CN105770745A - 一种治疗血脂异常的中药酒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于一种治疗血脂异常的中药酒及其制备方法，所述中药酒由下述重量份数的原料制成：血竭3‑6份、三棱12‑40份、莪术12‑50份、桃仁20‑40份、没药12‑40份、半夏12‑40份、火麻仁40‑60份、穿山甲12‑40份、纯粮白酒800‑5000份。本发明中血竭、三棱、莪术、桃仁、没药、半夏、火麻仁、穿山甲和纯粮白酒制成的中药酒，具有活血祛瘀、化痰通络、润肠通便的作用，并能显著降低血清胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）及低密度脂蛋白（LDL‑C）含量，并能提高血浆中的高密度脂蛋白（HDL‑C）含量。用于治疗血脂异常及其所导致的高血压、心脑血管病具有显著的疗效。

Description

一种治疗血脂异常的中药酒及其制备方法

技术领域

本发明属于药酒技术领域，具体涉及一种治疗血脂异常的中药酒及其制备方法。

背景技术

血脂异常属祖国医学“痰浊”、“瘀血”范畴。血脂：即血浆脂质，包括胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、脂肪酸和磷酸及微量的类固醇激素、脂溶性维生素等。血脂主要以与蛋白质结合（即脂蛋白）的形式存在。血脂异常症是指血浆异常和脂蛋白异常的血症，包括血脂的含量和/或组分异常。临床上以高胆固醇血症（TC＞5.2mmol/L）、高甘油三脂血症（TG＞1.7mmol/L）、高低密度脂蛋白血症（LDL-C＞3.64mmol/L）、高密度脂蛋白降低（HDL-C＜0.91mmol/L）较多见。而血脂异常症是诱发高血压动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、脂肪肝和肥胖症的重要因素。降脂类西药主要有四类：①苯氧芳酸类，②三羟甲基戊二酰-辅酶A还原酶抑制剂，③烟酸类，④泛硫乙胺；以上四类降脂药虽有一定的疗效，但对血脂的控制极不稳定，非高即低，并且都有一定的不良反应，轻则引起血糖升高、恶心、腹胀、腹泻等，严重者引起肝肾功能损害，更甚者可导致横纹肌溶解症而死亡。

发明内容

本发明的目的是提供一种能显著改善临床症状、安全可靠、服用方便的治疗血脂异常的中药酒及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是，一种治疗血脂异常的中药酒，由下述重量份数的原料药制成：血竭3-6份、三棱12-40份、莪术12-50份、桃仁20-40份、没药12-40份、半夏12-40份、火麻仁40-60份、穿山甲12-40份、40~60°纯粮白酒800-5000份。

优选的，所述的治疗血脂异常的中药酒，由下述重量份数的原料药制成：血竭3份、三棱30份、莪术30份、桃仁30份、没药20份、半夏20份、火麻仁50份、穿山甲30份、40~60°纯粮白酒1200份。

所述的治疗血脂异常的中药酒的制备方法：将血竭、三棱、莪术、桃仁、没药、半夏、火麻仁、穿山甲均粉碎混合后加入容器中，加入40~60°纯粮白酒，浸泡25~35天，分离出药酒液，即得。

用法用量：口服，一次20ml，一日服两次。

本发明的中药酒的药理如下：

纯粮白酒：味辛、甘，性大热，能散寒行血通络。具有易发散，助长药效的特性。用酒作为提取溶媒，有利于中药有效成分的浸出。酒剂又能增强祛风散寒，活血通络，散瘀止痛之功。

血竭：味苦、咸，性平，归心肝经，具有活血生肌等功效。本品入血分而散瘀止痛，可用于瘀血、心腹刺痛等证。现代药理研究证明：血竭具有显著抑制血小板聚集、防止血栓形成和降低胆固醇等作用。

三棱：味苦、辛，性平，归肝、脾经，具有破血行气，消积止痛之功，现代药理研究证明：三棱可通过减少血小板数、抑制血小板的功能、抑制内外凝血功能和促进纤溶活性等，对体外血栓的形成具有抑制作用。

