CN106581460A - 一种治疗顽固性失眠的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗顽固性失眠的药物，其特征在于，采用如下重量配比的药材制备成：酸枣仁30‑120g、合欢花10‑20g、天麻10‑20g、远志10‑20g、石菖蒲10‑20g、龙骨10‑100g、牡蛎10‑100g、磁石10‑60g、珍珠母15‑40g、夜交藤10‑40g、柏子仁10‑30g、茯神10‑20g、龙齿10‑50g、五味子10‑20g。本发明的药物配伍科学合理，诸药协同增效，具有祛痰开窍，补肝益肾，养心安神等功效，对各种原因引起的失眠具有极佳的治疗效果；此外，本发明的药物疗效高，见效快，成本低，服用方便，安全无副作用。

Description

一种治疗顽固性失眠的药物

技术领域

本发明涉及生物医药领域；特别是一种治疗顽固性失眠的药物。

背景技术

失眠是无法入睡或无法保持睡眠状态，睡眠质量不能满足人体生理需要，不能消除疲劳、恢复体力与精力，进而影响患者的工作、生活及健康。轻者入睡困难，或睡眠表浅，或多梦易醒，或醒后不能再寐，甚者彻夜难眠。失眠的分类中，顽固性失眠是一种常见病，而且与继发性失眠相比，它的治疗难度会更大。顽固性失眠往往由于心理因素引起，临床主要表现为入睡困难及维持睡眠困难，日间疲倦感，夜晚越想尽快入睡越难以入睡，加重心理冲突，产生紧张焦虑、情绪不稳、过度担心，自觉痛苦更导致失眠，形成恶性循环。

失眠属中医“不得卧”“目不瞑”范畴，多因脏腑相克、情志失调、饮食不节、久病体虚所致。能够加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风等病症。顽固性的失眠，能给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物会对自身造成极大的伤害，患者容易对药物产生依赖性。目前，用于治疗顽固性失眠的药物较多，多以西药类催眠镇静药和抗焦虑药为主，存在治疗效果较差、治疗时间长、副作用大等不足。中医认为失眠的基本病机为阴阳失调，气血失和，以致心神失养或邪扰心神，因此中医在治疗上以安神，再结合不同病因病机，辩证运用清肝解郁、清热化痰、滋阴降火及益气养血等方法进行治疗。本发明根据传统中医学理论，使用中国传统的中草药为原料，通过临床试验反复验证配置而成，具有较为广泛的疗效。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是：怎样提供一种治疗顽固性失眠的药物，采用该药物对于顽固性失眠具有疗效显著，安全无副作用，不易复发和治愈率高的特点。

为了解决上述技术问题，本发明采用了如下的技术方案：

一种治疗顽固性失眠的药物，其特征在于，采用如下重量配比的药材制备成 ：酸枣仁30-120g、合欢花10-20g、天麻10-20g、远志10-20g、石菖蒲10-20g、龙骨10-100g、牡蛎10-100g、磁石10-60g、珍珠母15-40g、夜交藤10-40g、柏子仁10-30g、茯神10-20g、龙齿10-50g、五味子10-20g。

本发明中，主药采用酸枣仁，用量较多，甘、酸、平，主归心、肝经，功效为养心益肝、安神、敛汗，主治心肝血虚、心悸、失眠、虚烦不眠、健忘、眩晕、表虚自汗和阴虚盗汗。酸枣仁，属《本经》上品药，“上药……主养命以应天，无毒。多服、久服不伤人”。故临床可大剂量应用，仲景酸枣仁汤中酸枣仁用量达2L，折合为现代度量衡约为400L。仝小林等对其进行了实际测量，结果显示原书中2L酸枣仁重量约为180g，足见其用量之大。临证应用大剂量治疗一些长期顽固性失眠或重症失眠，常常能速获奇效，盖顽固性失眠者，神智极度不安，长期消耗，气血已亏，五脏不和，即使有实邪存在，治疗首务亦当迅速安神宁心，而此时一般用药已是杯水车薪，药不胜病，短期内难以收效，恐唯有突破常规剂量，重剂专攻，或可速安心神，力挽沉疴。每遇此类，酸枣仁用量一般特效药，为120-180，其量宏力专，却无不良反应，故将酸枣仁作为主药，重量配比大，用量多，无副作用。

