CN107890513A - 一种失眠症治疗药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种失眠症治疗药物及其制备方法，包括以下重量配比的组分：五味子36‑45份、酸枣25‑34份、红枣15‑20份、远志25‑34份、夜交藤23‑32份、牡蛎19‑24份、麦门冬13‑19份、柏子仁23‑31份、磁石11‑17份、栀子9‑14份、合欢皮21‑29份、胡萝卜15‑20份、饴糖15‑29份、龙齿26‑34份和枸杞31‑39份。本发明成本较低，无副作用，对失眠患者具有很好的治愈效果，并且还具有抗疲劳和治疗由于失眠带来的体虚的作用，从各方面彻底治愈失眠患者，同时具有抗衰老、治便秘、镇惊安神、泻火解等多种功效，对人的身体有很多的益处。

Description

一种失眠症治疗药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种失眠症治疗药物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，社会竞争日益增强，生活节奏加快，人们的生存压力加大，患有失眠、神经衰弱、抑郁、焦虑等病症的群体逐渐扩大，上到60-70岁老人，下至15-16岁的少年都患有不同程度的失眠，失眠症已越来越受到医疗界的重视。

失眠症是指患者在较长时间内难以入睡，或是睡眠不深、多梦、早醒、睡觉易醒、醒后难再入睡等，或是醒后有不适感、疲乏、白天困倦等症状。引起失眠的原因很多，如精神紧张，焦虑伤神、烟酒过度、饮食不调、生活无规律、其它脏腑疾病所引发的病症等因素。目前医学界将失眠大致分为两大类：①非器质性失眠：包括原发性失眠(心理生理性失眠、主观性失眠和儿童特发性失眠三种)、抑郁相关性失眠、焦虑障碍相关性失眠，睡眠调节障碍等；②器质性失眠：躯体疾患或疼痛因素引起的、药物或特殊食物饮料等引起、环境改变或卫生不良习惯引起的失眠等。同时失眠患者按病程大致还可分三大类：轻度(一过性失眠，病程小于4周)、中度(短期失眠，病程大于4周，但小于3-6个月)、重度(长期失眠，中度影响生命质量，病程超过6个月)。

专家说失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种：一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能入寐。

睡眠不足，难以入睡。南朝宋刘义庆《世说新语·赏誉》：“王丞相招祖约夜语，至晓不眠。明旦有客，公头鬓未理，亦小倦。客曰：“公昨如是似失眠。”《儿女英雄传》第二二回：“这位姑娘从来也不知怎样叫作失眠，不想这日身在牀上，翻来覆去只睡不稳。”姚雪垠《长夜》一：“正因为他想得太多，晚上不是失眠便是被噩梦缠绕。”

失眠严重地影响人们的生活、工作及身心健康。治疗失眠虽有不使用药物的方法，但长期失眠及严重失眠的患者必须依靠镇静催眠药治疗。世界各地对于镇静催眠药的需求量呈逐年递增趋势。

目前临床上治疗失眠的西药主要为镇静催眠的巴比妥类、苯二氮卓类等，此类药物长期服用存在耐药性、依赖性、成瘾性及出现共济失调、健忘等不良反应，还能改变人的反应能力，造成生殖及性功能下降等危险，近年来应用的苯甲二氮卓(安定)疗效较佳，但久用仍然容易形成依赖性，且对肝肾也有不同程度的损害，临床应用逐步缩小。鉴于此，中药治疗长期失眠症越来越受到关注，虽然目前治疗此症的中药制剂种类繁多，但普遍存在疗程长、起效慢、效果弱等不足，如临床上常用的朱砂安神丸、磁朱丸、脑康、脑宁、健脑丸等，某些药物成分含有硫化汞，长时间服用易引起汞中毒，某些应用时间短，疗效不稳定。因此，开发新的不含汞且起效迅速的药物制剂迫在眉睫。