莪术：味辛、苦，性温，归肝、脾经，具有破血行气、消积止痛之功。本品辛散苦泄温通，能破血逐瘀，可用于治疗瘀血久留而不去者。现代药理研究证明：本品能抑制血小板聚集，有抗血栓形成作用。

桃仁：味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便作用。本品味苦而入心肝血分，善泄血滞、祛瘀较强，治体内瘀血较重所致诸证。现代药理研究证明：桃仁有抗凝及较弱的溶血作用，对血流阻滞、血行障碍有改善作用。能扩张血管、增加脑血流量。

没药：味苦、辛，性平，归心、肝、脾经。具有活血止痛、消肿生肌之功。本品长于散血化瘀，《医学衷中参西录》中记载：“没药为宣通脏腑，流通经络之要药”。现代药理研究证明：没药对高胆固醇血症有降脂作用，并能防止斑块形成。

半夏：味辛，性温，归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰、清痞散结等功效。本品辛温而燥，为燥湿化痰、温化寒痰之要药。尤善治脏腑之湿痰。现代药理研究证明：半夏可以阻止或延缓食铒性高脂血症的形成。并对高脂血症也有一定的治疗作用，其中对降低胆固醇血症（TC）和低密度脂蛋白血症（LDL-C）的作用较明显。

火麻仁：味甘，性平，归脾、大肠经，具有润肠通便之功。现代药理研究证明：本品具有使血高密度脂蛋白（HDL-C）升高、胆固醇（TC）降低、低密度脂蛋白（LDL-C）降低的作用，并可使动脉硬化指数（AI）下降，还可减轻动脉壁内膜细胞及平滑肌细胞的病变程度。

穿山甲：味咸，性微寒，归肝、胃经。具有活血消癓通经等作用。本品性善走窜，内达脏腑经络，能活血化瘀，消癓积通经脉。《医学衷中参西录》中记载：“穿山甲，气腥而窜，其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之。”现代药理研究证明：穿山甲具有降低血胆固醇和甘油三脂，升高高密度脂蛋白的作用。能显著降低血液粘度及延长凝血时间。具有增加血流量，降低血管阻力等作用。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，但本明的保护范围不仅限于此。

实施例1

一种治疗血脂异常的中药酒，由下述重量份数的原料药制成：血竭3份、三棱30份、莪术30份、桃仁30份、没药20份、半夏20份、火麻仁50份、穿山甲30份、50°纯粮白酒1200份。

所述的治疗血脂异常的中药酒的制备方法：将血竭、三棱、莪术、桃仁、没药、半夏、火麻仁、穿山甲均粉碎混合后加入容器中，加入50°纯粮白酒，浸泡30天，分离出药酒液，即得。

用法用量：口服，一次20ml，一日服两次。

实施例2

一种治疗血脂异常的中药酒，由下述重量份数的原料药制成：血竭6份、三棱12份、莪术50份、桃仁20份、没药12份、半夏40份、火麻仁40份、穿山甲12份、60°纯粮白酒800份。

所述的治疗血脂异常的中药酒的制备方法：将血竭、三棱、莪术、桃仁、没药、半夏、火麻仁、穿山甲均粉碎混合后加入容器中，加入60°纯粮白酒，浸泡35天，分离出药酒液，即得。

用法用量：口服，一次20ml，一日服两次。

实施例3

一种治疗血脂异常的中药酒，由下述重量份数的原料药制成：血竭5份、三棱40份、莪术12份、桃仁40份、没药40份、半夏12份、火麻仁60份、穿山甲40份、40°纯粮白酒5000份。

所述的治疗血脂异常的中药酒的制备方法：将血竭、三棱、莪术、桃仁、没药、半夏、火麻仁、穿山甲分别粉碎，混合后加入容器中，加入40°纯粮白酒，浸泡25天，分离出药酒液，即得。