合欢花，甘、平，归心、肝经，功效为安神解郁、活血消肿，主治忿怒抑郁、虚烦不眠、健忘多梦、跌打损伤和血瘀肿痛，故作为辅料用量较少。天麻，甘、平，主归肝经，功效为息风止痉、平抑肝阳和祛风通络，主治惊痫抽搐、热盛动风、慢惊风、中风、破伤风、癫痫、眩晕、头痛、肢麻瘫痪和风湿痹痛，故作为辅料用量较少。远志，苦、辛，微温，主归心、肾、肺经，功效为宁心安神、祛痰开窍、消散痈肿，主治心神不宁、惊悸、失眠、健忘、痰阻心窍、癫痫发狂、小儿客忤、胎惊、咳嗽痰多、痈疽疮肿、胸痹心痛和脑风头痛，故作为辅料用量较少。石菖蒲，辛、苦、温，主归心、脾、胃、肝经，功效为化湿和胃、开窍祛痰、宁神益智，主治湿浊中阻、泻痢、痰厥、神识昏乱、健忘、耳鸣和耳聋，故作为辅料用量较少。龙骨，甘、涩、平，主归心、肝、肾经，功效为镇惊安神、平肝潜阳、收敛固涩，主治惊痫癫狂、失眠、心悸、眩晕、中风、滑脱不固诸证、出血和疮疡，故作为辅料用量相对较少。牡蛎，咸、涩、微寒，主归肝、肾经，功效为平肝潜阳、收敛固涩、软坚散结、镇惊安神，主治惊痫癫狂证、失眠、心悸证、眩晕证、滑脱不固诸证和出血证，故作为辅料用量相对较少。磁石，咸、寒，主归肝、心、肾经，功效为平肝潜阳、镇惊安神、聪耳明目、纳气平喘，主治眩晕、头痛、心悸、失眠、惊痫抽搐、耳目失聪、虚喘、金疮和痈肿，故作为辅料用量相对较少。珍珠母，咸、寒，主归肝、心经，功效为平肝潜阳、清肝明目、镇心安神，主治癫狂惊痫、眩晕头痛、心悸失眠、目疾、出血和湿疮瘙痒，故作为辅料用量相对较少。夜交藤，甘、平，归心、肝经，功效为养心安神、祛风通络，主治虚烦不眠、多梦、多汗、血虚身痛、风湿痹痛和疥癣皮肤瘙痒，故作为辅料用量相对较少。柏子仁，甘、平，归心、肾、大肠经，功效为养心安神、润肠通便，主治心神不宁、心律、失眠、肠燥便秘、妇人血虚月经不调和肾虚证，故用量较少。茯神，性味甘、淡平，归心、脾经，功效为渗湿、健脾、宁心，主治心虚惊悸、健忘、失眠和惊痫，故作为辅料用量较少。龙齿，涩、甘、凉，归心经、肝经，功效为癫痫、癫狂、心神不宁、劳神过度、失眠、多梦、神经衰弱、心悸，主治小儿惊热、因惊成痫、狂言妄语、汗不出和小儿惊悸夜啼，故作为辅料用量较少。五味子，酸、甘、温，主归肺、肾、心经，功效为益气生津、补肾养心、收敛固涩，主治气虚津伤、虚喘久咳、汗证、遺精、久泻不止和心悸，故用量较少。

本技术方案中，将上述各药物进行科学配比，诸药协同增效，本方中包含酸枣仁、远志、柏子仁、五味子，其中，酸枣仁重量配比最高，重用酸枣仁是以补肝养血宁心为主，另外酸枣仁和远志、柏子仁、五味子组合，四者具有养心安神之功，又可敛心气之耗散，为本方的主要组成部分；辅以龙骨、牡蛎、磁石、夜交藤以镇静安神，并治惊恐不寐，头晕目眩等症。另外龙齿、珍珠母二者以镇惊安神，茯神、石菖蒲开心窍，共起安神定志之效。再加夜交藤、合欢花、石菖蒲以缓肝解郁安神，使效果更佳。各组份的共同和不同的作用相互辅佐、调和，使得药效加成，治疗失眠效果明显，效率高，疗程短，无副作用，同时所用药材廉价易得，具有清肝解郁、滋阴降火、益气安神等功效，对各种原因引起的顽固性失眠具有极佳的治疗效果。

