CN108567868A - 一种护肤溃愈外用中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种护肤溃愈外用中药组合物及其制备方法，由以下重量份数的原料制成：象皮粉9.5‑10.5克、乳香去油9.5‑10.5克、没药去油9.5‑10.5克、龙骨9.5‑10.5克、血竭5.5‑6.5克、熟石膏20.5‑21.5克、红升丹2.5‑3.5克、麝香1‑2克；本发明中原料成本较低，所含中药种类较少，无毒副作用，标本兼治，针对各种新老伤口、皮肤溃烂、糖尿病坏足及唇疮等治愈率高，效果好；具有止血止痛、去腐生肌、促肉芽生长、伤口愈合的功效。

Description

一种护肤溃愈外用中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种护肤溃愈外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

皮肤溃烂，一般是由外伤、微生物感染、肿瘤、循环障碍和神经功能障碍、免疫功能异常或先天皮肤缺损等引起的局限性皮肤组织缺损。皮肤溃烂为继发损害，凡是皮肤损伤，感染或结节破溃达一定深度的损害可导致皮肤溃烂的发生。常见的治疗除了中医辩证用药外，也有用刀切、火烙等方法，但现在会操作者已经非常少了。而内服用药，疗程长、见效慢。西医通常使用局部消炎并结合抗生素治疗。由于不合理用药导致病情无法控制，甚至发展到需要截肢的程度。

创伤愈合是指机体遭受外力作用，皮肤等组织出现离断或缺损后的愈复过程，包括各种组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂组合，表现出各种过程的协同作用。国内外通常使用西医方法局部清创消毒，抗生素控制感染，加强自身免疫，进行愈合的办法医治，但由于异物清创不易彻底，消毒药液的反复刺激，加上抗生素对人体肝肾功能的慢性损害，免疫力的下降，因此，患者痛苦大，费用高，易感染，愈合慢。此外，常用的创面处理方法还包括物理疗法(如微波、红外线、激光等)、药物湿敷、纳米银抗菌敷料、生长因子等，这些治疗方法存在诸多不足，如色素沉着、药物过敏、疗效不明显等，均不能有效促进创面愈合及减少并发症。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提出了一种护肤溃愈外用中药组合物及其制备方法，为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种护肤溃愈外用中药组合物，由以下重量配比的原料制成：象皮粉9.5-10.5克、去油乳香9.5-10.5克、去油没药9.5-10.5克、龙骨9.5-10.5克、血竭5.5-6.5克、红升丹2.5-3.5克、麝香1-2克。

优选的，由以下重量配比的原料制成：象皮粉10克、去油乳香10克、去油没药10克、龙骨10克、血竭6克、红升丹3克、麝香2克。

本发明提供由上述护肤溃愈外用中药组合物和辅料制备的制剂，其特征在于：剂型包括粉剂和膏剂。

优选的，所述制剂为粉剂；所述辅料为熟石膏粉20.5-21.5克。

优选的，所述制剂为膏剂；所述辅料为芦荟膏60-70克或紫草膏60-70克。

一种护肤溃愈外用中药组合物，其制备方法如下：

(1)将称量好的去油乳香、去油没药、龙骨、血竭、红升丹、麝香经杀菌处理，放入锅中加3-4倍的水浸泡30-60分钟，边搅拌边煎煮2-4小时，过滤，将药渣再加2-3倍水煎煮1-3小时，过滤，将两次滤液合并，滤渣留用；

(2)将滤渣于温度为60-85℃时烘干40-60分钟，置于粉碎机中，粉碎至100-200目，得到初粉；

(3)将滤液经离心浓缩，加入象牙粉、初粉，混合均匀，即得护肤溃愈外用中药组合物。

另一方面，本发明还提供了膏剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：

(1)制备外用中药组合物，备用；

(2)取辅料，用温度为40-60℃的小火煎熬40-60分钟，加入中药组合物，不断搅拌40-60分钟，均匀制得膏滋；

(3)趁热将膏滋装入事先洗净消毒过的专用瓦罐或瓷罐中，冷却至25-30℃即得膏剂。

优选的，所述的去油乳香、去油没药的去油方法为：先将干净的松木锯末在锅内炒至微出清烟，放进乳香或没药，用文火炒至乳香的外表洁净(无锯末附着)、色黄、内部酥脆，形如滴珠为度，没药炒至外部焦黄、内部松酥为度，最后去锯末、放凉即可。

