CN103301403A - 一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物，具有莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草，各种中药物质按照规定的质量分数配伍组成。其优点是本发明的有益技术效果是根据中医辨病与辩证相结合的原则，依据君臣佐使的配伍要求组方，筛选常见天然药材，以植物药为主经过诸味中草药的合理配伍，采用双君药的特别配方，祛邪与扶正相结合，标本兼治，在有限的样本条件下，取得了的良好效果。本发明的组方配伍严谨科学，诸中草药在合理使用条件下均无毒副作用产生，为治疗癌症晚期疼痛，提供了一种疗效显著、成本低廉、副作用小的治疗方案。

Description

一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物

背景技术：

疼痛是癌症患者的常见症状，初诊癌症患者疼痛发生率约为25％，晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％～80％，其中1/3的患者为重度疼痛。癌症疼痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能会引起或加重患者的焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。

疼痛是晚期癌症患者最痛苦的症状之一，也是影响生存质量的重要因素，WHO已将癌痛的有效治疗作为癌症综合规划中4项重点之一。癌痛的病因病理主要为：1.癌细胞浸润血管、神经、淋巴、软组织、内脏，对其产生压迫造成的机械刺激；2.癌细胞毒素坏死因子等代谢产物产生的化学刺激。对于癌痛的治疗，WHO推荐三步阶梯疗法，但均存在着不同程度的成瘾性、依赖性及毒副作用，随着时间的推移，剂量必须不断加大，且对肿瘤本身无治疗作用，以及对于晚期恶病质及多脏器衰竭患者由于其抑制呼吸，用量受到限制，不能满足患者需要。

中医分析癌症晚期疼痛的病机大致可分为两种情况：一为“不通则痛”，脉络闭阻，瘀塞不通，而致疼痛，常由气滞、血瘀、痰湿、热毒等引起；二为“不荣则痛”，气血阴阳虚损，功能失调，以致脏腑经脉失荣，而发生疼痛。依据此病机，本发明人做了认真研究，进而提出了本发明的发明目的。

发明内容：

本发明的发明目的是根据上述癌症晚期疼痛的发病机理，根据中国传统中医药学理论，拟出以行气活血、消积止痛为主，兼以固本安神而治疗癌症晚期疼痛的中药组合物，即提供一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物。

本发明的技术解决方案是这样实现的，该治疗恶性肿瘤晚期疼痛的中药组合物，具有莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草，其特征在于各种中药物质按照以下质量分数配伍组成：

莪术5-20份，三棱5-20份，元胡5-30份，赤芍5-30份，白芍5-30份，黄芪10-60份，浙贝5-25份，白花蛇舌草5-30份，虎杖5-30份，川楝子5-20份，龙骨10-40份，乌药3-20份，合欢皮5-30份，甘草5-15份。

通过优化，所说的莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草各种中药物质按照以下的质量份数配伍组成：

莪术6-15份，三棱6-15份，元胡10-25份，赤芍10-25份，白芍10-25份，黄芪20-40份，浙贝10-15份，白花蛇舌草10-25份，虎杖10-25份，川楝子6-15份，龙骨15-35份，乌药5-15份，合欢皮10-25份，甘草5-12份。

经过进一步优化，所说的莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草各种中药物质按照以下的质量份数配伍组成：

莪术10-12份，三棱10-12份，元胡15-20份，赤芍15-20份，白芍15-20份，黄芪25-35份，浙贝10-15份，白花蛇舌草20-25份，虎杖10-20份，川楝子6-12份，龙骨20-30份，乌药10-15份，合欢皮10-15份，甘草6-10份。

根据中国传统医学和现代《中国药典》记载，以下说明上述诸味中草药。

莪术。性味归经：辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：行气破血，消积止痛。用法用量：6～9g。

三棱。性味归经：辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用法用量：5～10g。

元胡。性味归经：辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：活血，行气，止痛。用法用量：3～10g；研末吞服，一次1.5～3g。

赤芍。性味归经：苦，微寒。归肝经。功能主治：清热凉血，散瘀止痛。用法用量：6～12g。

白芍。性味归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用法用量：6～15g。

黄芪。性味归经：甘，微温。归肺、脾经。功能主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用法用量：9～30g。