发明内容

针对上述问题，本发明提出了一种成本较低，无副作用，对失眠患者具有很好的治愈效果，并且还具有抗疲劳和治疗由于失眠带来的体虚的作用，从各方面彻底治愈失眠患者的失眠症治疗药物及其制备方法。

本发明的技术方案是：一种失眠症治疗药物，包括以下重量配比的组分：五味子36-45份、酸枣25-34份、红枣15-20份、远志25-34份、夜交藤23-32份、牡蛎19-24份、麦门冬13-19份、柏子仁23-31份、磁石11-17份、栀子9-14份、合欢皮21-29份、胡萝卜15-20份、饴糖15-29份、龙齿26-34份和枸杞31-39份。

进一步优选的是，具体包括以下重量配比的组分：五味子39-41份、酸枣29-31份、红枣17-19份、远志29-31份、夜交藤27-29份、牡蛎21-23份、麦门冬15-17份、柏子仁27-29份、磁石13-15份、栀子10-12份、合欢皮24-26份、胡萝卜16-18份、饴糖21-23份、龙齿29-31份和枸杞34-36份。

更进一步优选的是，具体包括以下重量配比的组分：五味子39份、酸枣29份、红枣17份、远志29份、夜交藤27份、牡蛎21份、麦门冬15份、柏子仁27份、磁石13份、栀子10份、合欢皮24份、胡萝卜16份、饴糖21份、龙齿29份和枸杞34份。

更进一步优选的是，具体包括以下重量配比的组分：五味子40份、酸枣30份、红枣18份、远志30份、夜交藤28份、牡蛎22份、麦门冬16份、柏子仁28份、磁石14份、栀子11份、合欢皮25份、胡萝卜17份、饴糖22份、龙齿30份和枸杞35份。

更进一步优选的是，具体包括以下重量配比的组分：五味子41份、酸枣31份、红枣19份、远志31份、夜交藤29份、牡蛎23份、麦门冬17份、柏子仁29份、磁石15份、栀子12份、合欢皮26份、胡萝卜18份、饴糖23份、龙齿31份和枸杞36份。

一种失眠症治疗药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将酸枣、红枣、胡萝卜和枸杞一起捣碎并搅拌均匀，再加入磨碎的五味子、夜交藤、牡蛎、柏子仁和磁石，并搅拌均匀制成药泥；

步骤二：将远志、麦门冬、栀子、合欢皮、饴糖和龙齿放入煎锅，用总药量重量份5-6倍量的水煎煮2小时，取煎液；

步骤三：将步骤一中制得的药泥放入煎锅，用药泥重量4-5倍量的水煎煮1小时，取煎液；

步骤四：将步骤二和步骤三中的煎液合并在一起，浓缩成在50-60℃下相对密度为1.24-1.30的稠膏；

步骤五：将步骤四中的稠膏干燥，投入到粉碎机中进行粗碎至粒径为40-80目，再加入磷酸钙、淀粉和硬脂酸镁，制成颗粒后干燥；

步骤六：将步骤五中干燥后的颗粒压制成片重为0.4-0.5g的片剂，包覆糖衣后即得失眠症治疗药物。

进一步优选的是，在步骤一中，先将酸枣和红枣去核，然后与胡萝卜和枸杞一起捣碎并搅拌均匀，再加入磨碎的酸枣核、红枣核、五味子、夜交藤、牡蛎、柏子仁和磁石，并搅拌均匀制成药泥。

本发明的有益效果是：

五味子：为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子SchisandrasphenantheraRehd.etWils.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。性味，酸、甘，温。归经，归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

酸枣：为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou，秋末冬初采收成熟果实，保鲜保存。性味，甘、酸，平。归经，归肝、胆、心经。功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

红枣：所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效；红枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能润心肺、止咳、补五脏、治虚损、除肠胃癖气，还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。

