CN102631425A - 一种治疗血脂异常的蒙药 - Google Patents
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Abstract
一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药及其制剂的制备方法,它以丹参、荜茇、沙棘、大黄等原料为基本组方并经科学方法加工而成,其制剂包括散剂、汤剂、丸剂、冲剂、片剂、口服液或胶囊剂等合适的药用剂型,对血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病具有良好的治疗效果。
Description
技术领域:
本发明涉及一种治疗血脂异常的蒙药,属蒙药制药领域,尤其是涉及一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药。
背景技术
心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。最新统计资料表明,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1550万人,居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手,也是人们健康的“无声凶煞”。
心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多”,即“四高一多”的特点。目前,我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人。
我国每年死于心脑血管疾病近400万人,占我国每年总死亡病因的51%。而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力,40%重残。
心脑血管疾病发生的机理很多,血脂异常是其中重要的病因之一。在国际上推荐的心脑血管疾病一级和二级预防措施中,除了抗高血压、抗血小板、调整生活方式外,调脂治疗是主要的手段之一。
血脂异常是指血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的某一种或某几种水平的升高及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的降低。目前研究表明,TC、TG、LDL-C升高以及HDL-C下降可促进动脉粥样硬化的形成,从而造成血管病变、循环障碍及血流动力学改变,最终导致心脑血管等疾病的发生,如冠心病、糖尿病、脑血管意外、顽固性高血压及肾病综合征、胰腺炎、结石症、脂肪肝等。大量证据表明,有效控制血脂异常,能够降低患者住院率,减低病死率,提高存活率。
血脂异常是中老年人的常见病和多发病。近期统计结果报告,我国成人血脂异常患病率已高达18.16%,即约1.6亿人血脂异常。随着人们生活水平的不断提高、饮食结构及生活方式的变化,该病的发病率总体上在逐年升高,发病的年龄也有所提前。因此对于血脂异常的治疗,引起了全球医药界的重视,开发一种高效、低副作用的治疗血脂异常的药物已成为世界医药界的一个重要课题。
目前,临床上治疗血脂异常的西药因为其起效快且疗效确切而受到青睐,但却有着不同程度的毒副作用,如目前公认调脂最有效并广泛应用的他汀类西药,就对肝脏和肌肉有毒副作用,严重者可导致横纹肌溶解症。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药,且其在治疗血脂异常上发挥着独特的优势,其疗效肯定,毒副作用小,具有广阔的应用前景。
本发明的目的由如下技术方案实施:治疗血脂异常的蒙药,其包括有如下重量份的原料药组成,丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份。
本发明组方主要依据蒙医药理论,并参考了现代药理学研究资料。古代蒙医对血脂代谢紊乱等内分泌疾病有所了解,有一定的理论概括,所以在治法方面有其特点。以消除“巴达干”,增消化温,促进清浊分离为原则,施以补温,清血,稀血(活血)功能药。另外,根据证候变化,病变初期注重“巴达干”,补温;病程中期注重清血;后期必须稀血(活血)。
本发明基于上述理法,选药组方要点如下:方中丹参性味苦而凉,效轻。效能除“巴达干”,苦能清热,性可凉血。《本草》称其“清热之甘露”。《金光注释集》又曰:“丹参药味与化味均苦,效燥、锐,由而清心热及毒热”,毒热宿于血,故清毒热即清血热。《蒙药学》说:“清血,燥坏血”。是清血热之性、味、效,作为君药。荜苃性味辛而温,能补温、除“巴达干·赫依”,是促进清浊分离药方必有的药味。《认药白晶鉴》载:“荜苃医治寒性‘赫依’、脾病”。作为臣药,专攻病因。沙棘味酸、涩,性温;能稀血,除“巴达干·宝日”(类似活血、化淤),与消化食物的制大黄方中合为佐使药。本方中丹参清血热,荜苃除“巴达干·赫依”,沙棘稀血、化淤,制大黄解毒、泻毒,与荜苃相配补消化温,促进血的清浊分离。一方兼顾了病变全程各个证候。故本方是符合蒙医治疗精华未消症传统理论的合理药方。
一种治疗血脂异常的蒙药,还包括有如下重量份的原料药:党参6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
一种治疗血脂异常的蒙药,其还包括有如下重量份的原料药:决明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
一种治疗血脂异常的蒙药,其还包括有如下重量份的原料药:决明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
一种治疗血脂异常的蒙药,其还包括有如下重量份的原料药:党参6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
本发明组方的佐使药还可以包括协助君药清血热的党参、协助臣药除“巴达干”的山楂和大豆、调元独能者-人参药味,上述药味根据需要可整体加入或加入其中1-3种。此外,还可辩证施治,灵活加减:合并“协日·乌苏”时加燥“协日·乌苏”、滋补之功效的决明子,而减党参;血瘀为主时加稀血、化血之功效的枸杞子,减大豆。
本发明的蒙药可以按常规制药方法制成各种不同的剂型,例如散剂、汤剂、丸剂、冲剂、片剂、口服液或胶囊剂等,当然,还可以制成其它适当的剂型,但是只要含有上述的药物原料成分,即应认为是属于本发明。
本发明的优点在于:本发明处方是在蒙医药基础理论指导下,运用现代科学技术和方法进行研究,经过药理筛选,研发而成的治疗血脂异常功能全面的蒙药,它能够有效降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的含量,同时能够升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量,对高胆固醇血症、高甘油三脂血症、混合型高脂血症及低高密度脂蛋白血症均有良好的治疗作用,且安全性高、可长期服用,可满足血脂异常患者治疗的需求。
具体实施方式
以下通过实施例进一步阐述本发明,这些实施例仅用于举例说明的目的,并没有限制本发明的范围。
实施例1:一种治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参8份、荜茇6份、沙棘2份和制大黄2份。按上述配比称取原料药,加水浸泡30分钟,再加入药材量5倍的水,以武火煮沸后,再以文火煎煮30分钟,滤取药液;再加药材量8倍的水,煎15分钟,滤取药液;将两次煎出液合并,制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。
