CN102631425B - 一种治疗血脂异常的蒙药 - Google Patents

Abstract

一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药及其制剂的制备方法，它以丹参、荜茇、沙棘、大黄等原料为基本组方并经科学方法加工而成，其制剂包括散剂、汤剂、丸剂、冲剂、片剂、口服液或胶囊剂等合适的药用剂型，对血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病具有良好的治疗效果。

Description

一种治疗血脂异常的蒙药

技术领域：

本发明涉及一种治疗血脂异常的蒙药，属蒙药制药领域，尤其是涉及一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药。

背景技术

心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。最新统计资料表明，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1550万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”。

心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多”，即“四高一多”的特点。目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人。

我国每年死于心脑血管疾病近400万人，占我国每年总死亡病因的51％。而幸存下来的患者75％不同程度丧失劳动能力，40％重残。

心脑血管疾病发生的机理很多，血脂异常是其中重要的病因之一。在国际上推荐的心脑血管疾病一级和二级预防措施中，除了抗高血压、抗血小板、调整生活方式外，调脂治疗是主要的手段之一。

血脂异常是指血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的某一种或某几种水平的升高及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的降低。目前研究表明，TC、TG、LDL-C升高以及HDL-C下降可促进动脉粥样硬化的形成，从而造成血管病变、循环障碍及血流动力学改变，最终导致心脑血管等疾病的发生，如冠心病、糖尿病、脑血管意外、顽固性高血压及肾病综合征、胰腺炎、结石症、脂肪肝等。大量证据表明，有效控制血脂异常，能够降低患者住院率，减低病死率，提高存活率。

血脂异常是中老年人的常见病和多发病。近期统计结果报告，我国成人血脂异常患病率已高达18.16％，即约1.6亿人血脂异常。随着人们生活水平的不断提高、饮食结构及生活方式的变化，该病的发病率总体上在逐年升高，发病的年龄也有所提前。因此对于血脂异常的治疗，引起了全球医药界的重视，开发一种高效、低副作用的治疗血脂异常的药物已成为世界医药界的一个重要课题。

目前，临床上治疗血脂异常的西药因为其起效快且疗效确切而受到青睐，但却有着不同程度的毒副作用，如目前公认调脂最有效并广泛应用的他汀类西药，就对肝脏和肌肉有毒副作用，严重者可导致横纹肌溶解症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药，且其在治疗血脂异常上发挥着独特的优势，其疗效肯定，毒副作用小，具有广阔的应用前景。

本发明的目的由如下技术方案实施：治疗血脂异常的蒙药，其包括有如下重量份的原料药组成，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份。

本发明组方主要依据蒙医药理论，并参考了现代药理学研究资料。古代蒙医对血脂代谢紊乱等内分泌疾病有所了解，有一定的理论概括，所以在治法方面有其特点。以消除“巴达干”，增消化温，促进清浊分离为原则，施以补温，清血，稀血(活血)功能药。另外，根据证候变化，病变初期注重“巴达干”，补温；病程中期注重清血；后期必须稀血(活血)。

本发明基于上述理法，选药组方要点如下：方中丹参性味苦而凉，效轻。效能除“巴达干”，苦能清热，性可凉血。《本草》称其“清热之甘露”。《金光注释集》又曰：“丹参药味与化味均苦，效燥、锐，由而清心热及毒热”，毒热宿于血，故清毒热即清血热。《蒙药学》说：“清血，燥坏血”。是清血热之性、味、效，作为君药。荜苃性味辛而温，能补温、除“巴达干·赫依”，是促进清浊分离药方必有的药味。《认药白晶鉴》载：“荜苃医治寒性‘赫依’、脾病”。作为臣药，专攻病因。沙棘味酸、涩，性温；能稀血，除“巴达干·宝日”(类似活血、化淤)，与消化食物的制大黄方中合为佐使药。本方中丹参清血热，荜苃除“巴达干·赫依”，沙棘稀血、化淤，制大黄解毒、泻毒，与荜苃相配补消化温，促进血的清浊分离。一方兼顾了病变全程各个证候。故本方是符合蒙医治疗精华未消症传统理论的合理药方。

一种治疗血脂异常的蒙药，还包括有如下重量份的原料药：党参6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

一种治疗血脂异常的蒙药，其还包括有如下重量份的原料药：决明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

一种治疗血脂异常的蒙药，其还包括有如下重量份的原料药：决明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

一种治疗血脂异常的蒙药，其还包括有如下重量份的原料药：党参6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