优选的，所述的离心浓缩的转速为3500-50000转每分，时间为30-60分钟。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

1.本发明的中药原料组分成本较低，种类较少，无毒副作用，标本兼治，针对各种新老伤口、皮肤溃烂、糖尿病坏足及唇疮等治愈率高，效果好，其特点为：见效快，治愈率高，止血止痛效果明显、去腐生肌、促肉芽生长、伤口愈合时间短。

2.本发明直接将药膏涂抹于病处而不用通过消化道系统，既减轻了消化道系统的工作量，又防止了机体内部过敏或不良反应的可能，同时还保证了药物100％直接达到病处。

3.本发明的外用中药组合物利用象皮粉、血竭、乳香、红升丹等中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有止血消炎、杀菌抗菌、生肌敛疮、去腐、拔毒提脓、促肉芽生长、修复各类溃疡及创伤面等功效，既能够有效治疗创伤，还能够有效治疗糖尿病坏足和皮肤溃烂。

本发明中各种中草药的功效与作用：

象皮粉：性味：甘、咸，温。入心、脾经。功效作用：生肌敛疮、止血敛疮、主外伤出血、溃疡久不收口、褥疮。

乳香：性辛、苦、温。入心、肝、脾经。活血,行气、止痛。治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛,跌打损伤，痛经,产后腹痛。镇痛、消炎防腐、跌打损伤、疮疡痈肿。乳香辛香走窜，入心、肝经。味苦通泄入血，既能散瘀止痛，又能活血消痈，祛腐生肌，为外伤科要药。

没药：性味：苦，辛，平。入肝、脾、心、肾经。治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。具有降血脂、抗菌、抗微生物、抗炎、收敛、具香胶特质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、利子宫、治创伤，对干裂、脱粗糙皮肤有助益。

龙骨：性味：甘、涩，平。入心、肝、肾经。镇心安神、收涩固脱、生肌敛疮，并能潜镇浮阳，养心血，镇心安神，养肝阴，平潜上越之阳气、收敛固涩之力较强。

血竭：别名：麒麟竭、海蜡、麒麟血、木血竭。性味：味甘、咸；性平；小毒。归心、肝经。功能：散瘀定痛、止血、生肌敛疮。主治：跌打损伤、内伤瘀痛、痛经、产后瘀阻腹痛、外伤出血不止、瘰疬、臁疮溃久不合及痔疮。

熟石膏：味甘、辛，性大寒。归肺、胃经。敛疮生肌，收湿，止血。

红升丹：性味：辛、热、有大毒；归脾、肺经。拔毒提脓、去腐生肌、杀虫燥湿；主疔疮痈疽、瘘管窦道、瘿瘤瘰疬、乳癌乳痈、疥癣、湿疹、梅毒、一切顽疮久溃不敛；晦暗紫黑；脓出不畅；腐肉不去；新肉难生。生新。用于溃疡疮口不敛，肉芽暗滞，腐肉不净，抗菌。

麝香：性味：辛，温，归心、脾经。闭证神昏、用于疮疡肿毒，咽喉肿痛，用于血瘀经闭，徵瘕，心腹暴痛，跌打损伤，风寒湿痹等证。开窍醒神，活血通经，止痛，催产。

具体实施方式

下面通过对实施例的描述，作进一步详细的说明，以帮助本领域技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。

实施例1粉剂

(1)先将干净的松木锯末在锅内炒至微出清烟，放进乳香或没药，用文火炒至乳香的外表洁净(无锯末附着)、色黄、内部酥脆，形如滴珠为度，没药炒至外部焦黄、内部松酥为度，最后去锯末、放凉即可，每千克生品去油后得成品0.75千克；