远志：为远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.或卵叶远志PolygalasibiricaL.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。性味，苦、辛、温。归经，归心、肾、肺经。功能主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

夜交藤：为蓼科植物何首乌的藤茎，于秋季叶落后割取，除去细枝、残叶，切成长约70厘米的段落，保鲜保存。性味，甘，微苦，性平归经心，肝。功能主治：养心安神，祛风，通络，失眠多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒。

牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎OstreagigasThunberg、大连湾牡蛎OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蛎OstrearivularisGould的贝壳。性味咸，微寒。归经，归肝、胆、肾经。功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结；惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块；煅牡蛎收敛固涩，用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

麦门冬：为百合科植物沿阶草的块根。麦冬挖起后，剪下块根，洗净泥土，暴晒3-4天，堆通风处，使其反潮，蒸发水气，约3日，摊开再晒，如此反复2-3次。晒干后，除净须根杂质即可。性味，甘，微苦，寒。归经，肺，胃，心。功能主治：滋阴润肺，益胃生津，清心除烦；主肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘，血热吐衄。

柏子仁：为柏科植物侧柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁。秋、冬二季采收成熟种子，晒干，除去种皮，收集种仁。性味甘；性平。归经，心；肾；大肠。功能主治：养心安神；敛汗；润肠通便。主惊悸怔忡；失眠健忘；盗汗；肠燥便秘。

磁石：为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿，主含四氧化三铁(Fe3O4)。采挖后，除去杂石。性味咸，寒。归经归肝、心、肾经。功能主治平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳气平喘。用于头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，惊悸失眠，肾虚气喘。

栀子：为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实，9-11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。性味苦，寒。归经归心、肺、三焦经。功能主治果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。

合欢皮：为豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥树皮。夏、秋二季剥取，晒干。性味甘；平归经心；肝经功能主治安神解郁，活血消痈。主心神不安；忧郁，不眠，内外痈疡，跌打损伤用法用量内服：煎汤，10-15g；或入丸、散。外用：适量，研末调敷。

胡萝卜：又叫黄萝卜，颜色靓丽，脆嫩多汁，芳香甘甜。对人体有多方面的保健功能，被誉为“小人参”。胡萝卜中含有丰富的胡萝卜素，及维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、叶酸、钙质及膳食纤维等，几乎可以与多种维生素药丸媲美。另外，胡萝卜中还含有大量构成脑细胞和骨髓细胞的磷质，每500克胡萝卜中含磷140克、钙305毫克、糖35克。

饴糖：由玉米、大麦、小麦、粟或玉蜀黍等粮食经发酵糖化而制成的食品。它也是一味传统中药，性味甘、温，归脾、胃、肺经，临床主要用来补脾益气、缓急止痛、润肺止咳，治疗脾胃气虚、中焦虚寒、肺虚久咳、气短气喘等，在多个经方中皆有应用。功能主治：缓中，补虚，生津，润燥。治劳倦伤脾，里急腹痛，肺燥咳嗽，吐血，口渴，咽痛，便秘。

龙齿：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的牙齿的化石，具有镇惊安神、清热除烦等功效。用于惊痫癫狂，心悸烦热，失眠多梦，功擅镇心安神，可用于小儿惊啼，烦热，夜卧不安。

枸杞：多糖是一种水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，相对分子质量为68-200，成为国内外研究热点。其中又以枸杞多糖的免疫调节和抗肿瘤作用的研究最多。现已有很多研究表明枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、促进睡眠。生殖功能保护和改善等作用。

本发明提供了一种失眠症治疗药物及其制备方法，成本较低，无副作用，对失眠患者具有很好的治愈效果，并且还具有抗疲劳和治疗由于失眠带来的体虚的作用，从各方面彻底治愈失眠患者，同时具有抗衰老、治便秘、镇惊安神、泻火解等多种功效，对人的身体有很多的益处。

具体实施方式

以下对本发明的技术方案进行详细的说明，应当说明的是，以下仅是本发明的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些应当都属于本发明的保护范围。

