩余原料与水的重量比为1:1.5-2；进行所述加水后，先武火煮开，转文火煎煮后，再依次加入所述浸泡混合物、发酵混合物；继续煎煮至液体浓缩至原体积的1/4～1/3。

10.权利要求1～3任一项所述中药制剂在治疗顽固型睡眠障碍中的应用。