(2)称取去油乳香10克、去油没药10克、龙骨10克、血竭6克、红升丹3克、麝香2克经紫外线杀菌处理，放入砂锅中加3.5倍的水浸泡40分钟，边搅拌边煎煮3小时，过滤，将药渣再加2.5倍水煎煮2小时，过滤，将两次滤液合并，滤渣留用；

(2)将滤渣在温度为75-85℃的烘干机中烘干50分钟，连同熟石膏一起置于粉碎机中，粉碎至200目，得到初粉；

(3)将滤液置于离心机中，设置转速为4000转每分，经离心浓缩50分钟，加入象牙粉、初粉，混合均匀，即得护肤溃愈外用组合物粉剂。

使用方法：每天1-2次涂抹于患病处。

实施例2膏剂

(1)去油乳香、去油没药的去油方法同实施例1；

(2)称取去油乳香9.5克、去油没药9.5克、龙骨9.5克、血竭5.5克、红升丹2.5克、麝香1.5克经紫外线杀菌处理，放入砂锅中加3倍的水浸泡30分钟，边搅拌边煎煮2小时，过滤，将药渣再加2倍水煎煮1小时，过滤，将两次滤液合并，滤渣留用；

(2)将滤渣在温度为60-70℃的烘干机中烘干40分钟，置于粉碎机中，粉碎至100目，得到初粉；

(3)将滤液置于离心机中，设置转速为3500转每分，经离心浓缩30分钟，加入象牙粉、初粉，混合均匀，加入芦荟膏60克，用小火煎熬，煎熬温度为40℃，时间为40分钟，在转速为85转每分的机械搅拌50分钟，制得膏滋；

(4)趁热将膏滋装入事先洗净经200℃高温消毒过的专用瓦罐或瓷罐中，冷却至25℃即得护肤溃愈膏。

使用方法同实施例1。

实施例3膏剂

(1)去油乳香、去油没药的去油方法同实施例1；

(2)称取去油乳香10.5克、去油没药10.5克、龙骨10.5克、血竭6.5克、红升丹3.5克、麝香2.5克经紫外线杀菌处理，放入搪瓷锅中加4倍的水浸泡60分钟，边搅拌边煎煮4小时，过滤，将药渣再加3倍水煎煮3小时，过滤，将两次滤液合并，滤渣留用；

(2)将滤渣在温度为75-85℃的烘干机中烘干60分钟，置于粉碎机中，粉碎至200目，得到初粉；

(3)将滤液置于离心机中，设置转速为5000转每分，经离心浓缩60分钟，加入象牙粉、初粉，混合均匀，加入紫草膏70克，用小火煎熬，煎熬温度为60℃，时间为60分钟，在转速为100转每分的机械搅拌60分钟，制得膏滋；

(4)趁热将膏滋装入事先洗净经200℃高温消毒过的专用瓦罐或瓷罐中，冷却至25℃即得护肤溃愈膏。

使用方法同实施例1。

临床试验:

1.诊断标准

根据《中西医学诊断学》所记载，皮肤溃烂、新老伤口、糖尿病坏足及唇疮。

2.试验病例

收治患者共150例，年龄均在15-50岁之间；均经检查确诊，新老伤口患者66例，皮肤溃烂患者45例，糖尿病坏足15例，唇疮24例。

3.分组及给药

将66例新老伤口患者，随机分为三组，每组22人；将45例皮肤溃烂患者随机分为三组，每组15人组；将15例糖尿病坏足患者随机分为三组，每组5人；将24例唇疮患者随机分为三组，每组8人。每组分别使用本发明实施例1-3中的护肤溃愈外用中药组合物。