作为上述技术方案的进一步优化，采用如下重量配比的药材制备成：酸枣仁50g、合欢花20g、天麻20g、远志20g、石菖蒲20g、龙骨30g、牡蛎30g、磁石30g、珍珠母30g、夜交藤30g、柏子仁15g、茯神20g、龙齿30g、五味子15g。

这样，将药物有效组合，相互支持，主要以酸枣仁为主用以补肝养血宁心，并经科学制备具有祛邪扶正，宁心安神，改善肺、脾、肾功能，调理机体内环境，增强自身免疫功能。用药安全可靠，见效快，有效用于治疗顽固性失眠，治愈率高。

作为上述技术方案的进一步优化，给药剂型为片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或汤剂。

进一步优化的方案可以针对不同的消费者，选择适合自己的服用方式，扩大消费人群，对于肠胃不好的消费者，可以服用片剂、胶囊剂或丸剂，对于对片剂、胶囊剂或丸剂难以下咽的消费者，可以选择分散剂或者汤剂，将药物加工成多种形式以满足不同消费者的需求。

作为优化，药物制备方法包括以下步骤：

①称取配方量的药材并加入到砂锅中，加入冷水至没过药材，并浸泡40分钟，然后武火煎煮至沸腾后继续文火煎20分钟，过滤得滤渣和1次滤液；

②再向砂锅中滤渣加入500ml冷水，继续武火煎煮至沸腾后，文火煎煮20分钟后，过滤得滤渣和2次滤液；

③再向砂锅中加入500ml冷水，继续武火煎煮至沸腾后，文火煎煮15分钟后，过滤得滤渣和3次滤液，弃滤渣；

④将3次滤液合并、过滤，制备成汤剂。

这样，可以自己抓药制备汤剂，操作简单，制备方便。

综上所述，本发明的药物配伍科学合理，诸药协同增效，具有祛痰开窍，补肝益肾，养心安神等功效，对各种原因引起的失眠具有极佳的治疗效果；此外，本发明的药物疗效高，见效快，成本低，服用方便，安全无副作用。

具体实施方式

下面列举部分配方实例。

实施例1：一种治疗顽固性失眠的药物，采用如下重量配比的药材制备成：酸枣仁50g、合欢花20g、天麻20g、远志20g、石菖蒲20g、龙骨30g、牡蛎30g、磁石30g、珍珠母30g、夜交藤40g、柏子仁15g、茯神20g、龙齿30g、五味子15g。

制备方法：

1）称取配方量的药材并加入到砂锅中，加入冷水至没过药材，并浸泡40分钟，然后武火煎煮至沸腾后继续文火煎20分钟，过滤得滤渣和1次滤液；

2）再向砂锅中滤渣加入500ml冷水，继续武火煎煮至沸腾后，文火煎煮20分钟后，过滤得滤渣和2次滤液；

3）再向砂锅中加入500ml冷水，继续武火煎煮至沸腾后，文火煎煮15分钟后，过滤得滤渣和3次滤液，弃滤渣；

4）将3次滤液合并、过滤，制备成汤剂。

实施例2：一种治疗顽固性失眠的药物，采用如下重量配比的药材制备成：酸枣仁80g、合欢花20g、天麻20g、远志20g、石菖蒲20g、龙骨60g、牡蛎60g、磁石50g、珍珠母20g、夜交藤30g、柏子仁20g、茯神25g、龙齿40g、五味子20g。

制备方法同实施例1。

实施例3：一种治疗顽固性失眠的药物，采用如下重量配比的药材制备成：一种失眠中药配方，所述方剂成分重量比如下实施例：酸枣仁100g、合欢花20g、天麻20g、远志20g、石菖蒲20g、龙骨80g、牡蛎80g、磁石50g、珍珠母20g、夜交藤30g、柏子仁20g、茯神25g、龙齿40g、五味子20g。

制备方法同实施例1。

服用方法：水煎口服，三日两剂，一方为一剂，一日两次，早晚饭后 1小时服用150ml。10天为1个疗程，一般1-3疗程即可治愈，重症患者需3-5个疗程可治愈。

疗效验证：

1）、临床资料：选取门诊收治患者86例，其中男34例，女52例，年龄在25-65岁，病程为6-24个月。

2）、诊断标准：

①不是任何一种躯体疾病或精神障碍继发的症状；

②以睡眠障碍为最重要的症状，其他症状均继发于失眠，这些症状包括：多梦、早醒、易醒、难以入睡、睡眠不深、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦；