浙贝，即浙贝母。性味归经：苦，寒。归肺、心经。功能主治：清热化痰止咳，解毒散结消痈。用法用量：5～10g。

白花蛇舌草。性味归经：苦甘，寒。无毒。归心经、肝经、脾经。功能主治：清热解毒；利湿。用法用量：15～30g。

虎杖。性味归经：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能主治：利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。用法用量：9～15g。

川楝子。性味归经：苫，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。功能主治：疏肝泄热，行气止痛，杀虫。用法用量：5～10g。

龙骨。性味归经：甘涩，平，无毒。归心、肝、肾、大肠经。功能主治：镇惊安神；平肝潜阳；固涩；收敛。用法用量：20～30g。

乌药。性味归经：辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。功能主治：行气止痛，温肾散寒。用法用量：6～10g。

合欢皮。性味归经：甘，平。归心、肝、肺经。功能主治：解郁安神，活血消肿。用法用量：6～12g。

甘草。性味归经：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用法用量：2～10g。

上述中药组合物中，莪术、三棱为一组对药，共为君药，二者均有活血行气、消积止痛之功，三棱化血之力优于莪术，莪术理气之力优于三棱，二者合用，活血消癥止痛之力强劲，为治疗瘀血疼痛、癥瘕积聚的要药。元胡活血行气止痛，作用温和不伤正气，用量偏大，为臣药。赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮共为佐药，其中赤勺清热凉血、活血散瘀，白芍养血敛阴、柔肝止痛，二者合用，一散一敛，一泻一补，对阴虚挟瘀有热之证最为适合；浙贝化痰解毒散结消肿，用于驱散痰凝之积；川楝子、乌药行气止痛；白花蛇舌草清热解毒利湿，虎杖清热解毒散瘀止痛，二者同为治疗肿瘤常用药；黄芪补气固表止汗，为扶正之品，适合虚损导致的“不荣则痛”；合欢皮解郁安神，活血消肿，可缓解肿瘤疼痛引起的失眠、心神不宁等证。甘草为使药，意在调和诸药，避免活血破气太过而损伤正气。全方以行气活血、消积止痛为主，兼以固本安神，对癌症晚期疼痛起到标本兼治之功。

本发明的有益技术效果是根据中医辨病与辩证相结合的原则，依据君臣佐使的配伍要求组方，筛选常见天然药材，以植物药为主经过诸味中草药的合理配伍，采用双君药的特别配方，祛邪与扶正相结合，标本兼治，在有限的样本条件下，取得了的良好效果。本发明的组方配伍严谨科学，诸中草药在合理使用条件下均无毒副作用产生，为治疗癌症晚期疼痛，提供了一种疗效显著、成本低廉、副作用小的治疗方案。

具体实施方式：

实例1

莪术5g，三棱5g，元胡10g，赤芍8g，白芍8g，黄芪10g，浙贝5g，白花蛇舌草8g，虎杖8g，川楝子8g，龙骨10g，乌药5g，合欢皮8g，甘草6g。

实例2

莪术8g，三棱8g，元胡12g，赤芍10g，白芍10g，黄芪12g，浙贝9g，白花蛇舌草12g，虎杖12g，川楝子10g，龙骨15g，乌药9g，合欢皮9g，甘草8g。

实例3

莪术10g，三棱10g，元胡15g，赤芍12g，白芍12g，黄芪15g，浙贝12g，白花蛇舌草15g，虎杖15g，川楝子12g，龙骨18g，乌药12g，合欢皮12g，甘草10g。

实例4

莪术20克，三棱20克，元胡30克，赤芍30克，白芍30克，黄芪60克，浙贝25克，白花蛇舌草30克，虎杖30克，川楝子20克，龙骨40克，乌药20克，合欢皮30克，甘草15克。

实例5

莪术5克，三棱5克，元胡5克，赤芍5克，白芍5克，黄芪10克，浙贝5克，白花蛇舌草5克，虎杖5克，川楝子5克，龙骨10克，乌药3克，合欢皮5克，甘草5克。

实例6

莪术6克，三棱6克，元胡10克，赤芍10克，白芍10克，黄芪20克，浙贝10克，白花蛇舌草10克，虎杖10克，川楝子6克，龙骨15克，乌药5克，合欢皮10克，甘草5克。