用法用量：口服，一次20ml，一日服两次。

临床试验

1.1一般资料

自2010年元月至2016年2月，收治的血脂异常患者共筛选出120例，均为门诊或住院病人，且无严重心、肝、肾等脏器功能不良。随机分成治疗组60例，其中:男39例，女21例，年龄30-75岁，平均年龄51岁。对照组60例，其中:男38例，女22例，年龄28-70岁，平均年龄50岁。两组在性别、年龄及病情等方面均无显著差异（P﹥0.05），具有可比性，详见表1。

表1两组病例一般情况比较

注：两组比较：P﹥0.05。

1.2诊断标准

依2006年王吉耀主编的《内科学》的血脂测定和分析标准：

血浆胆固醇（TC）﹥5.2mmol/L、甘油三脂（TG）﹥1.7mmol/L、低密度脂蛋白血（LDL-C）﹥3.64mmol/L、高密度脂蛋白（HDL-C）＜0.91mmol/L为血脂异常症。

1.3治疗方法

对照组单纯应用西药：若以血清胆固醇增高为主者，用他汀类降脂药；若以血清甘油三脂增高为主者，用贝特类降脂药等对症治疗。

治疗组：在对照组单纯用西药常规治疗的基础上，加服本发明实施例2药方的中药酒。

两组分别治疗5周后，观察两组治疗前后临床症状及血清胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白血（LDL-C）和高密度脂蛋白（HDL-C）的改变情况进行比较。

1.4疗效评价

疗效评价标准参照卫生部1988年颁布的《调整血脂药物临床研究指导性原则》及2006年12月王吉耀主编，人民卫生出版社出版的《内科学》拟定：

1.4.1显效：血清胆固醇（TG）下降≥50%、或甘油三脂（TG）下降≥70%、或低密度脂蛋白血（LDL-C）下降≥20%、或高密度脂蛋白（HDL-C）上升≥0.26mmol/L。

1.4.2有效：血清胆固醇（TG）下降30%－49%、或甘油三脂（TG）下降50%－69%、或低密度脂蛋白血（LDL-C）下降10%－19%、或高密度脂蛋白（HDL-C）上升≥0.01－0.25mmol/L。

1.4.3无效：血清胆固醇（TG）下降＜30%、或甘油三脂（TG）＜50%、或低密度脂蛋白（LDL-C）下降＜10%、或高密度脂蛋白（HDL-C）上升＜0.01mmol/L。

1.5统计学方法

实验数据以x±S表示，应用SPSS6.0软件组内组间比较，用配对t检验和x²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

1.6结果

1.6.1治疗前后两组临床症状改善情况比较：

两组患者均完成服药5周，无中途退出者。治疗组在对照组单纯用西药常规治疗基础上，加服本发明实施例2药方的中药酒后血脂改善率（94.3%），明显优于对照组单纯使用西药常规治疗后血脂改善率（80%），详见表2、表3。

表2两组治疗前、后血脂改善情况比较

注：两组治疗前后对比血脂改变：P＜0.05。

表3：两组治疗前、后血脂改善例数及改善率

注：改善=显效+有效（P＜0.05）。

1.6.2不良反应

两组在治疗其间、均未见明显不良反应，但儿童、孕妇、高血压及严重心、肝、肾等功能不全者、禁止服用本发明之中药酒。

典型病例

病例1

王某某，男，56岁，系近德固乡王村人。于2013年3月16日，以“血脂异常”就诊，患者平素嗜食肥甘厚味之品，经常出现眩晕不适，曾多次在县、市人民医院治疗，疗效欠佳。近10天来、因饮酒而头晕加剧，故来发明人处求治。症见：头晕，视物旋转，头重如裹，胸闷，恶心，呕吐痰涎，脘腹痞满，纳差，舌体胖大，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑。查血脂：胆固醇（TG）7.86mmol/L、甘油三脂（TG）9.27mmol/L、高密度脂蛋白（HDL-C）1.01mmol/L、低密度脂蛋白（LDL-C）3.86mmol/L。