用法为直接将护肤溃愈外用组合物均匀涂抹在伤口处，记录一个疗程为15天，用法2次/日。

4.疗效判定

(1)痊愈：治疗后病症全部消失，达到临床治愈标准。

(2)显效：病情体征明显改善，创伤迅速愈合。

(3)好转：病情体征有所改善，创伤愈合缓慢。

(4)无效：治疗前后无变化。

5.结果：

表1：三组治疗结果一览表

痊愈55例，显效72例，好转19例，无效5例，总有效率为96.7％。

以下为典型临床案例：

张某，女，43岁，不小心被机器伤到手指，止血后伤口周围红肿，使用本发明实施例1的护肤治愈外用中药组合物，每天涂抹于患处，每日2次，治疗使用7天后，红肿消失，15天后结痂伤口掉落，治愈。

赵某，女，63岁。患糖尿病已有3年，血糖长期在12～15之间，一直未治愈，因而双足出现溃烂现象，使用本发明实施例2的护肤治愈外用中药组合物10天后，部分足部溃烂已慢慢愈合，症状得到好转。

王某，男，48岁，手指之间的部分会出现溃烂、红肿，瘙痒难忍，已经3个月之久，涂抹一些药膏后无明显减轻症状；使用本发明实施例1的护肤治愈外用中药组合物，涂抹于红肿部位，每日2次，2天后瘙痒消失，使用10天后，溃烂创面消失。

冯某，男，31岁，患唇疮已3年，下唇日见肿大肥厚，表面溃烂，一年一度定时发作，经中西医治疗均为见效，使用本发明实施例3的护肤治愈外用中药组合物7日后，唇体肿大见消，15日后已结疤，溃烂消失。

上面结合具体实施例对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种护肤溃愈外用中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：象皮粉9.5-10.5克、去油乳香9.5-10.5克、去油没药9.5-10.5克、龙骨9.5-10.5克、血竭5.5-6.5克、红升丹2.5-3.5克、麝香1-2克。

2.根据权利要求1所述的一种护肤溃愈外用中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：象皮粉10克、去油乳香10克、去油没药10克、龙骨10克、血竭6克、红升丹3克、麝香2克。

3.一种由权利要求1或2所述的护肤溃愈外用中药组合物和辅料制备的制剂，其特征在于：剂型包括粉剂和膏剂。

4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述制剂为粉剂；所述辅料为熟石膏粉20.5-21.5克。

5.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述制剂为膏剂；所述辅料为芦荟膏60-70克或紫草膏60-70克。

6.根据权利要求1-2所述的任意一种护肤溃愈外用中药组合物，其制备方法如下：

(1)将称量好的去油乳香、去油没药、龙骨、血竭、红升丹、麝香经杀菌处理，放入锅中加3-4倍的水浸泡30-60分钟，边搅拌边煎煮2-4小时，过滤，将药渣再加2-3倍水煎煮1-3小时，过滤，将两次滤液合并，滤渣留用；

(2)将滤渣于温度为60-85℃时烘干40-60分钟，置于粉碎机中，粉碎至100-200目，得到初粉；

(3)将滤液经离心浓缩，加入象牙粉、初粉，混合均匀，即得护肤溃愈外用组合物。

7.根据权利要求5所述的制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)制备外用中药组合物，备用；

(2)取辅料，用温度为40-60℃的小火煎熬40-60分钟，加入中药组合物，不断搅拌40-60分钟，均匀制得膏滋；

(3)趁热将膏滋装入事先洗净消毒过的专用瓦罐或瓷罐中，冷却至25-30℃即得膏剂。

8.根据权利要求6所述的一种护肤溃愈外用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的去油乳香、去油没药的去油方法为：先将干净的松木锯末在锅内炒至微出清烟，放进乳香或没药，用文火炒至乳香的外表洁净(无锯末附着)、色黄、内部酥脆，形如滴珠为度，没药炒至外部焦黄、内部松酥为度，最后去锯末、放凉即可。

9.根据权利要求6所述的一种护肤溃愈外用中药组合物的制备方法，其特征在于，离心浓缩的转速为3500-50000转每分，时间为30-60分钟。