本发明组方的佐使药还可以包括协助君药清血热的党参、协助臣药除“巴达干”的山楂和大豆、调元独能者-人参药味，上述药味根据需要可整体加入或加入其中1-3种。此外，还可辩证施治，灵活加减：合并“协日·乌苏”时加燥“协日·乌苏”、滋补之功效的决明子，而减党参；血瘀为主时加稀血、化血之功效的枸杞子，减大豆。

本发明的蒙药可以按常规制药方法制成各种不同的剂型，例如散剂、汤剂、丸剂、冲剂、片剂、口服液或胶囊剂等，当然，还可以制成其它适当的剂型，但是只要含有上述的药物原料成分，即应认为是属于本发明。

本发明的优点在于：本发明处方是在蒙医药基础理论指导下，运用现代科学技术和方法进行研究，经过药理筛选，研发而成的治疗血脂异常功能全面的蒙药，它能够有效降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的含量，同时能够升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量，对高胆固醇血症、高甘油三脂血症、混合型高脂血症及低高密度脂蛋白血症均有良好的治疗作用，且安全性高、可长期服用，可满足血脂异常患者治疗的需求。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明，这些实施例仅用于举例说明的目的，并没有限制本发明的范围。

实施例1：一种治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参8份、荜茇6份、沙棘2份和制大黄2份。按上述配比称取原料药，加水浸泡30分钟，再加入药材量5倍的水，以武火煮沸后，再以文火煎煮30分钟，滤取药液；再加药材量8倍的水，煎15分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。

实施例2：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参10份、荜茇9份、沙棘3份、制大黄3份和党参6份。按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例3：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参160份、荜茇100份、沙棘40份、制大黄20份、党参6份和山楂30份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用6倍量，45％的乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.3(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例4：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参40份、荜茇25份、沙棘10份、制大黄8份、党参6份、山楂10份和大豆4份。按上述配比例称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用15倍量，95％的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例5：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参100份、荜茇75份、沙棘30份、制大黄20份、党参60份、山楂25份、大豆40份和人参1份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用15倍量，45％的乙醇回流提取1次，每次3小时，滤过，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.35(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例6：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参150份、荜茇120份、沙棘40份和制大黄40份、决明子20份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用6倍量，60％的乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.3(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例7：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参160份、荜茇100份、沙棘40份、制大黄20份、决明子1份、山楂40份、大豆4份和人参3份。按上述配比称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用用15倍量，75％的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例8：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参30份、荜茇20份、沙棘8份、制大黄4份、决明子18份和山楂15份。按上述配比称取原料药，加水浸泡25分钟，再加入药材量6倍的水，以武火煮沸后，再以文火煎煮25分钟，滤取药液；再加药材量8倍的水，煎15分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。

实施例9：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参140份、荜茇90份、沙棘40份、制大黄25份、决明子40份、山楂30份和大豆20份。按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例10：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参100份、荜茇80份、沙棘40份、制大黄20份、决明子2份、山楂40份和人参40份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用8倍量，65％的乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.35(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例11：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参70份、荜茇60份、沙棘20份、制大黄15份、决明子20份和人参5份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用10倍量，85％的乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.3(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例12：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参50份、荜茇40份、沙棘15份、制大黄10份、决明子20份、山楂10份、枸杞子4份和人参2份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用12倍量，80％的乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.3(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例13：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参100份、荜茇50份、沙棘30份、制大黄20份、党参20份、山楂20份、枸杞子40份、人参2份。按上述配比例称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用用6倍量，60％的乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例14：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参30份、荜茇20份、沙棘10份、制大黄8份、决明子15份、山楂10份和枸杞子8份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用12倍量，70％的乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.35(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例15：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参140份、荜茇80份、沙棘40份、制大黄30份、党参40份、山楂40份、枸杞子20份。按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例16：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参15份、荜茇12份、沙棘4份、制大黄5份、决明子5份、枸杞子6份、人参2份。按上述配比称取原料药，加水浸泡25分钟，再加入药材量8倍的水，以武火煮沸后，再以文火煎煮25分钟，滤取药液；再加药材量6倍的水，煎20分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。

实施例17：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参70份、荜茇50份、沙棘20份、制大黄15份、党参15份、山楂15份、枸杞子10份。按上述配比例称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用6倍量，45％的乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例18：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参110份、荜茇70份、沙棘30份、制大黄25份、决明子20份、枸杞子40份和人参6份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用12倍量，50％0的乙醇回流提取1次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.3(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

实施例19：治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参35份、荜茇25份、沙棘10份、制大黄8份、党参10份、枸杞子10份和人参4份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用8倍量，70％的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.35(55℃)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。