辨证分析：嗜食肥甘厚味，易生痰湿，上扰清窍，则见眩晕，视物旋转，头重如裹；痰浊中阻，浊气不降，胸阳不展，故胸闷、恶心、呕吐痰涎。痰湿内盛，脾阳不振，则见脘腹痞满、纳差。舌体胖大、边有齿痕、苔白腻、脉弦滑均为痰湿之象。

诊断：眩晕（痰浊中阻）

方药：本发明实施例2药方的中药酒及制备方法、使用方法。

西药：用非诺贝特片，每次0.1g，每日服三次，余对症治疗。

经过治疗3周后，患者头晕、恶心、胸闷、脘腹痞满、纳差等症消失。查血脂：胆固醇（TG）4.00mmol/L、甘油三脂（TG）1.27mmol/L、高密度脂蛋白（HDL-C）1.34mmol/L、低密度脂蛋白（LDL-C）2.6mmol/L；已痊愈。嘱继续服本发明实施例2药方的中药酒2个月，以巩固疗效，并保持低脂饮食等。之后经多次随访，至今无复发。

病例2

赵某某，男，30岁，系南乐县西邵乡赵西邵村人。于2014年9月11日，以“血脂异常”就诊。患者3年来，眩晕时作，多次去市人民医院治疗，曾服阿托伐他汀钙、拜阿斯匹林、敏使朗等药，疗效欠佳。近2天来眩晕加剧，头痛如刺，故急来发明人处求治。症见：眩晕、头痛如刺、面色晦暗、口唇紫暗、失眠、心悸、舌质紫暗、苔白腻、脉弦涩。查血脂：胆固醇（TG）7.61mmol/L、甘油三脂（TG）10.02mmol/L、高密度脂蛋白（HDL-C）1.34mmol/L、低密度脂蛋白（LDL-C）4.6mmol/L。

辨证分析：瘀血阻窍，气机受阻，脑络不通，脑失所养，故眩晕时作、头痛如刺；瘀血内阻、气血不畅，肌肤失养，则面色晦暗、口唇紫暗。心血瘀阻、心神失养，则见心悸、失眠等症。舌质紫暗、苔白腻、脉弦涩为痰瘀互结之象。

诊断：眩晕（痰瘀互结，脑络痹阻）

治则：活血化瘀、化痰通络

方药：本发明实施例2药方的中药酒及制备方法、使用方法。

西药：用非诺贝特片，每次0.1g，每日三次，余对症治疗。

经治疗3周后，患者眩晕、头痛、心悸、失眠等症逐渐消失，舌质转红。查血脂：胆固醇（TG）5.21mmol/L、甘油三脂（TG）1.20mmol/L、高密度脂蛋白（HDL-C）1.94mmol/L、低密度脂蛋白（LDL-C）3.61mmol/L；已痊愈。嘱继续服本发明实施例2药方的中药酒2个月，以巩固疗效。之后经多次随访，至今无复发。

Claims (3)

1.一种治疗血脂异常的中药酒，其特征在于，由下述重量份数的原料药制成：血竭3-6份、三棱12-40份、莪术12-50份、桃仁20-40份、没药12-40份、半夏12-40份、火麻仁40-60份、穿山甲12-40份、纯粮白酒800-5000份。

2.如权利要求2所述的治疗血脂异常的中药酒，其特征在于，由下述重量份数的原料药制成：血竭3份、三棱30份、莪术30份、桃仁30份、没药20份、半夏20份、火麻仁50份、穿山甲30份、纯粮白酒1200份。

3.如权利要求1或2所述的治疗血脂异常的中药酒的制备方法，其特征在于：将血竭、三棱、莪术、桃仁、没药、半夏、火麻仁、穿山甲均粉碎后加入容器中，加入纯粮白酒，浸泡25~35天，分离出药酒液，即得。