实例7

莪术15克，三棱15克，元胡25克，赤芍25克，白芍25克，黄芪40克，浙贝15克，白花蛇舌草25克，虎杖25克，川楝子15克，龙骨35克，乌药15克，合欢皮25克，甘草12克。

实例8

莪术10克，三棱10克，元胡15克，赤芍15克，白芍15克，黄芪25克，浙贝10克，白花蛇舌草20克，虎杖10克，川楝子6克，龙骨20克，乌药10克，合欢皮10克，甘草6克。

实例9

莪术12克，三棱12克，元胡20克，赤芍20克，白芍20克，黄芪35克，浙贝15克，白花蛇舌草25克，虎杖20克，川楝子12克，龙骨30克，乌药15克，合欢皮15克，甘草10克。

煎服法：将上述中草药组方置于煎药锅中，加入清水至没过药材约3cm(约500-800ml)，浸泡30-40分钟后，先用大火加热至沸腾，后改为小火加热，煎煮20分钟后，将药液倒出，再加入冷水约300-500ml，重复上述方法煎煮，将两次煎煮的药液合并(约500ml)，分成两份，早晚餐后半小时服用。

疼痛标准：

采用WHO分级方法，0级：无疼痛；I级：轻度疼痛，为间歇痛，可不用药物；II级：中度疼痛，为持续痛，影响休息，需用止痛药；III级：重度疼痛，为持续剧痛，必须用药才能缓解；Ⅳ级：极度疼痛，为持续剧痛并伴有出汗、心率加快等自主神经紊乱症状。

疗效标准：

参考WHO疼痛疗效标准，完全缓解(CR)：治疗后完全无痛，且无需止痛药；部分缓解(PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受影响，能正常生活，但仍需止痛药，止痛药剂量可较前减少；轻度缓解(MR)：疼痛较前减轻，但仍明显，睡眠受干扰，仍需止痛药，无止痛药的副作用；无效(NR)：与治疗前相比无减轻，需增加止痛药的剂量。

按照上述规定要求，自2010年5月至2013年5月，采用本发明的中药组合物治疗患者160例，其中男88例，女72例，年龄32-85岁，均在潍坊市益都中心医院住院，经临床及病理确诊为晚期肿瘤，其疼痛为癌痛的患者。其中I级疼痛29人，II级疼痛85人，III级疼痛46人。采用本发明的中药组合物的处方，每日一付，早晚分两次水煎服，7天为一个疗程。经治疗，完全缓解58例，部分缓解64例，轻度缓解27例，无效11例。完全缓解率36.3％，总有效率93.1％，无效率6.9％。取得了满意的临床疗效。

为了适应不同患者的需求，本发明的中药组合物可以按照中国药典的规定制成丸、散、胶囊或者颗粒剂等剂型，以方便服用和推广应用。

Claims (3)

1.一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物，具有莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草，其特征在于各种中药物质按照以下质量分数配伍组成：

莪术5-20份，三棱5-20份，元胡5-30份，赤芍5-30份，白芍5-30份，黄芪10-60份，浙贝5-25份，白花蛇舌草5-30份，虎杖5-30份，川楝子5-20份，龙骨10-40份，乌药3-20份，合欢皮5-30份，甘草5-15份。

2.按照权利要求1所述的一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物，其特征在于所说的莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草各种中药物质按照以下的质量份数配伍组成：

莪术6-15份，三棱6-15份，元胡10-25份，赤芍10-25份，白芍10-25份，黄芪20-40份，浙贝10-15份，白花蛇舌草10-25份，虎杖10-25份，川楝子6-15份，龙骨15-35份，乌药5-15份，合欢皮10-25份，甘草5-12份。

3.按照权利要求1所述的一种治疗癌症晚期疼痛的中药组合物，其特征在于所说的莪术、三棱、元胡、赤芍、白芍、黄芪、浙贝、白花蛇舌草、虎杖、川楝子、龙骨、乌药、合欢皮和甘草各种中药物质按照以下的质量份数配伍组成：

莪术10-12份，三棱10-12份，元胡15-20份，赤芍15-20份，白芍15-20份，黄芪25-35份，浙贝10-15份，白花蛇舌草20-25份，虎杖10-20份，川楝子6-12份，龙骨20-30份，乌药10-15份，合欢皮10-15份，甘草6-10份。