实施例一

一种失眠症治疗药物，包括以下重量配比的组分：五味子36g、酸枣25g、红枣15g、远志25g、夜交藤23g、牡蛎19g、麦门冬13g、柏子仁23g、磁石11g、栀子9g、合欢皮21g、胡萝卜15g、饴糖15g、龙齿26g和枸杞31g。

实施例二

一种失眠症治疗药物，包括以下重量配比的组分：五味子45g、酸枣34g、红枣20g、远志34g、夜交藤32g、牡蛎24g、麦门冬19g、柏子仁31g、磁石17g、栀子14g、合欢皮29g、胡萝卜20g、饴糖29g、龙齿34g和枸杞39g。

实施例三

一种失眠症治疗药物，包括以下重量配比的组分：五味子39g、酸枣29g、红枣17g、远志29g、夜交藤27g、牡蛎21g、麦门冬15g、柏子仁27g、磁石13g、栀子10g、合欢皮24g、胡萝卜16g、饴糖21g、龙齿29g和枸杞34g。

实施例四

一种失眠症治疗药物，包括以下重量配比的组分：五味子40g、酸枣30g、红枣18g、远志30g、夜交藤28g、牡蛎22g、麦门冬16g、柏子仁28g、磁石14g、栀子11g、合欢皮25g、胡萝卜17g、饴糖22g、龙齿30g和枸杞35g。

实施例五

一种失眠症治疗药物，包括以下重量配比的组分：五味子41g、酸枣31g、红枣19g、远志31g、夜交藤29g、牡蛎23g、麦门冬17g、柏子仁29g、磁石15g、栀子12g、合欢皮26g、胡萝卜18g、饴糖23g、龙齿31g和枸杞36g。

实施例六

本实施例是在实施例一至实施例五中任一实施例基础上提供的一种失眠症治疗药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将酸枣、红枣、胡萝卜和枸杞一起捣碎并搅拌均匀，再加入磨碎的五味子、夜交藤、牡蛎、柏子仁和磁石，并搅拌均匀制成药泥；

步骤二：将远志、麦门冬、栀子、合欢皮、饴糖和龙齿放入煎锅，用总药量重量份5-6倍量的水煎煮2小时，取煎液，此处水可以是用总药量重量份5倍量的水，也可以是6倍量的水，不做具体限定，作为实施例，本实施例中为总药量重量份5倍量的水；

步骤三：将步骤一中制得的药泥放入煎锅，用药泥重量4-5倍量的水煎煮1小时，取煎液；此处水可以是药泥重量4量的水，也可以是5倍量的水，不做具体限定，作为实施例，本实施例中为药泥重量4倍量的水；

步骤四：将步骤二和步骤三中的煎液合并在一起，浓缩成在50-60℃下相对密度为1.24-1.30的稠膏；

步骤五：将步骤四中的稠膏干燥，投入到粉碎机中进行粗碎至粒径为40-80目，再加入总药量重量份0.2倍的磷酸钙、0.7倍的淀粉和0.1倍的硬脂酸镁，制成颗粒后干燥；

步骤六：将步骤五中干燥后的颗粒压制成片重为0.4-0.5g的片剂，包覆糖衣后即得失眠症治疗药物。

优选的，在步骤一中，先将酸枣和红枣去核，然后与胡萝卜和枸杞一起捣碎并搅拌均匀，再加入磨碎的酸枣核、红枣核、五味子、夜交藤、牡蛎、柏子仁和磁石，并搅拌均匀制成药泥。

选择5名年龄在30岁到50岁之间的失眠患者，他们的症状类似，均为入睡困难，入睡潜伏期长达2个小时以上，睡眠质量较差，睡着后容易惊醒，并且伴随有身体虚弱，食欲不振等症状。分别服用采用实施例六的方法，根据实施例一到实施例五中的组分比制得的药物，早晚空腹服用，每次2粒，一周为1疗程，每个疗程隔2天。