实施例2:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参10份、荜茇9份、沙棘3份、制大黄3份和党参6份。按上述配比称取原料药,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成散剂或按药用剂型添加辅料,制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例3:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参160份、荜茇100份、沙棘40份、制大黄20份、党参6份和山楂30份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用6倍量,45%的乙醇回流提取3次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.3(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例4:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参40份、荜茇25份、沙棘10份、制大黄8份、党参6份、山楂10份和大豆4份。按上述配比例称取原料药,荜茇打碎,与其余药材用15倍量,95%的乙醇回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩。加入矫味剂和防腐剂,制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例5:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参100份、荜茇75份、沙棘30份、制大黄20份、党参60份、山楂25份、大豆40份和人参1份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用15倍量,45%的乙醇回流提取1次,每次3小时,滤过,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.35(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例6:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参150份、荜茇120份、沙棘40份和制大黄40份、决明子20份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用6倍量,60%的乙醇回流提取3次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.3(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例7:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参160份、荜茇100份、沙棘40份、制大黄20份、决明子1份、山楂40份、大豆4份和人参3份。按上述配比称取原料药,荜茇打碎,与其余药材用用15倍量,75%的乙醇回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩。加入矫味剂和防腐剂,制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例8:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参30份、荜茇20份、沙棘8份、制大黄4份、决明子18份和山楂15份。按上述配比称取原料药,加水浸泡25分钟,再加入药材量6倍的水,以武火煮沸后,再以文火煎煮25分钟,滤取药液;再加药材量8倍的水,煎15分钟,滤取药液;将两次煎出液合并,制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。
实施例9:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参140份、荜茇90份、沙棘40份、制大黄25份、决明子40份、山楂30份和大豆20份。按上述配比称取原料药,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成散剂或按药用剂型添加辅料,制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例10:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参100份、荜茇80份、沙棘40份、制大黄20份、决明子2份、山楂40份和人参40份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用8倍量,65%的乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.35(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例11:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参70份、荜茇60份、沙棘20份、制大黄15份、决明子20份和人参5份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用10倍量,85%的乙醇回流提取2次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.3(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例12:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参50份、荜茇40份、沙棘15份、制大黄10份、决明子20份、山楂10份、枸杞子4份和人参2份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用12倍量,80%的乙醇回流提取3次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.3(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例13:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参100份、荜茇50份、沙棘30份、制大黄20份、党参20份、山楂20份、枸杞子40份、人参2份。按上述配比例称取原料药,荜茇打碎,与其余药材用用6倍量,60%的乙醇回流提取3次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩。加入矫味剂和防腐剂,制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例14:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参30份、荜茇20份、沙棘10份、制大黄8份、决明子15份、山楂10份和枸杞子8份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用12倍量,70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.35(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例15:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参140份、荜茇80份、沙棘40份、制大黄30份、党参40份、山楂40份、枸杞子20份。按上述配比称取原料药,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成散剂或按药用剂型添加辅料,制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例16:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参15份、荜茇12份、沙棘4份、制大黄5份、决明子5份、枸杞子6份、人参2份。按上述配比称取原料药,加水浸泡25分钟,再加入药材量8倍的水,以武火煮沸后,再以文火煎煮25分钟,滤取药液;再加药材量6倍的水,煎20分钟,滤取药液;将两次煎出液合并,制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。