③上述睡眠障碍的症状每周至少发生3次，并持续1个月以上；

④失眠引起显著的心情烦躁或抑郁，导致精神活动效率下降，妨碍日常生活和工作。

3）、治疗方法：选用本发明实施例2的药物，水煎口服，三日两剂，一方为一剂，一日两次，早晚饭后 1小时服用150ml。10天为1个疗程，一般1-3疗程即可治愈，重症患者需3-5个疗程可治愈。

4）、疗效判定标准：

①治愈：睡眠正常，睡眠时间达6小时以上，其他症状消失，随访一年以上无复发；

②有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，其他症状改善；

③无效：失眠临床症状无明显改善或加重。

5）、治疗结果：本发明共治疗失眠患者86例，其中治愈71例，占82.6%；有效14例，占16.3%；无效1例，占1.1%；总有效率达98.9%。

6）、部分病例介绍：

病例1：王某，女，62岁，主诉：平时睡眠时间不足4小时，夜里入睡困难，寐而不安，多梦易醒，严重时彻夜不眠，平素头晕头迷，体倦乏力，纳呆，情志抑郁不畅，影响正常工作与生活，病程长达2年。经过服本发明的药物1个疗程后，每晚能睡5小时以上，诸症改善，后继续使用本发明的药物2个疗程后，患者临床失眠症状全部消失，随访2年未复发。

病例2：郑某某，男，48岁，主诉：失眠多梦，彻夜不眠8个月。证见心烦易怒，善叹息，纳呆口干口苦，寐而多梦易醒或彻夜不寐。苔少，脉细数。经过服本发明药物6天后，患者睡眠情况明显改善，后继续服用3个疗程的药物，患者痊愈。

病例3：张某，男，53岁，主诉：多梦易醒，甚则彻夜不寐10个月。证见五心烦热，纳呆，口干口苦。头晕，耳鸣，腰膝酸软，舌红苔少，脉细数。经过服本发明药物8天后，患者睡眠改善明显，后继续服用4个疗程的药物，患者痊愈。

病例4：孙某，23岁，主诉：睡眠浅且入睡困难，白天乏力，多梦，情绪不佳，失眠长达2年，服用西药，停药后便复发，对药物有依赖性。经过服用本药物10天后，效果明显改善，睡眠时间延长，后继续服用10天药物加以巩固，患者痊愈。

病例5：刘某某，75岁，主诉：长时间失眠，甚至彻夜不眠，睡着时噩梦繁多，常处于半睡半醒状态。经过服用本药物2个疗程后，可以入睡，噩梦减少，睡眠加深，后继续服用2个疗程药物，患者痊愈。

病例6：赵某，34岁，主诉：工作压力大，常加班，后来失眠，眠浅，食欲不振，烦躁易怒。经过服用本药物1个疗程后，睡眠效果明显改善，后继续服用1个疗程，患者痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗顽固性失眠的药物，其特征在于，采用如下重量配比的药材制备成 ：酸枣仁30-120g、合欢花10-20g、天麻10-20g、远志10-20g、石菖蒲10-20g、龙骨10-100g、牡蛎10-100g、磁石10-60g、珍珠母15-40g、夜交藤10-40g、柏子仁10-30g、茯神10-20g、龙齿10-50g、五味子10-20g。

2.如权利要求1所述的一种治疗顽固性失眠的药物，其特征在于，采用如下重量配比的药材制备成：酸枣仁50g、合欢花20g、天麻20g、远志20g、石菖蒲20g、龙骨30g、牡蛎30g、磁石30g、珍珠母30g、夜交藤30g、柏子仁15g、茯神20g、龙齿30g、五味子15g。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗顽固性失眠的药物，其特征在于，给药剂型为片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或汤剂。

4.如权利要求1或2所述的一种治疗顽固性失眠的药物，其特征在于，药物制备方法包括以下步骤：

①称取配方量的药材并加入到砂锅中，加入冷水至没过药材，并浸泡40分钟，然后武火煎煮至沸腾后继续文火煎20分钟，过滤得滤渣和1次滤液；

②再向砂锅中滤渣加入500ml冷水，继续武火煎煮至沸腾后，文火煎煮20分钟后，过滤得滤渣和2次滤液；

③再向砂锅中加入500ml冷水，继续武火煎煮至沸腾后，文火煎煮15分钟后，过滤得滤渣和3次滤液，弃滤渣；

④将3次滤液合并、过滤，制备成汤剂。