发现5名病患服用上述药物3-6个疗程以后，入睡之间均控制在了1个小时以内或恢复正常睡眠，并且身体状况改善，食欲具有一定的改善，夜晚惊醒的次数也明显减少。

需要注意的是，本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

根据本说明书的记载即可较好的实现本发明的技术方案。

Claims (7)

1.一种失眠症治疗药物，其特征在于，包括以下重量配比的组分：五味子36-45份、酸枣25-34份、红枣15-20份、远志25-34份、夜交藤23-32份、牡蛎19-24份、麦门冬13-19份、柏子仁23-31份、磁石11-17份、栀子9-14份、合欢皮21-29份、胡萝卜15-20份、饴糖15-29份、龙齿26-34份和枸杞31-39份。

2.根据权利要求1所述的一种失眠症治疗药物，其特征在于，具体包括以下重量配比的组分：五味子39-41份、酸枣29-31份、红枣17-19份、远志29-31份、夜交藤27-29份、牡蛎21-23份、麦门冬15-17份、柏子仁27-29份、磁石13-15份、栀子10-12份、合欢皮24-26份、胡萝卜16-18份、饴糖21-23份、龙齿29-31份和枸杞34-36份。

3.根据权利要求1所述的一种失眠症治疗药物，其特征在于，具体包括以下重量配比的组分：五味子39份、酸枣29份、红枣17份、远志29份、夜交藤27份、牡蛎21份、麦门冬15份、柏子仁27份、磁石13份、栀子10份、合欢皮24份、胡萝卜16份、饴糖21份、龙齿29份和枸杞34份。

4.根据权利要求1所述的一种失眠症治疗药物，其特征在于，具体包括以下重量配比的组分：五味子40份、酸枣30份、红枣18份、远志30份、夜交藤28份、牡蛎22份、麦门冬16份、柏子仁28份、磁石14份、栀子11份、合欢皮25份、胡萝卜17份、饴糖22份、龙齿30份和枸杞35份。

5.根据权利要求1所述的一种失眠症治疗药物，其特征在于，具体包括以下重量配比的组分：五味子41份、酸枣31份、红枣19份、远志31份、夜交藤29份、牡蛎23份、麦门冬17份、柏子仁29份、磁石15份、栀子12份、合欢皮26份、胡萝卜18份、饴糖23份、龙齿31份和枸杞36份。

6.一种如权利要求1所述失眠症治疗药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：将酸枣、红枣、胡萝卜和枸杞一起捣碎并搅拌均匀，再加入磨碎的五味子、夜交藤、牡蛎、柏子仁和磁石，并搅拌均匀制成药泥；

步骤二：将远志、麦门冬、栀子、合欢皮、饴糖和龙齿放入煎锅，用总药量重量份5-6倍量的水煎煮2小时，取煎液；

步骤三：将步骤一中制得的药泥放入煎锅，用药泥重量4-5倍量的水煎煮1小时，取煎液；

步骤四：将步骤二和步骤三中的煎液合并在一起，浓缩成在50-60℃下相对密度为1.24-1.30的稠膏；

步骤五：将步骤四中的稠膏干燥，投入到粉碎机中进行粗碎至粒径为40-80目，再加入磷酸钙、淀粉和硬脂酸镁，制成颗粒后干燥；

步骤六：将步骤五中干燥后的颗粒压制成片重为0.4-0.5g的片剂，包覆糖衣后即得失眠症治疗药物。

7.根据权利要求6所述的失眠症治疗药物的制备方法，其特征在于，在步骤一中，先将酸枣和红枣去核，然后与胡萝卜和枸杞一起捣碎并搅拌均匀，再加入磨碎的酸枣核、红枣核、五味子、夜交藤、牡蛎、柏子仁和磁石，并搅拌均匀制成药泥。