实施例17:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参70份、荜茇50份、沙棘20份、制大黄15份、党参15份、山楂15份、枸杞子10份。按上述配比例称取原料药,荜茇打碎,与其余药材用6倍量,45%的乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩。加入矫味剂和防腐剂,制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例18:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参110份、荜茇70份、沙棘30份、制大黄25份、决明子20份、枸杞子40份和人参6份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用12倍量,50%0的乙醇回流提取1次,每次3小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.3(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
实施例19:治疗血脂异常的蒙药,其由如下重量份的原料药组成,丹参35份、荜茇25份、沙棘10份、制大黄8份、党参10份、枸杞子10份和人参4份。按上述配比称取原料药,制大黄粉碎成细粉,过筛;荜茇打碎,与其余原料药用8倍量,70%的乙醇回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为1.35(55℃),与制大黄细粉混匀,干燥,粉碎。按药用剂型添加辅料,制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。
药效学实施例:
本发明提供一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药的临床疗效
一、血脂异常诊断标准:参照卫生部1995年制定的“调整血脂药物临床指导原则”标准:在正常饮食情况下,2周2次测血清总胆固醇(TC)均≥6.5mmol/L,或甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L,或高密度脂蛋白(HDL-C)男≤1.04mmol/L、女≤1.17mmol/L。凡符合上述任何1项者,均可诊断为血脂异常。
二、基本情况:本组212例均按上述诊断标准,明确诊断为血脂异常。其中男性128例,女性84例;年龄最小35岁,最大62岁,40-50岁者居多;病史长者3年,最短者6个月。多数病例没有冠心病、心梗和严重高血压等较重的合并症。
三、治疗方法:遵循蒙医理论,服用本发明处方的散剂和胶囊剂。一般30天为一疗程。以上患者治疗时间一般2-3个月,最长者半年。
四、疗效标准:①显效:临床症状、体征明显改善,在正常饮食情况下,连续2周2次测血清总胆固醇(TC)均<6.5mmol/L,甘油三酯(TG)<1.54mmol/L,高密度脂蛋白(HDL-C)男>1.04mmol/L、女>1.17mmol/L,或者以上指标(“血脂三项”)中高于正常者下降超过治疗前的40%以上。②好转:症状、体征均有好转,“血脂三项”中高于正常者下降超过治疗前的20%,但未达到显效标准。③无效:症状、体征均无明显改善,甚或加重;“血脂三项”中高于正常者无变化,或继续加重。
五、疗效结果:显效率72%,好转24%,无效4%;总有效率96%。说明该处方治疗血脂异常确有独到效果。
六、典型病例:①包××,男,46岁,干部,2009年6月28日来医院就诊,主诉口渴、倦怠乏力等,无高脂血症和糖尿病症家族史。连续2周2次测血清总胆固醇(TC)均7.5mmol/L以上,并甘油三酯(TG)9.54mmol/L,高密度脂蛋白(HDL-C)0.64mmol/L,血糖11.2mmol/L,故诊断为高脂血症和糖尿病。治疗服用本发明处方的散剂。经服药30天时病人症状明显减轻,TC降至4.93mmol/L,TG降至5.2mmol/L,HDL-C提高到1.14mmol/L,血糖降至9.4mmol/L。继续服药够3个疗程(90天),TG继续降到1.7mmol/L,血糖降至7.2mmol/L,症状基本消失。停药随访一年,未见复发。②那××,男,53岁,教师,2008年2月26日体检时发现血脂过高,连2周2次测血清总胆固醇(TC)均6.6mmol/L以上,甘油三酯(TG)6.2mmol/L,高密度脂蛋白(HDL-C)0.76mmol/L,诊断为血脂异常。治疗服用本发明处方的散剂,以增消化温,消除“巴达干”,促进清浊分离,清血,稀血(活血)。经服药30天时,TC降至4.93mmol/L,TG降至3.29mmol/L,HDL-C提高到1.07mmol/L。③张××,女,48岁,干部,2010年8月16日体检时发现血脂高。连2周2次测血清甘油三酯(TG)均在2.7mmol/L以上,故诊断为高脂血症。治疗服用本发明处方的胶囊剂。经继续服药3个疗程(90天),甘油三酯(TG)降至1.53mmol/L。停药随访半年,未见复发。④马××,女,50岁,教师。2011年5月25日体检时,体重88kg,脂肪肝,血清总胆固醇(TC)6.0mmol/L,甘油三酯(TG)5.28mmol/L,低密度脂蛋白(HDL-C)3.54mmol/L,第2周测血清血脂仍未见改变,均故诊断为脂肪肝、高脂血症、肥胖症。治疗服用本发明处方的胶囊剂。经服药90天后,TC降至5.27mmol/L,TG降至1.46mmol/L,低密度脂蛋白(HDL-C)降至3.04mmol/L,体重降至78kg,脂肪肝症状基本消失。
Claims (6)
1.一种治疗血脂异常的蒙药,其特征在于,其包括有如下重量份的原料药组成,丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗血脂异常的蒙药,其特征在于,其还包括有如下重量份的原料药:党参6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
3.根据权利要求1所述的一种治疗血脂异常的蒙药,其特征在于,其还包括有如下重量份的原料药:决明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
4.根据权利要求1所述的一种治疗血脂异常的蒙药,其特征在于,其还包括有如下重量份的原料药:决明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
5.根据权利要求1所述的一种治疗血脂异常的蒙药,其特征在于,其还包括有如下重量份的原料药:党参6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物,或任两种药物,或任三种药物,或任四种药物。
6.根据权利要求1-5任一所述的一种治疗血脂异常的蒙药,其特征在于,该蒙药制成散剂、或汤剂、或丸剂、或冲剂、或片剂、或口服液或胶囊剂任一种。
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