药效学实施例：

本发明提供一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药的临床疗效

一、血脂异常诊断标准：参照卫生部1995年制定的“调整血脂药物临床指导原则”标准：在正常饮食情况下，2周2次测血清总胆固醇(TC)均≥6.5mmol/L，或甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)男≤1.04mmol/L、女≤1.17mmol/L。凡符合上述任何1项者，均可诊断为血脂异常。

二、基本情况：本组212例均按上述诊断标准，明确诊断为血脂异常。其中男性128例，女性84例；年龄最小35岁，最大62岁，40-50岁者居多；病史长者3年，最短者6个月。多数病例没有冠心病、心梗和严重高血压等较重的合并症。

三、治疗方法：遵循蒙医理论，服用本发明处方的散剂和胶囊剂。一般30天为一疗程。以上患者治疗时间一般2-3个月，最长者半年。

四、疗效标准：①显效：临床症状、体征明显改善，在正常饮食情况下，连续2周2次测血清总胆固醇(TC)均＜6.5mmol/L，甘油三酯(TG)＜1.54mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)男＞1.04mmol/L、女＞1.17mmol/L，或者以上指标(“血脂三项”)中高于正常者下降超过治疗前的40％以上。②好转：症状、体征均有好转，“血脂三项”中高于正常者下降超过治疗前的20％，但未达到显效标准。③无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重；“血脂三项”中高于正常者无变化，或继续加重。

五、疗效结果：显效率72％，好转24％，无效4％；总有效率96％。说明该处方治疗血脂异常确有独到效果。

六、典型病例：①包××，男，46岁，干部，2009年6月28日来医院就诊，主诉口渴、倦怠乏力等，无高脂血症和糖尿病症家族史。连续2周2次测血清总胆固醇(TC)均7.5mmol/L以上，并甘油三酯(TG)9.54mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)0.64mmol/L，血糖11.2mmol/L，故诊断为高脂血症和糖尿病。治疗服用本发明处方的散剂。经服药30天时病人症状明显减轻，TC降至4.93mmol/L，TG降至5.2mmol/L，HDL-C提高到1.14mmol/L，血糖降至9.4mmol/L。继续服药够3个疗程(90天)，TG继续降到1.7mmol/L，血糖降至7.2mmol/L，症状基本消失。停药随访一年，未见复发。②那××，男，53岁，教师，2008年2月26日体检时发现血脂过高，连2周2次测血清总胆固醇(TC)均6.6mmol/L以上，甘油三酯(TG)6.2mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)0.76mmol/L，诊断为血脂异常。治疗服用本发明处方的散剂，以增消化温，消除“巴达干”，促进清浊分离，清血，稀血(活血)。经服药30天时，TC降至4.93mmol/L，TG降至3.29mmol/L，HDL-C提高到1.07mmol/L。③张××，女，48岁，干部，2010年8月16日体检时发现血脂高。连2周2次测血清甘油三酯(TG)均在2.7mmol/L以上，故诊断为高脂血症。治疗服用本发明处方的胶囊剂。经继续服药3个疗程(90天)，甘油三酯(TG)降至1.53mmol/L。停药随访半年，未见复发。④马××，女，50岁，教师。2011年5月25日体检时，体重88kg，脂肪肝，血清总胆固醇(TC)6.0mmol/L，甘油三酯(TG)5.28mmol/L，低密度脂蛋白(HDL-C)3.54mmol/L，第2周测血清血脂仍未见改变，均故诊断为脂肪肝、高脂血症、肥胖症。治疗服用本发明处方的胶囊剂。经服药90天后，TC降至5.27mmol/L，TG降至1.46mmol/L，低密度脂蛋白(HDL-C)降至3.04mmol/L，体重降至78kg，脂肪肝症状基本消失。

Claims (6)

1.一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其原料药重量份组成如下，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份，其中丹参为君药，荜茇为臣药，沙棘和制大黄为佐使药。

2.一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其原料药重量份组成如下，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份，其中丹参为君药，荜茇为臣药，沙棘和制大黄为佐使药，除上述原料外还有，党参6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

3.一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其原料药重量份组成如下，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份，其中丹参为君药，荜茇为臣药，沙棘和制大黄为佐使药，除上述原料外还有，决明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

4.权利要求1所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其原料药重量份组成如下，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份，其中丹参为君药，荜茇为臣药，沙棘和制大黄为佐使药，除上述原料外还有，决明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

5.一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其原料药重量份组成如下，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2-40份，其中丹参为君药，荜茇为臣药，沙棘和制大黄为佐使药，除上述原料外还有，党参6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。

6.根据权利要求1-5任一所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，该蒙药制成散剂、或汤剂、或丸剂、或冲剂、或片剂、或口服液或胶囊剂任一种。